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unsere geschäfte Operations
Operations
Der Geschäftsbereich Operations von Boehringer Ingelheim gewährleistet
die zuverlässige Bereitstellung hochwertiger fortschrittlicher
Zwischenprodukte, Wirkstoffe (APIs) und pharmazeutischer
Endprodukte - sowohl für interne als auch alle externen Kunden.
136 Boehringer Ingelheim unternehmensbericht 2010

Hohe Qualität und hohe
Lieferbereitschaft zu wettbewerbsfähigen
Kosten
Die globalen Bereiche Launch & Strategic Products (LSP) und Established
Products (ESP) stellen zwei wichtige Eckpfeiler bei der Produktion
im Geschäftsbereich Operations von Boehringer Ingelheim dar. Vervollständigt
werden sie bereichsübergreifend durch konzernweites
Qualitäts- und Supply-Chain-Management.
Launch & Strategic Products (LSP) setzt
den Fokus auf Launch Excellence durch
die Einführung stabiler analytischer,
chemischer und pharmazeutischer Prozesse.
LSP organisiert die Produkteinführung
auf den Märkten und stellt die
durchgängige Bereitstellung eines Produkts
zu Beginn seines Lebenszyklus
sicher. Sobald die Produkteinführung
abgeschlossen ist und sich das Produkt
auf dem Markt etabliert hat, übernimmt
das Established-Products-Netzwerk die
Verantwortung.
Entwicklung Industrialisierung Produkteinführung Routine Lebenszyklusphasen
LSP
Established Products (ESP) ist für das
interne und externe Produktionsnetzwerk
verantwortlich und gewährleistet
für bereits eingeführte und etablierte
Produkte, die kosteneffektive
Prozesse und Life-Cycle-Management
benötigen, eine reibungslose und stabile
Marktversorgung.
Beide Bereiche stellen ihre Dienste
internen und externen Kunden zur
Verfügung, die sowohl von der Produkteinführungsbilanz
als auch der
Operations: gemeinsame Verantwortung von LSP und ESP während des gesamten Lebenszyklus des Produkts
LSP
LSP
ESP-Standorte
ESP/Auftragshersteller
innovativen Technologie und den
Ideen von Boehringer Ingelheim sowie
natürlich von der Schwerpunktsetzung
auf Kosteneffektivität profitieren.
Operations
Produktzuordnung
137

unser geschäft
Zusammenspiel von Produktion
und Logistik
[ chemische produktion ]
Zwischenstoffe
Operations
Von der Produktion der Grundstoffe bis zur Auslieferung an den Patienten erfordert jedes neue Medikament, das
Boehringer Ingelheim auf den Markt bringt, zunächst jahrelange Anstrengungen seitens unserer Mitar beiter sowie
umfangreiche Investitionen. Im Zusammenhang mit der Einführung neuer Medikamente sind andere Herausforderungen
als in der Routineproduktion zu bewältigen. Unabhängig davon müssen Produktionstechnologie und Logistik
– Bereiche, in denen rund um den Globus Hunderte von Mitarbeitern tätig sind – reibungslos ineinandergreifen.
LSP – verantwortlich für Neueinführungen
Jedes neue Produkt erfordert auch neue Produktionsprozesse.
Launch & Strategic Products (LSP)
verantwortet weltweit die Entwicklung robuster
wirtschaftlicher Prozesse für die Einführung
neuer Produkte. Die Dienstleistungen von LSP
bilden die Brücke zwischen den Innovationen im
Kleinmaßstab und den lokalen Marktanforderungen
und stellen letztlich sicher, dass die
neuen Medikamente in den benötigten Mengen
hergestellt werden können. Die zuverlässige Versorgung
des gesamten Weltmarkts mit einem Medikament
unterscheidet sich erheblich von der
[ wirkstoff ]
Kernsubstanzen
Herstellung eines Arzneimittels unter experimentellen
und Forschungsbedingungen. Daher
beginnt die Zu sam menarbeit von Forschern und
Prozessentwicklern bereits sehr früh.
LSP-Mitarbeiter werden beispielsweise bereits
dann in den Prozess eingebunden, wenn es um
mögliche neue Rohstoffe geht. Sobald die Erfolgschancen
eines Entwicklungsprojekts erkennbar
sind, wird LSP involviert. Hierbei ist ein langer
Vorlauf erforderlich, weil die internationale Vermarktung
oft bereits wenige Tage nach Erteilung
der Zulassung beginnt. Somit werden bereits
Vom Rohstoff über das Produkt bis zum Patienten: unsere Wertschöpfungs- und Lieferkette
138 Boehringer Ingelheim unternehmensbericht 2010
[ pharmaproduktion ]
Endprodukte

