Aktualisierung des Fragebogenmoduls EORTC QLQ-LC13

FORSCHUNG
* Messung der Lebensqualität bei Patienten mit
Lungenkarzinom: Aktualisierung des Fragebogenmoduls
EORTC QLQ-LC13
N. Zitzler 1 , C. Schulz 1 , H.S. Hofmann 2 , M. Hipp 3 , T. Bohrer 4 , P. Lindberg 5 ,
M. Klinkhammer-Schalke 5 , M. Pfeifer 1 , C. Wiese 6 , M.J. Hjermstad 7 , C. Pompili 8 ,
M. Koller 9 für die EORTC QLG Arbeitsgruppe Lungenkarzinom*
FORSCHUNG
Zusammenfassung
Das EORTC QLQ-LC13 war das erste Lebensqualitätsfragebogen-Modul, das zusammen
mit dem Kernfragebogen QLQ-C30 entwickelt und 1994 veröffentlicht wurde. Seit
der Entwicklung des QLQ-LC13 Moduls haben sich einige neue Erkenntnisse in der
Epidemiologie und erhebliche Fortschritte in der Diagnostik und Therapie des Lungenkarzinoms
ergeben. Das überarbeitete Fragebogenmodul soll im Kontext aller aktuell
möglichen diagnostischen und therapeutischen Optionen entstehen, für alle unterschiedlichen
Lungenneoplasien (kleinzelliges Lungenkarzinom – SCLC, nicht kleinzelliges
Lungenkarzinom – NSCLC) in metastasierten und nicht metastasierten Stadien verwendbar
sein und generelle Aspekte der Lebensqualität für Lungenkarzinompatienten
einbeziehen. Methodische Grundlage für die Überarbeitung ist das Phase 1–3 Schema
gemäß dem EORTC Modulentwicklungs-Manual.
Schlüsselwörter Lebensqualität, Lungenkarzinom/Bronchialkarzinom, klinische Studien,
Messung
Einleitung
Die European Organization for Research
and Treatment of Cancer (EORTC) hat ein
modulares System zur Messung der Lebensqualität
von Krebspatienten entwickelt.
Der Kernfragebogen EORTC QLQ-
C30 umfasst krankheitsübergreifend generelle
Inhalte und Symptome, die für alle
Arten von Krebserkrankungen relevant
sind, wie beispielsweise physische Leistungsfähigkeit
oder emotionale Belastung.
In Ergänzung dazu gibt es Fragebogenmodule,
die auf die Beschwerdebilder bestimmter
Tumorentitäten oder Behandlungsmodalitäten
zugeschnitten sind.
Der Fragebogen zum Lungenkarzinom
wurde als erstes Modul und parallel zum
Kernfragebogen entwickelt [1]. Dieses
QLQ-LC13 (Quality of Life Questionnaire
Lung Cancer 13) genannte Modul umfasst,
wie auch durch den Namen erkenntlich,
13 Fragen (Tab. 1). Bis heute ist dieses
Modul in 62 Sprachen übersetzt worden
(http://www.eortc.be/qol), gilt als eines
der Standardinstrumente zur Erfassung
der Lebensqualität von Lungenkarzinompatienten
[5, 24] und fand in mehreren
hundert akademischen und industriegesponserten
klinischen Studien Verwendung.
Seit dem Beginn der Entwicklung des
QLQ-LC13 vor 20 Jahren haben sich neue
Erkenntnisse in der Epidemiologie sowie
grundlegende Fortschritte in der Diagnostik
und Therapie des Lungenkarzinoms ergeben
[9]. Das Lungenkarzinom ist heute
mit 1,2 Millionen Neudiagnosen jährlich
die weltweit häufigste Malignomart, gefolgt
von Mammakarzinom (1 Mio), kolorektalem
Karzinom (940.000), Magenkarzinom
(870.000) und Leberkarzinom
(560.000) [17]. Das Lungenkarzinom ist
auch führend in Bezug auf die Mortalität.
Aktuelle US-Karzinomstatistiken weisen
das Lungenkarzinom mit 30 % aller malignomassoziierten
Todesfälle bei Männern
und 26 % aller malignomassoziierten Todesfälle
bei Frauen als häufigste tumorbedingte
Todesursache aus. Die Rolle des
Rauchens als Hauptrisikofaktor für das
Entstehen von Lungenkarzinom ist eindeutig
und nationenübergreifend belegt
[16, 27].
