14. Deutsche Mukoviszidose-Tagung - Mukoviszidose e.V.

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VorProGraMM
INDus TrIe FörDer MIT GlIeD „GolD“
Für die freundliche Unterstützung des Vorprogramms und
die Ausrichtung der Abendveranstaltung im Rahmen der
Industriefördermitgliedschaft danken wir:
INDus TrIe FörDer MIT GlIeDer „GolD“
Für die freundliche Unterstützung des Vorprogramms
danken wir darüber hinaus:
16.
Bei Mukoviszidose:
Dauerhaft volle Kraft
mit dem TOBI ®
-Effekt
Maren, 1985
Der TOBI ®
-Effekt:
Langfristig stabile Lungenfunktion über
Ausgangsniveau 1
Maren, 2011
TOBI ®
300 mg/5 ml Lösung für einen Vernebler Aminoglykosid-Antibiotikum. Wirkstoff: Tobramycin.
Zusammensetzung: Eine Ampulle mit 5 ml enthält 300 mg Tobramycin als Einmaldosis. Sonstige Bestandteile:
Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke; Schwefelsäure und Natriumhydroxid zur pH-Einstellung.
Anwendungsgebiete: Langzeitbehandlung einer chronischen Infektionder Lunge mit Pseudomonas
aeruginosa bei Patienten mit Mukoviszidose ab einem Alter von 6 Jahren. Gegenanzeigen: Überempfi ndlichkeit
auf Aminoglykosid-Antibiotika. Schwangerschaft und Stillzeit: Strenge Indikationsstellung. Es
besteht ein Ototoxizitäts- und Nephrotoxizitätspotenzial. Nebenwirkungen: In kontrollierten Studien
traten Stimmveränderungen und Tinnitus bei mit TOBI behandelten Patienten häufi ger auf (13% bei TOBI
gegenüber 7% in der Kontrollgruppe bzw. 3% bei TOBI gegenüber 0% in der Kontrollgruppe). Tinnitus
war vorübergehend und verschwand nach Absetzen der Therapie. Bei weiteren unerwünschten Nebenwirkungen
konnte eine kausale Beziehung zu TOBI nicht ausgeschlossen werden: Änderung der Sputumfarbe,
Infektion der Atemwege,Muskelschmerzen, Nasenpolypen und Otitis media. Nebenwirkungen nach
Markteinführung: Gelegentlich: Stimmveränderungen, Dyspnoe, vermehrtes Husten, Pharyngitis. Selten:
Brustschmerz, Asthenie, Fieber, Kopfschmerzen, Schmerz, Übelkeit, Appetitlosigkeit, Ulzeration im
Mundbereich, Erbrechen, Schwindelgefühl, Bronchospasmus, Lungenerkrankung, vermehrte Sputumproduktion,
Hämoptysen, Verlust an Lungenfunktion, Laryngitis, Nasenbluten, Rhinitis, Asthma, Tinnitus,
Geschmacksveränderungen, Hörverlust, Ausschlag. Sehr selten: Bauchschmerzen, Pilzbesiedlung, Krankheitsgefühl,
Rückenschmerzen, Durchfall, Pilzbesiedlung im Mundbereich, Lymphadenopathie, Schläfrigkeit,
Hyperventilation, Hypoxie, Sinusitis, Ohrerkrankung, Ohrenschmerz. Weitere Angaben siehe Fachinformation.
Verschreibungspfl ichtig.Darreichungsform und Packungsgrößen: Packung mit 56 Eindosisampullen
mit je 300 mg/5ml Tobramycin (N3). Stand: Juni 2011 (MS 10/6.1).
Novartis Pharma GmbH, 90327 Nürnberg.
Tel.: (09 11) 273-0, Fax: (09 11) 273-12 653.
www.novartispharma.de
1 Moss RB. Chest 2002; 121: 55–63