vorab erhebliche Investitionen getätigt: Die Produktionsanlagen
werden gebaut, Personal wird
eingestellt und das Erzeugnis und seine Verpackung
werden vorproduziert. Jedes neue Produkt
stellt das LSP-Team vor völlig neue Herausforderungen.
Ein neuer Wirkstoff und geeignete Hilfsstoffe
müssen in einem stabilen Prozess zusammengeführt
werden. Je nach Darreichungsform
(Sirup, Tabletten, Kapseln, Zäpfchen, Inhalatoren)
sind die Anforderungen an die Produktion
und damit an das Team unterschiedlich.
ESP optimiert etablierte Produkte
Neben lokalen Markteinführungen stellt Established
Products (ESP) sicher, dass Produkte, die
bereits auf dem Markt etabliert sind, auf Dauer
effizient, in hoher Qualität und marktnah produziert
werden können. Der komplette Herstellungsprozess
wird erneut auf Effi zienz überprüft,
ein wettbewerbsfähiger Standort ausgewählt.
Jeder Schritt des Herstellungsprozesses und jedes
Detail der Anlage müssen an den neuen Standort
übertragen und dort den neuen lokalen Gegebenheiten
angepasst werden. Diese können sich
von den Bedingungen am Launch-Standort erheblich
unterscheiden.
[ supply-Chain-Management ]
Transport und Distribution
Ein Medikament sollte nach Möglichkeit dauerhaft
in der Region produziert werden, in der es auch
verkauft wird. Von der Übersetzung der Etiketten
bis zum Transport profi tiert die gesamte Prozesskette
von der Nähe des Markts.
Logistikprozesse entscheiden über Zeitfaktor
Forschungsorientierte Pharmaunternehmen wie
Boehringer Ingelheim tätigen bis zur Markteinführung
eines neuen Medikaments enorme Investitionen.
Sobald ein neues Produkt die Zulassung
erhalten hat, wird der Zeitfaktor zu einer
entscheidenden Schlüsselgröße. Daher läuft die
Logistik- und Vertriebsplanung bereits parallel
zu den klinischen Studien an. Die Arzneimittel
von Boehringer Ingelheim werden in 138 Ländern
vertrieben – entsprechend komplex sind die
Anforderungen an die Logistik. Lange bevor ein
neues Medikament die Zulassung erhält, erstellen
unsere optimal koordi nierten Teams die Logistik-
und Marketingpläne für die Markteinführung.
Von der Lagerung von Halbfertigprodukten
über den Einkauf von Blisterpackungen bis hin
zum Bedrucken des Verpackungsmaterials – jeder
Schritt wird detailliert und in mehreren Varianten
durchgegangen.
[ marketing & vertrieb ]
Key-Account-Management
[ der patient ]
Medikamente zum Wohle des Menschen
Zusammenspiel von Produktion und Logistik
139

