Klinisches Studienzentrum Rhein-Main - ZAFES

Zentrum für Arzneimittelforschung,-Entwicklung und -SicherheitCenter for Drug Research,Development and Safety

ZAFES Zentrum für Arzneimittelforschung, -Entwicklung und -SicherheitInhaltsverzeichnis - ContentsInhaltsverzeichnisContentsProfilÜber ZAFES ................................................................6Organisation ...............................................................7Ziel ...............................................................................7Vorstand .....................................................................8Geschäftsführung .......................................................9ProfileAbout ZAFES .....................................................................6Organization ......................................................................7Vision ..................................................................................7Board of Directors ............................................................8Management .....................................................................9Institute ..............................................................................10Institutes ....................................................................................10Projektmanagement........................................................16Project Management................................................................16Klinisches Studienzentrum Rhein-Main (KSRM)..........17Clinical Trial Center Rhine-Main (KSRM).............................17ZAFES-Curriculum............................................................24ZAFES-Curriculum.....................................................................25Partner ..............................................................................26Associates ................................................................................26Projekte..............................................................................28Projects.......................................................................................28NetzwerkeSonderforschungsbereiche ....................................33Graduiertenkollegs .................................................34BMBF-Projekte ........................................................35EU-Projekte ..............................................................36Forschergruppen.....................................................36NetworksCollaborative Research Centers ..................................33Research Training Groups .............................................34BMBF Projects ................................................................35EU Projects ......................................................................36Research Groups.............................................................36Kontakt...............................................................................37Contact........................................................................................37ZAFES Center for Drug Research, Development and Safety

ZAFES Zentrum für Arzneimittelforschung, -Entwicklung und -SicherheitProfil - ProfileProfil - ProfileÜber ZAFESDas Zentrum für Arzneimittelforschung, -Entwicklungund Sicherheit (ZAFES) - gegründet 2002 an der JohannWolfgang Goethe-Universität Frankfurt - ist als Pharma-“Center of Excellence” der zentrale Baustein einesPharma-Clusters in der Rhein-Main-Region. Die gesamteWertschöpfungskette einer Arzneimittelentwicklungkann im ZAFES weitgehend abgedeckt werden. DieHauptaufgabe ist die schnellere Erforschung undEntwicklung innovativer Arzneimittel. Dazu führtZAFES zielgerichtet das beste Wissen aus den drei Welten“Universität”, “pharmazeutische Industrie” und“Biotechnologie” zusammen und profitiert von einem inDeutschland einmaligen Standortvorteil: Erstens bietetFrankfurt in Fragen der Arzneimittelforschung universitäreWissenschaft auf höchstem Niveau - von derGrundlagenforschung über die pharmazeutische Technologiebis hin zur klinischen Entwicklung; zweitenssind die internationale Pharmazeutische Industrie, dieBiotechnologie sowie die Finanzwelt quasi vor derHaustür.Die am ZAFES beteiligten Wissenschaftler der universitärenFachbereiche “Biochemie, Chemie und Pharmazie”sowie “Humanmedizin” konzentrieren sich zunächst aufdie drei wichtigen Indikationen Schmerz, Entzündungund Krebs. Ihre Kompetenz wird auf der Basis internerVernetzung mit der von Partnern aus pharmazeutischerIndustrie und Biotechnologie funktionsübergreifendzusammengeführt. Grundlagenforschung, EntwicklungsundErprobungsprozesse ziehen frühzeitig an einemStrang.Gemeinsam werden neue Erkenntnisse aus der biomedizinischenForschung zur Arzneimittel-Innovation angewendet.ZAFES steht allen forschenden pharmazeutischenUnternehmen als Partner offen.About ZAFESThe Center for Drug Research, Development and Safety wasfounded in 2002 at Frankfurt's Johann Wolfgang Goethe-University and forms the central building block of a pharmaceuticalthink tank in the Rhine-Main region. The entire valuechain of drug development can be covered widely inside ZAFES.Its main task is the accelerated discovery and development ofinnovative drugs. In order to accomplish this, ZAFES bringstogether the best knowledge of the three worlds of academia,pharmaceutical industry and biotechnology, benefiting fromlocation advantages unique within Germany: Frankfurt notonly offers academic pharmaceutical research at the highestlevel - from basic research to pharmaceutical technology to clinicaldevelopment, but also close geographical proximity to theinternational pharmaceutical industry, biotechnology andfinancial circles.The scientists participating in ZAFES come from the university´sfaculties of „Biochemistry, Chemistry and Pharmacy“ as well as„Medicine“. Via internal networks they unite their competence- initially in the areas of pain, inflammation and cancer - withthat of partners from industry and biotechnology. Basic researchalong with developmental and trial processes are coordinatedearly and efficiently.Together, these partners apply cutting-edge biomedical sciencetowards drug innovation. ZAFES is open for partnerships withall research-based pharmaceutical companies.“Forum für Arzneimittel-Innovation: EffizienteUmsetzung neuer biomedizinischer Forschung”“Forum for drug innovation - efficientapplication of cutting-edge biomedical science”OrganisationZAFES ist ein offizielles Zentrum der Johann WolfgangGoethe-Universität Frankfurt am Main. Geleitet wirdZAFES vom fünfköpfigen ZAFES-Vorstand sowie derZAFES-Geschäftsführung. 41 Professoren aus 28 Universitätsinstitutenund klinischen Zentren sind Mitglieder,mehr als 500 Wissenschaftler sind an den verschiedenstenPharmaprojekten beteiligt und 12 wissenschaftlicheInstitutionen sind bereits als Partner assoziiert. Zudemist ZAFES in überregionalen wissenschaftlichen Netzwerkenvertreten. Unternehmerisches Denken undHandeln ist angesagt: Nominierte Koordinatoren sind fürdie zügige Entwicklung der funktionsübergreifendenProjekte verantwortlich. Bei Kooperationen steht organisatorischeUnterstützung bezüglich Projektmanagementsowie bei der Koordination externer Netzwerkezur Verfügung.OrganizationZAFES is an official center of Frankfurt's Johann WolfgangGoethe-University and is directed by the five members of theBoard of Directors and the Managing Director. Members include41 professors from 28 different university institutes and clinicalcenters. More than 500 scientists are involved in variouspharmaceutical projects. Furthermore, 12 scientific institutionshave joined ZAFES as associates and ZAFES is represented insupraregional scientific networks. Entrepreneurial thinking andactions are in demand: Appointed coordinators are responsiblefor the rapid development of cross-functional projects.Collaborative efforts are supported in the areas of projectmanagement and the coordination of external networks.ZielEine wettbewerbsfähige Pharmaforschung braucht erstklassigeakademische Netzwerke. Gemeinsam mit seinenPartnern hat ZAFES ein hohes Ziel: Die Etablierung einesstarken Pharma-Clusters in Europa, mit dem Kern inDeutschland, genauer gesagt in der Region Rhein-Main.Eine gezielte Vernetzung auf Basis passender Kompetenzeröffnet völlig neue Möglichkeiten, um Arzneimittelprojekteeffizienter durch die verschiedenen Entwicklungsstufen,wie von der FDA gefordert, unterAnwendung der neuen biomedizinischen Forschung voranzutreiben.Nur so kann der Entwicklungsprozessmedizinischer Produkte mit den neuen Erkenntnissenaus der Grundlagenforschung Schritt halten.“Die gesamte Wertschöpfungskette einerArzneimittelentwicklung kann im ZAFES weitgehend abgedeckt werden”“The entire value chain ofdrug development can be covered widely inside ZAFES”VisionCompetitive pharmaceutical research requires first-class academicnetworks. Together with its partners, ZAFES has a challengingvision: Establishing a strong pharmaceutical think tank inEurope with its core in Germany, more precisely in the Rhine-Main region. Targeted networking on the basis of matchingcompetencies opens up completely new opportunities for pushingdrug projects more efficiently through the different stagesof development - as requested by the FDA - while utilizing newbiomedical research results. Only through this approach can thedevelopmental process of medical products keep up with newdiscoveries in basic research.ZAFES Center for Drug Research, Development and Safety7

