Verbesserte Sicherheitssysteme für die Arzneimitteltherapie - ID Berlin

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MANAGEMENT & IT
Verbesserte Sicherheitssysteme für die Arzneimitteltherapie
Ohne Computer kein Land in Sicht
Fehler bei der Verschreibung und Einnahme von Medikamenten verursachen gesundheitliche und
wirtschaftliche Schäden, die man durch Software für die Arzneimitteltherapiesicherheit (AMTS)
vermeiden kann. Einschlägige Produkte wurden von IT-Herstellern und Krankenhäusern entwickelt.
Quelle: Deutsche Flugsicherung www.akdae.de
Wer von uns würde ohne Flugsicherheitssysteme
je ein Flugzeug besteigen? Ist es nicht
selbstverständlich, dass man alle nur denkbaren
Vorkehrungen zur Verhütung von Unfällen
trifft und dass man vor allem sämtliche
unerwarteten Vorkommnisse meldet? Ja, in der
Luftfahrt ist das selbstverständlich.
Aber im ebenso sensiblen Bereich der Arzneimitteltherapie
werden nach Expertenschätzungen
rund 95 Prozent aller unerwarteten
Wirkungen und Zwischenfälle weder gemeldet
noch unter Sicherheitsaspekten analysiert.
Spektakuläre Ereignisse wie tödliche
Herzinfarkte durch das Rheumamittel VIOXX
sind Gott sei Dank ebenso selten wie Flugzeugkatastrophen.
Die Medizin muss von der
Flugsicherheit lernen, auch kleine Vorkommnisse
aufmerksam zu beobachten, zu melden
und zu analysieren. Im Fachjargon nennt man
das Pharmakovigilanz (lat. vigil: der Wächter).
Auf der Internetseite der Arzneimittelkommission
der Deutschen Ärzteschaft gibt es einen
roten Knopf (www.akdae.de), den Ärzte und
Medikamentenhersteller viel öfter als bisher
betätigen sollten. Denn eine Airline, die der
Flugsicherheit keinerlei Probleme mitteilt, gilt
nicht als besonders sicher, sondern als verdächtig.
Von solcher "Vigilanz" ist die Medizin
noch weit entfernt.
gh
Medikationsfehler sind in vielfacher Hinsicht
teuer: Sie kosten Geld, Zeit und manchmal
Menschenleben. Zum letzten Punkt gibt
es zumindest Anhaltszahlen: Eine Schätzung
des Aktionsbündnisses Patientensicherheit
geht für Deutschland von weit über 10.000
Todesfällen pro Jahr durch fehlerhafte ärztliche
Verordnungen oder falsche Medikamenteneinnahme
aus.
Was Verluste an Geld und Zeit betrifft,
tappen die Experten im Dunklen. Um hier
bildlich gesprochen das Licht anzuknipsen,
brachte das Bundesgesundheitsministerium
den "Aktionsplan AMTS" auf den Weg, dessen
aktueller Status auf der nächsten Seite
beschrieben ist.
Wir sprechen beim Thema AMTS wohlgemerkt
nicht von unvermeidlichen Nebenwirkungen
eines bestimmungsgemäßen
Gebrauchs, sondern von nicht indizierten
Medikamenten, Wechselwirkungen zwischen
Substanzen, die fälschlich gemeinsam
gegeben wurden oder falschen Dosierungen
durch Doppelverschreibungen, Nichtbeachtung
der Einnahmevorschriften usw. Dazu
kommen Allergien, Lebensmitteleinfl üsse,
Besonderheiten in der Schwangerschaft...
Kein Wunder, dass die Fachleute trotz Aktionsplan
bei ihrer Analyse vorerst noch kein
Land sehen.
Daraus dürfen aber insbesondere Krankenhausleitungen
nicht den Schluss ziehen, es
gebe keinen Handlungsbedarf. Die Informationsfl
ut in Fachartikeln und Beipackzetteln,
die Fülle der Krankheiten, die bei älteren Patienten
gleichzeitig behandelt werden müssen
trilliumreport 2012 10(1):52
und die vielen Unbekannten beim Übergang
eines Patienten vom ambulanten zum stationären
Sektor kann kein menschliches – sprich
ärztliches – Gehirn verwalten. Wohl aber ein
Computer.