Zur Verbesserung der Überlebensprognose
wird heute bei fast allen Lungenkrebspatienten
ein multimodaler Therapieansatz
angestrebt. Die Auswahl und
Kombination der zur Verfügung stehenden
Therapieoptionen – Operation, Chemotherapie
und Strahlentherapie – wird optimal
1 Klinik und Poliklinik für Innere Medizin II, Universitätsklinikum Regensburg
2 Klinik und Poliklinik für Strahlentherapie, Universitätsklinikum Regensburg
3 Herz-, Thorax- und herznahe Gefäßchirurgie, Universitätsklinikum Regensburg
4 Sektion Thoraxchirurgie, Klinikum Bamberg
5 Tumorzentrum Regensburg e.V.
6 Klinik Anästhesie und Intensivmedizin, Universitätsklinikum Regensburg
7 Regional Center for Excellence in Palliative Care, Department of Oncology, University Hospital, Oslo,
Norwegen
8 Abteilung für Thoraxchirurgie, Ospedali Riuniti Ancona, Italien
9 Zentrum für Klinische Studien, Universitätsklinikum Regensburg
* Mitglieder der EORTC QLG AG Lungenkarzinom (Stand September 2011): J.I. Arraras, T. Bohrer,
A. Brunelli, E.-M. Gamper, E. Greimel, A. Helland, C.D. Johnson, C. Navarra, C. Schulz, J. Steinbauer,
A. Oberguggenberger, C. Pompili, Weichu Chi, J. Winstanley, N. Zitzler
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Zitzler N et al. Messung der Lebensqualität bei Patienten mit Lungenkarzinom Deutsche Zeitschrift für Onkologie 2011; 41: 154–159

Tab. 1 Inhalte des EORTC QLQ LC13 Lungenkarzinommoduls.
Inhalte des EORTC QLQ-LC13
1. Husten (Häufigkeit)
2. Bluthusten
3. Kurzatmigkeit unter Ruhebedingungen
4. Kurzatmigkeit beim Gehen
5. Kurzatmigkeit beim Treppensteigen
6. wunder Mund oder Zunge
7. Schwierigkeiten beim Schlucken
8. Kribbeln in den Händen oder Füßen
9. Haarausfall
10. Brustschmerzen
11. Schmerzen in den Armen oder Schultern
12. Schmerzen an anderen Stellen des Körpers
13. Schmerzmitteleinnahme und -wirkung
auf die gegebene klinische Situation abgestimmt.
Fortschritte hat es in den letzten
Jahren in allen diagnostischen und therapeutischen
Disziplinen gegeben. In der
Diagnostik sind die Positronenemissionstomographie
(PET-CT) [31], die videoassistierte
Thorakoskopie (VATS) und die endobronchiale
Ultraschalluntersuchung mit
transbronchialer Nadelaspiration (EBUS-
TBNA) [13] zu nennen. In der Chirurgie
sind minimalinvasive Verfahren etabliert
worden. In der systemischen Therapie
eröffnen „Targeted Therapies“ (Gefitinib,
Erlotinib, Bevacizumab) neue Therapiechancen
[4]. In der Strahlentherapie ermöglichen
hochkonformale Bestrahlungstechniken
wie IMRT und IGRT [2] neben
Normalgewebsschonung eine verbesserte
lokale Tumorkontrolle durch die Eskalation
der am Tumor applizierbaren Bestrahlungsdosis
[10]. Zusätzlich haben sich die
Möglichkeiten symptombezogener Therapien
(Schmerztherapie, Supportivtherapie)
deutlich erweitert, wodurch Ängste als
Komorbiditätsfaktoren reduziert werden
können.
Zur Verbesserung der Überlebensprognose
wird heute bei fast allen
Lungenkrebspatienten ein multimodaler
Therapieansatz angestrebt. Die Auswahl
und Kombination der zur Verfügung stehenden
Therapieoptionen – Operation,
Chemotherapie und Strahlentherapie –
wird optimal auf die gegebene klinische
Situation abgestimmt.
Vor dem Hintergrund dieser veränderten
diagnostischen und therapeutischen Optionen
ist es notwendig, die Tauglichkeit
des QLQ-LC13 kritisch zu hinterfragen.
Ziel dieses Projekts ist es, ein revidiertes
Lungenkarzinom-Modul zu entwickeln,
das
– die therapeutischen Vorteile und
Nebenwirkungen der neuen Therapieschemata
erfasst,
– für alle unterschiedlichen Lungenneoplasien
(kleinzelliges Lungenkarzinom
― SCLC, nicht kleinzelliges Lungenkarzinom
― NSCLC) in metastasierten
und nicht metastasierten Stadien
verwendbar ist und
– generelle Aspekte der Lebenssituation
und Lebensqualität von Lungenkarzinompatienten
umfasst, die der
QLQ-LC13 noch nicht beinhaltet.
