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Klaus Jahn (44) ist Geschäftsführer von intex.
Der gelernte Jurist (Rechtsanwalt) und Journalist
ist bereits seit Ende der achtziger Jahre in leitender
Funktion für namhafte Wirtschaftsverbände
tätig. Seit Beginn des Jahres 2000 leitet er die Geschicke
des Industrieverbands Textil Service, der
eine Doppelfunktion als Wirtschafts- und Arbeitgeberverband
hat.
OP-Textilien sind Medizinprodukte
OP-Textilien wie OP-Mäntel, OP-Abdeckungen und Rein-Luft-Kleidung
helfen, die Übertragung infektiöser Agenzien vom und zum Patienten
bei invasiven Eingriffen zu verhindern. Sie dienen damit dem
Schutz von Klinikpersonal und Patienten und sind Medizinprodukte
im Sinne der Richtlinie 93/42/EWG (MDD) sowie des deutschen
Gesetzes über Medizinprodukte (MPG).
Damit OP-Textilien ihrer Aufgabe gerecht werden, müssen sie bestimmten
Anforderungen genügen. Mit Blick auf die Konformität zur
MDD und zum MPG werden diese Anforderungen in der Normenserie
DIN EN 13795 spezifiziert. Die Normenreihe wird Grenzwerte
für die Barrierewirkung, die Reinheit, Partikelabgabe und Festigkeit
von OP-Textilien sowie Einwegprodukten definieren.
Mehrweg oder Einweg?
OP-Mäntel, OP-Abdeckungen und Rein-Luft-Kleidung sind als Mehrweg-
und Einweg-Produkte verfügbar, jeweils in unterschiedlichen
Qualitäten und zu entsprechenden Preisen. Dieser Infodienst bietet
einen Einblick in die Leistungsfähigkeit und die Besonderheiten von
textilen Mehrwegprodukten im Vergleich zu Einweg-Materialien.
01
Was Mehrweg-OP-Textilien
heute leisten können.
Klaus Jahn über Sicherheit,
Flexibilität und Service.
1
Mehrweg-Produkte sind besonders
Mehrweg-OP-Textilien leisten ihren Beitrag zur Sicherheit im OP –
und das über viele Nutzungszyklen hinweg. Damit die Einhaltung
der Anforderungen bei jedem Einsatz sichergestellt werden kann,
werden Mehrweg-Produkte umfassenden Maßnahmen zur Qualitätssicherung
unterzogen. Dazu gehören beispielsweise die Validierung
von Produkten und Prozessen sowie die regelmäßige Überprüfung
wichtiger Parameter in der täglichen Praxis (Monitoring) einschließlich
der Kontrolle der Medizinprodukte auf Defekte.
▲
Leistung und Verkehrsfähigkeit von Mehrweg-OP-Textilien
über die Lebensdauer
Qualität dank guter Produkte und sachgemäßer Prozesse
Für eine stabile Endqualität ist der sachgerechte Aufbereitungsprozess
mindestens so wichtig wie die Ausgangsqualität des Produkts:
Denn der Prozess hat erheblichen Einfluss auf die Eigenschaften
des Produkts.

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Mehrweg-Produkte leisten durchschnittlich mehr
Bestimmte Eigenschaften von Mehrweg-Produkten können mit der
Anzahl von Nutzungszyklen nachlassen.Deshalb wird eine Ausgangsqualität
eingesetzt, die zum Teil erheblich über der zugesicherten
Leistung liegt. Für den Anwender und den Patienten bedeutet
dies ein zusätzliches Plus an Sicherheit und Leistungsfähigkeit.
Systembedingt bieten Mehrweg-Produkte daher eine hohe Reserve
für unvorhersehbare außerplanmäßige Belastungen, die intraoperativ
nicht ausgeschlossen werden können.
▲
Leistungstreuung bei der Barrierewirkung von OP-Textilien gegen Flüssigkeiten
Nachweislich gute Qualität von Mehrweg-Produkten
Das Ergebnis der Qualitätssicherungsmaßnahmen kann sich sehen
lassen: So belegen unabhängige Tests zur Flüssigkeitsbarriere eine
gleichbleibende Qualität von Mehrweg-OP-Textilien mit einer Barrierewirkung
von mindestens 20 cm Wassersäule. Dagegen zeigen
vergleichbare Einweg-Produkte laut einer aktuellen Untersuchung
„eine teilweise innerhalb der Produkte stark abweichende Leistungsfähigkeit“.
