Enraf Nonius Bedienungsanleitung Serie 400

4-Serie
Gebrauchsanweisung
Copyright:
Enraf-Nonius B.V.
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3004 GB Rotterdam
The Netherlands
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www.enraf-nonius.com
Part number: 1498752_44
28. Januar 2016

INHALTSVERZEICHNIS
2
1 Vorwort ......................................................................................................................................... 4
1.1 Vorgesehene Benutzer / Betreiber ..................................................................................... 4
1.2 Produkthaftung .................................................................................................................... 4
2 Produktbeschreibung ................................................................................................................. 4
3 Vorsichtsmaßnahmen ................................................................................................................. 5
4 Beabsichtigter Verwendungszweck .......................................................................................... 6
4.1 Beabsichtiger Verwendungszweck Elektrotherapie ............................................................ 6
4.1.1 Schmerzbehandlung .............................................................................................................. 6
4.1.2 Muskelstimulation .................................................................................................................. 7
4.1.3 Beschreibung: Strom – Impulsformen ................................................................................... 8
4.1.4 Abbildungen Stromwellenformen ......................................................................................... 16
4.2 Verwendungszweck der Ultraschalltherapie ..................................................................... 21
4.2.1 Indikationen Ultraschalltherapie........................................................................................... 21
4.2.2 Kontraindikationen Ultraschalltherapie ................................................................................ 21
4.2.3 Vorsichts- und Warnhinweise Ultraschalltherapie ................................................................ 21
4.2.4 Relevante Risiken Ultraschalltherapie ................................................................................. 22
4.2.5 Potentielle unerwünschte Nebenwirkungen Ultraschalltherapie .......................................... 22
4.2.6 Parameter Ultraschall .......................................................................................................... 22
4.3 Kombinierte Therapie ........................................................................................................ 22
5 Packungsinhalt .......................................................................................................................... 23
6 Installation ................................................................................................................................. 23
6.1 Systeme ohne ein Vacotron .............................................................................................. 23
6.2 Systeme mit einem Vacotron ............................................................................................ 23
6.3 Anschluss an das Stromnetz ............................................................................................ 24
6.4 Trennung vom Stromnetz ................................................................................................. 24
6.5 Einlegen der optionalen Batterie ....................................................................................... 24
6.6 Batteriebetrieb ................................................................................................................... 25
7 Hinweise für die Anbringung ................................................................................................... 25
7.1 Elektrotherapie .................................................................................................................. 25
7.1.1 Vor der Behandlung ............................................................................................................. 25
7.1.2 Flexible Gummielektroden ................................................................................................... 25
7.1.3 Vakuumelektroden ............................................................................................................... 26
7.1.4 Selbsthaftende Elektroden .................................................................................................. 26
7.1.5 Elektrolytische Wirkungen ................................................................................................... 26
7.1.6 Stromdichte ......................................................................................................................... 26
7.1.7 Reaktionen bei Verbindung und Trennung .......................................................................... 27
7.2 Ultraschall ......................................................................................................................... 27
7.2.1 Kontaktkontrolle ................................................................................................................... 27
7.2.2 Das Kontaktmedium ............................................................................................................ 27
7.2.3 Vor der Behandlung ............................................................................................................. 27
7.2.4 Während der Behandlung .................................................................................................... 28
7.2.5 Nach der Behandlung .......................................................................................................... 28
7.3 Vacuum ............................................................................................................................. 28
8 Betriebsanleitung ...................................................................................................................... 29
8.1 Bedienelemente ................................................................................................................ 29
8.2 Normalbetrieb ................................................................................................................... 31
8.2.1 Anschalten des Apparates ................................................................................................... 31
8.2.2 Organisation des Displays ................................................................................................... 31
8.2.3 Navigation ........................................................................................................................... 32
8.2.4 Abschalten des Geräts ........................................................................................................ 39
9 Wartung und Fehlerbehebung ................................................................................................. 42
9.1 Reinigung und Desinfektion .............................................................................................. 42
9.1.1 Reinigung des Apparats ...................................................................................................... 42
9.1.2 Reinigung der Display-Konsole ........................................................................................... 42
9.1.3 Elektroden und Zubehör ...................................................................................................... 42
9.1.4 Patientenkabel ..................................................................................................................... 42
9.1.5 Ultraschallapplikator ............................................................................................................ 42
9.1.6 Vakuumelektroden und Schwämme .................................................................................... 43
9.1.7 Vakuumkabel ....................................................................................................................... 43
9.1.8 Reinigen des Wasserbehälters und der Schläuche ............................................................. 43
9.2 Warnmeldungen, Fehlermeldungen und Fehlerbehebung ............................................... 43

9.2.1 Fehlercode .......................................................................................................................... 43
9.2.2 Patientenschaltkreis unterbrochen ...................................................................................... 43
9.2.3 Batterie schwach ................................................................................................................. 44
9.2.4 Wasserbehälter voll ............................................................................................................. 44
9.2.5 Vakuumleck ......................................................................................................................... 44
9.2.6 Fehler des Ultraschallapplikators ........................................................................................ 44
9.2.7 Unzureichende Gleichstromversorgung .............................................................................. 44
9.3 Wartung durch den Benutzer ............................................................................................ 44
9.3.1 Optimierung der Kontaktkontrolle des Ultraschallapplikators .............................................. 44
9.3.2 Favoriten sichern und wiederherstellen ............................................................................... 44
9.3.3 Firmware-Update ................................................................................................................. 45
9.4 Technische Wartung ......................................................................................................... 45
9.5 Ende der Lebensdauer ...................................................................................................... 46
10 Spezifikationen .......................................................................................................................... 46
10.1 Ultraschall - Parameter .................................................................................................. 46
10.2 Stimulator - Ausgang - Parameter ................................................................................. 48
10.3 Technische Daten .......................................................................................................... 51
10.4 Sicherheits- und Leistungsstandards ............................................................................. 51
11 EMV - Details .............................................................................................................................. 52
12 Bestelldaten ............................................................................................................................... 54
3

