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Fachkurz<strong>in</strong>formation-Bezeichnung: MINESSEÒ-Filmtabletten, Z.Nr.: 1-23620. Pharmakotherapeutische Gruppe: Gestagene und Estrogene <strong>in</strong> fixer Komb<strong>in</strong>ation, ATC- Code: G03AA10. Zusammensetzung: (Arzneilich wirksame Bestandteile nach Art und Menge) Gestoden 60µg, Eth<strong>in</strong>ylestradiol 15µg pro hellgelber Filmtablette (wirkstoffhaltig). Die weissen Filmtabletten s<strong>in</strong>d wirkstofffrei (Plazebo). Anwendungsgebiete: Orale hormonale Kontrazeption. Gegenanzeigen: Dieses Arzneimittel ist kontra<strong>in</strong>diziert bei: Überempf<strong>in</strong>dlichkeit gegenüber e<strong>in</strong>em Wirkstoff o<strong>der</strong> Hilfsstoff; bestehenden o<strong>der</strong> vorausgegangenen arteriellen Thromboembolien; bestehenden o<strong>der</strong> vorausgegangenen venösen Thromboembolien wie tiefe Venenthrombose, Lungenembolie; ererbter o<strong>der</strong> erworbener Prädisposition für venöse o<strong>der</strong> arterielle Thrombose, zerebrovaskulären o<strong>der</strong> koronaren Arterienerkrankungen, unkontrollierter Hypertonie, Herzklappenerkrankungen, thrombogenen Herzrythmusstörungen, Diabetes mellitus mit Mikro- o<strong>der</strong> Makroangiopathie; bestehendem o<strong>der</strong> vermutetem Mammakarz<strong>in</strong>om; Endometriumkarz<strong>in</strong>om o<strong>der</strong> an<strong>der</strong>en bestehenden o<strong>der</strong> vermuteten estrogenabhängigen Neoplasien; Leber-Adenomen o<strong>der</strong> –Karz<strong>in</strong>omen o<strong>der</strong> bestehenden Lebererkrankungen, solange sich die Leberfunktionswerte noch nicht normalisiert haben; Genitalblutungen unklarer Genese. Hilfsstoffe: Hellgelbe Filmtabletten (wirkstoffhältig): Lactosemonohydrat, mikrokristall<strong>in</strong>e Zellulose, Magnesiumstearat, Polacril<strong>in</strong>-Kalium, Opadry gelb YS- 1-6386-G [Hypromellose, Titandioxid (E171), Eisenoxid gelb (E172), Eisenoxid rot (E172)], Makrogol 1450, Wachs E (Montanglykolwachs). Weiße Filmtabletten (Placebo): Lactosemonohydrat, mikrokristall<strong>in</strong>e Zellulose, Magnesiumstearat, Polacril<strong>in</strong>-Kalium, Opadry weiß Y-5-18024–A [Hypromellose, Hydroxypropylcellulose, Titandioxid (E171), Makrogol 400], Makrogol 1450, Wachs E (Montanglykolwachs). Verschreibungspflicht/ Apothekenpflicht: Rezept- und apothekenpflichtig. Name o<strong>der</strong> Firma und Anschrift des pharmazeutischen Unternehmers: Wyeth Le<strong>der</strong>le Pharma GmbH, A-1150 <strong>Wien</strong>, Storchengasse 1. Angaben zu Dosierung, Nebenwirkungen, Wechselwirkungen, Gewöhnungseffekten und zu den beson<strong>der</strong>en Warnh<strong>in</strong>weisen zur sicheren Anwendung s<strong>in</strong>d <strong>der</strong> veröffentlichten Fach<strong>in</strong>formation zu entnehmen. AUT-OCS12-0305 Fachkurz<strong>in</strong>formation-Bezeichnung: HARMONETTE-DrageesÒ, Z.Nr.: 1-21827. Pharmakotherapeutische Gruppe: Gestagene und Estrogene <strong>in</strong> fixer Komb<strong>in</strong>ation, ATC- Code: G03AA10. Zusammensetzung: 1 Dragee enthält 0,075mg Gestoden und 0,02 mg Eth<strong>in</strong>ylestradiol. Anwendungsgebiete: Orale hormonale Kontrazeption. Gegenanzeigen: Dieses Arzneimittel ist kontra<strong>in</strong>diziert