ALUSTAL®

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Zea mays (Mais). Avena sativa, Triticum aestivum, Zea mays, Hordeum vulgare (4-Getreidemischung). Fachinformation des Arzneimittel-Kompendium der Schweiz® Dactylis glomerata, Anthoxanthum odoratum, Lolium perenne, Poa pratensis, Phleum pratense (5-Gräsermischung). Agrostis capillaris, Arrhenatherum elatius, Avena fatua, Bromus inermi, Cynodon dactylon, Dactylis glomerata, Festuca pratensis, Anthoxanthum odoratum, Holcus lanatus, Lolium perenne, Phleum pratense, Poa pratensis (12-Gräsermischung). Dactylis glomerata, Anthoxanthum odoratum, Lolium perenne, Poa pratensis, Phleum pratense, Avena sativa, Triticum aestivum, Zea mays, Hordeum vulgare. (5-Gräser-/4-Getreidemischung). Castanea sativa, Quercus robur, Fagus sylvatica (Buchengewächse). Dactylis glomerata, Anthoxanthum odoratum, Lolium perenne, Poa pratensis, Phleum pratense et Artemisia vulgaris (Beifuss/5- Gräser-Mischung). Dactylis glomerata, Anthoxanthum odoratum, Lolium perenne, Poa pratensis, Phleum pratense et Secale cereale (5-Gräser/Rog‐ gen-Mischung). Dactylis glomerata, Lolium perenne, Phleum pratense (3-Gräsermischung). Alnus glutinosa, Betula pendula, Carpinus betulus, Corylus avellana (Birkengewächse). Chenopodium album, Amaranthus retroflexus (Gänsefussgewächse). Olea europaea, Fraxinus excelsior, Ligustrum vulgare (Ölbaumgewächse). Juniperus ashei (Sadebaum). Populus alba, Salix caprea (Pappel/Weide). Chrysanthemum leucanthemum, Xanthium strumarium, Taraxacum officinale, Solidago canadensis (Korbblütengewächse). Alnus glutinosa, Betula pendula, Corylus avellana (3 Bäume: Erle, Birke, Hasel). Alnus glutinosa, Betula pendula, Corylus avellana, Fraxinus excelsior (3-Bäume/Esche-Mischung). Betula pendula, Fraxinus excelsior (Birke, Esche). Fungi allergeni extractum Alternaria alternata. Aspergillus mix (Aspergillus fumigatus, niger, nidulans). Aureobasidium pullulans. Botrytis cinerea. Chaetomium globosum. Cladosporium mix (Cladosporium cladosporioides et herbarum). Epicoccum purpurascens. Fusarium solani. Helminthosporium halodes. Merulius lacrymans. Mucor racemosus. Penicillium mix (Penicillium digitatum, expansum et notatum). Rhizopus nigricans. Saccharomyces cerevisiae. Stemphyllium botryosum. Trichothecium roseum. Ustilago mix (Ustilago avenae, tritici, holci et zeae). Pellis allergeni extractum Katze. Pferd. Hund. Meerschweinchen. Hamster. Kaninchen. Federmischung (Ente, Gans, Huhn). Acari allergeni extractum Acarus siro. Blomia tropicalis. Dermatophagoides pteronyssinus. Dermatophagoides farinae. Glycophagus domesticus. Lepidophagus destructor. Pyroglyphus africanus. Tyrophagus putrescentiae. Acarus siro, Glycophagus domesticus, Lepidoglyphus destructor, Tyrophagus putrescentiae (Vorratsmilben-Mischung). Dermatophagoides pteronyssinus, Dermatophagoides farinae (Hausstaubmilben-Mischung). Allergeni extractum alimenti Weizenmehl. Roggenmehl. Allergeni extractum Deutsche Küchenschabe. Stechmücke. Mehlmotte. Seite 2
Fachinformation des Arzneimittel-Kompendium der Schweiz® Hilfsstoffe: Natrii chloridum, Aluminii hydroxidum hydricum ad adsorptionem, Conserv.: phenolum 4 mg, aqua q.s. ad suspensio‐ nem pro 1 ml. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Suspension zur subkutanen Injektion. Die auf Aluminiumhydroxidgel adsorbierten Allergenextrakte sind in folgenden Konzentrationen erhältlich: 0,01 IR/ml oder 0,01 IC/ml (Flasche mit aluminiumfarbener Kapsel). 0,1 IR/ml oder 0,1 IC/ml (Flasche mit gelber Kapsel). 1 IR/ml oder 1 IC/ml (Flasche mit grüner Kapsel). 