1 Vorwort
1.1 Vorgesehene Benutzer / Betreiber
Dieses Handbuch wurde für die Besitzer und Anwender der 4-Series geschrieben. Es enthält allgemeine
Anleitungen bzgl. des Betriebs, der Vorsichtsmaßnahmen und Informationen über die Wartung und die
Bestandteile. Um den Nutzen, die Wirksamkeit und die Lebensdauer Ihres Gerätes zu maximieren,
sollten Sie dieses Handbuch sorgfältig lesen und sich mit seiner Steuerung und dem Zubehör vertraut
machen, bevor Sie es in Betrieb nehmen.
Detaillierte Hinweise zur Installation und Funktion des Sonopuls 490/492 in Kombination mit dem StatUS
Pack 400 (für die Anwendung von statischem Ultraschall) entnehmen Sie bitte der Bedienungsanleitung
für das StatUS Pack 400 (Art.-Nr. 1629.767). Diese Anleitung (auf CD-ROM) finden Sie in der
Verpackung des StatUS Pack 400.
Dieses Gerät wurde für die Verwendung ausschließlich unter der Aufsicht von Personen entwickelt, die
dieses medizinische Gerät im Laufe ihrer Arbeit und im Rahmen von professionellen
Gesundheitsbehandlungen verwenden und die Vorzüge und Einschränkungen von Elektro- und
Ultraschalltherapie kennen. D.h. „professionelle Anwender“.
Vorsicht (nur für die USA)
Nach den Bundesgesetzen (nur für die USA) darf dieses Gerät nur von einem Arzt oder zugelassenen
Heilpraktiker oder auf dessen Anordnung hin verkauft werden. Dieses Gerät darf nur unter ständiger
Aufsicht eines Arztes oder zugelassenen Heilpraktikers verwendet werden.
Die in diesem Handbuch angegebenen Spezifikationen waren zum Zeitpunkt der Veröffentlichung gültig.
Aufgrund der Politik der ständigen Verbesserungen von Enraf-Nonius BV können diese Spezifikationen
jedoch jederzeit ohne Verpflichtungen seitens Enraf-Nonius BV geändert werden.
1.2 Produkthaftung
Zahlreiche Länder unterliegen den Bestimmungen eines Produkthaftpflichtgesetzes. Dieses
Produkthaftungsgesetz besagt unter anderem, dass der Hersteller nach Ablauf von 10 Jahren nach der
Vermarktung eines Produkts für eventuelle Produktfehler keine Haftung mehr trägt.
Bis zum maximal rechtlich zulässigen Umfang übernimmt Enraf-Nonius oder dessen Zulieferer bzw.
Wiederverkäufer in keinem Fall Haftung für mittelbare, Sonder-, Neben- oder Folgeschäden, die aus der
Verwendung bzw. der Nichtverwendbarkeit des Produkts entstehen, einschließlich, aber nicht beschränkt
auf Schäden durch Verlust des Geschäftsansehens, Arbeitsausfälle, Produktivitätsverluste,
Computerversagen oder -fehlfunktionen sowie jegliche andere kommerzielle Schäden oder Verluste,
selbst dann nicht, wenn bereits Informationen über die Möglichkeit derartiger Schäden vorliegen und
unabhängig von der Rechtstheorie (Vertragsrecht, Zivilrecht oder sonstige Rechte), auf der ein
Haftungsanspruch beruht. Die Gesamthöhe der Haftung von Enraf Nonius aus den Bestimmungen dieser
Vereinbarung überschreitet auf keinen Fall die Summe aller Entgelte, die für dieses Produkt gezahlt
wurden sowie der Entgelte für Produktunterstützung, die Enraf-Nonius im Rahmen einer anderen
Unterstützungsvereinbarung möglicherweise erhalten hat, mit Ausnahme von Todesfällen oder
Personenschäden als Folge eines fahrlässigen Verhaltens auf Seiten von Enraf-Nonius, in dem Ausmaß,
in dem eine Haftungsbeschränkung in derartigen Fällen durch geltendes Recht untersagt ist.
Die Gegenpartei (Benutzer des Produkts bzw. dessen Vertreter) stellt Enraf-Nonius gegenüber allen
Ansprüchen Dritter, ungeachtet ihrer Art oder Beziehung zur Gegenpartei, frei.
2 Produktbeschreibung
Die 4-Serie ist eine Familie von Produkten für die physikalische Therapie. Die Geräte haben ein
identisches Bedienfeld, das mit einem Vollfarb-Touchpanel ausgestattet ist. Die Geräte werden an den
Netzstrom angeschlossen und können optional mit einer Batterie für den netzstromunabhängigen Betrieb
ausgestattet werden. Die Familie umfasst die unten beschriebenen Produkte.
4
Endomed 482:
Das Endomed 482 ist mit zwei vollständig identischen Elektrotherapiekanälen ausgestattet. Die
Elektrotherapiekanäle können in Kombination (verbunden) oder vollständig unabhängig verwendet
werden. Es ist ein umfassender Satz an Stromwellenformen verfügbar, die sowohl für die
Schmerztherapie als auch für die Muskelstimulation angewendet werden können. Es ist ein
protokollgesteuerter Betrieb möglich, der sowohl werkseitig als auch vom Benutzer definierte Sequenzen

von Behandlungsschritten bietet. Protokolle können auf verbundenen oder unabhängigen Kanälen
ausgeführt werden. Bei unabhängigen Kanälen können zwei verschiedene Protokolle gleichzeitig
ausgeführt werden.
Sonopuls 490:
Das Sonopuls 490 ist ein Ultraschall-Therapiegerät. Das Gerät bietet zwei Positionen für das Anschließen
eines Ultraschallapplikators. Je nach bestellter Gerätekonfiguration wird das Sonopuls 490 mit einem
Applikator mit einem großen Kontaktbereich, mit einem Applikator mit einem kleinen Kontaktbereich oder
beidem geliefert. Die Applikatoren können im kontinuierlichen oder Impulsmodus mit einer
Ultraschallfrequenz von 1 MHz oder 3 MHz betrieben werden. Die Kontaktkontrolle unterbricht die
Anwendung von Ultraschallenergie, wenn der akustische Kontakt mit dem Behandlungsbereich
unzureichend wird. Die Applikatoren sind für Unterwasserbehandlungen geeignet.
Als optionales Zubehör ist ein Behandlungskopf (StatUS Pack 400) für die Anwendung stationärer
Ultraschalltherapie erhältlich. Dieser Behandlungskopf eignet sich nicht für subaquale Behandlungen.
Sonopuls 492:
Das Sonopuls 492 ist ein Kombinationsgerät, das die Funktionen des Endomed 482 und des Sonopuls
490 in einem einzigen Gerät kombiniert. Mit dem Sonopuls 492 ist auch die gleichzeitige Anwendung von
Ultraschall und Elektrotherapie (Kombinationstherapie) möglich. Der restliche Elektrotherapiekanal kann
dann unabhängig verwendet werden.
Als optionales Zubehör ist ein Behandlungskopf (StatUS Pack 400) für die Anwendung stationärer
Ultraschalltherapie erhältlich. Dieser Behandlungskopf eignet sich nicht für eine Kombinationstherapie
und subaquale Behandlungen.
Vacotron 460:
Elektrotherapie kann über Standard- oder Vakuumelektroden angewandt werden. Mit Vakuumelektroden
erzeugt das Vacotron 460 ein Vakuum, durch das die Vakuumelektroden am Patienten befestigt werden.
Das Gerät wird unter das Endomed 482 oder Sonopuls 492 gestellt, von dem es Strom erhält und über
das es betrieben wird.
3 Vorsichtsmaßnahmen
In diesem Abschnitt sind allgemeine Warn- und Vorsichtshinweise aufgeführt, die Sie kennen sollten,
wenn Sie den 4-Series benutzen. Siehe auch Kapitel 4 für applikationsspezifische Warn- und
Vorsichtshinweise.
WARNUNG:
• Nach den Bundesgesetzen (nur für die USA) darf dieses Gerät nur von einem Arzt oder
zugelassenen Heilpraktiker oder auf dessen Anordnung hin verkauft werden. Dieses Gerät darf
nur unter ständiger Aufsicht eines Arztes oder zugelassenen Heilpraktikers verwendet werden.
• Stellen Sie sicher, dass das Gerät elektrisch geerdet ist, indem Sie es nur an einen geerdeten
Anschluß anschließen, der den einschlägigen nationalen und lokalen elektrischen Codes
entspricht.
• Betreiben Sie dieses Gerät nicht in einer Umgebung, in der Therapien mit Kurz- oder Mikrowellen
angewendet werden, denn dies kann Verbrennungen unterhalb der Elektroden verursachen.
• Dieses Gerät sollte nicht in der Nähe von Mischungen brennbarer Anästhetika mit Luft,
Sauerstoff oder Stickstoffoxid verwendet werden.
• Dieses Gerät sollte für Kinder unzugänglich aufbewahrt werden.
VORSICHT:
• Lesen, verstehen und befolgen Sie die Warnhinweise und die Betriebsanleitung. Seien Sie sich
der Beschränkungen und Risiken bewußt, die mit der Verwendung eines elektrischen
Stimulationsgeräts verbunden sind. Beachten Sie die auf dem Gerät angebrachten Warn- und
Betriebshinweise.
• Eine nicht den hierin enthaltenen Anweisungen entsprechende Steuerung, Anpassung oder
Anwendung kann zu einer gefährlichen Belastung durch Ultraschallenergie führen.
• Gehen sie vorsichtig mit dem Ultraschall – Applikator um. Eine unangemessene Behandlung des
Ultraschall - Applikators kann seine Funktionen beeinträchtigen.
• Untersuchen sie den Ultraschall – Applikator vor jeder Verwendung auf Risse, durch die
Leitflüssigkeit eintreten könnte.
• Inspizieren Sie die Ultraschallkabel und angeschlossenen Adapter vor jeder Anwendung.
• Betreiben sie den 4-series nicht in Verbindung mit irgendwelchen anderen als den Geräten von
Enraf-Nonius BV.
5