Es gibt bereits IT-Lösungen für AMTS,
die teils von Software-Herstellern, teils von
Krankenhäusern entwickelt wurden. Auf der
nächsten Doppelseite vergleichen wir drei
Produkte in tabellarischer Form, die aus
informationstechnischer Sicht ganz unterschiedliche
Lösungsansätze verfolgen.
MMI (Neu-Isenburg) bietet eine Datenbank
an, die in Krankenhausinformationsoder
Praxisverwaltungs-Systeme (KIS, PVS)
anderer Hersteller eingebunden wird und
deren Inhalte von einer eigenen Fachredaktion
gepfl egt werden. RpDoc (Saarbrücken)
und ID (Berlin) beziehen die Wissensinhalte
teils von ABDATA, teils ebenfalls aus eigener
Redaktion und statten ihre Datenbanken mit
einer Benutzersoftware aus. RpDoc setzt auf
KIS/PVS Integration mit Nutzung seiner eigenen
Benutzeroberfl äche, ID verstärkt auf
eine tiefe, komponenten- oder servicebasierte
Integration in das Primärsystem. Welche
Lösung die beste ist, hängt von den lokalen
Gegebenheiten des Anwenders ab.
Eines aber ist sicher: Dieser IT-Service im
Dienste der Patientensicherheit kostet Geld
– und das sitzt derzeit in den Krankenhäusern
nicht locker. Die Alternative, weiter zu
machen wie bisher, bedeutet Verlust von Zeit
und womöglich Menschenleben. Das wiegt
mit Sicherheit schwerer.
gh

Die Herausforderung
Nach Studien von Schneeweis (2001), Dormann (2003) und Rottenkolber
(2011) sind in Deutschland drei bis fünf Prozent aller Krankenhausaufnahmen
auf unerwünschte Arzneimittelereignisse (UAE) zurückzuführen.
Schätzungen der Weltgesundheitsorganisation (WHO)
sprechen sogar von bis zu zehn Prozent 1 . Ein Großteil davon wäre durch
ein geeignetes Risikomanagement vermeidbar.
Vorgeschichte
Mit seinem Bericht To Err is Human machte das US-amerikanische
Institute of Medicine (IOM) bereits 1999 eine breite Fachöffentlichkeit
auf die eminente Bedeutung des Themas Arzneimitteltherapiesicherheit
(AMTS) aufmerksam, und so war es nur eine logische Reaktion des
Bundesministeriums für Gesundheit (BMG), einen nationalen Aktionsplan
zur Verbesserung der Arzneimitteltherapiesicherheit zu initiieren.
Von 2008 bis 2009 erstellte die Arzneimittelkommission der deutschen
Ärzteschaft (AkdÄ) in enger Zusammenarbeit mit Apothekern, Pfl egekräften
und Patientenvertretern einen mittlerweile 59 Punkte umfassenden
Maßnahmenkatalog, der sich nach Fortschreibung des Projekts
(Aktionsplan AMTS 2010-2012) mittlerweile in der Umsetzungsphase
befi ndet. Derzeit werden fünf Forschungsprojekte mit einem Volumen
von etwa 1,3 Mio. Euro gefördert.
Aktueller Status
Schwerpunkte des Aktionsplans AMTS 2010-2012 sind:
· Konzepterstellung zur Zusammenarbeit von Arzt und Apotheker
· Elektronische Systeme für die Arzneimitteltherapiesicherheitsprüfung
· AMTS als Teil der medizinischen Qualitätssicherung
· Technische Möglichkeiten zur Erfassung von Medikationsfehlern
· Förderung der Forschung im Bereich AMTS
Im Zentrum der Projekte stehen neue technische, insbesondere auch
informationstechnische Möglichkeiten, um Risiken der Arzneimitteltherapie
und Medikationsfehler zu erfassen, diese wissensbasiert zu
analysieren und im klinischen Alltag zu minimieren. Für den erfolgreichen
Einsatz solcher Systeme müssen allerdings noch verschiedene
Voraussetzungen geschaffen werden: Neben geeigneter Software
sind Schnittstellen zwischen den Patientenverwaltungssystemen in
Krankenhäusern, Apotheken und Praxen einerseits und den Wissensbasen
andererseits nötig.