ZAFES Zentrum für Arzneimittelforschung, -Entwicklung und -SicherheitProfil - ProfileVorstand - Board of DirectorsGeschäftsführung - ManagementProf. Dr. Dr. Gerd Geisslinger, Sprecher - Chairman“Durch Zusammenführen von Hochschule, Industrie und Biotechnologiewird im ZAFES die Anwendung neuer Erkenntnisse biomedizinischerForschung optimiert - ein entscheidender Vorteil im Hinblick aufdie wettbewerbsfähige Entwicklung eines innovativen Arzneimittels.”“By bringing together academia, industry and biotechnology, ZAFES facilitatesthe application of new biomedical research - a decisive advantage in terms ofthe competitive development of an innovative pharmaceutical drug.”Prof. Dr. Rolf Marschalek“Über ZAFES werden Industriekooperationen angestoßen und koordiniert– auch mit dem Ziel für seltene lebensbedrohliche Erkrankungeneine Therapie zu ermöglichen.”“Through ZAFES collaborative efforts with the industry are initiated and coordinated,aiming at facilitating therapies even for rare life-threateningdiseases.”Prof. Dr. Josef Pfeilschifter“ZAFES ist eine adäquate Antwort der Universität auf die inDeutschland unterrepräsentierte Pharmaforschung. Im Bereich derAusbildung von Nachwuchswissenschaftlern setzen wir mit demZAFES-Curriculum neue Akzente.”“ZAFES is the university's adequate response to the under-representation ofpharmaceutical research in Germany. The ZAFES curriculum represents aninnovative new approach to the education of young researchers. ”Dr. Bernd Stowasser,Geschäftsführer - Managing Director“Warum ZAFES?Auf Basis wissenschaftlicher Kompetenz und vorhandenerNetzwerke bündeln wir Ressourcen und Expertisenüber Funktionsgrenzen hinweg und implementierenProjektteams. Im Mittelpunkt steht dabei die Wertschöpfungsketteeines Arzneimittels. Somit finden komplexeFragestellungen schneller die beste Lösung –zum Vorteil für unsere Partner.”“Why ZAFES?Prof. Dr. Dr. Jürgen Stein“Die Etablierung des Klinisches Studienzentrums Rhein-Main imZAFES ist ein entscheidender Baustein für die Umsetzung translationalerbiomedizinischer Forschung.”“The establishment of the Clinical Trial Center Rhine-Main within ZAFES formsa key component for the implementation of translational biomedical research.”Based on scientific competence and existing networks, we bundleresources and expertises across functions and we implementproject teams. All of this is centered around the value chain ofa drug. Thus, complex questions can be answered more rapidly,and the best solutions will be found - creating advantages for ourpartners.”Prof. Dr. Dieter Steinhilber“Die gezielte Nutzung der Ressourcen universitärer und industriellerForschung liefert entscheidende Synergieeffekte – ein Vorteil vor allemfür die Grundlagenforschung auf dem Wirkstoffsektor.”“The targeted utilization of academic and industry resources yields significant synergies- an advantage especially in basic research in the active compound sector.”ZAFES Center for Drug Research, Development and Safety9

ZAFES Zentrum für Arzneimittelforschung, -Entwicklung und -SicherheitInstitute - InstitutesInstitute - InstitutesInstitute und Klinische Zentren“Bündelung von Ressourcen und Expertisen”Basis von ZAFES ist die funktionsübergreifende und projektorientierte Bündelung vonRessourcen und Expertisen entlang der Wertschöpfungskette zum Arzneimittel. Erreichtwird dies durch eine vernetzte Infrastruktur zwischen den beteiligten 28 Instituten undKlinischen Zentren der beiden Fachbereiche “Biochemie, Chemie und Pharmazie” sowie“Medizin” der Johann Wolfgang Goethe-Universität Frankfurt am Main. Dadurch werdenForschungsaktivitäten gestärkt sowie komplexe Forschungsprogramme möglich, die eineInstitution allein nicht effizient bewältigen könnte. Partnerschaften mit forschendenpharmazeutischen Unternehmen können somit erfolgreicher realisiert werden.Institutes and Clinical Centers“Alignment of Resources and Expertise”The basis of ZAFES is the cross-functional and project-oriented alignment of resources and expertises alongthe value chain leading towards an innovative drug. This is achieved via a linked infrastructure between the28 institutes of two faculties at Johann Wolfgang Goethe-University in Frankfurt (Main) involved in ZAFES,namely, „Biochemistry, Chemistry and Pharmacy“ and „Medicine“. This enhances research activities and facilitatescomplex research programs in a way that could not be efficiently achieved by any single institution.Partnerships with research-based pharmaceutical companies can be more efficiently implemented.InstituteKlinik für Anästhesiologie,Intensivmedizin und SchmerztherapieInhalierbare Pharmaka: Vasodilatation und antiinflammatorischeTherapie, Transfusionsalternativen bei Gewebehypoxie:Künstliche Sauerstoffträger und HyperoxieZAFES-Mitglied: Prof. Dr. Bernhard ZwißlerKlinik für DermatologieImmunsystem bei Psoriasis und Ekzemkrankheiten,Gefäß-system bei entzündlichen und bösartigenHauterkrankungen, neue TumortherapieformenZAFES-Mitglied: Prof. Dr. Roland KaufmannMedizinische Klinik I(Gastroenterologie, Ernährungsmedizin)Molekulare Mechanismen zellulärer Signaltransduktion,antikarzinogene Wirkung sekundärer Pflanzenstoffe,chronischentzündliche DarmerkrankungenZAFES-Mitglieder: Prof. Dr. Wolfgang F. Caspary,Prof. Dr. Dr. Jürgen M. SteinMedizinische Klinik II(Hämatologie, Onkologie)Leukämie- und Lymphom-Studien, solide Tumore, Stammzelltransplantation,Gentherapie, AIDS-Therapie-Studien,hochin-fektiöse TropenerkrankungenZAFES-Mitglied: Prof. Dr. Dieter HölzerMedizinische Klinik II(Rheumatologie)Entzündlich-rheumatische Erkrankungen, degenerativeErkrankungen des BewegungsapparatesZAFES-Mitglieder: Prof. Dr. Harald Burkhardt,Prof. Dr. Joachim P. KaltwasserInstitutesClinic of Anesthesiology,Intensive Medical Care and Pain TherapyInhaled pharmaceuticals: vasodilatation and anti-inflammatorytherapy, alternatives to transfusion in tissue hypoxia: artificialoxygen carriers and hyperoxiaZAFES member: Prof. Dr. Bernhard ZwisslerClinic of DermatologyImmune system as related to psoriasis and eczema disorders,vascular system as related to inflammatory and malignant skindisorders, new tumor treatmentsZAFES member: Prof. Dr. Roland KaufmannMedicinal Clinic I(Gastroenterology, Nutritional Medicine)Molecular mechanisms of cellular signal transduction,anticarcinogenic effects of secondary plant substances,chronic inflammatory bowel diseasesZAFES members: Prof. Dr. Wolfgang F. Caspary,Prof. Dr. Dr. Juergen M. SteinMedicinal Clinic II(Hematology, Oncology)Studies on leukaemia and lymphoma, stable tumors,transplantation of ancestral cells, gene therapy,Aids-therapy-studies, high-infectious tropical diseasesZAFES member: Prof. Dr. Dieter HölzerMedicinal Clinic II (Rheumatology)Inflammatory rheumatoid diseases, degenerative disorders ofthe musculosceletal systemZAFES members: Prof. Dr. Harald Burkhardt,Prof. Dr. Joachim P. KaltwasserZAFES Center for Drug Research, Development and Safety11

