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SERION ELISA classic CMV Aviditätsreagenz
Zusatzreagenz zur Aviditätsbestimmung von humanen CMV IgG Antikörpern
- Nur zur In-vitro-Diagnostik -
Nur für den Gebrauch in Verbindung mit geprüften und dafür freigegebenen
SERION ELISA classic CMV IgG (siehe Qualitätskontrollzertifikat).
Im Aviditätstest ist die gleichzeitige Bestimmung des IgG Antikörpergehalts möglich.
Best.-Nr.: B109AVID
Tests evaluiert: manuell, Immunomat TM* , DSX *
*mit modifizierter Testabarbeitung
INHALTSVERZEICHNIS
1. ANWENDUNGSBEREICH
2. DIAGNOSTISCHE BEDEUTUNG
3. SERION ELISA classic CMV Aviditätsreagenz - TESTPRINZIP
4. INHALT UND ZUSAMMENSETZUNG DER TESTPACKUNG
5. ZUSÄTZLICH BENÖTIGTE MATERIALIEN
6. LAGERUNG UND HALTBARKEIT DER REAGENZIEN
7. DURCHFÜHRUNG DER AVIDITÄTSBESTIMMUNG
7.1 Allgemeine Hinweise
7.2 Übersicht Testablauf
7.3 Testdurchführung
8. TESTAUSWERTUNG
8.1 Berechnung der SERION Aviditätsindizes
8.2 Testgültigkeitskriterien
8.3 Interpretation der Ergebnisse
9. LEISTUNGSMERKMALE
9.1 Präzision
9.2 Prüfung von Blutspendern und gesunden Schwangeren
9.3 Prüfung von Seren mit definierter Avidität
9.4 Prüfung eines CMV Serokonversionspanels
9.5 Prüfung der Avidität eines Serums im zeitlichen Verlauf
10. SICHERHEITSMASSNAHMEN
10.1 Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
10.2 Entsorgung
11. LITERATUR
1. ANWENDUNGSBEREICH
Das SERION ELISA classic CMV Aviditätsreagenz (Best.-Nr.: B109AVID) ist ein Zusatz-
reagenz, welches im Zusammenhang mit dem SERION ELISA classic CMV IgG die Aviditätsbestimmung
von CMV IgG Antikörpern ermöglicht. Die Aviditätsbestimmung kann einen wichtigen Beitrag
leisten zur Abschätzung, ob eine frische Erstinfektion vorliegt oder der Kontakt mit dem Erreger
bereits vor längerer Zeit erfolgte (1, 2, 3).
2. DIAGNOSTISCHE BEDEUTUNG
Im Ablauf einer Immunreaktion kommt es im Allgemeinen zu einer deutlichen Zunahme der durchschnittlichen
Antikörperaffinität (Affinitätsreifung). Hochavide IgG Antikörper korrelieren deshalb
mit einem länger zurückliegenden Infektionszeitpunkt. Kürzlich erworbene Primärinfektionen
zeichnen sich dagegen durch das Auftreten von IgG Antikörpern mit niedriger Avidität aus.
Das Cytomegalovirus ist der häufigste Verursacher einer konnatalen Schädigung. Während der
Schwangerschaft besteht bei vorliegender CMV Primoinfektion der Mutter ein wesentlich höheres
Risiko für das Ungeborene als bei einer Reaktivierung. Da eine CMV Reaktivierung ebenfalls mit der
Bildung von IgM Antikörpern verbunden sein kann, ist es nicht möglich, allein durch den Nachweis
von erregerspezifischen IgM Antikörpern eine Primoinfektion festzustellen. Zudem wird bei der
CMV IgM Antikörperbestimmung häufig eine Kreuzreaktivität zu anderen Vertretern der Herpesvirusgruppe
beobachtet. Die Bestimmung der Avidität der CMV IgG Antikörper kann deshalb einen
wichtigen Beitrag leisten zur Klärung, ob ein positiver CMV IgM Befund mit einer akuten CMV Infektion
im Zusammenhang steht.
