Vaccines

ISSN 1561-5251
Jahrgang 13
April 2008
JATROS
P.
b.b. Verlagspostamt 1072 Wien
GZ 02Z032962M
D i e ö s t e r r e i c h i s c h e I m p f z e i t u n g
Vaccines
ABSTRACTS
17. Österreichischer
Impftag
Salzburg, 5. April 2008
Verlags- und Service GmbH • Markgraf-Rüdiger-Str. 8 • 1150 Wien • www.universimed.com

Diphtherie, Tetanus, Poliomyelitis, Pertussis
E i n f a c h 4 - f a c h
Ab 25 Jahren
beginnt das
Impfleben neu!
Fachinformation siehe Seite 5
Diphtherie, Tetanus, Poliomyelitis und Pertussis sind auch im Erwachsenenalter
eine Gefahr. Ab 25 Jahren ist deshalb laut Österreichischem Impfplan eine Auffrischungsimpfung
im 10-Jahresrhythmus empfohlen. Dafür gibt es REPEVAX ® , den
4-fach-Impfstoff, der den Schutz vor 4 Krankheiten gleichzeitig auffrischt.

JATROS Vaccines 2008 |
| abstracts
Die Erfolgsgeschichte der
FSME-Impfung in Österreich
Franz X. Heinz, Wien
Mit einer Durchimpfungsrate von 88 Prozent der Gesamtbevölkerung
und einem dadurch bewirkten dramatischen Rückgang
der jährlichen Erkrankungszahlen hat die FSME-Impfung
in Österreich eine beeindruckende Bilanz vorzuweisen. Dieser
beispielhafte Erfolg und der 80. Geburtstag von Prof. Christian
Kunz, dem Vater des FSME-Impfstoffes, sind der Anlass, seine
Verdienste und die Voraussetzungen für den nun erreichten
Erfolg Revue passieren zu lassen. Obwohl Christian Kunz in
seinem Berufsleben als Ordinarius für Virologie im gesamten
Bereich der medizinischen Virologie eine Vorreiterrolle in Österreich
innehatte, ist sein Name doch in ganz besonderem
Maße mit der Entwicklung des FSME-Impfstoffes verbunden.
Wie wir heute wissen, hätte das Ergebnis seiner Pionierarbeit
nicht viel erfolgreicher ausfallen können. Mit nur etwa 70
FSME-Fällen im Durchschnitt der letzten 7 Jahre sind die Erkrankungszahlen
in Österreich auf kaum mehr als 10 Prozent
im Vergleich zu jenen in der Vorimpfära zurückgegangen,
während sie in anderen europäischen Ländern – mit deutlich
niedrigeren Durchimpfungsraten – im Zunehmen begriffen
sind. Österreich hat somit bei der Immunprophylaxe der FSME
eine Vorreiterrolle in Europa übernommen, und die epidemiologischen
Daten zeigen, dass durch den Einsatz dieser Impfung
allein in Österreich mehrere tausend FSME-Fälle – viele davon
mit neurologischen Langzeitfolgen und etwa ein Prozent mit
tödlichem Ausgang – verhindert worden sind.
Prof. Dr. Franz X. Heinz
Direktor des Klinischen Instituts für Virologie
Medizinische Universität Wien
Kinderspitalgasse 15
1095 Wien
E-Mail: franz.x.heinz@meduniwien.ac.at
Influenza-Impfung
im europäischen Vergleich
Ursula Kunze, Wien
Dass sich ein Großteil der Österreicher nicht gegen Influenza
schützt, wurde in einer internationalen Studie neuerlich bestätigt.
In der im Vorjahr durchgeführten Studie wurden in elf
europäischen Ländern Daten zur Influenza-Impfung erhoben
(Österreich, Tschechien, Finnland, Frankreich, Deutschland,
Irland, Italien, Polen, Portugal, Spanien und Großbritannien).
Die Durchimpfungsraten der Saison 2006/07 wurden durch
eine Befragung von über 22.000 Menschen über 15 Jahre
evaluiert. Österreich gehörte mit einer Durchimpfungsrate in
der Gesamtbevölkerung von nur 18% zu den Schlusslichtern
in Europa (mit Tschechien und Finnland). Die höchsten
Durchimpfungsraten zeigten Großbritannien und Spanien.
Bei den über 65-Jährigen waren nur 37% immunisiert, was
dem drittletzten Platz entspricht und weit unter den Empfehlungen
der WHO liegt (50% bis 2006, 75% bis 2010).
Hohe Durchimpfungsraten in dieser Altergruppe fanden sich
in fast allen teilnehmenden Ländern, z.B. in Spanien (71%),
Groß britannien (70%), Frankreich (68%) oder Italien (66%).
Zudem wurde die Impfmoral des medizinischen Personals
erhoben, mit erschreckendem Ergebnis für Österreich: Mit nur
17% lassen sich in dieser Gruppe noch weniger Menschen
impfen als in der Gesamtbevölkerung. Somit liegt Öster -
reich auch in dieser Kategorie an drittletzter Stelle des europäischen
Vergleichs.
Diese Ergebnisse zeigen mit aller Deutlichkeit den großen
Nachholbedarf Österreichs in allen Bereichen der Influenza-
Schutzimpfung. Auch im Hinblick auf eine drohende Influenza-Pandemie
müssen weiterhin alle Anstrengungen verstärkt
werden, das Bewusstsein der Menschen und vor allem des
medizinischen Personals (Vorbildwirkung und moralische
Verpflichtung, Patienten vor der Ansteckung zu schützen!)
zu erhöhen.
Prof. Dr. Ursula Kunze
Institut für Sozialmedizin
Zenrum für Public Health
Medizinische Universität Wien
Rooseveltplatz 3, A-1090 Wien
E-Mail: ursula.kunze@meduniwien.ac.at
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JATROS Vaccines 2008
Neue Adjuvantien in Impfstoffen
zur Verbesserung der Immunantwort
Ursula Wiedermann-Schmidt, Wien
In den letzten Jahrzehnten wurde die Qualität der Impfstoffe
in vielerlei Hinsicht verbessert, mit dem Ziel, sowohl die Immunogenität
und Wirksamkeit von Impfstoffen wie auch deren
Nebenwirkungspotenzial zu verbessern. Eine Optimierung von
Impfstoffen kann durch verbesserte Herstellungsverfahren von
Impfstoffantigenen und/oder durch die Zugabe von bestimmten
Adjuvantien, die die Immunantwort verstärken können, erreicht
werden. Hinsichtlich der Antigenproduktion ist es seit der
Herstellung rekombinanter Impfstoffantigene gelungen, viel geringere
Antigenmengen zu verwenden und unnötige Verunreinigungen
aus der Produktion wie auch die Zugabe von weiteren
Hilfsstoffen wie Konservierungsmittel, Antibiotika etc.
zu minimieren. Auch durch die Verwendung von bestimmten
Gewebekulturzellen (z.B. Verozellen, MDCK-Zellen etc.) lässt
sich eine saubere und höchst effiziente Produktion bestimmter
Impfstoffantigene garantieren.