unsere geschäfte Operations
Launch & Strategic Products
Die Markteinführung eines neuen Produkts erfordert bei allen Schritten
des Produktionsprozesses neueste Technologien. Launch & Strategic
Products (LSP) versorgt unsere globalen Kunden zuverlässig mit neuen
und etablierten Produkten.
Der globale Bereich LSP verfügt über
Niederlassungen in den USA (Columbus,
Ohio und Petersburg, Virginia), in Frankreich,
Italien, Spanien und Deutschland
sowie China. LSP ist gut positioniert, um
die Nachfrage und Anforderungen eines
globalen Markts decken zu können.
Ziel ist die pünktliche Bereitstellung erstklassiger
Produkte und Dienstleistungen
für interne und externe Kunden zu wettbewerbsfähigen
Konditionen.
LSP umfasst wichtige Funktionen, z. B.
Produkt- und Prozessentwicklung,
Produktion, Qualitätskontrolle und
-sicherung, Supply-Chain-Management
sowie Operational Process Excellence,
um so Innovationsfähigkeit in unser
Tagesgeschäft einfl ießen zu lassen.
„Mit durchdachter Szenarienplanung und unseren Erfahrungswerten
aus verschiedenartigen Produkteinführungen konnten
wir die schnelle Verfügbarkeit von Pradaxa® auf
dem US-Markt sicherstellen. Dies ist auf einen
innovativen Supply-Chain-Ansatz, bei dem die
vorherigen Genehmigungen für risikoreiche
Lieferungen berücksichtigt werden, zurückzuführen.“
iris mann,
launch manager pradaxa®,
ingelheim, deutschland
140 Boehringer Ingelheim unternehmensbericht 2010
Übergang zur großtechnischen
Produktion
Im Geschäftsbereich Operations verfügt
LSP mit seiner Einheit Global Function
Launch über eine Schnittstelle zur Entwicklungsabteilung.
Von dieser Einheit
erhält LSP den neuen Wirkstoff (API)
sowie die formulierten Medikamente
von F&E, für die nun stabile und großvolumige
chemische und pharmazeutische
Produktionsprozesse eingerichtet
werden müssen.
Die Position an der Schnittstelle zwischen
Wirkstoffentwicklung und Routineproduktion,
das erworbene und wachsende
technische Know-how und die Prozesskenntnisse,
die bei jedem neuen Projekt
gewonnen werden, ermöglichen es dem
Global Function Launch Team, einen immer
effektiveren und effi zienteren Beitrag
zum zukünftigen Erfolg von Boehringer
Ingelheim zu leisten.
Markteinführung von Pradaxa®
Ein Beispiel für solche bereichsübergreifende
Zusammenarbeit war die
Markteinführung von pradaxa®
(Dabigatranetexilat). Bereits ab dem
Beginn der Entwicklungsphase arbeiteten
die mit der Markteinführung betrauten
Kollegen von Operations aktiv
mit den F&E-Teams zusammen, welche

die Entwicklung des zukünftigen Medikaments
pradaxa® und seine Überführung
in das LSP-Produktionsnetzwerk
vorantreiben.
Ein wichtiges Highlight 2010 war
die schnelle Markteinführung von
pradaxa® in den USA innerhalb von
sieben Tagen nach der Zulassung
durch die US Food and Drug Administration
(FDA). Für die Markteinführung
eines in Europa hergestellten
Produkts, das erstmals in den USA
zugelassen wurde, setzte dies neue
Maßstäbe. Die Bewältigung einer solchen
länder- und erdteilübergreifenden
Aufgabe war nur durch die enge
und extrem flexible Zusammenarbeit
der zuständigen LSP-Standorte in
Ingelheim (Deutschland) und Columbus,
Ohio (USA) möglich.
Weitere erfolgreiche Markteinführungen
Für mirapex er®, das die Marktzulassung
in den USA erhalten hat, haben
wir einen „Rapid Response Process“
eingesetzt, in dessen Rahmen sämtliche
kurzfristigen Änderungen zur Gewährleistung
der rechtzeitigen Markteinführung
aufgenommen wurden.
Darüber hinaus fand für unser Produkt
twynsta®, das die US-Zulassung 2009
erhielt, im vergangenen Jahr die erfolgreiche
Markteinführung statt, nachdem
Boehringer Ingelheim die Zulassung
auch für die EU erhalten hatte.
Angesichts des intensiven internationalen
Wettbewerbs nimmt die kosteneffi
ziente Herstellung der Produkte einen
immer höheren Stellenwert ein.
Diese wichtige Aufgabe ist in die Prozessentwicklung
der Unternehmens-
„In der erfolgreichen Entwicklung effi zienter
synthetischer Produktionswege stecken
viele Jahre harter Arbeit. Selbstverständlich
sind Teamwork und bereichsübergreifende
Zusammenarbeit für unsere Produktionserfolge
ausschlaggebend.“
dr. frieder gnad,
global function launch,
ingelheim, deutschland
gruppe eingebettet. Die mehrphasige
Optimierung des Produktionsprozesses
von pradaxa® stellt ein aussagekräftiges
Beispiel für den Erfolg und
das Engagement des Unternehmens in
diesem Bereich dar, um wettbewerbsfähig
zu bleiben.
Innovationen im Geschäftsbereich
Operations – Produktions-, Qualitätsund
Regulatory Management
Mithilfe der kontinuierlichen Optimierungsschritte
der Prozessentwicklung
werden neue Wirkstoffe und Medikamente
für den endgültigen Transfer in
die großtechnische Produktion vorbereitet.
Diese Transfers umfassen häufi g
einen Standortwechsel von der Entwicklungs-
oder Einführungsniederlassung
zu einem Produktionsstandort.
Die damit verbundenen Maßnahmen
und Tätigkeiten können äußerst komplex
und anspruchsvoll sein. Ein
Highlight 2010 war die Netzwerkausweitung
der chemischen Produktionskapazität
von pradaxa®. Die Niederlassung
in Petersburg im US-Bundesstaat
Virginia wurde für die Lieferung
wesentlicher Mengen an Zwischenprodukten
und Bulk-Wirkstoffen für
Dabigatranetexilat-Molekül
an einer aktiven Thrombin-
Bindungsdomäne
Launch & Strategic Products 141

