2. Wegweiser für die Nutzung des Gefahrstoffverzeichnisses
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<strong>2.</strong> <strong>Wegweiser</strong> <strong>für</strong> <strong>die</strong> <strong>Nutzung</strong> <strong>des</strong><br />
<strong>Gefahrstoffverzeichnisses</strong><br />
Laut § 6 Absatz 10 Gefahrstoffverordnung 2010 hat<br />
der Arbeitgeber ein Verzeichnis der im Betrieb verwendeten<br />
Gefahrstoffe zu führen sowie <strong>die</strong> entsprechenden<br />
Sicherheitsdatenblätter griffbereit zu<br />
halten. Das Verzeichnis muss min<strong>des</strong>tens folgende<br />
Angaben enthalten:<br />
Bezeichnung <strong>des</strong> Gefahrstoffs,<br />
Einstufung <strong>des</strong> Gefahrstoffs oder Angaben zu<br />
den gefährlichen Eigenschaften,<br />
Angaben zu den im Betrieb verwendeten Mengenbereichen,<br />
Bezeichnung der Arbeitsbereiche, in denen<br />
Beschäftigte dem Gefahrstoff ausgesetzt sein<br />
können.<br />
Die Angaben müssen auf dem aktuellen Stand gehalten<br />
werden. (Technische Regeln <strong>für</strong> Gefahrstoffe,<br />
TRGS 400). Die Berufsgenossenschaft <strong>für</strong> Gesundheits<strong>die</strong>nst<br />
und Wohlfahrtspflege (BGW) empfiehlt<br />
eine jährliche Aktualisierung. Hierzu finden Sie eine<br />
Dokumentationsmöglichkeit auf der vorderen Umschlaginnenseite.<br />
Das vorliegende Verzeichnis enthält drei Listen:<br />
Liste 1: Reagenzien nach Apothekenbetriebsordnung<br />
– ApBetrO<br />
Die Liste enthält Reagenzien, <strong>die</strong> nach Apothekenbetriebsordnung<br />
§ 4, Abs. 8 (Stand:<br />
9.<strong>2.</strong>1987, Neugefasst am 26.9.1995, zuletzt<br />
geändert <strong>2.</strong>1<strong>2.</strong>2008) vorgeschrieben sind<br />
(kenntlich gemacht durch Fettdruck der<br />
Stoffbezeichnung und ein hochgestelltes<br />
Paragraphenzeichen § ) und<br />
ehemals vorgeschriebene Reagenzien.<br />
Liste 2: apothekenübliche Gefahrstoffe.<br />
Liste 3: Stoffe zur Herstellung zytostatisch wirksamer<br />
Arzneimittel.<br />
Die Einstufung der Stoffe und Gemische in den drei<br />
Listen erfolgte auf der Basis der angegebenen Sicherheitsdatenblätter<br />
und der Stoffliste (EG-CLP-V,<br />
Anhang VI).<br />
Zusätzlich sind alle <strong>für</strong> den Apothekenbetrieb notwendigen<br />
Informationen zur Lagerung von Gefahrstoffen,<br />
Kennzeichnung von Stand- und Abgabegefäßen,<br />
zur Dokumentation bei der Abgabe sowie zu<br />
Beschäftigungsverboten enthalten.<br />
4<br />
Hinweis: Das Verzeichnis gilt nur <strong>für</strong> <strong>die</strong> Abgabe<br />
gefährlicher Stoffe und Gemische, nicht <strong>für</strong> <strong>die</strong><br />
Abgabe von Arzneimitteln. Rezepturarzneimittel<br />
müssen weiterhin nur hinsichtlich ihrer gefährlichen<br />
physikalischen Eigenschaften gekennzeichnet<br />
werden.<br />
<strong>2.</strong>1 Erläuterungen zum<br />
Verzeichnis (Listen 1 bis 3)<br />
Alle drei Listen <strong>die</strong>ses <strong>Gefahrstoffverzeichnisses</strong> „Liste<br />
1 Reagenzien nach Apothekenbetriebsordnung –<br />
ApBetrO“, „Liste 2 Gefahrstoffe in der Apotheke“ und<br />
„Liste 3 Stoffe zur Herstellung zytostatisch wirksamer<br />
Arzneimittel“ sind einheitlich in Tabellenform<br />
angelegt. Sie enthalten jeweils 12 Spalten, <strong>die</strong> zur<br />
besseren Orientierung, zusätzlich zu den Bezeichnungen<br />
in den jeweiligen Kopfzeilen noch von 1 bis<br />
12 durchnummeriert sind. Bei allen nachfolgenden<br />
Ausführungen beziehen sich <strong>die</strong> Verweise auf „Spalten“<br />
(z. B. „Spalte 1“) auf <strong>die</strong> Spalten und ihre Inhalte<br />
in den Listen 1 bis 3, also das eigentliche Gefahrstoff-Verzeichnis.<br />
Spalte 1:<br />
Name <strong>des</strong> Stoffes oder <strong>des</strong> Gemisches.<br />
Spalte 2:<br />
Produktidentifikator. Der Produktidentifikator ist<br />
eine Kennnummer <strong>des</strong> Stoffs. Ein Stoff kann mehrere<br />
solcher Kennnummern besitzen, <strong>die</strong> in der Stoffliste<br />
der EG-CLP-V enthalten sind. Spalte 2 führt <strong>die</strong><br />
jeweiligen Kennnummern auf, und zwar (1) Index-<br />
Nummer (GHS), (2) EG-Nummer (ELINCS- oder EINECS-<br />
Nummer) und (3) CAS-Nummer (Chemical Abstracts).<br />
Auf dem Abgabegefäß ist <strong>die</strong> EG-Nummer zu vermerken,<br />
<strong>des</strong>halb ist <strong>die</strong>se durch Fettdruck hervorgehoben.<br />
Spalte 3:<br />
Gefahrenklasse (englische Abkürzung, � Tab. 1.2) und<br />
Gefahrenkategorie.<br />
Spalte 4:<br />
Piktogramm-Code (� Tab. 1.1) und zugehöriges<br />
Signalwort.<br />
Spalte 5:<br />
Farbkonzept BAK <strong>für</strong> <strong>die</strong> Kennzeichnung von Standgefäßen<br />
in der Apotheke (Arbeitsschutz), � Tab. <strong>2.</strong>1.