3. SERION ELISA classic CMV Aviditätsreagenz - TESTPRINZIP
Die Aviditätsbestimmung von CMV IgG Antikörpern wird mit dem SERION ELISA classic CMV
IgG (Bestell-Nr.: ESR109G) unter Anwendung des SERION ELISA classic CMV Aviditätsreagenzes
(Bestell-Nr.: B109Avid) durchgeführt. Das Aviditätsreagenz bewirkt bei niedrigaffinen
IgG Antikörpern im Gegensatz zu hochaffinen die Auflösung der Immunkomplexe, die sich im Laufe
der Testdurchführung zwischen CMV Antikörpern und festphasenfixiertem CMV Antigen bilden. Die
parallele Testung mit und ohne Einsatz des Aviditätsreagenzes ermöglicht Aussagen über die Avidität
der vorliegenden IgG Antikörper in den Proben.
4. INHALT UND ZUSAMMENSETZUNG DER TESTPACKUNG
Das Aviditätsreagenz liegt als Lyophilisat vor. Da sich das Aviditätsreagenz bei der Auflösung stark
abkühlt, ist es mindestens 30 Minuten vor dem Gebrauch zu rekonstituieren bzw. vorzuwärmen
(Brutschrank oder Wasserbad bei 37°C). Eine Testpackung enthält ein Fläschchen mit 1,5 ml Inhalt.
5. ZUSÄTZLICH BENÖTIGTE MATERIALIEN
- übliche Laborausrüstung
- Spektralphotometer für Mikrotiterplatten mit Filter der Wellenlänge 405 nm,
empfohlene Referenzwellenlänge im Bereich von 620 nm – 690 nm (z. B. 650 nm)
- Inkubator 37 °C
- Feuchte Kammer
- Aqua dest.
- Inkubationsplatte (Best.-Nr.: VT 110)
Anwendung wird zur Vermeidung von Randeffekten bei manueller Anwendung empfohlen
- Referenzserum für CMV Aviditätstest (Best.-Nr.: BR109AVID)
Einsatz wird zur Richtigkeitsprüfung empfohlen
6. LAGERUNG UND HALTBARKEIT DER REAGENZIEN
Das Aviditätsreagenz enthält Harnstoff, der in wässriger Lösung instabil ist und sich unter
Freisetzung von Ammoniak und Kohlendioxid zersetzt. Als Lyophilisat ist das Aviditätsreagenz bis
zum angegebenen Verfallsdatum haltbar. Rekonstituiertes, flüssiges Reagenz sollte baldmöglichst
verbraucht werden (Haltbarkeit: maximal 4 Wochen bei 2 bis 8 °C, ein Jahr bei -20 °C).
Das Aviditätsreagenz enthält einen Indikatorfarbstoff als Pipettierhilfe.
7. DURCHFÜHRUNG DER AVIDITÄTSBESTIMMUNG
7.1 Allgemeine Hinweise
Das SERION CMV Aviditätsreagenz ist nur in Kombination mit dem SERION ELISA classic
CMV IgG (Bestell-Nr.: ESR109G) anzuwenden. Bei Einsatz des Reagenzes mit Testen anderer
Hersteller kann keine Aussage über die Wertung der Ergebnisse getroffen werden. Bitte beachten
Sie auch die dem SERION ELISA classic beigelegte Gebrauchsanweisung.
Die Aviditätsbestimmung stellt an die Präzision der Testdurchführung besonders hohe Anforderungen.
Aus diesem Grund empfehlen wir bei manueller Abarbeitung die Verwendung einer Inkubationsplatte
(Bestellnummer: VT 110). Diese bewirkt eine deutliche Reduzierung von so genannten
Randeffekten durch eine schnelle Temperaturangleichung aller Kavitäten.
Die Doppelansätze sollten einheitlich auf innen- oder außenliegenden Kavitäten platziert werden.
