Neue Konzepte des Gmp-Trainings - APV

50
Jahre
APV
Neue Konzepte des
GMP-Trainings
• Was erwartet die Behörde?
• Pädagogische Konzepte
• E-learning
• Softwarelösungen
• Überprüfung des Trainingserfolges
30. November 2005
D-München
Kurs-Nr. 686
Arbeitsgemeinschaft für Pharmazeutische
Verfahrenstechnik e.V.
Gemeinnütziger wissenschaftlicher Verein
International Association for
Pharmaceutical Technology
Kurfürstenstraße 59
55118 Mainz / Germany
Phone: ++49-6131-97 69 0
Telefax: ++49-6131-97 69 69
e-mail: apv@apv-mainz.de
http://www.apv-mainz.de
Zielgruppe
Alle Mitarbeiter, die im Pharmabetrieb
für die Schulung von Mitarbeitern
verantwortlich sind, aber auch
Mitarbeiter der Personalabteilung
oder des Betriebsrates.

Programm
Mittwoch, 30. November 2005
10.00-17.30 h
Begrüßung
Dr. Arnim Laicher
Fujisawa Deutschland GmbH,
D-München
Diagnose: Qualifizierungsbedarf –
neue Trends in der Weiterbildung
Christian Kvech
Maisberger Whiteoaks, Gesellschaft
für strategische Unternehmenskommunikation
mbH, D-München
Was erwartet die Behörde?
Dr. Hans-Uwe Amschler
Ehemals Ministerium für Soziales,
Gesundheit und Verbraucherschutz
des Landes Schleswig-Holstein,
D-Kiel
Effizientes und effektives
GMP-Training
Bert Harenberg
MediaVision B. V.,
NL-AK Laren (NH)
E-learning als Baustein effektiven
Mitarbeitertrainings
Dr. Hans Hilmer
Protina Pharmazeutische GmbH,
D-Ismaning
Projetkbezogenes e-learning im
SAP-Umfeld
Sascha Bogatzky
DHC, Dr. Herterich & Consultans
GmbH, D-Saarbrücken
Schulungsverwaltung, e-learning
und Überprüfung des Trainingserfolges
mit UWEB 2000
Manfred Löpker
SLH GmbH,
D-Gronau
Erfahrung mit UWEB 2000 aus der
Sicht des Anwenders
Manfred Löpker
Effizientes Personaltraining für
Betrieb und Wartung pharmazeutischer
Anlagen
Fabienne Reinhard-Herrscher
HEITEC AG,
D-Crailsheim
Abschlussdiskussion
Änderungen vorbehalten
Seminarleitung
Dr. Arnim Laicher studierte Pharmazie
in Bonn und promovierte von
1979 bis 1982 bei Professor Fritz
Müller über ein Thema zur Pelletherstellung.
Von 1982 bis 1985 war er
Laborleiter in der pharmazeutischen
Forschungs- und Entwicklungsabteilung
der Sandoz Pharma AG in
Basel. Seit 1985 leitete er zunächst
die galenische Entwicklungsabteilung
der Klinge Pharma GmbH und
ab 1991 die pharmazeutische Entwicklungsabteilung.
Von September
2001 bis März 2003 war Herr Dr. Laicher
Projektmanager für ein Out
sourcing Projekt. Seit April 2003 leitet
er die Abteilung Qualitätssicherung
und Umweltschutz der Fujisawa
Deutschland GmbH. Herr Dr.
Laicher ist APV-Vorstandsmitglied.
Referenten
Apotheker Dr. Ha n s - U we Amschler
war von 1970 bis 2000 in der Arz n e im
i t t e l ü b e rwachung des Landes
S c h l e s w i g - Holstein im Be reich Arz n e imittelanalytik
und Ko n t rolle der
Be t riebe tätig. Seit Herbst 1996 war er
im Mi n i s t e rium für Soz i a l e s, Ge s u n dheit
und Ve r b raucherschutz für
Gru n d s a t z f ragen im Zu s a m m e n h a n g
mit Arznei- und Be t ä u b u n g s m i t t e l n
zuständig. Zusätzlich hatte er seit 2000
die Dienst- und Fachaufsicht über den
Be reich der Arz n e i m i t t e l ü b e rw a c h u n g
in Schleswig-Holstein, die zu den Au fgaben
des "Landesamtes für Ge s u n dheit
und Arbeitssicherheit" gehört .