bei: Überempf<strong>in</strong>dlichkeit gegenüber e<strong>in</strong>em Wirkstoff o<strong>der</strong> Hilfsstoff; bestehenden o<strong>der</strong> vorausgegangenen arteriellen Thromboembolien; bestehenden o<strong>der</strong> vorausgegangenen venösen Thromboembolien wie tiefe Venenthrombose, Lungenembolie; ererbter o<strong>der</strong> erworbener Prädisposition für venöse o<strong>der</strong> arterielle Thrombose; zerebrovaskulären o<strong>der</strong> koronären Arterienerkrankungen; unkontrollierter Hypertonie; Herzklappenerkrankungen; thrombogenen Herzrythmusstörungen;DiabetesmellitusmitMikro-o<strong>der</strong>Makroangiopathie;bestehendem o<strong>der</strong> vermutetem Mammakarz<strong>in</strong>om; Endometriumkarz<strong>in</strong>om o<strong>der</strong> an<strong>der</strong>en bestehenden o<strong>der</strong> vermuteten estrogenabhängigen Neoplasien; Leber-Adenomen o<strong>der</strong> -Karz<strong>in</strong>omen o<strong>der</strong> bestehenden Lebererkrankungen, solange sich die Leberfunktionswerte noch nicht normalisiert haben; Genitalblutungen unklarer Genese; Schwangerschaft. Hilfsstoffe: Lactose (37,505 mg/Tablette), Maisstärke, Povidon, Magnesiumstearat, Saccharose, Polyethylenglycol, Calciumcarbonat, Talk, Montanglycolwachs. Verschreibungspflicht/ Apothekenpflicht: Rezept- und apothekenpflichtig. Name o<strong>der</strong> Firma und Anschrift des pharmazeutischen Unternehmers: Wyeth Le<strong>der</strong>le Pharma GmbH, A-1150 <strong>Wien</strong>, Storchengasse 1. Angaben zu Dosierung, Nebenwirkungen, Wechselwirkungen, Gewöhnungseffekte und zu den beson<strong>der</strong>en Warnh<strong>in</strong>weisen zur sicheren Anwendung s<strong>in</strong>d <strong>der</strong> veröffentlichten Fach<strong>in</strong>formation zu entnehmen. AUT-OCS16-0505 Fachkurz<strong>in</strong>formation-Bezeichnung: LOETTE Ò - Filmtabletten, Z.Nr.: 1-23211. Pharmakotherapeutische Gruppe: Gestagene und Estrogene <strong>in</strong> fixer Komb<strong>in</strong>ation, ATC-Code: G03AA07. Zusammensetzung: 1 rosa Filmtablette enthält 0,100 mg Levonorgestrel und 0,020 mg Eth<strong>in</strong>ylestradiol. Die weißen Filmtabletten s<strong>in</strong>d wirkstofffrei (Plazebo). Anwendungsgebiete: Behandlung von mil<strong>der</strong> bis mittelschwerer Acne vulgaris bei postmenarchalen, prämenopausalen Frauen, die gleichzeitige Konzeptionsverhütung wünschen. Hormonale, orale Konzeptionsverhütung. Gegenanzeigen: Bestehende o<strong>der</strong> vorausgegangene tiefe Venenthrombose, bestehende o<strong>der</strong> vorausgegangene Thromboembolie, Erkrankungen <strong>der</strong> zerebrovaskulären o<strong>der</strong> koronaren Gefäße, thrombogene Valvulopathien, thrombogene Rhythmusstörungen, angeborenen o<strong>der</strong> erworbenen Thrombophilien, Kopfschmerzen mit fokalen neurologischen Symptomen, wie Aura, schwerer Diabetes mellitus mit Gefäßverän<strong>der</strong>ungen, unkontrollierter Bluthochdruck, bestehen<strong>der</strong> o<strong>der</strong> Verdacht auf Brustkrebs, o<strong>der</strong> an<strong>der</strong>e östrogen-abhängige Neoplasmen, Leberadenome o<strong>der</strong> –karz<strong>in</strong>ome, o<strong>der</strong> bestehende Lebererkrankungen, solange die Leberfunktion nicht wie<strong>der</strong> zu Normalwerten zurückgekehrt