• Dieses Gerät sollte bei Temperaturen zwischen 10 °C und 40 °C (50 °F und 104 °F) betrieben,
bei einer relativen Feuchtigkeit von 20%-90% nicht kondensierend.
• Setzen Sie das Gerät nicht direktem Sonnenlicht, Wärmestrahlen eines Heizgerätes,
übermäßigem Staub, Feuchtigkeit, Vibrationen oder mechanischen Schocks aus.
• Bei Eintreten von Flüssigkeit ziehen Sie den Stecker des Gerätes aus der Hauptversorgung und
lassen Sie es von einer zugelassenen Fachkraft warten (s. Absatz über technische Wartung).
• Bevor Sie mit der Behandlung bei einem Patienten beginnen, sollten Sie sich mit den
Betriebsabläufen für jeden verfügbaren Behandlungsmodus sowie mit den Indikationen,
Kontraindikationen, Warn- und Vorsichtshinweisen vertraut machen. Konsultieren Sie weitere
Quellen, um zusätzliche Informationen über die Anwendung der Elektrotherapie zu erhalten.
4 Beabsichtigter Verwendungszweck
Dieses Gerät darf nur von Personen oder unter der Aufsicht von Personen verwendet werden, die
medizinische Geräte im Verlauf ihrer Arbeit und im Rahmen einer professionellen
Gesundheitsdienstleistung einsetzen und die die Vorteile und Grenzen der Elektrotherapie oder
Ultraschalltherapie kennt. Das heißt, „professionelle Benutzer“.
4.1 Beabsichtiger Verwendungszweck Elektrotherapie
4.1.1 Schmerzbehandlung
Schmerzbehandlung bezeichnet die Verwendung elektrischer Stimulation zur Linderung von Schmerzen.
4.1.1.1 Indikationen Schmerzbehandlung
• Symptomatische Linderung von chronischen, hartnäckigen Schmerzen. Behandlung von
Schmerzen im Zusammenhang mit posttraumatischen oder postoperativen Zuständen.
4.1.1.2 Kontraindikationen Schmerzbehandlung
• Dieses Gerät sollte nur dann für symptomatische Schmerzlinderung verwendet werden, wenn die
Krankheitsursache bekannt oder ein Schmerzsyndrom diagnostiziert wurde.
• Dieses Gerät sollte nicht bei Patienten mit gewöhnlichen Herzschrittmachern verwendet werden.
• Dieses Gerät sollte nicht an krebsartigen Läsionen angewandt werden.
• Eine Plazierung der Elektroden, bei der Strom an die Karotissinusregion (vorderer Hals)
abgegeben wird, muß vermieden werden.
• Eine Plazierung der Elektroden, bei der Strom transzerebral (durch den Kopf) abgegeben wird,
muß vermieden werden.
• Eine Plazierung der Elektroden, bei der Strom transthorakal verabreicht wird, (die Einführung von
elektrischem Strom in das Herz kann Herzarythmien verursachen) muß vermieden werden.
4.1.1.3 Warnungen Schmerzbehandlung
• Für Schmerzen mit zentraler Ursache wurde kein Nutzen der TENS (transkutane elektrische
Nervenstimulation ) – Ströme nachgewiesen.
• Dieses Gerät sollte für die symptomatische Behandlung von Schmerzen verwendet werden und
hat keine heilende Wirkung. Patienten sollten gewarnt und ihre Tätigkeiten reguliert werden, falls
Schmerzen, die ansonsten als Schutzmechanismus dienen würden, beseitigt werden.
• Die langfristigen Wirkungen chronischer elektrischer Stimulation sind unbekannt.
• Die Sicherheit der Anwendung therapeutischer elektrischer Stimulation während der
Schwangerschaft ist nicht erwiesen.
• Auf geschwollenen, infizierten oder entzündeten Bereichen von Hautausschlägen wie z.B.,
Phlebitis, Thrombophlebitis, varikösen Venen usw. sollte keine Stimulation verabreicht werden
• Siehe auch Kapitel 3, Vorsichtsmaßnahmen, für allgemeine Warn- und Vorsichtshinweise.
6
4.1.1.4 Vorsicht Schmerzbehandlung
• Nach längerer Behandlung können vereinzelte Fälle von Hautausschlag an der Stelle der
Anbringung der Elektroden auftreten. Die Irritation kann durch die Verwendung eines anderen
Leitmediums oder einer anderen Elektrodenplazierung verringert werden.
• Die Wirksamkeit dieser Behandlung ist abhängig von der Auswahl des Patienten
• Siehe auch Kapitel 3, Vorsichtsmaßnahmen, für allgemeine Warn- und Vorsichtshinweise.

