Veranstaltungsflyer - Reinraum Akademie

VHP ® - Seminar
08. – 09. April 2013
Seminar
„Dekontamination mit verdampftem
Wasserstoffperoxid H 2 O 2 (VHP)
von Sicherheitswerkbänken,
Filtern und Reinräumen“
Initiator
Dipl.-Ing. Walter Ritz
(TÜV SÜD)
Veranstalter
Dipl.-Ing. Gerhard Lauth
(STERIS Deutschland)
Veranstaltungsort Lindau am Bodensee
Alle Teilnehmer erhalten sämtliche Vorträge auf CD

VHP ® - Seminar
08. – 09. April 2013
Vortragsprogramm Montag, 08. April 2013
09:30 -09:45 Begrüßung: Herr G. Lauth / STERIS Deutschland GmbH
09:45 -10:30
10:30 -11:00 Kaffeepause
Fallbeispiele H 2 O 2 -Begasungen in Forschung u. Produktion
Systembeschreibung
Gerätekonfigurationen
Raum- und Isolator-Dekontamination
Gasverteilungssysteme
Referent: Herr G. Lauth / STERIS
11:00 -11:45
11:45 -13:00
Angewandte Reinraumtechnik
Normen und Richtlinien
Lufttechnische Systemausführungen
Bauliche Anforderungen (Wand- u. Deckensysteme, Türen)
Systemdichtheit (Rohrklasse, Klappen, Schottsysteme)
Referent: Herr W. Ritz / TÜV SÜD
VHP-Dekontamination von Sicherheitswerkbänken
Anforderungen an die Begasung mit VHP im Vergleich zur
Begasung mit Formalin
Nachweis der biologischen Wirksamkeit
Ausführungsvarianten
Referentin: Frau V. Ruckstuhl / Thermo Fisher Scientific
13:00 -14:00 Mittagessen
14:00 -15:00
Dekontaminationstechnologien aus Behördensicht
Regulatorischer Rahmen, Guidelines und Definitionen
Aktuelle Methoden zur Dekontamination aus GMP-Sicht
Inspektionserfahrungen
Referent: Herr Dr. D. Müller / Regierungspräsidium
Tübingen / Leitstelle Arzneimittelüberwachung
15:00 -15:30 Kaffeepause
15:30 -16:30
16:30 -17:15
Ab 18:00
VHP-Zyklus-Entwicklung und -Validierung
Kalibrierung
Aussage von Chemische Indikatoren
Validierung mit biologischen Indikatoren
Zykluszeiten inkl. H 2 O 2 -Abreicherung
Referent: Herr G. Lauth / STERIS
GMP-Dokumentation / Projektmanagement
Lastenheft / Risikoanalyse / DQ / IQ / OQ
Betreiberhaftung
GMP-Projektmanagement
GMP-Qualitätsmanagement / Bildvortrag
Referent: Herr W. Ritz / TÜV SÜD
Gemeinsame Dampfschifffahrt auf dem Bodensee mit
Abendessen und Live-Musik an Bord.
Fußweg zum Anleger am Lindauer Bodenseehafen um 18:00
Uhr vor dem Hotel