1 „Die vielfach verbreitete Meinung über die einheitliche
Qualität von Einwegmaterialien und damit ‚Sicherheit‘ ist
folglich nicht prinzipiell haltbar“, schlussfolgern die Experten. Somit
erweisen sich Mehrweg-Materialien im Durchschnitt als deutlich
zuverlässiger.
Untersuchungen erhärten hohe Leistungsfähigkeit von
sachgemäß aufbereiteten Mehrweg-Produkten
Durch die Normierung von OP-Textilien lassen sich Mehrweg- und Einweg-Produkte
mittels standardisierter Verfahren objektiv miteinander
vergleichen. Anhand dieser Standards haben wissenschaftliche
Untersuchungen Stärken und Schwächen der unterschiedlichen Produkte
analysiert – und dabei überraschende Erkenntnisse gewonnen. 2,3,4
1 Feltgen M, Schmitt O, Werner HP: Charakterisierung von OP-Abdeckungen und
-Mänteln aus Einwegmaterialien mittels hydrostatischem Drucktest EN 20811.
Hyg Med 2003; 28 [7 / 8]: 291-295. Variationskoeffizient in%
Variationskoeffizient in %
2
Durchgängig als außerordentlich wichtig erweist sich die sachgemäße
Aufbereitung der Mehrweg-OP-Textilien. Sie gewährleisten
die beeindruckende Leistungsfähigkeit und den hohen hygienischen
Standard von wieder verwendbaren OP-Mänteln, OP-Abdeckungen
oder Rein-Luft-Kleidung.
Mehrweg bietet überzeugenden Schutz
Der Schutz gegen Keimübertragung vom und zum Patienten ist die
primäre Aufgabe von OP-Textilien. Die Barrierewirkung gilt daher als
wichtigstes Anforderungskriterium an diese Produkte. Die bisher umfangreichste
Studie zu OP-Textilien 3 erhärtet die hohe Leistungsfähigkeit
von Mehrweg-Produkten im Bezug auf dieses Kriterium.
So zeigen die geprüften Mehrweg-OP-Abdeckungen der Kategorie
Standard performance im kritischen (wundnahen) Produktareal eine
deutlich höhere Flüssigkeitsbarriere und damit höhere Sicherheit als
vergleichbare Einweg-Artikel. Im oberen Leistungsbereich ergaben die
vergleichenden Tests zur Flüssigkeitspenetration ähnliche Ergebnisse.
Mehrweg- und Einweg-Produkte weisen beide gleichermaßen eine
Wassersäule von bis zu 150 cm und darüber hinaus auf. 3 Untersuchungen
zur Keimbarriere deuten auf eine ähnliche Bandbreite von
Ergebnissen hin. Überraschend deutlich überzeugen hier Mehrweg-
OP-Mäntel im oberen Leistungsbereich mit erheblich weniger Penetrationen
an Front und Ärmeln als vergleichbare Einweg-Produkte. 3
Wassersäule in cm
▲
Widerstand gegen Flüssigkeitspenetration
von OP-Abdeckungen im kritischen
Areal
Anteil Penetrationen in %
▲
Anteil Keimpenetrationen bei OP-
Mänteln der Leistungsstufe „Hoch“
▲
Partikelabgabe von OP-Textilien
▲
Reißfestigkeit von OP-Textilien
2 Werner H.-P., Feltgen M.: Qualität von OP-Abdeckmaterialien
und OP-Mänteln. HygMed 1998; 23, Suppl. 1.
3 Feltgen M., Schmitt O., Werner H.-P.: Der Mensch im Mittelpunkt.
OP-Abdeckmaterialien und OP-Mäntel sind Medizinprodukte. HygMed 2000; 25, Suppl. 2.
Anzahl Partikel > 3µm
Reissfestigkeit N

Mehrweg mit geringster Partikelabgabe
bei sachgemäßer Aufbereitung
Partikel werden als potenzielle Träger von Keimen und als Verursacher
von Fremdkörperreaktionen diskutiert. Daher werden in der Normenserie
DIN EN 13795 Grenzwerte für die Partikelabgabe durch OP-
Materialien festgelegt. Diese betreffen sowohl die vom Material
selbst generierten Partikel als auch die Reinheit von Fremdpartikeln.
