Fertilitätsprotektion bei Frauen - Empfehlungen des ... - FertiProtekt

Kryokonservierung
o Die Kryokonservierung von Ovarialgewebe erfolgt nach den langsamen
Einfrierverfahren in dicht verschließbaren Gefäßen und mit einem geeigneten
Einfriergerät. Das Gewebe wird disseziert (Kantenlänge ca. 3-8 x 3-12mm). Als
Gefrierlösung wird ein geeignetes Kryoprotektivum verwendet (z.B. DMSO,
Ethylenglycol, etc.)
o Die Eignung der kryoprotektiven Lösung ist bei eigener Herstellung zu dokumentieren
o Das verwendete Einfrierverfahren muss in der Literatur als erfolgreich beschrieben
(z.B. durch Geburt eines Kindes) oder anhand geeigneter Tierversuche getestet
worden sein
o Das Gewebe wird in mehrere Portionen aufgeteilt und in 5-10 Einzelgefäße so
kryokonserviert und gelagert, dass die Einzelportionen getrennt aufgetaut werden
können
o Bei potentiellen ovariellen Metastasen ist eine separate Asservierung von
Gewebestücken für eine molekulargenetische Diagnostik erforderlich
o Eine Testung der Vitalität des eingefrorenen Gewebes in einer Referenzprobe, z.B.
durch einen LIVE/DEAD-Assay oder durch eine Transplantation auf eine SCID-Maus
ist vor einer Transplantation empfehlenswert.
Ausstattung des Kryolabors
o Die Leitlinien für die Einrichtung und Führung eines Kryolabors für die
Kryokonservierung von Ovarialgewebe entsprechen im Allgemeinen den Leitlinien
für die Einrichtung und Führung eines IVF-Labors der Arbeitsgemeinschaft
Reproduktionsbiologie des Menschen vom 25.04.2008
o Die Entnahme-Einrichtung muss nach §20b AMG, die verarbeitende Einrichtung
nach §20b,c AMG registriert sein
o Offene Arbeiten mit Gewebe erfordern die Reinluftklasse A (GMP) in einer Klasse D
(GMP) Umgebung
o Die Leitung des Kryolabors muss über Kenntnisse auf dem Gebiet der
Kryokonservierung verfügen. Der Nachweis der Kenntnisse kann in Form des
Nachweises langjähriger Tätigkeit oder in Form von Veröffentlichungen in
einschlägigen Journalen erfolgen
o Die kontinuierliche Fortbildung der Mitarbeiter muss gegeben sein.
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