Antivirale Therapie bei Patienten mit chronischer Hepatitis C ... - DIMDI

Antivirale Therapie bei chronischer Hepatitis C.
Beratung und nach Abwägung der individuellen Prognosefaktoren, des zu erwartenden
medizinischen Nutzens sowie möglicher Nebenwirkungen getroffen werden.
3.4 Entscheidungsanalytische Bewertung
3.4.1 Methodik
Eine systematische Literaturrecherche zur Effektivität und Kosteneffektivität von
Kombinationstherapien mit Interferon bzw. Peginterferon und Ribavirin wurde wie im Kapitel
„Medizinische und ökonomische Bewertung“ dargestellt durchgeführt. Zusätzlich wurde eine
modifizierte Version des German Hepatitis C Model (GEHMO) eingesetzt, um die medizinischen
und gesundheitsökonomischen Langzeiteffekte verschiedener antiviraler Therapiestrategien
systematisch und explizit zu analysieren. GEHMO ist ein entscheidungsanalytisches Markov-
Modell, das auf einem publizierten und validierten Markov-Modell zur natürlichen Progression
(natural history of disease) von chronischer Hepatitis C 34; 251 basiert und für den Kontext des
deutschen Versorgungssystems entwickelt wurde. Die Entwicklung des
entscheidungsanalytischen Modells wurde von der German Hepatitis C Model Group
durchgeführt; dabei erfolgte die Anpassung des Modells für den natürlichen Krankheitsverlauf
an den deutschen Kontext in enger Kooperation mit den Entwicklern des amerikanischen
Markov-Modells (Arbeitsgruppe Prof. John Wong, Tufts University School of Medicine, Boston,
USA).
GEHMO beinhaltet sowohl deutsche Lebensqualitätsdaten als auch deutsche ökonomische
Daten für den Bereich Hepatitis C. Daten der Modellparameter zur Erkrankungsprogression und
medizinischen Effektivität der antiviralen Therapien wurden der Literatur entnommen. In der
Analyse wurde ein lebenslanger Zeithorizont verwendet.
Die folgenden Therapiestrategien wurden im Rahmen der Entscheidungsanalyse untersucht:
- Keine antivirale Therapie.
- Monotherapie mit Interferon α für 48 Wochen.
- Standardkombinationstherapie mit Interferon α plus Ribavirin für 48 Wochen.
- Neue Kombinationstherapie mit Peginterferon α plus Ribavirin für 48 Wochen.
Outcomes der Entscheidungsanalyse waren Risiken für die Inzidenz von Hepatitis C-bedingten
Lebererkrankungen, Lebenserwartung, qualitätskorrigierte Lebenserwartung, Lebenszeitkosten
und das diskontierte inkrementelle Kosten-Nutzwert-Verhältnis (IKNV) der jeweiligen Strategie.
Die Analyse erfolgte unter der gesamtgesellschaftlichen Perspektive. Gesundheitseffekte und
Kosten wurden mit einer Rate von jährlich 3 % diskontiert.
212; 213
Die Charakteristika für die Basisfallanalyse wurden einer deutschen Querschnittsstudie
entnommen: Durchschnittsalter 40 Jahre, 52 % Männer, 19 % Zirrhose-Prävalenz und 69 %
Anteil Genotyp 1. In Sensitivitäts- und Szenarioanalysen wurden Modellparameter, -struktur
sowie die untersuchten Therapiestrategien variiert, um die Robustheit der Ergebnisse bei
veränderten Modellannahmen zu prüfen.
3.4.2 Ergebnisse
In der entscheidungsanalytischen Modellierung erzielten die antiviralen Therapien gegenüber
der Unterlassung einer antiviralen Therapie einen Gewinn an Lebenserwartung von 1,1 Jahren
für eine Interferon-Monotherapie, von 2,9 Jahren für die Kombinationstherapie mit Interferon
und Ribavirin und von 4,6 Jahren für die Kombinationstherapie mit Peginterferon und Ribavirin.
8 DAHTA@DIMDI