unsere geschäfte Operations
„Die Fließbettbeschichtung ist wesentlich effi zienter und effektiver als das Drum-
Coating-Verfahren, das ursprünglich vorgesehen war. Dieses neue Verfahren stellt
ei nen wichtigen Meilenstein für die pharmazeutische Produktion dar. Wir werden
weiterhin, wo immer es möglich ist, Optimierungen durchführen und auch
kleinste Verbesserungen vornehmen, ohne jedoch Kompromisse bei der
Qualität unserer Prozesse einzugehen.“
dr. guido radtke,
leiter der prozessentwicklung pradaxa®,
ingelheim, deutschland
Das Boehringer Ingelheim FDA Audit-
Team feiert die erfolgreiche Überprüfung
durch die US-Behörde FDA.
142 Boehringer Ingelheim unternehmensbericht 2010
pradaxa® ausgewählt. Flexibilität,
Reaktionsschnelligkeit und Teamarbeit
zwischen den verschiedenen
Funktionen und Standorten zeichnete
die Überführung der Produktion von
Ingelheim nach Petersburg aus. Ein
modularer Ansatz über Mehrzweckanlagen
schuf die erforderliche Flexibilität,
wodurch ein schneller Volumen-
Scale-up möglich war und gleichzeitig
die Risiken in Zusammenhang mit der
Konzentration auf einen einzelnen
Standort verringert werden konnten.
Neue Ideen und Technologien erforderlich
Die Markteinführung eines neuen Pro-
„Für die Mitglieder des Projektteams war es ganz klar,
dass Dabigatran im gesamten Unternehmen Priorität hat.
Dieses Projekt ist ein gutes Beispiel für die naht losen und
abgestimmten Prozesse in unserem Produktionsnetzwerk.
Es unterstreicht unsere Fähigkeit,
kurzfristige wirkungsvolle Ergebnisse
zu erzielen.“
vonzella vincent,
project teammitglied, petersburg, usa
dukts zieht häufi g auch Investitionen
in hochmoderne Anlagen oder neuartige
Technologien nach sich. Den Mittelpunkt
des Markteinführungs- und
Produktionsstandorts Ingelheim bildet
eine imposante neue Produktionsanlage
für pharmazeutische Zwecke.
Hier werden Pellets für die pradaxa®-
Kapseln hergestellt. In einem Fließbettbeschichter
wird der Wirkstoff auf
die Pellets aufgebracht. Anschließend
werden sie luftgetrocknet. Dieses einzigartige
Herstellungsverfahren ist ein
eigener, maßgeschneiderter Produktionsprozess
für den oralen Thrombinhemmer
pradaxa®.

Für die Markteinführung eines neuen
Produkts ist Qualität in jedem Prozessschritt
erforderlich.
Die Früchte unserer Arbeit konnten wir
während der Inspektion der US Food
and Drug Administration (FDA) im letzten
Jahr ernten. Eine erfolgreiche Inspektion
vor der Zulassung durch die Behörden
ist eine zwingende Voraussetzung
für die Belieferung des US-Markts. Unsere
beiden deutschen Standorte Biberach
und Ingelheim wurden Anfang 2010 von
der FDA inspiziert, um die Einhaltung
der gesetzlichen Bestimmungen sowie
der Current Good Manufacturing Practice
(cGMP) für unsere Produktionsprozesse
von pradaxa® zu prüfen. Das Ergebnis
der Inspektion war sehr
erfreulich: Die FDA verzeichnete keine
Beanstandungen und der Inspektionsbericht
wurde ohne Beobachtungen abgeschlossen.
Die Prüfungsergebnisse haben
wieder einmal die hohe Arbeitsqualität
bei Boehringer Ingelheim, unsere tiefgreifenden
Kenntnisse der erforderlichen
Prozesse und die Kompetenz und Erfahrung
der Mitarbeiter unseres Operations-
Netzwerks unterstrichen.
Weitere Innovationen
Bei Boehringer Ingelheim beschränken
sich Innovationen nicht nur auf die
Wirkstoff- und Medikamentenentwicklung.
Unser Ziel ist es, innovative Technologien
auf den Markt zu bringen. Ein
Beispiel für derartige innovative Technologien
ist unser respimat® Soft Inhaler.
Der Präzisionsinhalator wird in
Dortmund hergestellt, die Patrone und
das Medikament zusammen mit dem
LSP-Standort Ingelheim. Diese umweltfreundliche
Technologie ist durch
lang anhaltende, langsame Freigabe des
Sprühnebels gekennzeichnet, wodurch
der Patient das Produkt leicht aufnehmen
kann. Für respimat® war das Jahr
2010 sehr wichtig. spiriva® respimat®
wurde in 15 zusätzlichen Ländern, einschließlich
Japan und Spanien, auf den
Markt gebracht. Um die Marktnachfrage
prognostizieren und erfüllen zu
können, wurden Investitionen in Höhe
von ca. 70 Millionen Euro für eine zusätzliche,
hochautomatische Produktionsanlage
getätigt.
[ respimat® ]
70 Millionen Euro
Investitionen zur Deckung der
Marktnachfrage
Von 10 auf 20 Millionen Stück
Produktionskapazität verdoppelt
+ 30 % Produktivitätssteigerung
Produktionsstandort Dortmund von
Boehringer Ingelheim MicroParts –
Heimat der respimat®-Technologie
Launch & Strategic Products
143

