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TitriSoft 3.0 P – einfach sicher …
Das „P“ steht hier nicht nur für professionell, sondern speziell für den Begriff
„Pharma“. Die Standard-Version TitriSoft 3.0 ist selbstverständlich genauso professionell
in Umfang und Leistung wie die Version 3.0 P. TitriSoft 3.0 P erfüllt im Unterschied
zu der Standard-Version alle Anforderungen der FDA-Vorschrift 21 CFR Part
11 in Bezug auf „Electronic Records“, Electronic Signature“ und „Audit Trail“.
FDA ist die Food and Drug Aministration der USA und beschreibt mit 21 CFR Part
11 den Umgang mit elektronisch abgespeicherten Daten („Electronic Records“)
und der Erstellung von elektronischen Unterschriften („Electronic Signature“).
Diese Verordnung ist verbindlich für alle Firmen, die in den USA Produkte oder
Dienstleistungen im Bereich Medizin, Pharma oder Lebensmittel anbieten.
Systemvoraussetzungen
Für das optimale und schnelle Arbeiten
mit TitriSoft 3.0 sollte Ihr System
mindestens über folgende Spezifikationen
verfügen:
Schnittstelle: eine freie USB- oder
RS232-Schnittstelle pro Konfiguration
Computer: ab Pentium D (Dual-Core)
2 GHz
Betriebssystem: Windows XP, Vista
oder 7
RAM: mindestens 2 GB
Festplatte: mindestens 200 MB freier
Speicherplatz
Grafikkarte: Auflösung mindestens
1280 x 1024
Unterschiede TitriSoft 3.0 und 3.0 P
Funktionen TitriSoft 3.0 TitriSoft 3.0 P
Elektronische Aufzeichnungen (Electronic Records)
Elektronische Unterschriften (Electronic Signatures)
Rückverfolgbarkeit (Audit Trail)
Anwenderverwaltung (Controlled Access)
Datensicherung (Copies of Records)
Handbuch mit Formularen für SOPs, IQ, OQ und PQ sowie Validierungsunterlagen
Einfachste Arbeitsweise
Alle Titrationsarten
Komfortable Arbeitslisten
Online Titrationskurven
Übersichtliche Dokumentation
Perfekte Titrationskontrolle per PC
TitriSoft
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