Hygiene-Checkliste mit Erläuterungen - ZBV München Stadt und Land

verbindliche Dienstanweisung für das aufbereitende Personal.
4. Umgang mit Medizinprodukten
4.1 DGHM-/VAH-Listung ist die Liste der zugelassenen Mittel.
Es können sowohl Instrumentenreiniger als auch Instrumentendesinfektionsmittel in Form
unterschiedlicher Präparate verwendet werden, es kann auch ein gelistetes sog. Kombipräparat
verwendet werden. Gemeint sind die Desinfektionsmittel für manuelle Aufbereitungsverfahren,
sog. Tauchbadverfahren. Desinfektionsmittel aus der DGHM- bzw. VAH-Liste sind
ausschließlich für die manuelle Desinfektion von Medizinprodukten vorgesehen, nicht jedoch
für die maschinelle Reinigung/Desinfektion. Die Wirksamkeit entsprechender Produkte in
Reinigungs-/Desinfektionsgeräten ist deshalb durch Fachgutachten vom Hersteller unter den
Bedingungen der maschinellen Aufbereitung zu belegen.
4.2 Sprühdesinfektionsverfahren sollten lediglich in besonderen Ausnahmefällen zum Einsatz
kommen, z. B. bei der Bedarfsweisen Desinfektion von kleinen Flächen nach Kontamination.
Sprühdesinfektionsverfahren sind auf gar keinen Fall anzuwenden zur hygienischen
Händedesinfektion bzw. zur Desinfektion von zahnärztlichen Instrumentariums oder zur
großflächigen Flächendesinfektion.
4.3 RL-RKI ist die Abkürzung für Richtlinie für Krankenhaushygiene und Infektionsprävention, d. h.
die Richtlinien des Robert-Koch-Instituts. Es ist die Risikobewertung gem. der RKI-Vorgaben
gemeint. Korrekt bedeutet in diesem Zusammenhang, dass diese richtig umgesetzt werden.
Beispielsweise handelt es sich bei Hand- und Winkelstücken immer um Medizinprodukte mit
erhöhten Anforderungen an die Aufbereitung, d. h. immer um Medizinprodukte semikritisch B
bzw. kritisch B, niemals jedoch um Medizinprodukte der Kategorie A.
4.4 SOP (Standard Operation Procedure): Standardarbeitsanweisungen, die für die einzelnen
Arbeitsabläufe vorhanden sein müssen.
4.7 Anwendung validierter Verfahren: Es können lediglich maschinelle Aufbereitungsverfahren
(Aufbereitung im Reinigungs-/Desinfektionsgerät) sowie Sterilisationsprozesse validiert werden.
Manuelle Verfahren (Tauchbadverfahren) können nicht validiert, aber standardisiert werden.
Stichwort: SOP. Die Aufbereitung ist immer gemäß Herstellerangaben durchzuführen.
4.9 Korrekte Standzeiten für RM/DM (Reinigungs-/Desinfektionsmittel) durch Standardarbeitsanweisungen
vermerken.
TW = Trinkwasser
4.11 Geeignet sind auch maschinelle Systeme, z. B. Kavo Quattrocare für Hand- und Winkelstücke.
4.12 „Offene Sterilisation“ bedeutet das Einbringen unverpackten zahnärztlichen Instrumentariums
in den Dampfsterilisator. Das so behandelte Gut ist als dampfdesinfiziert, jedoch nicht als steril
im Sinne der DIN –Normen anzusehen, d.h. diese Medizinprodukte dürfen nicht für
invasive/operative Eingriffe, welche verpacktes Instrumentarium erfordern, verwendet werden.
Semikritische Medizinprodukte der Kategorie B können allein dann mit einem thermischen
Desinfektionsverfahren behandelt werden, wenn eine maschinelle Aufbereitung in einem
Reinigungs-/Desinfektionsgerät (mit entsprechenden Durchspülanschlüssen für
Hohlrauminstrumente) mit einer Validierung der Prozesse erfolgt. Ansonsten gelten die
Vorgaben der Anhänge der Richtlinie des Robert-Koch-Instituts, in denen eine abschließende
Aufbereitung in einem Dampfsterilisator in unverpackter Form aufgeführt wird.
Diesen Ausführungen ist zu entnehmen, dass jede Zahnarztpraxis verpflichtend über einen
normkonformen Dampfsterilisator zu verfügen hat – weder die alleinige Aufbereitung des
Instrumentariums im Tauchbad (welches u.a. für Hand- und Winkelstücke nicht machbar ist)
noch der Einsatz eines sog. Vaporisators oder „Kugelsterilsators“ sind zulässig. Diese
Tatsachen würden bei einer Überprüfung eine Mängelfeststellung mit Einleitung
entsprechender Maßnahmen durch das Gesundheitsamt nach sich ziehen.
4.13 Unter einer sog. „weichen“ Verpackung versteht man beispielsweise eine