Klinische Forschung zur Anthroposophischen Medizin ... - Karger

Forsch Komplementmed 2011 (DOI: 10.1159/000331812) 

Originalarbeit 

Klinische Forschung zur Anthroposophischen 

Medizin – Update eines «Health Technology 

Assessment-Berichts» und Status Quo 

Gunver Sophia Kienle Anja Glockmann Renate Grugel Harald Johan Hamre 

Helmut Kiene 

Institut für angewandte Erkenntnistheorie und medizinische Methodologie e.V. (IFAEMM), Freiburg i.Br., Deutschland 

Supplement-Material 

– Für Inhalt und Layout der nachfolgenden Tabellen sind die Autoren verantwortlich – 

1

Tabelle 3: Gesamtüberblick: Klinische Studien zur AM: Design, Studienanzahl, Indikation, Therapie 3 

Tabelle 4: Klinische Studien zur Anthroposophischen Medizin 2006–2009 – Synoptische Darstellung 5 

AM Gesamtsystem (inklusive komplexe AM-Arzneimitteltherapie) oder spezifische AM ärztliche Leistung 5 

Nichtmedikamentöse AM-Therapien 16 

AM-Arzneimittel (ohne Mistel bei Krebs) 19 

Mistel bei Krebs 32 

Tabelle 5: Bewertung der Studien 42 

AM Gesamtsystem (inklusive komplexe AM-Arzneimitteltherapie) oder spezifische AM ärztliche Leistung 42 

Nichtmedikamentöse AM-Therapien 43 

AM-Arzneimittel (ohne Mistel bei Krebs) 44 

Mistel bei Krebs 47 

Abkürzungen 49 

References – Fortführung der Printausgabe 50 

2

Tabelle 3: Gesamtüberblick: Klinische Studien zur AM: Design, Studienanzahl, Indikation, Therapie 

Studientyp Studienanzahl Indikation Therapie 

Prospektiv 

vergleichende 

Studien 

∑ 74 

Prospektive 

Studien ohne 

Vergleichsgruppe 

∑ 90 

1 Akute Ohr- und Atemwegsinfekte AM-Therapiesystem 

2 Krebs, LQ AM-Therapiesystem, Kunsttherapie 

1 LWS-Syndrom AM-Therapiesystem 

1 Diverse Indikationen AM-Therapiesystem 

2 (1 RCT) Asthma bronchiale AM-Therapiesystem, Pertudoron 

1 Fieber bei Kindern Körperwarmer Einlauf 

1 Herz-, Kreislauferkrankungen Heileurythmie 

2 Nabelheilung gesunder Säuglinge Echinacea 

2 (2 RCT) Wundheilung (OP: Karpaltunnelsyndrom, 

Hallux-valgus/-rigidus) 

Arnica 

2 (2 RCTs) Kopfschmerz, Migräne Kephalodoron /Ferrum Quarz 

1 Rezidivierende Atemwegsinfekte bei 

Tschernobyl-Kindern 

Iscador M 

1 Aufmerksamkeit und Merkfähigkeit im Alter Scleron 

2 (1 RCT) Hypotonie Cardiodoron 

1 Veneninsuffizienz Lotio pruni 

1 (1 RCT) Aktinische Keratose Betulinbasiertes Oleogel 

1 Mukositis Prävention bei Chemotherapie Ratahnia-Mundwasser, Pflanzen-Zahngel 

1 Apoplexie Naja comp. 

51 (31 RCTs) Krebs Mistel 

1 Diverse AM-Therapiesystem 

1 Chronisch-entzündlich rheumatische 

Erkrankung 

AM-Therapiesystem 

1 Krebs AM-Therapiesystem 

1 Pulmoidale Sarkoidose AM-Therapiesystem 

1 Fibromyalgie-Syndrom AM-Therapiesystem 

7 Chronische Hepatitis C, B, Leberfibrose Diverse AM-Therapien (Mistel, Solanum lycop., 

Hepatodoron, Hepar Stannum, Thuja occ., 

Schafgarbenwickel, Heileurythmie, unter 

anderem) 

2 Depression Überwärmungsbäder + AM in der Klinik 

1 Diverse Diverse AM-Einzelarzneimittel 

3 Arthrose Mistel, Kurbehandlung (Hydrotherapie), 

Articulatio stannum, Stannum metallicum 

2 ADHS Heileurythmie, Kunsttherapie 

1 Anorexia nervosa Heileurythmie, AM in Klinik 

1 Depression und Fatigue bei Krebs Kunsttherapie 

1 Hämodialyse Musiktherapie 

5 Akuter muskulärer Okzipitalschmerz, Gelsemium comp., Kephalodoron /Ferrum Quarz, 

Kopfschmerz, Migräne, Gesichtsschmerz Aconit, weiteres 

2 Schmerzhafte Erkrankungen Aconit Schmerzöl, rhythmische Einreibung m. 

Solum 

2 Rezidivierende Atemwegsinfekte bei 

Tschernobyl-Kindern 

Mistel 

10 Akute Entzündung von Nase, Stirnhöhlen, Agropyron, Echinadoron, Bolus eucalyptus 

Hals, Rachen, Luftwegen, Husten, grippaler comp., Plantago Bronchialbalsam/Globuli, 

Infekt, Erkältung 

Archangelica comp., Hustensaft, Ferrum 

phosphoricum comp., Gelsemium comp. 

1 Mandel-, Mundschleimhautentzündung, 

Furunkulose, eitriger Hautausschlag 

Apis/Belladonna cum Mercurio Globuli 

1 Stomatitis, Gingivitis Mundbalsam, Rathania comp. 

1 Herpes labialis Lippenschutz 

1 Otitis media acuta Aconit Ohrentropfen 

3 Akute, chronische Gastroenteritis/Colitis, 

Diarrhö, Colitis ulcerosa, Morbus Crohn 

2 Verdauungs-, Gallefunktionsstörung, 

Obstipation, Spasmen der glatten Muskulatur, 

Meteorismus, Bauchschmerzen bei 

Kleinkindern 

Gentiana comp., Bolus alba comp., Tormentillae 

rhizoma 

Chelidonium Kapseln, Carum carvi 

Kinderzäpfchen 

3

Retrospektive 

Studien ohne 

Vergleichsgruppe 

∑ 52 

Retrospektive 

vergleichende 

Studien 

∑ 49 

1 Vaginitis, Vulvitis, Kolitis, unspez. Fluor Majorana Vaginalgel 

1 Zystitis, Reizblase Cantharis Blasen Globuli 

3 Konjunktivitis Augentropfen: Euphrasia, Echinacea Quarz 

comp. 

3 Allergische Rhinitis Gencydo, Heuschnupfenspray 

2 Hyperthyreose, Struma Colchicum autumnale 

3 Hypotonie, DaCosta-Syndrom Cardiodoron 

1 Aktinische Keratose Birkenrindensalbe 

1 Hypertrophe, atrophe Narben, Keloide, 

Kontrakturen, Akne-Narben 

Narben-Gel 

2 Erschöpfungs-Syndrom Meteoreisen, Hepar Magnesium 

1 Erschöpfungs-Syndrom, Krebs, 

Psychische/psychosomatische, 

Bewegungsapparat-, Herz-Kreislauf-, 

Infektionserkrankungen 

Bäderkur mit Levico-Wasser 

1 Schlafstörungen Somnidoron 

1 Dissoziative Symptome Gencydo-Injektionen 

1 Nierensteine, andere Nierenerkrankungen Silex-Lapis cancri solutus 

18 Krebs Mistel 

3 Anorexia nervosa AM-Therapiesystem; Heileurythmie 

2 Obstruktive Lungenerkrankung, Ekzem, 

allergische Rhinitis 

AM-Therapiesystem, diverse AM-Medikamente 

1 Konjunktivitis Euphrasia Augentropfen 

1 Neurodermitis, andere Ekzeme, Intertrigo, 

Erosionen, Verbrennungen 

Betulinbasierte Creme 

1 Verbrennungen Combudoron 

1 Epileptische Anfälle bei Kindern AM-Therapiesystem 

1 Restless-Legs-Syndrom AM-Therapiesystem 

1 Diverse Schmerzzustände Diverse AM-Medikamente 

1 Coxarthrose, Gonarthrose Articulatio coxae oder genus, Viscum mali 

1 Kopfschmerz Kephalodoron, Ferrum Quarz 

4 Chronische Hepatitis B, C Diverse AM-Therapien (Mistel, Solanum lycop., 

Hepatodoron, Hepar Stannum, unter anderem) 

1 Scharlach und Angina follicularis AM-Therapiesystem 

1 Pneumonie bei Kindern AM-Therapiesystem 

1 Otitis media acuta Ferrum phosphoricum, Belladonna, Apis o.a. 

1 Apoplexie Arnica, Lachesis, Organpräparat, unter 

anderemm. 

2 Schilddrüsenerkrankung Colchicum autumnale, Ferrum metallicum, unter 

anderemm. 

2 Sarkoidose Diverse AM-Arzneimittel 

1 Erstrehabilitation bei Querschnittslähmung Maltherapie, Heileurythmie, Musiktherapie 

2 Vorzeitige Wehentätigkeit, drohende 

Frühgeburt 

Bryophyllum + andere AM-Arzneimittel 

1 Diverse Herz-Kreislauf-Erkrankungen Crataegus 

1 Hyperlipidämie, Hyperurikämie Arsenicum album, Formica 


2 Pseudokrupp, Asthma bronchiale bei Kindern AM-Therapiesystem 

1 Bandscheiben-bedingte Erkrankung AM-Therapiesystem 

1 Geburtshilfe AM Geburtshilfe der Ita-Wegman-Klinik 

1 Ischialgie Paravertebrale Inj. von Organpräparaten 

2 Vorzeitige Wehentätigkeit, drohende 

Frühgeburt 

Bryophyllum 


Abkürzungen (s.a. S. 48f): AM: Evaluation des gesamten AM-Therapiesystems; Inj.: Injektion; lycop.: lycopersicum; LWS: 

Lendenwirbelsäule; occ.: occidentalis. 

4

Tabelle 4: Klinische Studien zur Anthroposophischen Medizin 2006–2009 – Synoptische Darstellung 

(Zu Studien zur Misteltherapie bei Krebs vor 2009, siehe [14,15]) 

AM Gesamtsystem (inklusive komplexe AM-Arzneimitteltherapie) oder spezifische AM ärztliche Leistung 

Autor, 

Referenz 

Hamre 

(2006–09) 

[16–31] 

Studiendesign Intervention, 

Komparator 

Beobachtungsstudie 

mit 

57 Allgemeinärzten, 

20 Kinderärzten, 

4 Internisten, 

2 Hals-Nasen- 

Ohren-Ärzten, 

1 Gynäkologen, 

1 Psychiater, 

Deutschland 

Intervention: 

Anthroposophische 

Therapien: 

Kunsttherapie, 

Heileurythmie, 

Rhythmische Massage, 

Arzneimittel + 

teilweise 

konventionelle 

Therapie, längere 

Arztkonsultation 

Komparator: 

Keine Kontrollgruppe 

Einschlusskriterien Rekrutierung von 

… bis …, Anzahl 

Patienten/innen 

Verschiedene 

chronische 

Krankheiten 

Beginn einer 

neuen anthroposophischen 

Therapie, 

1–16 Jahre 

Januar 1999 – 

Dezember 2005 

435 Kinder 

Outcomes Beobachtungsdauer Bemerkungen 

Kinder, die wegen chronischer Erkrankungen eine AM- 

Behandlung erhalten haben, erfuhren eine nachhaltige 

Verbesserung der Krankheitsbeschwerden und der 

gesundheitsbezogenen Lebensqualität. 

Klinische Ergebnisse 0–6 Monate 

(positive Differenzen bedeuten Verbesserung) 

Zielparameter 

0–6 Mo-Differenz P-Wert 

(Wertebereich) 

Mittel (95%-KI) (0 vs. 6 Mo) 

Krankheitsscore 

(0–10), 1–16 Jahre 

3,00 (2,76–3,24) p < 0,001 

Symptomscore 

(0–10) , 1–16 Jahre 

2,41 (2,16–2,66) p < 0,001 

KINDL 40-Fragen, Gesamt 

(0–100), 8–16 Jahre 

3,89 (1,43–6,36) p = 0,002 

KINDL Gesamt 

(0–100), 8–16 Jahre 

3,71 (1,24–6,18) p = 0,004 

KITA Psychosoma 

(0–100), 1–7 Jahre 

7,81 (4,45–11,18) p < 0,001 

KITA Alltag 

(0–100), 1–7 Jahre 

6,75 (3,00–10,50) p = 0,001 

KITA Gesamt 

(0–100), 4–7 Jahre 

Sicherheit 

3,97 (2,07–5,87) p < 0,001 

UAW: 7/301 Patienten durch AM-Arzneimittel, 22/264 

Patienten durch nicht-AM-Arzneimittel (p = 0,002). NW durch 

AM-Therapien bei 4/316 Patienten: Heileurythmie (2), 

Rhythmische Massage (2). Intensität: mittel (3), nicht 

dokumentiert (1), Abbruch der AM-Therapie (2). 

5 SUE, kein Zusammenhang mit AM-Therapien. 

24 Monate 

Messungen: 

0, 3, 6, 12, 18, 24 

Monate 

Drop-out im 

ersten Follow-up 

6% (24/435); 

Drop-out 

im zweiten 

Follow-up 12% 

(51/435) 

Selektion 

beschrieben 

5


Autor, 

Referenz 


Komparator 


mit 




11 anderen 

Fachärzten, 

Deutschland 

Intervention: 

Längere 

Arztkonsultation, 


Arzneimittel- 

Therapie + teilweise 


Therapie 

Komparator: 

Keine 

Kontrollgruppe 




Verschiedene 

chronische 

Krankheiten 

Erweiterte 

ärztliche 

Konsultation mit 

AM-Ärzten, 

1–75 Jahre 

Juli 1998 – 

März 2001 

233 Patienten 

Outcomes Beobachtungsdauer 

Nach längerer AM-ärztlicher Konsultation erfuhren die Patienten eine 

nachhaltige Verbesserung der Beschwerden und der 

gesundheitsbezogenen Lebensqualität. 



