Ultralan Creme - Bayer HealthCare

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Ultralan – Creme
Fluocortolonpivalat
Fluocortoloncaproat
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der
Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihre Ärztin/Ihren Arzt oder
Ihre Apothekerin/Ihren Apotheker.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte
weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen Symptome haben wie Sie.
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Ultralan - Creme und wofür wird sie angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Ultralan - Creme beachten?
3. Wie ist Ultralan - Creme anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Ultralan - Creme aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST ULTRALAN - CREME UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Was ist Ultralan - Creme?
Ultralan – Creme ist ein entzündungshemmendes Medikament (mit den arzneilich wirksamen
Bestandteilen Fluocortolonpivalat und Fluocortoloncaproat, Glukokortikoiden) zur
Anwendung auf der Haut. Ultralan - Creme hemmt bei entzündlichen und allergischen
Hautkrankheiten die Entzündung und vermindert die mit diesen Krankheiten verbundenen
Beschwerden, wie Juckreiz, Brennen oder Schmerzen.
Ultralan - Creme ist eine stark wasserhaltige, fettarme Zubereitung. Ultralan - Creme ist
besonders geeignet für akute und sogenannte nässende Stadien von Ekzemen als auch zur
Anwendung auf feuchten, unbedeckten oder behaarten Körperstellen.
Wofür wird Ultralan - Creme angewendet?
Für alle auf eine örtliche Glukokortikoidtherapie ansprechenden Hauterkrankungen wie:
Ekzeme; Schuppenflechte (Psoriasis); flache Knötchenflechte (Lichen ruber planus et
verrucosus), auf die Haut beschränkte chronische Form des Lupus erythematodes (Lupus
erythematodes chronicus discoides), Verbrennungen 1. Grades, Sonnenbrand,
Insektenstiche.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ULTRALAN - CREME
BEACHTEN?
Ultralan - Creme darf nicht angewendet werden
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- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Fluocortolonpivalat,
Fluocortoloncaproat oder einen der sonstigen Bestandteile von Ultralan – Creme
sind;
- wenn Sie an bestimmten Hautprozessen (Tuberkulose, Syphilis) im
Behandlungsbereich leiden;
- wenn Sie an Viruserkrankungen (z. B. Windpocken, Gürtelrose), Rosacea (chronisch
verlaufende Hauterkrankung im Gesicht), perioraler Dermatitis (Entzündung der Haut
im Gesichtsbereich unter Aussparung eines Saums am Lippenrot) sowie
Impfreaktionen im Behandlungsbereich leiden.
Siehe auch „Schwangerschaft“ und „Stillzeit“
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Ultralan - Creme ist erforderlich
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, informieren Sie bitte Ihre Ärztin/Ihren Arzt.
Falls Ihre Ärztin/Ihr Arzt eine begleitende, durch Bakterien hervorgerufene Entzündung
und/oder eine Pilzerkrankung feststellt, ist zusätzlich eine spezifische Therapie erforderlich.
Bei Anwendung im Gesicht ist darauf zu achten, dass Ultralan - Creme nicht in die Augen
gelangt.
Wenn unter längerer Anwendung von Ultralan - Creme die Haut zu stark austrocknet, sollte
auf eine fetthaltigere Zubereitungsform (Salbe oder Fettsalbe) übergegangen werden.
Sprechen Sie darüber bitte mit Ihrer Ärztin/Ihrem Arzt.
Bei langdauernder (über 4 Wochen hinaus) und/oder großflächiger (ca. 10 % der
Körperoberfläche und mehr) Anwendung, besonders unter undurchlässigen Verbänden,
kann die Möglichkeit einer Aufnahme des Glukokortikoids in den Organismus nicht
ausgeschlossen werden. In diesen Fällen sind die "Gegenanzeigen" (z.B. auch
bevorstehende Schutzimpfungen) und "Nebenwirkungen" einer systemischen
Glukokortikoidtherapie zu beachten.
Die Gefahr lokaler Hautinfektionen kann unter der topischen Anwendung von
Glukokortikoiden erhöht sein.
Die großflächige Anwendung von Kortikosteroiden zum äußerlichen Gebrauch auf großen
Körperflächen oder über längere Zeiträume erhöht, insbesondere unter Folienverbänden,
das Risiko von Nebenwirkungen beträchtlich.
Teilen Sie bitte Ihrer Ärztin/Ihrem Arzt mit, falls Sie bereits zu einem früheren Zeitpunkt an
einem Glaukom (sog. grüner Star) erkrankt sind.
Wie von einzunehmenden Kortikoiden bekannt, kann sich auch bei örtlicher Anwendung von
Kortikoiden ein Glaukom entwickeln (z. B. nach hochdosierter oder großflächiger
Anwendung über einen längeren Zeitraum, nach Verwendung von dicht abschließenden
Verbänden oder nach Anwendung auf der Haut in Augennähe).
Bei Anwendung von Ultralan – Creme mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihre Ärztin/Ihren Arzt oder Ihre Apothekerin/Ihren Apotheker, wenn Sie
andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet
haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Bei großflächiger oder langdauernder Anwendung können die Wechselwirkungen, infolge
Aufnahme in den Organismus, die gleichen wie nach systemischer Anwendung sein.
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Es sind keine Wechselwirkungen bekannt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangerschaft
In den ersten drei Monaten einer Schwangerschaft sollten grundsätzlich keine
kortikoidhaltigen Zubereitungen zum äußerlichen Gebrauch angewendet werden.
Über eine Anwendung während der Schwangerschaft und Stillperiode entscheidet Ihre
Ärztin/Ihr Arzt.
Eine großflächige oder längere Anwendung in der Schwangerschaft muss vermieden
werden.
