Reinraumtechnik und Reinraumpraxis - Reinraum-Akademie

Seminar: „Reinraumtechnik und Reinraumpraxis“
Thema
Die Reinraumtechnik ist zur Vermeidung oder Verminderung
schädlicher Einflüsse auf das Produkt oder den
Menschen als Produktionsvoraussetzung aus keinem
der heutigen High-Tech-Industriebereiche mehr wegzudenken:
Abfüllung von Lebensmitteln wie z. B. Joghurt,
Mineralwasser, Fruchtsäften
Herstellung elektronischer Bauteile für PKWs,
Computer, DVD/CDs, Mobiltelefone
Herstellung von Kunststoffteilen für verschiedene
Anwendungsgebiete
Herstellung von Medikamenten (z. B. Tabletten und
Infusionen)
Operationen in OP-Räumen und Ambulanzkliniken
Alle diese Prozesse finden unter Reinraumbedingungen
statt. Hierbei kommen nicht nur reine Luft, sondern in
den meisten Fällen auch reinstes Wasser oder reine Medien
(Gase, Flüssigkeiten) und reinste Oberflächen zum
Einsatz.
Die gesteigerten regulatorischen Anforderungen und
der Nachweis der Wirksamkeit von Schulungen für
Qualitätssicherungsanforderungen – besonders im Bereich
der Pharmazie – erfordern die regelmäßige, wiederkehrende
und erfolgreiche Personalschulung im Reinraumbereich.
Zielgruppe
Seminar Basiskompetenz:
Reinraumpersonal in Produktion, Forschung und
Entwicklung
Reinigungs-, Wartungs- und Instandsetzungspersonal
Qualitätskontrolle
Seminar Basis- und Fachkompetenz
Reinraumverantwortliche
Betriebsingenieure
Abteilungsleiter
Mitarbeiter/innen des Bereichs Qualitätsmanagement
Mitarbeiter/innen des Bereichs Zulassung/
Regulatory Affairs
Seminarinhalt >>
Basiskompetenz (1-tägig) 09:00 bis 18:00 Uhr
Sie erhalten im Rahmen der Schulung einen praktischen
Einblick in die Forschung und Produktion unter Reinraumbedingungen.
Nicht nur die notwendigen theoretischen Inhalte
der Reinraumtechnik werden vermittelt, sondern Praktiker
zeigen Ihnen vor Ort, wie gemessen wird, wo die Vor- und Nachteile
der jeweiligen versorgungstechnischen Anlagen liegen,
wie Sie sich anzukleiden haben, was Reinraumdisziplin in der
Praxis heißt, worauf man bei der Reinigung zu achten hat und
vieles andere mehr.
Ihnen werden anhand von Vorträgen, Demonstrationen und
praktischen Übungen die folgenden Themen näher gebracht:
Kontamination
a) Physikalische Grundlagen
b) Risiken durch Kontamination und Folgen
c) Strömungsarten und Partikelverteilung
d) Schutzkonzepte für Produkt – Personal – Reinraum
e) Einrichtung von Reinraum-Zonen zur Steuerung der
Personal- und Materialströme
f) Technische Regeln der Reinraumtechnik – angepasst
an die Erfordernisse spezieller Anwendungsbereiche
Personal und Material
a) Partikelfreisetzung durch Personen und Kleidung
b) Richtiges An- und Ablegen von Reinraumbekleidung
c) Anforderungen an das Verhalten in Schleuse und
Reinraum
d) Anweisungen für das Ein- und Ausschleusen von
Material
e) Hygiene: Körperpflege, Erlaubtes und Verbotenes
f) Gesamtheit aller Regeln und Anweisungen für die
Tätigkeit des Reinraumpersonals und diszipliniertes
Verhalten
g) Reinigung von Arbeitsplätzen (einschließlich
Reinigungsmittel, Geräte usw.) und Entsorgung von
kontaminierten Materialien und Reinigungsflüssigkeiten
h) Abgrenzung von g) zu Aufgaben des Reinigungspersonals
i) Kleidungswechsel und Materialfluss der Bekleidung
Reinraumsysteme
a) Gebäudebezogene (RLT-Anlagen) und raumbezogene
(LF-Anlagen) Systeme
b) Zonen- und Schleusenkonzepte
c) Materialfluss, Ver- und Entsorgung
d) Reinraumgerechte Arbeitsplätze: Einrichtung –
Verwendung – Optimierung
e) Abgrenzung von Reinraumbereichen durch Druck,
Strömung oder Barrieresysteme
f) Überwachung, Wartung, Instandhaltung und
Reinigung von Reinraumsystemen; Beheben von
Störungen
g) Messsysteme:
Partikel – Strömung – Druckdifferenz – Erholzeit
h) Dokumentation (siehe VDI 2083 Blatt 5.1)
i) Sicherheit: Verhalten bei Notfällen
Institutsbesuch
Abschließende Diskussionsrunde
Abschlussprüfung und Übergabe des Zertifikats
Im Anschluss an den ersten Seminartag findet ein
kleiner Abendimbiss mit der Möglichkeit zum
Erfahrungsaustausch statt.
Veranstaltung des VDI Wissensforums | www.vdi-wissensforum.de | Telefon +49 (0) 211 62 14-2 01 | Telefax +49 (0) 211 62 14-1 54