Methoden
Die Entwicklung von Fragebogenmodulen
innerhalb des EORTC-Messsystems erfolgt
nach einem vierstufigen Schema [28]. Die
Aktualisierung und Revidierung des Lungenkarzinom-Moduls
nach diesem vollständigen
Vierstufenschema ist notwendig,
weil bei der Erstellung des QLQ-LC13
die EORTC-Manuale zur Modulerstellung
[28] und Übersetzung [6, 19] noch nicht
vorlagen.
Im Rahmen des laufenden Projekts
werden die ersten 3 Phasen bearbeitet
[11]. Die vierte und letzte Phase, die psychometrische
Validierung des Moduls in
einer internationalen multizentrischen
Studie, wird Gegenstand eines Nachfolgeprojekts
sein.
In Phase 1 erfolgt eine ausführliche
Sammlung von Aspekten der Lebensqualität,
die bei Patienten mit Lungenkrebs zu
berücksichtigen sind. Zur Erstellung dieser
Liste werden unterschiedliche Informationsquellen
herangezogen, die im Folgenden
beschrieben werden.
Fragebögen zu respiratorischen Erkrankungen:
Es erfolgt eine systematische Suche
nach Fragebögen zu respiratorischen
Erkrankungen inklusive Lungenkarzinom.
Als Quellen werden PubMed, Embase,
Google, die Fragebogendatenbank PRO-
QUOLID (Patient-Reported Outcome and
Quality of Life Instruments Database) sowie
einschlägige Handbücher [3, 20, 22,
26] herangezogen. Durch diese systematische
Suche soll die Liste der bislang bekannten
Fragebögen zum Lungenkarzinom
[FACT Lung Cancer (FACT-L; www.facit.
org), Lung Cancer Symptom Scale (LCSS)
[14, 15], Cancer Dyspnoe Scale (CDS) [12,
29]] und zu anderen Lungenerkrankungen
[St. George’s Respiratory Questionnaire
(SGRQ) [8, 18, 23, 25]] erweitert werden.
Literaturrecherche: Es erfolgt eine systematische
Literaturrecherche, um alle
Publikationen zu sichten, die Bezug auf
den QLQ-LC13 nehmen. Eine weitere Literatursuche
hat zum Ziel, Publikationen zu
identifizieren, die die Beeinflussung der
Lebensqualität durch neue Therapieansätze
untersucht haben.
Fachinformationen zu neuartigen Substanzen
in Arzneimittelzulassungsstudien: In
einer sogenannten Investigator’s Brochure
(IB) werden alle bekannten Nebenwirkungen
einer bestimmten zu untersuchenden
Substanz aufgelistet. Diese Information
wird hinsichtlich ihrer Relevanz für die
Beeinflussung der Lebensqualität untersucht.
Interviews mit Ärzten und anderen
Vertretern der Gesundheitsberufe (health
care professionals): Es werden Einzelinterviews
oder Fokusgruppen durchgeführt,
um die verschiedenen Aspekte der Behandlung
und deren Implikation für die
Lebensqualität im Detail in Erfahrung zu
bringen.
Interviews mit Patienten: Es werden
Einzelinterviews oder Fokusgruppen mit
Patienten mit der Diagnose Lungenkrebs
durchgeführt, um die Auswirkungen von
Diagnostik, Behandlung und Nachsorge
auf die Lebensqualität in Erfahrung zu
bringen.
Bewertung der Aspekte der Lebensqualität
durch Patienten, Ärzte und Vertreter
von Gesundheitsberufen: Nachdem
auf der Basis der Literatursuche, den medizinischen
Fachinformationen und den
Interviews eine umfangreiche Liste von
Aspekten der Lebensqualität erstellt wurde,
gilt es, diese Aspekte hinsichtlich ihrer
Relevanz für die Diagnose Lungenkarzinom
zu ordnen. Dazu ist jeder Aspekt auf
einer vierstufigen Likert-Skala (1 = nicht
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relevant, 2 = etwas relevant, 3 = ziemlich
relevant, 4 = sehr relevant) zu bewerten
und zusätzlich mit einem Prioritätsgewicht
(ja, soll im Fragebogen aufgenommen
werden/nein, soll nicht im Fragebogen
aufgenommen werden) zu versehen.