4.1.1.5 Unerwünschte Nebenwirkungen Schmerzbehandlung
• Bei der Verwendung von therapeutischer elektrischer Stimulation sind Hautirritationen und
Brennen zwischen den Elektroden berichtet worden.
4.1.1.6 Strom – Impulsformen Schmerzbehandlung
Für die Schmerzbehandlung bietet der 4-Series die in Absatz 4.1.3.1, 4.1.3.2, 4.1.3.3, 4.1.3.5
4.1.3.6, 4.1.3.7, 4.1.3.8 und 4.1.3.9.2 beschriebenen Strom – Impulsformen.
4.1.2 Muskelstimulation
Muskelstimulation bezeichnet die Verwendung elektrischer Stimulation zur Behandlung von
Muskelfunktionsstörungen.
4.1.2.1 Indikationen Muskelstimulation
• Linderung von Muskelkrämpfen.
• Verhinderung oder Verzögerung von Inaktivitätsatrophie
• Verstärkung der lokalen Durchblutung.
• Muskelneubildung.
• Stimulation der Wadenmuskeln unmittelbar nach Operationen zur Prävention von
Venenthrombose
• Aufrechterhaltung und Erweiterung der Beweglichkeit.
• Dysphagia.
4.1.2.2 Kontraindikationen Muskelstimulation
• Dieses Gerät sollte bei Patienten mit gewöhnlichen Herzschrittmachern nicht verwendet werden.
• Dieses Gerät sollte nicht an krebsartigen Läsionen angewandt werden.
• Die Anlage der Elektroden bei laufendem Strom ist im Bereich des Sinus Karotis zu vermeiden 1)
• Eine Plazierung der Elektroden, bei der Strom transzerebral (durch den Kopf) abgegeben wird,
muß vermieden werden.
• Eine Plazierung der Elektroden, bei der Strom transthorakal verabreicht wird, (die Einführung von
elektrischem Strom in das Herz kann Herzarythmien verursachen) muß vermieden werden.
Hinweis (1)
Der Anwendungsbereich für die Behandlung von Dysphagie ist jedoch vom Bereich der Sinus
Carotis weit genug entfernt, wenn der Therapeut die Richtlinien befolgt, die im Therapiebuch
„Dysphagia (by H.C.A. Bogaardt SLP, PhD) beschrieben sind.“
4.1.2.3 Warnungen Muskelstimulation
• Die langfristigen Wirkungen chronischer elektrischer Stimulation sind unbekannt.
• Die Sicherheit der Anwendung therapeutischer elektrischer Stimulation während der
Schwangerschaft ist nicht erwiesen.
• Auf geschwollenen, infizierten oder entzündeten Bereichen von Hautausschlägen wie z.B.,
Phlebitis, Thrombophlebitis, varikösen Venen usw. sollte keine Stimulation verabreicht werden
• Siehe auch Kapitel 3, Vorsichtsmaßnahmen, für allgemeine Warn- und Vorsichtshinweise.
4.1.2.4 Vorsicht Muskelstimulation
• Bei der Behandlung von Patienten mit Verdacht oder Diagnose auf Herzprobleme oder Epilipsie
sollten angemessene Vorsichtsmaßnahmen ergriffen werden.
• Vorsicht ist geboten bei Tendenz zu Hämorrhagie infolge von akutem Trauma oder Fraktur.
• Vorsicht ist geboten kurz nach chirurgischen Eingriffen, wenn eine Muskelkontraktion den
Heilungsprozeß unterbrechen könnte.
• Vorsicht ist geboten über dem menstruierenden Uterus.
• Vorsicht ist geboten über Hautbereichen, denen das normale Gefühl fehlt.
• Bei einigen Patienten können die elektrische Stimulation oder das elektrische Leitmedium
Hautirritationen oder Hypersensibilität verursachen. Gewöhnlich kann die Irritation durch die
Verwendung eines anderen Leitmediums oder eine andere Elektrodenplazierung gelindert
werden.
• Siehe auch Kapitel 3, Vorsichtsmaßnahmen, für allgemeine Warn- und Vorsichtshinweise.
4.1.2.5 Unerwünschte Nebenwirkungen Muskelstimulation
• Bei der Verwendung von therapeutischer elektrischer Stimulation sind Hautirritationen und
Brennen zwischen den Elektroden berichtet worden
7

4.1.2.6 Strom – Impulsformen Muskelstimulation
Zur Muskelstimulation sind Strom-Impulsformen empholen 4.1.3.2.1, 4.1.3.2.3, 4.1.3.3, 4.1.3.4,
4.1.3.6, 4.1.3.9.1
Diese Impulsformen werden oft in Kombination mit einem Anstiegsprogramm angewendet, das aus einer
Sequenz von Übungs- und Ruhepausen besteht. Hierbei sind zwei Optionen verfügbar:
• Reziproke Applikation, wobei die Stimulation zwischen Agonisten und Antagonisten wechselt.
Dies erfolgt durch eine asynchrone Stimulation über die beiden Stromkanäle mit einer
angemessenen Verzögerung zwischen den beiden Kanälen.
• Co-kontrakt Applikation, wobei zwei Kanäle gleichzeitig aktiv sind und Agonisten und
Antagonisten oder verschiedene Abschnitte einer größeren Muskelgruppe gemeinsam anziehen.
Sehe 8.2.4.6
4.1.3 Beschreibung: Strom – Impulsformen
4.1.3.1 4 - Pol - Interferenzströme
Beim Interferenz – Stromtyp wird eine Trägerfrequenz im mittleren Bereich benutzt, um die
Stimulationsfrequenz (Reiz) im niedrigen Bereich durch die Haut zu senden. Der relativ niedrige
Widerstand der Haut gegen die Trägerfrequenz trägt zum Komfort des Patienten bei, der oft mit diesem
Stromtyp in Verbindung gebracht wird. Interferenzströme sind stets Wechselströme ohne jegliche
Gleichstromreste. Es sind mehrere Variationen von Interferenzstrom bekannt, von denen die folgenden in
der 4-Serie verfügbar sind:
4.1.3.1.1 Klassische Interferenz
Bei dieser Therapiemethode werden vier Elektroden verwendet und zwei nichtmodulierte Ströme werden
erzeugt. Die Frequenz des einen Kanals wird auf die Trägerfrequenz festgelegt, während der andere
Kanal eine variable Frequenz besitzt, die auf der Reiz-Frequenz und den
Frequenzmodulierungseinstellungen beruht. Die Interferenz erfolgt dort, wo sich die beiden Ströme im
Gewebe kreuzen. Die Modulationstiefe (welche die Stromamplitude der Stimulation bestimmt) hängt von
der Ausrichtung der Ströme ab und kann zwischen 0 und 100% variieren. Eine 100%ige Modulationstiefe
ergibt sich nur an den Diagonalen (und somit an der Kreuzung) der beiden Ströme. Dies ist freilich eine
theoretische Situation, die auf der Annahme eines homogenen Gewebes basiert. In Wirklichkeit ist das
Gewebe heterogen, so dass die Strombalance zwischen den beiden Kanälen genutzt werden muß, um
eine 100%ige Modulationstiefe zu erreichen (Abb. 1). Die Strombalance kann auch benutzt werden, um
auftretende Gefühlsunterschiede unter den Elektrodenpaaren zu kompensieren.
Nur an den Diagonalen beträgt die
Modulationstiefe 100%.
8