Zielparameter (Wertebereich) 0–12 Mo-Differenz 

Median (95%-KI) 

P-Wert 

(0 vs. 12 Mo) 

Krankheitsscore (0–10) 4,00 (3,50–4,50) p < 0,001 

Symptomscore (0–10) 2,97 (2,50–3,25) p < 0,001 

SF-36 Skalen (0–100) 

- Körperliche Funktionsfähigkeit 7,50 (5,00–10,00) p < 0,001 

- Körperliche Rollenfunktion 25,00 (12,50–37,50) p < 0,001 

- Emotionale Rollenfunktion 33,33 (16,67–33,34) p < 0,001 

- Soziale Funktionsfähigkeit 12,50 (6,25–18,75) p < 0,001 

- Psychisches Wohlbefinden 8,00 (4,00–10,00) p < 0,001 

- Körperliche Schmerzen 15,50 (9,50–21,00) p < 0,001 

- Vitalität 12,50 (10,00–17,50) p < 0,001 

- Allg. Gesundheitswahrnehmung 8,50 (5,00–11,00) p < 0,001 

SF-36 Gesundheitsveränderung 

(1–5) 

1,50 (1,00–2,00) p < 0,001 

SF-36 Körperliche Summenskala 3,97 (2,71–5,30) p < 0,001 

SF-36 Psychische Summenskala 

KINDL Subskalen (0–100) 

3,98 (2,30–5,71) p < 0,001 

- Psyche 1,13 (-4,55–5,68) p = 0,782 

- Körper 2,78 (-4,16–8,33) p = 0,520 

- Sozial -4,16 (-9,72–3,65) p = 0,292 

- Funktionalität 2,04 (-3,41–6,82) p = 0,367 

KINDL Gesamtskala (0–100) 0,31 (-4,02–4,93) p = 0,889 

KITA-Psychosoma (0–100) 13,54 (4,17–21,87) p = 0,001 

KITA-Alltag (0–100) 

Sicherheit 

6,25 (0,00–12,50) p = 0,038 

UAW 5/197 Patienten durch AM-Arzneimittel, 28/207 Patienten durch 

nicht-AM-Arzneimittel. Intensität: leicht (1) mittel (4) bei AM- 

Anwendern. 3 Patienten brachen die AM Arzneimittelanwendung ab. 


48 Monate 

Messungen: 

0, 3, 6, 12, 18, 

24, 48 Monate 

Bemerkungen 

Drop-out im 


4% (12/233); 

Drop-out 

im dritten Followup 

10% (24/233) 

Selektion 

beschrieben 

6


Autor, 

Referenz 


Komparator 


mit 


3 Psychiatern, 



Deutschland 

Intervention: 


Therapien: 



Rhythmische 

Massage, 


teilweise 




Komparator: 

Keine 





Angststörungen 

Beginn einer 


Therapie, 

17–75 Jahre 


Dezember 2005 

64 Patienten 


Erwachsene Patienten mit Angststörungen, die eine AM-Behandlung 

erhielten, erfuhren eine nachhaltige Verbesserung der 

Krankheitsbeschwerden und der gesundheitsbezogenen Lebensqualität. 




Mittel (95%-KI) 

P-Wert 

(0 vs. 6 Mo) 

Angst Schweregrad, Arzt (0–10) 3,60 (2,97–4,22) p < 0,001 

Angst Schweregrad, Patient (0–10) 3,50 (2,88–4,12) p < 0,001 


SAS (0–100) 11,88 (7,70–16,05) p < 0,001 

ADS-L (0–60) 8,79 (5,61–11,98) p < 0,001 

SF-36 Körperliche Summenskala 1,36 (-1,29–4,02) p = 0,306 

SF-36 Psychische Summenskala 9,53 (5,98–13,08) p < 0,001 

SF-36 Skalen (0–100) 

- Körperliche Funktionsfähigkeit 7,04 (1,54–12,55) p = 0,013 

- Körperliche Rollenfunktion 13,50 (0,97–26,03) p = 0,035 

- Emotionale Rollenfunktion 22,00 (8,12–35,88) p = 0,003 



- Körperliche Schmerzen 7,68 (-0,87–16,23) p = 0,077 

- Vitalität 14,20 (9,18–19,22) p < 0,001 

- Allg. Gesundheitswahrnehmung 6,14 (0,92–11,36) p = 0,022 

SF-36 Gesundheitsveränderung (1–5) 1,18 (0,80–1,56) p < 0,001 

Sicherheit 

UAW: 5/36 Patienten durch AM-Arzneimittel, 7/50 Patienten durch nicht- 

AM-Arzneimittel. Schwere Intensität: 3 Patienten der AM-Anwender, 3 

Patienten der nicht-AM-Anwender; Abbruch der Anwendung: 5 Patienten 

der AM-Anwender, 3 Patienten der nicht-AM-Anwender. NW durch AM- 

Therapien bei 2/47 Anwendern (beide Heileurythmie), sonstige NW bei 1 

Patienten mit Psychotherapie und 1 Patienten mit Dorn-Therapie 


24 Monate 

Messungen: 

0, 3, 6, 12, 18, 

24 Monate 

Bemerkungen 

Drop-out im 


12,5% (8/64); 

Drop-out 

im zweiten 

Follow-up 22% 

(14/64) 

Selektion 

beschrieben 

7


Autor, 

Referenz 


Komparator 


mit 




Deutschland 

Intervention: 


Therapien: 



Rhythmische 

Massage, Arzneimittel 

+ teilweise 




Komparator: 





Asthma 

Beginn einer 


Therapie, 

2–70 Jahre 


Dezember 2005 

90 Patienten 


Patienten mit Asthma, die eine AM-Behandlung erhielten, erfuhren eine 

nachhaltige Verbesserung sowohl der Krankheitsbeschwerden als auch 

der asthma- und gesundheitsbezogenen Lebensqualität. 





P-Wert 

(0 vs. 12 Mo) 

Schweregrad des Asthma (0–10) 2,61 (1,90–3,32) p < 0,001 


Asthma-Symptom Husten (1–4) 0,93 (0,60–1,25) p < 0,001 

Asthma-Symptom Atemnot (1–4) 0,92 (0,56–1,28) p < 0,001 

Asthma-Symptom Beschwerden bei 

körperlicher Anstrengung (1–4) 

0,95 (0,64–1,25) p < 0,001 

Asthma-Symptom Häufigkeit der 

Asthmaanfälle (1–4) 

0,78 (0,41–1,14) p < 0,001 

Asthma-Symptom Aufwachen 

wegen Asthma (1–4) 

0,90 (0,58–1,21) p < 0,001 

AQLQ Gesamtscore (1–7) 1,44 (0,97–1,92) p < 0,001 

AQLQ Aktivitätslimitierung (1–7) 1,41 (0,88–1,95) p < 0,001 

AQLQ Symptome (1–7) 1,64 (1,06–2,23) p < 0,001 

AQLQ Emotionale Funktion (1–7) 1,24 (0,81–1,67) p < 0,001 

AQLQ Belastung durch 

Umweltfaktoren (1–7) 

1,10 (0,57–1,63) p < 0,001 

KINDL Asthmamodul (0–100) 14,74 (9,70–19,78) p < 0,001 

KINDL Gesamtscore (0–100) 6,98 (2,52–11,44) p = 0,005 

SF-36 Körperliche Summenskala 3,40 (0,58–6,22) p = 0,019 


Sicherheit 

6,68 (2,91–10,46) p = 0,001 

UAW: 5/79 Patienten. Schwere Intensität: 1 Patient der AM-Anwender; 

Abbruch der Anwendung: 2 Patienten der AM-Anwender. NW durch 

AM-Therapien bei 1/30 Patienten (AM-Kunsttherapie). 


24 Monate 

Messungen: 0, 

3, 6, 12, 18, 24 

Monate 

Bemerkungen 

Drop-out im 


17% (15/90); 

Drop-out 

im dritten 

Follow-up 26% 

(23/90) 

Selektion 

beschrieben 

8


Autor, 

Referenz 


Komparator 


mit 



2 ärztlichen 

Psychotherapeuten, 

Deutschland 

Intervention: 


Therapien: 



Rhythmische 

Massage, 


teilweise 




Komparator: 

Keine 





Depression 

Beginn einer 


Therapie, 

17–70 Jahre 

Juli 1998 – 

März 2001 

97 Patienten 


Ein großer Teil der ambulant behandelten Patienten, die mit einer AM- 

Therapie wegen Depression begannen, führte die Behandlung weiter, und 

bei einem ermutigend großen Teil zeigten sich klinisch relevante 

Verbesserungen. 




Median (95%-KI) 

P-Wert 

(0 vs. 12 Mo) 

ADS-L (0–60) 15,50 (12,50–18,50) p < 0,001 



SF-36 Körperliche Summenskala 13,04 (10,45–16,05) p < 0,001 

SF-36 Psychische Summenskala 4,96 (3,02–6,84) p < 0,001 

SF-36 Skalen (0–100) 

- Körperliche Funktionsfähigkeit 10,00 (5,00–12,50) p < 0,001 

- Körperliche Rollenfunktion 50,00 (37,50–62,50) p < 0,001 

- Emotionale Rollenfunktion 50,00 (33,34–66,67) p < 0,001 




- Vitalität 25,00 (20,00–30,00) p < 0,001 

- Allg. Gesundheitswahrnehmung 13,50 (10,00–18,50) p < 0,001 


(1–5) 

Sicherheit 

2,00 (1,50–2,00) p < 0,001 

UAW: 2/72 Patienten durch AM-Arzneimittel (mittlere und leichte 

Intensität), 12/87 Patienten durch nicht-AM-Arzneimittel. NW durch 

AM-Therapien bei 1/82 Anwendern (AM-Kunsttherapie) (mittlere 

Intensität). 


48 Monate 

Messungen: 0, 

3, 6, 12, 18, 24, 

48 Monate 

Bemerkungen 

Drop-out im 


7% (7/97); 

Drop-out 

im dritten 

Follow-up 15% 

(15/97) 

Selektion 

beschrieben 

9


Autor, 

Referenz 


Komparator 


mit 


1 Neurologen, 



Deutschland 

Intervention: 


Therapien: 




Arzneimittel + teilweise 




Komparator: 





Migräne 

Beginn einer 


Therapie, 

17–75 Jahre 


Dezember 2005 

45 Patienten 


Erwachsene Patienten mit Migräne, die eine AM-Behandlung erhielten, 

erfuhren eine nachhaltige Verbesserung der Krankheitsbeschwerden 

und der gesundheitsbezogenen Lebensqualität. 



Zielparameter (Wertebereich) 0–6 Mo-Differenz P-Wert 

Mittel (95%-KI) (0 vs. 6 Mo) 

Schweregrad der Migräne, 

Arzt (0–10) 

3,14 (2,40–3,87) p < 0,001 

Schweregrad der Migräne, Patient 

(0–10) 

2,84 (2,05–3,64) p < 0,001 


SF-36 Körperliche Summenskala 3,44 (1,16–5,73) p = 0,004 


SF-36 Skalen (0–100) 

2,03 (-1,07–5,14) p = 0,194 

- Körperliche Funktionsfähigkeit 1,39 (-3,25–6,02) p = 0,549 

- Körperliche Rollenfunktion 10,56 (-0,94– 

22,05) 

p = 0,071 

- Emotionale Rollenfunktion -3,70 (-16,73–9,32) p = 0,570 


- Psychisches Wohlbefinden 3,78 (-0,80–8,35) p = 0,103 


- Vitalität 7,00 (2,08–11,92) p = 0,006 

- Allg. Gesundheitswahrnehmung 4,14 (-0,70–8,98) p = 0,092 


(1–5) 

Sicherheit 

0,76 (0,31–1,21) p = 0,001 

UAW: 1/30 Patienten der AM-Anwender, 3/34 Patienten der nicht-AM- 

Anwender (p = 0,616). Schwere Intensität: 3 Patienten der nicht-AM- 

Anwender. NW durch AM-Therapien bei 0/31 Anwendern. 

Kein SUE 

24 Monate 

Messungen: 0, 

3, 6, 12, 18, 24 

Monate 

Bemerkungen 

Drop-out im 


11% (5/45); 

Drop-out 

im zweiten 

Follow-up 24% 

(11/45) 

Selektion 

beschrieben 

10


Autor, 

Referenz 

Carlsson 

(2006) 

[38] 


Komparator 


mit 



Deutschland 

Prospektive 

Matched-Pair 

Studie 

Vidar Klinik, 

Patienten einer 

onkologischen 

Ambulanz, 

Schweden 

Intervention: 


Therapien: 





teilweise 




Komparator: 


Alle: 

Spezielles, regionales 

Versorgungsprogramm 

Intervention: 

A: Individualisierte 

AM Pflege während 

des Aufenthalts in der 

AM Klinik 

Komparator: 

C: Konventionelle 

medizinische 

Behandlung 




ADHS-Symptome 

Beginn einer 


Therapie, 

3–16 Jahre 

Brustkrebs 

- Alter ≤75 Jahre 

- Wohnsitz in 

Stockholm 

- fähig, auf 

Schwedisch zu 

kommunizieren 

- Lebenserwartung 

> 6 Monate 

April 2001 – 

Dezember 2005 

61 Patienten 

November 1995 – 

Januar 1999 

A: 60 Patienten 

C: 60 Patienten 


Kinder mit ADHS oder verwandten Symptomen, die eine AM- 

Behandlung erhielten, erfuhren eine nachhaltige Verbesserung 

der Krankheitsbeschwerden und der gesundheitsbezogenen 

Lebensqualität. 





P-Wert 

(0 vs. 6 Mo) 

FBB-HKS Gesamt (0–3) 0,30 (0,18–0,43) p < 0,001 

FBB-HKS Aufmerksamkeitsdefizit 

(0–3) 

0,36 (0,21–0,50) p < 0,001 

FBB-HKS Hyperaktivität (0–3) 0,29 (0,14–0,44) p < 0,001 

FBB-HKS Impulsivität (0–3) 0,22 (0,03–0,40) p < 0,001 



KINDL Gesamt (0–100) 

Sicherheit 

5,37 (2,27–8,47) p = 0,001 

UAW: 3/31 Patienten der AM-Anwender, 4/11 Patienten mit 

Methylphenidat-Anwendung (p = 0,064). Schwere Intensität: 1 

Patient, der 3 verschiedene AM-Anwendungen hatte. Abbruch 

der Anwendung bei 2 Patienten (AM Anwender: n = 1; 

Methylphenidat-Anwender: n = 1). NW durch AM-Therapien 

bei 0/51 Anwendern. 

