Reinraumtechnik und Reinraumpraxis - Reinraum-Akademie

Zertifizierte Schulung
durch TÜV und VDI!
Cleancert
Seminar
Reinraumtechnik und Reinraumpraxis
Basis- und Fachkompetenz
Zertifizierte Schulung nach VDI 2083 Blatt 15
Nach dieser Schulung:
Kennen Sie die aktuellen Regeln der
Technik im Reinraumbereich
Vermeiden Sie Produktionsausfälle und
sparen Ihrer Firma Kosten
Sind Sie fit in allen Fragen, die Ihren
Alltag im Reinraum betreffen
Wissen Sie, wie die Risiken für das
Produkt, Ihre Firma und Sie selbst aussehen
und wie man sich schützen kann
Sind Sie sich der Besonderheiten des
Reinraumbetriebs bewusst und verhalten
sich richtig
Ist Ihr Blick für das Ganze und für
die Details geschärft
Termine und Orte:
Basis- und Fachkompetenz: Mikroelektronik/
Mikrosystemtechnik*
13. und 14. Oktober 2010,
München
Basis- und Fachkompetenz: Pharma/Medizin*
08. und 09. Dezember 2010,
Frankfurt/Main
Basis- und Fachkompetenz: Pharma/Medizin*
06. und 07. April 2011,
Frankfurt/Main
Basis- und Fachkompetenz: Mikroelektronik/
Mikrosystemtechnik*
29. und 30. Juni 2011,
München
* inkl. eines Institutsbesuchs zum Spezialgebiet
(Elektronik/Nano/Pharma/Medizin)
Basiskompetenz kann als eintägiges
Seminar separat gebucht werden
„Das Seminar verschafft einen guten
Gesamtüberblick zum Thema Reinraum.“
Dipl.-Ing. Tobias Möller, PMDTechnologies GmbH
Inkl. VDI-Richtlinien
im Wert von
über 400,- Euro
Veranstaltung des VDI Wissensforums | www.vdi-wissensforum.de | Telefon +49 (0) 211 62 14-2 01 | Telefax +49 (0) 211 62 14-1 54

Seminar: „Reinraumtechnik und Reinraumpraxis“
Thema
Die Reinraumtechnik ist zur Vermeidung oder Verminderung
schädlicher Einflüsse auf das Produkt oder den
Menschen als Produktionsvoraussetzung aus keinem
der heutigen High-Tech-Industriebereiche mehr wegzudenken:
Abfüllung von Lebensmitteln wie z. B. Joghurt,
Mineralwasser, Fruchtsäften
Herstellung elektronischer Bauteile für PKWs,
Computer, DVD/CDs, Mobiltelefone
Herstellung von Kunststoffteilen für verschiedene
Anwendungsgebiete
Herstellung von Medikamenten (z. B. Tabletten und
Infusionen)
Operationen in OP-Räumen und Ambulanzkliniken
Alle diese Prozesse finden unter Reinraumbedingungen
statt. Hierbei kommen nicht nur reine Luft, sondern in
den meisten Fällen auch reinstes Wasser oder reine Medien
(Gase, Flüssigkeiten) und reinste Oberflächen zum
Einsatz.
Die gesteigerten regulatorischen Anforderungen und
der Nachweis der Wirksamkeit von Schulungen für
Qualitätssicherungsanforderungen – besonders im Bereich
der Pharmazie – erfordern die regelmäßige, wiederkehrende
und erfolgreiche Personalschulung im Reinraumbereich.
Zielgruppe
Seminar Basiskompetenz:
Reinraumpersonal in Produktion, Forschung und
Entwicklung
Reinigungs-, Wartungs- und Instandsetzungspersonal
Qualitätskontrolle
Seminar Basis- und Fachkompetenz
Reinraumverantwortliche
Betriebsingenieure
Abteilungsleiter
Mitarbeiter/innen des Bereichs Qualitätsmanagement
Mitarbeiter/innen des Bereichs Zulassung/
Regulatory Affairs
Seminarinhalt >>
Basiskompetenz (1-tägig) 09:00 bis 18:00 Uhr
Sie erhalten im Rahmen der Schulung einen praktischen
Einblick in die Forschung und Produktion unter Reinraumbedingungen.
Nicht nur die notwendigen theoretischen Inhalte
der Reinraumtechnik werden vermittelt, sondern Praktiker
zeigen Ihnen vor Ort, wie gemessen wird, wo die Vor- und Nachteile
der jeweiligen versorgungstechnischen Anlagen liegen,
wie Sie sich anzukleiden haben, was Reinraumdisziplin in der
Praxis heißt, worauf man bei der Reinigung zu achten hat und
vieles andere mehr.