Stillzeit
Bei stillenden Müttern darf Ultralan – Creme nicht im Brustbereich angewendet werden.
Informieren Sie bitte Ihre Ärztin/Ihren Arzt darüber, dass Sie stillen. Eine großflächige oder
längere Anwendung während der Stillperiode muss vermieden werden.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Keine Auswirkungen bekannt.
3. WIE IST ULTRALAN - CREME ANZUWENDEN?
Wenden Sie Ultralan – Creme immer genau nach Anweisung Ihrer Ärztin/Ihres Arztes an.
Bitte fragen Sie bei Ihrer Ärztin/Ihrem Arzt oder Ihrer Apothekerin/Ihrem Apotheker nach,
wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Ultralan Creme wird zu Beginn der Behandlung im Allgemeinen 2mal, eventuell 3mal täglich
dünn aufgetragen. Sobald sich das Krankheitsbild gebessert hat, genügt oft eine
Anwendung pro Tag.
Säuglinge, Kinder und Erwachsene sollen nicht länger als 3 Wochen behandelt werden.
Glukokortikoide sind nur so lange und nur in so niedriger Dosierung anzuwenden, wie es zur
Erzielung und Erhaltung der gewünschten therapeutischen Wirkung unbedingt erforderlich
ist.
Okklusivbehandlung (undurchlässiger Verband)
In außergewöhnlich hartnäckigen Fällen kann ein Okklusivverband angebracht sein.
Dabei wird das zu behandelnde Gebiet nach dem Auftragen der Creme mit einer
wasserdichten Folie abgedeckt und diese im gesunden Hautbereich gut abschließend mit
Heftpflaster befestigt. An den Händen können Plastikhandschuhe benutzt werden.
Der Verband sollte so lange angelegt bleiben, wie es zumutbar ist, im Allgemeinen aber
nicht über 24 Stunden hinaus. Bei längerer Behandlungsdauer empfiehlt es sich, ihn alle 12
Stunden zu wechseln.
Kommt es unter dem Verband zu Entzündungen, muss die Okklusivbehandlung
abgebrochen werden.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
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Wie alle Arzneimittel kann Ultralan – Creme Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei
jedem auftreten müssen. Informieren Sie bitte Ihre Ärztin/Ihren Arzt oder Ihre
Apothekerin/Ihren Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind.
In einzelnen Fällen kann es während der Behandlung mit Ultralan - Creme zu örtlichen
Erscheinungen wie Jucken, Brennen, Hautrötung oder Blasenbildung kommen.
Unter der Therapie mit stark wirksamen Kortikoiden kann es besonders bei großflächiger
(ca. 10% der Körperoberfläche oder mehr) oder bei langdauernder (über 4 Wochen hinaus)
Anwendung von Ultralan - besonders unter der Fettsalbe oder unter undurchlässigen
Verbänden (Okklusivverbänden) - zu Dünnerwerden der Haut (Hautatrophien), Erweiterung
von Hautgefäßen (Teleangiektasien), Hautdehnungsstreifen (Striae), akneförmigen
Veränderungen der Haut und systemischen Wirkungen (Wirkungen im Körper) durch
Aufnahme des Kortikoids über die Haut kommen.
Wie bei anderen Kortikoiden zur örtlichen Anwendung kann es in seltenen Fällen zu
folgenden Nebenwirkungen kommen: Haarbalgentzündung (Follikulitis), vermehrte
Körperbehaarung (Hypertrichosis), Entzündung der Haut im Gesichtsbereich unter
Aussparung eines Saums am Lippenrot (periorale Dermatitis), Verfärbung der Haut und
allergische Hautreaktionen auf einen der Bestandteile von Ultralan – Creme.
Bei Neugeborenen, deren Mütter während der Schwangerschaft oder in der Stillperiode eine
großflächige oder langfristige Therapie durchgeführt haben, können Nebenwirkungen nicht
ausgeschlossen werden (wie z. B. verminderte Nebennierenrindenfunktion bei Anwendung
in den letzten Wochen einer Schwangerschaft).
Windeln können wie ein Okklusivverband wirken.
5. WIE IST ULTRALAN - CREME AUFZUBEWAHREN?
Für Tuben:
Nicht über 30C lagern.
Für Tiegel:
Nicht über 25C lagern.
Lichtschutz erforderlich
Nach dem Öffnen innerhalb von 2 Monaten aufbrauchen.
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum nicht
mehr verwenden.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie
Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen.
Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.
6. WEITERE INFORMATIONEN
Was Ultralan – Creme enthält
Die Wirkstoffe sind Fluocortolonpivalat und Fluocortoloncaproat. 1 g Creme (O/W-Emulsion)
enthält 2,5 mg (0,25 %) Fluocortolonpivalat und 2,5 mg (0,25 %) Fluocortoloncaproat.
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Die sonstigen Bestandteile sind: weißes Vaselin, dickflüssiges Paraffin, Stearylalkohol,
Polyoxyl-40-stearat, Polyacrylsäure, Natriumedetat, Parfümöl, Natriumhydroxid, 0,7 mg (0,07
%) Methylparahydroxybenzoat (E 218), 0,3 mg (0,03%) Propylparahydroxybenzoat (E 216),
gereinigtes Wasser.
Wie Ultralan – Creme aussieht und Inhalt der Packung
Ultralan – Creme ist eine O/W Emulsion und wird in Tuben zu 15g und 30g und in Tiegeln zu
300g angeboten.
Z.Nr.: 13954
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer
Bayer Austria Ges.m.b.H.
1160 Wien
Hersteller
Intendis Manufacturing S.p.A.
Segrate, Italien
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im:
Jänner 2012
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