Tab. <strong>2.</strong>1 Farbkonzept Bun<strong>des</strong>apothekerkammer<br />
(Der Abdruck <strong>die</strong>ses Farbkonzeptes erfolgt mit<br />
freundlicher Genehmigung der BAK)<br />
Farbe Potenzielle Gefahr Persönliche<br />
Schutzausrüstung<br />
Gefahr durch Kontakt Schutzhandschuhe<br />
(CMR-Stoffe Kat. 1A, 1B) Atemschutz<br />
Schutzbrille<br />
Gefahr durch<br />
Hautkontakt<br />
Schutzhandschuhe<br />
Gefahr durch Einatmen Atemschutz<br />
Gefahr <strong>für</strong> <strong>die</strong> Augen Schutzbrille<br />
Spalte 6:<br />
H-Sätze, EUH-Sätze, � Kap. 3, � Tab. 3.1 und � Tab. 3.<strong>2.</strong><br />
Spalte 7:<br />
P-Sätze, � Kap. 3, � Tab. 3.3.<br />
Bei Abgabe an private Endverbraucher sind <strong>die</strong> Sicherheitshinweise<br />
P101 und P102 hinzuzufügen.<br />
Spalte 8:<br />
Maßnahmen bei Abgabe und Beschriftung <strong>des</strong> Etiketts:<br />
Genaue Konzentration angeben: Bei einigen<br />
Stoffen und Gemischen gilt <strong>die</strong> Einstufung <strong>für</strong><br />
mehrere Konzentrationen (z. B. Schwefelsäure<br />
≥ 15 %). Dann ist auf dem Etikett <strong>die</strong> genaue<br />
Konzentration anzugeben.<br />
Tastbarer Gefahrenhinweis:<br />
Kindergesicherter Verschluss<br />
Bei ≤ 125 ml: Für einige H- Sätze gilt <strong>die</strong> so<br />
genannte „reduzierte Kennzeichnung“, d. h. bei<br />
Abgabegefäßen von max. 125 ml können <strong>die</strong> P-<br />
Sätze und teilweise auch <strong>die</strong> H-Sätze entfallen.<br />
Es ist genau angegeben, welche Gefahren- und<br />
Sicherheitshinweise jeweils entfallen dürfen.<br />
Bei Gemischen: schriftliche Gebrauchsanweisung.<br />
Für Gemische mit der Kennzeichnung GHS05,<br />
GHS06, GHS08 ist eine schriftliche Gebrauchsanweisung<br />
auf dem Gefäß anzubringen bzw. der<br />
Packung beizulegen<br />
(Die Gefahrstoffverordnung 2010, § 5, Absatz 3<br />
schreibt <strong>die</strong>ses <strong>für</strong> T, T+ und C (giftige, sehr giftige<br />
und ätzende Zubereitungen) vor [<strong>die</strong> Anpassung<br />
an <strong>die</strong> EG-CLP-V ist von den VerfasserInnen<br />
empfohlen)<br />
Nur <strong>für</strong> den berufsmäßigen Verwender.<br />
Für einige Stoffe und Gemische bestehen Abgabebeschränkungen(Chemikalienverbotsverordnung,<br />
Verordnung (EG) Nr. 1907/2006, Verordnung<br />
(EG) Nr.552/2009). Wenn <strong>die</strong>se Stoffe/<br />
Gemische an berufsmäßige Verwender (z. B.<br />
wissenschaftliche Einrichtungen, Arztpraxen<br />
usw.) abgegeben werden, muss auf dem Etikett<br />
angegeben werden: „Nur <strong>für</strong> berufsmäßige<br />
Verwender“.<br />
Ein Sicherheitsdatenblatt ist mitzugeben. Der<br />
tastbare Gefahrenhinweis, der kindergesicherte<br />
Verschluss, <strong>die</strong> Gebrauchsanweisung und P501<br />
(Entsorgungssatz) können dann entfallen.<br />
Spalte 9:<br />
Maßnahmen, Betriebsintern:<br />
Beschäftigungsverbote: Bei CMR-Stoffen (cancerogene,<br />
mutagene und reproduktionstoxische<br />
Stoffe und Gemische) gelten <strong>die</strong> angegebenen<br />
Beschäftigungsverbote (Mutterschutzgesetz,<br />
Verordnung zum Schutze der Mütter am Arbeitsplatz).<br />
GÜG (I, II, III)<br />
GÜG I: Nach dem Grundstoffüberwachungsgesetz<br />
sind eine Erlaubnis <strong>des</strong> Erwerbers<br />
(BfArM, Bun<strong>des</strong>opiumstelle), eine Endverbleibserklärung<br />
(EVE) und <strong>die</strong> entsprechende<br />
Dokumentation erforderlich.<br />
GÜG II: Hier sind eine EVE einschließlich Dokumentation<br />
und <strong>die</strong> Beachtung der Schwellenmenge<br />
erforderlich (Dokumentation und<br />
EVE sind teilweise erst bei Überschreitung<br />
einer bestimmten jährlichen Bezugsmenge<br />
nötig).<br />
GÜG III: Der Verwendungszweck muss überprüft<br />
werden.<br />
Abgabebuch (komplette Dokumentation):<br />
Bei Stoffen und Gemischen mit der Kennzeichnung<br />
GHS06 und GHS08 (H340, H350, H360) sowie<br />
bei Sprengstoffen ist eine komplette Dokumentation<br />
nach Chemikalienverbotsverordnung<br />
erforderlich:<br />
Identitätsfeststellung <strong>des</strong> Erwerbers und <strong>des</strong><br />
Abholers.<br />
Kein Zweifel an erlaubter Verwendung.<br />
Erwerber und Abholer min<strong>des</strong>tens 18 Jahre.<br />
Unterweisung durch den Abgebenden.<br />
(Die Chemikalienverbotsverordnung schreibt<br />
<strong>die</strong>ses <strong>für</strong> T, T+ (giftig und sehr giftige Stoffe<br />
und Zubereitungen) und <strong>für</strong> ausgewählte<br />