4.1.3.1.2 Isoplanar - Vektor
Die Isoplanar - Vektortechnik zielt darauf ab, die Fläche zu vergrößern, an der eine wirksame Stimulation
erfolgt. Eine Amplitudenmodulation erfolgt in dem Gerät und ein spezielles Phasenverhältnis zwischen
den beiden Kanälen gewährt eine 100%ige Modulationstiefe zwischen den vier Elektroden in allen
Positionen.
Die Modulationstiefe ist 100% in dem gesamten
behandelten Bereich
Der Vort eil dieser Metode ist, dass die Positionierung der vier Elektroden zur wirksamen Behandlung des
betroffe nen Gewebes weniger auss chlaggegbend ist. Das Empfinden beim Isoplanar – Vektormodus ist
sanft und gleichmäßig über die Behandlungfläche verteilt.
4.1.3.1.3 Dipol - Vektor Manuell
Bei der Dipol - Vektor – Technik werden die Ströme von den beiden Elektrodenpaaren im Gewebe
vektorartig summiert. Dadurch erfolgt eine Stimulation immer nur in der Richtung des resultierenden
Vektors, der um 360° angepaßt werden kann. Eine Amplitudenmodulation erfolgt in dem Gerät, und die
Modulationsdichte ist 100%.
Eine Stimulation mit 100%iger Modulationsdichte erfolgt
nur in der Richtung des Vektors.
Der Vorteil dieser Methode ist, dass die Ausrichtung der Stimulation nach der Anbringung der Elektroden
elektronisch angepaßt werden kann.
4.1.3.1.4 Dipol - Vektor Automatisch
Bei der automatischen Dipol - Technik rotiert der oben beschriebene Dipol - Vektor mit einer
adjustierbaren Geschwindigkeit. Wenn die Stromamplitude über die motorische Schwelle hinweg erhöht
wird, erfolgt eine rhythmische Kontraktion und Entspannung des Gewebes. Der automatische Dipol -
Vektorstrom ist ideal geeignet für Bereiche, an denen ein mechanischer Druck (Massage) nicht
erwünscht ist.
Parameter 4-polige Interferenzströme:
Trägerfrequenz, ausgedrückt in kHz, ist die Grundfrequenz des Wechselstroms.
Reiz - Frequenz, ausgedrückt in Hz, definiert die Kanalfrequenzdifferenz im klassischen
Interferenzmodus und die Rate, mit der die Amplitude in den Vektormodi intern moduliert ist.
Frequenzmodulation, ausgedrückt in Hz, definiert einen variablen Frequenzbereich, der mit der Reiz -
Frequenz summiert wird, d.h. wenn die Reizfrequenz auf 80 Hz gestellt wird und die Frequenzmodulation
auf 40 Hz, wird die endgültige Frequenz von 80 bis 120 Hz variieren. Frequenzmodulation wird oft
verwendet, um einer Gewöhnung an die Stimulation vorzubeugen oder die Patiententoleranz zu
verbessern.
Modulationsprogramm definiert die Zeit und die Frequenz, in der sich die Frequenz durch den
Frequenzmodulationsbereich bewegen wird.(4.1.4.11).
9

Saldo definiert die Differenz zwischen den Stromamplituden der beiden Kanäle. Nur im klassichen
Interferenzmodus verfügbar.
Vektor- Positionsanpassung definiert den Winkel des Dipol - Vektors in bezug auf die Position der
Elektroden.
Rotationsgeschwindigkeit, ausgedrückt in s, definiert die Zeit, die während einer Umdrehung des
Vektors im automatischen Vektormodus verstreicht.
4.1.3.2 Biphasische Impulsströme (TENS)
4.1.3.2.1 Asymmetrische Ströme und Wechselströme
Die Impulsform des asymmetrischen biphasischen Impulsstroms wird oft in TENS - (Transkutane
elektrische Nervenstimulation) Anwendungen benutzt. Diese Impulsform zeichnet sich durch eine variable
Phasendauer und variable Impulsfrequenz aus. Ihre typische Amplitude, Dauer und Anstiegs- und
Abstiegsrate sind in bezug auf die Ausgangslage in jeder Phase anders. Die Impulsform ist voll
ausbalanciert, d.h. die Phasenladungen sind in allen Phasen gleich (4.1.4.3.1).
Eine Variante des standardmäßigen biphasischen asymmetrischen Impulsstroms ist der Wechselstrom,
bei dem die aufeinanderfolgenden Impulsphasen in bezug auf die Ausgangssituation wechseln
(4.1.4.3.2). Diese Impulsform ist ebenfalls voll ausbalanciert.
Um einer Gewöhnung an die Stimulation vorzubeugen oder die Patiententoleranz zu verbessern, kann
die Impulsfrequenz durch Frequenzmodulation variiert werden (4.1.4.11). Mehrere
Frequenzmodulationsprogramme sind verfügbar.
Parameter:
Phasendauer, ausgedrückt in µs, ist die Zeitdauer vom Beginn bis zum Ende der ersten Impulsphase
(4.1.4.3.1).
Impulsfrequenz, ausgedrückt in Hz oder pps (“Impulse per second”, Impulse pro Sekunde), definiert die
Wiederholungsphase der TENS- Impulse (4.1.4.3.1).
Frequenzmodulation, ausgedrückt in Hz, definiert einen variablen Frequenzbereich, der mit der
Impulsfrequenz summiert wird. D.h. wenn die Impulsfrequenz auf 80 Hz gestellt wird und die
Frequenzmodulation auf 40 Hz, wird die endgültige Frequenz zwischen 80 und 120 Hz variieren.
Modulationsprogramm definiert die Zeit und die Frequenz, in der sich die Frequenz durch den
Frequenzmodulationsbereich bewegen wird (4.1.4.11).
4.1.3.2.2 Burst- asymmetrische Ströme und Wechselströme
Die Burst- biphasischen und Burst- biphasischen asymmetrischen Impuls - Wechselströme sind
Varianten ihrer Nicht - Burst - Gegenstücke, bei denen die durchgängige Impulsserie von Impulspausen
unterbrochen wird (4.1.4.3.3 und 4.1.4.3.4). Eine Burst –Frequenz kann für die Behandlung chronischer
Schmerzen eingestellt werden, wo die Anwendung einer kontinuierlichen Stimulation mit einer niedrigen
Impulsfrequenz zu schmerzhaft wäre. Jeder Burst dauert 100ms, und die Burstrate kann separat
eingestellt werden. Mit dieser milderen TENS - Impulsform ist die Überschreitung des motorischen
Schwellenreizes leichter.
Parameter:
Phasendauer, ausgedrückt in µs, ist die Zeitdauer vom Beginn bis zum Ende der ersten Impulsphase
(4.1.4.3.3).
Pulsfrequenz, ausgedrückt in Hz oder pps (Impulse pro Sekunde), definiert die Wiederholungsrate der
TENS – Impulse (4.1.4.3.3).
10
Burst – Frequenz, ausgedrückt in Hz, definiert die Wiederholungsrate der Impuls - Bursts. Ein Burst
besteht aus einer Serie von Impulsen. Jeder Burst dauert 100ms und die Anzahl von Impulsen in einem
Burst hängt von der gewählten Impulsfrequenz ab, d.h. bei einer Impulsfrequenz von 100Hz sind in jedem
Burst 10 Impulse verfügbar (4.1.4.3.4).

