Seminarflyer - Reinraum-Akademie
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Anmeldung<br />
Fachseminar <strong>Reinraum</strong>-Anlagen im<br />
Spannungsfeld zwischen<br />
GMP, GenTG und GenTSV<br />
20.06.2013 in Aschaffenburg (Deutschland)<br />
Ein reiner Raum entsteht im Kopf<br />
Bitte faxen Sie das vollständig ausgefüllte<br />
Anmeldeformular an die folgende Faxnummer:<br />
+49 (0)341 98989-3303<br />
Hiermit melde ich folgende Personen<br />
zum o.g. Fachseminar verbindlich an:<br />
Hinweise zu den Personen<br />
(Allergiker, Vegetarier, etc.):<br />
Person 1<br />
Person 2<br />
Die Teilnahmegebühr beträgt 525,00 €/Person zzgl. MwSt.<br />
Bitte geben Sie hier Ihre Kontaktdaten an<br />
(für Rückfragen, Anmeldebestätigung und Rechnung):<br />
Name:<br />
Firma:<br />
Abweichende Rechnungsanschrift:<br />
Name:<br />
Firma:<br />
Fachseminar<br />
<strong>Reinraum</strong>-Anlagen im<br />
Spannungsfeld zwischen<br />
GMP, GenTG und GenTSV<br />
Abteilung:<br />
Abteilung:<br />
Straße, Nr.:<br />
Straße, Nr.:<br />
PLZ:<br />
Ort:<br />
PLZ:<br />
Ort:<br />
E-Mail:<br />
Telefon:<br />
Fax:<br />
www.reinraum-akademie.de
Fachseminar<br />
<strong>Reinraum</strong>-Anlagen im<br />
Spannungsfeld zwischen<br />
GMP, GenTG und GenTSV<br />
Bei der Planung, dem Bau und dem Betrieb von <strong>Reinraum</strong>anlagen<br />
mit Produkt- und Umgebungsschutzbedingungen liegt<br />
das besondere Augenmerk auf der gemeinsamen Realisierung<br />
von lüftungstechnischen Vorgaben, Vorgaben aus den<br />
GMP Richtlinien und gentechnischer Voraussetzungen, um<br />
Kreuzkontaminationen durch Personal, Prozess/Produkt und<br />
Materialien zu vermeiden. Eine besondere Herausforderung<br />
liegt in der Unvereinbarkeit der verschiedenen Regularien. In<br />
diesem Seminar werden Grundlagen für die Planung solcher<br />
Reinräume als auch der Umgang im Betrieb von Reinräumen<br />
der Klasse A in B mit gleichzeitigem Umgebungsschutz vermittelt.<br />
Zielgruppe<br />
• Mitarbeiter aus allen GMP-relevanten Bereichen<br />
• Verantwortliche aus Planung und Betrieb<br />
von Reinräumen ab S2 - Klassifizierung<br />
• Beauftragte für biologische Sicherheit<br />
• Gentechnikbeauftragte<br />
Seminarinhalte:<br />
• Einführung in die <strong>Reinraum</strong>technik<br />
und Gentechnische Anlagen<br />
• Qualitätssicherungsmaßnahmen während<br />
den Planungsphasen von Produkt- und<br />
Umgebungsschutzreinräumen,<br />
GMP Anforderungen<br />
• Praktischer Teil: Layout, Ein-Ausschleusewege<br />
mit Diskussion<br />
• Barrieresysteme = seperate devices<br />
• <strong>Reinraum</strong>-Qualifizierung und<br />
Umgebungsmonitoring<br />
Referenten<br />
• Michael Habenicht (Zimmer & Hälbig GmbH)<br />
• Dr. Doris Herrmann (GMP Unlimited)<br />
Allgemeine Informationen<br />
Termin: 20.06.2013<br />
09:00 - 16:00 Uhr<br />
Veranstaltungsort: Aschaffenburg (Deutschland)<br />
Teilnahmegebühr: 525,00 € zzgl. MwSt.<br />
Nachweise: Jede(r) Teilnehmer(in) erhält eine Teilnahmebestätigung.<br />
Veranstalter<br />
<strong>Reinraum</strong><strong>Akademie</strong> GmbH<br />
Rosa-Luxemburg-Str. 12-14<br />
D - 04103 Leipzig<br />
Kontaktperson: Barbara Wollmann<br />
Telefon: +49 (0)341 98989-305<br />
Telefax: +49 (0)341 98989-3303<br />
E-Mail: info@reinraum-akademie.de
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