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Herausforderungen und Chancen der neuen ApBetrO - Reinraum ...

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INHALT<br />

<strong>Herausfor<strong>der</strong>ungen</strong> <strong>und</strong> <strong>Chancen</strong> <strong>der</strong> <strong>neuen</strong> <strong>ApBetrO</strong><br />

Die Novelle <strong>der</strong> Apothekenbetriebsverordnung (<strong>ApBetrO</strong>) tritt<br />

in diesem Jahr in Kraft. Sie sieht eine Verschärfung <strong>der</strong> Herstellungsvorschriften<br />

von Arzneimitteln vor. Dazu gehört ein verpflichtendes<br />

Qualitätsmanagement für die Defekturherstellung,<br />

die maschinelle Verblisterung <strong>und</strong> die Herstellung von parenteralen<br />

Zubereitungen.<br />

Für die betroffenen Apotheken bedeutet das zunächst eine<br />

erweiterte Dokumentationspflicht. Die Herstellung spezieller<br />

Arzneimittel, wie zum Beispiel Zytostatika, erfor<strong>der</strong>t darüber<br />

hinaus eine Umgestaltung <strong>der</strong> Herstellungsräume.<br />

Fachleute mit Praxiserfahrung stellen Ihnen die Än<strong>der</strong>ungen<br />

<strong>der</strong> <strong>ApBetrO</strong> vor <strong>und</strong> zeigen Ihnen Wege, wie Sie unter den<br />

<strong>neuen</strong> gesetzlichen Gegebenheiten, Parenteralia <strong>und</strong> ähnliche<br />

Arzneimittel herstellen können. Weiterhin zeigen sie Ihnen die<br />

technischen Voraussetzungen einer reinen Produktion sowie<br />

<strong>der</strong>en Überwachung <strong>und</strong> Aufrechterhaltung.<br />

Im CLEANROOM EXPERIENCE SHOWROOM, dem Veranstaltungsort,<br />

können Sie sich <strong>Reinraum</strong>technik <strong>und</strong> Serviceleistungen<br />

verschiedener Anbieter ansehen. Natürlich stehen Ihnen<br />

sowohl Anbieter als auch Referenten für Fragen zur Verfügung.

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