10 IR/ml oder 10 IC/ml (Flasche mit blauer Kapsel). IR (Reaktivitätsindex): Der Titer eines Allergenextrakts beträgt 100 IR/ml, wenn dieser Extrakt nach Applikation mit Pricktest (Stallerpoint®) bei 30 Personen, welche auf das betreffende Allergen überempfindlich reagieren, eine Quaddel mit einem Durch‐ messer von 7 mm (geometrisches Mittel) verursacht. Die kutane Reaktivität dieser Personen ist gleichzeitig mit einem positiven Phosphat-Codein 9%- oder einem positiven Dichlorhydrat-Histamin 10 mg/ml Prick Test bewiesen. IC (Konzentrationsindex): Ein Allergenextrakt hat einen Konzentrationsindex von 100 IC/ml, wenn seine Herstellung zum selben mittleren Verdünnungsverhältnis führt wie bei den auf 100 IR standardisierten und als Referenz verwendeten Extrakten derselben Allergenfamilie. Wenn die betreffende Allergenfamilie keinen standardisierten Referenzextrakt beinhaltet, entsprechen 100 IC/ml einem Extrakt, dessen Verdünnungsverhältnis auf medizinischen Erfahrungswerten beruht. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Allergische (IgE-vermittelte) Krankheiten inhalativer Genese, wie Heuschnupfen, allergisches Asthma bronchiale, Tracheo-Bron‐ chitis, Rhinitis, allergische Konjunktivitis, usw. Die Injektionssuspensionen der ALUSTAL Allergenextrakte sind zur spezifischen Hyposensibilierung durch subkutane Anwendung bestimmt. Die spezifische Hyposensibilisierung stellt eine aktive Immuntherapie dar und soll daher grundsätzlich nur bei solchen krankheits‐ auslösenden Allergenen angewandt werden, die nicht gemieden werden können. Die verantwortlichen Allergene sind vorgängig durch eine eingehende Abklärung bestehend aus ausführlicher Anamnese, Hauttests, eventuell in-vitro Tests und Provokations‐ tests genau zu ermitteln. Diagnose und Hyposensibilisierung dürfen nur von einem allergologisch geschulten Arzt durchgeführt werden. Das Produkt ALUSTAL ist nicht zur «Schnell»-Hyposensibilisierung geeignet. Die Behandlung soll bei Kindern erst ab einem Alter von 5 Jahren begonnnen werden. Dosierung/Anwendung Allgemeine Bemerkungen: Vor jeder Injektion ist eine eingehende Anamnese zu erheben in Bezug auf die Verträglichkeit der zuletzt verabreichten Dosis, interkurrente Erkrankungen und von anderen Ärzten verordnete Medikamente, allfällige Kontraindi‐ kationen usw. Die Injektion darf ausschliesslich durch den Arzt und nicht durch das Hilfspersonal vorgenommen werden! Die zu verabreichende Dosis und die Konzentration des Extraktes ist anhand des Behandlungsplanes vor jeder Injektion zu überprüfen. Ein Notfallbesteck muss bei einer Hyposensibilisierungsbehandlung jederzeit griffbereit sein. Die Injektion muss tief subkutan alternierend auf der Streckseite der Oberarme etwa eine Handbreite oberhalb des Olecranons erfolgen. Intrakutane oder intramuskuläre Injektionen sind zu vermeiden. Durch wiederholte Aspirationskontrolle muss auch jeg‐ liche intravasale Injektion ausgeschlossen werden. Die Dosierung wird immer auf jeden einzelnen Patienten angepasst. Das empfohlene Dosierungsschema kann nur als Richtlinie dienen und muss dem individuellen Therapieverlauf angepasst werden. Anmerkung: Die Umwandlung in IR oder IC resultiert aus der Wahl modernerer Masseinheiten, aber diese Veränderungen basieren auf keinerlei vergleichenden Aktivitätstests (weder in-vitro noch in-vivo). Anfangsbehandlung: Im Normalfall beginnt die Therapie mit der Flasche zu 0,1 IR/ml oder 0,1 IC/ml (gelbe Kapsel). Injektion Flasche/ Dosis Abstand Konzentration in ml in Wochen 1 0,1 IR/ml 0,10 1 2 oder 0,1 IC/ml 0,20 1 3 (gelb) 0,40 1 4 0,80 1 5 1 IR/ml 0,10 1 6 oder 1 IC/ml 0,20 1 7 (grün) 0,40 1 8 0,80 1 9 10 IR/ml 0,10 1 10 oder 10 IC/ml 0,20 1 11 (blau) 0,40 1 12 0,60 1 13 0,80 1 Nur bei sehr sensiblen Patienten oder bei Kindern im Alter von 5–10 Jahren kann die Behandlung mit der Konzentration von 0,01 IR/ml oder 0,01 IC/ml (aluminiumfarbene Kapsel) begonnen werden. Dabei soll, wie unten aufgeführt, eine Injektion pro Woche während vier Wochen verabreicht werden. Danach kann die Behandlung gemäss oben aufgeführtem Dosierungsschema fortge‐ setzt werden. Seite 3
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