Kein SUE 

Überleben beim 5-Jahres Follow-up 

A 

C 

P-Wert 

Anzahl 

Patienten (%) 

Anzahl Patienten (%) (A vs. C) 

26/60 (43%) 31/60 (52%) p = 0,132 

EORTC QLQ-C30 LSQ 

Siehe HTA Bericht 

(5-Jahres Follow-up wegen hoher Rate fehlender Werte hier 

nicht aufgeführt) 

Sicherheit 

Keine Angabe 

24 Monate 

Messungen: 0, 

3, 6, 12, 18, 24 

Monate 

Bemerkungen 

Drop-out im ersten Followup 

5% (3/61); Drop-out 

im zweiten Follow-up 23% 

(14/61) 

Selektion beschrieben 

5 Jahre A nach 5 Jahren: 

21 Teilnehmer 

34 verstorben 

5 Drop-outs 

C nach 5 Jahren: 

23 Teilnehmer 

29 verstorben 

8 Drop-outs 

Fünf-Jahres Follow-up zu: 

Carlsson (2001), Carlsson 

(2004), Carlsson (2005) 

siehe HTA-Bericht S. 72ff 

11


Autor, 

Referenz 

Grah 

(2008) [93] 


Komparator 


Patienten des 

GKH Havelhöhe, 

Deutschland 

Intervention: 

Iscucin Salicis, Tartarus 

stibiatus D4, Ferrum 

chloratum comp., 

Phosphoroel Kapseln 

entsprechend Havelhöher 

Sarkoidose- 

Therapieprotokoll 

+ z. T. Steroid-Therapie 

Komparator: 


Einschlusskriterien 

Pulmonale 

Sarkoidose 

Rekrutierung von 




Mai 2007 

30 Patienten 


Arzteinschätzung des Therapieeffekts nach Therapieende 

Wirkung der Therapie Anzahl Patienten 

Keine 12 

Mäßige 6 

Gute 6 

Sehr gute 5 

Summenscore Klinische Beschwerden (Ruhe oder Belastungs-Luftnot, 

Müdigkeit, Husten, Gelenkbeschwerden, Herzrhythmusstörungen, 

Hautsymptome, psychische Belastung, allgemeine Unzufriedenheit, Thoraxschmerzen) 

(Score: 0 = keine – 27 = schwere Beschwerden) 

Abnahme in 12 Monaten P-Wert 

Summenscore 

Laborbefunde 

3,9 Punkte p < 0,0001 


Angiotensin Converting Enzyme 10,16 U/ml p = 0,0060 

Interleukin 2-Rezeptor 

Lungenfunktion 

122,75 U/ml p < 0,0001 

Baseline Nach 12 Monaten P-Wert 

FEV1 85,52%/s 86,6%/s p = 0,698 

Totale Lungenkapazität 94,2%/s 94,9%/s p = 0,772 

Diffusionskapazität 69,6%/Soll 74,9%/Soll p = 0,174 

Röntgenstadium nach Wurm und De Remée 

(Stadium I = schwere Röntgenbildveränderung – 

Stadium III = leichtgradige Röntgenbildveränderung) 


Röntgenstadium 0,7 p < 0,0001 

Veränderung der Glukokortikoid-Therapie: 

Reduktion (3/11 Patienten), Beendigung (8/11 Patienten) 

Sicherheit 

Kein Therapieabbruch durch UAW oder Krankheitsprogress. Vereinzelt 

lokale Nebenwirkungen (Rötung, Juckreiz). Kein Hinweis auf Aktivierung 

der Sarkoidose 

Mittelwert 

14,8 ± 18,1 Monate 

Messungen: 

alle 3 Monate 

12


Autor, 

Referenz 

Esch 

(2008) 

[58] 


Komparator 

Kontrollierte 

Studie 

Evaluation der 

Grundversorgung, 

Patientenbefragung, 

71 Ärzte, Schweiz 

Intervention: 

A: Konsultation bei 

AM-Ärzten 

Komparator: 

C: Konsultation bei 

Schulmedizinischen 

Ärzten 




Praxisbesuch an 

einem der 

4 Erhebungstage 

Alle Diagnosen 

Oktober 2002, 

Januar, Mai, 

August 2003 an 

4 verschiedenen 

Wochentagen 




Europep Bewertung hausärztlicher Versorgung durch Patienten 

Teilfrage A 

Anteil Patienten 

in % 

Schnelle Linderung Ihrer 

Beschwerden 

Hat Ihnen geholfen, so 

dass Sie Ihren normalen 

täglichen Aktivitäten 

wieder nachgehen 

können. 

C 

Anteil Patienten 

in % 

P-Wert 

(X 2 -Test 

A vs. C) 

27,6% 26,7% nicht 

signifikant 

41,2% 45,4% nicht 

signifikant 

Fragebogen zur Patientenzufriedenheit, zur Erfüllung von Erwartungen 

und zu Nebenwirkungen 

Teilfrage A 

Anzahl der 

Patienten, deren 

Erwartung 

komplett erfüllt 

wurde (%) 

Erfüllung der 

Behandlungserwartung 

Sicherheit 

UE in A: 9,3%, UE in C:15,4%, p = 0,003 

C 

Anzahl der 

Patienten, deren 

Erwartung 

komplett erfüllt 

wurde (%) 

P-Wert 

(A vs. C) 

212 (38,7%) 409 (32,6%) p < 0,001 

4 Wochen 

2 Messungen 

Bemerkungen 

Signifikante Unterschiede 

in den 

Patientengruppen: 

Geschlecht, 

Sprache, 

Ausbildung, 

chronische 

Erkrankung, 

Erwartung 

(Heilung), Gründe 

für den Arztbesuch 

Drop-out: 48,8% 

AM Patienten, 

56,4% 

Schulmedizinische 

Patienten 

13


Autor, 

Referenz 

Kröz 

(2009/07) 

[91;92] 

Andriashvili 

(2007) [75] 


Komparator 

Retrospektive 

Studie 

ambulante 

Patienten aus 

der schlafmedizinischen 

Sprechstunde 

am Med. 

Versorgungszentrum 

des 

GKH 

Havelhöhe, 

Deutschland 

Vermutlich 

RCT 

(A1 vs. C) + 


(A2), 

Georgien, 

Deutschland 

Intervention: 

Zincum 

valerianicum D3-D6 

oder Cuprum 

aceticum / Zincum 

valerianicum + 

Standardtherapie + 

z. T. weitere 

Anthroposophika 

Komparator: 

Keine 


Intervention: 

A1: Mehrere 

anthroposoph. 

Arzneimittel + teils 

Heileurythmie und 

Anth. Kunsttherapie, 

georgische Patienten 

A2: Behandlung 

vermutlich wie A1, 

deutsche Patienten 

Komparator: 

C: Konventionelle 

Behandlung: GINA 

Leitlinie / GOAL- 

Studie, georgische 

Patienten 




Restless-Legs- 

Syndrom 

behandelt mit 

Zincum 

valerianicum D3-D6 

oder Cuprum 

aceticum / Zincum 

valerianicum 

Asthma bronchiale 

leichter bis mittelmäßiger 

Schweregrad 

Alter: 3–15 Jahre 

Konsekutive 

elektronische 

Abfrage der 

Patientenverwaltungssystem, 

vermutlich ab 

2006 

28 Patienten 

Rekrutierungsdauer 

nicht 

beschrieben 

A1: 40 Patienten 




International Restless Legs Syndrom Severity Scale 

(22 ausgewertete Patienten) 

Vor Therapie 

Unter Therapie P-Wert 

Mittelwert (SD) 


23,6 (8,7) 

Epworth Sleepiness-Scale 

17,3 (8,7) 0,017 

(n = 20/17 ausgewertete Patienten) 

Vor Therapie 

Unter Therapie P-Wert 



8,3 (4,6) 7,8 (3,1) 0,132 

Patienteneinschätzung des Therapieerfolgs 

Gute bis sehr gute Besserung 

Anzahl der Patienten 

14 

Leichte 11 

Keine 

Sicherheit 

Keine Angabe 

3 

Bedarf beta2-Agonisten (Anteil Patienten in%) 

A1 vor A1 nach C vor C nach 

Behandlung Behandlung Behandlung Behandlung 

Kein Bedarf 0% 95% 0% 16% 

2 Inh./Tag 80% 5% 75% 63% 

>2 Inh./Tag 20% 0% 25% 22% 

Anfälle von Atemnot: In der Verumgruppe im Vergleich zur 

Kontrollgruppe „bedeutend reduziert“ 

Remission (Dauer, Anteil Patienten in%) 

A1(+A2)* C 

2 Jahre 50% 20% 

1 Jahr 25% 25% 

½ Jahr 25% ¼ Jahr 55% 

Forced Expiratory Volume in 1 second 

A1+A2 vor A1+A2 nach C vor 

C nach 

Behandlung Behandlung Behandlung Behandlung 

66,04 

Sicherheit 

Keine Angabe 

74,04 73,59 76,4 

Mittelwert 110 

Tage (Spanne 

6–270 Tage) für 1. 

und 2. Befragung 

24 Monate bzw. 

3 Jahre 

(Remission bzw. 

Katamnese) 

Bemerkungen 

Manche 

Ergebnisse 

werden nicht 

besprochen 

*nicht 

eindeutig, ob 

mit oder ohne 

Gruppe A2 

14


Autor, 

Referenz 

Zaar 

(2005) [94] 


Komparator 


stationäre Patienten 

des Paracelsus- 

Krankenhauses Unterlengenhardt, 

Deutschland 

Intervention: 

Multimodales 

Behandlungskonzept, 

basierend auf 

Ganzkörperhyperthermie, 

Solum inject iv, 

Magnesium phosphoricum 

comp. sc 

Komparator: 





Fibromyalgie- 

Syndrom 

(nicht explizit 

erwähnt) 

Ausschlusskriterien:entzündlichrheumatische 

Erkrankung, 

sekundäres 

Fibromyalgie- 

Syndrom 


nicht beschrieben 

13 Patienten 


Spezifischer Fibromyalgie-Syndrom-Fragebogen 

(bis 100 = höchstmögliche Einschränkung) 

Vorher 

Nachher p-Wert 

Median (25-;75- Median (25-; 

Perzentil) 

75-Perzentil) 

66 (86;67)* 55 (66;50) p < 0,005 

Havelhöher Konstitutionsfragebogen 

(Wertebereich 22–66) 

Vorher 

Nachher p-Wert 

Median (25-;75- Median (25-; 

Perzentil) 

75-Perzentil) 

42 (37;45) 43 (38;47) nicht 

signifikant 

Herdecker Fragebogen zur Lebensqualität 

(Wertebereich 0–100) 

Subskala Vorher 

Nachher 

Median (25-; Median (25-; 

75-Perzentil) 75-Perzentil) 

Körperliche Verfassung 46 (34;48) 53 (44;58) 

Vitalität 34 (23;42) 50 (41;59) 

Seelische Verfassung 47 (33;53) 56 (47;64) 

Persönlichkeitspräsenz 44 (35;50) 53 (48;63) 

Soziales Umfeld 

Sicherheit 

Keine Angabe 

50 (42;61) 63 (56;69) 

3–6 Monate 

Messungen: 

Aufnahme, 

3–6 Monate später 

* der Median 

müsste 

zwischen dem 

25- und 

75-Perzentil 

liegen. 

15

Nichtmedikamentöse AM-Therapien 

Autor, 

Referenz 

Bar-Sela 

(2007) [96] 


Komparator 


onkologische 

Ambulanz des 

Rambam Medical 

Center, Israel 

Intervention: 


mindestens 4 

Behandlungseinheiten, 

wöchentlich 

Komparator: 





Depression und 

Fatigue bei Krebs 

Chemotherapie (nicht 

explizit erwähnt) 

Ausschlusskriterien: 

Schwere Anämie, 

Änderungen in der 

Anwendung von 

Opiaten, 

Antidepressiva, 

Anxiolytika in den 

vorangegangenen 3 

Wochen und SSRI in 

den vorangegangenen 

6 Wochen 

August 2003 - 

August 2004 

19 Patienten 


Angst und Depression (Hospital Anxiety and Depression Scale) 

Subskala Depression (Spanne 0–21, normal 0–7) 

Baseline Nach 4 

P-Wert 

Mittelwert Behandlungseinheiten (Baseline vs. nach 4 

(SD) Mittelwert (SD) Behandlungseinheiten) 

8,9 (3,8) 6,8 (3,9) p = 0,021 

Subskala Angst (Spanne 0–21, normal 0–7) 


P-Wert 



5,7 (2,6) 6,0 (3,9) p = 0,6 

Brief Fatigue Inventory (Spanne 0–10, normal < 4) 


P-Wert 



5,0 (1,9) 

Sicherheit 

4,3 (1,9) p = 0,24 

Keine Angabe 

Bemerkungen 

4 Wochen Drop-out: 

41/60 (68%) 

Patienten mit 

1–2 

Kunsttherapie- 

Behandlungen 

und keinen 

Follow-up 

Daten 

16


Autor, 

Referenz 

Bräuner-Gülow 

(2006) [97] 


Komparator 


stationäre 

Patienten der 

Filderklinik, 

Deutschland 

Intervention: 

Heileurythmie als 

Teil der anthropos. 

Behandlung im KH 

(Essverhalten, 

Psychotherapie) 

Komparator: 

Keine 





Magersucht 

2002–2005 

Kinder und Jugendliche 

(10–19 Jahre), 

70 Patientinnen 

Alle Typen 

(Restriktiver Typus 

71%, Binge- 

Eating/Purging-Typus 

17%, Purging- 

Verhalten 11%) 

Behandlung mit 

Heileurythmie durch 

die Studienautorin 


Körperliche Funktionen + Sondierung 

Item Therapiebeginn 

Anzahl Patienten 

Therapieende 


Kalte Extremitäten 67 12 

Amenorrhoe 53 53 

Obstipation 54 16 

Sondierung 54 0 

Detaillierte qualitative heileurythmische 

Bewegungsanalyse durch die Therapeuten 

(Zusammenfassung der Besserungen bei Therapieende) 

Freude an der Therapie und am sich positiv verändernden 

Organismus, Stärkung der Eigenwahrnehmung, des Selbstwertgefühls 

und der Motivation an eigenständigem Üben. 