Sprengstoffe vor; <strong>die</strong> Anpassung an <strong>die</strong> EG-<br />
CLP-V ist von den VerfasserInnen empfohlen.)<br />
Abgabebuch (vereinfachte Dokumentation): Bei<br />
Stoffen und Gemischen mit der Kennzeichnung<br />
GHS01, GHS02 (H220, H221, H224, H242, H250),<br />
GHS03 (H270, H271) und GHS08 (H351, H361,<br />
H371) ist eine vereinfachte Dokumentation nach<br />
Chemikalien-Verbotsverordnung (ChemVerbotsV)<br />
notwendig:<br />
Kein Zweifel an erlaubter Verwendung.<br />
Erwerber und Abholer min<strong>des</strong>tens 18 Jahre.<br />
5
6<br />
Unterweisung durch den Abgebenden.<br />
(Die Chemikalien-Verbotsverordnung schreibt<br />
<strong>die</strong>ses <strong>für</strong> O und F+, sowie <strong>für</strong> R40, R 62, R63<br />
und R80 (brandfördernde und hochentzündliche<br />
Stoffe und Zubereitungen sowie bei<br />
Stoffen mit den oben genannten Gefahrenhinweisen)<br />
vor; <strong>die</strong> Anpassung an <strong>die</strong> EG-<br />
CLP-V ist von den VerfasserInnen empfohlen.)<br />
Spalten 10 und 11:<br />
Menge und Arbeitsbereich<br />
L: In der Liste 1 verändern sich <strong>die</strong> Mengen- und<br />
Arbeitsbereiche üblicherweise nicht, da stets <strong>die</strong><br />
gleichen Mengen nachbestellt werden und sich<br />
<strong>die</strong> Reagenzien in der Regel im Labor befinden.<br />
In den Listen 2 und 3 kann es zu Abweichungen<br />
kommen. Alle Listen müssen jährlich aktualisiert<br />
werden.<br />
Für weitere Lagerorte bzw. Arbeitsbereiche sollten<br />
in jedem Betrieb sinnvolle Kürzel eingeführt<br />
werden (z. B. R = Rezeptur, KS = Kühlschrank<br />
usw.).<br />
Unter Verschluss!: Stoffe und Gemische mit den<br />
Piktogrammen GHS06 und GHS08 müssen unter<br />
Verschluss gelagert werden. In der EG-CLP-V ist<br />
der P-Satz 405 (Unter Verschluss aufbewahren)<br />
auch vielen anderen Stoffen und Gemischen zugeordnet.<br />
Daher ist es sinnvoll, wie in Apotheken<br />
üblich, <strong>die</strong> Laborreagenzien unter Verschluss<br />
zu lagern. (Die Gefahrstoffverordnung 2010, § 8,<br />
Absatz 7, schreibt <strong>die</strong>ses <strong>für</strong> T, T+ und CMR-Stoffe<br />
Kategorie 1 und 2 (giftige, sehr giftige, krebserzeugende,<br />
erbgutverändernde und fortpflanzungsgefährdende<br />
Stoffe und Zubereitungen)<br />
vor; <strong>die</strong> Anpassung an <strong>die</strong> EG-CLP-V ist von den<br />
VerfasserInnen empfohlen.)<br />
Spalte 11:<br />
Literatur: Die Aktualität der angegebenen Sicherheitsdatenblätter<br />
ist ebenfalls zu gewährleisten<br />
(Technische Regeln <strong>für</strong> Gefahrstoffe, TRGS 400).<br />
Hinweis: Bei der Neuaufnahme von Stoffen und<br />
Gemischen empfiehlt es sich, <strong>die</strong> Kennzeichnung<br />
von den Lieferantengefäßen bzw. den mitgelieferten<br />
Sicherheitsdatenblättern zu übernehmen.<br />
<strong>2.</strong>2 Kennzeichnung Standgefäße<br />
bis 1 Liter<br />
Die Spalten 1, 4, 5 und 6 geben <strong>die</strong> Kennzeichnung<br />
von Standgefäßen an.<br />
In den Technischen Regeln <strong>für</strong> Gefahrstoffe, TRGS<br />
200, ist festgelegt, dass in Apotheken Standgefäße<br />
mit bis zu 1 Liter Inhalt nur mit den Gefahrensymbolen,<br />
d.h. nach EG-CLP-V mit den Piktogrammen und<br />
Signalwörtern zu kennzeichnen sind, wenn <strong>die</strong> aktuellen<br />
Sicherheitsdatenblätter vorliegen. Um den Arbeitsschutz<br />
zu gewährleisten, wird empfohlen auch<br />
<strong>die</strong> H-Sätze anzugeben und das Farbkonzept der BAK<br />
anzuwenden. Die nachfolgend abgebildeten Musteretiketten<br />
verdeutlichen <strong>die</strong>s.<br />
Musterkennzeichnung: Betamethason-17-<br />
valerat<br />
Betamethason-17-valerat<br />
Gefahr<br />
H302+H312 H360Df<br />
Abb. <strong>2.</strong>1 Musteretikett Standgefäß „Betamethason-17-valerat“:<br />
Der rote Punkt auf dem Etikett<br />
(Farbkonzept BAK) zeigt, dass es sich hier um einen<br />
CMR-Stoff handelt und besondere Arbeitsschutzmaßnahmen<br />
ergriffen werden müssen (Handschuhe,<br />
Atemschutz, Schutzbrille usw.).<br />
Musterkennzeichnung: Isopropylalkohol<br />
Isopropylalkohol<br />
Gefahr<br />
H225 H319 H336<br />
Spalte 4<br />
Piktogramme<br />
Spalte 4<br />
Signalwort<br />
Spalte 5<br />
Farbkonzept BAK<br />
Spalte 6 H-Sätze<br />
Abb. <strong>2.</strong>2 Musteretikett Standgefäß „Isopropylalkohol“:<br />
Der hellblaue Punkt auf dem Etikett (Farbkonzept<br />
BAK) zeigt, dass eine Schutzbrille getragen<br />
werden soll.
