Operations PDF (0,78 MB)
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Für die Markteinführung eines neuen<br />
Produkts ist Qualität in jedem Prozessschritt<br />
erforderlich.<br />
Die Früchte unserer Arbeit konnten wir<br />
während der Inspektion der US Food<br />
and Drug Administration (FDA) im letzten<br />
Jahr ernten. Eine erfolgreiche Inspektion<br />
vor der Zulassung durch die Behörden<br />
ist eine zwingende Voraussetzung<br />
für die Belieferung des US-Markts. Unsere<br />
beiden deutschen Standorte Biberach<br />
und Ingelheim wurden Anfang 2010 von<br />
der FDA inspiziert, um die Einhaltung<br />
der gesetzlichen Bestimmungen sowie<br />
der Current Good Manufacturing Practice<br />
(cGMP) für unsere Produktionsprozesse<br />
von pradaxa® zu prüfen. Das Ergebnis<br />
der Inspektion war sehr<br />
erfreulich: Die FDA verzeichnete keine<br />
Beanstandungen und der Inspektionsbericht<br />
wurde ohne Beobachtungen abgeschlossen.<br />
Die Prüfungsergebnisse haben<br />
wieder einmal die hohe Arbeitsqualität<br />
bei Boehringer Ingelheim, unsere tiefgreifenden<br />
Kenntnisse der erforderlichen<br />
Prozesse und die Kompetenz und Erfahrung<br />
der Mitarbeiter unseres <strong>Operations</strong>-<br />
Netzwerks unterstrichen.<br />
Weitere Innovationen<br />
Bei Boehringer Ingelheim beschränken<br />
sich Innovationen nicht nur auf die<br />
Wirkstoff- und Medikamentenentwicklung.<br />
Unser Ziel ist es, innovative Technologien<br />
auf den Markt zu bringen. Ein<br />
Beispiel für derartige innovative Technologien<br />
ist unser respimat® Soft Inhaler.<br />
Der Präzisionsinhalator wird in<br />
Dortmund hergestellt, die Patrone und<br />
das Medikament zusammen mit dem<br />
LSP-Standort Ingelheim. Diese umweltfreundliche<br />
Technologie ist durch<br />
lang anhaltende, langsame Freigabe des<br />
Sprühnebels gekennzeichnet, wodurch<br />
der Patient das Produkt leicht aufnehmen<br />
kann. Für respimat® war das Jahr<br />
2010 sehr wichtig. spiriva® respimat®<br />
wurde in 15 zusätzlichen Ländern, einschließlich<br />
Japan und Spanien, auf den<br />
Markt gebracht. Um die Marktnachfrage<br />
prognostizieren und erfüllen zu<br />
können, wurden Investitionen in Höhe<br />
von ca. 70 Millionen Euro für eine zusätzliche,<br />
hochautomatische Produktionsanlage<br />
getätigt.<br />
[ respimat® ]<br />
70 Millionen Euro<br />
Investitionen zur Deckung der<br />
Marktnachfrage<br />
Von 10 auf 20 Millionen Stück<br />
Produktionskapazität verdoppelt<br />
+ 30 % Produktivitätssteigerung<br />
Produktionsstandort Dortmund von<br />
Boehringer Ingelheim MicroParts –<br />
Heimat der respimat®-Technologie<br />
Launch & Strategic Products<br />
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