Body Mass Index 

Alter Therapiebeginn Therapieende 

[Jahre] Mittelwert (Spanne) Mittelwert (Spanne) 

10–13 12,7 (10,6–14,8) 15,1 (12,0–18,2) 

14–16 14,7 (12,7–16,7) 16,6 (14,9–18,3) 

17–19 

Sicherheit 

15,3 (12,6–17,9) 15,8 (13,4–18,2) 

Keine Angabe 

6–14 Wochen 

(Mittelwert 

8 Wochen) 


Begleittherapien 

und Behandlung 

im KH nicht 

genauer 

beschrieben 

17


Autor, 

Referenz 

Bräuner-Gülow 

(2006) [98] 

Schmidt 

(2008) [95] 


Komparator 

Retrospektive, 

qualitative, 

briefliche 

Befragung 

ehemals 

stationäre 

Patienten der 

Filderklinik, 

Deutschland 


stationäre 

Kurpatienten des 

Casa di Salute 

Raphael in 

Roncegno/ 

Italien 

Intervention: 

Heileurythmie 

als Teil der 

stationären 

anthropos. 

Behandlung im 

KH 

Komparator: 

Keine 


Intervention: 

Bäderkur mit 

Levico-Wasser 

Komparator: 

Keine 





Magersucht 

1990–2004 

Kinder und Jugendliche (10–19 

Jahre), Behandlung mit 

53 Patientinnen 

Heileurythmie 

Tägliche Bäderanwendung mit 

Levico-Wasser 

Kur mind. 14 Tage, 

Erschöpfungs-Syndrom, 

Erkrankungen des Bewegungsapparates, 

Maligne Tumore, Psychische/ 

psychosomatische Erkrankungen, 

Infektionskrankheiten, Herz- 

Kreislauf-Erkrankungen u. a., 

20–82 Jahre 

Juli/August 2003 

105 Patienten 


Globale Ergebnisse 

Aus Teilnahmslosigkeit, Bewegungsdrang, Erschöpfung 

unter anderem werden zum Ende der stationären 

Behandlung körperliches Wohlgefühl, Ruhe und 

Entspannung, Freude und Spaß an der Heileurythmie. 

Summarische Veränderungen durch die Therapie laut 

Patientenaussage in den Briefen 

Kategorien der Veränderungen Anzahl der spontanen 

Aussagen in den 

Patientenbriefen 

Selbstsicherheit, positive 

Wirkung, Wärmegefühl 

125 

Befreites Körpererleben 103 

Freude / Motivation an der 

Heileurythmie 

23 

Zur Ruhe kommen 14 

Kraft, Sicherheit, Bodennähe 

Sicherheit 

Keine Angabe 

28 

Herdecker Fragebogen zur Lebensqualität – 

Körperliche Verfassung 

(höherer Wert = Verbesserung) 

Kurbeginn Nach 14 Tagen Nach 3 Monaten 

Mittelwert Mittelwert Mittelwert 

3,8 

Kurtagebuch 

4,2 4,2 

Durchschnittliche Besserung des Befindens 

Sicherheit 

Keine Angabe 

Keine Angabe 

Bemerkungen 

3 Monate Drop-out: 

52/105 nach 

3 Monaten 

Zahlenangaben 

nicht 

immer 

eindeutig 

18

AM-Arzneimittel (ohne Mistel bei Krebs) 

Autor, 

Referenz 

Baars (2008) 

[103] 


Komparator 


Time-Series-Analyse mit 

anthroposophischen 

Allgemeinärzten, 

Niederlande 

Intervention: 

Hepar 

magnesium 

D10 iv 10cm 3 

einmal pro 

Woche 

Komparator: 

Keine 





Saisonale Fatigue 

Symptome 

beginnen im Winter, 

mindestens 1 Monat 

Dauer, kommen und 

gehen zur selben Zeit 

im Jahr. 

Keine anderen 

somatischen und 

psychiatrischen 

Diagnosen mit Bezug 

zu Fatigue 


März 2007 

23 Patienten 


Anteil von Schlaf, Ruhe, Alltagsaktivitäten oder sehr 

anstrengenden Aktivitäten an 24 Stunden 

keine Veränderung 

Einzelne Fragen zu Fatigue 

Verbesserung (Patienten, die 

diese Symptome berichten) 

P-Wert 

(Verbesserung zwischen 

Studienbeginn und -ende) 

0,004 

Ungewöhnlich emotionale 

Antwort auf Ereignisse 

Probleme mit dem 

0,125 

Kurzzeitgedächtnis 

Fatigue hält 2 Stunden nach 0,004 

einer Anstrengung noch an 

Komplette Energielosigkeit 0,004 

am Tagesende 

Immer noch fit nach dem 0,015 

Abendessen 

Multidimensionaler Fatigue Index 

Subskala P-Wert 

(mittlere Verbesserung zwischen 

Studienbeginn und -ende) 

Allgemeine Müdigkeit


Autor, 

Referenz 

Bäumler 

(2008) [104] 

Huyke 

(2008) [105] 


Komparator 


stationäre Kur- 

Patienten in Bad 

Wörishofen, 

Deutschland 

Retrospektive 

Studie 

Patienten der 

Universitätshautklinik 

Freiburg, 

Deutschland 

Intervention: 

Kurbehandlung 

(Hydrotherapie) 

+ Helixor M, 

intrakutan, lokal 

Komparator: 

Keine 


Intervention: 

Betulin-basierte 

Creme, in der 

Regel 

Monotherapie 

Komparator: 

Keine 





Degenerative 

Gelenkerkrankung 

(v. a. Knie) 


Betulin-basierter 

Creme 

in klinischer Datenbank 

identifizierbar, 

ausreichende 

Dokumentation des 

Verlaufs und Therapieerfolges 

(Krankheiten: Atopisches 

Ekzem, andere Ekzeme, 

Intertrigo, Erosionen und 

Verbrennungen der Haut) 

Mai 2007 – 

April 2008 

30 Patienten 

April 2004 - 

Januar 2007 

111 Patienten 


Visuelle Analoge Schmerzskala 

Vor Behandlung 

Mittelwert 

Nach Behandlung 

Mittelwert 

295 Punkte 162 Punkte 

23/28 Patienten Besserung 

5/28 Patienten unbeeinflusst 

Dosis-Wirkungs-Beziehung 

Beweglichkeit (Neutral-Null-Methode) 

Anzahl der Kniegelenke 

Zuletzt beschwerdefrei 22 

Gebessert 2 

Unverändert 8 

Schwellung 

Anzahl der Gelenke 

Abnahme der Schwellung 10/19 

Unveränderte Schwellung 9/19 

Sicherheit 

Lokalreaktionen an den Injektionsstellen 

Therapieerfolg 

Hautbefund Anzahl 

Patienten 

Sehr gut 

12 

(komplette Abheilung des Hautbefundes) 

Gut 

62 

(deutliche Besserung des Hautbefundes) 

Mittel 

34 

(diskrete Besserung des Hautbefundes) 

Schlecht 

3 

(keine Besserung des Hautbefundes) 

Intertrigo, Erosionen und Verbrennungen sehr gut 

angesprochen, Ekzeme wenig angesprochen 

Sicherheit 

Keine Unverträglichkeitsreaktionen 

2–4 Wochen Drop-out: 2/30 

(7%) 

Mittelwert 10 Tage, 

(Spanne 4 Tage – 

2 Monate) 

145 behandelt, 

111 auswertbar 

(Befunde 

vollständig) 

20


Autor, 

Referenz 

Huyke 

(2008) [47] 

Karow 

(2008) [74] 


Komparator 

RCT 

Universitätshautklinik 

Freiburg, 

Deutschland 

RCT, doppelblind 

stationäre Patienten 

einer Orthopädischen 

Klinik, 

Deutschland 

Intervention: 

A: Betulinbasiertes 

Oleogel 

Komparator: 

C1: 

Kryotherapie 

C2: Betulinbasiertes 

Oleogel + 

Kryotherapie 

Intervention: 

A: Arnica 

montana D4 + 

Rantidin 

Komparator: 

C: Diclofenac- 

Natrium + 

Rantidin 




Aktinische Keratose 

+ weniger als 11 Läsionen, 

ansonsten gesund und > 18 

Jahre 


Entzündliche 

Hauterkrankungen, 

Stoffwechselerkra kungen, 

andere Arzneimittel, UV- 

Strahlentherapie, 

Alkoholabusus, Infektionen, 

unter anderemm. 

Hallux-valgus- oder 

Hallus-rigidus-Operation 

(Wundheilung). 


Blutungsstörungen, 

Rheumaleiden, schwere 

Stoffwechselerkrankungen, 

arterielle Verschlusskrankheit, 

Varikosis, 

Lymphödeme, Ulcusleiden, 

erhöhte Transaminasen 




C1: 14 Patienten 



Mai 2002 




100% Abheilung der Aktinischen Keratose 

A 

C 



9 von 14 C1: 11 von 14 

C2: 10 von 14 

> 75% Abheilung der Aktinischen Keratose 

A 

C 



12 von 14 C1: 13 von 14 

C2: 10 von 14 

Sicherheit 

A: Kein SUE, ein UE (leichtes Brennen, Follikulitis) 

C1: Kein SUE, kein UE 

C2: Kein SUE, ein UE (mäßiger Juckreiz, leichtes Brennen) 

Äquivalenz von A (Arnica D4) und C (Diclofenac-Natrium) 

am 4. Tag 

Item Ergebnis 

Postoperativer Reizzustand (Rötung, A vergleichbar mit C 

Schwellung, Überwärmung auf VAS) 

Patientenmobilität 

A signifikant überlegen 

(Zeit außerhalb des Bettes) 

Schmerzangaben 

C signifikant überlegen 

(VAS, Tag 1–4) 

Analgetikaverbrauch (Dipidolor, A höherer Verbrauch, nicht 

Tramal, Novalgin) 

signifikant 

Zusätzliche Parameter 

Item Ergebnis 

Kosten A 60% günstiger als C 

Unverträglichkeiten A signifikant weniger als C 

Sicherheit 

A: 2 Patienten (4,5%) mit Unverträglichkeiten 

C: 9 Patienten (20,45%) mit Unverträglichkeiten 

Bemerkungen 

3 Monate Drop-out: 

3/45 (6,6%) 

4 Tage 

21


Autor, 

Referenz 

Mayrhoffer 

(2007) [86] 

Mocka 

(2006) [114] 


Komparator 

RCT, doppelblind 

3 Praxen in 

Österreich und 

Institut für 

Arbeitsmedizin der 

medizinischen 

Universität, Wien 


in 9 Hautarztpraxen 

Intervention: 

A: Cardiodoron 

oral 3x20 Tropfen 

pro Tag 

Komparator: 

C: Placebo 

Intervention: 

Narben Gel (Wala) 

Komparator: 

Keine 





Hypotensiver 

Symptomenkomplex 


Narben Gel (Wala) 

Hypertrophe Narben, 

Keloide, atrophe 

Narben, Kontrakturen, 

Akne-Narben 

(nicht explizit erwähnt) 



A+C: 

60 Patienten 

2002/2003 

104 Patienten 


Von Zerssen’s Beschwerdeliste (Symptomscore) 

Gruppe Vor Behandlung Nach Behandlung 

Mittelwert Mittelwert 

A 23,2 12,2 

C 22,5 17,0 

Verbesserung signifkant größer in der Cardiodoron-Gruppe als 

in der Placebo-Gruppe (P-Wert nicht erwähnt) 

Herzfrequenzvariabilität 

Keine Details 

Fragebögen zur Schlafqualität 

Keine Details 

Sicherheit 

Keine Angabe 

Globale Arztbeurteilung 

(Juckreiz, Rötung, Spannungsgefühl, Verhärtung, Schmerz) 

Zustand nach Therapie Anteil Patienten in % 

Ausgezeichnet oder gut 45% 

Leichte Besserung 33% 

Keine Besserung 

Patientenbeurteilung 

22% 

Anteil Patienten in % 

Zufrieden mit dem Präparat 

Sicherheit 

76% 

1x leichter Hautausschlag mit Therapieabbruch 

12 Wochen Drop-out: 

3/60 (5%) 

Mittelwert 

6 Wochen (Spanne 

6 – 180 Tage) 

Drop-out: 

3/107 (3%) 

22


Autor, 

Referenz 

Mocka 

(2007) [109] 

Mocka 

(2008) [106] 

Pechmann 

(2007) [110] 


Komparator 


mit 17 niedergelassenen 

Ärzten 



Ärzten 


in Praxen, 

Deutschland 

Intervention: 

Chelidonium 

Kapseln (Wala) 

Komparator: 

Keine 


Intervention: 

Archangelica 

comp. Globuli 

(Wala) 

Komparator: 

Keine 


Intervention: 

Silex-Lapis 

cancri solutus 

D4, D6 oder 

D15 Dilutio 

(Weleda), oral 

täglich 

Komparator: 

Keine 






Chelidonium 

Kapseln (Wala) 

Verdauungsstörung, 

Gallenfunktionsstörung, 

Obstipation, 

Spasmen der glatten 

Muskulatur, 

Meteorismus 


erwähnt) 


Archangelica comp. 