Adjuvantien, i.e. Hilfsstoffe zur Verbesserung der Immunantwort,
sind schon seit geraumer Zeit in Impfstoffen in Verwendung.
1929 zeigte der Biologe Gaston Ramon am Institut Pasteur,
dass der Zusatz von Aluminiumsalzen zu Tetanus- und
Diphtherieimpfstoffen die Antikörperantworten deutlich steigern
kann. Seither werden Aluminiumhydroxid bzw. Aluminiumverbindungen
in die meisten Totimpfstoffen und Immuntherapien
gegen Allergien beigemengt. Da aber Aluminiumsalze
eine eher Th2-lastige Immunantwort induzieren, die nicht für
alle Antigene eine optimale Immunstimulation darstellt, und
darüber hinaus gerne zu lokalen Nebenwirkungen wie Schmerzen,
Schwellungen oder lokalen Granulomen führen können,
hat man nach Alternativen gesucht.
Die neue Generation von Adjuvantien sind entweder gleichzeitig
Darreichungssysteme für Impfantigene oder stellen Immunmodulatoren
dar, die besonders das natürliche Immunsystem
anregen und die Antigenpräsentation verbessern können.
Vier dieser neuen Adjuvantien, drei davon in zugelassenen Impfstoffen
in Verwendung, sollen näher vorgestellt werden:
Mithilfe der Virosomentechnologie hat man virusähnliche
Partikel hergestellt, die aus Liposomen bestehen und deren
Membranen Hüllproteine von Influenzaviren (Hämagglutinin
und Neuraminidase) enthalten. Zusätzlich können an die
Membranen auch andere Proteine oder Peptide gekoppelt
werden. Diese Virosomen werden vom Immunsystem sehr
effizient erkannt und führen zu einer hohen Immunogenität
bei gleichzeitig guter Verträglichkeit des Impfstoffes, nicht
zuletzt, weil keine anderen Hilfsstoffe (Konservierungs mittel
etc.) beigemengt sind. Auf diesem Konzept basieren der -
zeit ein Influenzaimpfstoff (Inflexal V®) und ein Hepatitis-A-
Impfstoff (Epaxal®). Neue Impfstoffentwicklungen gegen Malaria,
RSV oder Brustkrebs bedienen sich dieser Technologie.
Ein anderes Adjuvans, MF59, besteht aus Squalen, einem
Zwischenprodukt aus der Cholesterinsynthese, und den Emulgatoren
Polysorbat und Sorbitan, an das die Influenzaantigene
Hämagglutinin und Neuraminidase adsorbiert sind. Es konnte
gezeigt werden, dass MF59 zu einer höheren Antikörpermenge
bzw. längeren Antikörperpräsenz sowie einer verbesserten
Boosterfähigkeit führt. Daher wird dieser Influenzaimpfstoff,
i.e. Fluad®, besonders für ältere Personen bzw. Personen mit
geschwächtem Immunsystem empfohlen.
Die neueste Generation von Adjuvantien macht sich die Interaktion
mit dem natürlichen Immunsystem zunutze. An der
Oberfläche bzw. im Inneren von Antigen-präsentierenden
Zellen (APZ) befinden sich bestimmte Erkennungsrezeptoren,
so genannte Toll-like-Rezeptoren (TLR), für Strukturen oder
DNA-Teile von Bakterien, Viren oder anderen Pathogenen.
Durch Bindung dieser pathogenen Strukturen an die Zellen
werden „Danger-Signale“ induziert, die verstärkte Immunreaktionen
und Abwehrvorgänge zur Folge haben. Das Adjuvanssystem
AS04 besteht aus detoxifiziertem Lipopolysaccharid von
Salmonella minnesota (MPL= Monophospharyl-Lipid A), das
an den TLR 4 von APZ bindet und so eine verstärkte T- und
B-Zellantwort sowie eine verbesserte Boosterfähigkeit auslöst.
Dieses Adjuvanssystem ist in einem neuen Impfstoff gegen
Gebärmutterhalskrebs (Cervarix®) enthalten sowie in einem
Hepatitis-B-Impfstoff, der besonders bei Dialysepatienten mit
geschwächtem Immunsystem zum Einsatz kommt (Fendrix® –
in Österreich allerdings derzeit nicht am Markt).
Nach sehr ähnlichem Prinzip fungiert das Adjuvans IC31, das
ein Oligonukleotid aus bakterieller DNA, gebunden an ein antimikrobielles
Peptid, enthält. Dadurch werden APZ über Bindung
an den intrazellulär gelegenen TLR 9 aktiviert, wodurch
bestimmte Zytokine gebildet werden, die zu einer verstärkten
zellulären und daraus resultierenden humoralen Immunantwort
führen. Dieses Adjuvans ist noch in keinem zugelassenen Impfstoff
enthalten, wird aber Bestandteil kommender Impfstoffe
sein, bei denen vor allem die zelluläre Immunantwort einen
wesentlichen Beitrag zur erfolgreichen Abwehr von Erregern,
wie z.B. Influenza, Hepatitis C oder Tuberkulose, leistet.
Mithilfe dieser neuen Technologien wird es möglich sein,
künftig Impfstoffe zu entwickeln, die nicht nur im klassischen
Sinne gegen bestimmte Infektionskrankheiten gerichtet sind,
sondern auch gegen schwierige und komplexe Erkrankungen,
wie Malaria, chronische Erkrankungen (CMV, HSV, EBV),
Allergien oder Krebserkrankungen.
Univ.-Prof. Dr. Ursula Wiedermann-Schmidt
Leiterin des Instituts für Spezifische Prophylaxe und Tropenmedizin
der Medizinischen Universität Wien
Kinderspitalgasse 15, 1090 Wien
E-Mail: ursula.wiedermann@meduniwien.ac.at
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Maternale Antikörper –
die Problematik des Nestschutzes
Wolfgang Maurer, Wien
Unter Nestschutz wird der Schutz des Neugeborenen vor Infektionen
durch maternale Antikörper verstanden. Mütterliche
Antikörper werden in den Wochen vor der Termingeburt via
Plazenta durch aktiven Transport auf das Kind übertragen.
Auch Abwehrstoffe der Muttermilch (besonders IgA und Makrophagen)
geben einen relativen Infektionsschutz vor allem
gegen gastrointestinale Infektionen, zählen aber nicht zum
Nestschutz. Der plazentäre Transfer maternaler Antikörper beginnt
in der 17. Gestationswoche und verstärkt sich weiter. In
der 40. Gestationswoche ist die fetale IgG-Konzentration höher
als die der Mutter.
Der Abbau der mütterlichen Antikörper unterliegt vielen
Faktoren. Die biologische Halbwertszeit z.B. bei Abbau von
Masern-IgG wird mit 33 Tagen angegeben. Durch das Wachsen
des Kindes tritt zusätzlich ein Verdünnungseffekt ein. Durch
die Metabolisierung mütterlicher Antikörper ergibt sich ein
Minimum der kindlichen Antikörperkonzentration im 4. Lebensmonat.