Mehrweg-Produkte – so zeigen unabhängige Tests – haben hier
einen klaren Vorsprung vor vergleichbaren Einweg-Artikeln. Denn
bei sachgemäßer Aufbereitung geben moderne OP-Textilien weit
weniger Partikel ab als ihre Pendants aus der Einwegindustrie. 3
Mehrweg bietet handfeste Sicherheit durch hohe Festigkeit
OP-Mäntel, -Abdeckungen und Reinluft-Kleidung aus Ein- oder Mehrwegprodukten
bieten eine wirksame Barriere naturgemäß nur, solange
sie intakt sind. Die Festigkeit der Artikel ist daher von entscheidender
Bedeutung. Am Beispiel der Reißfestigkeit belegen wissenschaftliche
Untersuchungen auch hier den handfesten Vorteil von Mehrweg-
Produkten. Selbst Mehrweg-Produkte mit niedriger Stabilität bieten
eine wesentlich höhere Festigkeit als Einweg-Produkte. 3
▲
Gesamtbewertung Umwelt
Materialkomponenten: Baumwolle (BW), Polyester (PES), Fluorkarbohnharzausrüstung
(FC), PTFE- oder Polyurethan-Laminat (Laminat), Zellstoff (Pulp), Polyethylen (PE).
Mit mehr Komfort auf der sicheren Seite
Tragekomfort ist vor allem im OP nicht nur eine Annehmlichkeit,
sondern physiologische Notwendigkeit. Denn sowohl OP-Team als
auch Patient werden während der Operation stark belastet. Während
es beim narkotisierten Patienten darum geht, die Körperwärme zu
halten, benötigt das OP-Team vor allem Kühlung, um leistungsfähig
4 Feltgen M., Schmitt O., Werner H.-P.: Qualität von OP-Abdeckmaterialien
und OP-Mänteln. HygMed 2001; 26: 62-75.
3
zu bleiben. Die notwendige Wärmeabfuhr erfolgt dabei durch Schweißverdampfung,
der die Schutzkleidung nicht im Wege stehen darf. Die
Kleidung muss daher möglichst „atmungsaktiv“ sein, also über einen
niedrigen Wasserdampfdurchgangswiderstand verfügen.
▲
Wasserdampfdurchgangswiderstand Ret verschiedener Barrieretextilien
Anspruchsvoll wird es dann, wenn Tragekomfort bei hohem
Schutzniveau gewährleistet werden soll. Wissenschaftliche
Untersuchungen bestätigen, dass Mehrweg-OPTextilien diesem
hohen Anspruch gerecht werden. Keimdichte Textillaminate erreichen
beim Komfort sehr gute Werte und bleiben stets akzeptabel.
Demgegenüber erweisen sich Einweg-Folienlaminate offenbar als
physiologisch ungeeignet: „Sie lassen keinerlei oder nur in äußerst
geringem Maße Wasserdampf passieren und führen zu einer nicht
zumutbaren physiologischen Belastung des OP-Personals …“ 5
Mehrweg bietet Chancen für die Umwelt
Neben den funktionalen Aspekten eines Produkts spielen heute
auch dessen Einflüsse auf die Umwelt eine nicht zu unterschätzende
Rolle. Auf der Suche nach umweltfreundlichen Lösungen stellten
Wissenschaftler Mehrweg- und Einweg-OP-Mäntel auf die Probe.
Bewertet wurden dabei der Energie und Wasserverbrauch, der
Einfluss auf die globale Erwärmung und das Versäuerungs- und
Eutrophierungspotenzial. Das Endergebnis: Der Einsatz moderner
Mehrweg-Produkte führt zu geringeren Umwelteinflüssen als der
Gebrauch von Einweg-Artikeln. OP-Textilien bieten daher Chancen
für die Umwelt. 6
5 Bartels V T: Erforschung der bekleidungspysiologischen Anforderungsprofile an
Textilien für Krankenhaus-Schutzkleidung. Schlussbericht zum Forschungsvorhaben
AiF-Nr. 11090, Bekleidungsphysiologisches Institut Hohenstein e. V., 1999.