1
WHO Patient Safety Research, World Health Organization 2009
WHO/IER/PSP/2009.10
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Medikationsplan erforderlich
Eine weitere Grundvoraussetzung ist ein einheitlicher Medikationsplan,
denn ohne die genaue Erfassung aller Medikamente, die der Patient im
Krankenhaus erhält bzw. daheim verschrieben bekommen hat, laufen
die Programme zur Verbesserung der AMTS immer ins Leere. Daher
wurden auf einem gemeinsamen Workshop im Mai 2011 im Bundesinstitut
für Arzneimittel (BfArM) von Vertretern zahlreicher Organisationen
die inhaltlichen Grundlagen für einen solchen Plan konsentiert (siehe
Kasten). Auf dieser Basis wurde dann im Auftrag der Koordinierungsgruppe
eine Spezifi kation und ein Konzept zur Aktualisierung und
Pfl ege des Medikationsplans erarbeitet. Dieses Konzept soll mit den
beteiligten Organisationen in einem zweiten Workshop abgestimmt
und verfeinert werden.
Inhalte des Medikationsplans
Verwaltungsdaten Stand, Ersteller
Patientenstammdaten
Identifi kation des Wirkstoff, Arzneimittelname
Arzneimittels Darreichungsform, ggf. Anwendungsart
Wirkstärke
Bild des Arzneimittels (optional)
Hinweise für den Textfeld für relevante Anwendungs- und
Patienten
Einnahmehinweise
Aufbewahrungshinweise und Aufbrauchfristen
(Strukturierung, Tooltips)
Hinweise zur Behandlungsgrund
Therapie
Therapiezeitraum
Einzeldosis, Dosierschema
Bedarfsmedikation (ja / nein)
Ausblick
Nach der Fertigstellung wird es darauf ankommen, in Modellprojekten
die Praxistauglichkeit der Konzepte zu beweisen. Es ist davon auszugehen,
dass hier weitere Feinjustierungen nötig werden, denn insgesamt
ist die Thematik AMTS medizinisch, informationstechnisch und organisatorisch
extrem vielschichtig. Immerhin zeigt die positive Aufnahme
der bisher vorliegenden Spezifi kation in Fachkreisen bereits, dass
sich das Projekt auf dem richtigen Weg befi ndet und reale Chancen
für die Umsetzung in der Praxis hat.
Dr. Amin-Farid Aly
Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft
farid.aly@akdae.de
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IT-Systeme für Arzneimitteltherapiesicherheit (AMTS)
Systemdaten
Funktionen
Hersteller ID Information und Dokumentation
im Gesundheitswesen GmbH
Produktname ID DIACOS ® Pharma
inkl. ID PHARMA CHECK ®
Medizinische Medien Informations
GmbH – UBM Medica
Standardfunktionen, die von allen hier aufgeführten Herstellern angeboten werden:
Einbeziehung von Patientendaten, Übernahme von Laborwerten, (Kontra-) Indikationsprüfung, Aut-Idem-Check, Allergiecheck,
PRISCUS-Listenprüfung, Plausibilitätsprüfung, Dosierungshinweise bei Leber- und Niereninsuffi zienz.