Der Schutzeffekt maternaler Antikörper wurde
erstmals 1846 bei einer Masernepidemie auf den Färöern
gesehen – Schwangere mit Masern brachten Kinder zur
Welt, die vor Masernsymptomen geschützt waren. Besonders
in Entwicklungs ländern wurden mit der Tetanus-Impfung
Schwangerer Neu geborene via plazentäre Antikörper passiv gegen
Tetanus neo natorum und die Mütter gegen puerperalen Tetanus
geschützt. Allein dadurch konnte die neonatale Sterblichkeit
um bis zu einem Drittel gesenkt werden.
Seit 1997 wird in den USA die Influenza-Impfung Schwangerer
empfohlen und ist während der gesamten Schwangerschaft
möglich. Schwangere im 3. Trimester haben das höchste Risiko.
Andere Impfstoffe wie HIB-Vakzine sind in der Schwangerschaft
geprüft worden und dienen als Modell für zukünftige
maternale Impfung gegen RSV-, S.-pneumoniae-, B-Streptokokken-,
B.-pertussis-Infektionen.
Der normale nicht „impfverstärkte“ Nestschutz ist aber relativ.
Zumindest bei Masern verhindern die Antikörper (auch bei
Passivimmunisierung) zwar Symptome oder bewirken einen
symptomarmen Verlauf, die Patienten sind dennoch voll infektiös
ob sie dabei das im ersten Lebensjahr besonders hohe
SSPE-Risiko haben, ist unklar.
Bei Pertussis gibt es üblicherweise keinen Nestschutz, die
ungeimpften Säuglinge haben jedoch das größte Risiko an
Pertussis schwer zu erkranken. 5% aller Fälle von plötzlichem
Kindstod sind nicht diagnostizierte Pertussisfälle, da Säuglinge
untypisch erkranken und an der Apnoe versterben. Die Pertussis-Impfung
während der Schwangerschaft mit einem dT-PEA-
Impfstoff ist möglich (Red Book). 85% der Todesfälle an Pertussis
betreffen Kinder unter 3 Monaten. Säuglinge, die zu jung
sind, um schon kompletten Impfschutz zu haben, werden zu
80% von Haushaltsmitgliedern angesteckt. Es ist daher wichtig,
dafür zu sorgen, dass bei allen Haushaltsmitgliedern der
Keuchhusten-Impfschutz komplettiert wird.
Ist ein älteres Geschwisterkind da, welches noch keine Varizellen
gehabt hat, sollte dieses unbedingt geimpft werden, da der
Nestschutz nicht zuverlässig ist und Varizelleninfektionen im
ersten Lebensjahr schwerer verlaufen, die Sterblichkeitsrate bei
Säuglingen ist im Vergleich zu älteren Kindern um das 2,6- bis
8,6-Fache erhöht. Zudem besteht im Windelbereich das Risiko
einer bakteriellen Superinfektion – und der Zweiterkrankte im
Haushalt erkrankt schwerer, offenbar eine Frage des Ausmaßes
der Virusexposition.
DDr. Wolfgang Maurer
Univ.-Klinik für Kinder- und Jugendheilkunde
Medizinische Universität Wien
Währinger Gürtel 18–20, 1090 Wien
E-Mail: wolfgang.maurer@meduniwien.ac.at
IMPRESSUM: Herausgeber: Mag. W. Chlud. Mit freundlicher Unter stüt zung von Sanofi Pasteur MSD G.m.b.H. und Universimed Verlags- und Service
GmbH. Verlag: Universimed Verlags- und Service GmbH, Markgraf-Rüdiger-Straße 8, 1150 Wien. Telefon: 01/876 79 56; Fax: DW 20. E-Mail-Adresse:
friederike.hoerandl@universimed.com. Geschäftsführung: Mag. Wolfgang Chlud. Redaktion: Dr. Friederike Hörandl. Produktion: Renée Boyer, Grafik:
Albert Ressi. Korrektorat: Daphne Mark. Bankverbindungen: Bank Austria Creditanstalt AG, BLZ: 12 000; Konto-Nr. 636110603. Gerichtsstand:
Wien. Druck: Bernsteiner Druckservice, 1220 Wien. Foto: iStockPhoto
Fachkurzinformation zu Seite 2
REPEVAXFertigspritze. Diphtherie-, Tetanus-, azelluläre Pertussis- und inaktivierter Poliomyelitis- Impfstoff, mit Adjuvans. Injektionssuspension in einer Fertigspritze. Qualitative und quantitative Zusammensetzung: Eine Impfdosis (0,5 ml) enthält:
Arzneilich wirksame Bestandteile: gereinigtes Tetanus-Toxoid, mind. 20 I.E*. (5 Lf), gereinigtes Diphtherie-Toxoid, mind. 2 I.E*. (2 Lf), gereingte Pertussis- Antigenkomponenten: 2,5µg gereinigtes Pertussis-Toxoid (PT); 5 µg gereinigtes filamentöses
Haemagglutinin (FHA); 5 µg gereinigte Fimbrien-Agglutinogene 2 und 3 (FIM); 3 µg gereinigtes Pertactin (PRN). inaktivierte Poliomyelitis- Viren: 40 D-Antigen-Einheiten inaktivierte Poliomyelitis-Viren Typ 1; 8 D-Antigen-Einheiten inaktivierte Poliomyelitis-Viren
Typ 2; 32 D-Antigen-Einheiten inaktivierte Poliomyelitis-Viren Typ 3. Aluminiumphosphat als Adjuvans: 0,33 mg (als Aluminium angegeben). * Internationale Einheiten, untere Vertrauensgrenze (p= 0,95) der nach der Methode der
Europäischen Pharmakopoe ermittelten Wirksamkeit. Verwendete Nährmedien: Inaktivierte Poliomyelitis-Viren: auf Vero-Zellen kultiviert und mit Formaldehyd inaktiviert, Tetanus-Toxoid: Thioglycollate Medium, Diphtherie-Toxoid: Loeffler Medium, Pertussis-Komponente:
Bordet Gengou Agar. Anwendungsgebiete: REPEVAX ist indiziert zur aktiven Immunisierung gegen Diphtherie, Tetanus, Pertussis und Poliomyelitis ab dem vollendeten 3. Lebensjahr als Auffrischimpfung nach erfolgter Grundimmunisierung.
