Zapper Manual - Beck Zapper
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Instruction <strong>Manual</strong> V1.319. EG-KonformitätserklärungEG-Konformitätserklärung(Richtlinie 93/42/EWG)EC-Declaration of Conformity(Directive 93/42/EEC)Dokument-Nr./document no.: MEFL108_01Datum/date: 01.03.2005Hersteller/manufacturer: MEDEC International / Swandale Holdings Pty.Ltd.Anschrift/address: Daimlerstr. 11D-75334 StraubenhardtTypen/type:Medizinprodukt-Klasse:EC Product Class:miniZAP ® nach Dr. <strong>Beck</strong>IIWir erklären hiermit, dass das hier beschriebene Medizinprodukt mit den Forderungen derRichtlinie 93/42/EWG übereinstimmt. Der Nachweis hierzu wurde mit dem Konformitätsbewertungsverfahrennach Anhang II geführt.We declare that the above listed medicine product conforms to the relevant provisions ofthe EC Council Directive 93/42/EEC dated 14 June 1993 and is in accordance with the AnnexII (EN 9001:2000 and EN 13485),Referenznr./reference no.:EN 60601-1: in der aktuellen FassungEN 60601-1-2: in der aktuellen FassungEN 9001:2000EN 13485:200393/42/EWG: 1993Aussteller/issued by:MEDEC InternationalOrt, Datum/place, date: Straubenhardt, 01.03.2005Rechtsverbindliche Unterschrift:Signature of authorized persons:________________________________________Frank Lowas (Geschäftsführer / General Manager)11. 2005 17
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