ZAFES Zentrum für Arzneimittelforschung, -Entwicklung und -SicherheitInstitute - InstitutesKlinik für Gynäkologie und GeburtshilfeBiologie der Mammakarzinomzellen, Signaltransduktion,Entwicklung innovativer Therapiekonzepte, TumordiagnostikClinic of Gynecology and ObstetricsBiology of breast cancer cells, signal transduction, develop-Institut für Kardiovaskuläre PhysiologieEndotheliale Signaltransduktion, vaskuläre Mechanotransduk-Institute of Cardiovascular PhysiologyZAFES-Mitglied: Prof. Dr. Manfred Kaufmannment of innovative therapeutic concepts, tumor diagnosticstion, vaskuläre Sauerstoffradikalbildung, Angiogenese,Endothelial signal transduction, vascular mechanotransduc-Klinik für NeurologieKognitive Neurologie und Neuropsychologie, molekulareZAFES member: Prof. Dr. Manfred KaufmannClinic of NeurologyMechanismen vaskulärer TonusregulationZAFES-Mitglieder: Prof. Dr. Rudi Busse,Prof. Dr. Ingrid Flemmingtion, vascular oxygen radical formation, angiogenesis,mechanisms of vascular tone regulationZAFES members: Prof. Dr. Rudi Busse,Neurogenetik, vaskuläre Neurologie, Physiologie desMotorkortexZAFES-Mitglied: Prof. Dr. Helmuth SteinmetzInstitut für NeuroradiologieErkrankungen des Zentralnervensystems und dessenCognitive neurology and neuropsychology, molecularneurogenetics, vascular neurology, physiology of themotor cortexZAFES member: Prof. Dr. Helmuth SteinmetzInstitute of NeuroradiologyInstitut für Anatomie I(Klinische Neuroanatomie)Strukturelle Plastizität des Gehirns nach einer Läsion(Trauma, neurodegenerative und epileptische Erkrankungen),Rolle entzündlicher Prozesse bei Morbus AlzheimerProf. Dr. Ingrid FlemmingInstitute of Anatomy I(Clinical Neuroanatomy)Structural plasticity of the brain following lesion(trauma, neurodegenerative diseases, epilepsy),NachbarstrukturenDisorders of the central nervous system and its neighboringZAFES-Mitglied: Prof. Dr. Thomas Dellerrole of inflammation in Alzheimer´s diseaseZAFES-Mitglieder: Prof. Dr. Heinrich Lanfermann,Prof. Dr. Friedhelm E. ZanellaInstitut für AllgemeinmedizinEpidemiologie in hausärztlichen Praxen, Fehlerprävention undstructuresZAFES members: Prof. Dr. Heinrich Lanfermann,Prof. Dr. Friedhelm E. ZanellaInstitute for General PracticeInstitut für Medizinische VirologiePathogenese der Zytomegalie und virale Onkomodulation,antivirale und zytostatische Therapie und Resistenzanalyse,respiratorische Viruskrankheiten/ImpfstoffentwicklungZAFES member: Prof. Dr. Thomas DellerInstitute of Medicinal VirologyCytomegalovirus pathogenesis and viral oncomodulation,development of virostatic and cytostatic therapies andRiskmanagement, strukturierte Versorgung chronisch Kranker,Epidemiology in primary care, error prevention and risk(Influenza A, SARS u.a.)resistance analysis, respiratory viruses/development of vaccinesMultimorbidität, Versorgungsforschung, Qualitätsförderung inmanagement, chronic care, multimorbidity, health careZAFES-Mitglied: Prof. Dr. Hans W. Doerr(influenza A, SARS et al.)der ambulanten VersorgungZAFES-Mitglied: Prof. Dr. Ferdinand M. Gerlach, MPHKlinik für Kinderheilkunde I(Allgemeine Pädiatrie)research, quality improvement in ambulatory careZAFES member: Prof. Dr. Ferdinand M. Gerlach, MPHClinic of Pediatrics I(General Pediatrics)Institut für Diagnostische undInterventionelle RadiologieDiagnostik und minimalinvasive Therapie von Leber-, Lungen-,Becken-, Weichteil- und Kopf- bzw. Halstumoren, DiagnostikZAFES member: Prof. Dr. Hans W. DoerrInstitute of Diagnostic andInterventional RadiologyDiagnosis and minimal invasive therapy of liver, lung, pelvic,Pädiatrische Stoffwechselerkrankungen, akute und chronischePediatric metabolic diseases, acute and chronic lung diseases,und Interventionen im Bereich der Wirbelsäule, Diagnostiksoft tissue, head and neck tumors, diagnostic procedures andLungenkrankheiten, Mechanismen entzündlicher Prozesse,inflammatory processes and new drugs in prevention of atopicund Therapie von kardiovaskulären Erkrankungen, Kontrast-interventions of the spine, diagnosis and therapy of cardiovas-neue Wirkstoffe in der Prävention atopischer Erkrankungendiseases.mittelanwendungen im Bereich der Schnittbildverfahren,cular diseases, contrast-enhanced evaluations in cross-sectionalZAFES-Mitglieder: Prof. Dr. Hansjosef Böhles,ZAFES members: Prof. Dr. Hansjosef Böhles,MR-Spektroskopie: Evaluierung von entzündlichen undtechniques, MR-Spectroscopy: evaluation of inflammatory andProf. Dr. Stefan ZielenProf. Dr. Stefan Zielentumorösen Krankheitsbilderntumorous diseasesKlinik für Kinderheilkunde III(Pädiatrische Hämatologie und Onkologie)Clinic of Pediatrics III(Pediatric Hematology and Oncology)ZAFES-Mitglied: Prof. Dr. Thomas VoglInstitut für Klinische PharmakologieZAFES member: Prof. Dr. Thomas VoglInstitute of Clinical PharmacologyAutologe und allogene hämatopoetische Transplantationen beiAutologous and allogenic hematopoetic transplantations inNeurobiologie des Schmerzes und der Entzündung,Neurobiology of pain and inflammation, pharmacology ofmalignen und nicht malignen Erkrankungen des Kindesalters,malign and non-malign pediatric diseases, infections inPharmakologie der Analgetika und Antiphlogistika, Krebs,analgesics and antiphlogistics, cancer, Therapeutic DrugInfektionen immunkompromittierter Kinderimmunocompromised childrenTherapeutisches Drug MonitoringMonitoringZAFES-Mitglieder: Prof. Dr. Thomas Klingebiel,ZAFES members: Prof. Dr. Thomas Klingebiel,ZAFES-Mitglied: Prof. Dr. Dr. Gerd GeisslingerZAFES member: Prof. Dr. Dr. Gerd GeisslingerProf. Dr. Peter BaderProf. Dr. Peter BaderZAFES Center for Drug Research, Development and Safety13

ZAFES Zentrum für Arzneimittelforschung, -Entwicklung und -SicherheitInstitute - InstitutesInstitut für Allgemeine Pharmakologie undToxikologieInstitut für Pharmazeutische ChemieIdentifizierung und Charakterisierung neuer Arzneistoff-Institute of Pharmaceutical ChemistryKrebs, Wundheilung, akute und chronische Entzündung,Signaltransduktion, Erkrankungen von Haut und NiereZAFES-Mitglied: Prof. Dr. Josef PfeilschifterDr. Hans-Schleussner-Stiftung fürImmunpharmakologieInstitute of General Pharmacology andToxicologyCancer, wound healing, acute and chronic inflammation,signal transduction, skin and kidney disordersZAFES member: Prof. Dr. Josef PfeilschifterTargets, Auffindung, Entwicklung und funktionelle Testunginnovativer WirkstoffeZAFES-Mitglieder: Prof. Dr. Michael Karas,Prof. Dr. Manfred Schubert-Zsilavecz, Prof. Dr. Holger Stark,Prof. Dr. Dieter SteinhilberIdentification and characterization of new drug targets, finding,developing and functional testing of innovative drugsZAFES members: Prof. Dr. Michael Karas,Prof. Dr. Manfred Schubert-Zsilavecz, Prof. Dr. Holger Stark,Prof. Dr. Dieter SteinhilberIn vitro-Testsysteme und chronische Entzündungsmodelle,Rheumatoide Arthritis, Transplantationen und Tumor-ImmunologieZAFES-Mitglied: Prof. Dr. Heinfried H. RadekeInstitut für Biochemie IDr. Hans-Schleussner-Foundation ofImmunopharmacologyIn-vitro test systems and models of chronic inflammation,rheumatoid arthritis, transplantations and tumor immunologyZAFES member: Prof. Dr. Heinfried H. RadekeInstitut für Pharmazeutische BiologieGenomische Instabilität durch transposable und retrotransposableElemente, pathomolekulare Mechanismen derHochrisiko-Leukämien von KleinkindernZAFES-Mitglieder: Prof. Dr. Theo Dingermann,Prof. Dr. Rolf MarschalekInstitute of Pharmaceutical BiologyGenomic instability due to transposable and retrotransposableelements, pathomolecular mechanisms of high risk leukemiain young childrenZAFES members: Prof. Dr. Theo Dingermann,Prof. Dr. Rolf MarschalekPathomechanismen der Zell- und Gewebeschädigung,Signalmechanismen reaktiver Sauerstoff- und Stickstoffspezies,Hypoxie, Lipid-Signaling und Polarisierung von MakrophagenZAFES-Mitglied: Prof. Dr. Bernhard BrüneMax-Planck-Institut für Hirnforschung(Neurophysiologie)Entwicklung, Struktur und funktionelle Organisation derGroßhirnrinde, Mechanismen aktivitätsabhängiger synaptischerPlastizität, neuronale Grundlagen der WahrnehmungZAFES-Mitglied: Prof. Dr. Wolf SingerInstitute of Biochemistry IPathomechanisms of cell and tissue damage, signalingmechanisms of reactive oxygen and nitrogen species, hypoxia,lipid-signaling and polarization of macrophagesZAFES-Mitglied: Prof. Dr. Bernhard BrüneMax-Planck-Institute for Brain Research(Neurophysiology)Development, structure and functional organisation of cerebralcortex, mechanisms of activity-dependant synaptic plasticity,neuronal basics of cognitive functionsInstitut für Ökologie, Evolution und DiversitätWirkungsmechanismus von Umweltchemikalien auf unterschiedlichenbiologischen Integrationsebenen, Entwicklungund Validierung ökotoxikologischer TestmethodenZAFES-Mitglied: Prof. Dr. Jörg OehlmannGeorg-Speyer-HausSignaltransduktionswege in normalen und in Tumorzellen,HIV-Forschung, Gentherapie, ImmuntherapieZAFES-Mitglied: Prof. Dr. Bernd GronerInstitute of Ecology, Evolution and DiversityMechanism of action of environmental-chemicals on differentbiological integration-levels, development and validation ofecotoxicological test methodsZAFES member: Prof. Dr. Joerg OehlmannGeorg-Speyer-HausSignal transduction pathways in normal and tumor cells, HIVresearch, gene therapy, immunotherapyZAFES member: Prof. Dr. Bernd GronerPharmakologisches Institut fürNaturwissenschaftlerZentralnervensystem, Zelltod-Mechanismen, oxidativer Stress,Signaltransduktionsprozesse und MembranbiologieZAFES-Mitglied: Prof. Dr. Walter E. MüllerZAFES member: Prof. Dr. Wolf SingerInterdisciplinary PharmacologyCentral nervous system, mechanisms of cell death, oxidativestress, signal transduction processes and membrane biologyZAFES member: Prof. Dr. Walter E. MuellerInstitut für LebensmittelchemieAuthentizität und Biogenese von Naturstoffen, Entwicklungchiraler Stationärphasen, Stabilisotopenanalytik, Analytikerblich bedingter StoffwechselstörungenZAFES-Mitglied: Prof. Dr. Armin MosandlInstitute of Food ChemistryAuthenticity and biogenesis of natural compounds, developmentof chiral stationary phases, stable isotope analysis,analytics of hereditary metabolic disordersZAFES member: Prof. Dr. Armin MosandlInstitut für Pharmazeutische TechnologieVerbesserung der Arzneimitteldarreichung sowie des DrugTargetings nach parenteraler oder oraler ApplikationZAFES-Mitglieder: Prof. Dr. Jennifer Dressman,Prof. Dr. Jörg KreuterInstitute of Pharmaceutical TechnologyImprovement of drug delivery and drug targeting followingparenteral and oral applicationZAFES members: Prof. Dr. Jennifer Dressman,Prof. Dr. Joerg KreuterInstitut für Organische Chemieund Chemische BiologieModifikation von Desoxynuklein- und Ribonukleinsäuren;künstliche Phosphodiesterasen, enantioselektive Katalyse,CheminformaticsZAFES-Mitglieder: Prof. Dr. Joachim Engels,Institute of Organic Chemistryand Chemical BiologyModification of deoxyribonucleic and ribonucleic acids, artificialphophodiesterases, enantioselective catalysis, cheminformaticsZAFES members: Prof. Dr Joachim Engels,Prof. Dr. Michael Goebel, Prof. Dr. Gisbert SchneiderProf. Dr. Michael Göbel, Prof. Dr. Gisbert SchneiderZAFES Center for Drug Research, Development and Safety15