REPEVAX soll nicht zur Grundimmunisierung verwendet werden. Die Anwendung von REPEVAX soll auf der Basis öffentlicher Empfehlungen (www.gesundheitsministerium.at) erfolgen. Gegenanzeigen: REPEVAX soll nicht angewendet
werden bei Personen, die nach früherer Impfung mit Diphtherie- oder Tetanus - Toxoiden, Poliomyelitisviren oder Pertussis – Antigenen (sowohl azellulär als auch Ganzkeim) eine Überempfindlichkeitsreaktion gezeigt haben. REPEVAX soll nicht
angewendet werden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen einen der Impfstoffbestandteile oder gegen sonstige Rückstände aus der Herstellung (wie Formaldehyd, Streptomycin, Neomycin oder Polymyxin B). Die Impfung soll bei Personen mit akuten
Erkrankungen, einschließlich fieberhafter Erkrankungen, verschoben werden. Personen, die an banalen Infekten mit subfebrilen Temperaturen wie beispielsweise leichten Infektionen der oberen Atemwege leiden, können jedoch geimpft werden.
REPEVAX soll nicht angewendet werden, falls innerhalb von 7 Tagen nach einer vorangegangenen Impfung mit einem Pertussis-Antigen-haltigem Impfstoff eine Enzephalopathie unbekannten Ursprungs oder anderen neurologischen Komplikationen
nach einer Impfung mit in REPEVAX enthaltenen Antigenen aufgetreten sind. Sonstige Bestandteile: 2-Phenoxyethanol als Konservierungsmittel, Polysorbat 80, Wasser für Injektionszwecke. Rückstände aus dem Herstellungsprozess (Formaldehyd,
Streptomycin, Neomycin oder Polymyxin B) in Spuren. Inhaber der Zulassung: Sanofi Pasteur MSD S.N.C., 8, Rue Jonas Salk, F- 69007 Lyon, Frankreich. Abgabe: Rezept- und apothekenpflichtig, wiederholte Abgabe verboten. Weitere Informationen betreffend
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung, Wechselwirkung mit anderen Mitteln, Nebenwirkungen und Gewöhnungseffekte sind der veröffentlichten Fachinformation zu entnehmen.
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JATROS Vaccines 2008
Reisemedizinisches Update
Herwig Kollaritsch, Wien
Impfungen in der Reisemedizin haben einen festen Platz und
große Bedeutung. Im Rahmen des Updates am Impftag sollen
daher die wichtigsten Neuerungen zu diesem Thema vorgestellt
werden:
• Bewertung der Nebenwirkungsmeldungen für die Gelb fieber-
Impfung
• Stand der Entwicklung der neuen Japan-Enzephalitis-Vakzine
• Bedeutung der Tollwut-Impfung für Reisende
• Poliomyelitis-Impfung als Reiseimpfung
• Bedeutung der Influenza-Impfung für Reisende
• Die neuen International Health Regulations
Darüber hinaus soll auch die Bedeutung der beiden 2007
wichtigsten „emerging infections“ in der Reisemedizin, die
nicht impfpräventabel sind, nämlich Dengue-Fieber und
Chikun gunya, kurz in Erinnerung gebracht werden.
Univ.-Prof. Dr. Herwig Kollaritsch
Institut für Spezifische Prophylaxe und Tropenmedizin
der Medizinischen Universität Wien
Kinderspitalgasse 15
1090 Wien
E-Mail: herwig.kollaritsch@meduniwien.ac.at
Tetanus-Schnelltest:
Anwendung in der Praxis
Maria Paulke-Korinek, Wien
Ob eine Tetanus-Auffrischungsimpfung verabreicht werden soll
oder nicht, muss bei Verletzten, aber auch Last-Minute-Reisenden
ad hoc entschieden werden. Viele Personen führen keinen
Impfpass mit sich. Untersuchungen haben außerdem gezeigt,
dass die Befragung von Patienten oder Reisenden hinsichtlich
Impfanamnese sehr ineffektiv ist und in keinem Maße die tatsächliche
Immunitätslage widerspiegelt.
Der „Tetanos Quick Stick“(TQS)-Test, ist ein immunochromatographischer
Bedside-Schnelltest, der geschaffen wurde, um
innerhalb von 10 Minuten eine Aussage treffen zu können, ob
ausreichend Antikörper zum Schutz vor einer Tetanus-Erkrankung
vorhanden sind. Liegen in Vollblut, Serum oder Plasma
Antikörperkonzentrationen von 0,1IU/ml oder höher vor, so
besteht laut WHO-Definition Schutz gegen die Erkrankung.
Der binäre TQS-Schnelltest weist laut Angaben des Herstellers
ein positives Ergebnis auf, wenn protektive Antikörperspiegel
von mindestens 0,1IU/ml im Serum vorliegen.
Um die Praktikabilität und Zuverlässigkeit des TQS-Tests zu
evaluieren, wurden die Ergebnisse von 100 TQS-Tests verglichen
mit Antikörperspiegeln aus dem ELISA-Test, der als
Goldstandard gilt. Kriterium für die Empfehlung zur Boosterung
war das Fehlen einer distinkten Ergebnislinie im TQS-
Test. Alle Sera, die eine entsprechende positive Ergebnislinie
zeigten, hatten eine Antikörperkonzentration von >0,5IU/ml
im ELISA und waren somit deutlich über dem Grenzwert von
0,1IU/ml für einen zuverlässigen Schutz. Rechnerisch lässt sich
ermitteln, dass alle im TQS positiv getesteten Patienten noch
mindestens einen Schutz für 3–5 Jahre gegen Tetanus hatten.
Der TQS-Schnelltest ist somit ein effektives, sicheres Hilfsmittel,
um ad hoc eine Aussage über den Immunstatus eines Patienten
hinsichtlich Tetanus zu treffen. Der Test kann fehlerfrei
jene Personen identifizieren, deren IgG-Antikörperspiegel oberhalb
von 0,5IU/ml liegt und bei denen daher eine Boosterung
sicher zum gegenwärtigen Zeitpunkt nicht nötig ist. Im Gegenzug
werden Personen mit nur mehr niedrigen oder fehlenden
Antikörperspiegeln zuverlässig identifiziert und jedenfalls zeitgerecht
einer Boosterung zugeführt.