4.1.3.2.3 Symmetrisch
TENS Stromimpulse können auch für Muskelstimulationsanwendungen verwendet werden. Häufig wird
die Impulsform des symmetrischen biphasischen Impulsstroms verwendet (4.1.4.3.5). Die spezifizierte
Phasendauer gilt für beide Impulsphasen, wodurch die verfügbare Energiemenge in Bezug auf die
Impulsform des asymmetrischen Impulsstroms verdoppelt wird. Diese Impulsform ist voll ausbalanciert
(es verbleiben keine Gleichstrombestandteile).
Parameter:
Phasendauer, ausgedrückt in µs, ist die Zeitdauer vom Anfang bis zum Ende einer Impulsphase. Die
Phasendauer gilt für jede Impulsphase (4.1.4.3.5).
Impulsfrequenz, ausgedrückt in Hz oder pps (Impulse pro Sekunde), definiert die Wiederholungsrate der
TENS – Impulse (4.1.4.3.5).
Frequenzmodulation, ausgedrückt in Hz, definiert einen variablen Frequenzbereich, der mit der Reiz -
Frequenz summiert wird, d.h. wenn die Reiz - Frequenz auf 80 Hz eingestellt wird und die
Frequenzmodulation auf 40 Hz, wird die endgültige Frequenz zwischen 80 und 120 Hz variieren.
Modulationsprogramn definiert die Zeit und die Sequenz, in der sich die Frequenz durch den
Frequenzmodulationsbereich bewegt (4.1.4.11).
Anstiegsprogramm kannn verwendet werden, um wiederholte Sequenzen von Kontraktions- und
Ruheperioden anzupassen (8.2.4.6).
4.1.3.2.4 Burst Symmetrisch
Der Burst- biphasische symmetrische Impulsstrom ist eine Variante seines Nicht-Burst-Gegenstücks, bei
der die kontinuierliche Serie von Impulsen durch Impulspausen unterbrochen ist (4.1.4.3.6). Eine Burst-
Frequenz kann für die Behandlung chronischer Schmerzen eingestellt werden, wo die Anwendung einer
stetigen Stimulation mit einer niedrigen Impulsfrequenz zu schmerzhaft wäre. Jeder Burst dauert 100ms
und die Burstrate kann separat angepaßt werden. Mit dieser milderen TENS - Impulsform ist die
Überschreitung des motorischen Schwellenreizes leichter.
Parameter:
Phasendauer, ausgedrückt in µs, ist die Zeitdauer vom Beginn bis zum Ende der ersten Impulsphase
(4.1.4.3.5).
Impulsfrequenz, ausgedrückt in Hz oder pps (Impulse pro Sekunde), definiert die Wiederholungsrate
des TENS- Impulses (4.1.4.3.5.).
Burst - Frequenz, ausgedrückt in Hz, definiert die Wiederholungsrate der Impuls- Bursts. Ein Burst
besteht aus einer Serie von Impulsen. Jeder Burst dauert 100 ms und die Anzahl der Impulse in einem
Burst hängt ab von der gewählten Impulsfrequenz, d.h. bei einer Impulsfrequenz von 100Hz sind in jedem
Burst 10 Impulse verfügbar (4.1.4.3.6).
4.1.3.3 2-poligen Mittelfrequenz Ströme
Wie bei den Interferenz- Strömen wird eine mittlere Trägerfrequenz verwendet, um die Stimulation mit
niedriger Frequenz (Reiz) durch die Haut zu senden (4.1.4.1). Vormoduliert impliziert, dass eine
Amplitudenmodulation im Gerät erfolgt, wodurch eine Applikation mit einem einzigen Elektrodenpaar
ermöglicht wird.
Der 2-poligen Mittelfrequenz Wechselstrom wird häufig verwendet, wo eine Muskelstärkung und eine
Änderung der Verteilung der Muskelfasern beabsichtigt ist (Zuckungsgeschwindigkeit). Die Reiz -
Frequenz wird angewandt, um die Verteilung der Muskelfasern zu beeinflussen. Die optimale
Trägerfrequenz für diesen Zweck variiert zwischen 2000 und 4000 Hz.
Bei einer niedrigen Reiz - Frequenz (bis zu etwa 20 Hz) wird der Muskel „rot“, während bei höherer Reiz -
Frequenz (bis zu etwa 150 Hz) der Muskel „weiß“ wird. Dies kann genutzt werden, um die explosive
Freisetzung von Energie bei Hochspringern zu erhöhen, vorausgesetzt, dies wird durch funktionelle
Übungen unterstützt. Die angenehmsten tetanischen Kontraktionen erhält man bei einer Reiz - Frequenz
zwischen 40 und 80 Hz.
11

Muskelstimulation wird normalerweise mit einem Anstiegsprogramm verabreicht, damit sich die Muskeln
zwischen den Übungszyklen ausruhen können.
Parameter:
Träger - Frequenz, ausgedrückt in kHz, ist die Basisfrequenz des Wechselstroms.
Reiz - Frequenz, ausgedrückt in Hz, definiert die Rate, mit der die Amplitude intern moduliert ist.
Frequenz - Modulation, ausgedrückt in Hz, definiert einen variablen Frequenzbereich, der mit der Reiz-
Frequenz summiert wird, d.h. wenn die Reiz - Frequenz auf 80 Hz gestellt wird und die
Frequenzmodulation auf 40 Hz, so wird die endgültige Frequenz zwischen 80 und 120 Hz variieren.
Modulationsprogramm definiert die Zeit und die Sequenz, in der die Frequenz sich durch den
Frequenzmodulationsbereich bewegt.
Anstiegsprogramm kann verwendet werden, um wiederholte Sequenzen von Kontraktions- und
Ruheperioden abzuwechseln (8.2.4.6).
4.1.3.4 Russische Stimulation
Dieser Stromtyp ist ein periodischer Wechselstrom mit einer Trägerfrequenz um die 2500 Hz (4.1.4.2).
Die Russische Stimulation wurde zuerst angewandt von Kots, einem Dozenten für Sportmedizin an der
Moskauer Staatsakademie. Kots benutzte sie für Muskelstärkung in Verbindung mit Prothesen und für
das Training russischer Kosmonauten. Bei dieser Technik wird die elektrische Stimulation sowohl auf
einzelne Muskeln als auch auf Gruppen appliziert (entweder direkt oder über den Nerv). Bei direkter
Stimulation stellte man bei einer Frequenz von 2500 Hz die stärkste Kontraktion fest, während die
optimale Frequenz bei der indirekten Stimulation bei 1000 Hz liegt.
Eine besondere Eigenschaft dieser Art von Muskelstimulation ist, dass der Wechselstrom 50mal pro
Sekunde unterbrochen wird. Dies erzeugt eine Impulsserie, die mit dem „Burst“ bei TENS vergleichbar
ist. Die gesamte Dauer der Impulsserie ist 20ms, wodurch sich ein Verhältnis
Phasendauer/Phasenintervall von 1:1 ergibt. Kots benutzt eine Burst - Frequenz von 50 Hz, etwa in der
Mitte des Frequenzspektrums, das für die Erzeugung von tenanischen Kontrakationen verwendet wird
(40-80 Hz). Zusätzlich zu dem Verhältnis von 1:1 beschreibt Kots auch ein Verhältnis
Phasendauer/Phasenintervall von 1:5.
Die Amplitude sollte erhöht werden, bis eine kräftige Kontraktion erzeugt wird (vom motorischen
Stimulationsniveau bis hinauf zur Toleranzgrenze). Wie bei allen Anwendungen in der Muskelstimulation
kann ein Anstiegsprogramm angewendet werden, bei dem die Muskeln zwischen den Übungszyklen
ausruhen können.
Parameter:
Träger Frequenz, ausgedrückt in kHz, ist die Basisfrequenz des Wechselstroms.
Burst - Frequenz, ausgedrückt in Hz, definiert die Wiederholungsrate der Bursts.
Burst / Intervall – Quotient definiert das Verhältnis der Burst – Länge zu dem Intervall zwischen den
Bursts. Die Summe der Burstdauer und der Intervalldauer ist der Kehrwert der Burst – Frequenz, d.h. mit
einer auf 50 Hz eingestellten Burst - Frequenz und einem Burst / Intervall – Quotient von 1:5 wird die
Burstdauer 20 * 1/6 = 3,3 ms betragen und die Intervalldauer 20 * 5/6 = 16,7 ms.
Anstiegsprogramm kann angewandt werden, um wiederholte Sequenzen von Kontraktions- und
Ruheperioden anzupassen (8.2.4.6).
4.1.3.5 Mikrostrom
Mikrostrom ist eine monophasische Rechteck - Impulsform mit manuell wählbarer oder Wechselstrom –
Polarität (4.1.4.9). Viele Therapeuten bevorzugen Mikrostromtherapie aufgrund der niedrigen
verwendeten Stromamplituden. Wechselstrompolarität kann verwendet werden, um den
Gleichstrombestandteil durch Mittlung zu glätten und dadurch die Bildung von Elektrolyse -
Nebenprodukten zu vermindern.
12
Parameter:
Frequenz, ausgedrückt in Hz, ist die Anzahl der erzeugten Zyklen pro Sekunde.

