Wien, 28 - Repository of the LBI-HTA - Ludwig Boltzmann Gesellschaft
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7 Empfehlung<br />
In Tabelle 7-1 ist das Schema dargestellt, auf das sich diese Empfehlung<br />
stützt. Die gewählte Option ist markiert.<br />
Tabelle 7-1: Schema für Empfehlungen auf Basis der Evidenzlage<br />
X<br />
Eine Aufnahme in den Leistungskatalog wird empfohlen.<br />
Eine Aufnahme in den Leistungskatalog wird mit Einschra¨nkung<br />
empfohlen.<br />
Eine Aufnahme in den Leistungskatalog wird derzeit nicht empfohlen.<br />
Eine Aufnahme in den Leistungskatalog wird nicht empfohlen.<br />
Die vorhandene Evidenz ist nicht ausreichend, um die Wirksamkeit und Sicherheit<br />
der RFA zur Behandlung von<br />
Nierenzellkarzinom<br />
Leiomyomen des Uterus<br />
im Vergleich zur chirurgischen Resektion beurteilen zu können.<br />
Für die RFA zur Behandlung des Prostatakarzinoms fehlt jegliche Evidenz.<br />
Es wird empfohlen, die RFA ausschließlich in Zentren durchzuführen, die<br />
ein jährliches Mindestaufkommen von für die RFA infrage kommenden PatientInnen<br />
aufweisen können. Weiters wird eine prospektive Datenerhebung,<br />
idealerweise in Form (randomisierter) kontrollierter Studien (RFA im<br />
Vergleich zur chirurgischen Resektion) für diese Indikationen empfohlen.<br />
Auf der Webseite www. clinicaltrials.gov 31 sind derzeit folgende Studien zur<br />
RFA beim Nierenzellkarzinom registriert:<br />
Nierenzellkarzinom:<br />
NCT00891475: US; Fallserie; RFA bei (metastasierenden) Nierenzellkarzinom;<br />
114 PatientInnen; geplante Fertigstellung Jänner 2011;<br />
derzeit PatientInnenrekrutierung<br />
NCT00006255: US; Fallserie; RFA bei primärem Nierenzellkarzinom,<br />
Lebermetastasen und in anderen soliden Organen; 17 PatientInnen;<br />
Studie beendet<br />
NCT00019955: US; Fallserie; RFA bei Nierenzellkarzinom; 63 PatientInnen;<br />
Studie beendet<br />
NCT00922948: US; nicht-randomisierte kontrollierte Studie; RFA<br />
und Kryoablation bei Nierenzellkarzinom; 20 PatientInnen; geplante<br />
Fertigstellung Oktober 2014; derzeit PatientInnenrekrutierung<br />
31 Zugriff am 13.3.2012<br />
Evidenz nicht<br />
ausreichend<br />
RFA in Zentren mit<br />
Mindestanzahl an<br />
PatientInnen,<br />
prospektive<br />
(kontrollierte)<br />
Datenerhebung<br />
dzt. registrierte Studien<br />
<strong>LBI</strong>-<strong>HTA</strong> | 2012 41
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