Dr. Maria Paulke-Korinek, MD, MSc
Institut für Spezifische Prophylaxe und Tropenmedizin
der Medizinischen Universität Wien
Kinderspitalgasse 15
1090 Wien
E-Mail: maria.paulke-korinek@meduniwien.ac.at
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Impfungen gegen Gebärmutterhalskrebs –
neue Daten
Elmar A. Joura, Wien
Gegen humane Papilloma-Viren befinden sich zwei Impfungen
am Markt. Seit Oktober 2007 steht neben dem quadrivalenten
Impfstoff Gardasil® (Sanofi Pasteur MSD) auch die bivalente
Vakzine Cervarix® (GSK) zur Verfügung. Beide Impfstoffe
schützen vor den häufigsten krebserregenden Papilloma-Virus-
Stämmen HPV 16 und 18: Diese lösen drei Viertel aller Fälle
an Gebärmutterhalskrebs, aber auch andere Karzinome im
Genitalbereich und im Rachentrakt aus. Der quadrivalente
Impfstoff schützt auch vor HPV 6 und 11, diese Stämme lösen
90% der Genitalwarzen (Kondylome) aus. Das Lebensrisiko für
diese häufige Erkrankung liegt bei 10%. Im Mai und Juni 2007
wurden die Ergebnisse der großen Phase-III-Studien veröffentlicht
(New England Journal of Medicine, Lancet). Die Effektivität
von beiden Impfstoffen gegen Oberflächenkarzinome
des Gebärmutterhalses liegen bei 90–100%, vom quadrivalenten
Impfstoff wurden Daten über eine 100%ige prophylaktische
Wirkung gegen Warzen und Oberflächenkarzinome
von Vulva und Scheide veröffentlicht, die durch die relevanten
vier HPV-Stämme ausgelöst werden. Erste klinische Daten zur
Kreuzprotektion zeigen, dass Erkrankungen, die durch 10 weitere
krebserregende HPV-Stämme verursacht werden, mit einer
Effektivität von 38% verhindert werden. Erste Daten liegen
auch vom quadrivalenten Impfstoff für Frauen bis 45 Jahre vor,
hier liegt die Effektivität in der Prophylaxe bei 92%. Vom bivalenten
Impfstoff gibt es immunologische Daten für Frauen bis
45 Jahre. Für Männer werden im Verlauf dieses Jahres Studien
zum Abschluss kommen. Bei Kindern wurden 2 Studien mit
über 2000 Teilnehmern publiziert. Hier hat sich gezeigt, dass
die Impfstoffe auch im Kindesalter sehr sicher sind und die
Antikörperbildung noch besser ist als im jugendlichen oder erwachsenen
Alter. Das Sicherheitsprofil von beiden Impfstoffen
ist hervorragend, die EMEA gibt ein sehr günstiges Nutzen-
Risiko-Verhältnis an.
Univ.-Prof. Dr. Elmar A. Joura
Universitätsklinik für Frauenheilkunde Wien
Währinger Gürtel 18–20, 1090 Wien
E-Mail: elmar.joura@meduniwien.ac.at
Gesundheitsökonomische Überlegungen
zur HPV-Impfung
Michael Kundi, Wien
Es gibt derzeit in Österreich zwei zugelassene Impfstoffe gegen
HPV: Gardasil® (Sanofi Pasteur MSD) und Cervarix® (Glaxo
SmithKline). Gardasil® ist ein tetravalenter Impfstoff (HPV-
Typen 6, 11, 16, 18), Cervarix® ist bivalent (HPV-Typen 16
und 18). Es ist die erste Impfung, die primär der Krebsprävention
dient, obwohl Gardasil® auch gegen Typen gerichtet ist,
die Genitalwarzen verursachen, und letztlich auch die HBV-
Impfung der Prävention des primären Leberkrebses dient. Die
Bevölkerung hat die HPV-Impfung sehr positiv aufgenommen,
und das mediale Interesse war hoch, da die „Impfung gegen
Krebs“ eine neue Dimension in der Vakzinologie eröffnete.
Es gab von vielen Seiten die Forderung, der Staat oder die
Krankenversicherer mögen die Kosten der Impfung übernehmen.
In diesem Kontext wurden auch Überlegungen zu Kosten
und Nutzen bzw. Effektivität der HPV-Impfung in die Debatte
eingebracht. Obwohl eine Kosten-Nutzen/Effektivitäts-Analyse
allein für eine Bewertung der Sinnhaftigkeit und Angemessenheit
einer gesundheitspolitischen Maßnahme nicht ausreicht,
müssen angesichts begrenzter Ressourcen solche Erwägungen
angestellt werden.
In Österreich werden jährlich etwa 500 Fälle von Karzinomen
der Cervix uteri diagnostiziert und etwa 170 Frauen sterben
an diesem Karzinom. Das bedeutet eine Inzidenz des Gebärmutterhalskrebses
von ca. 12 pro 100.000 und eine Mortalität
von ca. 4 pro 100.000 Frauen. Das Lebenszeitrisiko, an Gebärmutterhalskrebs
zu erkranken, beträgt ca. 180 Fälle in einer
Kohorte von 100.000 Frauen. Von allen Karzinomen ist der
Gebärmutterhalskrebs jener mit dem durchschnittlich frühesten
Alter zum Todeszeitpunkt (unter 65 Jahren), was einen
Verlust an künftiger Lebenserwartung von etwa 20 Jahren bedeutet.
Da praktisch alle Fälle von Gebärmutterhalskrebs durch
Infektion mit HPV hervorgerufen werden und etwa 70% der
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7 I

JATROS Vaccines 2008
Karzinome mit den Hochrisikotypen 16 und 18 assoziiert sind,
können im Prinzip bis zu drei Viertel der Erkrankungen durch
die Impfung verhütet werden. Daraus ergibt sich, dass allein
die durch die Impfung erzielbare Reduktion der Kosten der
Behandlung von Zervixkarzinomen bei einer Kohorte von
100.000 Frauen über den Lebenszeitraum mehr als 2 Mio.
Euro beträgt. Gleichzeitig werden etwa 1.220 Lebensjahre
gewonnen. Das bedeutet einen Einsatz von ca. 37.000 Euro
pro gewonnenem Lebensjahr, wenn man die Impfkosten mit
450 Euro pro Person veranschlagt. Dabei wurde angenommen,
dass der Impfschutz nach drei Dosen lebenslang anhält, was
bei einem Totimpfstoff unwahrscheinlich ist. Die Impfung hat
aber auch erhebliche Auswirkungen auf die Inzidenz von Krebsvorstufen
(Cervical Intraepithelial Neoplasia, CIN), die zu bedeutenden
Kostenreduktionen für die diagnostischen und therapeutischen
Maßnahmen bei fortgeschrittenem CIN führen.
Je nach Impfstoff und Annahmen über das Management von
Patientinnen mit CIN ergibt sich eine Kostenreduktion zwischen
25 und 35%. Dadurch werden die effektiven Kosten pro
gewonnenem Lebensjahr deutlich reduziert, weil 60 bis 65%
der Impfkosten durch diese Einsparungen abgedeckt werden
können. Damit sind die effektiven Kosten pro gewonnenem
Lebensjahr etwa 13.000 bis 15.000 Euro. Die Basis für diese
Berechnungen ist ein Kohortenansatz mit einem Markov-Modell
der Übergänge zwischen den einzelnen Krankheitsstadien
und Annahmen über die Durchführung von diagnostischen
und therapeutischen Maßnahmen und deren Kosten. Man
muss jedoch realistischerweise davon ausgehen, dass eine Beeinflussung
des Immunstatus eines Bevölkerungssegments auch
Auswirkungen auf das Infektionsrisiko der Bevölkerung insgesamt
hat. Modelle, die derartige Zusammenhänge berücksichtigen,
werden dynamisch genannt. Berechnungen mittels
solcher Modelle ergeben ein noch größeres Einsparungspotenzial,
sodass sich die Balance noch deutlicher in Richtung
akzeptabler Kosten verschiebt.
