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Unsere Forschung und Entwicklung in
idiopathischer Lungenfi brose
Bei der idiopathischen Lungenfi brose (IPF) handelt es sich um eine
progressive und stark einschränkende Lungenerkrankung, für die keine
zugelassenen Therapien vorhanden sind und daher ein ungedeckter
klinischer Bedarf an wirksamen zugelassenen Arzneimitteln besteht.
Idiopathische Lungenfi brose
Idiopathic Pulmonary Fibrosis (IPF)
geht einher mit einer Fibrose (Versteifung)
des Gewebes zwischen den Alveolen
in der Lunge, was zu Husten und
Atemschwierigkeiten führt und die körperliche
Leistungsfähigkeit einschränkt.
Unvorhersehbare akute Exazerbationen
der Erkrankungen treten bei einigen
Patienten auf und können tödlich sein.
Das mittlere Alter bei Diagnosestellung
ist 66 Jahre. Bei IPF wird eine Überlebensrate
ähnlich wie bei vielen Krebsarten
verzeichnet (mittlere Überlebenszeit
nach Diagnosestellung drei bis fünf
Jahre). Derzeit gibt es weder in den USA
noch in Europa eine zugelassene pharmakologische
Therapie für IPF.
BIBF 1120 – Dreifach-Kinase-Inhibitor
Die Prüfsubstanz BIBF 1120 von
Boehringer Ingelheim, ein Dreifach-
Kinase-Hemmer, kann für IPF-Patienten
einen signifi kanten klinischen Nutzen
bedeuten. Neben IPF untersucht
Boehringer Ingelheim BIBF 1120 auch
in klinischen Studien der Phase III für
die Behandlung von verschiedenen
Krebsarten (siehe Onkologie).
Die von BIBF 1120 blockierten Rezeptoren
sind nachweislich an der Fibrose
der Lungen beteiligt. Durch das Blockieren
der Signalwege, die nach
diesen Rezeptoren liegen, wird angenommen,
dass BIBF 1120 einen der
pathogenen Prozesse von IPF hemmt.
Studie TOMORROW
Die Studie TOMORROW (zur Verbesserung
der Lungenfi brose mit BIBF
1120) war als 12-monatige, randomisierte,
doppelblinde und placebokontrollierte
Studie angelegt, in deren
Rahmen die Wirkung von oral verabreichtem
BIBF 1120 nach Abfallen der
forcierten Vitalkapazität (FVC) bei
Patienten mit IPF untersucht wurde.
Den Ergebnissen der Phase-II-Studie
TOMORROW zufolge führte eine
12-monatige Behandlung mit BIBF
1120 zu einer klinisch relevanten Verminderung
der Verschlechterung der
Lungenfunktion von IPF-Patienten.
Diese Ergebnisse werden als sehr vielversprechend
gewertet. Mithilfe eines
innovativen Ansatzes bei der Behandlung
von IPF wurden Auswirkungen
auf die klinisch relevanten Studienendpunkte
nachgewiesen. Insgesamt bieten
diese Daten eine solide und vielversprechende
Plattform für die Entwicklung
eines Phase-III-Programms.
Bild: Lungenalveolen
(Lennart Nilsson)
3-5 Jahre
Die mittlere Überlebenszeit nach der
IPF-Diagnose beträgt 3 bis 5 Jahre.
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