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RpDoc Solutions GmbH
OntoDrug ® AMTS RpDoc ® Klinik
RpDoc ® Praxis
Web www.id-berlin.de www.mmi.de www.rpdoc.de
Adresse Platz vor dem Neuen Tor 2
10115 Berlin
Betriebssysteme Server: Windows / Linux / Solaris;
Client: Windows
Am Forsthaus Gravenbruch 7
63263 Neu-Isenburg
Server: Windows / Linux / Mac OS X /
Solaris; Client: vom Primärsystem
(KIS, PVS) abhängig
Halbergstraße 27-29
66121 Saarbrücken
Server: Windows (Citrix-/Terminalserver-fähig);
Arbeitsstation: Windows
XP, Vista, 7, 8
Software-Umgebung Browser-basiert (Javascript) Java, OLE Microsoft C# .NET
KIS/PVS-Integration
und -Anbindung
AGFA (Orbis), AHCS, AMC, copra,
Dräger ICM, imeso, Nexus, SAP (IS-
H), Siemens (medico//s, i.s.h.med,
Soarian), Tieto (iMedOne), x-tention;
HL 7 bzw. ID LOGIK® Schnittstellen
Integration (s. S. 55): 3M Medica,
AGFA (Orbis), APW Wiegand (APW),
Awinta (Profi med), iSOFT-CSC (Lorenzo),
Promedico (easymed)
AGFA (Orbis), ICOsys, iSOFT-CSC
(Lorenzo), Meierhofer (MCC), Nexus
(micom), SAP (IS-H), Siemens
(medico//s, i.s.h.med);
Datenbank-View, HL7 ab Version 2.2
Datenlieferant ABDATA, eigene Redaktion Eigene Redaktion ABDATA, eigene Redaktion
Datenbankinhalte
Packungsbeilagen
Wirkstoffdossiers
Fachinformationen
Apps (Android, iOS)
verfügbar
Prüfung auf
Wirkstoffi nteraktionen
Ja (redaktionell überarbeitet)
Ja (ABDATA)
Ja (ABDATA)
Ja (für Arzneimittelinformation im Intranet
des Krankenhauses)
Interaktionsdatenbanken verschiedener
Partner, z. B. ABDAMed und
mediQ.ch
Nein
Ja
Ja
Nein
Nein
Ja
Nein Ja (für Arzneitherapie-Anamnese und
UAW Check)
Ja, konzerneigene Datenbank (UBM
Medica)
Nebenwirkungsprüfung Ja Ja, ab Juli 2012 (auf Basis der Nebenwirkungen
in den Fachinformationen)
Nebenwirkungsanalyse Ja (auf Basis von Freitextinformationen
oder kodierten Diagnosen)
Verordnungsanalyse pro
Abteilung/Station
Umstellung des Patienten
auf Medikamenten-
Hausliste
Prüfung von Dosierung
und kumulativen Risiken
Alleinstellungsmerkmale
und Sonstiges
ID EFIX ® Pharma für ausführliche, auch
häuserübergreifende Analysen, Arbeitslisten
für kleinere Analysen
Berücksichtigung von Teilbarkeiten,
Äquivalenzdosen bei vergleichbaren
Wirkstoffen, Unterstützung mehrerer
Hauslisten
Ja (auch Prüfung auf CYP-Status und
QT-Verlängerung)
Verarbeitung von Freitext aus Arztbriefen
und Anamnese. Vollständige
Prüfung von Diagnosen und Laborwerten.
Optimierte Dosisberechnung.
Verknüpfung mit der Diagnosenkodierung.
Multilingualität und maximale
Flexibilität der Integration in
Primärsysteme. Unterstützung des
gesamten Medikationsprozesses
mit Medikationsverlauf, Infusionsanordnung,
Therapieschemata, Entlassmedikation,
Arztbriefschreibung,
Rezeptschreibung, Anbindung an die
Materialwirtschaftssysteme.
Ja, ab Juli 2012 (auf Basis der Nebenwirkungen
in den Fachinformationen)
Bestandteil der Software des Vertragspartners
Bestandteil der Software des Vertragspartners
Nach klinischer Relevanz, Dosis, Labor,
Patientenfaktoren, auch Drei- und
Mehrfach-Interaktionen
Ja (auf dokumentierte UAW früherer
Therapie bei Verordnung)
Ja (auch auf nicht in Fachinformationen
enthaltene Nebenwirkungen,
Labor-UAW, Fragebogen für Patienten
in Laienvokabular)
Nach Station, Abteilung und Klinik
(aktuell und im Zeitvergleich)
Kombi- auf Monopräparate, Äquivalenzdosierung,
Teilbarkeiten, Applikationsweg,
Retardformen, Haus- und
Stationslisten
Ja, ab Januar 2013 Ja (auch Arrhythmierisiko und
QT-Verlängerung)
Für die Prüfungen der Indikation, Kontraindikation
und Nebenwirkungen
wird auf die größte deutsche Fachinformationsdatenbank
(16 Tsd.) zurückgegriffen,
die in diesen Bereichen
mit dem ICD 10 annotiert ist.