7.2. Übersicht Testablauf
Probenvorbereitung
(Patientenproben, Verdünnung 1+100)
Zugabe der verdünnten Proben, des gebrauchsfertigen Standardserums
sowie des Referenzserums als Doppelansatz (100µl)
INKUBATION 60 Min./37°C
in einer feuchten Kammer (manuell: auf Inkubationsplatte)
Entfernung der verdünnten Proben
Automat: absaugen manuell: nicht waschen
2 x waschen Platte gründlich ausschlagen
Alternative Befüllung der Doppelansätze mit jeweils
150µl Aviditätsreagenz (vorgewärmt) oder Waschlösung
INKUBATION 8 Min./37°C
in einer feuchten Kammer (manuell: auf Inkubationsplatte)
Waschen
Automat: 2 x waschen manuell: 4 x waschen
weiterer Ablauf der Testdurchführung wie beim
SERION ELISA classic CMV IgG beschrieben
7.3. Testdurchführung
Die verdünnten Proben werden auf der Mikrotiterplatte des SERION ELISA classic CMV IgG im Doppelansatz
aufgetragen. Die Aviditätstestung unterscheidet sich gegenüber der üblichen Testdurchführung
nur darin, dass nach der Probeninkubation (60 Minuten, 37°C) die Kavitäten durch Ausschlagen
entleert werden und danach parallel eine Kavität mit 150µl Waschpuffer und
die andere mit 150µl Aviditätsreagenz befüllt wird. Nach einer Einwirkungszeit
von 8 Minuten (+/- 1 Minute) bei 37°C (+/- 1°C) im Brutschrank erfolgen die normalen
Waschschritte mit Waschpuffer. Die weitere Testabarbeitung erfolgt nach der Gebrauchsanleitung
des SERION ELISA classic CMV IgG.
Bei Verwendung eines Automaten ist der Waschprozess zu modifizieren (siehe Ablaufschema).
Da ein gründliches Ausschlagen der Platte nach der Seruminkubation nicht möglich ist,
wird nach dem Absaugen der Serumverdünnung zweimal gewaschen. Erst dann erfolgt die Inkubation
mit Aviditätsreagenz bzw. Waschpuffer. Im Anschluss werden die zwei restlichen Waschvorgänge
durchgeführt.
Wenn der IgG Antikörpergehalt bei einzelnen Patientenproben über der oberen Grenze des Messbereichs
von 2000 PEI-Units/ml liegt, sollte eine höhere Serumverdünnung (z. B. 1+1000) geprüft
werden. Die ermittelten Antikörperaktivitäten mit der Verdünnung von 1+1000 müssen dann entsprechend
mit dem Faktor 10 multipliziert werden.
8. TESTAUSWERTUNG:
8.1. Berechnung der SERION Aviditätsindizes
Als Goldstandard bei der Aviditätsbestimmung gilt die Endpunkt-Titrationsmethode nach HED-
MAN (4), die jedoch auf Grund des hohen technischen Aufwands in der klinischen Routine kaum
angewendet werden kann. Die einfache Einpunktmethode, bei der ein Quotient (in Prozent) der
OD-Werte gebildet wird (Kavität mit Aviditätsreagenz/Kavität mit Waschpuffer), liefert auf Grund
unterschiedlicher Antikörpergehalte der Serumproben z. T. fehlerhafte Aviditätsindizes. Durch die
Konkurrenz zwischen hoch- und niedrigaffinen Antikörpern um die gleichen Bindungsstellen auf
der beschichteten Mikrotiterplatte, hat die jeweilige Konzentration der in den Proben vorliegenden
antigenspezifischen Antikörper einen deutlichen Einfluss auf die Werte der Aviditätsindizes.

Bei kommerziell verfügbaren Aviditätstesten wird häufig das Verfahren angewendet, den Aviditätsindex
als Quotienten der IgG Antikörpermengen auszudrücken (Titer mit Aviditätsreagenz/Titer mit
Waschpuffer). Der Einfluss der unterschiedlichen Antikörpergehalte wird dadurch kompensiert.