Ihnen werden anhand von Vorträgen, Demonstrationen und
praktischen Übungen die folgenden Themen näher gebracht:
Kontamination
a) Physikalische Grundlagen
b) Risiken durch Kontamination und Folgen
c) Strömungsarten und Partikelverteilung
d) Schutzkonzepte für Produkt – Personal – Reinraum
e) Einrichtung von Reinraum-Zonen zur Steuerung der
Personal- und Materialströme
f) Technische Regeln der Reinraumtechnik – angepasst
an die Erfordernisse spezieller Anwendungsbereiche
Personal und Material
a) Partikelfreisetzung durch Personen und Kleidung
b) Richtiges An- und Ablegen von Reinraumbekleidung
c) Anforderungen an das Verhalten in Schleuse und
Reinraum
d) Anweisungen für das Ein- und Ausschleusen von
Material
e) Hygiene: Körperpflege, Erlaubtes und Verbotenes
f) Gesamtheit aller Regeln und Anweisungen für die
Tätigkeit des Reinraumpersonals und diszipliniertes
Verhalten
g) Reinigung von Arbeitsplätzen (einschließlich
Reinigungsmittel, Geräte usw.) und Entsorgung von
kontaminierten Materialien und Reinigungsflüssigkeiten
h) Abgrenzung von g) zu Aufgaben des Reinigungspersonals
i) Kleidungswechsel und Materialfluss der Bekleidung
Reinraumsysteme
a) Gebäudebezogene (RLT-Anlagen) und raumbezogene
(LF-Anlagen) Systeme
b) Zonen- und Schleusenkonzepte
c) Materialfluss, Ver- und Entsorgung
d) Reinraumgerechte Arbeitsplätze: Einrichtung –
Verwendung – Optimierung
e) Abgrenzung von Reinraumbereichen durch Druck,
Strömung oder Barrieresysteme
f) Überwachung, Wartung, Instandhaltung und
Reinigung von Reinraumsystemen; Beheben von
Störungen
g) Messsysteme:
Partikel – Strömung – Druckdifferenz – Erholzeit
h) Dokumentation (siehe VDI 2083 Blatt 5.1)
i) Sicherheit: Verhalten bei Notfällen
Institutsbesuch
Abschließende Diskussionsrunde
Abschlussprüfung und Übergabe des Zertifikats
Im Anschluss an den ersten Seminartag findet ein
kleiner Abendimbiss mit der Möglichkeit zum
Erfahrungsaustausch statt.
Veranstaltung des VDI Wissensforums | www.vdi-wissensforum.de | Telefon +49 (0) 211 62 14-2 01 | Telefax +49 (0) 211 62 14-1 54

Seminar: „Reinraumtechnik und Reinraumpraxis“
Seminardokumentation
Sie erhalten eine Dokumentation der Seminarinhalte
sowie die folgenden Richtlinien als Schulungsunterlage:
VDI 2083 Blatt 1 Reinraumtechnik – Partikelreinheitsklassen
der Luft (Ausgabe 2005-05)
VDI 2083 Blatt 3 Reinraumtechnik – Messtechnik in
der Reinraumluft (Ausgabe 2005-07)
VDI 2083 Blatt 4.1 Reinraumtechnik – Planung, Bau,
Erst-Inbetriebnahme von Reinräumen (Ausgabe 2006-10)
VDI 2083 Blatt 5.1 Reinraumtechnik – Betrieb von
Reinräumen (Ausgabe 2007-09)
VDI 2083 Blatt 15 Reinraumtechnik – Personal am
reinen Arbeitsplatz (Ausgabe 2007-04)
Zertifizierter Referentenpool:
Frankfurt/Main:
Dr.-Ing. Lothar Gail, GMP + Reinraumberater, Frankfurt
München:
Prof. Dr. Ignaz Eisele, Fraunhofer-Einrichtung für Modulare
Festkörper-Technologien EMFT, München
Offenburg:
Dipl.-Ing. (FH) Michael Kuhn, Steinbeis-Transferzentrum,
Offenburg
TÜV SÜD Cleancert:
Dr. Dipl.-Phys. Horst Weißsieker
Dipl.-Ing. Reiner Schneider
Das Seminar ist von der Ingenieurkammer Hessen
gemäß der Fort- und Weiterbildungsverordnung
anerkannt.