Seit Ap ril 2005 ist er im Ru h e s t a n d .
Sascha Bo g a t z gy ist Ge s c h ä f t s f ü h re r
der DHC, Dr. He rt e rich & Co n s u l t a n s
GmbH. Als Projektleiter hat er sich in
einer Vielzahl von SAP- und Va l i d i eru
n g s p rojekten mit dem T h e m a
b e s c h ä f t i g t .
Be rt Ha re n b e rg, Ge s c h ä f t s f ü h rer der
niederländischen Be ra t u n g s f i rm a-
Me d i a Vision, beschäftigt sich seit 15
Ja h ren mit dem Thema GMP- S c h ulung.
Es gibt bereits mehr als 300

Neue Konzepte des GMP-Trainings
Ph a rm a - Un t e rnehmen in 25 ve rschiedenen
Ländern, die seine
Lösungen auf dem GMP- S c h u l u n g sgebiet
anwenden. Dazu gehören Fi rmen
wie Ba ye r, E. Me rck und Bo e hringer
Ingelheim. Als Wi s s e n s c h a f t l e r
untersucht er die Ve rh a l t e n s a s p e k t e
der GMP, wie zum Beispiel in seiner
Studie über GMP- Intuition. Se i n e n
Zu h ö re rn weiß er auf passioniert e
Weise neue Einsichten in das GMP-
Ve rhalten zu ve rm i t t e l n .
Dr. Hans Hilmer s t u d i e rte Ph a rm azie
in München und pro m ov i e rt e
d o rt 1987 im Fach Ph a rm a ze u t i s c h e
Technologie im Be reich der Fe s ts
t o f f t e c h n o l o g i e. Er ist seit 1986 bei
der Protina Ph a rm a zeutische GmbH
tätig. Als Herstellungsleiter ist er ve ra
n t w o rtlich für die Herstellung, die
Wa rtung und Technik sowie die Au s -
und Weiterbildung der Mi t a r b e i t e r.
C h ristian Kve c h ist geschäftsführe nder
Gesellschafter der Ko m m u n i k a t io
n s b e ratung Ma i s b e rger W h i t e o a k s
und Chairman von Whiteoaks In t e rnational
mit den Schwerpunkten Bi ldung
und HR. Nach Studium und
Re d a k t i o n s vo l o n t a riat war er in
Redaktionen namhafter Ta g e s ze i t u ngen
(SZ, Die Welt) tätig, bevor er 1998
Mitgründer der Agentur Ma i s b e rg e r
& Pa rt n e r, seit 2004 Ma i s b e rger W h it
e o a k s, wurd e.
Ma n f red Löpker ist seit 1986 in der
chemischen In d u s t rie im Arbeits-
schutz tätig. Von 1993-2002 war er
leitender Si c h e rh e i t s i n g e n i e u r, seit
1993 arbeitet er in einem Arbeitskre i s
des AGS im UA5 mit. W ä h rend eines
Fo r s c h u n g s p rojektes hinsichtlich der
Un t e rwe i s u n g s p roblematik unternahm
Ma n f red Löpker intensive
Untersuchungen, die als Gru n d l a g e
zur Entwicklung von UWEB 2000
dienten. Seit 2002 ist er als Be ra t e r
bei der SLH GmbH tätig.
D i p l . In g . (FH) Fabienne Re i n h a rd -
He r r s c h e r sammelte schon während
des Studiums der Ph a rmatechnik an
der FH Si g m a ringen im Rahmen der
Praxissemester Erf a h rungen im
Be reich der Qu a l i f i z i e ru n g / Va l i d i erung
und der CSV bei Ph a rm a ze u t
und Di e n s t l e i s t e r. Als Di p l o m a r b e i t
s c h rieb sie eine mikro b i o l o g i s c h e
Be u rteilung über die De py ro g e n i s i erung
beim He i ß l u f t s t e ri l i s i e rt u n n e l
bei einem namhaften Ma s c h i n e nhersteller
aus dem süddeutschen
Raum. Danach war sie im Di e n s t -
l e i s t u n g s s p e k t rum tätig. Seit Ja n u a r
2000 ist sie bei der HEITEC AG ,
b e t raut mit der Erstellung von Sp ez ifikationen
und Pflichtenheften,
Erstellung und Du rc h f ü h rung vo n
Maschinen- und Anlagenqualifizierung
sowie CSV. Ihr letztes Gro ß p rojekt
war die Erstellung eines technischen
Trainingssystems für Be t ri e b
und Wa rtung einer aseptischen Vi a l -
Abfülllinie bei einem großen pharm
a zeutischen Un t e rn e h m e n .
