installation des geräts - Systam.com

2007DV4 GEBRAUCHSANWEISUNG SYST’AM DP 100
1
Datenblatt 2
Installation des Geräts 5
Gebrauchsanleitung 6
Aerosoltherapie 6
Befeuchtung mit offenem System 7
Befeuchtung mit geschlossenem System 8
Inbetriebnahme und Einstellungen 9
Installation des Zubehörs 10
Vorsichtsmaßnahmen bei Störungen 12
Vorsichtsmaßnahmen beim Gebrauch 13
Anweisungen zur elektromagnetischen Kompatibilität 14
Desinfektion und Pflege 15
Reinigungs- und Desinfektionsübersicht 16
Index 17
system assistance medical
Z.A.E Route de Casseneuil
F-47300 LE LEDAT - Villeneuve/Lot (FRANKREICH)
GEBRAUCHSANWEISUNG
DP100
Telefon Verkauf: +33(0)5 53 40 23 50
Telefon International: + 33 5 53 40 50 30
Fax Verkauf: +33(0)5 53 40 50 40
Fax International: + 33 5 53 40 50 40
de
DEUTSCH

DEUTSCH
2
IDENTIFICATION CERTIFICATE
HERSTELLER
Name : System Assistance Medical
Adresse : Z.A.E. Route de Casseneuil
F-47300 LE LEDAT-Villeneuve/Lot (Frankreich)
BEZEICHNUNG
Art des Geräts: Befeuchter
Broncho-pulmonarer Ultraschall-Aerosol-
Generator für Medikamente
Handelsbezeichnung DP100
Modell / Typ Belüfte
HOMOLOGIERUNGEN
Richtlinie CE 93/42/EU Homologierungsnummer: 0179/B5/1
TECHNISCHE VERSUCHE
DECLARATION CE DE CONFORMITE CONFORMEMENT A L'ANNEXE VII
DU DECRET N°95-292 DU CODE DE LA SANTE PUBLIQUE
(Annexe VII de la directive 93/42/CEE)
Je soussigné, Gérard Cinquin, PDG, dans la société SYSTEM ASSISTANCE MEDICAL SA adresse,
assure et déclare que le dispositif de classe IIA :
DP100
satisfait aux dispositions du décret qui lui est applicable.
Cette déclaration s'appuie sur la documentation technique 1388DV2, la liste des produits validé par
le GMED, et l'attestation CE n° 0719/B5/1.
De ce fait, je m'estime remplir les obligations des exigences essentielles selon l'annexe I.
Le Lédat, le 29 octobre 2001
Gérard Cinquin,
GEBRAUCHSANWEISUNG SYST’AM DP 100 2007DV4
Nummer der Protokolle der entsprechenden Versuche : GMed Nr. 2070470
GMed Nr. 7060043

2007DV4
GEBRAUCHSANWEISUNG SYST’AM DP 100
MERKMALE DER VERSORGUNG
Spannung: 230 V ± 10 %, 50 Hz
Verbrauchter Strom: 260 mA
Maximale verbrauchte Leistung: 60 VA
Schutztyp gegen
Elektroschocks: Classe I, Type : B
PHYSIKALISCHE UND UMWELTMERKMALE
Durch die Ummantelung
gewährter Schutz: IP22
Masse: rund 4 kg
Nettoabmessungen: 273 x 130 x 100 mm
Zulässige Neigung: 10 Grad
Zerstäubung: Ultraschall
Frequenz des Quarz: 2.4 MHz ± 2%
Art des verneblungssfähigen Produkts: Wasserhaltige Lösung
Behälter der verneblungsfähigen Produkte:Container (Befeuchtung)
Medikamentenbecher (Aerosol)
Füllmenge: 2 cc bis 8 cc (mit Control’dose ® und Becher)
2 cc bis 30 cc (Becher ohne Control’dose ® )
0,2 l bis 1 l in der Befeuchtung
Einstellbereich(e)
Verneblungssleistung: Bereich: von 0 bis 6
Gasdurchsatz: Bereich: von 4,2 bis 14,3 l/s
Restvolumen des
zu vernebelnden Produkts: 0,8 cc ± 0,2 (mit Control’dose ® und Becher)
3,0 cc ± 0,2 (Becher ohne Control’dose ® )
Verneblungsleistung: 0,8 cc/min ± 0,2 (maximal mit Control’dose ® )
2,6 cc/min ± 0,2 (maximal ohne Control’dose ® )
Kontinuierlicher Betrieb: Ja