Globuli (Wala) 

Laryngitis, Tracheitis, 

Reizhusten 


erwähnt) 

Nierensteine, andere 

Nierenerkrankungen 

Sklerotische 

Symptome außerhalb 

der Niere, Lidödem, 

Körperödem, 

Schmerzen im 

Nierenbereich, 

Wärmeregulationsstörung, 

arterielle 

Hypertonie, 

Alter 2–77 Jahre 

Oktober – 

Dezember 2003 

91 Patienten 

Winter 2002/2003 

94 Patienten 



51 Patienten 




Geheilt 16,5% 

Deutlich gebessert 49,5% 

Etwas gebessert 29,7% 

Unverändert 4,4% 

Etwas schlechter 0,0% 

Viel schlechter 0,0% 



Präparat gut bis sehr gut wirksam 68,1% 

Sicherheit 

Kein UE 



Symptomfrei 52,1% 

Deutlich gebessert 33,0% 

Etwas gebessert 12,8% 





Sicherheit 

Kein UE 

Generelle verbesserte Krankheitssymptomatik 

(Lidödeme, Körperödeme, Schmerzen im Nierenbereich, 

Ernährungsverhalten, Blutdruck, Wärmeregulationsstörungen, 

Nephrolithiasis, Nebenwirkungen, gegebenenfalls Laborparameter) 

34 von 51 Patienten verbessert 

Einschätzung der Wirksamkeit durch den Arzt 

Zustand nach Therapie Anzahl der Patienten 

Sehr gute Besserung 10 

Gute/deutliche Besserung 21 

Leichte Besserung 3 

Keine/fragliche Besserung 15 

Keine Besserung 2 

Sicherheit 

1 Patient: Harndrang morgens 

6 bis 26 Tage 

Median 7 Tage 

2–3 Monate, 

teils bis 1 Jahr 

Bemerkungen 

23


Autor, 

Referenz 

Rother 

(2008) [107] 


Komparator 



Ärzten, 

Deutschland 

Intervention: 

Heuschnupfenspray 

(Weleda) 

Komparator: 

Keine 





Saisonale oder 

perenniale allergische 

Rhinitis 


Heuschnupfenspray 

(Weleda) (nicht explizit 

erwähnt) 

März - 

Mitte Juni 2007 

140 Patienten 


Symptomstärken (Skalen von 0 = keine – 3 = schwer) 

Skala Erstbesuch Abschlussbesuch P-Wert 

Mittelwert Mittelwert 

Nasale Sekretion 2,26 1,01 p < 0,001 

Verstopfte Nase 2,25 0,93 p < 0,001 

Nasenjucken 2,06 0,77 p < 0,001 

Niesen 2,19 0,76 p < 0,001 

Wirksamkeitsbeurteilung des Patienten 


Sehr gut 42,9% 

Gut 35,0% 

Befriedigend 15,0% 

Unbefriedigend 1,4% 

Verträglichkeitsbeurteilung des Patienten 


Sehr gut 79,3% 

Gut 17,9% 

Befriedigend 0,7% 

Unbefriedigend 0,0% 

Keine Angabe 2,1% 

Sicherheit 

Kein Patient mit UE 

Mittelwert 16,6 

Tage (Spanne 

7–37 Tage) 

Bemerkungen 

24


Autor, 

Referenz 

Rother 

(2007) [111] 

Schrauth 

(2009) [100] 


Komparator 



Ärzten 


stationäre 

psychiatrische 

Patienten der 

Friedrich- 

Husemann-Klinik, 

Deutschland 

Intervention: 

Ferrum 

phosphoricum 

comp. (Weleda) 

Komparator: 

Keine 


Intervention: 

Gencydo- 

Injektionen 0,01– 

0,3% (Weleda) sc 

+ individuelle 

Behandlung 

Komparator: 

Keine 





Behandlung mit Ferrum 

phosphoricum comp. 

(Weleda) 

Beginnender oder manifester 

grippaler Infekt, Erkältung 

Kinder und Erwachsene 


Dissoziative Symptome 

Oktober 2001 – April 2002 in 

die Klinik aufgenommen, 

Behandlung mit Gencydo 


vorherige Behandlung mit 

Gencydo, organische Krankheit 

als Ursache der dissoziativen 

Symptome, ärztliche Bedenken 

gegenüber der 

Studienteilnahme, Allergie 

gegen Zitrusfrüchte oder Quitte 

September 2006 – 

Februar 2007 

251 Patienten 

Oktober 2001 – 

April 2002 

21 Patienten 


Symptombesserung (Krankheitsgefühl, Kopf-/Glieder-/ 

Muskelschmerzen, Halsschmerzen/Schluckbeschwerden, 

Schnupfen, Husten, Fieber) 

Zustand nach Therapie Anzahl Patienten (%) 

Beschwerdefrei 162 (64,5%) 

Deutlich gebessert 72 (28,7%) 

Mäßig gebessert 6 (2,4%) 

Unverändert 5 (2,0%) 

Verschlechtert 6 (2,4%) 

Wirksamkeitsbeurteilung des Arztes 

Bei 88,4% der Patienten sehr gut oder gute Wirksamkeit 

Sicherheit 

Kein Patient mit UE 

Fragebogen zur Körper- und Umgebungswahrnehmung 

(VAS) 

Vor Therapie Nach Therapie P-Wert 

Mittelwert (SD) Mittelwert (SD) 

8,00 (2,4) 8,69 (1,92) p = 0,044 

Fragebogen zu Dissoziativen Symptomen 

Vor Therapie Nach Therapie 

Mittelwert (SD) Mittelwert (SD) 

17,4 (12,8) 

Sicherheit 

13,1 (11,6) 

3x Schwindel, 3x Übelkeit 

Mittelwert 

9 Tage (Spanne 

1–30 Tage) 

Mittelwert ± SD 

30,1 ± 5,73 

Tage 

Bemerkungen 

Drop-out: 

5/26 

25


Autor, 

Referenz 

Tiemann 

(2007) [112] 


Komparator 

Kontrollierte 

Studie 

in Polyklinik für 

Zahnerhaltungskunde 

und 

Frauenklinik 

Universität 

Mainz, 

Deutschland 

Intervention: 

A: Weleda Ratanhia- 

Mundwasser, Weleda 

Pflanzen-Zahngel, 

präventive Anwendung 

Komparator: 

C: Kontrollgruppe 

fehlgeschlagen; alle 

Patienten bestanden auf 

der Teilnahme in der 

Interventionsgruppe 




Prävention von 

Mukositis 

bei Brustkrebs- 

Patientinnen während 

adjuvanter 

Chemotherapie, selbstgewählte 

Intervention 






Plaque Index nach Silness + Löe 

(Grad 0: Keine Plaque – Grad 3: Deutliche Plaque am Zahnfleischrand, 

Zahnzwischenräume mit Plaque gefüllt) 

Vor Chemotherapie und 

Behandlung 


28 Tage später unter 

Chemotherapie 


0,90 (0,50) 0,84 (0,39) 

Gingival Index nach Löe + Silness 

(Grad 0: Normales Zahnfleisch, keine Entzündung, keine 

Rötung, keine Blutung – Grad 3: Schwere Entzündung, 

Rötung, Ödem, Tendenz zu Spontanblutungen, 

Geschwürbildung 

Vor Chemotherapie und 

Behandlung 


28 Tage später unter 

Chemotherapie 


0,87 (0,70) 0,74 (0,64) 

Grad der Mukositis nach Carl + Emrich 

(Grad 0 = Keine – Grad 3 = schwer) 

Schweregrad der Mukositis erhöhte sich bei 15,6% der 

Patienten um einen Grad 

Subjektiver Eindruck 

93% der Patienten erwogen eine Fortsetzung der Behandlung 

nach der Studie 

Sicherheit 

UE (bei laufender Chemotherapie): trockener Mund (64,5%), 

beeinträchtigter Geschmack (38,7%), Brennen der Schleimhaut 

(22,6%), Brennen auf der Zunge (19,7%) 

4 Wochen 

5 Messungen: 

Jede Woche und 

vor Behandlung 

Bemerkungen 

Drop-out: 

17/49 (35%) 

26


Autor, 

Referenz 

Tusenius 

(2005) [45] 

(2008) 

[102] 


Komparator 


in einer ambulanten 

Praxis 


mit Apothekern 

Intervention: 

A1: Iscador Qu 

A2: Abnobaviscum 

Quercus 

3/Woche 

Komparator: 

Keine 


Intervention: 

Gencydo 

Nasenspray 

(Weleda) 

Komparator: 

Keine 





Chronische Hepatitis C 

Alter >18 Jahre, HCV-RNApositiv. 


Kinder, Leberfunktion Child 

B oder C, aktueller 

Drogenmissbrauch, 

Behandlung mit Steroiden, 

Azathioprin, Ciclosporin, 

Interferon, Hepatitis B, HIV, 

Autoimmunhepatitis, 

Kreatinin > 150µmol/L, 

Leukozyten < 3*10 9 /L, 

Thrombozyten < 80*10 9 /L, 

Karnofsky Index < 70, andere 

ernste somatische oder 

psychiatrische Erkrankungen 

Allergische Rhinitis 

+ Behandlung mit Gencydo 

Nasenspray (Weleda) 






März–Juli 2007 

111 Patienten 


Aspartat Aminotransferase 

A1+A2 Baseline 

Mittelwert (SD) [IU/L] 

49 (30) 42 (23) 

Alanin Aminotransferase 



92 (85) 78 (67) 

Lebensqualität (SF-36) 



A1+A2 nach 18 Monaten 






54 (21) 60 (21) 

Hepatitis C Virus RNA [Ribonucleinsäure] 


Mittelwert (SD) [10 6 A1+A2 nach 18 Monaten 

/mL] Mittelwert (SD) [10 6 /mL] 

4,8 (4,0) 

Sicherheit 

Keine Angabe 

3,9 (3,1) 

Verstopfte Nase + Juckreiz in der Nase + Niesen + Nasensekret 

(Summenscore: 0 = keine Symptome – 12 = schwere Symptome) 

Baseline 

Follow-up P-Wert 

Mittelwert Mittelwert (Baseline vs. Follow-up) 

6,8 

Sicherheit 

4,1 p < 0,001 

6 Arzneimittelwirkungen (bei 2 Patienten) auf Gencydo 

Nasenspray: Juckreiz, Ausschlag, trockene Nasenschleimhaut, 

Niesen, 2x Brennen 

1,5 Jahre 

Messungen 0, 6, 

12, 18 Monate 

Mittelwert 20 

Tage 

Bemerkungen 

Drop-out: 

2/23 (9%) 

27


Autor, 

Referenz 

(2009) [99] 


Komparator 


mit 


Frankreich 

Intervention: 

Somnidoron oral, 

täglich Dosierung 

30 Tropfen vor 

dem 

Schlafengehen 

Komparator: 

Keine 





Schlafstörungen 

leichte bis mäßige Intensität 

(Spiegel Fragebogen Score 

≥ 15), Alter 18–70 Jahre 


- Sekundäre Schlafstörung 

- organische Erkrankung 

- Kontraindikation von 

Somnidoron 

- indikationsrelevante 

Medikamente 

- Nachtschicht 

- mangelhafte Kenntnisse 

der Französischen 

Sprache 

- Teilnahme an einer 

anderen klinischen 

Studie 

- schwanger oder stillend 

Februar – 

Juni 2007 

80 Patienten 


Einschlafdauer 

Baseline 

Mittelwert 

(SD) [min] 

Tag 15 

Mittelwert 

(SD) [min] 

P-Wert 

Aktimetrie 26,0 (16,8) 24,6 (8,9) nicht signifikant 

Schlaf- 27,5 (26,8) leicht nicht signifikant 

tagebuch 

erhöht 

Response: Verkürzung der Einschlafdauer zwischen 

Baseline und Tag 15 um mindestens 20% (% der Patienten) 

29,5% (18 Patienten): Einschlafdauer aufgezeichnet mittels 

Aktimetrie 

37,3% (22 Patienten): Einschlafdauer berichtet mittels 

Schlaftagebuch 

Ergebnisse der sekundären Zielparameter und der 

Untergruppen sind hier nicht aufgeführt 

Sicherheit 

32 UE bei 22/80 Patienten, meist von milder und 

vorübergehender Intensität. 

5 UE, die der AM-Medikation zugeordnet wurden, 

Therapieabbruch bei 2 Patienten. 

Kein SUE 

15 Tage, 

einige Parameter 

30 Tage 

Messungen: 

Tag 0 vor 

Behandlung, 

Tag 15 Ende der 

Behandlung, 

Tag 30 

Bemerkungen 

Drop-out: 

19/80 (24%) 

28


Autor, 

Referenz 

Wellhausen 

(2005) [117] 

Wellhausen 

(2006) [115] 


Komparator 



Ärzten 



praktischen 

Ärzten 

Intervention: 

Cantharis Blasen 

Globuli velati (Wala) 

Komparator: 


Intervention: 

Apis/Belladonna cum 

Mercurio Globuli 

velati (Wala) 

Komparator: 





Behandlung mit Cantharis 

Blasen Globuli velati (Wala) 

Zystitis, Reizblase 


Behandlung mit Apis/ 

Belladonna cum Mercurio 


Mandelentzündung, aphtöse 

Mundschleimhautentzündung, 

Furunkulose, eitriger 

Hautausschlag 




116 Patienten 


Dezember 2003 

96 Patienten 




Heilung 66,7% 

Deutliche Besserung 26,5% 

Geringe Besserung 4,6% 


Verschlechterung 0,8% 

Patienteneinschätzung 



Präparat schlecht wirksam 4,3% 

Sicherheit 

6x Therapieabbruch; keine allergischen Reaktionen 

Arztbeurteilung 


Heilung 63,5% 



Deutliche Verschlechterung 1,0% 




Sicherheit 

Kein UE 

Mittelwert 

15 Tage 

Mittelwert 

12,7 Tage 

Bemerkungen 

29


Autor, 

Referenz 

Wellhausen 

(2006) [116] 

Wellhausen 

(2007) [113] 


Komparator 



praktischen 

Ärzten, 1 Internisten 



Ärzten 

Intervention: 

Bronchi Plantago 


Komparator: 


Intervention: 

Gelsemium comp. 


Komparator: 


Einschlusskriterien Rekrutierung von … 

bis …, Anzahl 



Bronchi Plantago 


Virale oder bakterielle 

akute Bronchitis 



Gelsemium comp. 


Grippaler Infekt, 

Grippekopfschmerz, 

neuralgiforme 

Symptomatik im 

Kopfbereich 




113 Patienten 


Dezember 2003 

132 Patienten 



(Hustenfrequenz, Hustenreiz, Schmerzen beim Husten [jeweils 

Skala 1–10], Art des Hustens, Fieber) 


Heilung 57,7% 

Besserung 38,1% 


Sicherheit 

Kein UE 



Heilung 66,7% 







Präparat gut bis sehr gut 87,1% 

wirksam 

Sicherheit 

3x Therapieabbruch 

Mittelwert 

7,2 Tage 

Mittelwert 

15 Tage, 

Median 13 Tage 

Bemerkungen 

30


Autor, 

Referenz 

Wellhausen 

(2008) [108] 

Wellhausen 

(2009) [101] 

Wilkens 

(2008) [89] 


Komparator 


mit 11 Ärzten 



Ärzten 

Kontrollierte 

Studie 

stationäre 

Patienten in 

2 geriatr. 

Rehabilitationskliniken, 

Deutschland 

Intervention: 

Agropyron Globuli velati 

(Wala) 

Komparator: 


Intervention: 

Bolus alba comp. Pulver 

(Wala) 

Komparator: 


Intervention: 

A: Naja comp. Weleda + 

Logopädie, Ergo- u. 

