HGP auf der Vision Pharma - HGP AG
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<strong>HGP</strong> <strong>auf</strong> <strong>der</strong> <strong>Vision</strong> <strong>Pharma</strong><br />
Ausstellungsstand<br />
E 12.2<br />
Aktionsbühne Tablettenpresse<br />
gegenüber Stand<br />
Produktshow Prozess-<br />
Regelgerät<br />
täglich 12:00 Uhr<br />
<strong>HGP</strong>-Stand E 12.2<br />
<strong>HGP</strong>-Expertenvorträge:<br />
Dienstag 28.02., 9:00 Uhr<br />
Papierlose Produktion und MES - Wohin geht die Reise<br />
Ein Plädoyer für die Einführung papierloser Produktion und MES in <strong>der</strong> pharmazeutischen Produktion.<br />
Was ist notwendig, um papierlose Produktion erfolgreich einzuführen<br />
Referent: Thomas Halfmann<br />
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Dienstag 28.02., 10:00 Uhr<br />
RA2x5: Eine effiziente GMP Risikoanalyse für <strong>Pharma</strong>lieferanten<br />
Der Vortrag stellt eine Form <strong>der</strong> GMP-Risikoanalyse durch die Methode RA2x5 dar. Der Hintergrund und<br />
die praktische Umsetzung werden an einem realisierten Projekt dargestellt.<br />
Referent: Thomas Peither<br />
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Mittwoch 29.02., 10:00 Uhr<br />
Anfor<strong>der</strong>ungen an ein mo<strong>der</strong>nes Prozessregelsystem (Beispiel: Tablettenpressen)<br />
Mo<strong>der</strong>ne Prozessregelsysteme unterstützen nicht nur die Überwachung von Prozessparametern,<br />
son<strong>der</strong>n sorgen auch für eine Integration von Produktionsmaschinen in eine vernetzte Fertigungs- und IT-<br />
Infrastruktur. Welche Anfor<strong>der</strong>ungen müssen mo<strong>der</strong>ne Prozessregelsysteme erfüllen<br />
Referent: Thomas Halfmann<br />
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Halfmann Goetsch Peither <strong>AG</strong><br />
St. Alban-Vorstadt 94 - CH-4052 Basel<br />
Partner: Thomas Halfmann, Peter Goetsch, Thomas Peither<br />
www.hgp.ag
Mittwoch 29.02., 15:30 Uhr<br />
Überwachung <strong>der</strong> GMP-Erfüllung bei Lieferanten und Lohnherstellern<br />
Viele Lieferanten und Auftragnehmer sind heute in den Herstellungsprozess von Arzneimitteln<br />
eingebunden. Die Auftraggeber haben die Erfüllung <strong>der</strong> GMP-Anfor<strong>der</strong>ung zu überwachen. Wie wird dies<br />
heute bewerkstelligt und wie kann man diese Pflicht<strong>auf</strong>gabe effizient abwickeln<br />
Referent: Thomas Peither<br />
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Mittwoch 29.02., 16:00 Uhr<br />
Tablettenpressen – Nachrüstung o<strong>der</strong> Neuanschaffung<br />
Automatisierungstechnik altert weniger physikalisch als technologisch - und oft schneller,als die<br />
physikalische Alterung <strong>der</strong> Anlage. Mo<strong>der</strong>nisierung <strong>der</strong> Automatisierung statt Neuanschaffung <strong>der</strong> Anlage<br />
ist nicht nur eine Frage <strong>der</strong> Kosten, son<strong>der</strong>n eröffnet noch weitere Potenziale.<br />
Referent: Frank Brunzel, <strong>HGP</strong> <strong>AG</strong><br />
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Mittwoch 29.02., 15:30 Uhr<br />
ISA-95: Ein Analyse- und Design Tool bei <strong>der</strong> MES Einführung (Erfahrungsbericht)<br />
Entscheidend bei <strong>der</strong> Einführung von MES in <strong>der</strong> pharmazeutischen Produktion ist eine klar definierte<br />
Prozess- und Systemarchitektur. ISA-95 bietet eine Möglichkeit, die Prozesse vor <strong>der</strong> Einführung<br />
standardisiert zu analysieren und die zukünftige Prozess- und Systemarchitektur <strong>auf</strong> Basis von<br />
Referenzmodellen zu entwerfen.<br />
Referent: Thomas Halfmann<br />
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Mittwoch 29.09., 10:30 Uhr<br />
MES in <strong>der</strong> <strong>Pharma</strong>zeutischen Entwicklung<br />
In diesem Vortrag soll ein Überblick über die Vorteile, Chancen aber auch Risiken <strong>der</strong> Einführung von<br />
MES speziell in <strong>der</strong> galenischen Entwicklung vermittelt werden. Ein Erfahrungsbericht, <strong>der</strong> die speziellen<br />
Herausfor<strong>der</strong>ungen bei MES-Implementierungsprojekten im Blick hat.<br />
Referent: Dr. Rainer Pick<br />
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Donnerstag 01.03., 15:30 Uhr<br />
GAMP 5 Risk-Based Approach - Risiken global managen (Erfahrungsbericht)<br />
Der Vortrag beschreibt, wie ein Risiko-basierter Ansatz nach GAMP 5 durch ein Tool unterstützt werden<br />
kann. An einem praktischen Beispiel wird gezeigt, wie Risiken über mehrere Systeme hinweg gemanagt<br />
werden können.<br />
Referent: Thomas Halfmann<br />
Halfmann Goetsch Peither <strong>AG</strong><br />
St. Alban-Vorstadt 94 - CH-4052 Basel<br />
Partner: Thomas Halfmann, Peter Goetsch, Thomas Peither<br />
www.hgp.ag