Erfolg_Ausgabe Nr. 4 - Mai 2010

42 ERFOLG Reportage
Ausgabe 4 Mai 2010
DocuWin
GmbH
Die technische Dokumentation spielt im
freien Warenverkehr innerhalb der EU eine
zentrale Rolle. Sie ist die entscheidende Voraussetzung
für das Anbringen des CE-Zeichens.
Profunde und präzise Kenntnisse der
Harmonisierungsrichtlinien und der Normung
sind die Grundlagen, die das Erstellen
der technischen Dokumentation überhaupt
ermöglichen.
Die Bedeutung der Dokumentation
innerhalb der technischen
Harmonisierungsrichtlinien der EU.
Die technischen Harmonisierungsrichtlinien
der EU legen nicht nur die grundlegenden Sicherheits-
und Gesundheitsanforderungen
(GSGA) für technische Einrichtungen fest, sondern
in besonderem Mass auch an die technische
Dokumentation. Einerseits dient die Dokumentation
zum Nachweis der Einhaltung
der GSGA, die in den Anhängen zu den entsprechenden
EU-Richtlinien festgelegt sind,
andererseits dienen sie dazu, dem Betreiber
oder Anwender wichtige Informationen für
den sicheren Gebrauch des Produkts zu geben.
Bedeutung der internationalen Normung
Es gilt der Grundsatz, dass die technischen EU-
Richtlinien die Anforderungen festlegen, was
zur Entwicklung und Herstellung eines technischen
Produkts in Bezug auf die GSGA getan
werden muss.
Die EU-Kommission als Herausgeberin der
Richtlinien erteilt den internationalen Normengremien
(CEN und CENELEC) das Man-
Anzeigen
dat zur Erstellung von Normen. Diese liefern
dem Hersteller wichtige Informationen, wie
die Richtlinien-Anforderungen in der Praxis
im Detail umzusetzen sind. Die Anwendung
von Normen ist übrigens nicht zwingend.
Hersteller sind in jedem Falle gut beraten,
harmonisierte Normen bei der Entwicklung
eines bestimmten Produkts zu berücksichtigen.
Denn solche Normen lösen bei der Anwendung
automatisch die sogenannte »Vermutungswirkung«
aus. Das bedeutet, dass im
Falle eines Personenschadens, verursacht
durch ein fehlerhaftes Produkt, der Hersteller
einen grösseren Schaden für sein Unternehmen
abwenden kann, falls er den Nachweis
erbringen kann, dass bei der Entwicklung
harmonisierte Normen berücksichtigt wurden.
Die Risikoanalyse
Der Risikoanalyse kommt bei der Entwicklung
eines Produkts stets eine grössere Bedeutung
zu. Einen Beweis, dass dem so ist, zeigt die
neue Maschinenrichtlinie RL 2006/42/EG. Die
Richtlinie schreibt vor, dass der Hersteller bei
Konstruktion, Planung und Bau einer Maschine
die folgenden Grundsätze der Risikobeurteilung
und Risikominderung zugrunde legen
muss:
1. Bestimmung der Grenzen der Maschine bezüglich
ihrer bestimmungsgemässen Verwendung
unter Berücksichtigung des vorhersehbaren
Missbrauchs
2. Ermittlung der von der Maschine ausgehenden
Gefährdungen und der damit verbundenen
Gefährdungssituationen
3. Abschätzung der Risiken unter Berücksichtigung
der möglichen Schwere der Verletzungen
oder Gesundheitsbeeinträchtigungen
und der Eintrittswahrscheinlichkeit bezogen
auf das betrachtete Risiko
4. Bewertung des Risikos, um die Notwendigkeit
von Massnahmen der Risikominderung
zu ermitteln
5. Ausschalten des Risikos oder Vorsehen von
Schutzmassnahmen unter Berücksichtigung
der Grundsätze für die Integration der
Sicherheit gemäss RL 2006/42/EG Annex I
Punkt 1.1.2.
Wie geht man bei der Durchführung einer
Risikoanalyse vor?
Das Zauberwort heisst, wie vorstehend erläutert,
die Anwendung harmonisierter EN-Normen.
Seit 2009 ist hierfür die EN ISO 14121-1:
2007 anzuwenden. Sie legt die Anforderungen
an die Risikoanalyse fest. Die zu berücksichtigen
Risiken selbst sind in der EN ISO 12100-1
beschrieben und gelten für sämtliche Maschinen.
Vorzugsweise sollten sich an deren
Durchführung mehrere Personen beteiligen,
welche unterschiedliche Erfahrungen und
Standpunkte einbringen sollen.
Die Betriebsanleitung
Die wichtigste Vorarbeit für die Erstellung der
Betriebsanleitung ist die Durchführung der Risikoanalyse.
Alle eruierten Restrisiken werden
in der Betriebsanleitung festgehalten. Sie
muss den gesamten Lebenszyklus eines Produkts
-vom Auspacken und Montieren bis hin
zur Entsorgung- abbilden. Die Betriebsanleitung
soll so gestaltet sein, dass sie für die vorgesehene
Leserschaft verständlich ist und keine
Zweifel über deren Inhalte aufkommen.
Grafische Elemente, wie Bilder, Grafiken, Tabellen,
etc., tragen wesentlich dazu bei, die Lesbarkeit
zu verbessern.
Die Durchführung von Risikoanalyse und die
Erstellen der gesetzeskonformen Dokumentation
gehören zu den Kernkompetenzen der
DocuWin. Unabhängig davon, ob es sich beim
Produkt um eine Maschine gemäss Maschinenrichtlinie
RL 2004/42/EG oder um ein Gerät
gemäss der ATEX-Richtlinie 94/9/EG handelt,
wir helfen Ihnen weiter. Ernst Horn
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