Physiotherapie 

Komparator: 

C1: Schulmedizinische 

Behandlung 

C2: Homöopathisches 

Einzelmittel (oder auch 

Naja comp.) + Logopädie, 

Ergo- und Physiotherapie 





Agropyron Globuli 

velati (Wala) 

Schleimig-lymphatische 

Rhinitis, 

Stirnhöhlenkatarrh 


erwähnt) 


Bolus alba comp. 

Pulver (Wala) 

Akute Diarrhoe, 

akute und 

chronische entzündliche 

Erkrankung 

des Dickdarms, 

Colitis ulcerosa, 

Morbus Crohn 


erwähnt) 

Apoplex 

(ICD-10 Diagnose: 

G45, I61, I64) 


Dezember 2003 

75 Patienten 

2002/2003 

85 Patienten 


Oktober 2003 


A(I): 63 Patienten 

A(II): 82 Patienten 






Heilung 56,0% 



Unverändert 


4,0% 


Präparat gut bis sehr gut wirksam 

Sicherheit 

1x Therapieabbruch; Kein UE 


84,0% 

Zustand nach Therapie 

Anzahl akut 

erkrankter Patienten 

Anzahl chronisch 

erkrankter Patienten 

Heilung 39 1 

Deutliche Besserung 13 9 

Geringe Besserung 6 11 

Unverändert 2 4 

Verschlechterung 


0 0 


Präparat gut bis sehr gut wirksam 

Sicherheit 

2x Therapieabbruch; Kein UE 

76% 

Barthel-Index (0 = bettlägerig, muss in allen Bereichen Hilfe 

bekommen; 100 = komplett selbständig) 

Multiple logistische Regression: Erfolg unter Naja comp. 3,1-mal höher 

(95%-Konfidenzintervall: 1,1–9,2; p = 0,04) als unter Basistherapie 

Sicherheit 

A: 2 Patienten gestorben, 1 Patient in Akutklinik verlegt 

A(I): 0 Patienten NW durch Naja comp. (0/63) 

C1: 2 Patienten gestorben, 9 Patienten in Akutklinik verlegt 

C2: 0 Patienten gestorben, 2 Patienten in Akutklinik verlegt 

Median 7 Tage 

Keine Angabe 

Einweisung bis 

Entlassung 

Messungen: 

Einweisung und 

Entlassung 

Bemerkungen 

31

Mistel bei Krebs 

Autor, 

Referenz 

Brandenberger 

(2008) [119] 

Eisenbraun 

(2009) [118] 


Komparator 

Beobachtungsstudie, 

qualitative 

Studie 

Patienten des 

Paracelsus- 

Spitals/Richterswil, 

Schweiz 

Intervention: 

Mistelpräparate sc 

Komparator: 


Beobachtungsstudie Intervention: 

Abnobaviscum Mali sc, 

3x pro Woche 

postoperative, 

adjuvante 

Chemotherapie 

CMF (49,3% der 

Patientinnen) 

EC (25,6%) 

AC (8,5%) 

Zusatztherapien 

Komparator: 





Verschiedene 

Krebserkrankungen 

Brustkrebs 

- postoperative 

adjuvante 

Chemotherapie 

- Alter 18–70 

Jahre 


- Stadium IV 

- Karnovsky- 

Index < 60% 

- schwerwiegende 

Begleiterkrankungen 

- vorherige 

Misteltherapie 

- Unfähigkeit, 

Fragebögen zu 

beantworten 

- zusätzliche 

neoadjuvante 

(präoperative) 

Chemotherapie 



25 Patienten 

März 2004 – 

Juni 2006 

270 Patienten 


Fragebögen zur Lebensqualität (EORTC QLQ-C30, 

SELT-M, HLQ) und Interviews 

Tendenz zur Verbesserung der Lebensqualität und des 

Coping-Verhaltens: Keine Details angegeben 

Sicherheit 

Keine Angabe 

EORTC QLQ-C30, Funktionsscore 

(höhere Werte bedeuten Verbesserung) 

Subskala Mittlere 

Veränderung 

Aufnahme- vs. 

Abschlussuntersuchung 


P-Wert 

Globaler Gesundheitszustand +18,3 (25,0) p < 0,0001 

Körperliche Funktion + 9,2 (26,3) p < 0,0001 

Rollen-Funktion +15,1 (34,9) p < 0,0001 

Emotionale Funktion +21,1 (28,2) p < 0,0001 

Kognitive Funktion +11,3 (26,0) p < 0,0001 

Soziale Funktion +17,2 (33,5) p < 0,0001 

EORTC QLQ-C30, Symptomscore 

(niedrigere Werte bedeuten Verbesserung) 

Subskala Mittlere 

Veränderung 

Aufnahme- vs. 

Abschlussuntersuchung 


P-Wert 

Ermüdung -14,0 (28,7) p < 0,0001 

Übelkeit + Erbrechen -10,1 (28,2) p < 0,0001 

Schmerzen -16,7 (31,3) p < 0,0001 

Atemnot -10,3 (32,2) p < 0,0001 

Schlaflosigkeit -18,5 (36,7) p < 0,0001 

Appetitlosigkeit -16,5 (38,1) p < 0,0001 

Obstipation -8,3 (25,4) p < 0,0001 

Diarrhoe -5,3 (28,1) p < 0,0001 

Finanzielle Schwierigkeiten -6,7 (30,5) p < 0,0003 

3 Monate 

Messungen 0, 

3 Monate 

Fragebogen + 

Interview 

Mittelwert 

20,3 Wochen 

Bemerkungen 

Drop-out: 

4/25 (16%) nach 3 

Monaten nur Fragebögen 

13/25 (52%) 

nach 3 Monaten 

Fragebögen + 

Interview 

32

Eisenbraun 

(2009) [77] 

RCT 

im ASAN Medical 

Center in Seoul, 

Korea 

Alle: 

Adjuvante 

Chemotherapie im 

Anschluss an 

Operation 

Intervention: 

A: Abnobaviscum 

Quercus, sc, 3/Woche 

Komparator: 

C: Keine 

Zusatztherapie 

Magen-Karzinom 

resektiert, 

Stadium Ib und II 





Einschätzung der Ärzte bei Abschlussuntersuchung 

Besserung Anzahl Patienten (%) 

Allgemeinbefinden 235 (87%) 

Psychische Befindlichkeit 191 (70,4%) 

Eigene Initiative zur 135 (50%) 

Krankheitsbewältigung 

Appetit 121 (44,8%) 

Schlaf 96 (35,6%) 

Schmerzempfinden 93 (34,4%) 

Sicherheit 

Lokale Hautreaktionen an Injektionsstelle. 

Milde, vorübergehende, grippeähnliche Symptome. 

EORTC QLQ-C30 

(höhere Werte bedeuten Verbesserung) 

Subskala P-Wert 

Globaler Gesundheitszustand p < 0,01 

EORTC STO-22 

Keine Ergebnisse beschrieben 

Sicherheit 

Nebenwirkungen in beiden Gruppen gleich häufig 

Durchfall: 

A: 1/16 Patienten, C: 7/16 Patienten, p = 0,014 

24 Wochen Darstellung als 

Poster 

33


Autor, 

Referenz 

Eldorry 

(2008) [120] 

Friedel 

(2009) [55] 


Komparator 


Ägypten 

Retrolektive, 

kontrollierte 

Studie 

in 26 Tumorzentren 

und 

Arztpraxen, 

Deutschland, 

Schweiz 

Intervention: 

A1: Subkutan 

Abnobaviscum, 

30 mg, 1/Woche, 

12 Wochen 

A2: Intratumoral 

Abnobaviscum, 

30mg, 1/Woche, 

6 Wochen, 

Responder 12 

Wochen 

Komparator: 

Keine 


Alle: 

Konventionelle 

adjuvante 

Chemo- und 

Strahlentherapie 

Intervention: 

A: Iscador Qu, 

M, P oder 

Kombinationen 

sc, 2–3/Woche, 

mediane Therapie 

53 Monate 

Komparator: 

C: Keine 

zusätzliche 

Therapie 




Fortgeschrittenes 

Hepatozelluläres 

Karzinom 

A1: Diffus infiltrierend 

A2: Multizentrische 

Tumore 

Kolorektalkarzinom 

nicht-metastasierend 

UICC I-III, reseziert, mit 

adjuvanter Therapie (AT) 

oder konventioneller 

Nachsorge 



A1:18 Patienten 


1993–2002 




Tumorremission (WHO Kriterien) 

A1 


(%) 

A2 


(%) 

Komplette Remission 1 (5%) 0 (0%) 

Partielle Remission 6 (33%) 1 (11%) 

Keine Veränderung 0 (0%) 1 (11%) 

Progression 

Überleben 

4 (22%) 2 (22%) 

A1 A2 

Todesfälle 7 Patienten 5 Patienten 

Überleben 4–20 Monate 1–12 Monate 

Gesamtüberleben, median 

5 Monate 

Sicherheit 

Keine Angabe 

Rate AT-bedingter UAW 

A 

C 

P-Wert 

Anteil Patienten in % Anteil Patienten in % (A vs. C) 

19,1% 48,3% p < 0,001 

Adjustiertes Risiko des Auftretens AT-bedingter UAW (Werte 

< 1 bedeuten Vorteil für A) 

A vs. C 

Odds Ratio (95%-KI) 

P-Wert 

0,46 (0,28–0,77) 

AT-bedingte UAW 

p = 0,003 

Symptom A 

C 

Anzahl Patienten Anzahl Patienten 

Diarrhoe 20 47 

Übelkeit 8 42 

Appetitlosigkeit 1 22 

Dermatitis 1 13 

Fatigue 1 9 

Mukositis 2 8 

Bis zu 

20 Monate 

A: Median 

58 Monate 

C: Median 

51 Monate 

Bemerkungen 

Publiziert als 

Abstract und 

PowerPoint- 

Präsentation 

34

Fortdauer krankheits- und therapiebedingter Symptome 

(Werte < 1 bedeuten Vorteil für A) 

A vs. C 

Odds Ratio 

P-Wert 

0,30 p < 0,001 

Durchschnittliche Dauer des Klinikaufenthaltes während 

Therapie und Follow-up 

A 

C 

P-Wert 

Multivariabel 

Multivariabel (A vs. C) 

adjustierter Mittelwert adjustierter 

(95%-KI) [Tage] Mittelwert 

(95%-KI) [Tage] 

35,5 (30,3–40,8) 41,2 (35,8–46,6) p = 0,015 

Tumor-freies Überleben (Zeit bis zum Auftreten des ersten 

tumorabhängigen Ereignisses (z. B. Rezidiv, Fernmetastase 

oder Tod)) (Werte < 1 bedeuten Vorteil für A) 

A vs. C 

Adjustierte Hazard Ratio (95%-KI) 

P-Wert 

0,68 (0,51–0,92) p = 0,013 

Sicherheit 

Iscador-bedingte UAW: Systemische UAW bei 10 Patienten 

(2,3%), leicht bis mäßig (Grad 1–2), unspezifisch. 

Therapieabbruch bei 5 Patienten (1,2%). 

Lokale UAW an der Injektionsstelle. 

Keine Wechselwirkung zwischen Iscador und konventioneller 

Therapie. 

Kein SUE. 

35


Autor, 

Referenz 

Grossarth- 

Maticek 

(2009) [78] 

Grossarth- 

Maticek 

(2009) [78] 

Grossarth- 

Maticek 

(2009) [78] 


Komparator 

RCT mit prospektivem 

Matched-Pair-Design 

Patienten aus 

Epidemiologischer 

Langzeitstudie, 

Deutschland 



Patienten aus 



Deutschland 



Patienten aus 



Deutschland 

Alle: 

Standardtherapie 

Intervention: 

A: Iscador 

Komparator: 

C: Keine zusätzliche 

Therapie 

Alle: 


Intervention: 

A: Iscador 

Komparator: 


Therapie 

Alle: 


Intervention: 

A: Iscador 

Komparator: 


Therapie 




Gutartige Myome 

vollständige 

Patientendaten 

Endometriose 

vollständige 


Cervix Displasie 

vollständige 


1973–1998 

abschließende 

Nachuntersuchung 

1999–2001 

31 ausgewertete 

randomisierte 

Paare 

1973–1998 



1999–2001 


randomisierte 

Paare 

1973–1998 



1999–2001 


randomisierte 

Paare 


Primäre Krebsprävention 

A 


Krebserkrankungen 3 7 

Tod durch Krebs 3 6 

Gestorben 

Sicherheit 

Keine Angabe 

14 18 


A 




Gestorben 

Sicherheit 

Keine Angabe 

21 37 


A 




Gestorben 

Sicherheit 

Keine Angabe 

23 29 

C 


C 


C 


Follow-up alle 

3–5 Jahre bei nicht 

metastasierenden 

Stadien bis 1999–2001 









36


Autor, 

Referenz 

Grossarth- 

Maticek 

(2009) [78] 

Grossarth- 

Maticek 

(2009) [78] 

Grossarth- 

Maticek 

(2009) [78] 


Komparator 

Kontrollierte Studie mit 

prospektivem Matched- 

Pair-Design 

Patienten aus 



Deutschland 



Pair-Design 

Patienten aus 



Deutschland 



Pair-Design 

Patienten aus 



Deutschland 

Alle: 


Intervention: 

A: Iscador 

Komparator: 


Therapie 

Alle: 


Intervention: 

A: Iscador 

Komparator: 


Therapie 

Alle: Standardtherapie 

Intervention: 

A: Iscador 

Komparator: 


Therapie 




Gutartige Myome 

vollständige 


Endometriose 

vollständige 


Cervix Dysplasie 

vollständige 


1973–1998 



1999–2001 


Paare 

1973–1998 



1999–2001 


Paare 

1973–1998 



1999–2001 


Paare 



A 




Gestorben 

Sicherheit 

Keine Angabe 

48 66 


A 




Gestorben 

Sicherheit 

Keine Angabe 

28 39 


A 




Gestorben 

Sicherheit 

Keine Angabe 

19 26 

C 


C 


C 














37


Autor, 

Referenz 

Hekal (2009) 

[57] 


Komparator 

RCT 

Ägypten 

Alle: 

Abgeschlossene transurethale 

Resektion des Harnblasenkarzinoms 

Intervention: 

A: Viscum Fraxini 2 

75 mg (50 000 ng Lectin), 

intravesikal, 1/Woche über 

6 Wochen, anschließend 

30 mg, sc, 1/Woche über 

1 Jahr 

Komparator: 

C: Standardtherapie (BCG) 

intravesikal, 1/Woche, 6 

Wochen, anschließend 

1/Monat, 9 Monate 




Oberflächliches 

Harnblasenkarzinom 

(Ta, T1, Grad 1–2) 

Dezember 2006 – 

Juni 2008 

A+C: 60 Patienten 


Rate der Lokalrezidive 

A 

C 

P-Wert 


73,3% 30% p < 0,05 

Entwicklung von invasivem Blasenkrebs 

A 

C 

Anzahl Patienten Anzahl Patienten 

5 5 

Rezidiv-bedingte transurethale Resektion (Blase) 

A 

C 

P-value 

Anzahl Patienten Anzahl Patienten (A vs. C) 

14 5 p < 0,05 

Progression (Stadium und Grad) 

A 

C 

P-Wert 

Anzahl Patienten Anzahl Patienten (A vs. C) 

14 

Sicherheit 

4 p = 0,016 (Stadium) 

p = 0,273 (Grad) 

A: 1 Patient mit Lymphadenopathie und Lebermetastasen. Alle 

Patienten mit selbstlimitierter lokaler Hautreaktionen nach der 

ersten sc Injektion 

C: 23 Patienten (76%) mit Schmerzen in der Blase. 

