MTD_DDG_2018_10

diabeteszeitung · 3. Jahrgang · Nr. 10 · 24. Oktober 2018
News & Fakten
3
Experiment auf eigenes Risiko
Künstliches Pankreas im Eigenbau – was Ärzte rechtlich beachten sollten
BERLIN. In den letzten Jahren haben technikaffine Diabetespatienten
Systeme entwickelt, die eine automatisierte
Insulin-Dosierung ermöglichen. Wie sollten Ärzte reagieren,
die auf solche experimentellen Systeme angesprochen werden?
Die DDG hat dazu ein Rechtsgutachten erstellen lassen.
Im Auftrag der DDG haben Juristen
der Kanzlei D+B Rechtsanwälte
überprüft, welche medizin-,
straf- und zivilrechtlichen Vorgaben
Ärzte beachten sollten, wenn sie sogenannte
Looper behandeln. Das
sind Patienten mit Typ-1-Diabetes,
die sich mithilfe von Anleitungen
aus dem Internet ein geschlossenes
System aus Insulinpumpe und Sensoren
(„closed loop“ bzw. „künstlicher
Pankreas“) zusammenbauen,
bei dem ein lernender Algorithmus
automatisch die Insulindosis individuell
anpasst und appliziert. Wer
sich ein derartiges System für den
Eigenbedarf bastelt, macht sich nicht
strafbar, wohl aber derjenige, der es
anderen Patienten zur Verfügung
stellt.
Auf Sorgfaltspflichten
und das Strafrecht achten
„Stellt ein Arzt für Patienten den
Kontakt zu ,Loopern‘ her, ... kommt
eine Strafbarkeit wegen Beihilfe zu
einem Inverkehrbringen eines Medizinprodukts
ohne CE-Kennzeichnung
in Betracht“, schreibt Rechtsanwalt
Dr. Jan Moeck in seinem
Gutachten für die DDG. Er rät Ärzten
mit Nachdruck davon ab, dem
Austausch zwischen Patienten und
Loopern eine Plattform zu bieten.
Eine Anzeigepflicht für einen Arzt,
der von solchen Dingen weiß, besteht
nicht.
Bei Closed-Loop-
Systemen greift ein
lernender Algorithmus
steuernd
in die Therapie ein.
Foto: fotolia/ymgerman
Führt ein Mediziner gar Schulungen
durch, die Patienten dabei helfen,
Medizinprodukte entgegen deren
Zweckbestimmung anzuwenden,
könnte sich diese Sorgfaltspflichtverletzung
eventuell bis zur Strafbarkeit
auswachsen.
Zivilrechtlich, also mit Blick auf
Haftungsfragen, unterscheidet
Dr. Moeck folgende Konstellationen:
Ohne die Nachfrage eines Patienten
ist der Arzt „nicht dazu verpflichtet,
»Aufklärung ist in den Behandlungsunterlagen
zu dokumentieren«
»Keine allgemein
anerkannte
Therapie«
über die Entwicklungen zu selbst
gebauten, nicht CE-zertifizierten
geschlossenen Systemen zu informieren
bzw. diese gar als alternative
Behandlungsmethode vorzustellen“,
da diese noch „keine allgemein anerkannte
Therapieform“ sind.
Ärzte haben auf mögliche
Selbstgefährdung hinzuweisen
Fragt der Patient von sich aus nach
einem selbst gebauten System oder
benutzt er bereits ein solches, dann
ist der Arzt verpflichtet, darüber
aufzuklären, dass diese Anwendung
einen bestimmungswidrigen
Gebrauch von Medizinprodukten
darstellt. Er hat auf gesundheit liche
Gefahren (Selbstgefährdung) hinzuweisen.
Dr. Moeck rät Ärzten, Patienten die
Benutzung selbst gebauter, nicht
CE-zertifizierter Geräte nicht zu
empfehlen beziehungsweise sie
angesichts der damit eventuell verbundenen
Gefahren nicht darin zu
bestärken, diese weiter zu verwenden.
Die Aufklärung sei unbedingt
in den Behandlungsunterlagen zu
dokumentieren.
Entscheidet sich der Patient ungeachtet
der ärztlichen Empfehlung
dafür, das selbst gebaute System
(weiterhin) zu verwenden, ist der
Arzt nicht verpflichtet, dem Patienten
das zu verbieten (freies Selbstbestimmungsrecht).
Ob der Arzt die von dem Gerät
ermittelten Werte als Grundlage
für eine Therapieempfehlung bzw.