Alternierungsmodus definiert, ob die Polarität der Welle automatisch Wechselstrom ist oder nicht.
Alternierungssequenz, ausgedrückt in s, definiert das Timing der Polaritätswende im
Wechselstrommodus.
Anstiegsprogramm kann angewandt werden, um wiederholte Sequenzen von Kontraktions- und
Ruheperioden anzupassen. Anstiegsprogramme sind nur im Nicht- Wechselstrom – Modus verfügbar
(8.2.4.6).
4.1.3.6 Hochvolt
Dieser Stromtyp hat eine monophasische Impulsform mit zwei Spitzen und einer festen Dauer von 64 µs
zwischen den beiden Spannungsspitzenwerten. Die Amplitude wird in Volt statt in mA angepaßt. Die
kurze Anstiegszeit und Dauer jeder Spannungsspitze (etwa 7 µs) ist gut geeignet für Nervenstimulation
und wirkungsvolle Unterscheidung zwischen sensorischen, motorischen und Schmerzreaktionen. Die
sehr kurze Impulsdauer bei Hochvolt erzeugt eine recht angenehme Stimulation, die die meisten
Patienten tolerieren können. Die sehr kurze Impulsdauer, gefolgt von einem sehr langen Zwischenimpuls-
Intervall verhindert die Bildung jeglicher erkennbaren chemischen oder thermischen Effekte im Gewebe.
Hochvolt wird für die Stimulation von Nerven und Muskeln verwendet und verursacht
Muskelkontraktionen. Beispiele für klinischen Anwendungen sind die Behandlung von chronischen oder
akuten Schmerzen, die Absorption von Ödemen und die Heilung von Geschwüren. Die Muskelkontraktion
oder motorische Reaktion isolierter Muskelgruppen, sei es oberflächlich oder tiefgehend, kann leicht und
bequem stimuliert werden. Der relative Komfort und die Durchdringungstiefe sind möglicherweise der
Schlüssel für den Nutzen der Hochvolt – Stimulation bei klinischen Situationen wie Sehnentransplantaten,
Gelenkmobilisierung und Muskelwiederaufbau.
Parameter:
Impulsfrequenz, ausgedrückt in Hz oder pps (Impulse pro Sekunde), definiert die Wiederholungsrate der
Doppelimpulse (4.1.4.8).
Frequenzmodulation, ausgedrückt in %, definiert einen variablen Frequenzbereich, der von der
Impulsfrequenz subtrahiert wird, d.h. wenn die Impulsfrequenz auf 80 Hz eingestellt wird und die
Frequenzmodulation auf 50%, dann wird die endgültige Frequenz zwischen 40 und 80 Hz variieren.
Modulationsprogramm definiert die Zeit und Frequenz, in der die Frequenz sich durch den
Frequenzmodulationsbereich bewegt (4.1.4.11).
Alternierungsmodus definiert, ob die Polarität des Impulses automatisch Wechselstrom ist oder nicht.
Alternierungssequenz, ausgedrückt in Sekunden, definiert das Timing der Polaritätsumkehrung im
Wechselstrommodus.
Anstiegsprogramm kann angewandt werden, um wiederholte Sequenzen von Kontraktions- und
Ruheperioden anzupassen. Anstiegsprogramme sind nur im Nicht-Wechselstrom-Modus verfügbar
(8.2.4.6).
4.1.3.7 Diadynamische Ströme
Die diadynamischen Ströme wurden von Bernard (2) eingeführt und haben eine bedeutende Stellung in der
Geschichte der europäischen Physiotherapie erlangt. Sie sind inzwischen etwas unberechtigterweise
zugunsten von Interferenz- Strömen oder TENS in den Hintergrund getreten. Diadynamische Ströme
werden vorwiegend zur Schmerzlinderung und zur Verbesserung der Durchblutung angewandt.
Bernard verwendet den Begriff „Diadynamischer Strom“ für einen monophasischen (MF – Monophasé
Fixe) oder doppelphasischen (DF – Diphasé Fixe) gleichgerichteten Wechselstrom. Die Frequenz wurde
direkt von der Hauptversorgung abgeleitet, wodurch ein sinusoidaler Impuls mit einer Dauer von 10ms
erzeugt wurde. Durch diese Phasendauer von 10ms werden v.a. dicke Fasern depolarisiert. Eine
Stimulation von dünnen Fasern kann nur bei höheren Stromamplituden erreicht werden.
2 Bernard, Pierre D.
La thérapie diadynamique, (Die diadynamische Therapie)
Paris, Editions „Physio“, 1962.
13