Prof. Dr. Michael Kundi
Zentrum für Public Health
der Medizinischen Universität Wien
Kinderspitalgasse 15
1095 Wien
E-Mail: michael.kundi@meduniwien.ac.at
Protektion gegen Meningokokkenerkrankungen
Fortschritte der universellen Impfung zum
Schutz gegen Meningokokken B und ACWY
Astrid Borkowski, Marburg
Neisseria meningitidis ist eine wesentliche Ursache von endemischer
und epidemischer bakterieller Meningitis und Sepsis
weltweit. Von den 13 bekannten Serogruppen sind A, B, C,
W-135 und Y klinisch bedeutsam. Die Entwicklung von Impfstoffen
gegen diese Serogruppen hat in den letzten Jahren
wesentliche Fortschritte gemacht. Konjugatimpfstoffe zum
Schutz gegen Meningokokken C wurden mit großem Erfolg
in Immunisierungskampagnen und als Standardimpfung eingeführt.
Die Weiterentwicklung zu Meningokokken-ACWY-
Kombinations-Konjugatimpfstoffen für Kleinkinder ist noch
nicht abgeschlossen, und die Abwesenheit eines zugelasse -
nen Impfstoffes stellt eine Lücke dar. Gleichzeitig ist gegen
Meningokokken B derzeit kein universell wirksamer Impf -
stoff verfügbar.
Meningokokkenerkrankungen und deren Komplikationen treten
insbesondere bei Kindern unter 4 Jahren auf, mit einem
zweiten Altersgipfel im Jugendalter. Um Kinder und Jugendliche
vor allen Meningokokkenerkrankungen universell zu
schützen, arbeitet Novartis Vaccines intensiv an der Entwicklung
eines konjugierten ACWY-Impfstoffes und auch an einem
Impfstoff, der gegen Serogruppe B wirksam ist.
Ende 2007 wurden erstmals Daten für den von Novartis konjugierten
Meningokokken-ACWY-Impfstoff bei Kleinkindern
präsentiert, die zusammen mit den umfangreichen klinischen
Ergebnissen der Phase II zeigen, das dieser Impfstoff gut verträglich
und immunogen gegen die vier genannten Serogruppen
ist – vom Säuglingsalter zum Erwachsenenalter.
Die Entwicklung eines Impfstoffes gegen Meningokokken der
Serogruppe B wurde durch die schwache Immunogenität der
Oberflächenpolysaccharide behindert, die höchstwahrscheinlich
durch die Ähnlichkeit des Kapselpolysaccharides zu humanen
Nervengewebszellantigenen verursacht wird. Impfstoffe basierend
auf „outer membrane vesicles“ eines Meningokokken-B-
Stammes – verantwortlich für lokale Epidemien (z.B. Norwegen,
Neuseeland) – wurden erfolgreich verwendet und zeigen,
dass prinzipiell eine Kontrolle der Erkrankung durch Impfung
möglich ist. Unglücklicherweise sind in den meisten Ländern
verschiedenste Meningokokken-B-Stämme Ursache der Erkrankung,
so dass neue Impfstoff-Kandidaten auf der Basis von konservierten
Oberflächenstrukturen entwickelt werden mussten.
Novartis hat auf der Basis der Analyse des Meningokokken-
Genoms („reverse vaccinology“) einen Meningokokken-B-
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| abstracts
Impfstoff entwickelt. Die Kombination von 5 verschiedenen
rekombinanten Oberflächenantigenen hat sich in ersten Studien
als sicher und immunogen bei Erwachsenen erwiesen,
auch erste Studien bei Säuglingen verliefen erfolgreich.
Das Ziel eines universellen Schutzes gegen alle relevanten
Meningokokkenerkrankungen ist mit diesen neuesten Ergebnissen
in greifbare Nähe gerückt.
Dr. Astrid Borkowski
Chief Medical Officer Northern/Western Europe
Novartis Vaccines and
Diagnostics GmbH&CoKG
Emil-von-Behring-Str. 76
35041 Marburg
E-Mail: astrid.borkowski@novartis.com
Österreichweite Impfaktion
gegen Hepatitis A und B
Christiane Körner, Wien
Da nur die Impfung zuverlässigen Schutz vor Hepatitis A und
B bietet, starten auch heuer wieder das Bundesministerium
für Gesundheit, Familie und Jugend, die Österreichische
Apothekerkammer, die Österreichische Ärztekammer, das Österreichische
Impfkomitee und das Institut für Sozialmedizin
eine österreichweite Hepatitis-Impfaktion vom 1. April bis
31. Mai 2008. Mit rund 46% ist die Durchimpfungs rate
gegen Hepatitis nach wie vor viel zu gering. Umso wich -
tiger sind Impfaktionen, um bei der Bevölkerung mehr Bewusstsein
für Krankheiten, die Hepatitis A und B auslösen
können, zu erzeugen.
Ziel der Hepatitis-Impfaktion und der Aufklärungskampagne
ist es, allen Österreicherinnen und Österreichern bewusst zu
machen, dass es auf die Hepatitis-Gefahr nur eine Antwort
gibt: NUR IMPFEN SCHÜTZT.
Gutscheine für verbilligten Impfstoff
in ganz Österreich erhältlich
Von 1. April bis 31. Mai 2008 liegen in allen öffentlichen Apotheken
und bei Allgemeinmedizinern, Pädiatern und Gynäkologen
Gutscheine auf, die in Informationsbroschüren integriert
sind. Mit diesen Gutscheinen kann man die Impfstoffe gegen
Hepatitis A oder Hepatitis A und B zu vergünstigten Preisen
(Preisreduktion etwa 25%) beziehen. Die Gutscheine können
in allen österreichischen Apotheken eingelöst werden. Anlässlich
der Impfaktion verzichten die österreichischen Apotheken
auf einen Teil ihrer Spanne.
Aufklärungskampagne in Medien
unterstützt Impfaktion
Unterstützt wird die Hepatitis-Impfaktion von einer breit angelegten
Aufklärungskampagne. Eine Radiokampagne, Inserate
und Artikel in Fach- und Publikumsmedien, Broschüren und
Poster informieren über das Ansteckungsrisiko, den zum Teil
lebensgefährlichen Krankheitsverlauf und die Gefahr einer
chronischen Erkrankung.
Dr. Christiane Körner
Vizepräsidentin der Österreichischen Apothekerkammer
Österreichische Apothekerkammer
Spitalgasse 31, 1091 Wien
E-Mail: christiane.koerner@apotheker.or.at
Neue virale Bedrohungen –
ist eine schnelle Entwicklung von
wirksamen Impfstoffen möglich?