Die Aviditätsbestimmung mit dem SERION ELISA classic CMV Aviditätsreagenz erfolgt
auf der Basis der ermittelten OD-Werte, wobei eine Formel entwickelt wurde, welche bei der Berechnung
der SERION Aviditätsindizes den jeweiligen Gehalt an spezifischen Antikörpern bei den
einzelnen Proben berücksichtigt. Die Parameter der Umrechnungsformel werden aus den Verdünnungsreihen
mehrerer Seren für jede Charge des Aviditätsreagenzes individuell ermittelt. Weiterhin
erfolgt die Normierung des jeweiligen Testniveaus auf die Standardbedingungen (Zielwert des
Standardserums dividiert durch den aktuell gemessenen OD-Wert des Standardserums).
SERION Aviditätsindex =
OD-Wert (Aviditätsreag.) x 100
x
OD-Zielwert (Std.)
x OD-Wert (WP) x (-X) + Y
OD-Wert (Waschpuffer) akt. OD-Wert (Std.)
Beim Vergleich des SERION Auswerteverfahrens gegenüber der Methode einer Quotientenbildung
der Antikörpermengen zeigte das SERION Verfahren bei Analyse der Präzision deutlich niedrigere
Variationskoeffizienten (5).
Zur Berechnung der SERION Aviditätsindizes mit der Einschätzung hoch-, mittel- oder niedrigavid
dient eine Excel-basierte Auswertehilfe SERION avidity, die auf Wunsch zur Verfügung gestellt
werden kann. Dieses Auswerteprogramm nimmt die Umrechnung in SERION Aviditätsindizes
vor. Bei der Auswertehilfe müssen der aktuell ermittelte OD-Wert des Standardserums (ohne Behandlung
mit Aviditätsreagenz), der Zielwert des Standardserums, die Faktoren A, B, C und D sowie
X und Y (siehe Qualitätskontrollzertifikat des SERION ELISA classic CMV IgG) für jeden Testlauf
eingetragen werden. Die Auswertehilfe liefert zudem Informationen wie „höher verdünnen“ oder
„Antikörpergehalt zu niedrig“, wenn die ermittelten Antikörperkonzentrationen außerhalb des zulässigen
Messbereichs liegen.
Der Substratleerwert (blank) muss vor der Auswertung von allen Messergeb-
nissen abgezogen werden, da die Ergebnisse vor allem von niedrigaviden Seren ansonsten
stark verfälscht würden. Anwendern, die die Messung mit einem Fotometer durchführen, welches
den Substratleerwert nicht selbständig von den Messwerten subtrahiert, steht ein spezielles
Excel-basiertes Rechenprogramm zur Verfügung („CMV blank“).
8.2. Testgültigkeitskriterien
- Der SERION Aviditätsindex des Standardserums muss bei der Aviditätsbestimmung innerhalb
der Gültigkeitsgrenzen liegen, die auf dem chargenspezifischen Qualitätskontrollzertifikat angegeben
sind. Das Standardserum gilt gleichzeitig als Richtigkeitskontrolle für hochavide Seren.
- Als Richtigkeitskontrolle für den niedrigaviden Messbereich ist ein niedrigavides Serum mitzu-
führen, dessen Aviditätsindex im erwarteten Bereich liegen muss. Es wird empfohlen, dazu das
Referenzserum für den CMV Aviditätstest (Best.-Nr.: BR109AVID) einzusetzen. Der Zielwert und
der Gültigkeitsbereich für den SERION Aviditätsindex sind dem beiliegenden Zertifikat dieses
Referenzserums zu entnehmen.
- Von Proben mit Antikörperkonzentrationen kleiner als 25 PEI-U/ml kann keine Aviditätsbestim-
mung durchgeführt werden.