Seminarinhalt >>
Basis- und Fachkompetenz (2-tägig) – 2. Tag: 8:30 bis 17:00 Uhr
Unter der Schulung „Fachkompetenz“ werden nur Inhalte aufgelistet,
die zusätzlich zu den Inhalten der „Basiskompetenz“-
Schulung vermittelt werden. Somit können alle Tätigkeiten,
die eine Schulung „Basiskompetenz“ erfordern, auch von
einer Person, die die Schulung „Fachkompetenz“ erfolgreich
abgeschlossen hat, durchgeführt werden. Dies ist umgekehrt
nicht der Fall.
Ihnen werden anhand von Vorträgen, Demonstrationen und
praktischen Übungen die folgenden Themen näher gebracht:
Kontamination
a) Aerosolphysik – Partikel-Häufigkeitsverteilung
– Reinraumklassifizierung nach VDI 2083 Blatt 1
und DIN EN ISO 14644-1
b) Betriebliche Kontaminationsfaktoren – spezielle
Kontaminationsformen: Oberflächen-, mikrobielle,
molekulare Kontamination
c) Strömung: Luftwechsel, Verdrängungsströmung,
Störeinflüsse für Luftwechsel und Verdrängungsströmung
d) Schutzkonzepte und Zonenkonzepte
e) Technische Regeln der Reinraumtechnik
Personal und Material
a) Personalqualifizierung und Schulung, Hygieneüberwachung
b) Auswahl und Management von Bekleidungssystemen
c) Personal- und Materialfluss: Kontrolle und
Optimierung
d) Medizinische Aspekte der Eignung von Reinraumpersonal
Reinraumsysteme
a) Personen- und Materialflusskonzepte
b) Ver- und Entsorgungssysteme
c) Beurteilung thermischer Behaglichkeit
d) Spezielle Systeme: Filter (Technik – Klassifizierung
– Prüfung); Schleusen
e) Reinraumüberwachung (u. a. Partikel- und Hygienemonitoring)
f) Qualifizierungsprozess für Reinraumsysteme von der
Risikoanalyse bis zur Erst-Inbetriebnahme Reinraumtechnik
und Reinraumpraxis
g) Sicherheit im Reinraum
1. Schutzkonzepte (Betrieb, Störungen, Notfälle)
2. Querkontamination und Prüfung von Schutzfaktoren
3. Einrichtungen für die Handhabung von hochwirksamen
Stoffen
h) Reinigung und Dekontamination von Reinraumsystemen
i) Wartung, Auditierung, Inspektion, Störungsmanagement
j) Messtechnik und Messsysteme: Partikel – Strömung
und Strömungsvisualisierung – Druckdifferenz –
Erholzeit-Anforderungen nationaler und internationaler
Regelwerke
k) QM-Systeme (siehe VDI 2083 Blatt 11)
Regelwerke
a) Technische Regeln der Reinraumtechnik
b) Anforderungen an das Reinraum-Qualitätsmanagement
(Dokumentation – Änderungen – Abweichungen,
siehe VDI 2083 Blatt 11)
c) Reinraum-Inspektionen und Audits
(ISO 14644; Blätter 1 - 9; VDI 2083, Blatt 1 - 17;
Ausblick auf die zukünftigen Normungsvorhaben
und internationale Normen; GMP-Regelwerke in der
Pharmazie; SEMI und SEMATECH Regelwerke
Abschließende Diskussionsrunde
Abschlussprüfung und Übergabe des Zertifikats

Reinraumtechnik und Reinraumpraxis
Sie erhalten ein
Abschlusszertifikat
sowie fünf Richtlinien!
VDI Wissensforum GmbH, Postfach 10 11 39, 40002 Düsseldorf
www
VDI Wissensforum GmbH,
Kundenzentrum
Postfach 10 11 39, 40002 Düsseldorf
Telefax: +49 (0) 211 62 14-1 54
Telefon: +49 (0) 211 62 14-2 01
E-Mail: wissensforum@vdi.de
Internet: www.vdi-wissensforum.de
Ich nehme an dem Seminar „Reinraumtechnik und Reinraumpraxis“ wie folgt teil:
Basiskompetenz (1-tägig)
Basis- und Fachkompetenz (2-tägig)
Seminar 07SE071014 13.10.2010 Seminar 07SE070018 13.-14.10.2010
Seminar 07SE071015 08.12.2010 Seminar 07SE070019 08.-09.12.2010
Seminar 07SE071016 06.04.2011 Seminar 07SE070020 06.-07.04.2011
Seminar 07SE071017 29.06.2011 Seminar 07SE070021 29.-30.06.2011
Bitte Preiskategorie wählen
alle Preise p./P. zzgl. MwSt.