Otfried Kistner, Wien
universimed.com
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JATROS Vaccines 2008
Herpes zoster – Infektion und Prophylaxe
Rainer Kunstfeld, Wien
Herpes zoster ist eine neurokutane Erkrankung, die durch das
Varicella-zoster-Virus (VZV) hervorgerufen wird. Nach einer
Varizellen-Infektion wird das VZV durch das körpereigene Immunsystem
in den sensiblen Ganglien in einem Latenzstadium
gehalten. Durch alters-, krankheits- oder therapiebedingte Abnahme
der zellulären Immunität kommt es zur plötzlichen Virusaktivierung,
die sich als schmerzhafter Herpes zoster manifestiert.
Das Spektrum der Komplikationen des Herpes zoster
reicht je nach Lokalisation von bakteriellen Superinfektionen
der Haut über Episkleritis, Uveitis und Netzhautnekrosen bis
zur Meningoenzephalitis, Lähmungen und postherpetischen
Neuralgien. Neben den derzeit verfügbaren antiviralen Substanzen
zur Behandlung eines bereits ausgebrochenen Herpes
zoster wurde im Jahr 2006 von EMEA und FDA ein attenuierter
Lebendimpfstoff zur Prävention des Herpes zoster zugelassen,
der als Zostavax® im Handel ist. In einer klinischen, placebokontrollierten,
doppelblinden Phase-III-Studie mit 38.546
Patienten führte die Impfung im Vergleich zur Placebogruppe
zu einer signifikanten Reduktion der Zahl der Zoster-Erkrankungen
insgesamt (51%), der Schwere der Erkrankung (73%)
und der postherpetischen Neuralgien (67%). Insgesamt wurde
der „Burden of Illness“, ein Kombinationsmaß aus der Schwere,
der Dauer und der Häufigkeit der Erkrankung, um 61% verringert.
(Oxman MN et al, N Engl J Med 2005; 352(22):
2271-84). Die Sicherheit und Verträglichkeit des Impfstoffes
wurden in einer klinischen Studie an mehr als 20.000 Patienten
untersucht. Einige impfstoffbezogene lokale und systemische
Nebenwirkungen wurden in der Impfstoffgruppe signifikant
häufiger beobachtet als in der Placebogruppe: Erythem,
Schmerz/Druckempfindlichkeit an der Injektionsstelle (>10%),
Kopfschmerzen (1–10%), Hämatom, Pruritus, Überwärmung
an der Injektionsstelle (1–10%). Aufgrund dieser Daten scheint
die Herpes-zoster-Impfung eine gut verträgliche, effektive neue
Möglichkeit zur Prävention des Herpes zoster und der damit
verbundenen Komplikationen zu sein.
ao. Univ.-Prof. Dr. Rainer Kunstfeld
Univ.-Klinik für Dermatologie, Abt. für allgemeine Dermatologie
der medizinischen Universität Wien
Währinger Gürtel 18–20
1090 Wien
E-Mail: rainer.kunstfeld@meduniwien.ac.at
Impfung gegen Brustkrebs –
von der Entwicklung bis zur klinischen Testung
Ursula Wiedermann-Schmidt, Wien
Brustkrebs stellt die häufigste Krebsart bei Frauen dar. In Europa
treten jährlich etwa 350.000 neue Fälle von Brustkrebs
auf, von denen etwa 130.000 tödlich verlaufen. Etwa 20–30%
aller Brustkrebsarten exprimieren das Tumorantigen Her-2/neu.
Dieses Tumorantigen gehört zur Familie der Rezeptoren von
Wachtumsfaktoren und ist somit an den Teilungsvorgängen
von Zellen beteiligt. Im gesunden Gewebe ist dieses Antigen
nur in geringem Maße exprimiert, an bestimmten Tumoren,
wie Brustkrebs, aber auch Ovarialkarzinomen, Pankreas- oder
Magenkarzinomen kann es zu einer Überexpression kommen.
Diese Überexpression findet an Primärtumoren wie auch Metastasen
statt und ist mit einer sehr schlechten Prognose assoziiert,
da es zu einer sehr raschen Tumorprogression kommt.
Dieses Onkogen stellt daher ein wichtiges Ziel für Immuntherapien
dar; dementsprechend wurde in den vergangenen Jahren
ein monoklonaler Antikörper gegen Her-2/neu entwickelt.
Trastuzumab oder Herceptin® wird zur passiven Immuntherapie
gegen Her-2/neu überexprimierende Tumore (Histo +++)
entweder als Monotherapie oder als Kombination mit Chemotherapie
erfolgreich eingesetzt. Die Behandlung ist jedoch aufwendig
und sehr teuer. Daher ist es von Interesse, eine aktive
Immunisierung gegen dieses Tumorantigen durchzuführen, die
das Immunsystem zur eignen Antikörperantwort anregen kann.
Aufgrund der Tatsache, dass Her-2/neu ein körpereigenes Antigen
darstellt, wird es aber vom Immunsystem als Selbstantigen
toleriert und es wird keine Immunantwort dagegen aufgebaut.
Für die Entwicklung einer erfolgreichen Vakzine gegen Her-2/
neu ist es daher von entscheidender Wichtigkeit, eine Strategie
zur Umgehung dieser immunologischen Toleranz zu finden.
Eine Möglichkeit ist, dass man nicht das gesamte Protein zu
Vakzinierung verwendet, sondern nur Peptide von bestimmten
Regionen innerhalb des Moleküls. Wir haben in den vergangenen
Jahren 7 Peptide aus der Extrazellulärdomäne von Her-
2/neu auf ihre Immunogenität getestet und konnten 3 Peptide
identifizieren, die zu einer potenten Immunantwort auf Her-2
neu führen. In präklinischen Studien konnten wir zeigen, dass
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die durch diese Multipeptidvakzine induzierten Antikörper
eine starke tumorinhibierende Wirkung aufweisen, die sowohl
das Tumorwachstum wie auch die Tumorprogression stark einschränken
können. Um diese Vakzine für die humane Anwendung
zu optimieren, wurden als Adjuvantsystem immunstimulatorische
Influenzavirosomen gewählt, wobei die Her-2/
neu-Peptide an die Oberfläche von Influenzaantigen-tragenden
Liposomen (siehe Abstrakt Adjuvantien) gekoppelt wurden.
Nach erneuter präklinischer Testung und toxikologischer Studien
mit der GMP-produzierten Multipeptidvakzine wurde
Ende 2006 eine Phase I/II-Studie an der onkologischen Abteilung
der I. Inneren Med. Klinik des Wiener AKH initiiert,
mit dem Ziel, die Verträglichkeit und Immunogenität dieser
Vakzine zu testen. Die ersten Daten liefern Erfolg versprechende
Resultate, sodass die Weiterführung der klinischen Testung
in Planung ist. Es wird aber noch einige Jahre dauern, bis
wir diese Vakzine tatsächlich zur klinischen Anwendung zur
Verfügung haben werden. Der Einsatz dieser Brustkrebsvakzine
ist vorerst bei Frauen mit Primärtumoren zur Verhinderung
von Metastasen und Rezidiven geplant.
