installation des geräts - Systam.com
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DEUTSCH<br />
2<br />
IDENTIFICATION CERTIFICATE<br />
HERSTELLER<br />
Name : System Assistance Medical<br />
Adresse : Z.A.E. Route de Casseneuil<br />
F-47300 LE LEDAT-Villeneuve/Lot (Frankreich)<br />
BEZEICHNUNG<br />
Art <strong>des</strong> Geräts: Befeuchter<br />
Broncho-pulmonarer Ultraschall-Aerosol-<br />
Generator für Medikamente<br />
Handelsbezeichnung DP100<br />
Modell / Typ Belüfte<br />
HOMOLOGIERUNGEN<br />
Richtlinie CE 93/42/EU Homologierungsnummer: 0179/B5/1<br />
TECHNISCHE VERSUCHE<br />
DECLARATION CE DE CONFORMITE CONFORMEMENT A L'ANNEXE VII<br />
DU DECRET N°95-292 DU CODE DE LA SANTE PUBLIQUE<br />
(Annexe VII de la directive 93/42/CEE)<br />
Je soussigné, Gérard Cinquin, PDG, dans la société SYSTEM ASSISTANCE MEDICAL SA adresse,<br />
assure et déclare que le dispositif de classe IIA :<br />
DP100<br />
satisfait aux dispositions du décret qui lui est applicable.<br />
Cette déclaration s'appuie sur la documentation technique 1388DV2, la liste <strong>des</strong> produits validé par<br />
le GMED, et l'attestation CE n° 0719/B5/1.<br />
De ce fait, je m'estime remplir les obligations <strong>des</strong> exigences essentielles selon l'annexe I.<br />
Le Lédat, le 29 octobre 2001<br />
Gérard Cinquin,<br />
GEBRAUCHSANWEISUNG SYST’AM DP 100 2007DV4<br />
Nummer der Protokolle der entsprechenden Versuche : GMed Nr. 2070470<br />
GMed Nr. 7060043
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