Broschüre zum Studiengang - Fakultät III - Hochschule Hannover

Management klinischer Studien und Statistik
Klinische Forschung unterscheidet sich von Forschung in anderen Bereichen vor allem durch das
Forschungsobjekt – den Menschen. Dies erfordert besondere Normen und deshalb unterliegt die
klinische Forschung am Menschen strengen Vorgaben, unabhängig vom Ort der Durchführung. Viele
Staaten haben gesetzliche Mindestanforderungen definiert. Darüber hinaus wurden/werden auch
Standards und Empfehlungen von Organisationen und Arbeitsgemeinschaften ausgesprochen, die
teilweise internationale Anerkennung gefunden haben und inzwischen als Industriestandard
angesehen werden dürfen. In den meisten Ausbildungen, die eine Mitarbeit im Bereich der klinischen
Forschung ermöglichen, findet eine systematische Auseinandersetzung mit den besonderen
Anforderungen dieses Arbeitsbereiches nicht statt. Als Konsequenz und um der Notwendigkeit für
akademisch ausgebildetes Personal in diesem Bereich nachzukommen, wurde diese Vertiefungsrichtung
eingerichtet. Grundlage des Vertiefungsstudiums bilden neben den international gültigen
gesetzlichen Anforderungen ethische und organisatorische Aspekte bei der Durchführung von
klinischen Studien. Praxisnahe Seminare zur Planung, Koordination, Durchführung und Dokumentation
internationaler klinischer Studien bis hin zu Maßnahmen der Qualitätskontrolle und –sicherung
sowie der biometrischen Auswertung und Berichtserstellung ergänzen die theoretischen Vorlesungen
und erlauben den Einsatz unterschiedlicher didaktischer Instrumente, wie z. B. studentischer
Diskussionsgruppen, Literaturzirkel und Fallstudienbearbeitungen.
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