Herausforderungen und Chancen der neuen ApBetrO - Reinraum ...
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INHALT<br />
<strong>Herausfor<strong>der</strong>ungen</strong> <strong>und</strong> <strong>Chancen</strong> <strong>der</strong> <strong>neuen</strong> <strong>ApBetrO</strong><br />
Die Novelle <strong>der</strong> Apothekenbetriebsverordnung (<strong>ApBetrO</strong>) tritt<br />
in diesem Jahr in Kraft. Sie sieht eine Verschärfung <strong>der</strong> Herstellungsvorschriften<br />
von Arzneimitteln vor. Dazu gehört ein verpflichtendes<br />
Qualitätsmanagement für die Defekturherstellung,<br />
die maschinelle Verblisterung <strong>und</strong> die Herstellung von parenteralen<br />
Zubereitungen.<br />
Für die betroffenen Apotheken bedeutet das zunächst eine<br />
erweiterte Dokumentationspflicht. Die Herstellung spezieller<br />
Arzneimittel, wie zum Beispiel Zytostatika, erfor<strong>der</strong>t darüber<br />
hinaus eine Umgestaltung <strong>der</strong> Herstellungsräume.<br />
Fachleute mit Praxiserfahrung stellen Ihnen die Än<strong>der</strong>ungen<br />
<strong>der</strong> <strong>ApBetrO</strong> vor <strong>und</strong> zeigen Ihnen Wege, wie Sie unter den<br />
<strong>neuen</strong> gesetzlichen Gegebenheiten, Parenteralia <strong>und</strong> ähnliche<br />
Arzneimittel herstellen können. Weiterhin zeigen sie Ihnen die<br />
technischen Voraussetzungen einer reinen Produktion sowie<br />
<strong>der</strong>en Überwachung <strong>und</strong> Aufrechterhaltung.<br />
Im CLEANROOM EXPERIENCE SHOWROOM, dem Veranstaltungsort,<br />
können Sie sich <strong>Reinraum</strong>technik <strong>und</strong> Serviceleistungen<br />
verschiedener Anbieter ansehen. Natürlich stehen Ihnen<br />
sowohl Anbieter als auch Referenten für Fragen zur Verfügung.