Aspekte mit einer Relevanzbewertung
von > 2 und/oder die von 30 % der Patienten
und Ärzte als prioritär eingestuft
wurden, gehen in die weitere Entwicklung
des Fragebogens ein.
In Phase 2 erfolgt die Überführung der
Inhalte in Fragen. Ein wichtiges Hilfsmittel
ist dabei die EORTC-Itembank [30], die
6.000 Fragen und deren Übersetzung in
viele Sprachen beinhaltet. Bei der Formulierung
der Fragen ist auf Klarheit und
Eindeutigkeit zu achten, damit diese von
Personen mit unterschiedlichem Bildungsstand
und Gesundheitsstatus beantwortet
werden können. Alle Fragen werden mit
einer vierstufigen Likert-Skala (1 = überhaupt
nicht, 2 = wenig, 3 = mäßig, 4 =
sehr) versehen.
In Phase 3 wird das provisorische
neue Lungenkarzinom-Modul zusammen
mit dem Kernfragebogen QLQ-C30 an
einer größeren Zahl von Lungenkarzinompatienten
erprobt. Nach dem Ausfüllen
der Bögen erfolgt eine Befragung der Patienten
zum Modul, um unangenehme,
verwirrende oder fehlende Inhalte zu
identifizieren.
Phase 3 des Projekts ist als internationale,
multizentrische, interdisziplinäre
Studie angelegt. Der internationalen Arbeitsgruppe
gehören Experten aus Australien,
Deutschland, Großbritannien, Italien,
Norwegen, Österreich, Spanien und
Taiwan an, die die Fachdisziplinen Innere
Medizin/Pneumologie, Thoraxchirurgie,
Onkologie, Strahlentherapie, Palliativmedizin,
Schmerztherapie, Präventivmedizin,
Dermatologie, Gynäkologie und Psychoonkologie
vertreten. Das Rekrutierungsziel
beträgt n = 120 Patienten, stratifiziert
nach Studienregion (englischsprachige
Länder: England und Australien; nördliches
und mittleres Europa: Norwegen,
Deutschland und Österreich; südliches
Europa: Italien und Spanien; Asien inklusive
Japan) und klinischer Gruppe (1. nicht
kleinzelliges Lungenkarzinom/kurativer
Ansatz, 2. nicht kleinzelliges Lungenkarzinom/palliativer
Ansatz, 3. kleinzelliges
Lungenkarzinom/kurativer Ansatz, und
4. Lungenkarzinom/palliativer Ansatz).
Erste Ergebnisse
Literatursuche
Bei der systematischen Literatursuche
nach Arbeiten, die Bezug auf den QLQ-
LC13 nehmen, wurden insgesamt 36 Datenbanken
durchsucht sowie eine Web of
Science-Suche zur Zitierung der Originalpublikation
von Bergman et al. (1994) [1]
durchgeführt. Diese Suche hat insgesamt
476 Treffer ergeben. Nach Eliminierung
von Doppelnennungen blieben 392 Einträge
übrig. Eine erste Durchsicht der Abstracts
ergab, dass es sich bei 44 % der Arbeiten
um klinische Studien handelt, in
denen der QLQ-LC13 Verwendung fand,
und somit für das vorliegende Projekt von
Interesse sind.
Nebenwirkungen der neuen „Targeted
Therapies“
Tab. 2 Nebenwirkungen von Targeted Therapies.
Unter den Begriff der Targeted Therapies
fallen Medikamente wie Gefitinib oder Erlotinib,
die in die Signaltransduktion von
Wachstumsfaktoren des Malignoms eingreifen,
oder Bevacizumab, das die Angiogenese
des Tumors hemmt. Diese Medikamente
zeigen gegenüber den klassischen
Chemotherapeutika ein in der Regel deutlich
vermindertes Nebenwirkungsprofil, es
treten jedoch auch andere Nebenwirkungen
als bei den üblichen Chemotherapeutika
auf. Im Rahmen des Projekts wurden
die Fachinformationen (Investigator’s Brochure,
IB) zu diesen Medikamenten einer
eingehenden Analyse unterzogen und alle
genannten Nebenwirkungen aufgelistet
(Tab. 2). So zeigt sich unter Gefitinib
(weniger Erlotinib) gehäuftes Auftreten
von interstitiellen Lungenerkrankungen
und unter Erlotinib (weniger häufig unter
Gefitinib) pustulöse Hautveränderungen
im Gesichtsbereich, die zur Superinfektion
neigen.
