Vielversprechende Lancierung von Ferinject® in ... - Galenica.com

ZABCMEDIENMITTEILUNGDatumThema24. Juni 2008Galenica: Vielversprechende Einführung von Ferinject ® in Europa((zur Veröffentlichung freigegeben am 24. Juni 2008, 07.30 Uhr MEZ))Galenica: Vielversprechende Lancierung von Ferinject ® in EuropaGalenica teilt mit, dass ihr Pharmaunternehmen Vifor Pharma sowohl bei der Einführung vonFerinject ® als auch bei den klinischen Studien mit Ferinject ® erfreuliche Fortschritte erzielt._Markteinführung von Ferinject ® in Grossbritannien; in neuen Therapiebereichen wieKardiologie und Gastroenterologie sind klinische Studien mit Ferinject ® entweder bereits imGange oder noch für dieses Jahr geplant._Umsetzung eines erweiterten klinischen Studienprogramms für Injectafer ® , das von Luitpoldin Zusammenarbeit mit Vifor Pharma durchgeführt wird, um die zusätzlichen Sicherheitsdatenzu erlangen, die für die FDA-Zulassung erforderlich sind.Vielversprechende Lancierung von Ferinject ® in EuropaNach der Registrierung in 18 EU-Ländern und in der Schweiz wurde Ferinject ® im November 2007 inDeutschland und im Februar 2008 in der Schweiz lanciert. Die ersten Rückmeldungen sind in beidenLändern äusserst positiv, was sich in einem stark steigenden Absatz äussert. Im Mai wurde Ferinject ®in Grossbritannien auf den Markt gebracht. Weitere Lancierungen sind dieses Jahr in Spanien und inSkandinavien geplant.In der Schweiz, dem Heimmarkt von Galenica, hat Vifor Pharma die Anwendung von intravenös zuverabreichendem Eisen weit über den Dialysebereich ausgedehnt. Diese neuen Therapiebereichesorgen heute für über 85% des Umsatzes bei intravenös zu verabreichenden Eisenpräparaten vonVifor Pharma in der Schweiz. Der Gesamtumsatz von Ferinject ® und Venofer ® wächst um über 100%und wird nach sechs Monaten 2008 mehr als CHF 12 Mio. erreichen. Die Pro-Kopf-Entwicklung in derSchweiz ist damit äusserst beeindruckend und entspricht – bei einem hohen Wachstumspotenzial –bereits einem Umsatz von CHF 4 Mio. pro Million Einwohner.Für Europa wird 2008 mit einem zweistelligen Wachstum der Umsätze von Venofer ® und Ferinject ®gerechnet. Heute gibt es in Europa schätzungsweise fast drei Millionen Patienten, die in denTherapiebereichen Nephrologie, Onkologie und Gastroenterologie einen bislang ungedecktenmedizinischen Bedarf an intravenös zu verabreichenden Eisenpräparaten aufweisen.Für Ferinject ® sind unter der Leitung von Vifor Pharma weitere klinische Studien in den BereichenKardiologie (chronische Herzinsuffizienz) und Gastroenterologie (entzündliche Darmerkrankungen) imGange oder noch für dieses Jahr geplant. Für 2009 sind zudem klinische Studien im BereichNephrologie (nicht dialysepflichtige chronische Nierenleiden) vorgesehen. Auf den GebietenOnkologie, Hemodialyse, Geburtshilfe/Gynäkologie sowie Eisenmangel ohne Anämie werden darüberhinaus weitere Studien für 2009 evaluiert.Galenica AGUntermattweg 8 · Postfach · CH-3001 BernTelefon +41 58 852 85 17 · Fax +41 58 852 85 58media@galenica.com · www.galenica.comDie Galenica Gruppe – Kompetenz im Gesundheitsmarkt

ZABCDatumSeiteThema24. Juni 20082Galenica: Vielversprechende Einführung von Ferinject® in EuropaInjectafer ® : klinische Tests ausgeweitet, neue Studien initiiertIm Februar 2008 empfahl ein FDA Advisory Committee die Zulassung von Injectafer ® (Produktenamefür Ferinject ® in den USA) bei unbefriedigendem Ansprechen oder Intoleranz der Behandlung mit oralzu verabreichenden Eisenpräparaten bei Frauen mit starken Monatsblutungen und postpartumerEisenmangelanämie. Allerdings lehnte die FDA im März 2008 die Zulassung mit einem «Non-Approvable Letter» ab und verlangte zusätzliche Sicherheitsdaten zur Bestätigung des Risiko-Nutzen-Verhältnisses. Der US-Partner von Vifor Pharma, Luitpold Pharmaceuticals, Inc., hat in engerZusammenarbeit mit Vifor Pharma laufende Tests ausgeweitet und drei weitere klinische Studieninitiiert, um die Vorbehalte der FDA mit zusätzlichen Daten zu entkräften. Ziel ist die Zulassung vonInjectafer ® für den US-Markt. Im Rahmen des derzeit geplanten klinischen Studienprogramms werdenDaten von über 4’000 Patienten erhoben, wovon 2’000 mit Injectafer ® behandelt werden. Dieseklinischen Studien werden zwei Jahre in Anspruch nehmen. Anschliessend soll dasZulassungsgesuch für Injectafer ® eingereicht werden.Publikation HalbjahresergebnisDie Galenica Gruppe wird ihr Halbjahresergebnis am 19. August 2008 bekannt geben.Für ergänzende Informationen:Investor Relations:Media Relations:Fritz Hirsbrunner, CFOChristina Hertig, Leiterin KommunikationTelefon +41 58 852 85 29 Telefon +41 58 852 85 17E-Mail: investors@galenica.comE-Mail: media@galenica.comGalenica ist eine diversifizierte Unternehmensgruppe im Gesundheitsmarkt, die unter anderemPharmazeutika entwickelt, produziert und vertreibt, Apotheken führt, Logistikdienstleistungen anbietetsowie Datenbanken offeriert und Netzwerke etabliert. In allen ihren Geschäftsbereichen – Pharma,Logistics, HealthCare Information und Retail – hat die Galenica Gruppe eine führende Position inne.Sie realisiert einen grossen Teil ihres Ertrags im internationalen Umfeld.Zusätzliche Informationen über die Galenica Gruppe finden Sie auf www.galenica.com.