Alle: Keine schwerwiegende Toxizität. Keine signifikanten 

Veränderungen von Laborparametern (biochemisch oder 

hämatologisch) 

Bemerkungen 

Publiziert als 

Abstract 

38


Autor, 

Referenz 

Longhi 

(2009) [73] 


Komparator 

RCT Intervention: 

A: Iscador P 

sc, abdominal 

3/Woche 

Komparator: 

C: Etoposide 

oral, täglich 




Osteosarkom oder 

Spindelzellsarkom des Knochen 

- histologisch bestätigt 

- abgeschlossene chirurgische 

Behandlung nach zweitem Rezidiv 

(keine Metastasen oder 

Lokalrezidive) 

- Alter >10 Jahre 

- ECOG Performance-Status


Autor, 

Referenz 

Matthes 

(2007) 

[56] 


Komparator 

Retrolektive 

kontrollierte Studie 

in 17 onkologischen 

Kliniken und 

Privatpraxen, 

Deutschland und 

Schweiz 

Alle: 

Konventionelle 

adjuvante Chemotherapie 

(± Strahlentherapie) 

oder 

Tumornachsorge 

Intervention: 

A: Iscador® 

sc, 2–3/Woche 

Komparator: 


Therapie 

Einschlusskriterien Rekrutierung von … 

bis …, Anzahl 


Pankreaskarzinom 

Alle Stadien 

1990–2003 




Rate AT-bedingter UAWs 

A 

C 

P-Wert 


13,7% 48,9% p < 0,001 

Adjustiertes Risiko des Auftretens AT-bedingter UAWs 

A vs. C 

Odds Ratio (95%-KI) 

P-Wert 

0,27 (0,12–0,60) p = 0,001 

Fortdauer oder Neuauftreten krankheits- und 

therapiebedingter Symptome 


Symptom A vs. C 

Adjustierte Odds Ratio 

P-Wert 

Gesamtsymptomscore 0,36 p = 0,006 

Übelkeit / Erbrechen 0,13 p < 0,001 

Appetitlosigkeit 0,34 p = 0,001 

Rückenschmerzen 0,18 p = 0,020 

Müdigkeit / Fatigue 0,25 p = 0,001 

Depression 0,04 p < 0,0001 

Reizbarkeit 

Klinikaufenthalt 

0,27 p = 0,005 

A 

C 

P-Wert 

Adjustierter Mittelwert Adjustierter Mittelwert (A vs. C) 

(95%-KI) [Tage] (95%-KI) [Tage] 

30,3 (25,4–35,3) 

Gesamtüberleben 

46,9 (42,9–50,9) p < 0,001 


Adjustierte Hazard Ratio (95%-KI) P-Wert 

0,58 (0,42–0,79) 

Sicherheit 

p = 0,001 

Systemische UAW: 3 Patienten (1,5%), leichte Intensität 

Lokale UAW an der Injektionsstelle: Kein SUE 

A: Median 

15,2 Monate 

C: Median 

10,1 Monate 

Bemerkungen 

Nur als Abstract 

und Poster; 

abweichende 

Angaben in den 

unterschiedlichen 

Publikationen 

40


Autor, 

Referenz 

Stumpf 

(2007) 

[90] 


Komparator 

Retrospektiv 

vergleichende 

Studie 

Tumorambulanz 

GKH Herdecke + 

epidemiologisches 

Krebsregister 

Saarland, 

Germany 

Intervention: 

A: 

Behandlung 

im GKH 

334 (70,2%) 

mit Mistel 

122 (25,6%) 

Mistel unklar 

20 (4,2%) 

ohne Mistel 

Komparator: 

C: keine 

Angaben 




Kolorektales Karzinom 

A: 

- Antwort auf Fragebogen 

- verwertbare TNM- 

Klassifikation 

- Frage nach Misteltherapie 

nicht mit «weiß nicht 

mehr“ beantwortet 

- Lebensstatus angegeben 

C: 

- Patienten aus 

Krebsregister Saarland 

- Angabe zur TNM- 

Klassifikation gültig 

- mit Studienpopulation 

vergleichbar 

1981–2001 

A: 

1,354 Patienten 

angeschrieben 

720 mit 

Rückantwort 

476 analysiert 

C: 

16 234 Patienten 

rekrutiert 

8,151 analysiert 


Mediane Überlebenszeit 

A 

Monate (Spanne) 

C 

Monate 

(Spanne) 

42 (1–260) 38 (0–250) 

Sicherheit 

Intervention mit Misteltherapie: Lokalreaktionen 

an den Injektionsstellen 

A: 

Mittelwert 

22,8 ± 26,2 Monate 

C: 

keine Angaben 

Angaben zu Lokalrezidiven und 

Metastasen nicht aufgenommen, 

da nicht unterschieden wurde 

zwischen Primärstadium und 

Progress (Selektions- und 

Detektionsbias) 

41

Tabelle 5: Bewertung der Studien 

(Zu Studien zur Misteltherapie bei Krebs vor 2009, siehe [14, 15]) 


Autor, Referenz Bewertung des Studiendesigns Bewertung der Studienqualität Bewertung der Übertragbarkeit Bewertung der 

Konsistenz 

Hamre (2006–2009) Beobachtungsstudie mit kombinierter Bias-Suppression Gut beschrieben, gut durchgeführt. Sehr gut 

Insgesamt konsistent 

[16–31] 

und Systematic outcome comparison 

Carlsson (2006) [38] Prospektive Matched-Pair-Bildung; (Details s. HTA- Paarbildung mit unspezifischen Matchingkriterien; Patienten schon Sehr gut 

Bericht, S. 60 und 73 ff) 

bei Aufnahme nicht vergleichbar. Geringe Patientenzahl. Hoher 

Drop-out. Geringe bzw. fehlende Aussagekraft der Ergebnisse zu 

Überlebenszeit und Lebensqualität. 

Ansonsten gut durchgeführt. 

Grah (2008) [93] Beobachtungsstudie ohne Kontrollgruppe. 

Kein Anhalt für relevanten Bias. Subjektive Messparameter ohne Sehr gut 

Relevante Confounder erfasst und berücksichtigt. Da validierte Erhebungsinstrumente. 

Krankheitsverlauf chronisch und weitgehend konstant 

ist, ist die Designqualität akzeptabel und für die 

Evaluation des Versorgungsalltags sehr gut. 

Insgesamt aber gut durchgeführt 

Esch (2008) [58] Vergleichende Studie zur Evaluation der 

Gut durchgeführt, konsekutive Rekrutierung der Patienten, validierte Sehr gut 

Patientenzufriedenheit in der allgemeinmedizinischen Instrumente, Ergebnisse gut beschrieben. Insgesamt gute 

Versorgung; wichtiger Hinweis auf die Patientenrelevante 

Wirksamkeit. 

Studienqualität, allerdings hoher Drop-out. 

Kröz (2009/07) Retrospektive Beobachtungsstudie (Register-, 

Studiendetails, Patienten, Umstände der Therapie und Befragung nur Sehr gut 

[91;92] 

Datenbankstudie) ohne Kontrollgruppe. 

wenig charakterisiert. 

Einfache realitätsnahe Erhebung. 

Keine Abgrenzung gegenüber Confoundern und 

Spontanverlauf. 

Keine Patientenselektion. 

Andriashvili (2007) Teils RCT (georgische Patienten), teils nicht- 

Studiendurchführung, Follow-up und Resultate ungenügend und Eingeschränkt. 

[75] 

randomisierte vergleichende Studie (deutsche 

unklar beschrieben, deshalb Qualität nicht beurteilbar. Ergebnisse der AM übertragbar, Grundversorgung in 

Patienten). 

deutschen Patienten nicht klar. 

Georgien und Schweiz aber vermutlich 

verschieden. 

Zaar (2005) [94] Beobachtungsstudie ohne Kontrollgruppe. Abgrenzung Details der Studiendurchführung und Patientencharakterisierung Vermutlich gut 

gegenüber Spontanverlauf und Kontextfaktoren 

schwierig. 

nicht beschrieben. 

42



Konsistenz 

Bar-Sela (2007) Beobachtungsstudie ohne Kontrollgruppe. 

Hoher Drop-out, mögliche Confounder. Ansonsten gut. Durchführung in Israel, aber in Bezug Insgesamt konsistent 

[96] 

Kein Verfahren zur Minimierung von Bias und 

auf onkologische Versorgung prinzipiell 

Confoundern, deshalb eingeschränkte Designqualität 

auf die Schweiz übertragbar. 

Bräuner-Gülow Beobachtungsstudie ohne Kontrollgruppe. 

Gute detaillierte Beschreibung der Bewegungsanalyse. Keine Gut 

(2006) [97] Detaillierte qualitative Bewegungsanalyse durch die Beschreibung und Abschätzung des Einflusses der Begleittherapien. 

Therapeutin. Aufschlussreich für das Verständnis der 

Magersucht und der HE, nicht aber zur Quantifizierung 

der Wirksamkeit 

Studiendurchführung unvollständig und teils unklar beschrieben. 

Bräuner-Gülow Retrospektive qualitative briefliche Befragung; 

Keine Gütekriterien für qualitative Forschung beschrieben oder Gut 

(2006) [98] wichtiges Erhebungsinstrument bei komplexen 

ersichtlich. Studiendurchführung durch Therapeuten selbst. Details 

langjährigen Krankheiten und Therapien mit hoher der Studiendurchführung nur ungenügend beschrieben. 

Heterogenität. Realitätsnah. 

Responderquote nicht genannt. 

Schmidt (2008) Beobachtungsstudie ohne Kontrollgruppe (AWB). Studiendurchführung unvollständig und teils unklar beschrieben. Sehr gut 

[95] 

Erkrankungen mit variierendem Spontanverlauf. 

Abgrenzung zu Spontanverlauf, Kontextfaktoren und 

Zusatzeinflüssen (Kur) schwierig. 

43



Konsistenz 

Baars (2008) [103] Beobachtungsstudie ohne Kontrollgruppe, Time-Series- 

Analyse. 

Einfluss von Confoundern nicht abschätzbar, aber für 

Pilotstudie adäquat. 

Gut durchgeführt. Begleittherapien nicht explizit dokumentiert. Gut 


Bäumler (2008) Beobachtungsstudie ohne Kontrollgruppe. 

Studiendurchführung unvollständig beschrieben. 

Gut 

[104] 

Spontanverbesserung bei der Indikation 

Potentieller Confounder durch begleitende Kur, v.a. Hydrotherapie, 

unwahrscheinlich. 

jedoch nur partiell, da Verbesserung abhängig von der Anzahl der 

Injektionen; medikamentöse Zusatztherapien nicht erwähnt; 

subjektive Angaben, deshalb Reporting-Bias nicht ausgeschlossen. 

Ansonsten gute Qualität. 

Huyke (2008) Retrospektive Register(Datenbank)-Studie ohne Weitgehend komplette Datenerhebung. Aufgrund Datenbankanalyse Sehr gut 

[105] 

Kontrollgruppe. Evaluation einer Therapie, nicht einer keine Selektion der Behandlungsfälle. Patienten nur partiell 

bestimmten Diagnose. 

charakterisiert. 

Überwiegend Monotherapie, deshalb kein Confounding durch Ko- 

Therapien. Weitere Condounder nicht ausgeschlossen. 

Beurteilung des Therapieerfolges nicht eindeutig definiert. 

Insgesamt aber gut durchgeführt. 

Huyke (2008) [47] RCT, Head-to-head-Studie Gut durchgeführt (entsprechend GCP) und beschrieben. Zu wenige Eingeschränkt, da nicht alle Patienten 

Patienten, um definitive Aussagen zur vergleichbaren Wirkung mit 

Standardtherapie zu machen 

eingeschlossen waren 

Karow (2008) [74] RCT, Head-to-head-Studie, doppelblind. Akzeptabel durchgeführt (entsprechend GCP). Einige Details 

ungenügend beschrieben (z.B. Randomisation, Flowchart zum 

Patientenverlauf, Drop-out). 

Verschleierung eines Gruppenunterschieds möglich durch 

kompensierende Begleitmedikation. 

Multiple Outcomes, keine Definition des primären Outcome- 

Parameters. 

Vermutlich gut. 

Mayrhoffer (2007) RCT, doppelblind, placebokontrolliert. Nur Abstract vorhanden, wenig Information zu Durchführung und Vermutlich gut. 

[86] 

Ergebnissen. 

Mocka (2006) Beobachtungsstudie ohne Kontrollgruppe (AWB). Durchführung gut beschrieben. Verlaufsbeurteilung subjektiv, ohne Sehr gut 

[114] 

validierte Instrumente. 

(Narbengel) 

Keine indikationsrelevante Zusatztherapie. 

Einfluss von Spontanverlauf v.a. bei 15% der Patienten mit kurzer 

Erkrankungsdauer (< 1 Monat) möglich. 


[109] 

Einfluss von Spontanverlauf und Kontexteffekten validierte Instrumente. Indikationsrelevante Zusatztherapien bei 14% 

(Chelidonium) möglich. 

der Patienten 


[106] 

Selbstlimitierende Erkrankung. Einfluss von 


(Archangelica) Spontanverlauf und Kontextfaktoren möglich. 