- Von Proben mit Antikörperkonzentrationen größer als 2000 PEI-U/ml kann erst nach geeigneter
höherer Verdünnung eine Aviditätsbestimmung durchgeführt werden.
- In Abhängigkeit von der individuellen Leistungsfähigkeit des verwendeten Fotometers sollte bei
einem zu hohen OD-Wert einer Probe (z. B. größer als 2,000) ebenfalls eine höhere Verdünnung
gewählt werden.
Des weiteren gelten auch die in der Gebrauchsanleitung für den SERION ELISA classic CMV IgG aufgezeichneten
Testgültigkeitskriterien. Es ist zu beachten, dass bei den OD-Werten des Standards
nur die mit Waschpuffer behandelten Kavitäten gewertet werden dürfen.
8.3. Interpretation der Ergebnisse
•Ein SERION Aviditätsindex von über 55 % korreliert mit einem Infektionszeitpunkt,
der über drei Monate zurückliegt (siehe Punkt 9.2).
•Ein SERION Aviditätsindex von 45 % bis 55 % korreliert mit einer Primärinfektion,
die mindestens ein bis drei Monate zurückliegt (siehe Punkte 9.3 bis 9.5).
•Ein Aviditätsindex unter 45 % korreliert mit einer frischen CMV Primärinfek-
tion.
Da die Aviditätsreifung großen individuellen Schwankungen unterworfen ist, dürfen diese Aussagen
nicht absolut gewertet werden. Unter einer größeren Anzahl von Blutspendern mit IgG Antikörpern
gegen CMV finden sich auf Grund von verzögerter Immunreifung einzelne niedrigavide
Seren (siehe Punkt 9.2.). Niedrigavide IgG-Antikörper sind deshalb nicht immer ein Beweis dafür,
dass eine aktuell ablaufende Primärinfektion vorliegen muss. Auch der Befund einer hohen Avidität
ist nicht immer der Beleg für eine länger zurückliegende CMV Infektion. Unter den geprüften
klinisch definierten Seren fand sich eines mit unplausiblen hochaviden IgG Antikörpern bei einem
Infektionszeitpunkt kleiner als 6 Wochen. Bei hoher Konzentration niedrigavider Antikörper kann
vereinzelt beobachtet werden, dass diese nicht quantitativ an der Mikrotestplatte binden. Erkennbar
ist dies daran, dass die Antikörperquantifizierung keine Verdünnungslinearität aufweist, d.h.
unter Berücksichtigung des Verdünnungsfaktors werden mit zunehmender Verdünnung höhere Antikörperaktivitäten
gemessen. Gleichzeitig ergeben sich unterschiedliche Aviditätsindizes für die
individuellen Verdünnungsstufen. Die korrekte Bewertung der Aviditätsindizes muss bei solchen
Proben im Bereich höherer Verdünnungsstufen erfolgen, d.h. im unteren Teil des Messbereichs bei
niedrigen Antikörperaktivitäten. Das Ergebnis der Aviditätsprüfung muss in jedem Fall
unter Beachtung der übrigen Resultate der CMV-Diagnostik sowie des klinischen
Hintergrunds des Patienten gewertet werden.
9. LEISTUNGSMERKMALE
Das SERION ELISA classic CMV Aviditätsreagenz wurde in einer internen Studie hinsichtlich
der Leistungsmerkmale geprüft.
9.1 Präzision
Die intraserielle Präzision wurde mit unterschiedlich aviden Seren im Mehrfachansatz (n=10)
innerhalb einer antigenbeschichteten Platte ermittelt. Für die Bestimmung der interseriellen
Präzision wurden Serumproben mit unterschiedlicher Avidität in 10 unabhängig voneinander
durchgeführten Ansätzen geprüft.
Serum
Serum 1: niedrigavid
Serum 2: mittelavid
Serum 3: hochavid
Serum 4: hochavid
Für die Ermittlung der Präzision im Messbereich von 25 bis 2000 PEI-U/ml wurde ein hochtitriges
CMV IgG Serum stufenweise verdünnt und die einzelnen Verdünnungsstufen im Mehrfachansatz
(n=10) analysiert.