Univ.-Prof. Dr. Ursula Wiedermann-Schmidt
Leiterin des Instituts für Spezifische Prophylaxe und Tropenmedizin
der Medizinischen Universität Wien
Kinderspitalgasse 15, 1090 Wien
E-Mail: ursula.wiedermann@meduniwien.ac.at
Neuerungen im Impfplan 2008
Ingomar Mutz, St. Marein i.M.
Die Impfempfehlungen für Personal im Gesundheitswesen werden
präzisiert und betont: Das Personal in Krankenhäusern
und anderen Gesundheitseinrichtungen, welches Kontakt mit
Patienten oder mit infektiösem Material hat, sollte zum eigenen
1. Routinemäßiger Schutz
wie allgemein empfohlen
gegen:
2. Wichtiger Schutz für
jegliches Gesundheits
personal:
3. Zusätzlicher Schutz für
besondere Exposition an
Versorgungseinrichtun gen
für Pädiatrie und/oder
Infektionskrankheiten
und für Laborpersonal:
Diphtherie, Keuchhusten,
Kinderlähmung,
Wundstarrkrampf
Masern, Mumps, Röteln
Varizellen
Hepatitis A, Hepatitis B,
jährliche
Influenza-Impfung
Meningokokken
(monovalent konjugiert
MenC und sequenziell
4-fach-Polysaccharid-
Impfstoff)
Schutz und zum Schutz der betreuten Personen nachweislich
und ausreichend vor den durch Impfung vermeidbaren Erkrankungen
geschützt sein:
• Die jährliche Impfung gegen Influenza wird in ihrer Wichtigkeit
für ältere Personen schon ab dem Alter von 50 Jahren
besonders empfohlen und für diese Altersgruppe als allgemeine
Impfung in der Tabelle angeführt.
• Die Impfung gegen Herpes zoster wird entsprechend der
Fachinformation ab dem 50. Lebensjahr empfohlen.
• Die Empfehlungen der EMEA betreffend eine eventuelle
Atemüberwachung sehr kleiner Frühgeborener (>28 SSW mit
Atemunreife; in den ersten drei Lebensmonaten) nach Impfungen
wird im Text angeführt.
• Die Impfung gegen Hepatitis A wird besonders auch für alle
in Lebensmittelbetrieben und in der Gastronomie tätigen
Personen empfohlen.
Univ.-Prof. Dr. Ingomar Mutz
Schaldorferstraße 2,
8641 St. Marein i.M.
E-Mail: mutz.ingomar@speed.at
25 Jahre 35 Jahre 45 Jahre 50 Jahre 55 Jahre 60 Jahre 65 Jahre 70 Jahre
75 Jahre
usw.
dip
TET
PEA
IPV
dip
TET
PEA
IPV
dip
TET
PEA
IPV
dip
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PEA
IPV
dip
TET
PEA
dip
TET
PEA
IPV
dip
TET
PEA
dip
TET
PEA
IPV
FLU (Influenza) jährlich
VZV (Herpes zoster) 1x
* bei entsprechendem Risiko (Grundkrankheiten, bisherige Erkrankungen, besondere Exposition etc.)
PNE PNE * PNE * PNE *
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CVC 4800/2007
Humaner Papillomvirus-Impfstoff
Typen 6, 11, 16, 18
rekombinant, adsorbiert
Der Impfstoff gegen
Gebärmutterhalskrebs mit
4 Papillomvirustypen
zur umfangreichen
Krankheitsprävention *
und für frühzeitigen Benefit
* Zervixkarzinom, hochgradige zervikale intraepitheliale Neoplasie, hochgradige vulväre intraepitheliale Neoplasie und
Genitalwarzen, verursacht durch HPV 6, 11, 16, 18.
Fachkurzinformation:
Gardasil, Injektionssuspension in einer Fertigspritze, Humaner Papillomvirus-Impfstoff [Typen 6, 11, 16, 18] (rekombinant, adsorbiert) Qualitative und quantitative Zusammensetzung:1 Dosis
(0,5 ml) enthält ca.: Humanes Papillomvirus 1) -Typ 6 L1-Protein 2,3) 20 Mikrogramm, Humanes Papillomvirus 1) -Typ 11 L1-Protein 2,3) 40 Mikrogramm, Humanes Papillomvirus 1) -Typ 16 L1-Protein 2,3)
40 Mikrogramm, Humanes Papillomvirus 1) -Typ 18 L1-Protein 2,3) 20 Mikrogramm. Anwendungsgebiete: Gardasil ist ein Impfstoff zur Prävention von hochgradigen Dysplasien der Zervix (CIN 4) 2/3),
Zervixkarzinomen, hochgradigen dysplastischen Läsionen der Vulva (VIN 5)
2/3) sowie von äußeren Genitalwarzen (Condylomata acuminata), die durch die Typen 6, 11, 16 und 18 des humanen
Papillomvirus (HPV) verursacht werden. Die Indikation beruht auf dem Nachweis der Wirksamkeit von Gardasil bei erwachsenen Frauen von 16 bis 26 Jahren und dem Nachweis der Immunogenität von
Gardasil bei Kindern und Jugendlichen von 9 bis 15 Jahren. Die protektive Wirksamkeit bei Männern wurde nicht untersucht. Gardasil sollte ggf. entsprechend offiziellen Impfempfehlungen angewendet
werden. Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder gegen einen der sonstigen Bestandteile. Personen, die nach der Gabe einer Dosis Gardasil Symptome entwickeln, die auf eine
Überempfindlichkeit hinweisen, sollten keine weitere Dosis Gardasil erhalten. Die Verabreichung von Gardasil sollte verschoben werden, wenn die zu impfende Person an einer akuten, schweren, fieber-
haften Erkrankung leidet. Eine leichte Infektion, zum Beispiel der oberen Atemwege, oder eine leichte Temperaturerhöhung ist jedoch keine Kontraindikation für eine Impfung. Sonstige Bestandteile:
Natriumchlorid, L-Histidin, Polysorbat 80, Natriumborat, Wasser für Injektionszwecke. Inhaber der Zulassung: Sanofi Pasteur MSD SNC, 8 rue Jonas Salk, F-69007 Lyon, Frankreich. Abgabe: Rezept- und
apothekenpflichtig, wiederholte Abgabe verboten. Weitere Informationen betreffend Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung, Wechselwirkung mit anderen Mitteln,
Nebenwirkungen und Gewöhnungseffekte sind der veröffentlichten Fachinformation zu entnehmen.
1) Humanes Papillomvirus = HPV, 2) L1-Protein in Form von virusähnlichen Partikeln, hergestellt in Hefezellen (Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (Stamm 1895)) mittels rekombinanter DNA-
Technologie, 3) adsorbiert an amorphes Aluminiumhydroxyphosphatsulfat-Adjuvans (225 Mikrogramm Al). 4) CIN: cervical intraepithelial neoplasia, 5) VIN: vulvar intraepithelial neoplasia.
Sanofi Pasteur MSD GmbH, 2345 Brunn am Gebirge, Campus 21, Europaring F11/402. Stand: 09/2006.