Heizendes Zubehör: Ja
DATENBLATT
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DEUTSCH

DEUTSCH
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IDENTIFICATION CERTIFICATE
SICHERHEITSMERKMALE
Auslösen des Tonsignals: Abschaltung des Containers
Unzureichender Flüssigkeitsstand im Container
Auslösen des Leuchtsignals: Abschaltung des Containers
Unzureichender Flüssigkeitsstand im Container
Schutz vor Überlastung: Durch Sicherungen: 2 x 0,315 A (verzögert)
Betrieb ohne Flüssigkeit
im Container: Keine Bildung von Medikamentennebel
Alarme
ART DER MIT DEM VERNEBELTEN PRODUKT IN KONTAKT STEHENDEN MATERIALS
Mundstück: Polypropylen
Geringelter Schlauch: Polyethylen
Einrichtungsventile: Polypropylen + Parablond
Medikamentensbecher: Polyethylen
Anschlüsse: Styrol-Methylmetakrylat
Maske: PVC
Bakterienfilter: Polypropylenfaser
Container: Polyetherimid ultem
Schwarzer Deckel des Containers: Polykarbonat
Blauer Deckel des Kits: Polypropylen
Verneblungskammer: Polypropylen + Polyethylen
GEBRAUCHSANWEISUNG SYST’AM DP 100 2007DV4

2007DV4
GEBRAUCHSANWEISUNG SYST’AM DP 100
Der Container auf dem Gerät durch Niederdrücken der 4
Kontakte in die Stöpsel installieren.
NICHT VERGESSEN, DIE
M SCHUTZSCHEIBE
(1) IN DEN CONTAINER EINZULEGEN.
Das Rädchen (1) lösen. Den Schlauch (2) anbringen.
Das Rädchen festdrehen.
Den Staubfilter (3) auf dem Eingang des Ventilators anbringen
INSTALLATION DES GERÄTS
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2
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DEUTSCH

DEUTSCH
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GEBRAUCHSANLEITUNG DES GERÄTES
AEROSOLTHERAPIE
Der Container (2) bis zur durch die weiße
Markierung angegebenen Höhe mit gereinigtem
Wasser auffüllen.
M
Der Medikamentenbecher (1) in den Container
(2) des Geräts einsetzen (der Boden des Bechers
muss mit dem Wasser Kontakt haben).
Die zu vernebelnde Lösung in den
Medikamentenbecher geben.
Ggf. den abnehmbaren Control’dose® (3) unter
dem Deckel(4) anbringen.
Lösung 1 bis 8 cc: Den Control’dose® für eine
regelmäßige und vollständige Verwendung einsetzen.
Bei größeren Mengen (maximal 30 cc),
den Control’dose® entfernen.
Der Becher mit dem Deckel (4) schließen. Der Vorsprung des Deckels des Bechers muss mit der
Markierung auf dem Container zusammenfallen.
Den Bakterienfilter (5) auf dem Luftausgang (6) der Platine anbringen.
Den Bakterienfilter und den Lufteingang des Deckels durch den geringelten Schlauch (7) anschließen.
Das Rädchen lösen und den Befestigungsstab (8) des Deckels anbringen. Das Rädchen (9) festdrehen.
Die entsprechende Länge des geringelten Schlauches (10) am Ausgang des Deckels installieren
und das Ende mit der Klemme des Schlauchs (11) befestigen.
Je nach verwendetem Kit die Maske (12) oder das Mundstück (13) am Ende des Schlauchs
anbringen
M
WENN DAS VERWENDETE WASSER NICHT
ENTMINERALISIERT IST, DER CONTAINER
BEI ABGESCHALTETEM GERÄT ENTKALKEN.
GEBRAUCHSANWEISUNG SYST’AM DP 100 2007DV4
DAS GERÄT NICHT OHNE LÖSUNG IM BECHER BETREIBEN,
DA ANDERNFALLS DEN BECHER BESCHÄDIGT WERDEN
KANN.