Zielsetzung
Bei der täglichen Arbeit bleibt meist
wenig Raum für die Weiterbildung.
Dabei ist das Training für die Pharma-Industrie
aufgrund der sich
ständig ändernden Gesetzeslage
und Vorgabe aus der EU-Directive
eine permanente Aufgabe des Pharmabetriebes.
Training der Mitarbeiter
hat aber auch zum Ziel, diese
stärker zu flexibilisieren und die
Motivation und das Verantwortungsbewußtsein
der Mitarbeiter für
ihre Prozesse zu steigern. Dies kann
nur erreicht werden, indem anstelle
der früher häufig angewandten
„Frontal-Schulungen“ neue Konzepte
angewendet werden. Im Kurs werden
dazu auch interaktive Lernprogramme
vorgestellt.
Auch werden Möglichkeiten der
Trainingsverwaltung besprochen,
die sicherstellen, dass alle Mitarbeiter
zu den sie tangierenden Themen
geschult werden. Seinen Schulungserfolg
überprüft der Mitarbeiter
selbst, interaktiv dokumentiert am
Computer. Bei Mängeln wird er am
Computer nachgeschult und kann
sich erneut einer Prüfung unterziehen.
Der Vorgesetzte ist in dieser
Phase nicht beteiligt, weshalb diese
Art des Trainings betriebsintern auf
große Akzeptanz stößt.

Datum
Kurs-Nr. 686
am 30. Nov. 2005
10.00 h - 17.30 h
Ort
MARITIM Hotel München
Goethestraße 7
D-80336 München
Telefon ++49/89/55235-0
Telefax ++49/89/55235-900
Organisation
Anmeldung
Teilnahmegebühr
APV-Mitglied 660 EUR
Nichtmitglied 790 EUR
(mehrwertsteuerfrei gemäß
§ 4,22 UStG)
inkl. Teilnehmerunterlagen,
Tagungsgetränken und eines
gemeinsamen Mittagimbisses.
Konten
Dresdner Bank AG Mainz
Konto Nr. 2 325 159 00
BLZ 550 800 65
Postbank Frankfurt/M.
Konto Nr. 127 35-606
BLZ 500 100 60
Anmeldung
APV-Geschäftsstelle
Kurfürstenstraße 59
D-55118 Mainz
Telefon: ++49/6131/9769-0
Telefax: ++49/6131/9769-69
e-mail: apv@apv-mainz.de
Eine Rechnung/Anmeldebestätigung
geht Ihnen zu.
Behördenmitglieder erhalten
auf die Mitglieds- bzw. Nichtmitgliedsgebühr
50% Nachlass.
Seminaranmeldung / Registration
per Telefax ++49/6131/9769-69
oder per Post an:
APV Arbeitsgemeinschaft für
Pharmazeutische Verfahrenstechnik e.V.
Kurfürstenstraße 59
D-55118 Mainz
Zimmerreservierung
MARITIM Hotel München
Goethestraße 7
D-80336 München
Telefon ++49/89/55235-0
Telefax ++49/89/55235-900
Reservierung unter Hinweis
auf die APV bitte bis zum 02.
November 2005 selbst vornehmen.
Einzelzimmer ab EUR 125,00
pro Nacht inkl. Frühstücksbuffet
Mainz, Juni 2005
Veranstaltung/Course No. 686
Titel/Title: Neue Konzepte des GMP-Trainings
in D-München, 30. November 2005
Titel, Vorname, Name
Title, First Name, Name
Firmenname
Company name
Firmenadresse
Company address
Telefon Telefax
Phone
e-mail Adresse
e-mail address
Stellung im Betrieb
Position in company
APV-Mitglied Nichtmitglied
APV member non-member
Datum Unterschrift
Date Signature