<strong>2.</strong>3 Kennzeichnung Abgabegefäße<br />
In den Spalten 1, 2, 4, 6, 7 und 8 der Listen 1 bis 3<br />
finden Sie alle notwendigen Informationen <strong>für</strong> <strong>die</strong><br />
Abgabe von Gefahrstoffen.<br />
Musterkennzeichnung: Salzsäure 36 % 1000 ml<br />
Salzsäure 36 % 1000 ml<br />
EG-Nr. 231-595-7<br />
Spalte 2 EG-Nr.<br />
Gefahr<br />
Spalte 8 Genaue<br />
Konzentration<br />
Spalte 8 Tastbarer<br />
Gefahrenhinweis<br />
Kann gegenüber Metallen korrosiv sein. (H290)<br />
Verursacht schwere Verätzungen der Haut und schwere<br />
Augenschäden. (H314) Kann <strong>die</strong> Atemweg reizen. (H335)<br />
Schutzhandschuhe/Schutzkleidung/Augenschutz/<br />
Gesichtsschutz tragen. (H280)<br />
BEI EINATMEN: An <strong>die</strong> frische Luft bringen und in einer<br />
Position ruhig stellen, <strong>die</strong> das Atmen erleichtert. (H304+P340)<br />
BEI KONTAKT MIT DEN AUGEN: Einige Minuten lang behutsam<br />
mit Wasser spülen. Vorhandene Kontaktlinsen nach<br />
Möglichkeit entfernen. Weiter spülen. (P305+P351+P338)<br />
Behälter dicht verschlossen an einem gut belüüfteten Ort<br />
aufbewahren. (P403+P233)<br />
Spalte 7 P-Sätze<br />
Unter Verschluss aufbewahren. (HP405)<br />
Inhalt/Behälter dem Sondermüll zuführen. (P501)<br />
Ist ärztlicher Rat erforderlich, Verpackung oder Kennzeichnungsetikett<br />
bereithalten. (P101)<br />
Darf nicht in <strong>die</strong> Hände von Kindern gelangen. (P102)<br />
REACH-Apotheke – Gefahrenallee 13 – 12345 Gesetzesberg –<br />
Tel. 007/112<br />
Abb. <strong>2.</strong>3 Musteretikett Abgabegefäß „Salzsäure<br />
36 %“<br />
Weitere Vorgaben: Aus den Angaben der Liste 2<br />
<strong>für</strong> Salzsäure 36 %, Spalte 8, ergibt sich, dass das<br />
Abgabegefäß mit einem � Kindergesicherten Verschluss<br />
zu versehen ist und eine � schriftliche<br />
Gebrauchsanweisung mitgegeben werden muss.<br />
In der Spalte 9 finden Sie <strong>für</strong> Salzsäure 36 %, dass<br />
<strong>die</strong>se unter das Grundstoffüberwachungsgesetz,<br />
Kategorie III fällt. Deshalb ist der Verwendungszweck<br />
genau zu prüfen.<br />
Musterkennzeichnung: Citronensäure 100 g<br />
Citronensäure 100 g<br />
EG-Nr. 201-069-1<br />
Achtung<br />
REACH-Apotheke – Gefahrenallee 13 – 12345 Gesetzesberg –<br />
Tel. 007/112<br />
Abb. <strong>2.</strong>4 Musteretikett Abgabegefäß „Citronensäure“:<br />
In <strong>die</strong>sem Fall (100 g) können <strong>die</strong> H- und<br />
P-Sätze entfallen, da es sich um eine Abgabemenge<br />
von ≤ 125 ml handelt (� Liste 1, Spalte 8).<br />
Musterkennzeichnung: Essigsäure 60 % 250 ml<br />
Essigsäure 60 % 250 ml<br />
EG-Nr. 200-580-7<br />
Gefahr<br />
Verursacht schwere Verätzungen der Haut und schwere<br />
Augenschäden. (H314)<br />
Schutzhandschuhe/Schutzkleidung/Augenschutz/<br />
Gesichtsschutz tragen. (H280) BEI VERSCHLUCKEN: Mund ausspülen.<br />
KEIN Erbrechen herbeiführen. (P301+P330+P331)<br />
BEI KONTAKT MIT DEN AUGEN: Einige Minuten lang behutsam<br />
mit Wasser spülen. Vorhandene Kontaktlinsen nach<br />
Möglichkeit entfernen. Weiter spülen. (P305+P351+P338)<br />
Sofort GIFTINFORMATIONSZENTRUM oder Arzt anrufen. (P310)<br />
Unter Verschluss aufbewahren. (HP405) Inhalt/Behälter dem<br />
Sondermüll zuführen. (P501)<br />
Ist ärztlicher Rat erforderlich, Verpackung oder Kennzeichnungsetikett<br />
bereithalten. (P101) Darf nicht in <strong>die</strong> Hände von<br />
Kindern gelangen. (P102)<br />
REACH-Apotheke – Gefahrenallee 13 – 12345 Gesetzesberg –<br />
Tel. 007/112<br />
Abb. <strong>2.</strong>5 Musteretikett Standgefäß „Essigsäure<br />
60 %“<br />
Weitere Vorgaben: Aus den Angaben der Liste 2<br />
<strong>für</strong> Essigsäure 60 %, Spalte 8, ergibt sich, dass das<br />
Abgabegefäß mit einem � Kindergesicherten Verschluss<br />
zu versehen ist und eine � schriftliche Gebrauchsanweisung<br />
mitgegeben werden muss.<br />
7
Liste 1: Reagenzien nach Apothekenbetriebsordnung - ApBetrO<br />
1 2 3 4 5 6<br />
Stoff / Gemisch Produkt-<br />
Gefahrenklasse, Piktogramm- Farbkonzept H-Sätze<br />
(§ vorgeschriebenes identifikator -kategorie Code<br />