Behandlung heranziehen darf,
sei keine juristische, sondern eine
medizinisch-fachliche Frage, meint
Rechtsanwalt Dr. Moeck. „Entscheidend
ist, ob das System aus medizinisch-fachlicher
Sicht hinreichend
zuverlässige Werte liefert, auf die
sich eine Therapieentscheidung deshalb
stützen darf.“
Michael Reischmann
Das ausführliche 23-seitige juristische
Looper-Gutachten mit detaillierten
Hinweisen für Ärzte und Patienten ist
online bei der DDG verfügbar:
http://bit.ly/2xeHCtM
Neue Leistung im EBM
Hyperbare Sauerstofftherapie bei diabetischem Fußsyndrom geregelt
BERLIN. Die ambulante Behandlung
von Patienten mit diabetischem Fußsyndrom
mit der hyperbaren Sauerstofftherapie
ist seit Oktober als neue
Leistung im EBM enthalten.
Für die hyperbare Sauerstofftherapie
bei diabetischem Fußsyndrom
hat der Bewertungsausschuss den
neuen Abschnitt 30.2.2 in den EBM
aufgenommen. Die vertragsärztliche
Arbeit wird in fünf Gebührenordnungspositionen
abgebildet:
• 30210 (64 Punkte / 6,80 €): Teilnahme
an multidisziplinärer Fallkonferenz
zur Indikationsprüfung
»Zwei Jahre lang
extrabudgetäre
Vergütung«
• 30212 (343 Punkte / 36,50 €): Indikationsprüfung
vor Überweisung
ans Druckkammerzentrum
• 30214 (140 Punkte / 14,90 €): Betreuung
des Patienten zwischen
den Druckkammerbehandlungen,
• 30216 (323 Punkte / 34,40 €):
Feststellen der Druckkammertauglichkeit
vor der ersten Sitzung
• 30218 (1173 Punkte / 124,90 €):
Hyperbare Sauerstofftherapie
Die Leistungen werden – mit Ausnahme
der Nr. 30214 – für zwei Jahre
extrabudgetär vergütet.
Anwend- und abrechenbar ist die
Sauerstofftherapie erst, wenn die
Standardbehandlungen (medikamentös,
Wunddébridement, Verbände,
Druckentlastung, chirurgische
Maßnahmen) erfolglos geblieben
sind. Nur Fachärzte für Innere Medizin
und Endokrinologie und Diabetologie
sowie Fachärzte für Innere
oder Allgemeinmedizin jeweils mit
der Anerkennung „Diabetologie“
oder „Diabetologe DDG“ dürfen an
ein Druckkammerzentrum überweisen.
Eine multidisziplinäre Fallkonferenz
muss stattgefunden haben
und deren Ergebnis bei der Indikationsüberprüfung
vor der Überweisung
berücksichtigt werden.
„Druckkammerarzt“-Diplom
und KV-Genehmigung nötig
Das Feststellen der Druckkammertauglichkeit
und die hyperbare Sauerstofftherapie
selbst können nur
Fachärzte der Inneren Medizin, für
Allgemeinmedizin, HNO-Heilkunde,
Anästhesiologie, Orthopädie und Unfallchirurgie
sowie im Gebiet Chirurgie
mit einem „Druckkammerarzt“-
Diplom der Gesellschaft für
Tauch- und Überdruckmedizin oder
mit gleichwertiger Qualifikation berechnen.
Für beide Leistungen ist eine
Genehmigung der Kassenärztlichen
Vereinigung erforderlich. REI
KBV Praxisnachrichten
Hilfe für Autofahrer
mit Augenleiden
Bei grauem oder grünem
Star können Fahrerassistenzsysteme
unterstützen, sie
sind aber noch nicht optimal.
Nachtsichtkameras und
und elektronische Fahrbahnmarkierungen
könnten
nützlich sein, so Experten.
Quelle: DOG-Pressemitteilung
422
Millionen Menschen mit
Typ-2-Diabetes gibt es
mittlerweile weltweit.
Seit 1980 hat sich
die Zahl mehr als
vervierfacht.
Quelle: Foodwatch-PM
Die DGEM hat einen neuen Präsidenten
Privatdozent Dr. Frank Jochum, Evangelisches Waldkrankenhaus
Spandau und Martin-Luther-Krankenhaus Berlin-Wilmersdorf,
ist neuer Präsident der Deutschen Gesellschaft für
Ernährungsmedizin. Eines seiner Ziele: Die Weiterentwicklung
und praktische Anwendung ernährungsmedizinischer
Erkenntnisse in Klinik und Praxis.