Teilnahmegebühr
persönliche VDI-Mitglieder
Mitgliedsnummer
Preisstufe
1
2
Basiskompetenz
EUR 720,-
EUR 670,-
Ort
München
Frankfurt/Main
Frankfurt/Main
München
Basis- und Fachkompetenz
EUR 1.240,-
EUR 1.140,-
Spezialgebiet
Mikroelektronik/-systemtechnik
Pharma/Medizin
Pharma/Medizin
Mikroelektronik/-systemtechnik
Sonderkontingent für Mitarbeiter von Behörden auf Anfrage möglich.
(Für die Preisstufe 2 ist die Angabe der VDI-Mitgliedsnummer erforderlich.)
Nachname
Vorname
Abteilung
Tätigkeitsbereich
Funktion
Firma/Institut
Straße/Postfach
PLZ, Ort, Land
Telefon
Telefax
E-Mail
Abweichende Rechnungsanschrift
Teilnehmer mit Rechnungsanschrift außerhalb von Deutschland, Österreich und
der Schweiz zahlen bitte mit Kreditkarte.
Visa Mastercard American Express
Karteninhaber
Kartennummer
Titel
gültig bis (MM/JJ)
Veranstaltungsort/Zimmerbuchung
München
Frankfurt/Main
Fraunhofer IZM München Provadis GmbH
Hansastraße 27d
Industriepark Höchst
80686 München
Gebäude B 845
Tel.: +49 (0) 89 547 59-0 65926 Frankfurt/Main
Tel.: +49 (0) 69 305 818 24
Anfahrtsbeschreibungen finden Sie unter www.vdi-wissensforum.de/anfahrt.
Hotels in der Nähe des Veranstaltungsortes
finden Sie auch über unseren kostenlosen Service von HRS,
www.vdi-wissensforum.de/hrs
Leistungen: Im Leistungsumfang sind die Pausengetränke und an jedem vollen Seminartag
ein Mittagessen enthalten. Ein ausführliches Handbuch sowie die Schulungsunterlagen
VDI 2083 Blatt 1, 3, 4.1, 5.1 und 15 werden den Teilnehmern am Veranstaltungsort
ausgehändigt.
Zusatzangebot: Bei Teilnahme an dieser Veranstaltung bieten wir Ihnen die
Möglichkeit, einmalig 6 Monate kostenfrei VDI-Mitglied zu werden.
Geschäftsbedingungen: Mit der Anmeldung werden die Geschäftsbedingungen der VDI
Wissensforum GmbH verbindlich anerkannt. Abmeldungen müssen schriftlich erfolgen.
Bei Abmeldungen bis 14 Tage vor Veranstaltungsbeginn erheben wir eine Bearbeitungsgebühr
von € 50,– zzgl. MwSt. Nach dieser Frist ist die volle Teilnahmegebühr
gemäß Rechnung zu zahlen. Maßgebend ist der Posteingangsstempel. In diesem Fall
senden wir die Veranstaltungsunterlagen auf Wunsch zu. Es ist möglich, nach Absprache
einen Ersatzteilnehmer zu benennen. Einzelne Teile des Seminars können
nicht gebucht werden. Muss eine Veranstaltung aus unvorhersehbaren Gründen abgesagt
werden, erfolgt sofortige Benachrichtigung. In diesem Fall besteht nur die
Verpflichtung zur Rückerstattung der bereits gezahlten Teilnahmegebühr. In Ausnahmefällen
behalten wir uns den Wechsel von Referenten und/oder Änderungen im
Programmablauf vor. In jedem Fall beschränkt sich die Haftung der VDI Wissensforum
GmbH ausschließlich auf die Teilnahmegebühr.
Datenschutz: Die VDI Wissensforum GmbH erhebt und verarbeitet Ihre Adressdaten
für eigene Werbezwecke und ermöglicht namhaften Unternehmen und Institutionen,
Ihnen im Rahmen der werblichen Ansprache Informationen und Angebote zukommen
zu lassen. Bei der technischen Durchführung der Datenverarbeitung bedienen wir
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oder eine andere oben angegebene Kontaktmöglichkeit.
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werden zugesandt. Gebühr bitte erst nach Rechnungseingang unter Angabe der
Rechnungsnummer überweisen.
Mietwagen-Buchung: Nutzen Sie das Kooperationsangebot des
VDI Wissensforums. www.vdi-wissensforum.de/sixt
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