ZAFES Zentrum für Arzneimittelforschung, -Entwicklung und -SicherheitKlinisches Studienzentrum Rhein-Main - Clinical Trial Center Rhine-MainProjektmanagement - Project ManagementKlinisches Studienzentrum Rhein-Main (KSRM)Clinical Trial Center Rhine-Main (KSRM)Die Beteiligung vieler Akteure und parallel ablaufende Forschungs- und Entwicklungsprozesse im Rahmender Arzneimittelentwicklung erfordern die professionelle Planung, Steuerung und Organisation derProjekte. Aus diesem Grund hat ZAFES als integralen Bestandteil ein eigenes Projektmanagement implementiert.Im Rahmen von Industriekooperationen ist das ZAFES-Projektmanagement die Schnittstelle zwischen denUnternehmen und den universitären Partnern. Von Anfang an begleiten die Projektmanager die Planungund Durchführung der Projekte, entwerfen und prüfen die vertraglichen Vereinbarungen, überwachenEntwicklungspläne und gewährleisten die Einhaltung der Qualitäts- sowie der Zeit- und Budgetvorgaben.Die Durchführung klinischer Studien stellt nicht nur höchste Anforderungen an Kliniken, Methodik undQualität. Bei immer knapper werdenden Budgets rückt auch das Thema Wirtschaftlichkeit zunehmend inden Fokus des Interesses. Effizienz ist gefragt auf dem Weg zur Zulassung.Das Klinische Studienzentrum Rhein-Main (KSRM) als integraler Bestandteil des ZAFES ermöglicht durchdie Vernetzung des Klinikums der Johann Wolfgang Goethe-Universität Frankfurt am Main mit regionalenmedizinischen Einrichtungen eine gezielte Bündelung von Kompetenz und Erfahrung in wichtigenIndikationen. Die Kooperation zwischen Universitätsklinik (43.000 stationäre Patienten pro Jahr), denLehrkrankenhäusern, Krankenhäusern (560.000 stationäre Patienten pro Jahr) und dem ambulantenSektor ermöglicht eine schnelle und effiziente Rekrutierung hoher Patientenzahlen.Das klinische Studienzentrum im ZAFES ist ein zentraler Baustein zur Umsetzung translatorischer biomedizinischerForschung. Erfolgreiche präklinische Projekte und Arzneistoffkandidaten können im KlinischenStudienzentrum nahtlos in die klinische Entwicklung treten.Dr. Yvonne Syha und Dr. Thorsten StrubeZAFES-ProjektmanagerDr. Yvonne Syha and Dr. Thorsten StrubeZAFES-Project ManagerDas Kernteam des Klinischen Studienzentrums Rhein-MainBirgit Kulik (Administration)Dr. Carsten Skarke (Klinischer Projektmanager)Dr. Rolf Kalhammer (Leiter)Dr. Bettina Steinmetz (Klinische Projektmanagerin)Tina Homrighausen (Leitende Studienassistentin)von links nach rechtsPharmaceutical research and development is characterised by interaction of various partners and overlapping or paralleldevelopment processes. Thus successful and effective pharmaceutical development requires professional planning,controlling and organisation of the projects. Therefore, as an integral part ZAFES has established its own project managementdepartment.Within industry cooperations the project management is the interface between the company and the academic partners.Right from the start the project managers are involved into the planning and realisation of the project, prepare and negotiatelegal issues and assure the adherence to quality, time and budgets.The Core-Team of the Clinical Trial Center Rhine-MainBirgit Kulik (Administration)Dr. Carsten Skarke (Clinical Project Manager)Dr. Rolf Kalhammer (Head)Dr. Bettina Steinmetz (Clinical Project Manager)Tina Homrighausen (Senior Study Nurse)from left to rightThe implementation of clinical trials not only places great demands on clinics, methodology and quality. Due to the factthat budget resources become more and more scarce, the topic of efficiency also becomes more and more the focus ofinterest. Efficiency is crucial on the way to marketing authorization.The Clinical Trial Center Rhine-Main (KSRM) as an integral part of ZAFES connects the clinic of the Johann WolfgangGoethe-University with regional medical institutions of the university of Frankfurt and therefore offers excellent competenciesand experience in almost all medical indications. The cooperation between university clinic (43,000 hospitalizedpatients per year), teaching hospitals (560,000 hospitalized patients per year) and the ambulatory sector offers a hugenumber of patients and fast recruitment opportunities.The Clinical Trial Center is an essential building block for the implementation of translational biomedical research.Promising preclinical projects and candidates can be shifted effectively into clinical development.ZAFES Center for Drug Research, Development and Safety17

“Drugs on time - the best of three worlds”

ZAFES Zentrum für Arzneimittelforschung, -Entwicklung und -SicherheitWertschöpfungskette im MittelpunktDer Weg zu einem innovativen Arzneimittel ist komplex. Im Durchschnitt vergehen 10 bis 15 Jahre von derSuche nach einem geeigneten Wirkstoff über die Testung einer Entwicklungssubstanz in präklinischen undklinischen Studien bis hin zur Marktzulassung. Nahezu die gesamte Wertschöpfungskette einer Arzneimittelentwicklungwird im ZAFES abgedeckt und das Know-how funktionsübergreifend und projektorientiertverknüpft. So können komplexe Problemstellungen effizienter gelöst werden - zum Nutzen von Hochschule,Industrie und Biotechnologie.ZAFES Center for Drug Research, Development and Safety