ist, nicht abgeklärte Genitalblutungen; Sichelzellanämie, Hyperlipoprote<strong>in</strong>ämie, Gelbsucht o<strong>der</strong> Pruritus während e<strong>in</strong>er früheren Schwangerschaft; Dub<strong>in</strong>-Johnson- Syndrom, Rotor-Syndrom, Herpes gestationis <strong>in</strong> <strong>der</strong> Anamnese; Otosklerose mit Verschlechterung <strong>in</strong> e<strong>in</strong>er früheren Schwangerschaft, bestehende o<strong>der</strong> Verdacht auf Schwangerschaft, Überempf<strong>in</strong>dlichkeit gegen e<strong>in</strong>en <strong>der</strong> Bestandteile von LOETTE Ò . Hilfsstoffe: Rosa Filmtabletten: Mikrokristall<strong>in</strong>e Zellulose, Lactosemonohydrat, Polacril<strong>in</strong>-Kalium, Magnesiumstearat, Polyethylenglykol, Montanglykolwachs, Farbstoff bestehend aus Hydroxpropylmethylzellulose und Eisenoxid rot (E 172) und Titandioxid (E 171). Weiße Filmtabletten: Mikrokristall<strong>in</strong>e Zellulose, Lactosemonohydrat, Magnesiumstearat, Polacril<strong>in</strong>- Kalium, Polyethylenglykol, Montanglykolwachs, Farbstoff bestehend aus Hydroxypropylmethylzellulose, Hydroxyproylzellulose, Titandioxid (E 171), Polyethylenglykol. Verschreibungspflicht/Apothekenpflicht: Rezept- und apothekenpflichtig. Name o<strong>der</strong> Firma und Anschrift des pharmazeutischen Unternehmers: Wyeth Le<strong>der</strong>le Pharma GmbH, A-1150 <strong>Wien</strong>, Storchengasse 1. Hersteller: Wyeth Medica Ireland, Newbridge, Irland. Angaben zu Dosierung, Nebenwirkungen, Wechselwirkungen, Gewöhnungseffekten und zu den beson<strong>der</strong>en Warnh<strong>in</strong>weisen zur sicheren Anwendung s<strong>in</strong>d <strong>der</strong> veröffentlichten Fach<strong>in</strong>formation zu entnehmen. W y e t h L e d e r l e P h a r m a G m b H . , A – 1 1 5 0 W i e n , S t o r c h e n g a s s e 1 , T e l e f o n : + 4 3 (0)1 8 9 1 1 4 – 0 Fachkurz<strong>in</strong>formation SAYANA 104 mg / 0,65 ml Injektionssuspension Qualitative und quantitative Zusammensetzung: E<strong>in</strong>e Fertigspritze enthält e<strong>in</strong>e E<strong>in</strong>zeldosis mit 104 mg Medroxyprogesteronacetat (MPA) <strong>in</strong> 0,65 ml Injektionssuspension. Sonstige Bestandteile: Methyl-4-hydroxybenzoat: 1,04 mg, Propyl-4-hydroxybenzoat: 0,0975 mg, Natrium: 2,47 mg. Die vollständige Auflistung <strong>der</strong> sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1 <strong>der</strong> Fach<strong>in</strong>formation. Anwendungsgebiete: SAYANA wird zur Langzeit-Empfängnisverhütung bei Frauen e<strong>in</strong>gesetzt. Die subkutane Injektion verh<strong>in</strong><strong>der</strong>t die Ovulation. Dadurch kann für m<strong>in</strong>destens 13 Wochen (+/- 1 Woche) verhütet werden. Es muss jedoch beachtet werden, dass sich das Wie<strong>der</strong>e<strong>in</strong>treten <strong>der</strong> Fruchtbarkeit (Ovulation) bis zu e<strong>in</strong>em Jahr nach Absetzen von SAYANA verzögern kann (siehe Abschnitt 4.4 <strong>der</strong> Fach<strong>in</strong>formation).Unter Anwendung von SAYANA über e<strong>in</strong>en längeren Zeitraum (siehe Abschnitt 4.4 <strong>der</strong> Fach<strong>in</strong>formation) kann es bei Frauen aller Altersstufen zu e<strong>in</strong>er Abnahme <strong>der</strong> Knochendichte kommen. Aus diesem