Alle Meldungen sind redaktionell
geprüft.
Alle Prüfungen erfolgen auf einer
vollständigen Datenbasis.
Die Software ist ohne eigene Oberfl äche
und doppelte Dateneingabe voll
in das Primärsystem integriert.
Warnung: fehlende Therapie; Ausschleichen
bei Therapieende, nierenschädigende
Arzneimittel, Dopingliste
nach Sportart/Dosis.
Rote-Hand Briefe, Dear Doctor Letter.
Hinweise: Sondenapplikation, Teilbarkeit,
Spiegelkontrollen.
Prüfung: Applikationsfrequenz,
Laborwertveränderung (Watchdog).
Unterstützung: Kombi- & i.v. Verordnung
(order sets), Onko-Protokolle,
Medication Reconciliation
(sektorübergr.), Arztbriefschreibung,
Medikationspläne, MaWi Anbindung.
Die Tabelle stellt laut Artikel 9 Bayerisches Pressegesetz eine Anzeige dar; sie basiert auf Herstellerangaben und erhebt keinen Anspruch auf Vollständigkeit und Richtigkeit.

vitg – Bundesverband Gesundheits-IT
Ein Plädoyer für mehr Patientensicherheit
Sicherheit in der Arzneimitteltherapie ist ein entscheidender Faktor zur Verbesserung der medizinischen
Behandlungsqualität. Hierzu leisten Softwarelösungen einen wesentlichen Beitrag.
Die Bedeutung des Themas Arzneimitteltherapiesicherheit
(AMTS) ist heute
allgemein anerkannt. Denn unerwünschte
Arzneimittelereignisse sind keine Einzelfälle:
Mindestens fünf Prozent aller
behandelten Patienten sind betroffen, so
das Resultat verschiedener Studien.
Software einzusetzen, um die Vielzahl zu
beachtender Informationen bei der Arzneimitteltherapie
für den Anwender sinnvoll
zu strukturieren, liegt nahe, und der Nutzen
ist unbestritten. Deshalb haben die im bvitg
Connecting Healthcare IT
GOLD Partner
SILBER Partner
organisierten Hersteller in den letzten Jahren
hochwertige Systeme entwickelt und in
Behandlungsabläufe integriert, die gezielt
Informationen bereitstellen, um mögliche
Risiken in der Arzneimitteltherapie aufzuzeigen
und zu vermindern.
Die Vielschichtigkeit der Anforderungen
von der hausärztlichen Praxis bis zum Universitätsklinikum
verlangt dabei nach fl exiblen
und innovativen Lösungen, die nur im
fairen Wettbewerb zu erbringen sind. Der
zunehmende Einsatz von AMTS-Software
wird vom Verband auch durch die Mitarbeit
an standardisierten Schnittstellen vorangetrieben.
Noch profi tiert nur ein Bruchteil
der Patienten davon. Das Ziel muss daher
sein, nicht nur einzelne Projekte zu fördern,
sondern gezielte Anreize für eine fl ächendeckende
Nutzung zu bieten. Kommen Sie
zur conhIT, um mit uns über dieses und
viele weitere Themen zu diskutieren!
„Exzellente und hochinnovative Produkt-
informationen auf der Industrie-Messe,
topaktueller praxisorientierter Kongress mit
vielfältigen Erfolgs-Stories, Seminare mit für
die Praxis wertvollen Lehrinhalten, angenehmes
informatives Networking… Es gibt unzählige
Gründe, zur conhIT 2012 zu fahren.“
Prof. Dr. Paul Schmücker, Hochschule Mannheim,
1. GMDS-Vizepräsident
Industrie-Messe · Kongress
Akademie · Networking
Veranstalter
MANAGEMENT & IT
Kontakt: Dr. Stefan Schwenzer
Leiter der AG AMTS (info@bvitg.de)
24.–26. April 2012
www.conhit.de
Organisation
In Kooperation mit Unter Mitwirkung von
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