Serum-
verdünnung
1:100
1:200
1:400
1:1600
1:6400
Mittelwert
Avid.-Index (%)
24
42
64
73
Mittelwert
der AK-Titer
(PEI-U/ml)
>2000
1090
373
80
20
Intraassay Interassay
Mittelwert der
Aviditätsindizes
(%)
65,5
68,5
69,7
72,9
74,7
Variationskoeffizient
( %)
9.2 Prüfung von Blutspendeseren und gesunden Schwangeren
Bei einem Serumpanel von 101 unselektierten CMV IgG positiven Blutspendern und 63 Seren von
gesunden Schwangeren kann mit hoher Wahrscheinlichkeit vorausgesetzt werden, dass die Probanden
eine CMV Erstinfektion vor längerer, oft Jahre zurückliegender Zeit erfahren haben. Der
Mittelwert der SERION Aviditätsindizes dieses Panels wurde mit 77,0 % bestimmt. Es fanden sich
unter den insgesamt 164 geprüften Seren ein Serum mit niedrigem und ein Serum mit mittlerem
SERION Aviditätsindex. Diese zwei Seren von unauffälligen Blutspendern mit mittel- bis niedrigaviden
CMV-IgG-Antikörpern, bei denen keine CMV IgM Antikörper zu finden waren, weisen darauf
hin, dass bei einzelnen Patienten auf Grund von individuellen Besonderheiten die Immunreifung
verzögert bzw. verhindert sein kann. Niedrigavide IgG Antikörper sind daher nicht in jedem Fall
ein Beweis dafür, dass eine aktuell ablaufende Primärinfektion vorliegt. 98,8 % aller Seren dieses
Panels wiesen einen Aviditätsindex über 55% auf; Aviditätsindizes über 60 % waren noch bei
96,3 % der Seren zu finden. Ein höherer SERION Aviditätsindex von über 55 % oder 60 % weist daher
auf einen länger zurückliegenden Infektionszeitpunkt beim Probanden hin.
9.3 Prüfung von Seren mit definierter Avidität
Die diagnostische Effizienz des SERION ELISA classic Aviditätstestes CMV wurde mit Seren
von insgesamt 59 Patienten überprüft. Die Aviditätsindizes der Seren dieses Panels waren entweder
durch in house Aviditätsteste bereits vorbestimmt bzw. stellten diese Seren jeweils zweite Proben
eines CMV Serokonversionspaares dar, bei denen die Zeiträume zwischen den Probenahmen
bekannt waren. Bei sechs Patienten lag eine CMV Reaktivierung vor. Die Seren dieser Patienten
wurden im SERION Aviditätstest CMV korrekt mit Aviditätsindizes über 55 % als hochavid
erkannt. Bei frischen CMV Infektionen fanden sich mit dem SERION Aviditätstest CMV zumeist
VK
(%)
8,0
2,6
5,0
2,4
Mittelwert
Avid.-Index (%)
28
45
59
73
1,2
3,4
2,7
1,5
5,1
VK
(%)
9,8
12,5
3,0
2,6
plausible niedrigavide Aviditätsindizes. Diskrepante Ergebnisse wurden, soweit noch Material verfügbar
war, im Immunoblot Aviditätstest eines Mitbewerbers überprüft. Dabei ergaben sich zum
SERION Aviditätstest CMV übereinstimmende Resultate.
Anhand der Angaben zum klinischen Hintergrund der Seren konnte abgeleitet werden, dass ein
Aviditätsindex zwischen 45 % und 55 % mit einem CMV Infektionszeitpunkt vor mindestens 1 bis
3 Monaten in Zusammenhang steht. Aviditätsindizes unter 45 % korrelieren offenbar mit sehr
frischen CMV Primärinfektionen (kleiner als 4 Wochen). Unter den geprüften klinisch definierten
Seren fand sich auch eines mit hochaviden IgG Antikörpern bei einem Infektionszeitpunkt kleiner
als 6 Wochen. Da die Aviditätsreifung großen individuellen Schwankungen unterworfen ist, müssen
die angegebenen Zeiträume folglich nicht immer zutreffend sein.