Es wird empfohlen, die Medikamentenlösung im Becher auf ungefähr 10 bis 15 ml zu verdünnen
i
DIE WEGWERFKITS SIND ZUM EINMALIGEN GEBRAUCH FÜR EINEN PATIENTEN BESTIMMT. DIE MAXIMALE
NUTZUNGSDAUER DES WEGWERFKITS BETRÄGT 24 BIS 72 STUNDEN (DIESE DAUER HÄNGT VOM
INFEKTIONSRISIKO DES PATIENTEN AB, SETZEN SIE SICH MIT IHRER KLINISCHEN ABTEILUNG IN VERBINDUNG).
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2007DV4
GEBRAUCHSANWEISUNG SYST’AM DP 100
BEFEUCHTUNG MIT OFFENEM KREISLAUF
Den Deckel (1) einrasten lassen und leicht drehen,
damit er auf dem Container (2) verriegelt wird. Die
Markierung (3) auf dem Deckel muss mit der
Markierung des Containers zusammenfallen.
Den selbstblockierenden Verschluss des Gefäßes (4) des
Trägers (5) wieder anbringen und ihn dabei an der
Zunge festhalten.
Den Träger (5) in seine Aufnahme einführen und sein
Blockierrädchen stark festziehen (6).
Den selbstblockierenden Verschluss des Gefäßes (4) auf
dem Deckel (1) absenken und dabei auf sei-nen Korpus
drücken.
Den Bakterienfilter (7) auf dem Luftausgang (8) der
Platine installieren.
Den Bakterienfilter (7) und den Lufteingang des Deckels
(1) durch den geringelten Schlauch (9) anschließen.
Die entsprechende Länge des geringelten Schlauchs
(10) am Ausgang des Deckels anbringen und das Ende
mit der Klemme des Schlauchs (11) befestigen.
Durch Aufstützen auf den Flaschenhalsträger (12) die Wasserflasche für die Inhalation (13) in den Träger
(5), in die im oberen Teil positionierte anpassbare Klemme (16) einführen.
Das Einsetzen der Flasche blockiert die Position des anpassbaren Teils (16)
M
DIE LINIE ZUVOR CLAMPEN. DAS TOTE
VOLUMEN DES BECKENS BETRÄGT
RUND 125 CC.
Die Nachspeisungshülse (15) an den Deckel (1) anschließen.
Die Wasserzuführung (14) an die Hülse (15) anschließen.
Die Clamps öffnen, dabei mit dem blauen beginnen.
Die Regulierung des Wasserstandes wird durch die beiden Schläuche gewährleistet.
Bei Störungen folgende Punkte überprüfen:
- Positionierung der Stutzen
- Verschluss der Flasche (Luftaufnahme).
GEBRAUCHSANLEITUNG DES GERÄTS
i
DIE WEGWERFKITS SIND ZUM EINMALIGEN GEBRAUCH FÜR EINEN PATIENTEN BESTIMMT. DIE MAXIMALE
NUTZUNGSDAUER DES WEGWERFKITS BETRÄGT 24 BIS 72 STUNDEN (DIESE DAUER HÄNGT VOM
INFEKTIONSRISIKO DES PATIENTEN AB, SETZEN SIE SICH MIT IHRER KLINISCHEN ABTEILUNG IN VERBINDUNG).
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DEUTSCH

DEUTSCH
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GEBRAUCHSANLEITUNG DES GERÄTS
BEFEUCHTUNG MIT GESCHLOSSENEM KREISLAUF
Der Container (2) bis zur durch die weiße
Markierung angegebenen Höhe mit gereinigtem
Wasser auffüllen.
M
WENN DAS VERWENDETE WASSER
NICHT ENTMINERALISIERT IST, DAS
BECKEN BEI ABGESCHALTETEM GERÄT
ENTKALKEN.
Die Verneblungskammer (1) in den Container
(2) des Gerätes einbringen (der Boden der
Kammer muss mit dem Wasser in Kontakt
haben).
Den Bakterienfilter (4) auf dem Luftausgang (5)
der Platine installieren.
Den Bakterienfilter (4) und den Lufteingang der
Verneblungskammer (1) durch den geringelten
Schlauch (6) anschließen.
Die entsprechende Länge des geringelten
Schlauchs (7) am Ausgang der
Verneblungskammer (1) installieren und das
Ende mit der Klemme des Schlauches (8)
befestigen.
Die Versorgungslinie (6) an die Wasserflasche zur Inhalation (9) und an der Zerstäuberkammer
(1) anschließen.