unsere geschäfte Operations
Established Products
Die meisten Produkte aus dem Portfolio von Boehringer Ingelheim (80 %)
werden im globalen internen und externen Produktionsnetzwerk für Established
Products (ESP) hergestellt, das in allen Regionen weltweit vertreten
ist und über die Flexibilität verfügt, auf lokale Anforderungen zu reagieren.
Etablierte Produkte
(Produziert 80 % des Produktportfolios von
Boehringer Ingelheim)
[ buscopan® ]
Zur Therapie von krampfartigen
Schmerzen
[ viramune® ]
Zur Kombinationstherapie
der HIV/AIDS-Infektion
[ dulcolax® ]
Laxativum bei Darmträgheit
und Verstopfung
144 Boehringer Ingelheim unternehmensbericht 2010
Unsere wichtigsten etablierten Produkte
sind bei den verschreibungspfl ichtigen
Arzneimitteln viramune® und mobic®
und im Bereich Selbstmedikation die
Marken dulcolax®, buscopan®, mucoangin®,
mucosolvan®, bisolvon®,
antistax® und pharmaton®. Dieses
Produktportfolio basiert auf zahlreichen
verschiedenen Technologien:
Tabletten, Kapseln, flüssige Arzneiformen
und Injektionslösungen.
Globales Produktionsnetzwerk
Ziel des ESP-Netzwerks ist es, durch
die Bereitstellung innovativer und
schneller Lösungen für neue Geschäftschancen
Lieferant der ersten
Wahl für global wettbewerbsfähige
etablierte Produkte zu werden.
Wir sehen es als unsere zentrale Aufgabe,
über unser schlankes internes und
externes Netzwerk, für die zuverlässige
Auslieferung etablierter Produkte und
die Erfüllung der Anforderungen unserer
Geschäftspartner (PM, CHC, Tiergesundheit
und auch Industriekunden) im
Hinblick auf Qualität, Flexibilität und
Geschwindigkeit zu sorgen.
Der Schlüssel zu unserem Erfolg ist unser
erstklassiges globales Produktionsnetzwerk,
das in regionale Cluster strukturiert
ist, um neben globalen Hubs, die alle
Märkte versorgen können, auch speziellen
Marktanforderungen nachzukommen.
Mit Flexibilität, Kosteneffi zienz,
Qualitätsfokus und stabilen Produktionsprozessen
sind wir in der Lage, das richtige
Produkt zum richtigen Zeitpunkt an
den richtigen Ort zu liefern und gleichzeitig
die Anforderungen an Qualität
und Wettbewerbsfähigkeit zu erfüllen.
Jeder ESP-Standort umfasst mehrere
wichtige Funktionen – Produktion,
Engineering, Qualität, Supply-Chain-
Management sowie Operational Process
Excellence.
Darüber hinaus wenden wir im gesamten
Boehringer Ingelheim-Beschaffungsnetzwerk
stabile Strategien hinsichtlich Supply-Chain-
und Risikomanagement an.
Unser Ansatz Business Process Excellence
beinhaltet nicht nur Operational
Excellence, sondern geht Hand in Hand
mit der weltweiten Einhaltung der erforderlichen
Umwelt- und Sicherheitsstandards.