(BAK)<br />
Prüfmittel ApBetrO) (1) Index-Nr.<br />
(2) EG-Nr. [Abgabe]<br />
(3) CAS-Nr.<br />
Signalwort<br />
Acetanhydrid<br />
(Essigsäureanhydrid)§<br />
(1) 607-008-00-9<br />
(2) 203-564-8<br />
(3) 108-24-7<br />
Aceton§ (1) 606-001-00-8<br />
(2) 200-662-2<br />
Acetylaceton<br />
(Pentan-2,4-dion)<br />
(1) 606-029-00-0<br />
(2) 204-634-0<br />
(3) 123-54-6<br />
Aescin§ (2) 229-880-6<br />
(3) 11072-93-8<br />
Aktivkohle (2) 231-153-3<br />
(3) 7440-44-0<br />
Aloin§ (2) 232-398-9<br />
(3) 1415-73-2<br />
Aluminiumoxid zur<br />
Chromatographie<br />
Ameisensäure,<br />
wasserfreie§<br />
Amidoschwefelsäure<br />
(Sulfamidsäure)<br />
Aminoazobenzol<br />
(4-Aminoazobenzol)§<br />
(2) 215-691-6<br />
(1) 607-001-00-0<br />
(2) 200-579-1<br />
(3) 64-18-6<br />
Flam. Liq. 3<br />
Acute Tox. 4<br />
Skin Corr. 1B<br />
STOT SE 3<br />
Flam. Liq. 2<br />
Eye Irrit. 2<br />
STOT SE 3<br />
Flam. Liq. 3<br />
Acute Tox. 4<br />
Acute Tox. 4<br />
Eye Irrit. 2<br />
STOT SE 3<br />
Aquatic Chronic 2<br />
Flam. Liq. 3<br />
Acute Tox. 4<br />
Skin Corr. 1A<br />
(2) 226-218-8 Skin Irrit. 2<br />
Eye Irrit. 2<br />
Aquatic Chronic 3<br />
(1) 611-008-00-4<br />
(2) 200-453-6<br />
(3) 60-09-3<br />
4-Aminophenol§ (1) 612-128-00-X<br />
(2) 204-616-2<br />
(3) 123-30-8<br />
Ammoniaklösung,<br />
konzentriert, 25%§<br />
(1) 007-001-01-2<br />
(2) 215-647-6<br />
Carc. 1B<br />
Aquatic Acute 1<br />
Aquatic Chronic 1<br />
Acute Tox. 4<br />
Muta. 2<br />
Aquatic Chronic 1<br />
Skin Corr. 1B<br />
STOT SE 3<br />
Aquatic Acute 1<br />
GHS02<br />
GHS05<br />
GHS07<br />
Gefahr<br />
GHS02<br />
GHS07<br />
Gefahr<br />
GHS02<br />
GHS07<br />
Achtung<br />
GHS07<br />
GHS09<br />
Achtung<br />
GHS02<br />
GHS05<br />
GHS07<br />
Gefahr<br />
GHS07<br />
Achtung<br />
GHS08<br />
GHS09<br />
Gefahr<br />
GHS07<br />
GHS08<br />
GHS09<br />
Achtung<br />
GHS05<br />
GHS07<br />
GHS09<br />
Gefahr<br />
gelb<br />
orange<br />
hellblau<br />
orange<br />
hellblau<br />
orange<br />
hellblau<br />
gelb<br />
hellblau<br />
gelb<br />
hellblau<br />
H226, H302+H332,<br />
H314, H335<br />
H225, H319, H336,<br />
EUH066<br />
H226, H302<br />
H302, H319, H335,<br />
H411<br />
H226, H302, H314<br />
H312, H315, H319,<br />
H412<br />
rot H350, H410<br />
gelb<br />
orange<br />
gelb<br />
orange<br />
hellblau<br />
H302+H332, H341,<br />
H410<br />
H314, H335, H400<br />
14 Kennzeichnung Standgefäße Kennzeichnung Abgabegefäße<br />
Farbkonzept (BAK): gelb = Schutzhandschuhe; orange = Atemschutz; hellblau = Schutzbrille; rot = CMR-Stoff
7 8 9 10 11 12<br />
P-Sätze<br />
Maßnahmen<br />
Maßnahmen<br />
Menge Standort Literatur<br />
– Abgabe<br />
– Beschriftung Etikett<br />
– Betriebsintern<br />
L = Labor<br />
Hinweis: bei<br />
Abgabe an private<br />
Endverbraucher<br />
jeweils P101 und<br />
P102 ergänzen<br />
P280,<br />
P301+P330+P331,<br />
P305+P351+P338,<br />
P309+P311, P405,<br />
P501<br />
P210, P243, P280,<br />
P305+P351+P338,<br />
P405, P501<br />
P210, P264, P270,<br />
P301+P312, P501<br />
P273, P280,<br />
P301+P312,<br />
P305+P351+P338,<br />
P405, P501<br />
P280,<br />
P301+P330+P331,<br />
P305+P351+P338,<br />
P310, P405, P501<br />
P280, P273,<br />
P302+P352,<br />
P305+P351+P338,<br />
P501<br />
P201, P273, P281,<br />
P308+P313, P405<br />
P201, P281, P273,<br />
P308+P313, P405,<br />
P501<br />
P273, P280,<br />
P305+P351+P338,<br />
P405, P501<br />
Tastbarer Gefahrenhinweis<br />
Kindergesicherter Verschluss<br />
Bei ≤ 125 ml entfällt: H226<br />
Bei Gemischen: schriftliche<br />
Gebrauchsanweisung<br />
Tastbarer Gefahrenhinweis<br />
Bei ≤ 125 ml entfallen:<br />
H225, P210, P243 und H319,<br />
P280, P305+P351+P338<br />
Tastbarer Gefahrenhinweis<br />
Bei ≤ 125 ml entfallen:<br />
H226, P210<br />
Tastbarer Gefahrenhinweis<br />
Bei ≤ 125 ml entfallen: H319,<br />
P280, P305+P351+P338 und<br />
H411, P273<br />
Tastbarer Gefahrenhinweis<br />
Kindergesicherter Verschluss<br />
Bei ≤ 125 ml entfällt: H226<br />
Bei Gemischen: schriftliche<br />
Gebrauchsanweisung<br />
Tastbarer Gefahrenhinweis<br />
Bei ≤ 125 ml entfallen: H315<br />