Die Flasche (9) auf dem Träger (10) in seinem durch die im oberen Teil positionierte anpassbare
Klemme (12) stabilisierten Flaschenhalsträger (11) befestigen und die Linie zuvor clampen.
M
GEBRAUCHSANWEISUNG SYST’AM DP 100 2007DV4
DAS GERÄT NICHT OHNE LÖSUNG IN DER
VERNEBLUNGSKAMMER BETREIBEN, DA ANDERNFALLS DIE
KAMMER BESCHÄDIGT WERDEN KANN.
Die Wasserzuführung (9) an die Verneblungskammer (1) anschließen.
Die Clamps öffnen, dabei mit dem blauen beginnen.
Die Regulierung des Wasserstandes wird durch die beiden Schläuche gewährleistet.
Bei Störungen die folgenden Punkte überprüfen:
- Positionierung der Stutzen.
- Verschluss der Flasche (Luftaufnahme)
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DIE WEGWERFKITS SIND ZUM EINMALIGEN GEBRAUCH FÜR EINEN PATIENTEN BESTIMMT. DIE MAXIMALE
NUTZUNGSDAUER DES WEGWERFKITS BETRÄGT 24 BIS 72 STUNDEN (DIESE DAUER HÄNGT VOM
INFEKTIONSRISIKO DES PATIENTEN AB, SETZEN SIE SICH MIT IHRER KLINISCHEN ABTEILUNG IN VERBINDUNG).
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2007DV4
GEBRAUCHSANWEISUNG SYST’AM DP 100
VORDERANSICHT DER KONSOLE
STEUERUNG & KONTROLLE
Netzstecker und Hauptschalter . . . . . . . . . . . . . . . . . .(1)
Stromanzeige . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .(2)
Einschaltung . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .(3)
Betriebsanzeige . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .(4)
Bargraph der Zerstäubungsleistung . . . . . . . . . . . . . .(5)
Bargraph der Belüftungsleistung . . . . . . . . . . . . . . . . .(6)
Zerstäubereinstellung . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .(7)
HINTERANSICHT DER KONSOLE
INBETRIEBNAHME
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INBETRIEBNAHME UND EINSTELLUNGEN
Belüftungseinstellung . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .(8)
Ausschaltung . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .(9)
Leuchtanzeige . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .(10)
Betriebsanzeige des Heizgeräts . . . . . . . . . . . . . . . . . .(11)
Belüfter und Staubfilter . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .(12)
Heizungsstecker . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .(13)
Das Gerät mithilfe des dafür vorgesehenen Kabels ans Netz anschließen.
Das Gerät mithilfe des Schalters (1) an der Rückseite des Gerätes unter Strom setzen.
Die Stromanzeige (2) leuchtet auf.
Das Gerät mithilfe der Taste (3) einschalten
- Die Betriebsanzeige (4) leuchtet auf.
- Das erste Segment jeder Anzeige (5) (Verneblung) und (6) (Belüftung) leuchtet auf.
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DEUTSCH

DEUTSCH
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INSTALLATION DES ZUBEHÖRS
Die Verneblungsleistung mithilfe der Tasten (7) einstellen.
Bei der Belüftung mithilfe der Tasten (8) ebenso verfahren.
Zum Abschalten des Gerätes 3 Sekunden lang auf die Taste (9) drücken. Hierbei ertönt ein
Tonsignal als Warnung bei einem versehentlichen Berühren der Taste
INSTALLATION DES SAUERSTOFFANSATZSTÜCKS
Dieses Zubehörteil lässt den
Anschluss einer Sauerstoffquelle
an den Luftkreislauf des DP100
zu.
Das Sauerstoffansatzstück (2)
befindet sich zwischen dem
Bakterienfilter (1) und dem
Lufteingangsschlauch (3).
M
VORSICHTSMAßNAHMEN BEI DER VERWENDUNG DES
SAUERSTOFFANSATZSTÜCKS
- Das Sauerstoffansatzstück am Luftausgang des Gerätes anbringen.
- Sich vergewissern, dass kein Fremdkörper im Heizgerät vorhanden ist.
- Sich vergewissern, dass die Belüftung einwandfrei funktioniert.
