Hygiene-Checkliste mit Erläuterungen - ZBV München Stadt und Land

Hersteller bzw. an das Depot in der Praxis vorliegen.
„Installationsqualifikation/-nachweis“ bedeutet den Nachweis der fachgerechten
Installation/Aufstellung durch eine Fachfirma, ist erforderlich für Großsterilisatoren.
2 x jährlich MBÜ/alle 400 Chargen:
Hierunter ist der „Sporentest gemeint. Wichtiger Hinweis an das durchführende Labor, dass
Dampfsterilisationsverfahren eingesetzt werden, Testkeim hierfür ist ausschließlich Bacillus
stearothermophilus. Diese mikrobiologischen Überprüfungen sind gemäß den Vorgaben des
Robert-Koch-Instituts 2xjährlich bzw. alle 400 Chargen durchzuführen. Sind die Sterilisationsprozesse
validiert und erfolgt eine konstante Prozessdatendokumentation des Sterilisationsprozesses,
so ist diese mikrobiologische Überprüfung nicht zwingend notwendig, zahlreiche
Einrichtungen führen diese dennoch durch.
Eine Revalidierung entspricht nicht der gemäß Herstellerangaben durchzuführenden, in der
Regel jährlichen Wartung des Sterilisators. Revalidierung bedeutet die erneute Überprüfung
sämtlicher Prozesse des Sterilisationsverfahrens unter für den Einzelfall festgelegten
Bedingungen. ( Die Durchführung der Validierung/Revalidierung ist derzeit noch ein heftig
diskutiertes Thema in den Normenausschüssen.)
2.3 Ultraschallgerät wird nur auf Funktion geprüft und ist in der Regel wartungsfrei.
2.4 Folienschweißgerät: alternativ können Klebebeutel gem. DIN EN ISO 11607 verwendet
werden.
Auch hier ist die Wartung gemäß Herstellerangaben durchzuführen. Dabei handelt es sich
i.d.R. um jährliche Wartungen. Diese Wartungen können durch die Herstellerfirma oder aber
entsprechende Fachfirmen durchgeführt werden.
2.5 Jährliche Wartung ist nur notwendig bei in den Behandlungsstühlen integrierten MPG- Klasse
1-Geräten, z. B. Elektrotom.
2.6 Das Medizinprodukteverzeichnis ist eine formlose Auflistung aller verwendeten Geräte.
2.7 Das Medizinproduktebuch ist die vorgeschriebene Dokumentation der Klasse 1-Geräte, z. B.
Elektrotom.
3. Hygienemanagement/allg. Hygiene
3.1 Eine externe Betreuung ist nicht zwingend vorgeschrieben, aber nach Auffassung des
RGU-GS 22 (infolge der im Rahmen von Überprüfungen erhobenen Daten) insbesondere bei
operativ tätigen Praxen zielführend, sinnvoll und letztendlich auch wirtschaftlich von großem
Nutzen, da auch unnötigen Investitionen vorgebeugt werden kann.
3.2 Hygieneplan der BZÄK oder der einvernehmlich verabschiedete Bay. Hygieneplan.
In diesem Punkt wird überprüft, ob ein gesetzlich vorgeschriebener Hygieneplan vorliegt, in
dem die Durchführung aller infektionskritischen Tätigkeiten adäquat abgebildet ist. Gemeint
sind nicht Reinigungs- und Desinfektionspläne, die von Firmen für bestimmte Firmenprodukte
erstellt werden. Es obliegt der Organisationshoheit des Zahnarztes, welchen Hygieneplan er in
seiner Praxis umsetzt, (es handelt sich ohnehin um sog. Musterpläne, die an die Erfordernisse
der eigenen Praxis anzupassen sind), ob er beispielsweise den Hygieneplan der
Bundeszahnärztekammer, den Leitfaden zur Organisation der Hygienemaßnahmen der
Landeszahnärztekammer Baden-Württemberg einsetzt, welche beide den normativen
Vorgaben entsprechen.
3.3 RDG bedeutet Reinigungs- und Desinfektionsplan. Dieser kann mit dem Hygieneplan wie unter
3.2 zusammengefasst sein.
3.6 Entsprechende Aufbereitungsvorschriften für Hand- und Winkelstücke sind dezidiert in den
Hygieneplan der Zahnarztpraxis aufzunehmen, die Inhalte des Hygieneplans gelten als