Fokusgruppe
Im Juni 2011 tagte am Universitätsklinikum
Regensburg eine Fokusgruppe bestehend
aus Vertretern der Pneumologie,
Thoraxchirurgie, Strahlentherapie, Pflege,
Psychoonkologie und Studienmethodik,
um relevante Aspekte der Lebensqualität
von Lungenkarzinompatienten zu eruieren
(Abb. 1). Dabei wurden die verschiedenen
Schritte des diagnostischen und therapeutischen
Prozesses beleuchtet. Die Teilnehmer
konnten im Sinne eines nominalen
Gruppenprozesses reihum und abwechselnd
Aspekte der Lebensqualität nennen.
Alle Wortmeldungen wurden notiert, Doppelmeldungen
und Redundanzen wurden
im Anschluss gestrichen. Als Ergebnis ergab
sich eine Liste von insgesamt 110
Aspekten der Lebensqualität, die bei Patienten
mit Lungenkarzinom Berücksichtigung
finden sollen. Dazu zählen:
– Abgeschlagenheit, Fatigue, Gefühl der
Erschöpfung
– allergische Reaktionen
– Amnesie
– Angst, generell
– Angst vor: Ersticken, Strahlenschäden,
Narkose, Wundschmerz, fehlender
sehr häufig häufig gelegentlich
Anorexie Schleimhautentzündungen thrombembolische
Komplikationen (TBVT,
Lungenembolie)
Übelkeit/Erbrechen
(leichtgradig)
Konjunktivitis/Fremdkörpergefühl
im Auge
Durchfall (leichtgradig) Nagelstörungen Hepatitis
Hautreaktionen/Hautausschlag
juckend (mittelschwer)
Nasenbluten
Asthenie/Fatigue
Haarausfall (leichtgradig)
interstitielle Lungenerkrankung
(mittel- bis schwergradig)
allergische Reaktionen
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Zitzler N et al. Messung der Lebensqualität bei Patienten mit Lungenkarzinom Deutsche Zeitschrift für Onkologie 2011; 41: 154–159

Zentrum
für klinische
Studien
Pflege
Die bisherigen Ergebnisse zeigen, dass es
eine richtige Entscheidung war, das
EORTC-Modul zur Lebensqualität von Lungenkarzinompatienten
QLQ-LC13 einer Revision
und Aktualisierung zu unterziehen.
Zu einschneidend waren in den letzten
Jahren die Weiterentwicklungen in Diagnostik
und Therapie im Bereich Bronchialkarzinom.
Zudem fehlten in dem bisherigen
Modul auch Aspekte des Lebensstils,
wie beispielsweise Rauchen, völlig.
Auch in diesem Bereich hat in den letzten
Jahren ein erhebliches Umdenken stattgefunden.
Der bisherige Verlauf des Projekts
macht auch deutlich, wie wichtig es ist,
systematisch und schrittweise vorzugehen
Strahlentherapie
Wirksamkeit der Behandlung, Hospitalisation,
Strahlentherapie, Immobilität,
Sauerstoffabhängigkeit, Tumorausbreitung
– Angst spezifisch: Existenzängste, ökonomische/wirtschaftliche
Ängste, Panikattacken,
Todesangst, Zukunftssorgen,
Angst vor dem Tod/Sterben
– Antriebslosigkeit
– Appetitlosigkeit, Anorexie
– Ausgeliefertsein gegenüber der Technik
– beruflicher Ausstieg, Wiederaufnahme
der beruflichen Tätigkeit
– Beschwerden durch Nikotinabhängigkeit
– Bluthochdruck
– Bluthusten
– Blutungskomplikationen
– Blutbildveränderungen
– Dauer der Behandlung
– Depression
– Durchfall
– Durchgangssyndrom (nach OP)
– Dyspnoe, Kurzatmigkeit, Luftnot
– Familienplanung, Fertilitätsstörungen
– Fieber
– Fremdbestimmung, Kontrollverlust
– Fremdkörpergefühl im Auge, Konjunktivitis
Pneumologie
Fokusgruppe
Psychologie
Thorax -
chirurgie
Onkologie
Abb. 1: Zusammensetzung der Fokusgruppe Ärzte und Vertreter von Gesundheitsberufen.