Grund muss e<strong>in</strong>e Nutzen- / Risiko-Bewertung, welche auch denAbbau an Knochendichte während Schwangerschaft und Stillzeit berücksichtigt, erfolgen. Anwendung bei jugendlichen Frauen (12 – 18 Jahre): Bei jugendlichen Frauen ist die Anwendung von SAYANA nur dann angezeigt, wenn an<strong>der</strong>e Verhütungsmethoden als ungeeignet o<strong>der</strong> <strong>in</strong>akzeptabel erachtet werden, aufgrund <strong>der</strong> unbekannten Langzeit-Effekte von SAYANA auf die Knochendichte während <strong>der</strong> kritischen Zeit des Knochenwachstums (siehe Abschnitt 4.4 <strong>der</strong> Fach<strong>in</strong>formation). Es wurden ke<strong>in</strong>e Studien über die Anwendung von SAYANA bei Frauen unter 18 Jahren durchgeführt, jedoch s<strong>in</strong>d Daten über die Anwendung von i.m. verabreichtem Medroxyprogesteronacetat <strong>in</strong> dieser Patientengruppe verfügbar. Gegenanzeigen: SAYANA ist kontra<strong>in</strong>diziert bei - Patient<strong>in</strong>nen mit bekannter Überempf<strong>in</strong>dlichkeit gegen den Wirkstoff o<strong>der</strong> e<strong>in</strong>en <strong>der</strong> sonstigen Bestandteile; - während <strong>der</strong> Schwangerschaft o<strong>der</strong> bei Verdacht darauf; - Patient<strong>in</strong>nen mit bekannten o<strong>der</strong> vermuteten bösartigen Erkrankungen <strong>der</strong> Brust o<strong>der</strong> Geschlechtsorgane; - Patient<strong>in</strong>nen mit Vag<strong>in</strong>alblutungen ungeklärter Ursache; - Patient<strong>in</strong>nen mit schweren Funktionsstörungen <strong>der</strong> Leber; - Patient<strong>in</strong>nen mit Knochenerkrankungen aufgrund von Stoffwechselstörungen; - Patient<strong>in</strong>nen mit aktiven thromboembolischen Erkrankungen sowie bei Patient<strong>in</strong>nen mit akuten o<strong>der</strong> <strong>in</strong> <strong>der</strong> Anamnese aufgetretenen zerebrovaskulären Erkrankungen. ATC- Code: G03AC06. Inhaber <strong>der</strong> Zulassung: Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H., <strong>Wien</strong>. Stand <strong>der</strong> Information: Juli 2007. Verschreibungsstatus / Apothekenpflicht: Rezept- und apothekenpflichtig. Angaben zu beson<strong>der</strong>en Warnh<strong>in</strong>weisen und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung, Wechselwirkungen mit an<strong>der</strong>en Arzneimitteln und sonstigen Wechselwirkungen, Schwangerschaft und Stillzeit und Nebenwirkungen entnehmen Sie bitte <strong>der</strong> veröffentlichten Fach<strong>in</strong>formation. Wir bedanken uns bei folgenden Firmen für die f<strong>in</strong>anzielle Unterstützung unseres 29. DMTF-Kongresses: AD REM TEAM AGFA AK NÖ AUVA AXONLAB BESTE GESUNDHEIT BIO-RAD BÖHM MEDICAL CARL REINER CROMA DIAMED DROTT FUJI Film GPA-DJP GREINER BIO-ONE GUERBERT HAUSER Mediz<strong>in</strong>technik HUMANOMED ZENTRUM ALTHOFEN IMMUCOR KLINIK Judendorf-Straßengel LEUPAMED MENGES Mediz<strong>in</strong>technik MRD Physicom NUHR Zentrum ORTHO CLINICAL DIAGNOSTICS PFIZER PRIVATKLINIK Lassnitzhöhe PRIVATKLINIK St. Radegund ROCHE SCHUHFRIED Mediz<strong>in</strong>technik SIEMENS Mediz<strong>in</strong>technik SYSTEMA THERESIENHOF Krankenhaus UNICREDIT Bank Austria UNIQA WBMedical 27
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