Wettbewerbsfähigkeit des Netzwerks
und der Produkte
Vermarktete Produkte werden während ihres Lebenszyklus kontinuierlich
auf Kosten, Qualität und auf eine optimale Versorgungskette überprüft.
Durch den leistungsorientierten Ansatz
der international erfahrenen Beteiligten
im ESP-Netzwerk und die
globale Standortverteilung ist ESP in
der Lage, auf hochdynamischen Märkten
zu agieren.
Wettbewerbsfähigkeit des Netzwerks
In einer Welt mit äußerst schnellen
Veränderungen der geschäftlichen und
regulatorischen Umgebung ist es wesentlich,
sich kontinuierlich zu verbessern
und die Wettbewerbsfähigkeit der
Produktionsstandorte von Boehringer
Ingelheim hinsichtlich Qualität, Lieferzuverlässigkeit
und Kosten anzupassen.
Die Network Competitiveness Unit erreicht
diese Ziele durch:
• kontinuierlichen Vergleich der Ergebnisse
eines Standorts mit regionalen
und internationalen Benchmarks
• Festlegung, Einführung und Umsetzung
von Optimierungsprogrammen
mit einem ganzheitlichen Ansatz,
der Managementsystem, operative
Organisation sowie Mentalität und
Verhalten umfasst
• Festlegung spezifi scher Initiativen
wie Product Transfer Excellence
oder NBO-Projekte zusammen mit
der Unternehmensleitung.
Die Wettbewerbsfähigkeit des Standorts
wird durch die Wettbewerbsfähigkeit
der Produkte ergänzt.
Produktwettbewerbsfähigkeit
Eine eindeutige Priorität beim Management
etablierter Produkte ist die
Wettbewerbsfähigkeit des Produktportfolios
hinsichtlich Kosten. Bei
ESP wurde daher eine Product Competitiveness
Unit (PCU) geschaffen, die
die kontinuierlichen Verbesserungen
hinsichtlich der Kosten für das ESP-
Produktportfolio und für die Wertschöpfungskette
beaufsichtigt.
• kontinuierliche Ausrichtung einer
Prioritätenliste mit Produkten auf
Unternehmensbedürfnisse
• Festlegung und Umsetzung von Kosteneinsparungen
in Zusammenarbeit
mit den lokalen Herstellern im
Produktionsnetzwerk von
Boehringer Ingelheim
• Nachverfolgung und Messung von Kosteneffekten
in einem Jahreszyklus.
Boehringer Ingelheim do Brasil
hat am 1. Dezember 2010 zum
zweiten Mal in Folge die Auszeichnung
„The Industry of the
Year“ für die Einbindung der Mitarbeiter/Partner
in Besprechungen,
in Arbeitsgruppen und als
Dozenten auf ISPE-Veranstaltungen
sowie für den Beitrag zur
Entwicklung der Life-Sciences-
Branche in Brasilien erhalten.
Established Products / Wettbewerbsfähigkeit
145

unser geschäft Operations
Das Operations-Netzwerk
Mit Flexibilität, Kosteneffi zienz, dem Fokus auf Qualität und stabilen
Produktionsprozessen liefert unser Operations-Netzwerk hochqualitative
Produkte zum richtigen Zeitpunkt an den richtigen Ort zu wettbewerbsfähigen
Kosten.
20
Produktionsstandorte
in 13 Ländern
Pharmazeutische Produktion
Feste Formen
* Produktion eingestellt nach
Naturkatastrophe am 11. März 2011
Halbfeste Formen
Flüssige Formen
Inhalativa
Parenteralia
Lohnherstellung
Bedford, Ohio, USA • •
Bogor, Indonesien • • • •
Bogotá, Kolumbien • • • • •
Columbus, Ohio, USA • • • •
Ingelheim &
Biberach, Deutschland • • •
Itapecerica, Brasilien • • •
Koropi, Griechenland • • •
Mexico City, Mexiko • • • •
Shanghai, China • •
St. Cugat, Spanien • • •
Yamagata, Fukushima* & Narita,
Japan • • •
146 Boehringer Ingelheim unternehmensbericht 2010
bedford, ohio, usa
mexico city, mexiko
columbus, ohio, usa
petersburg, virginia, usa
bogota, kolumbien
itapecerica, brasilien