6 Bartels V T, Umbach K H: Tragekomfort von Schutz- und Arbeitsbekleidung im
Krankenhaus: Ein vorrangiges Qualitätsmerkmal. Hohensteiner Report 2001; 57: 10-14.

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Sichere Qualität hat gute Gründe
Sachgemäße Aufbereitung sichert die Leistungsfähigkeit von Mehrweg-OP-Textilien.
Dazu durchlaufen die OP-Textilien spezielle, aufeinander
abgestimmte Prozesse, die im Rahmen des Qualitätsmanagements
validiert und kontinuierlich kontrolliert werden.
Kontrollierte Umgebungsbedingungen tragen ebenfalls zu einer
hochwertigen Endqualität bei. Zudem erlaubt eine umfassende
Dokumentation die Rückverfolgbarkeit in einem Umfang, der für
Medizinprodukte beispielhaft ist.
Mehrweg bietet Mehrwert
Mehrweg-OP-Textilien überzeugen aber nicht nur durch ihre beeindruckende
Leistungsfähigkeit. Eingebunden in flexible Logistikkonzepte
bieten sie darüber hinaus hohe Wirtschaftlichkeit. Dazu werden
die Versorgungssysteme hinsichtlich der verwendeten Produkte
und Abläufe genauestens auf den Krankenhausalltag abgestimmt.
In der Regel wird dabei eine Vielzahl logistischer Leistungen von
der Bedarfserkennung und Disposition, dem Transport, der Abrechnung
und des Controllings inklusive einer Effizienzanalyse übernommen
oder vereinfacht. Wird eine solche Mehrweg-Systemlösung
unter Vollkostengesichtspunkten betrachtet, erschließt sich ihre
Wirtschaftlichkeit schnell. Darüber hinaus leisten Mehrweg-OP-
Textilien mit ihrer regionalen Wertschöpfung einen wichtigen
Beitrag für die heimische Wirtschaft.
4
Industrieverband Textil Service – intex
Der Industrieverband Textil Service e.V. – intex – ist der Zusammenschluss
industriell geführter Textil-Dienstleistungsunternehmen. Die
Mitgliedsunternehmen versorgen das Gesundheitswesen, die Industrie,
aber auch das Handwerk, die Hotellerie und Gastronomie mit Dienstleistungen
rund um das Textil. Dazu gehören die durchdachte Wäscheund
Berufskleidungsversorgung ebenso wie der anspruchsvolle Service
mit Medizinprodukten oder persönlicher Schutzausrüstung (PSA).
Der Verband fördert und vertritt die gemeinsamen wirtschaftlichen,
sozial- und tarifpolitischen sowie ideellen Interessen seiner Mitglieder.
intex ist damit zugleich Arbeitgeber- und Wirtschaftsverband und
will dazu beitragen, dass der Standort Deutschland mit einer modernen
Arbeits- und Sozialpolitik international wettbewerbsfähig bleibt.
intex med – Kompetenz in der Versorgung
mit textilen Medizinprodukten
Mit intex med startet der Verband eine Initiative für wieder verwendbare
textile Medizinprodukte. Ziel ist es, durch aktuelle, fundierte und
objektive Informationen die tatsächliche Leistungsfähigkeit von textilen
Medizinprodukten und ihren Beitrag zu Hygiene, Ökologie und
Ökonomie aufzuzeigen. intex med wird von den Verbandsmitgliedern
getragen, die sich auf die Versorgung des Gesundheitswesens mit
Medizinprodukten spezialisiert haben.
Die intex med Unternehmen bieten umfassenden Service mit ausgezeichneten
Produkten und ausgereiften Prozessen. Die Qualität
und der hohe hygienische Standard der Leistungen werden gemäß
nationaler Gesetze und Richtlinien sowie internationaler Normen
gesichert. Dies wird durch unabhängige, staatlich akkreditierte
Stellen (benannte Stellen) bestätigt. Die Einhaltung der Anforderungen
wird durch das CE-Zeichen dokumentiert.
D-65760 Eschborn • Frankfurter Strasse 10–14
www.intex-verband.de • info@intex-verband.de
Fon: 06196 • 9200930 • Fax: 06196 • 9200940