und H319, P305+P351+P338<br />
und P273<br />
Bei ≤ 125 ml entfallen:<br />
H410, P273<br />
Nur <strong>für</strong> den berufsmäßigen<br />
Verwender (SDB mitgeben)<br />
Tastbarer Gefahrenhinweis<br />
Bei ≤ 125 ml entfallen:<br />
H410, P273<br />
Bei Gemischen: schriftliche<br />
Gebrauchsanweisung<br />
Tastbarer Gefahrenhinweis<br />
Kindergesicherter Verschluss<br />
Bei ≤ 125 ml entfallen:<br />
H400, P273<br />
Bei Gemischen: schriftliche<br />
Gebrauchsanweisung<br />
GÜG II (EVE und<br />
Schwellenmenge)<br />
GÜG II (EVE und<br />
Schwellenmenge)<br />
Beschäftigungsverbot<br />
<strong>für</strong> Schwangere und<br />
Stillende<br />
Abgabebuch<br />
(komplette<br />
Dokumentation)<br />
Beschäftigungsverbot<br />
<strong>für</strong> Schwangere<br />
Hinweis:<br />
jährlich<br />
aktualisieren<br />
Hinweis:<br />
<strong>für</strong> weitere<br />
Standorte<br />
Kürzel<br />
einführen<br />
Hinweis:<br />
Aktualität<br />
regelmäßig<br />
prüfen<br />
50 ml L Hollborn<br />
01.09.2010<br />
500 ml L Hedinger<br />
17.03.2010<br />
Sigma-Aldrich<br />
01.10.2011<br />
1 g L Hollborn<br />
01.09.2010<br />
Merck<br />
04.11.2011<br />
10 g L Hollborn<br />
01.09.2010<br />
Merck<br />
10.09.2009<br />
50 ml L Hollborn<br />
01.09.2010<br />
1 g L<br />
Unter<br />
Verschluss!<br />
5 g L<br />
Merck<br />
04.0<strong>2.</strong>2011<br />
Hollborn<br />
01.09.2010<br />
Hollborn<br />
01.09.2010<br />
50 ml<br />
Unter<br />
Verschluss!<br />
L Hedinger<br />
11.04.2011<br />
15
Liste 2: Gefahrstoffe in der Apotheke (Fortsetzung)<br />
1 2 3 4 5 6<br />
Stoff / Gemisch Produkt-<br />
Gefahrenklasse, Piktogramm- Farbkonzept H-Sätze<br />
identifikator -kategorie Code<br />
(BAK)<br />
(1) Index-Nr.<br />
(2) EG-Nr. [Abgabe]<br />
(3) CAS-Nr.<br />
Aflatoxin B1 (2) 214-603-3<br />
(3) 1162-65-8<br />
Akkusäure<br />
(s. Schwefelsäure)<br />
Allantoin (2) 202-592-8<br />
(3) 97-59-6<br />
Allethrin (1) 006-025-00-3<br />
(2) 209-542-4<br />
(3) 584-79-2<br />
Allopurinol (2) 206-250-9<br />
(3) 315-30-0<br />
Allylalkohol (1) 603-015-00-6<br />
(2) 203-470-7<br />
(3) 107-18-6<br />
Aloetinktur (s. Tinkturen)<br />
Aluminiumpulver<br />
(nicht stabilisiert)<br />
Aluminiumpulver<br />
(phlegmatisiert)<br />
(1) 013-002-00-1<br />
(2) 231-072-3<br />
(3) 7429-90-5<br />
(1) 013-002-00-1<br />
(2) 231-072-3<br />
(3) 7429-90-5<br />
Aluminiumchlorid (2) 231-208-1<br />
(3) 7784-13-6<br />
Aluminiumsulfat (2) 233-135-0<br />
(3) 10043-01-3<br />
Ambroxolhydrochlorid (2) 242-500-3<br />
(3) 18683-91-5<br />
Ameisensäure 10 % bis<br />
< 90 %<br />
(2) 200-579-1<br />
(3) 64-18-6<br />
Acute Tox. 1, 2<br />
Carc. 1B<br />
Acute Tox. 4<br />
Aquatic Acute 1<br />
Aquatic Chronic 1<br />
Acute Tox. 3<br />
Skin Sens. 1<br />
Aquatic Acute 1<br />
Aquatic Chronic 1<br />
Flam. Liq. 2<br />
Acute Tox. 3<br />
Skin Irrit. 2<br />
Eye Irrit. 2<br />
STOT SE 3<br />
Aquatic Acute 1<br />
Signalwort<br />
GHS06<br />
GHS08<br />
Achtung<br />
GHS07<br />
GHS09<br />
Achtung<br />
GHS06<br />
GHS09<br />
Gefahr<br />
GHS02<br />
GHS06<br />
GHS09<br />
Gefahr<br />
Flam. Sol. 1 GHS02<br />
Water-react. 2<br />
Gefahr<br />
Flam. Sol. 1 GHS02<br />
Water-react. 2<br />
Gefahr<br />
Skin Irrit. 2 GHS07<br />
Eye Irrit. 2<br />
Achtung<br />
Eye Irrit. 2 GHS07<br />
Achtung<br />
Skin Corr. 1A GHS05<br />
Gefahr<br />
rot H300+H310+H330,<br />
H350<br />
orange H302+H332, H410<br />
gelb H301, H317, H410<br />
gelb<br />
orange<br />
hellblau<br />
gelb<br />
hellblau<br />
hellblau H319<br />
gelb<br />
hellblau<br />
H225,<br />
H301+H311+H331,<br />
H315, H319, H335,<br />
H400<br />
H228, H261<br />
H228, H261<br />
H315, H319<br />
76 Kennzeichnung Standgefäße Kennzeichnung Abgabegefäße<br />
Farbkonzept (BAK): gelb = Schutzhandschuhe; orange = Atemschutz; hellblau = Schutzbrille; rot = CMR-Stoff<br />
H314
7 8 9 10 11 12<br />
P-Sätze<br />
Maßnahmen<br />
Maßnahmen<br />
Menge Standort Literatur<br />
– Abgabe<br />
– Beschriftung Etikett<br />
– Betriebsintern<br />
L = Labor<br />
Hinweis: bei<br />
Abgabe an private<br />
Endverbraucher<br />
jeweils P101 und<br />