Wertschöpfungskette - Value chainValue chain centricThe path to an innovative drug is complex. On average it takes 10 to 15 years from the search of an active compound until acandidate is tested in pre-clinical and clinical trials and eventually gains market approval. Almost the entire value chain ofdrug development can be covered inside ZAFES. The know-how is linked cross-functionally and in a project-orientedmanner. Thus, complex problems can be solved more efficiently, and everyone - academia, industry, and biotechnology -benefits.22

ZAFES Zentrum für Arzneimittelforschung, -Entwicklung und -SicherheitZAFES-Curriculum - ZAFES-CurriculumZAFES-CurriculumZAFES-CurriculumDas „ZAFES-Curriculum für Arzneimittelforschung und -entwicklung“ stellt ein Ausbildungsprogramm fürDoktoranden und Postdocs der Studienrichtungen Biochemie, Biologie, Chemie, Medizin und Pharmazie derUniversität Frankfurt dar und ist modular aufgebaut. Die Inhalte des ZAFES-Curriculums umfassen die gesamteWertschöpfungskette beginnend mit der Target-Identifizierung bis hin zur Zulassung eines Arzneimittels. Ziel desCurriculums ist es, ausgewählte junge Wissenschaftler höher zu qualifizieren und im besonderen auf eine Tätigkeit inder pharmazeutischen Industrie vorzubereiten.The „ZAFES-Curriculum on Drug Research and Development“ represents an educational program for graduates and postgraduatesfrom the School of Biochemistry, Biology, Chemistry, Medicine and Pharmacy of the Johann Wolfgang Goethe-University Frankfurtam Main. The main focus of the modules lies on drug research and development. This covers the entire value chain, from targetidentification to drug approval. The objective of the ZAFES-Curriculum is to promote selected candidates and to prepare them for acareer in the pharmaceutical industry.Prof. Dr. Jürgen Bereiter-HahnVizepräsident der Johann Wolfgang Goethe-UniversitätProf. Dr. Juergen Bereiter-HahnVice-President of the Johann Wolfgang Goethe-UniversityTeilnehmer des ersten ZAFES-CurriculumsParticipants of the first ZAFES-CurriculumModul 1 Grundzüge der Entwicklung, Produktion und Zulassung eines MedikamentsModul 2 Bedeutung von Genomics, Proteomics and Pharmakogenetik für die Identifzierung von TargetsModul 3 Grundzüge der Leitstruktur-Identifizierung (Kombinatorische Chemie, Drugability, Modelling)Modul 4 Qualitätssicherung und ihre Bedeutung in der ArzneimittelentwicklungModul 5 PatentrechtModul 6 Präklinik (Tierversuche und Prinzipien von ADME/Toxikologie)Modul 7 Pharma-Betriebswirtschaftslehre und PersonalmanagementModul 8 Einführung in die BiostatistikModul 9 ProjektmanagementModul 10 Grundzüge der Klinischen Prüfung (Monitoring, GCP, Adverse Event Management, Data Management)Modul 11 Regulatory AffairsModul 12 Hintergründe und weltweite Trends in der ArzneimittelentwicklungModule 1 Basics of Drug Development, Production and Regulatory AffairsModule 2 Genomics, Proteomics and Pharmacogenetics on Target IdentificationModule 3 Basics on Lead Identification (Combinatorial Chemistry, Drugability, Modelling)Module 4 Quality Assurance and its Relevance in Drug DevelopmentModule 5 Intellectual Property ManagementModule 6 Pre-Clinical Development (Animal Experiments and Principles of ADME/Toxicology)Module 7 Pharma-Business Administration and Human Resources ManagementModule 8 Basics of BiostatisticsModule 9 Project ManagementModule 10 Basics of Clinical Trials (Monitoring, GCP, Adverse Event Management, Data Management)Module 11 Regulatory AffairsModule 12 Background and global Trends in Drug DevelopmentBeteiligte ZAFES-Mitglieder: Prof. Dr. Dr. Gerd Geisslinger, Prof. Dr. Sebastian Harder, Prof. Dr. Dieter Hölzer, Prof. Dr.Michael Karas, Prof. Dr. Johannes Löwer, Prof. Dr. Josef Pfeilschifter, Prof. Dr. Gisbert Schneider, Prof. Dr. ManfredSchubert-Zsilavecz, Prof. Dr. Holger Stark, Prof. Dr. Dieter Steinhilber, Dr. Bernd Stowasser, Dr. Yvonne SyhaParticipating ZAFES members: Prof. Dr. Dr. Gerd Geisslinger, Prof. Dr. Sebastian Harder, Prof. Dr. Dieter Hölzer, Prof. Dr. MichaelKaras, Prof. Dr. Johannes Löwer, Prof. Dr. Josef Pfeilschifter, Prof. Dr. Gisbert Schneider, Prof. Dr. Manfred Schubert-Zsilavecz,Prof. Dr. Holger Stark, Prof. Dr. Dieter Steinhilber, Dr. Bernd Stowasser, Dr. Yvonne SyhaZAFES Center for Drug Research, Development and Safety25

ZAFES Zentrum für Arzneimittelforschung, -Entwicklung und -SicherheitPartner - AssociatesPartner - AssociatesZAFES: Partnerschaften weltweit - ZAFES: Partnerships worldwide“Gezielte Partnerschaften bildenkompetente Plattformen”Zu den Partnern des Zentrums für Arzneimittelforschung,-Entwicklung und -Sicherheit (ZAFES) gehört eine Reihe renommierterInstitutionen. So kann das jeweils vorhandene Wissenoptimal ergänzt werden - im Sinne einer erfolgreichen Entwicklunginnovativer Arzneimittel. Die Zahl neuer passender Partnerschaftenwächst - ein Beweis für die Akzeptanz des innovativen ZAFES-Konzepts.“Targeted partnerships formcompetent platforms”The associates of the Center for Drug Research, Development and Safety(ZAFES) include a range of reputable institutions, allowing them to complementeach other's range of knowledge optimally - and thus supporting thesuccessful development of innovative pharmaceutical drugs. The number ofnew partnerships is growing - proof of the acceptance of the innovativeZAFES concept.CBI (Center of Biomedical Innovation)EBS (European Business School)FIRST (Frankfurt International Research Graduate School for Translational Biomedicine)FIZ (Frankfurt Biotechnology Innovation Center)GBG (German Breast Group)HMS (Harvard Medical School)ITMAT (Institute for Translational Medicine and Therapeutics)Karolinska-InstituteKKS (Coordination Center for Clinical Trials (Heidelberg, Mainz und Marburg))MIT (Massachusetts Institute of Technology)PEI (Paul-Ehrlich-Institute)ZL (Central Laboratory of German Pharmacists)ZAFES Center for Drug Research, Development and Safety27

