Schwerpunkt: Funktionelle Lebensmittel ... - BMELV-Forschung

ten von Lebensmitteln reichen sie aber nicht aus. Das gilt gleichermaßen
für unkontrollierte Studien an Menschen mit geringer Probandenzahl
oder bei widersprüchlichen Ergebnissen aus epidemiologischen
Untersuchungen.
Placebo-kontrollierte Interventionsstudien sind zwar der „Goldstandard“,
jedoch an gesunden Probanden über einen längeren
Zeitraum nur schwierig durchführbar. Manchmal ist es nicht möglich,
in Lebensmittelstudien ein Placebo für die Kontrollgruppe zu verwenden
oder die Intervention blind durchzuführen. Dadurch sind in
solchen Studien die gewonnenen Daten weniger zuverlässig als
etwa jene aus besser kontrollierten Arzneimittelstudien.
Aus diesem Grunde sucht man biologische Marker („Biomarker“) für
bestimmte chronische Krankheiten, die bereits nach kürzerer Zeit
Aussagen erlauben. So sind beispielsweise bestimmte Blutfettwerte
ein Indikator für das Risiko, einen Herzinfarkt zu erleiden. Bisher gibt
es nur sehr wenige spezifische und validierte Biomarker, die bei der
Bewertung für die beabsichtigte Zielfunktion (z. B. Erniedrigung des
Cholesterinspiegels) oder für den klinischen Endpunkt (z. B. Herzinfarkt)
als ein objektiv messbares Merkmal herangezogen werden
können (Abb. 3). Aufgrund welcher Umstände die Wirkung im
menschlichen Körper eintritt, braucht nicht nachgewiesen werden.
Es geht nur um die Feststellung der behaupteten Wirkung als solcher.
Zweifelsohne sollte bei der Beweisführung auch berücksichtigt werden,
dass nicht nur die Wirkung einzelner Inhaltsstoffe, sondern auch
Kombinationen möglich sind, zumal Studien gezeigt haben, dass für
präventive Wirkungen mehrere Nähr- und Wirkstoffe gleichzeitig verantwortlich
sind. Welcher Grad an wissenschaftlicher Absicherung
letztlich verlangt wird, hängt auch von den gesellschaftlichen Bedingungen
im Entscheidungsprozess ab.
Verzehr eines
funktionellen
Lebensmittelbestandteils
Biomarker für die
Aufnahme des Lebensmittelbestandteils
Biomarker für die
beabsichtigte Zielfunktion/biologische
Wirkung
Verstärkte
Zielfunktion
Auslobungen des Typ A
(verstärkte Funktion)
Funktionelle Lebensmittel
Das BfR ist der Auffassung, dass die neue Health-Claims-Verordnung
mittelfristig die Chance bietet, die Glaubwürdigkeit von funktionellen
Lebensmitteln in den Augen der Verbraucher zu erhöhen. ■
Dr. Rolf Großklaus, Bundesinstitut
für Risikobewertung,
Thielallee 88–92, 14195 Berlin.
E-Mail: rolf.grossklaus@bfr.bund.de
» Info:
Das BfR hat einige Fragen und Antworten zu nährwert- und
gesundheitsbezogenen Angaben (health claims) sowie zu
Nährwertprofilen im Internet zusammengestellt unter
www.bfr.bund.de/cd/9142.
Abb. 3: Beziehung zwischen nachgewiesener Wirkung bzw. Biomarker eines funktionellen Lebensmittels
und Werbebehauptung (nach Aggett et al., 1999).
Biomarker für
intermediären
Endpunkt
Verringertes
Erkrankungsrisiko
Auslobungen des Typ B
(verringertes
Erkrankungsrisiko)
Typ A Claims beziehen sich auf die Zielfunktion, z.B. „Calcium hilft die Knochendichte zu verbessern“, Typ B Claims auf
Aussagen zur Verringerung eines Krankheitsrisikos, z.B. „kann zur Verringerung des Osteoporoserisikos beitragen“.
Weitere Erläuterungen s. Text.
1/2007 FORSCHUNGSREPORT 11