P102 ergänzen<br />
P201, P260, P281,<br />
P308+P313, P405<br />
P261, P270, P273,<br />
P301+P312, P501<br />
P280, P301+P310,<br />
P312, P405, P501<br />
P210, P233,<br />
P301+P310,<br />
P302+P352, P405,<br />
P501<br />
P210, P378,<br />
P402+P404, P501<br />
P210, P378,<br />
P402+P404, P501<br />
P280,<br />
P305+P351+P338<br />
P280,<br />
P305+P351+P338<br />
P280,<br />
P301+P330+P331,<br />
P305+P351+P338,<br />
P310, P501<br />
Nur <strong>für</strong> den berufsmäßigen<br />
Verwender (SDB mitgeben)<br />
Tastbarer Gefahrenhinweis<br />
Bei ≤ 125 ml entfallen:<br />
H410, P273<br />
Tastbarer Gefahrenhinweis<br />
Kindergesicherter Verschluss<br />
Bei ≤ 125 ml entfällt: H410<br />
Bei Gemischen: schriftliche<br />
Gebrauchsanweisung<br />
Tastbarer Gefahrenhinweis<br />
Kindergesicherter Verschluss<br />
Bei ≤ 125 ml entfallen:<br />
H225, P210, P233 und H315<br />
und H319 und H400<br />
Bei Gemischen: schriftliche<br />
Gebrauchsanweisung<br />
Tastbarer Gefahrenhinweis<br />
Bei ≤ 125 ml entfallen:<br />
H- u. P-Sätze<br />
Tastbarer Gefahrenhinweis<br />
Bei ≤ 125 ml entfallen:<br />
H- u. P-Sätze<br />
Bei ≤ 125 ml entfallen:<br />
H- u. P-Sätze<br />
Bei ≤ 125 ml entfallen:<br />
H- u. P-Sätze<br />
Genaue Konzentration angeben<br />
Tastbarer Gefahrenhinweis<br />
Kindergesicherter Verschluss<br />
Bei Gemischen: schriftliche<br />
Gebrauchsanweisung<br />
Beschäftigungsverbot<br />
<strong>für</strong> Schwangere und<br />
Stillende<br />
Abgabebuch<br />
(komplette<br />
Dokumentation)<br />
Abgabebuch<br />
(komplette<br />
Dokumentation)<br />
Abgabebuch<br />
(komplette<br />
Dokumentation)<br />
Hinweis:<br />
jährlich<br />
aktualisieren<br />
Hinweis:<br />
<strong>für</strong> weitere<br />
Standorte<br />
Kürzel<br />
einführen<br />
Unter<br />
Verschluss!<br />
Unter<br />
Verschluss!<br />
Unter<br />
Verschluss!<br />
Hinweis:<br />
Aktualität<br />
regelmäßig<br />
prüfen<br />
Sigma-<br />
Aldrich<br />
03.08.2010<br />
Merck<br />
20.06.2011<br />
Sigma-<br />
Aldrich<br />
1<strong>2.</strong>03.2010<br />
Fagron<br />
28.10.2011<br />
Merck<br />
05.11.2010<br />
Roth<br />
2<strong>2.</strong>11.2010<br />
Merck<br />
11.11.2011<br />
Caelo<br />
0<strong>2.</strong>0<strong>2.</strong>2010<br />
Caelo<br />
2<strong>2.</strong>04.2010<br />
Sigma-<br />
Aldrich<br />
18.01.2011<br />
Caelo<br />
19.07.2010<br />
77
Liste 3: Stoffe zur Herstellung zytostatisch wirksamer Arzneimittel* )<br />
1 2 3 4 5 6<br />
Stoff / Gemisch Produkt-<br />
Gefahrenklasse, Piktogramm- Farbkonzept H-Sätze<br />
identifikator -kategorie Code<br />
(BAK)<br />
Actinomycin D<br />
(= Dactinomycin)<br />
(1) Index-Nr.<br />
(2) EG-Nr. [Abgabe]<br />
(3) CAS-Nr.<br />
(2) 200-063-6<br />
(3) 50-76-0<br />
Asparaginase (2) 232-765-3<br />
(3) 9015-68-3<br />
Azathioprin (2) 207-175-4<br />
(3) 446-86-6<br />
Bendamustinhydrochlorid<br />
Bleomycinsulfat (2) 232-925-2<br />
(3) 9041-93-4<br />
Busulfan (2) 200-250-2<br />
(3) 55-98-1<br />
Calciumfolinat<br />
(3) 6035-45-6<br />
(s. Folinsäure,<br />
Calciumsalz)<br />
Carboplatin (2) 255-446-0<br />
(3) 41575-94-4<br />
Carmustin (2) 205-838-2<br />
(3) 154-93-8<br />
Chlorambucil (2) 206-162-0<br />
(3) 305-03-3<br />
Signalwort<br />
Acute Tox. 2 GHS06<br />
Skin Sens. 1<br />
Repr. 2<br />
Acute Tox. 4<br />
Skin Irrit. 2<br />
Eye Irrit. 2<br />
Carc. 1B<br />
STOT SE 3<br />
(3) 3543-75-7 Acute Tox. 3<br />
Carc. 2<br />
Repr. 1B<br />
Gefahr<br />
GHS07<br />
GHS08<br />
Achtung<br />
GHS07<br />
GHS08<br />
Gefahr<br />
GHS06<br />
GHS08<br />
Gefahr<br />
Carc. 2 GHS08<br />
Acute Tox. 2, 3<br />
Carc. 1B<br />
Acute Tox. 4<br />
Resp. Sens. 1<br />
Skin Sens. 1<br />
Repr. 1B<br />
Acute Tox. 2<br />
Carc. 1B<br />
Repr. 1B<br />
Acute Tox. 3<br />
Skin Irrit. 2<br />
Eye Irrit. 2<br />
Carc. 1B<br />
STOT SE 3<br />
Gefahr<br />
GHS06<br />
GHS08<br />
Gefahr<br />
GHS07<br />
GHS08<br />
Gefahr<br />
GHS06<br />
GHS08<br />
Gefahr<br />
GHS06<br />
GHS08<br />
Gefahr<br />
gelb<br />
orange<br />
154 Kennzeichnung Standgefäße Kennzeichnung Abgabegefäße<br />
