Fertilitätsprotektion bei Frauen - Empfehlungen des ... - FertiProtekt

Kryokonservierung von Ovargewebe
Wirkungsweise
Laparoskopische Entnahme und Kryokonservierung von 50% eines Ovars oder - bei einem
hohen Risiko eines kompletten ovariellen Funktionsverlustes - eines ganzen Ovars mit dem
Ziel einer autologen – meist orthotopen - Transplantation bei späterem Kinderwunsch im Fall
eines prämaturen Ovarialversagens.
Indikation und Vorraussetzung
o Mädchen und Frauen bis ca. 35 Jahre, die eine zytotoxische Therapie oder anderweitige
Therapie erhalten, welche mit einer relevanten Wahrscheinlichkeit zu einem prämaturen
Ovarversagen oder zu einem Verlust der Ovarien führen kann.
o Bei einer onkologischen Erkrankung Ausschluss einer ovariellen Metastasierung mittels
Bildgebung
o Ausschluss einer solchen onkologischen Erkrankung, die mit einem hohen Risiko einer
ovariellen Metastasierung assoziiert ist (hämatologische Neoplasie, metastasiertes
Mammakarzinom, Ovarialkarzinom etc.)
o Zeitfenster bis zum Beginn der zytotoxischen Therapie mindestens 3 Tage
o Risikoarme Intubation und Operation der Patientin möglich (Cave: mediastinale Tumoren
bei Hodgkin-Lymhomen)
o Infektionsstatus (HIV, Hep. B Ag, Hep. C Ak) ± 7 Tage um Op-Termin.
Regelwerke
o EU-Richtlinie 2004/23/EG
o Durchführungsrichtlinie 2006/17/EG
o Durchführungsrichtlinie 2006/86/EG
o Gewebegesetz vom 20.07.2007 (Gesetz über die Qualität und Sicherheit von
menschlichen Geweben und Zellen).
o Artikel 2, Abs, 3: Gewebezubereitungen sind Arzneimittel, die Gewebe im Sinne von § 1a
Nr. 4 des Transplantationsgesetzes sind oder aus solchen Geweben hergestellt worden
sind. Menschliche Samen- und Eizellen, einschließlich imprägnierte Eizellen
(Keimzellen), und Embryonen sind weder Arzneimittel noch Gewebezubereitungen.
o Trotzdem: AMG und Transplantationsgesetz regelt den Umgang mit Keimzellen
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