ZAFES Zentrum für Arzneimittelforschung, -Entwicklung und -SicherheitProjekte - ProjectsProjekte - Projects“Neue Wirkstoffe finden - innovative Arzneimittel entwickeln”Im Mittelpunkt von ZAFES stehen funktionsübergreifende Projekte deren Ziel es ist, neue Wirkstoffe nicht nur zufinden, sondern auch zügig zum innovativen Arzneimittel zu entwickeln. ZAFES erleichtert einerseits Partnern dieSuche nach geeignetem Know-how an der Universität, initiiert andererseits aber selbst konkrete Projekte und setztdiese um. Im Vordergrund stehen Projekte mit komplexen funktionsübergreifenden Fragestellungen, die einerseitseine Institution allein nicht zum Erfolg führen könnte, aus denen aber andererseits bei Erfolg wesentliche therapeutischeFortschritte resultieren können. Je nach Problemstellung stehen verschiedene Abschnitte auf derWertschöpfungskette im Mittelpunkt der Forschung. Mit dem Ziel der translatorischen Medizin wurde das KlinischeStudienzentrum Rhein-Main etabliert. In Zusammenarbeit mit der pharmazeutischen Industrie und Biotechnologiebringt jeder Projekt-Teilnehmer seine spezielle Expertise ein. So kommen die funktionsübergreifenden Teams - optimalkoordiniert - schneller zum Ziel.“Finding new active compounds - developing innovative drugs”“Entwicklung neuer therapeutischerStrategien - Regulation vonEntzündungsprozessen”“Development of new therapeuticstrategies - regulation ofinflammatory processes”At the heart of ZAFES are cross-functional projects aimed at not only discovering new active compounds but also at developingthem quickly into an innovative drug. On the one hand, ZAFES facilitates its partners' search for the appropriateknow-how at the university, but on the other hand, ZAFES itself initiates concrete projects and implements them as well.Of primary interest are projects dealing with complex cross-functional questions that on the one hand could not beaddressed by any single institution alone, but that on the other hand will, if successful, lead to significant therapeuticadvances. Depending on the issues in question, research focuses on different parts of the value chain. With the objectiveof translational medicine the Clinical Trial Center Rhine-Main was established. In collaborations with the pharmaceuticalindustry and biotechnology, each participant contributes with his or her specialized expertise. This enables the optimallycoordinated cross-functional teams to reach their goals more quickly.Lipid SignalingIm ZAFES wurde das Kompetenzzentrum “LipidSignaling” etabliert, in dem die Rolle von Lipiden undderen Abbauprodukten im menschlichen Stoffwechseluntersucht wird. 13 Wissenschaftler der Fachbereiche„Medizin“ sowie „Biochemie, Chemie und Pharmazie“der Johann Wolfgang Goethe-Universität Frankfurtarbeiten in neun Teilprojekten an der Aufklärung dermolekularen und zellulären Grundlagen der Beteiligungvon Lipiden an der Regulation von Entzündungsprozessen.Dadurch wird nicht nur die in den beteiligtenArbeitskreisen vorhandene Expertise optimal gebündelt.Vor allem ist eine interdisziplinäre Betrachtung der komplexenProzesse bei Synthese und Signaltransduktionvon Lipidmediatoren in verschiedenen biologischenSystemen möglich. Die Forschergruppe nutzt ein weitesSpektrum moderner Methoden wie Bindungsstudienmittels BIACORE, NMR-Untersuchungen, Methoden zurUntersuchung der Genexpression und der zellulärenLokalisation, verschiedene bildgebende Verfahren sowieknock-out Tiere für die funktionelle Charakterisierungbestimmter Stoffwechselwege. Zudem wurde einAnalytiklabor zur Bestimmung von Lipidmediatoren ausbiologischen Proben aufgebaut.Lipide und ihre Metabolite sind nicht nur essenzielleBestandteile der Zellmembran, sie sind auch wichtigeSignalmoleküle, die an der Regulation elementarerZellprozesse beteiligt sind. Störungen des Lipidstoffwechselsspielen bei zahlreichen Erkrankungen eine entscheidendeRolle. Identifizierung verschiedener Lipidbestandteilesowie Erkenntnisse zur Regulation der beteiligtenEnzyme und Rezeptoren legen demnach die Basisfür das Verständnis pathophysiologischer Vorgänge. Sowerden die Entwicklung neuer therapeutischerStrategien und - als Ziel - neue Arzneimittel möglich.ZAFES-Mitglieder: Prof. Dr. Rudi Busse, Prof. Dr. Dr.Gerd Geisslinger, Prof. Dr. Josef Pfeilschifter, Prof. Dr. Dr.Jürgen M. Stein, Prof. Dr. Dieter SteinhilberLipid SignalingA Lipid Signaling Competence Center was established at ZAFES,where the roles of lipids and their metabolites in human metabolismwill be investigated. In nine projects, 13 scientists fromthe Faculties of „Medicine“ and „Biochemistry, Chemistry andPharmacy“ Sciences at the Johann Wolfgang Goethe- Universityin Frankfurt are working to discover the molecular and cellularbasis of the involvement of lipids in the regulation of inflammatoryprocesses. Thus, not only is the expertise present in theinvolved working groups optimally bundled, but also the interdisciplinaryassessment of the complex processes involved in thesynthesis and signal transduction of lipid mediators in differentbiological systems is facilitated. The research group utilizes awide range of techniques such as BIACORE binding studies,NMR studies, methods investigating gene expression and cellularlocalization, different imaging techniques as well as knockoutanimals in the functional characterization of certain metabolicpathways. Additionally, an analytical laboratory for theidentification of lipid mediators from biological samples hasbeen created.Lipids and their metabolites are not only essential componentsof the cell membrane, but also important signaling moleculesinvolved in the regulation of fundamental cell processes. Lipidmetabolism disruptions play a decisive role in many diseases.Therefore, the key to understanding pathophysiological processeslies in the identification of different lipid components andunraveling the complex regulation of the enzymes and receptorsinvolved. This knowledge then allows for the developmentof new therapeutic strategies and - eventually - new drugs.ZAFES members: Prof. Dr. Rudi Busse, Prof. Dr. Dr. GerdGeisslinger, Prof. Dr. Josef Pfeilschifter, Prof. Dr. Dr. Juergen M.Stein, Prof. Dr. Dieter SteinhilberZAFES Center for Drug Research, Development and Safety29

ZAFES Zentrum für Arzneimittelforschung, -Entwicklung und -SicherheitProjekte - ProjectsNeue Angriffsorte vonHMG-CoA-Reduktase-Hemmern (Statinen) im ZentralnervensystemStatine sind etablierte Medikamente zur Behandlung der Hypercholesterinämie. Klinische und epidemiologischeDaten deuten aber auch auf einen präventiven Effekt von Statinen bei Schlaganfallpatienten und auf eineVerzögerung der Progression der Alzheimerkrankheit hin. Ihr Wirkungsmechanismus im ZNS ist allerdings nurunzureichend bekannt. Wissenschafter der Frankfurter Universität wollen gemeinsam mit den UnternehmenApplied Biosystems und Sanofi-Aventis sowie der Universität von Minnesota die pharmakologischen Grundlagenaufklären und so die Therapiemöglichkeiten von Statinen erweitern. Dieses Projekt wird gerade im ZAFES deutlichunter Einbeziehung weiterer, vor allem klinischer Expertise erweitert.ZAFES-Mitglieder: Prof. Dr. Michael Karas, Prof. Dr. Walter E. Müller, Prof. Dr. Manfred Schubert-Zsilavecz,Prof. Dr. Helmuth Steimetz, Prof. Dr. Friedhelm E. ZanellaAkute Hochrisiko-LeukämieÜber ZAFES werden auch solche Krankheiten untersucht,die nur wenige Patienten betreffen. Eine dieser sogenannten “orphan indications” ist die Akute Hochrisiko-Leukämie bei Kleinkindern. Das Ziel ist die Entwicklungneuer Therapeutika, die in das pathogene Prinzip dieserLeukämieform eingreifen. Zur Zeit werden erste biologischeTestsysteme zur Vorbereitung eines Pharma-Screenings etabliert, für dessen Umsetzung Industriekooperationennotwendig sind, die über ZAFES angestoßenund koordiniert werden sollen.ZAFES-Mitglieder: Prof. Dr. Thomas Klingebiel,Prof. Dr. Rolf MarschalekHigh Risk Acute LeukemiaAt ZAFES, orphan indications are investigated as well. Theserefer to diseases that affect only very few patients worldwide,and one example is highrisk acute leukemia in toddlers. Thegoal is the development of new treatments that interfere withthe pathogenic principle underlying this form of leukemia.Currently, initial biological test systems are being established inpreparation of a pharmaceutical screening which will requirecollaborative efforts with the industry. The latter are to be initiatedand coordinated by ZAFES.ZAFES members: Prof. Dr. Thomas Klingebiel,Prof. Dr. Rolf Marschalek“Komplexe Fragestellungen - funktionsübergreifende Projektteams”New central nervous system targetsfor HMG-CoA reductase inhibitors (statins)“Complex questions - cross-functional project teams”Statins have been well established in the treatment of hypercholesteremia, but clinical and epidemiological datasuggest that they also may have a preventive effect in stroke patients and that they may slow down the progressionof Alzheimer's disease. Their mechanism of action within the CNS, however, is not well understood.Scientists at the University in Frankfurt in cooperation with the companies Applied Biosystems and Sanofi-Aventis and the University of Minnesota are working to identify the pharmacological basis of this mechanism inorder to broaden the therapeutic range of statins. This project is currently being extended significantly withinZAFES by especially adding clinical expertise.ZAFES members: Prof. Dr. Michael Karas, Prof. Dr. Walter E. Mueller, Prof. Dr. Manfred Schubert-Zsilavecz,Prof. Dr. Helmuth Steinmetz, Prof. Dr. Friedhelm E. Zanella.Frankfurter SchmerzplattformDie Frankfurter Schmerzplattform ist eine seit dem Jahr2001 bestehende bilaterale Kooperation zwischen demPharmaunternehmen Sanofi-Aventis und dem pharmazentrumfrankfurt der Universität. Schwerpunkt derArbeiten ist die Erforschung von Schmerzmitteln bei degenerativenGelenkerkrankungen, etwa der Osteoarthrose.ZAFES-Mitglieder: Prof. Dr. Dr. Gerd Geisslinger,Prof. Dr. Josef PfeilschifterPhenionDie im Jahr 2001 gemeinsam von Professoren derFrankfurter Universität sowie der Henkel KGaA gegründeteFirma Phenion ist wegweisend für die Etablierungneuer Kooperationsformen zwischen Hochschule undIndustrie. Die Firma führt Forschungsprojekte auf demGebiet der molekularen Zellphysiologie durch. Das Zielist, innovative Produkte und Technologien, insbesonderein der Dermatologie, zu entwickeln.ZAFES-Mitglieder: Prof. Dr. Theo Dingermann, Prof. Dr.Roland Kaufmann, Prof. Dr. Manfred Schubert-Zsilavecz,Prof. Dr. Dieter SteinhilberPain Platform FrankfurtThe Pain Platfom Frankfurt is a bilateral cooperation, founded in2001, between the pharmaceutical company Sanofi-Aventis andthe “pharmazentrum frankfurt” of the university. Its researchwork focuses on pain medications in degenerative joint diseases,such as osteoarthritis.ZAFES members: Prof. Dr. Dr. Gerd Geisslinger,Prof. Dr. Josef PfeilschifterPhenionFounded collectively in 2001 by professors at the UniversityFrankfurt and the Henkel KGaA, Phenion is an enterprise leadingthe way in establishing new forms of collaboration betweenacademia and industry. The company conducts research in thefield of molecular cell physiology. The aim is to develop innovativeproducts and technologies, especially in dermatology.ZAFES members: Prof. Dr. Theo Dingermann, Prof. Dr. RolandKaufmann, Prof. Dr. Manfred Schubert-Zsilavecz., Prof. Dr.Dieter SteinhilberZAFES Center for Drug Research, Development and Safety31