– Geruchsstörungen
– Geschmacksstörungen
– Gewichtsabnahme
– Haarveränderungen/-ausfall
– Hautausschlag, Hautveränderungen,
Akne, Pusteln im Gesicht
– Herzinsuffizienz, Herzrhythmusstörungen,
Herzschwäche
– Hörverlust
– Husten, trockener Husten
– Infektanfälligkeit
– Invalidität (dauerhaft)
– Klaustrophobie
– Knochenbrüche
– Körperbild, Kosmetik
– kognitive Einschränkungen
– Krebs und soziales Leben
– Leistungsabfall
– Leistungseinschränkungen durch Ausmaß
der Operation
– Mundtrockenheit
– Muskelschwund
– Nachtschweiß
– Nasenbluten
– Nagelveränderungen
– Nervenausfälle, neurologische Ausfälle,
Polyneuropathie, Parästhesien
– Nierenfunktionsstörung
– Obstipation
– plötzlicher Eingriff in das Leben durch
die Erkrankung
– Proteinurie
– Rauchen
– reduzierte Belastbarkeit/Leistungsfähigkeit
– Rippenbrüche
– Schmerzen, Schmerzen im Auge,
Schulterschmerzen
– Schluckstörungen
– Schleimhautreaktionen
– Schuldgefühle
– Schwindel
– Sehstörungen
– Sensibilitätsstörungen im Bereich des
Operationsfelds
– sexuelle Funktionsstörungen
– sozialer Rückzug, sozialer Verlust
– Stigmatisierung („dem Tod geweiht“)
– tägliche Belastbarkeit
– trockene Augen
– Übelkeit
– Umgang mit Drainagen
– Unbequemlichkeit der Behandlung
– Ungewissheit, Unsicherheit der Diagnose,
Unwissenheit
– Verletzungsanfälligkeit
– Vorbehalte gegenüber Chemotherapie
und Strahlentherapie
– wahnhafte Erinnerungen
– Wimpernwachstum
– Wundheilungsstörungen
– Wundschmerz im Bereich des Operationsfelds
– Zyklusstörungen
Diskussion
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FORSCHUNG
und Vertreter aller Fachgebiete einzubeziehen.
Ebenso wichtig ist es, möglichst
alle Informationsquellen zu berücksichtigen.
Automatisierte Literatursuchen und
die rasche Verfügbarkeit der Literatur
durch das Internet spielen hier eine große
Rolle.
Besonders spannend wird es sein, in
weiteren Projektphasen die Patienten
selbst in den Prozess einzubinden. Die Einbindung
der Patienten ist insbesondere für
die Priorisierung der Aspekte der Lebensqualität
wichtig. Auch wenn es wünschenswert
erscheint, einen „umfassenden“
Lebensqualitätsbogen zur Verfügung
zu haben, muss man doch auch immer
Aspekte der Praktikabilität im Auge behalten.
Ziel soll es sein, ein Modul zu entwickeln,
das letztlich die 20 bis 40 wichtigsten
Lebensqualitätsaspekte aus Sicht
der Patienten und Ärzte umfasst und
gleichzeitig eine methodisch überzeugende
Evaluierung von Therapien erlaubt. Die
Verfügbarkeit eines aktualisierten Moduls
ist wichtig für klinische Studien auf dem
Gebiet des Lungenkarzinoms und für die
patienten- und sachgerechte Beurteilung
von Arzneimitteln und Therapieverfahren
[7, 21].
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online:
http://dx.doi.org/10.1055/s-0030-1257704
Korrespondenzadresse
Prof. Dr. phil. Michael Koller
Zentrum für Klinische Studien
Universitätsklinikum Regensburg
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Summary
Assessment of quality of life in patients with lung cancer: Updating the questionnaire
module EORTC QLQ-LC13
EORTC QLQ-LC13 was the first questionnaire module that was developed in conjunction
with the cancer-related core questionnaire QLQ-C30 and was published in 1994. Since
the development of the QLQ-LC13, the body of knowledge about the epidemiology of
lung cancer has grown and diagnostic and therapeutic options have vastly improved.
The new questionnaire module will be developed in the context of state-of-the-art
diagnostic and therapeutic options, should be applicable to all types of lung cancer (small
cell lung cancer – SCLC, non-small cell lung cancer – NSCLC) in metastasized and
non-metastasized stages and should also include general aspects of quality of life of lung
cancer patients that had been neglected so far. The research methodology is based on
the Phase 1 to 3 scheme according to the EORTC module development manual.
Key words Quality of life, lung cancer, clinical studies, assessment
Zitzler N et al. Messung der Lebensqualität bei Patienten mit Lungenkarzinom Deutsche Zeitschrift für Onkologie 2011; 41: 154–159
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