- Sich vergewissern, dass kein Fremdkörper den Sauerstoffeingang verstopft
INSTALLATION DER KERAMISCHEN HEIZUNG
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GEBRAUCHSANWEISUNG SYST’AM DP 100 2007DV4
Das Heizgerät (8) ermöglicht eine Regulierung der Temperatur des Nebels zwischen 35-38° am
Ausgang Des geringelten Schlauchs(9).
Es wird am Ende des Patientenschlauchs (7) unter Festhalten mit der Klemme des Schlauchs
angebracht. Ein Abschnitt des geringelten Schlauchs (9) muss am Ausgang der Heizung (8)
angebracht werden.
Der Anschluss erfolgt an der Stecker (13-Seite 9) en der Rückseite des Gerätes.
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Die Leuchtanzige an der Vordeseite zeigt an, dass die Heizung in Betrieb ist. Wenn die temperatur
erreicht ist, schaltet sich die Leuchtanzeige aus.
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2007DV4
INSTALLATION EINES WASSERAUFFANGS
Einen geringelten Schlauch (5) zwischen dem Ausgang des Beckendeckels (4) und dem Wasserauffang
(6) anschließen.
Den geringelten Schlauch (7) zwischen dem Ausgang des Wasserauffangs (6) und der Klemme des
Schlauchs anschließen.
5-FUSS-FAHRSTATIV
Der Fahrstativ erleichtert das Fahren des DP100.
Für die Befestigung des Gerätes sind zwei Einsätze
vorgesehen
Verschiedene Zubehörteile oder einige
Wegwerfartikel können im Korb in der Nähe des
Gerätes aufbewahrt werden.
.
GEBRAUCHSANWEISUNG SYST’AM DP 100
INSTALLATION DES ZUBEHÖRS
M
DIE GERINGELTEN SCHLÄUCHE ZWISCHEN DEM BECKEN UND DEM PATIENTEN MÜSSEN
SO ANGEBRACHT WERDEN, DASS DER WASSERAUFFANG SICH AM TIEFSTEN PUNKT
BEFINDET, UM DIE DURCH DEN KREISLAUF GEBILDETEN WASSERTROPFEN AUFZUFANGEN.
11
DEUTSCH

12
VORSICHTSMAßNAHMEN BEI STÖRUNGEN
- Anormaler Wasserstand im Container.
- Zu geringe Belüftung oder feuchter Filter.
DEUTSCH KEIN ZERSTÄUBUNGSNEBEL AM AUSGANG DES GERINGELTEN SCHLAUCHS
GEBRAUCHSANWEISUNG SYST’AM DP 100 2007DV4
- Zuviel oder zu wenig Flüssigkeit im Becher (maximal 30 cc, mindestens 2 cc).
- Klappen des Deckels nicht geöffnet.
- Beschädigter Becher.
- Inkompatible Medikamentenmischung, die ein anderes Aerosolprotokoll erfordert (wenden
Sie sich an Ihren Apotheker).
- Defektes Quarzelement des Containers.
WARNMELDUNG DES GERÄTS
- Unzureichender Wasserstand im Container.
- Fehlerhafter Anschluss des Containers.
- In umgekehrter Richtung angebrachter Schwimmer (im Innern des Containers). In diesem
Fall gibt das Gerät akustische und visuelle Warnmeldungen aus.
- Auch beim Abschalten des Containers im Betrieb gibt das Gerät eine Warnmeldung aus.
- Beschädigtes Becken: In diesem Fall ertönt kein Alarm; die rote Alarmleuchte blinkt auf,
und die Sprühintensität des Geräts sinkt automatisch.
Der Operator kann die Sprühintensität nicht mehr erhöhen. Um wieder zum Normalbe-trieb
zurückzukehren, muss das beschädigte Becken ausgetauscht werden.

2007DV4
GEBRAUCHSANWEISUNG SYST’AM DP 100
Soll ein Medikament pur oder verdünnt vernebelt werden, wird dringend empfohlen, es nicht
direkt in den Container zu geben, sondern das für diesen Zweck vorgesehenen
Medikamentenbecher zu verwenden.
Bitte kein Wasser auf der Platine stagnieren lassen.
VORSICHTSMAßNAHMEN BEIM GEBRAUCH
Wenn ein reines oder ein verdünntes Medikament versprüht werden soll, wird dringend
empfohlen, es nicht direkt in das Sprühschälchen zu geben, sondern in das zu diesem
Zweck mitgelieferte Medikamentenschälchen zu geben.