ZAFES Zentrum für Arzneimittelforschung, -Entwicklung und -SicherheitNetzwerke - NetworksEntzündungskrankheitendes Magen-Darm-TraktesNetzwerke - NetworksDa die Ursachen entzündlicher Darmkrankheiten nurunvollständig bekannt sind, gibt es keine spezifische,heilende Therapie. Mit der medikamentösen Therapieversucht man, die akuten Entzündungsphasen möglichstkurz zu halten. Dazu müssen optimal oral einzunehmendeArzneimittel so gestaltet sein, dass sie den Wirkstoffzielgenau im entzündeten Darmbereich freigeben. ImRahmen dieses ZAFES-Projektes optimieren Wissenschaftlerder Universität Frankfurt gemeinsam mit derDarmstädter Firma Röhm GmbH die verschiedenen verfügbarenArzneimittel.ZAFES-Mitglieder: Prof. Dr. Jennifer Dressman,Prof. Dr. Dr. Jürgen M. SteinDie Beteiligung an dynamischen Netzwerken ist ein wesentliches Element der ZAFES Strategie. Das in Frankfurt vorhandeneKnow-how wird dadurch sinnvoll eingebracht und ergänzt. So sind die Frankfurter Wissenschaftler inNetzwerken des Bundesministeriums für Bildung und Forschung (BMBF) ebenso vertreten wie bei Sonderforschungsbereichender Deutschen Forschungsgemeinschaft (DFG) oder bei europäischen Projekten.Participation in dynamic networks is fundamental to the ZAFES strategy. Local Expertise in Frankfurt is thus complemented and utilizedin meaningful ways. Frankfurt scientists are present in the networks of the Federal Ministry of Education and Research (BMBF),in the Collaborative Research Centers of the German Research Foundation (DFG) and in European projects.“Arzneimittel -Forschungsaktivitätenbündeln und stärken”“Bundling and enhancingdrug research activities”Sonderforschungsbereiche - Collaborative Research CentersSonderforschungsbereiche (SFB) der DFG sind langfristigThe DFG's Collaborative Research Centers (SFB) are long-termInflammatory diseasesof the gastrointestinal tractThe causes of inflammatory bowel diseases are not well understood,and, therefore, no specific cure is available. Drug treatmentsaim at keeping acute inflammatory periods as short aspossible. To achieve this, oral medications ideally have to bedesigned to release the active ingredient right where it isthis project, scientists of the University in Frankfurt are collaboratingwith the Darmstadt-based company, Roehm GmbH, tooptimize the various drugs currently available.ZAFES members: Prof. Dr. Jennifer Dressman,Prof. Dr. Dr. Juergen M. Steinangelegte Forschungseinrichtungen der Hochschulen, indenen Wissenschaftler im Rahmen eines fächerübergreifendenForschungsprogramms zusammenarbeiten.ZAFES-Mitglieder sind an folgenden Sonderforschungsbereichenbeteiligt: “Stickstoffmonoxid (NO): GeneratorundEffektorsysteme”, gemeinsam mit Wissenschaftlernder Universität Mainz sowie “RNA-Liganden-Wechselwirkungen”gemeinsam mit Wissenschaftlern desresearch projects housed in universities in which scientists workcollectively in interdisciplinary research programs. ZAFES membersare participating in the following Collaborative ResearchCenters: “Nitric Oxide (NO): Generator and Effector Systems”,in cooperation with scientists of the University in Mainz, and“RNA-Ligand Interactions”, in cooperation with scientists of theInstitute of Organic Chemistry of the University in Mainz.ZAFES members: Prof. Dr. Rudi Busse, Prof. Dr. Joachim Engels,needed, namely in the inflamed section of the bowel. As part ofInstituts für Organische Chemie der Universität Mainz.Prof. Dr. Dr. Gerd Geisslinger, Prof. Dr. Michael Goebel, Prof. Dr.ZAFES-Mitglieder: Prof. Dr. Rudi Busse, Prof. Dr.Michael Karas, Prof. Dr. Josef Pfeilschifter, scientists at theJoachim Engels, Prof. Dr. Dr. Gerd Geisslinger, Prof. Dr.Georg Speyer HausMichael Göbel, Prof. Dr. Michael Karas, Prof. Dr. JosefPfeilschifter, Wissenschaftler des Georg-Speyer-HausesZAFES Center for Drug Research, Development and Safety33

