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110713_QM-undSicherheitsmanagement in der ... - Uniklinik Köln

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Intermezzo:<br />

Herstellung von Radiopharmaka<br />

Wie<strong>der</strong>um gesetzlich streng geregelt!!!<br />

►AMG AMG<br />

►AmRadV AmRadV<br />

►MPG MPG<br />

►…<br />

Hierbei ist unabd<strong>in</strong>gbar:<br />

►Arbeiten Arbeiten unter extrem strengen Re<strong>in</strong>raumbed<strong>in</strong>gungen<br />

►Ausgefeiltes, Ausgefeiltes, eigenes <strong>QM</strong>-System <strong>QM</strong> System ist für f r die behördliche beh rdliche<br />

Herstellungserlaubnis zw<strong>in</strong>gend erfor<strong>der</strong>lich<br />

►Übertrifft bertrifft jedes <strong>QM</strong>-Handbuch, <strong>QM</strong> Handbuch, das ich bisher gesehen habe<br />

…Sie Sie wissen sicherlich alle, dass man „nicht nicht e<strong>in</strong>fach so“ so<br />

Arzneimittel <strong>in</strong> Verkehr br<strong>in</strong>gen kann<br />

►Schon Schon gar nicht radioaktive Arzneimittel…<br />

Arzneimittel

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