lanquefort,
frankreich
sant cugat, spanien
Biopharmazeutika
malgrat, spanien
Mikroorganismen und
Hefefermentation
dortmund,
deutschland
ingelheim und biberach,
deutschland
fornovo, italien
koropi, griechenland
Säugetierzellkulturen
Biberach, Deutschland •
Wien, Österreich •
576 Mio. EUR
Investitionen in Sachanlagen und
immaterielles Vermögen im Jahr 2010
wien, österreich
bogor, indonesien
shanghai, china
Chemische Produktion
Biopharmazeutika
Chemische Produktion
Pharmazeutische Produktion
Medizingeräte-Produktion
yamagata, japan
fukushima*, japan
narita, japan
Wirkstoffsynthese
Phytochemikalien
Prozessentwicklung
Das Operations-Netzwerk
Regulatorische Registrierung
Toxikologie Prozesssicherheit
Blanquefort, Frankreich • • •
Fornovo, Italien • • • •
Ingelheim, Deutschland • • • • •
Malgrat, Spanien • • • •
Petersburg, Virginia, USA • • • •
147

unsere geschäfte Operations
Expansion in asiatische Märkte
Die Beteiligung am Wachstumsmarkt Asien ist für Boehringer Ingelheim
in Zukunft enorm wichtig. Durch die Ausweitung unserer Präsenz entstehen
Wachstumschancen.
148 Boehringer Ingelheim unternehmensbericht 2010
Der nächste Schritt für den Geschäftsbereich
Operations und Teil unserer
Unternehmensstrategie ist die Ausweitung
unserer globalen Präsenz. Im
August 2010 feierte Boehringer Ingelheim
die Einweihung des neuen Kompetenzzentrums
(Center of Competence,
CoC) in der Waigaoqiao Freihandelszone
in Pudong (Shanghai), China.
Das CoC wird zur Optimierung der
Prozessentwicklung unserer Wirkstoffe
und Zwischenprodukte beitragen.
Darüber hinaus wird das CoC zukünftige
Lieferkettenoptionen für
Boeh ringer Ingelheim für mögliche Zwischenprodukte
sichern. Unsere Investitionen
und unser Engagement werden
für stärkere Präsenz unseres Unternehmens
in der wichtigen Wachstumsregion
Asien sorgen.
Das CoC umfasst eine Abteilung für
Prozessentwicklung (Process Development,
PD) sowie eine Abteilung für
Qualitätskontrolle. Die wichtigste
Funktion der PD-Abteilung ist der Fokus
auf die Optimierung der Produktionsprozesse
und des entsprechenden
Technologietransfers zu unseren
Partnern. Gleichermaßen leistet die
Qualitätseinheit vollständige analytische
Unterstützung für die Prozessentwicklung,
Prüfung und Freigabe
chemischer Produkte aus China, um
zu gewährleisten, dass die Qualität
der beschafften Produkte den Standards
von Boehringer Ingelheim für
Zwischenprodukte oder Wirkstoffsynthese
entspricht.
Neue Kollegen bei Boehringer
Ingelheim China – ein Team von
Wissenschaftlern des neuen
Kompetenzzentrums in der Waigaoqiao
Freihandelszone in
Pudong (Shanghai), China

China – global wichtige Anlage
Bei Boehringer Ingelheim Shanghai
Pharmaceuticals Limited (BISPL) lautet
die Mission: Erweiterung und Umbau
der derzeitigen Anlage in eine für
Boehringer Ingelheim global wichtige
Anlage, die auf die Produktion und
Verpackung von festen und fl üssigen
Standardformulierungen ausgerichtet
ist. Das Angebot soll von dem derzeitigen
Schwerpunkt China mittel- bis
langfristig auch auf Fernost ausgeweitet
werden. Hierfür ist jedoch eine
schlanke, fl exible und wettbewerbsfähige
Produktion erforderlich.
Zusätzlich zur Erweiterung des pharmazeutischen
Werks werden auch die
Aktivitäten zur externen Beschaffung
von Wirkstoffen in China für das Werk
Shanghai sowie für unser globales
Netzwerk von Boehringer Ingelheim-
Standorten ausgebaut.
Werkserweiterungsprogramm (PANDA)
Im Rahmen des Werkserweiterungsprojekts
(PANDA) wird sich dessen Größe
mehr als verdoppeln und die Belegschaft
im Vergleich mit dem heutigen
Stand nahezu verdreifachen. Diese Er-
weiterung wird dem gestiegenen Volumen
und den Portfolioänderungen für
den chinesischen Markt bis etwa zum
Jahr 2020 Rechnung tragen. Es wird
erwartet, dass der derzeitige Anteil lokal
verpackter/hergestellter Produkte
gegenüber importierten Produkten bis
2015 von 80 % (47 Millionen Verpackungseinheiten)
auf 91 % (220 Millionen
Verpackungseinheiten) ansteigen
wird. Während dieses Zeitraums wird
bei der Erweiterung die Möglichkeit
berücksichtigt, die Markteinführung
neuer Produkte entweder als importierte
und anschließend verpackte Ware
oder als vollständig vor Ort hergestellte
Produkte durchzuführen.
Neben dem Ausbau des BISPL-Werks
bestehen Chancen, das gesamte
Operations-Netzwerk in China zu
erweitern.
Mitglieder des Eröffnungskomitees
unseres neuen Kompetenzzentrums
in der Waigaoqiao
Freihandelszone in Pudong
(Shanghai), China
Expansion in asiatische Märkte
149

