BEDIENUNGSANLEITUNG - Bayer Diabetes Care

Informationen zur Leistungsfähigkeit des SystemsZusätzlicheInformationenEinschränkungen:• Konservierungsmittel: Ärzte und anderes medizinischesFachpersonal können bei der Blutentnahme Teströhrchenverwenden, die Heparin enthalten. Andere Antikoagulanzienoder Konservierungsmittel sollten nicht verwendet werden.• Höhenlage: Bis zu einer Höhe von 3048 Metern könnenMessungen vorgenommen werden, ohne dass die Ergebnissebeeinträchtigt werden.• Lipämische Proben: Cholesterinkonzentrationen von> 500 mg/dL (12,9 mmol/L) oder Triglyzeridkonzentrationenvon > 3000 mg/dL (34,3 mmol/L) können zu erhöhtenMesswerten führen.• Peritonealdialyselösungen: Icodextrin stört die Messungmit den CONTOUR ® Sensoren nicht.• Xylose: Verwenden Sie das Messgerät nicht während oderkurz nach einem Xylose-Absorptionstest. Xylose im Blutstört die Blutzuckermessung.• Kontraindikationen: Möglicherweise ist die Blutzuckermessungmit Kapillarblut nicht angezeigt bei Personen miteingeschränktem Blutfl uss in der Körperperipherie. Schock,schwere Hypotonie, hyperosmolare Hyperglykämie undschwere Dehydration sind Beispiele für Krankheitszustände,bei denen die Messung der Glukose imperipheren Blut beeinträchtigt sein könnte. 3• Die Messung störende Substanzen: ReduzierendeSubstanzen, die natürlicherweise (Harnsäure, Bilirubin)oder infolge einer medikamentösen Therapie (Ascorbinsäure,Acetaminophen) im Blut vorkommen, haben keinensignifi kanten Einfl uss auf die Messergebnisse. Die Grenzkonzentrationendieser Stoffe sind in der PackungsbeilageIhrer Sensoren aufgeführt.Systemanforderungen (Computer):Für aktuelle Systemvoraussetzungen www.ContourUSB.deWindows ® XP SP3, Vista ® SP2Mac OS ® X 10.5.7 (Intel ® 64 bit processors)Richtigkeit und Präzision – Zusammenfassung:Richtigkeit: Zur Beurteilung der Richtigkeit des CONTOUR ®USB Blutzuckermess-Systems wurden Vergleichsmessungenzwischen dem CONTOUR ® USB und dem YSI Glucose Analyzer,als Laborreferenzsystem, durchgeführt. Hierzu wurden von 100Menschen mit Diabetes 100 frische kapillare Vollblutprobendurch medizinisches Fachpersonal entnommen und mit dreiverschiedenen Chargen CONTOUR ® Sensoren getestet. DieErgebnisse der Vergleichsmessungen zeigten eine guteÜbereinstimmung zwischen dem CONTOUR ® USB und demYSI Laborreferenzsystem, was durch die Regressionsanalyse(siehe Tabelle) belegt wird.Regressionsanalyse (kapillares Vollblut):Glukosewerte im Bereich von: 56 mg/dL (3,1 mmol/L) bis402 mg/dL (22,3 mmol/L)Charge y =Korrelationskoeffizient(r)1 y = 1,00x + 2,38 mg/dL (0,13 mmol/L) 0,9482 y = 1,01x + 2,05 mg/dL (0,11 mmol/L) 0,9873 y = 1,00x + 4,11 mg/dL (0,23 mmol/L) 0,974Präzision: Die Prüfung der Präzision des CONTOUR ® USBBlutzuckermess-Systems erfolgte in der Serie mit heparinisiertenVollblutproben in 5 verschiedenen Glukosekonzentrationenvon 42-340 mg/dL (2,3 to 18,9 mmol/L). Dabei wurde mitmehreren CONTOUR ® USB Blutzuckermessgeräten je10 Messungen mit einer CONTOUR ® Sensoren Chargedurchgeführt (n=100). Für die Präzision in der Serie wurdenfolgende Ergebnisse erzielt:Vollblut:Mittelwert derGlukosekonzentrationStandardabweichung(SD)Variationskoeffizient(VK)44 mg/dL (2.5 mmol/L) 1,0 mg/dL (0,06 mmol/L) 2,4%84 mg/dL (4,7 mmol/L) 1,4 mg/dL (0,08 mmol/L) 1,7%132 mg/dL (7,4 mmol/L) 1,8 mg/dL (0,10 mmol/L) 1,3%204 mg/dL (11,3 mmol/L) 3,5 mg/dL (0,20 mmol/L) 1,7%332 mg/dL (18,5 mmol/L) 3,8 mg/dL (0,21 mmol/L) 1,2%58 Bayer Diabetes Service: Tel. 0800 7261880 (kostenfrei) www.bayerdiabetes.de59Informationen zur Leistungsfähigkeit des SystemsZusätzlicheInformationen