Farbkonzept (BAK): gelb = Schutzhandschuhe; orange = Atemschutz; hellblau = Schutzbrille; rot = CMR-Stoff<br />
H300<br />
H317, H361<br />
rot H302, H315, H319,<br />
H335, H350<br />
rot H301, H351, H360<br />
gelb<br />
orange<br />
H351<br />
rot H301, H310+H330,<br />
H350<br />
rot H302+H312+H332,<br />
H317, H334, H360<br />
rot H300, H350, H360<br />
rot H301, H315, H319,<br />
H335, H350
7 8 9 10 11 12<br />
P-Sätze<br />
Maßnahmen<br />
Maßnahmen<br />
Menge Standort Literatur<br />
– Abgabe<br />
– Beschriftung Etikett<br />
– Betriebsintern<br />
L = Labor<br />
Hinweis: bei<br />
Abgabe an private<br />
Endverbraucher<br />
jeweils P101 und<br />
P102 ergänzen<br />
P264, P270,<br />
P301+P310, P330,<br />
P405<br />
P281, P308+P313,<br />
P405, P501<br />
P201, P261, P281,<br />
P305+P351+P338,<br />
P308+P313, P405<br />
P201, P281,<br />
P301+310,<br />
P308+P313, P405<br />
P281, P308+P313,<br />
P405, P501<br />
P201, P260, P281,<br />
P284, P308+P313,<br />
P405<br />
P201, P261, P281,<br />
P308+P313, P405<br />
P201, P264, P281,<br />
P301+P310,<br />
P308+P313, P405<br />
P201, P261, P281,<br />
P305+P351+P338,<br />
P308+P313, P405<br />
Tastbarer Gefahrenhinweis<br />
Kindergesicherter Verschluss<br />
Bei Gemischen: schriftliche<br />
Gebrauchsanweisung<br />
Tastbarer Gefahrenhinweis<br />
Bei Gemischen: schriftliche<br />
Gebrauchsanweisung<br />
Bei ≤ 125 ml entfallen: H315<br />
und H319, P305+P351+P338<br />
Nur <strong>für</strong> den berufsmäßigen<br />
Verwender (SDB mitgeben)<br />
Nur <strong>für</strong> den berufsmäßigen<br />
Verwender (SDB mitgeben)<br />
Tastbarer Gefahrenhinweis<br />
Bei Gemischen: schriftliche<br />
Gebrauchsanweisung<br />
Nur <strong>für</strong> den berufsmäßigen<br />
Verwender (SDB mitgeben)<br />
Nur <strong>für</strong> den berufsmäßigen<br />
Verwender (SDB mitgeben)<br />
Nur <strong>für</strong> den berufsmäßigen<br />
Verwender (SDB mitgeben)<br />
Bei ≤ 125 ml entfallen: H315<br />
und H319, P305+P351+P338<br />
Nur <strong>für</strong> den berufsmäßigen<br />
Verwender (SDB mitgeben)<br />
Hinweis:<br />
jährlich<br />
aktualisieren<br />
Hinweis:<br />
<strong>für</strong> weitere<br />
Standorte<br />
Kürzel<br />
einführen<br />
Abgabebuch<br />
(komplette<br />
Dokumentation) Unter<br />
Verschluss!<br />
Beschäftigungsverbot<br />
<strong>für</strong> Schwangere<br />
Abgabebuch<br />
(vereinfachte<br />
Dokumentation<br />
Beschäftigungsverbot<br />
<strong>für</strong> Schwangere und<br />
Stillende<br />
Abgabebuch<br />
(komplette<br />
Dokumentation)<br />
Unter<br />
Verschluss!<br />
Unter<br />
Verschluss!<br />
Beschäftigungsverbot<br />
<strong>für</strong> Schwangere und<br />
Stillende<br />
Abgabebuch<br />
(komplette<br />
Dokumentation) Unter<br />
Verschluss!<br />
Beschäftigungsverbot<br />
<strong>für</strong> Schwangere<br />
Abgabebuch<br />
(vereinfachte<br />
Dokumentation)<br />
Beschäftigungsverbot<br />
<strong>für</strong> Schwangere und<br />
Stillende<br />
Abgabebuch<br />
(komplette<br />
Dokumentation)<br />
Beschäftigungsverbot<br />
<strong>für</strong> Schwangere und<br />
Stillende<br />
Abgabebuch<br />
(komplette<br />
Dokumentation)<br />
Beschäftigungsverbot<br />
<strong>für</strong> Schwangere und<br />
Stillende<br />
Abgabebuch<br />
(komplette<br />
Dokumentation)<br />
Beschäftigungsverbot<br />
<strong>für</strong> Schwangere und<br />
Stillende<br />
Abgabebuch<br />
(komplette<br />
Dokumentation)<br />
Unter<br />
Verschluss!<br />
Unter<br />
Verschluss!<br />
Unter<br />
Verschluss!<br />
Unter<br />
Verschluss!<br />
Unter<br />
Verschluss!<br />
Hinweis:<br />
Aktualität<br />
regelmäßig<br />
prüfen<br />
Roth<br />
2<strong>2.</strong>0<strong>2.</strong>2011<br />
Sigma-<br />
Aldrich<br />
13.03.2010<br />
Sigma-<br />
Aldrich<br />
13.03.2010<br />
Sigma-<br />
Aldrich<br />
18.03.2010<br />
AppliChem<br />
18.10.2011<br />
Sigma-<br />
Aldrich<br />
13.01.2011<br />
Sigma-<br />
Aldrich<br />
13.03.2010<br />
Sigma-<br />
Aldrich<br />
18.01.2011<br />
Sigma-<br />
Aldrich<br />
26.0<strong>2.</strong>2011<br />
155
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