unsere geschäfte Operations
Gemeinsam mit externen Partnern
wachsen – das Industriekundengeschäft
Unser Fachwissen hinsichtlich der Entwicklung und Markteinführung
neuer Wirkstoffe und Medikamente wird von unseren externen Partnern
und Kunden weltweit geschätzt.
150 Boehringer Ingelheim unternehmensbericht 2010
Die herausragenden technischen Kompetenzen
und die erstklassige Produktqualität,
die Boehringer Ingelheim
bietet, sind auch für externe
Partner interessant. Die Auftragsproduktion
und diesbezüglichen Dienstleistungen
sind Bestandteil unserer
technologie- und forschungsorientierten
Organisation, die Kunden
maßgeschneiderte Lösungen für Wirkstoffe
und Arzneimittelformulierungen
bietet. Mit unserer umfassenden
Technologiepalette können wir Wirkstoffe,
Arzneimittel oder integrierte
Lösungen in unserem globalen Operations-Netzwerk
für unsere Kunden
entwickeln. Die Standorte können relativ
einfach von kleineren auf große
Mengen Wirkstoff oder pharmazeutische
Endprodukte umstellen. Unsere
internen und externen Partner profi -
tieren von dem Fachwissen, der Flexi-
„Unser integrierter Ansatz gewährleistet den
Kunden die bestmögliche Produkteinführungszeit
in Kombination mit verringerten
Gesamtbetriebskosten.“
takahiro shinagawa,
leiter customer relationship,
nippon boehringer ingelheim, japan
bilität und der Serviceorientierung unserer
modernen Entwicklungs- und
Produktionsanlagen. Das gemeinsame
Know-how in Bezug auf komplexe
chemische Vorgänge oder pharmazeutische
Formulierungen gewährleistet
Kunden eine sichere und stabile Anlieferung
für ihr Projekt. Der Schlüssel
zum Erfolg ist die Kompetenz von
Boehringer Ingelheim im Bereich zuverlässiger
Produktlösungen, die
durch analytische und regulatorische
Sicherheit im gesamten Produktlebenszyklus
– von der klinischen Phase
bis zur Markteinführung und Lieferung
– unterstützt wird.
Methyldigoxin für externe Kunden
Methyldigoxin stellt ein Beispiel für
einen bestehenden Wirkstoff dar, der
für eine Gruppe von Kunden neu entwickelt
und eingeführt wurde. Der

Pharmazeutische Produktion in Columbus, Ohio, USA
Wirkstoff ist seit langem als wirksames
Herztherapeutikum bekannt und
verfügt über eine erhebliche globale
Marktbreite. Boehringer Ingelheim
wurde 2010 beauftragt, den Syntheseprozess
für Methyldigoxin neu zu
entwickeln und den Markt damit zu
beliefern. Dass die Entscheidung
während des Auswahlprozesses auf
Boehringer Ingelheim als Lieferant
fi el, war offensichtlich, da das Unternehmen
bereits das zugehörige
Präparat Digoxin herstellt. Die größte
Herausforderung bei der Lancierung
dieses bekannten Produkts war der
fehlende moderne, wirtschaftlich
tragfähige und umweltfreundliche
Prozess. Durch die Nutzung unseres
starken Technologienetzwerks waren
wir in der Lage, ein neues synthetisches
Verfahren für den Wirkstoff zu entwickeln.
Die ersten Lieferungen an unsere
Kunden sind für 2011 geplant.
Dr. Franz-Dietrich Klingler, in unserer
Konzern-Global Function
Launch verantwortlich für die
Entwicklung neuer synthetischer
Methoden
Gemeinsam mit externen Partnern wachsen
151