Es sollte kein Wasser auf der Platine stehen bleiben.
Gegenüber den Phänomenen der elektromagnetischen Kompatibilität (EMK) sind
Vorsichtsmaßnahmen an den elektromedizinischen Geräten zu beachten.
Elektromedizinische Ausrüstungen müssen gemäß den in den Begleitdokumenten beigefügten
EMK-Empfehlungen installiert und in Betrieb genommen werden.
Durch die Nähe von tragbaren oder mobilen Kommunikationsgeräten mit Funkfrequenz
können Störungen hervorgerufen werden.
Die Stifte der durch das oben wiedergegebene Warnsymbol vor Gefahren im
Zusammenhang mit elektrostatischen Entladungen gekennzeichneten Verbindungsstecker
dürfen nicht berührt werden und die Verbindungsstecker dürfen nur unter
Anwendung eines Schutzverfahrens gegen elektrostatische Entladungen angeschlossen
werden.
Zum Schutz gegen elektrostatische Entladungen sind die folgenden Verfahren einzuhalten:
- Einsatz von Mitteln zur Verhinderung der Entstehung von elektrostatischen Entladungen
(z. B.: klimatisierte Luft, Befeuchtung, mit leitfähigem Material überzogener Boden, nicht
synthetische Kleidung).
- Entladen Sie sich beim Kontakt mit der Struktur der Ausrüstung, einer Erdungsklemme
oder einem großen Gegenstand aus Metall.
- Schließen Sie sich an die Ausrüstung oder die Erdung über ein antistatisches Armband
an.
Die Mitarbeiter müssen eine Erklärung für das oben wiedergegebene Symbol sowie
eine Schulung auf die obigen Verfahren erhalten.
Die Schulung muss die folgenden Punkte umfassen:
- Eine Einführung in die physikalischen Grundsätze der statischen Elektrizität.
- Die Spannungen und Schäden an den elektronischen Komponenten, welche
beim normalen Gebrauch auftreten können, wenn sie von einem Operator berührt werden,
der elektrostatisch aufgeladen ist.
- Eine Information über die oben beschriebenen Begründungen des Verfahrens.
13
DEUTSCH

DEUTSCH
14
GEBRAUCHSANLEITUNG
Der Einsatz von anderem Zubehör, anderen Messfühlern und Kabeln als denen, die vorgegeben
wurden kann eine Erhöhung der Emissionsniveaus oder eine Senkung der Immunitätsniveaus
der Ausrüstung nach sich ziehen. Hiervon ausgenommen sind die Messfühler und Kabel, die
vom Hersteller der Ausrüstung als interne Ersatzteile verkauft werden.
Die Ausrüstung darf nicht direkt neben oder auf anderen Ausrüstungen aufgestapelt verwendet
werden. Wenn dieser Gebrauch notwendig ist, ist eine Überprüfung des einwandfreien Betriebs
der Aus-rüstung in dieser Konfiguration durchzuführen.
ELEKTROMAGNETISCHE EMISSIONSTABELLE
TABELLE ÜBER ELEKTROMAGNETISCHE
IMMUNITÄT
EMK-EMPFEHLUNGEN
GEBRAUCHSANWEISUNG SYST’AM DP 100 2007DV4
TITREANWEISUNGEN ZUR ELEKTROMAGNETISCHEN KOMPATIBILITÄT
Anleitung und Erklärung des Herstellers – elektromagnetische Emissionen
Der Aerosolgenerator ist zum Einsatz in einem nachstehend spezifizierten elektromagnetischen
Umfeld vorgesehen. Der Benutzer hat sich zu vergewissern, dass er in diesem Umfeld
eingesetzt wird.
Emissionsversuch Konformität Elektromagnetisches Umfeld – Anleitung
Funkfrequenz-Emissionen Gruppe 1 Der Aerosolgenerator nutzt die funkelektrische
Energie ausschließlich für seine internen
CISPR 11
Funktionen. Dadurch sind seine Funkfrequenz-
Emissionen sehr schwach und es besteht keine
Gefahr, dass sie Störungen mit sich in der Nähe
befindenden
hervorrufen.
elektronischen Ausrüstungen
Funkfrequenz-Emissionen Klasse B Der Aerosolgenerator kann in allen Räumen des
Haushalts eingesetzt werden, und zwar auch in
CISPR 11
denen, die direkt an d ie öffentliche
Harmonische Emissionen Klasse A Niedrigstromversorgung zur Versorgung von
Wohngebäuden angeschlossen sind.