Teilweise indikationsrelevante Zusatztherapien 

44



Konsistenz 

Pechmann (2007) Beobachtungsstudie ohne Kontrollgruppe (AWB). Durchführung weitgehend beschrieben, einige Details fehlen. Sehr gut 

[110] 

Einfluss von Spontanverlauf und Kontextfaktoren Verlaufsbeurteilung subjektiv, ohne validierte Instrumente und ohne 

möglich 

Erhebung direkt durch die Patienten 

Rother (2008) Beobachtungsstudie ohne Kontrollgruppe (AWB). Details gut beschrieben. Einfluss durch Begleitmedikation 

Sehr gut 

[107] 

Einfluss von Confoundern teilweise minimiert. 

ausgeschlossen. Confounding durch Spontanverlauf minimiert, da 

auch Sofortwirkung erhoben wurde; 

Reporting-Bias nicht ausgeschlossen. 

Subjektive Symptomeinschätzung ohne validierte 

Erhebungsinstrumente. 

Rother (2007) Beobachtungsstudie ohne Kontrollgruppe (AWB). Durchführung weitgehend beschrieben, einige Details fehlen. Sehr gut 

[111] 

Selbstlimitierende Erkrankung. Abgrenzung zu 

Verlaufsbeurteilung subjektiv, ohne validierte Instrumente. 

Spontanverlauf und Kontextfaktoren schwierig. 24% Begleittherapie, jedoch ohne ersichtlichen Einfluss auf 

Besserung. 

Schrauth (2009) Beobachtungsstudie, ohne Kontrollgruppe. 

Gut durchgeführt, gut beschrieben. Unselektierte Patientenaufnahme. Sehr gut 

[100] 

Erkrankungen mit variierendem Spontanverlauf. Drop-out ~ 20%. 

Abgrenzung gegenüber Spontanverlauf und Kontextfaktoren durch 

zusätzliche Messung von Soforteffekten (hochsignifikanter Anstieg 

der Parameter 1–2 und 4–6 Stunden nach Injektion); Abgrenzung 

gegenüber Zusatztherapien durch zusätzliche Messung in Patienten 

ohne begleitende Psychopharmaka. 

Gesamtverbesserung der Erkrankung nicht klar. 

Tiemann (2007) Beobachtungsstudie mit eingeplanter Kontrollgruppe, Gut durchgeführt. Einige Angaben fehlen, z.B. welche Patienten Gut 

[112] 

deren Patienten jedoch auf Verumtherapie bestanden. 

Prävention ohne Kontrollgruppe schwer beurteilbar 

rekrutiert wurden, Patientencharakterisierung. Hoher Drop-out. 

Tusenius (2005) Beobachtungsstudie, ohne Kontrollgruppe. Abgrenzung Gut durchgeführt, einige Angaben fehlen AM-Therapie der Hepatitis C beinhaltet 

[45] 

gegenüber Spontanverlauf, Kontextfaktoren und 

Zusatztherapien, die hier nicht enthalten 

Zusatzeinflüssen schwierig. 

sind (z.B. Solanum lycopersicum, 

Heileurythmie, unter anderemm.). 

Deshalb nur eingeschränkt übertragbar, 

(2008) [102] Beobachtungsstudie ohne Kontrollgruppe (AWB). Details der Durchführung, Patientencharakteristika unter anderemm. Sehr gut (Evaluation auch der 


kaum beschrieben. 

Selbstmedikation aufgrund der 

Confoundern, deshalb eingeschränkte Designqualität. Subjektive Symptomeinschätzung durch Patienten ohne validierte 

Erhebungsinstrumente. 

Confounder nicht ausgeschlossen. 

Durchführung in Apotheken). 

(2009) [99] Beobachtungsstudie ohne Kontrollgruppe. 

Viele Details der Durchführung und Ergebnisse nicht oder ungenau Vermutlich gut, aber nicht kalkulierbar, 

Symptomausprägung schwankt spontan und wird 

beeinflusst durch viele Kofaktoren. 


Confoundern. 

beschrieben. Hoher Drop-out (ca. 25%). 

da zu ungenau beschrieben. 

45



Konsistenz 

Wellhausen (2005) Beobachtungsstudie ohne Kontrollgruppe (AWB). Durchführung gut beschrieben. Verlaufsbeurteilung subjektiv, ohne Sehr gut 

[117] 



(Cantharis) Spontanverlauf und Kontextfaktoren schwierig. 22% indikationsrelevante Begleittherapie, meist pflanzliche 

Präparate, 2 × Antibiotika 


[115] 



(Apis/Belladonna) Spontanverlauf und Kontextfaktoren schwierig. 16% indikationsrelevante Begleittherapie (5 × Antibiotika), jedoch 

ohne ersichtlich Einfluss auf Besserung. 


[116] 



(Bronchi Plantago) Spontanverlauf und Kontextfaktoren schwierig. 46% indikationsrelevante Begleittherapie (4,4% Antibiotika). 

Wellhausen (2007) 

[113] 

(Gelsemium) 


[108] 

(Agropyron) 


[101] 

(Bolus alba) 

Wilkens (2008) 

[89] 

Beobachtungsstudie ohne Kontrollgruppe (AWB). 


Spontanverlauf und Kontextfaktoren schwierig. 



Spontanverlauf und Kontextfaktoren schwierig. 


Teilweise selbstlimitierende Erkrankungen, teilweise 

Erkrankungen mit spontaner Schwankung der 

Symptomatik. Abgrenzung zu Spontanverlauf und 

Kontextfaktoren schwierig. 

Prospektiv vergleichende Studie. Zuordnung der 

Patienten zu den Behandlungen durch Zuweisung zu 

den jeweiligen Stationen. Selection-Bias möglich, die 

Patienten der Verumgruppe hatten schlechtere Werte 

bei Aufnahme (Barthelindex, Demenz, Depression). 

Confounder möglich 

Durchführung gut beschrieben. Verlaufsbeurteilung subjektiv, ohne 


23% indikationsrelevante Begleittherapie. 



Bei 13 Patienten weitere indikationsrelevante Begleittherapie 



Indikationsrelevante Begleittherapie bei 12% der Patienten mit 

akuter und bei 56% der Patienten mit chronischer Erkrankung 

Einige Details der Durchführung nicht beschrieben, z.B. 

Standardisierung der übrigen Behandlung und Dokumentation. 

Multiple Regressionsanalyse; keine Angabe der berücksichtigten 

Variablen. 

Sehr gut 

Sehr gut 

Sehr gut 

Vermutlich gut 

46



Konsistenz 

Brandenberger Beobachtungsstudie ohne Kontrollgruppe. 

Nur Abstract vorhanden, wenig Information zu Durchführung und Sehr gut 


(2008) [119] Kein Verfahren zur Minimierung von Bias und 

Confoundern, deshalb eingeschränkte Designqualität 

Ergebnissen. 

Eisenbraun (2009) Beobachtungsstudie ohne Kontrollgruppe. 

Einfluss von wichtigen Confoundern. Gut 

[118] 


Confoundern aber wichtige Confounder (z.B. 

Chemotherapie), deshalb eingeschränkte Designqualität 

Eisenbraun (2009) RCT Nur Abstract vorhanden, wenig Information zu Durchführung und Leicht eingeschränkt durch 

[77] 

Ergebnissen. 

Studiendurchführung in Korea. 

Ansonsten gut 

Eldorry (2008) Beobachtungsstudie ohne Kontrollgruppe. 

Nur Abstract vorhanden, wenig Information zu Durchführung und Eingeschränkt durch 

[120] 

Keine relevanten Confounder vorhanden; kein Anhalt Ergebnissen. 

Studiendurchführung in Ägypten und da 

für relevanten Bias. Spontanremission bei der 

die Dosierung höher ist als 

Indikation Rarität, deshalb adäquates Design für die 

üblicherweise in Mitteleuropa 

Frage der Rate an Therapie-induzierten Remissionen 

verwendet 

Friedel (2009) [55] Retrolektive, vergleichende, multizentrische, pharmako- Gut, sorgfältig und aufwändig durchgeführt. Gut beschrieben. Sehr gut 

epidemiologische Kohortenstudie. 

Patientenaufnahme entsprechend Einschlusskriterien, unselektiert, 

Keine randomisierte Therapiezuteilung, aber 

chronologisch. 

Minimierung von Bias und Confoundern durch 

Datenerhebung standardisiert von Patientenunterlagen, nicht direkt 

multivariable logistische Regressionsanalyse. 

vom Patienten. 

Bei sorgfältiger Durchführung gute Alternative, wenn Entsprechend Good Epidemiological Practice (GEP) und Standard 

RCTs nicht möglich sind. 

Operation Procedures 

Grossarth-Maticek 3 RCTs, mit prospektiver Matched-Pair Bildung und Sorgfältig durchgeführt. 

Sehr gut 

(2009) [78] Randomisation der jeweiligen Paare. Eingebettet in eine Selection-Bias, Detection-Bias ausgeschlossen 

epidemiologische Kohortenstudie 

Attrition-Bias nicht wirklich ausgeschlossen aber unwahrscheinlich 

Grossarth-Maticek 3 Kontrollierte Studien mit prospektiver Matched-Pair- Sorgfältig durchgeführt. 

Sehr gut 

(2009) [78] Bildung. Eingebettet in eine epidemiologische 

Detection-Bias ausgeschlossen; 

Kohortenstudie 

Selection-Bias minimiert. Attrition-Bias nicht wirklich 

ausgeschlossen aber unwahrscheinlich 

Hekal 

RCT, Head-to-head Studie, Mistel vs. BCG; erlaubt Nur Abstract vorhanden, wenig Information zu Durchführung und Eingeschränkt durch 

(2009) [57] keinen Schluss auf Mistelwirkung an sich. 

Ergebnissen. Geringe Patientenzahl. Dosierung möglicherweise zu Studiendurchführung in Ägypten und da 

gering. 

die Dosierung höher ist als 

üblicherweise in Mitteleuropa 

verwendet und da die intravesikale 

Applikation experimentell ist 

Longhi (2009) [73] RCT; Zwischenauswertung Sehr geringe Patientenzahl, jedoch primär geringe 

Krankheitsinzidenz und große Heterogenität des Krankheitsverlaufs. 

Nur wenige Details der Durchführung berichtet, deshalb Bewertung 

nicht ermöglicht. 

Gut. 

47



Konsistenz 

Matthes (2007) Retrolektive, vergleichende, multizentrische, pharmako- Bislang nur Abstract und Poster vorhanden, Durchführung aber gut. Sehr gut 

[56] 

epidemiologische Kohortenstudie. 

Patientenaufnahme entsprechend Einschlusskriterien, unselektiert, 

Keine randomisierte Therapiezuteilung, aber 

chronologisch. 

Minimierung von Bias und Confoundern durch 

Datenerhebung standardisiert von Patientenunterlagen, nicht direkt 

multivariable logistische Regressionsanalyse. 

vom Patienten. 

Bei sorgfältiger Durchführung gute Alternative, wenn 

RCTs nicht möglich sind. 

Befolgung von Good Epidemiological Practice (GEP) 

Stumpf (2007) [90] Retrospektive vergleichende Studie. 

Selection-Bias und Detection-Bias (Rezidive, Metastasen) nicht Sehr gut 

Auswertung der an der Tumorambulanz Herdecke ausgeschlossen. 

behandelten Patienten; 

Hoher Drop-out (476 von 1354 Patienten geantwortet). 

Vergleich mit Tumorregister Saarland, stratifiziert nach 

Tumorstadien. 

Patientenkollektive nicht vergleichbar 

Viele Details nicht bekannt. 

48

Abkürzungen 

AC Adriamycin, Cyclophosphamid 

ADHS Aufmerksamkeits Defizit Hyperaktivitäts Störung 

ADS-L Allgemeine Depressionsskala Langform 

AM Anthroposophische Medizin 

AQLQ Asthma Quality of Life Questionnaire 

ASAN Name des Gründers (Chung Ju-Yung Asan) 

AT adjuvante Therapie 

AWB Anwendungsbeobachtung 

BCG Bacille Calmette-Guérin (Immunotherapeutisches Medikament) 

CMF Cyclophosphamid, Methotrexat, 5-Fluorouracil 

EC Epirubicin, Cyclophosphamid 

ECOG Eastern Cooperative Oncology Group 

EORTC-QLQ C30 Fragebogen des EORTC zur Lebensqualität (30 Fragen) 

FBB-HKS Fremdbeurteilungsbogen für hyperkinetische Störungen 

FEV1 

Forciertes exspiratorische Volumen in der ersten Sekunde 

GCP Good Clinical Practice 

GEP Good Epidemiological Practice 

GINA Global Initiative for Asthma 

GKH Gemeinschaftskrankenhaus 

GOAL Gaining Optimal Asthma Control 

G-CSF Granulocyte-Colony stimulating factor (Granulozyten-Kolonie stimulierender Faktor) 

HCV Hepatitis C-Virus 

HE Heileurythmie 

HIV Human Immunodeficiency Virus 

HLQ Herdecker Fragebogen zur Lebensqualität 

HTA Health Technology Assessment 

ICD-10 International Classifikation of Diseases (10 th edition) 

Inh. Inhalation 

IU International Unit 

iv intravenös 

KH Krankenhaus 

KI Konfidenzintervall 

KINDL KINDL-Fragebogen zur Erfassung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität bei Kindern 

und Jugendlichen 

KITA KITA-Fragebogen zur Erfassung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität von 

Kleinkindern 

LSQ Life Satisfaction Questionnaire 

NW Nebenwirkung(en) 

POQOL Pediatric Oncology Quality of Life Scale 

QLQ Quality of Life Questionnaire 

RCT Randomized Controlled Trial 

RNA Ribonucleic Acid [Ribonukleinsäure] 

SAS Self-Rating Anxiety Scale 

sc subkutan 

SD Standardabweichung (Standard Deviation) 

SELT Skalen zur Erfassung von Lebensqualität bei Tumorkranken 

SSRI Selective Serotonin Reuptake Inhibitor 

SF-36 Medical Outcomes Survey Short-Form 36 

STO-22 Magenkrebs-Modul des EORTC-QLQ 

SUE Schwerwiegendes Unerwünschtes Ereignis 

TNM Tumore, Lymphknoten (Nodi), Metastasen 

UAW Unerwünschte Arzneimittelwirkung 

UE Unerwünschtes Ereignis 

UICC International Union against Cancer (Union Internationale Contre le Cancer) 

VAS Visual Analogue Scale 

49

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Klinische Forschung zur Anthroposophischen Medizin ... - Karger

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