PRODUKTBEILAGE - Immucor, Inc.
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FEHLERSUCHE<br />
PROBLEM MÖGLICHE URSACHE ABHILFE<br />
Pulsweise vortexen zum vollständigen<br />
Beadmischung nicht ausreichend suspendiert<br />
Resuspendieren<br />
Niedrige Beadzahl<br />
Geräteversagen – fehlerhafte Kalibrierung<br />
Siehe Gerätehandbuch<br />
Geräteversagen – Probenfluss blockiert<br />
Siehe Gerätehandbuch<br />
Lichtgeschädigte Beads<br />
Neues Kit verwenden<br />
Vakuumdruck zu hoch/Beads haften an Membran Vakuumstärke verringern<br />
Waschvorgang wiederholen und<br />
Unzureichender Waschvorgang<br />
kontrollieren<br />
Kontrollschwellenwert überschritten<br />
Unzureichende Qualität der Probe<br />
Probe neu ziehen<br />
Lichtgeschädigtes Konjugat<br />
Neues Kit verwenden<br />
Positiver Kontrollschwellenwert<br />
Waschvorgang wiederholen und<br />
Unzureichender Waschvorgang<br />
fehlerhaft<br />
kontrollieren<br />
BESONDERE LEISTUNGSMERKMALE<br />
Bei Verwendung von LIFECODES LifeScreen Deluxe-Kits gemäß dem beschriebenen Verfahren weisen die Ergebnisse das Vorliegen bzw.<br />
Fehlen von HLA-IgG-Antikörpern nach. Beim Nachweis von Klasse-I-HLA-spezifischen Antikörpern wiesen die LifeScreen Deluxe-Kits bei<br />
417 bewerteten Serenproben 100 % Co-Positivität (97,6-100 %), 91 % Co-Negativität (87,3-94,1 %) und 95 % Übereinstimmung auf, im<br />
Vergleich zu den Ergebnissen, die mit Hilfe der LifeScreen-Methode erzielt wurden (95 % Zuverlässigkeitsgrenze). Beim Nachweis von<br />
Klasse II-HLA-spezifischen Antikörpern wiesen die LifeScreen Deluxe-Kits 100 % Co-Positivität (97,8-100 %), 93 % Co-Negativität (89,5-95,8<br />
%) und 96 % Übereinstimmung bei 424 bewerteten Serenproben auf, im Vergleich zu den Ergebnissen, die mit Hilfe der LifeScreen-Methode<br />
erzielt wurden (95 % Zuverlässigkeitsgrenze).<br />
In Labortests wurden die folgenden Reagenzien überprüft und zeigten keinen Einfluss auf LIFECODES LifeScreen Deluxe: Remicade<br />
(Centocor), Rituxin (Genentech), Zenapax (Roche), Campath (Genzyme) und Gammaguard (Baxter). Dagegen führte Thymoglobulin<br />
(Genzyme) nachweislich zu falsch-positiven Ergebnissen. Proben, die Thymoglobulin enthalten, führen möglicherweise zu fehlerhaften<br />
Ergebnissen.<br />
LITERATUR<br />
1. Klein, J, Sato, A. The HLA System. N. Engl. J. Med. 2000; 343:702<br />
and 343:782.<br />
2. Parham, P. The Immune System. Garland Publishing, N.Y. and<br />
London. 2000; 55.<br />
3. Rodey, GE. HLA Beyond Tears (2 nd Edition). DeNovo, <strong>Inc</strong>. Durango,<br />
CO. 2000; 163.<br />
4. McKenna, RM; Takemoto, SK; Terasaki, PI. Anti-HLA Antibodies<br />
after Solid Organ Transplantation. Transplantation 2000; 69:319.<br />
HERSTELLER UND BEVOLLMÄCHTIGTER VERTRETER<br />
Hersteller: Für <strong>Immucor</strong> Transplant Diagnostics, <strong>Inc</strong>., 550 West Avenue, Stamford, Connecticut 06902, USA. Tel.: +1 203-328-9500,<br />
888-329-0255 (gebührenfrei in den USA und Kanada), Fax: +1 203-328-9599<br />
Bevollmächtigter Vertreter: Emergo Europe, Molenstraat 15, 2513 BH, The Hague, The Netherlands..<br />
Tel.: (31) (0) 70 345 8570,Fax: (31) (0) 70 346 7299<br />
Technischer Kundendienst Europa: +32/3 385 47 91<br />
Herausgegeben: Rev 11, 2013-12-23<br />
Seite 6 von 6<br />
LC1003IVDDE.11 (12/13)
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