9.4 Prüfung eines CMV Serokonversionspanels
Die Entwicklung der Affinitätsreifung wurde am Anti-CMV Seroconversion Panel (PTC901)
von Boston Biomedica, Inc. untersucht. Nach 67 Tagen wurden noch niedrigavide CMV IgG
Antikörper bestimmt (SERION Aviditätsindex unter 45 %).
9.5 Prüfung der Avidität an einem Serum im zeitlichen Verlauf
Die Entwicklung der Affinitätsreifung wurde an einem Anti-CMV Verlaufsserum untersucht.
Die Seren stammen von einem Patienten mit CMV Infektion, von dem im Zeitraum von 130 Tagen
dreimal Proben gewonnen wurden.
Serum IgM-AK-Titer
GW: 10-15
(U/ml)
1
2
3
10. SICHERHEITSMASSNAHMEN
10.1 Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Das SERION ELISA classic CMV Aviditätsreagenz ist ein In-vitro-Diagnostikum und nur
für die Anwendung durch Fachpersonal vorgesehen, welches die Arbeitstechniken einwandfrei beherrscht.
Bitte beachten Sie auch die Gebrauchsanweisung, die dem SERION ELISA classic CMV IgG
beigelegt ist und die dort aufgeführten Warnhinweise.
10.2 Entsorgung
Das SERION ELISA classic CMV Aviditätsreagenz ist kein Gefahrstoff und kann deshalb
ohne besondere Vorkehrungen entsprechend den gesetzlichen Bestimmungen entsorgt werden.
11. LITERATUR
45,5
59,6
10,5
IgG-AK-Titer
GW: 25-40
(PEI-U/ml)
26,0
77,1
1234
SERION
Aviditätsindex
(%)
31,2
52,7
68,1
Zeit nach
Infektion
ca. 3 Wochen
ca. 5 Wochen
ca. 5 Monate
1.Blackburn NK, Besselaar TG, Schoub BD, O’Connell KF
Differentiation of Primary Cytomegalovirus Infection from Reactivation Using the Urea Denatu-
ration Test for Measuring Antibody Avidity
Journal of Medical Virology 1991; 33: 6-9
2.Prince HE, Leber AL
Validation of an In-House Assay for Cytomegalovirus Immunoglobulin G (CMV IgG) Avidity and
Relationship of Avidity to CMV IgM Levels
Clinical and Diagnostic Laboratory Immunology 2002; 9: 824-827
3.Lazzarotto T, Spezzacatena P, Varani S, Gabrielli L, Pradelli P, Guerra B, Landini MP
Anticytomegalovirus (Anti-CMV) Immunoglobulin G Avidity in Identification of Pregnant Women
at Risk of Transmitting Congenital CMV Infektion
Clinical and Diagnostic Laboratory Immunology 1999; 6: 127-129
4.Hedman K, Lappalainen M, Seppälä I, Mäkelä O
Recent primary toxoplasma infection indicated by a low avidity of specific IgG
The Journal of Infectious Diseases 1989; 159: 736-739
5.Koppatz G, Hermann G
SERION ELISA classic Avidity Tests
Presentation of the novel SERION evaluation method
Poster, presented at the 18th Annual Meeting of the Society of Virology, 2008, Heidelberg
Hersteller: Institut Virion\Serion GmbH V4.12/01-1
Friedrich-Bergius-Ring 19
D-97076 Würzburg, Germany
Tel./Phone: +49(0)931/30450, Fax: +49(0)931/3045100
E-Mail: dialog@virion-serion.de, Internet: www.virion-serion.de