VHP ® - Seminar
08. – 09. April 2013
Vortragsprogramm Dienstag, 09. April 2013
08:30 -09:00
09:00 -09:45
Dampfsterilisatoren und Kabinettwaschanlagen inklusive
VHP-Verfahren
VHP-Anschluss bei Dampfsterilisatoren
Konstruktive Anpassungen
Schnittstellenbeschreibung
Beispiele ausgeführter Anlagen
Referent: Herr A. Fuchs / STERIS
Vergleich unterschiedlicher Raumbegasungsverfahren inkl.
trockenes H 2 O 2 -Begasungsverfahren „VHP“
Prozessbeschreibungen
Gasverteilungstechniken
Einfluss des Lüftungssystems auf Zykluszeit
Materialverträglichkeit
Referent: Herr G. Lauth / STERIS
09:45 -10:15 Kaffeepause
10:15 -11:15
11:15 -12:15
Raumlufttechnische Anlagen in Laboren und Tierräumen
rechtliche, normative Grundlagen
Anforderungen der einzelnen Sicherheitsstufen
Konzepte
Ausführungsdetails
Referent: Herr A. Schmidt / Gruneko Schweiz AG
VHP-Anwendungen in Tierräumen, Schleusen, Laboratorien
und an Geräten, Beispiele aus der Praxis
Voraussetzungen
Vorbereitungen
Schwierigkeiten
Lösungen
Referent: Herr J. Frank / Universität Zürich
Generator
12:15 -13:15 Mittagessen
13:15 -14:15
14:15 -15:00
Messung der H 2 O 2 -Konzentration
Methoden, allgemeiner Überblick
Anforderungen an die Online-Messung
Möglichkeiten der manuellen Messung
Praxisbeispiele
Referent: Herr G. Sagasser / Dräger
Einsatzmöglichkeiten der H2O2-Begasung in Alternative zur
Formalinbegasung
Vergleich der Verfahren und besondere Anforderungen
Biol.-Wirksamkeit und Einsatzmöglichkeiten in Laboren
Minimierung von Risiken
Stand der Technik H2O2- und Formalinbegasung
Referent: Herr H.-J. Ulrich, MLT
15:00 -15:15 Abschlussdiskussion

VHP ® - Seminar
08. – 09. April 2013
Teilnehmergebühr:
Die Teilnehmergebühr für dieses Seminar beträgt € 575,00 zzgl. MwSt. und beinhaltet die
Tagungsunterlagen auf CD, zwei Mittagessen, ein gemeinsames Abendessen an Bord eines
Bodenseeausflugschiffes sowie Pausenverpflegung während der Veranstaltung am 08. und
09. April 2013 während der Veranstaltung.
Seminar Stornierungskosten:
6 Wochen vor Seminarbeginn kostenfrei
4 Wochen vor Seminarbeginn 50%
2 Wochen vor Seminarbeginn 100%
Ersatzteilnehmer werden ohne zusätzliche Kosten akzeptiert.
Bitte reservieren Sie Ihre Übernachtung direkt im Veranstaltungshotel mit
Hinweis auf das Stichwort “STERIS“.
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Zimmerreservierung im Veranstaltungshotel:
Per Fax an das „Hotel Bayrischer Hof“, Bahnhofplatz 2, D-88131 Lindau
Tel.: +49 (0) 8382-915-0 Fax: +49 (0) 8382-915-591
Standard-Einzelzimmer, Stichwort „STERIS“ zum Preis von € 133,00 / Nacht inkl. Frühstück,
Service und MwSt.
Das Zimmerkontingent wird bis 4 Wochen vor Seminarbeginn zur Verfügung gestellt.
Bitte reservieren Sie ein Zimmer vom __ _ (Anreise) bis ____ (Abreise)
für Herrn / Frau:_________________________
Firma:_________________________________
_________________________________________________________________________
Telefon Telefax E-Mail
Datum
Unterschrift:

VHP ® - Seminar
08. – 09. April 2013
Anmeldung zum Seminar:
„Dekontamination mit verdampftem Wasserstoffperoxid
H 2 O 2 (VHP) von Sicherheitswerkbänken, Filtern und
Reinräumen“
Per Fax an STERIS Deutschland GmbH: + 49 – (0)40- 64554533
Teilnehmer - Bitte in Blockschrift ausfüllen -
Titel, Name, Vorname: □ Frau □ Herr
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Firma: (Bitte Abteilung und genaue Anschrift angeben)
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Telefon:
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E-Mail:
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Rechnungsanschrift (falls abweichend):
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Teilnahme am Abendprogramm ja □
nein □
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Datum
Unterschrift
Bei Rückfragen wenden Sie sich gerne an Herrn Kouyate, STERIS Deutschland GmbH, Büro
Köln, Tel.: +49 - (0)221-4661 2035, Email: masaran_kouyate@steris.com

VHP ® - Seminar
08. – 09. April 2013
Anfahrbeschreibung
Seminarort:
Hotel Bayrischer Hof
Bahnhofsplatz 2
D-88131 Lindau
Tel: 08382-915-0 Fax: 08382-915-591
Entfernung zur nächstgelegene Autobahn: 3 km zur A96
Entfernung zum nächstgelegenen ICE Bahnhof: 0,5 km in Lindau