EN 61000-3-2
Spannungsfluktuationen / Anwendbar
Flicker
EN 61000-3-3
Anleitung und Erklärung des Herstellers – elektromagnetische Emissionen
Der Aerosolgenerator ist zum Einsatz in einem nachstehend spezifizierten elektromagnetischen
Umfeld vorgesehen. Der Benutzer hat sich zu vergewissern, dass er in diesem Umfeld eingesetzt wird.
Immunitätsversuch CEI 60601 Konformitäts- Elektromagnetisches
Schweregrad niveau
Umfeld - Anleitung
Elektrostatische +/- 6 K V beim +/- 6 KV beim Der Boden muss aus Holz,
Entladungen
Kontakt
Kontakt
Beton oder Fliesen sein. Wenn
der Boden mit einem
EN 61000-4-2 +/- 8 KV in der Luft +/- 8 KV in der Luft synthetischen Material
überzogen ist, muss die
relative Feuchtigkeit
mindestens 30 % betragen.
Rasche Schwankungen +/- 2 KV bei +/- bei
Die Qualität der
bei den Stößen Versorgungsleitungen Versorgungsleitungen Hauptversorgung muss die
+/- 1 KV bei +/- 1 KV bei eines geschäftlichen oder
EN 61000-4-4 Eingangs- /
Eingangs- / typischen Krankenhaus-
Ausgangsleitungen Ausgangsleitungen Umfeldes sein.
Spannungsstöße Differentialmodus Differentialmodus Die Qualität der
EN 61000-4-5 +/- 1 KV
+/- 1 KV
Hauptversorgung muss die
Gemeinsamer Modus Gemeinsamer Modus eines geschäftlichen oder
+/- 2 KV
+/- 2 KV
typischen Krankenhaus-
Umfeldes sein.
Spannungsabfälle,

2007DV4 GEBRAUCHSANWEISUNG SYST’AM DP 100
15
HINWEISE ZUR DESINFEKTION
• Auszug aus dem Kapitel :„Prévention des infections respiratoires noscocomiales - Ministère de l’emploi et de la Solidarité -
Secrétariat d’État à la Santé et à l’action sociale - Comité technique national des infections nosocomiales - deuxième édition,
1999(„Prävention von nosokomialen Atemwegsinfektionen - Ministerium für Arbeit und Solidarität – Staatssekretär für Gesundheit
und soziale Aktion - staatlicher nosokomialer Fachausschuss - zweite Ausgabe, 1999) :
http://www.sante.gouv.fr/htm/pointsur/nosoco/guide/sommaire.html”
„Die Prävention von mit einer Kontamination bei der nasalen Oxygenotherapie verbundenen
Pneumopathien der Aerosole und der Verneblung beruht auf den folgenden Maßnahmen:
• Der Einhaltung der Nutzungsmodalitäten von Einwegmaterial (Nasensonden, Sauerstoffbrillen).
• Dem Einsatz von sterilem Wasser oder sterilen Lösungen für die Behälter. Die für die Inhalation
oder die Verneblung eingesetzten Lösungen müssen vorzugsweise in Einmaldosen verpackt und
unter strengen aseptischen Bedingungen eingesetzt und gelagert werden, um jegliche
Kontamination zu verhindern. Wenn die Behälter fast leer sind, darf das Niveau nicht wieder
aufgefüllt werden, sondern die restliche Flüssigkeit ist vor einem erneuten Auffüllen zu entsorgen.
• Die Beachtung der Pflegeverfahren. Die Behälter werden täglich gereinigt, desinfiziert, gespült
und getrocknet. “
• Anleitungen und Empfehlungen : “Guide de bonnes pratiques de désinfection des dispositifs médicaux (Anleitungen für
die richtigen Desinfektionpraktiken für Medikamentenvorrichtungen):
http://www.sante.gouv.fr/htm/pointsur/nosoco/nosoco3-1.2.html
DESINFEKTION DES CONTAINERS
Der Container zur Hälfte mit
Desinfektionsflüssigkeit füllen.