ZAFES Zentrum für Arzneimittelforschung, -Entwicklung und -SicherheitNetzwerke - NetworksGraduiertenkollegs - Graduate Research ProgramsBMBF-Projekte (Bundesministerium für Bildung und Forschung)BMBF projects (Federal Ministry of Education and Research)Europäisches Graduiertenkolleg “Roles ofEicosanoids in Biology and Medicine”Das Europäische Graduiertenkolleg ist eine gemeinsameEuropean Graduate Research Program “Rolesof Eicosanoids in Biology and Medicine”This program is a joint project of Frankfurt's University and theDeutscher ForschungsverbundNeuropathischer Schmerz (DFNS)German Research Network onNeuropathic Pain (GNNP)Einrichtung der Universität Frankfurt und des KarolinskaInstituts in Stockholm.ZAFES-Mitglieder: Prof. Dr. Rudi Busse, Prof. Dr. Dr. GerdGeisslinger, Prof. Dr. Josef Pfeilschifter, Prof. Dr. Dr. JürgenM. Stein, Prof. Dr. Dieter SteinhilberKarolinska Institute in Stockholm, Sweden.ZAFES members: Prof. Dr. Rudi Busse, Prof. Dr. Dr. GerdGeisslinger, Prof. Dr. Josef Pfeilschifter, Prof. Dr. Dr. Juergen M.Stein, Prof. Dr. Dieter SteinhilberZiel des “DFNS - Pathophysiologie, Prävention undTherapie” ist es, das Verständnis der pathophysiologischenGrundlagen und der therapeutischen Vorgehensweisebei neuropathischem Schmerz weiterzuentwickeln.Unter den 18 beteiligten deutschen Zentren istThe goal of the “GNNP - Pathophysiology, Prevention andTherapy” is to enhance our understanding of the pathophysiologicalbasis of and treatment options for neuropathic pain.Among the 18 participating German centers is the pharmazentrumfrankfurt.auch das pharmazentrum frankfurt vertreten.ZAFES member: Prof. Dr. Dr. Gerd GeisslingerZAFES-Mitglied: Prof. Dr. Dr. Gerd GeisslingerGraduiertenkolleg "Biologicals" – Forschung,Entwicklung und Sicherheit biopharmazeutischerArzneistoffeGraduate Study Program „Biologicals“-Research, Development and Safety ofBiopharmaceutical DrugsKompetenznetzwerk RheumaDas Kompetenznetzwerk Rheuma ist eines von 17Kompetenznetzwerken in der Medizin, die vom BMBFgefördert werden. Mitglied ist - neben rheumatologi-Competence Network SystemicInflammatory Rheumatic DiseasesThe Competence Network Systemic Inflammatory RheumaticDiseases is one of 17 BMBF-sponsored competence networks. InDas DFG-Graduiertenkolleg „Biologicals“ wird vonDozenten der Fachbereiche „Medizin“ sowie „Biochemie,Chemie und Pharmazie“ der Universität Frankfurt, demGeorg-Speyer-Haus und dem Paul-Ehrlich-Institut koordiniert.Außerdem sind Forschung und Lehre in dieAktivitäten des Zentrums für Arzneimittelforschung, -The Graduate Study Program “Biologicals” is open to graduatestudents from Natural Sciences, Medicine, Pharmacy andBiotechnology. The supervising scientists are either affiliatedwith the faculties of „Medicine“ and „Biochemistry, Chemistryand Pharmacy“ or they work at the Biomedical ResearchInstitute Georg-Speyer-Haus and at the Paul-Ehrlich-Institute.schen Universitätskliniken - die ArbeitsgemeinschaftRegionaler Kooperativer Rheumazentren. Eines dieserZentren ist das Rheumazentrum Rhein-Main (RZRM).ZAFES-Mitglieder: Prof. Dr. Harald Burkhardt,Prof. Dr. Joachim P. Kaltwasseraddition to rheumatological university clinics, the WorkingGroup of Regional Cooperative Rheumatic Disease Centers isone of its members, and one of the centers in this group is theRheumatic Disease Center Rhine-Main (RZRM).ZAFES members: Prof. Dr. Harald Burkhardt,Prof. Dr. Joachim P. KaltwasserEntwicklung und -Sicherheit (ZAFES) eingebunden. DasFurthermore research and teachings are integrated in the activi-Graduiertenkolleg wurde am 01. September 2005 inFrankfurt eröffnet und umfasst 18 Doktoranden, welchesich mit der Erforschung, Entwicklung und Sicherheitties of the Center for Drug Research, Development and Safety(ZAFES). The graduate study program was established on september1st, 2005 and comprises 18 graduate students engagingk-MED - Knowledge-BasedMultimedia Medical Educationk-MED - Knowledge-BasedMultimedia Medical Educationbiotechnisch hergestellter Arzneimittel befassen.ZAFES-Mitglieder: Prof. Dr. Klaus Cichutek, Prof. Dr.Joachim Engels, Prof. Dr. Dr. Gerd Geisslinger, Prof. Dr.Bernd Groner, Prof. Dr. Thomas Klingebiel, Prof. Dr.Dorothee von Laer, Prof. Dr. Josef Pfeilschifter, Prof. Dr.Heinfried Radeke, Prof. Dr. Dieter Steinhilber, Prof. Dr.Winfried Welswith research, development and safety of biopharmaceuticals.ZAFES members: Prof. Dr. Klaus Cichutek, Prof. Dr. JoachimEngels, Prof. Dr. Dr. Gerd Geisslinger, Prof. Dr. Bernd Groner,Prof. Dr. Thomas Klingebiel, Prof. Dr. Dorothee von Laer, Prof.Dr. Josef Pfeilschifter, Prof. Dr. Heinfried Radeke, Prof. Dr.Dieter Steinhilber, Prof. Dr. Winfried Welsk-MED ist ein interdisziplinär sowie universitäts- undländerübergreifend angelegtes Kooperationsprojekt imRahmen des Förderprogramms “Neue Medien in derBildung” des BMBF. Aktuell erfolgt die Förderung durchdas Hessische Ministerium für Wissenschaft und Kunst(HMWK). Es beinhaltet multimedial aufbereitetek-MED is an interdisciplinary collaborative project spanningseveral universities and states initially sponsored by the BMBFand the Hessian Ministry of Higher Education, Research and theArts as part of its program on new media in education. The projectdeals with creating medical multimedia educational materials.Participants are the universities of Giessen, Marburg,Lehrmaterialien der Medizin. Beteiligt sind dieFrankfurt, Darmstadt, and the Darmstadt University of AppliedUniversitäten in Gießen, Marburg, Frankfurt, Darmstadt,Sciences.sowie die Fachhochschule Darmstadt.ZAFES member: Prof. Dr. Dr. Gerd GeisslingerZAFES-Mitglied: Prof. Dr. Dr. Gerd GeisslingerZAFES Center for Drug Research, Development and Safety35

ZAFES Zentrum für Arzneimittelforschung, -Entwicklung und -SicherheitEU-Projekte - EU projectsEICOSANOXZusammen mit 13 führenden europäischen Laboratorienauf dem Gebiet der Eicosanoid- und Stickstoffmonoxid-Forschung nehmen ZAFES-Mitglieder am 6. europäischenRahmenprogramm “LifeSci-Health” teil. Ziel desProjekts “EICOSANOX” (Eicosanoide und Stickstoffmonoxid:Mediatoren kardiovaskulärer, zerebraler undneoplastischer Erkrankungen) ist es, die Wissensbasisüber die genannten Signalmoleküle zu erweitern, umschließlich neue medizinische Angriffspunkte zu findenund daraus neue Therapeutika entwickeln zu können.ZAFES-Mitglieder: Prof. Dr. Rudi Busse, Prof. Dr. JosefPfeilschifter, Prof. Dr. Dieter SteinhilberEICOSANOXIn cooperation with 13 leading European laboratories in thefield of eicosanoid and nitric oxide research, ZAFES membersare participating in the 6th European Framework Program“LifeSci-Health”. The aim of the project EICOSANOX(Eicosanoids and Nitric Oxide: Mediators of Cardiovascular,Cerebral and Neoplastic Diseases) is to broaden the knowledgebase on these signaling molecules in order to eventually discovernew medical targets and develop novel treatments.ZAFES members: Prof. Dr. Rudi Busse, Prof. Dr. JosefPfeilschifter, Prof. Dr. Dieter SteinhilberWir möchten uns für die freundliche We would like to thank for theUnterstützung bedanken:friendly support:. Land Hessen (Ministerium für Wissenschaft . State of Hesse (Ministry of Higher Education,und Kunst; Ministerium für Wirtschaft, Research and the Arts; Ministry of Economics,Verkehr und Landesentwicklung)Transport, Urban and Regional Development). Sanofi-Aventis Deutschland GmbH. Sanofi-Aventis Deutschland GmbH. Fresenius Kabi AG. Fresenius Kabi AG. Merck KGaA. Merck KGaA. Boehringer Ingelheim GmbH . Boehringer Ingelheim GmbHForschergruppen - Research GroupsForschergruppe "Pathologische Genprodukte undihre Wirkmechanismen"Research Group “Pathological Gene Productsand their Disease Mechanisms“www.zafes.deinfo@zafes.deHämatologische Tumorerkrankungen (Leukämien undLymphome) zeichnen sich durch mehrere Besonderheitenaus, die sie deutlich von soliden Tumoren abgrenzen. Andiesem Punkt setzt die Forschergruppe an. Im Fokus stehenhoch-maligne Erkrankungen, die durch pathologischeGenprodukte initiiert und aufrechterhalten werden. DerVerbund stellt die Frage, durch welchen molekularenMechanismus die pathologischen Genprodukte Krebs initiierenund die zelluläre Homöostase durchbrechen können.Zudem werden für diese Erkrankungen Tiermodelle etabliert.Langfristiges Ziel der Forschergruppe ist es daher,neue therapeutische Optionen für hochmaligne Erkrankungenzu entwickeln, die parallel zur konventionellenTherapie eingesetzt werden können.ZAFES-Mitglieder: Prof. Dr. Michael Karas, Prof. Dr. RalfKüppers, Prof. Dr. Rolf MarschalekHematological tumor diseases (leukaemia and lymphoma) arecharacterized by various specifics that clearly differ from solidtumors. This fact forms the scientific focus of the ResearchGroup “Pathological Gene Products and their DiseaseMechanisms”. In the focus of interest are highly malignantdiseases that are initiated and maintained by pathological geneproducts. The research group covers questions such as cancerinitiation, deregulated cellular homeostasis and the establishmentof animal model systems. The long-term aim of theresearch group is the development of innovative drugs for thetreatment of these highly malignant diseases that can be utilisedin parallel to conventional therapies.ZAFES members: Prof. Dr. Michael Karas, Prof. Dr. RalfKüppers, Prof. Dr. Rolf MarschalekZentrum für Arzneimittelforschung, -Entwicklung und -Sicherheit (ZAFES)Center for Drug Research, Development and Safety (ZAFES)Altenhöferallee 3D-60438 Frankfurt am MainPhone: +49 (0) 69 - 305 821 27Fax: +49 (0) 69 - 305 856 55Klinisches Studienzentrum Rhein-Main (KSRM)Clinical Trial Center Rhine-Main (KSRM)Schleusenweg 22D-60528 Frankfurt am MainPhone: +49 (0) 69 - 6301 5836Fax: +49 (0) 69 - 6301 5825ZAFES Center for Drug Research, Development and Safety37

www.zafes.deZAFES Altenhöferallee 3 D-60438 Frankfurt am Main