Eintauchen, im Bad umdrehen,
ohne den Sockel des Containers einzutauchen
(für eine Dauer gemäß
den Anweisungen des Herstellers
des Desinfektionsmittels).
Sollte der untere Teil des Containers
eingetaucht worden sein, ihn in vertikaler
Position trocknen lassen.
Das Becken ist autoklavierbar
M DAS
DESINFEKTION UND PFLEGE
MATERIAL WURDE UNTER FOLGENDEN BEDINGUNGEN GETESTET: FEUCHTE
HITZE 15 MIN. BEI 121°C ODER 3 MIN. BEI 134°C UND 2 BAR.
DEUTSCH

DEUTSCH
16
REINIGUNGS- UND DESINFEKTIONSÜBERSICHT
Teile
SEinmalge-brauch
Reinigung
Gehäuse �
Vor-Desin-fektion
Desinfektion
Autoklav
Trägerstruktur 4 Elemente � � � �
Schlauch � � � �
Rollfuß �
Zubehörkorb � � �
Becken � � �
Schutzscheibe des Beckens � � �
Beckendeckel � � �
Sauerstoffansatzstück � � �
Heizgerät � �
Wasserauffan �
Staubfilter �
Bakterienfilte �
Geringelte Ansätze �
Versorgungslinie �
Komponenten des Einmalkits �
GEBRAUCHSANWEISUNG SYST’AM DP 100 2007DV4
Vorsichtsmaßnahmen
Das Gerät vom Stromnetz nehmen, keine starken Säuren
oder Basen einsetzen
Das Quarz nicht scheuern (Metallpastille am Boden des
Beckens). Nicht vollständig eintauchen
Den Endstecker nicht eintauchen. Die Waben des Heizgeräts
sind unbedingt mit einer Rohrbürste gründlich zu reinigen.
IBei längerer Nutzung wenden Sie sich an Ihren
klinischen Dienst
IBei längerer Nutzung wenden Sie sich an Ihren
klinischen Dienst
IBei längerer Nutzung wenden Sie sich an Ihren
klinischen Dienst
IBei längerer Nutzung wenden Sie sich an Ihren
klinischen Dienst
IBei längerer Nutzung wenden Sie sich an Ihren
klinischen Dienst
IBei längerer Nutzung wenden Sie sich an Ihren
klinischen Dienst

2007DV4
GEBRAUCHSANWEISUNG SYST’AM DP 100
AKUSTISCHE WARNANZEIGE 4, 10
VISUELLE WARNANZEIGE 4, 12
BAKTERIEN- 4, 6, 7, 8
STAUB- 5
FLASCHE 7, 8
DATENBLATT 2
MERKMALE 3, 4
VERNEBLUNGSKAMMER 4, 8
CLAMPS 7, 8
HOMOLOGIERUNG 2
HERSTELLER 2
CONTROL’DOSE® 3, 6
MEDIKAMENTENBECHER 3, 4, 6, 8, 12
DECKEL 4, 6, 7, 12
CONTAINER 4, 5, 6, 7, 8, 11, 12, 13
SCHUTZSCHEIBE 5
NACHSPEISUNGSHÜLSE 7
SAUERSTOFFANSATZSTÜCK 10
SELBSTBLOCKIERENDER VERSCHLUSS DES GEFÂBES 7
SCHLAUCH 5, 6, 7, 8, 10
FREQUENZ DES QUARZ 3
SICHERUNGEN 4
DATEN 2, 3, 4
INSTALLATION DES GERÄTS 5
WASSERZUFÜHRUNG 7, 8
RÄDCHEN 5, 6
ART DES MATERIALS 4
ZERSTÄUBUNG 3, 6, 8, 9, 10, 12
KORB 11
ROLLFUß 11
WASSERAUFFANG 11
ANPASSBARE KLEMME 7, 8
TRÄGER 6
ZERSTÄUBUNGSFÄHIGE PRODUKTE 3
LEISTUNG 3, 9, 10
HEIZUNG 9, 10
FLASCHENHALSTRÂGER 7, 8
BETRIEBSANZEIGE 9
ANSATZSTÜCKE 7, 8
GERINGELTER SCHLAUCH 6, 7, 8, 10, 11, 12
BELÜFTER 5, 9
BELÜFTUNG 9, 10, 12
STROMANZEIGE 9
INDEX
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DEUTSCH