! VORSICHT:
• Diadynamische Ströme sind monophasische Ströme, die Elektrolyse- Nebenprodukte erzeugen.
Diese Nebenprodukte können ein Brennen unter den Elektroden verursachen. Verwenden Sie
immer Kombinationen aus Elektroden und einem richtig befeuchteten Schwamm, um diese
Nebenprodukte während der Behandlung zu absorbieren (7.1.5).
Die folgenden Varianten sind ebenfalls verfügbar:
4.1.3.7.1 MF (Monophasé Fixe)
Dies ist ein einphasiger gleichgerichteter sinusoidaler Strom mit einer Frequenz von 50 Hz. (4.1.4.10.1
MF ist eine vibrierende Impulsform, die leicht Kontraktionen erzeugt.
4.1.3.7.2 DF (Diphasé Fixe)
Dies ist ein zweiphasiger gleichgerichteter sinusoidaler Strom mit einer Frequenz von 100
Hz.(4.1.4.10.2).DF wird gewöhnlich als leichte Vibration empfunden. Es ist eine angenehme Impulsform,
die oft als Einführung für CP oder LP verwendet wird.
4.1.3.7.3 LP (Longues Périodes)
Dies ist ein langsamer Wechsel zwischen sechs Sekunden MF - Strom und sechs Sekunden DF- Strom.
In der DF- Phase werden die Intervalle zwischen den MF- Impulsen mit zusätzlichen Impulsen mit
graduell ansteigender und abfallender Amplitude aufgefüllt. (4.1.4.10.3).
4.1.3.7.4 CP (Courtes Périodes)
Dies ist ein schneller Wechsel zwischer einer Sekunde MF- Strom und einer Sekunde DF- Strom. CP hat
eine starke resorbierende Wirkung (4.1.4.10.4).
4.1.3.7.5 CPid
Dieser entspricht dem CP, außer dass die Stromamplitude während der MF- Phase um 12.5% geringer
ist als während der DF- Phase (4.1.4.10.5). Normalerweise wird eine niedrigere Frequenz als aggressiver
empfunden als eine höhere Frequenz. CPid vermeidet diesen Unterschied in der Empfindung.
Parameter Diadynamische Ströme:
Anstiegsprogramm kann angewandt werden, um wiederholte Sequenzen von Kontraktions- und
Ruheperioden anzupassen (8.2.4.6). Anstiegsprogramme sind nur bei MF und DF verfügbar.
4.1.3.8 Galvanischer Strom
4.1.3.8.1 Kontinuierlicher galvanischer Ströme:
Galvanischer Strom wirkt bei Kombination mit korrekt ionisierten/elektrisch geladenen Lösungen, (d.h. es
sind Ionen, die eine positive oder negative Ladung tragen oder mit Elektrizität ionisieren).
Dadurch wird es möglich, die Fähigkeit der Haut, Serum in die intrazellulären Bereiche in der Dermis zu
absorbieren, zu beeinflussen. Der Absorptionsprozeß wird als Ionophorese bezeichnet, weil die
elektrischen Ströme buchstäblich Ionen in das Gewebe zwischen den Zellen transportieren (4.1.4.7).
! VORSICHT:
• Der direkte Galvanische Strom ist ein monophasischer Strom, der Elektrolyse- Nebenprodukte
erzeugt. Diese Nebenprodukte können Brennen unter den Elektroden verursachen. Verwenden
Sie immer Kombinationen aus Elektroden und einem richtig befeuchteten Schwamm, um diese
Nebenprodukte während der Behandlung zu absorbieren 7.1.5.
4.1.3.8.2 Unterbrochener galvanischer Ströme:
Der unterbrochene Galvanische Strom mittlerer Frequenz ist eine monophasische Rechteck- Impulsform
mit einer Impulsfrequenz von 8000 Hz und einem Impulszyklus von 90% (4.1.4.6).
Im Gegensatz zu direktem galvanischen Strom bietet die Impulsform einen erhöhten Patientenkomfort.
14
! VORSICHT:
• Der Unterbrochene galvanische Strom ist ein monophasischer Strom, der Elektrolyse-
Nebenprodukte erzeugt. Diese Nebenprodukte können Brennen unter den Elektroden
verursachen. Verwenden Sie immer Kombinationen aus Elektroden und einem richtig

efeuchteten Schwamm, um diese Nebenprodukte während der Behandlung zu absorbieren
(7.1.5).
4.1.3.9 Faradayscher Strom
4.1.3.9.1 Faradayscher Strom mit Rechteck- oder Dreieckimpuls
Faradaysche Ströme werden oft zur Muskelstimulation auf Basis vorangegangener Diagnose verwendet.
Siehe Abb. 4.1.4.4.2 und 4.1.4.4.3 für die Strom- Impulsformen. Das diagnostische Ziel besteht darin,
Informationen über die Sensibilität des neuromuskulären Apparats für elektrische Stimulation zu erhalten.
Dies gibt einen Hinweis auf den Grad der Denervation des Muskelgewebes. Bei dieser Technik wird das
Verhältnis zwischen der Stromamplitude und Phasendauer eines Rechteck- oder Dreickimpulses als
Stärke/Dauer-Kurve abgebildet. Die Stärke/ Dauer-Kurve wird aufgezeichnet, indem die Stromamplitude
beobachtet wird, die bei verschiedenen Phasendauerwerten (zwischen 0.01 und 1000 ms) notwendig ist,
um eine gerade noch wahrnehmbare (d.h. sichtbare oder fühlbare) Kontraktion eines Muskels oder einer
Muskelgruppe hervorzurufen. Die beobachteten Werte können auf Graphikpapier mit einer
logarithmischen Skala aufgezeichnet werden. Bei reduzierter oder fehlender Sensibilität gegenüber
elektrischer Stimulation gibt die Stärke/Dauer-Kurve einen Hinweis auf die Strom- Impulsform,
Phasendauer und Stromamplitude des elektrischen Stimulus, die bei einer jedweden anzuwendenden
Therapie erforderlich sind.
! VORSICHT:
• Faradaysche Ströme sind monophasische Ströme, die Elektrolyse-Nebenprodukte erzeugen.
Diese Nebenprodukte können Brennen unter den Elektroden verursachen. Verwenden Sie immer
Kombinationen aus Elektroden und einem richtig befeuchteten Schwamm, um diese
Nebenprodukte während der Behandlung zu absorbieren (7.1.5).
Parameter:
Phasendauer, ausgedrückt in ms oder s, ist die Zeit vom Beginn bis zum Ende der Impulsphase
(4.1.4.4.2 und 4.1.4.4.3).
Impulsfrequenz, in Hz oder pps (Impulse pro Sekunde) ausgedrückt, definiert die Wiederholungsrate der
Stromimpulse. Nähere Informationen finden Sie in Abb. 4.1.4.4.2 und 4.1.4.4.2
Anstiegsprogramm kann angewandt werden, um wiederholte Sequenzen von Kontraktions- und
Ruheperioden anzupassen (8.2.4.6).
4.1.3.9.2 Träbert, 2 – 5 - Strom
Der 2-5 oder „Ultra-Reiz“ - Strom wurde von Träbert 1 eingeführt. Er wird oft zur Behandlung von Kopfund
Halsschmerzen eingesetzt. Der 2-5 - Strom ist ein Faradayscher Rechteckimpulsstrom mit einer
Phasendauer von 2ms und einem Phasenintervall von 5ms. Diese Einstellungen sind Standard für die
Faradaysche Rechteck- Stromimpulsform und erzeugen eine Impulsfrequenz von etwa 143 Hz. Träbert
lieferte keine Erklärung für die Wahl dieser Parameter. Viele Praktiker haben jedoch diese Therapie
übernommen, und sie wird immer noch erfolgreich praktiziert. Siehe Abb4.1.4.4.1 für eine graphische
Darstellung.
1 Träbert, H.
Ultra-Reizstrom, ein neues therapeutisches Phänomen,
Elektromedizin 2, 1957 (7).
! VORSICHT:
• Faradaysche Ströme sind monophasische Ströme, die Elektrolyse-Nebenprodukte erzeugen.
Diese Nebenprodukte können Brennen unter den Elektroden verursachen. Verwenden Sie immer
Kombinationen aus Elektroden und einem richtig befeuchteten Schwamm, um diese
Nebenprodukte während der Behandlung zu absorbieren (7.1.5).
Parameter:
Phasendauer, ausgedrückt in ms oder s, ist die Zeit vom Beginn bis zum Ende der Impulsphase. Die
Standardeinstellung ist 2 ms (4.1.4.4.1).
Phasenintervall, ausgedrückt in ms oder s, ist die verstrichene Zeit zwischen aufeinanderfolgenden
Impulsphasen. Die Standardeinstellung ist 5 ms (4.1.4.4.1).
15

4.1.4 Abbildungen Stromwellenformen
4.1.4.1 Vormoduliert / Isoplanar - Vektor / Dipol -
Vektor
fc
fb
Träger - Frequenz
Reiz - Frequenz
16

4.1.4.2 Russische Stimulation
fc
fB
Träger - Frequenz
Burst - Frequenz
4.1.4.3 Biphasischer Impulsstrom TENS
4.1.4.3.1 Asymmetrisch
t
fp
Phasendauer
Impulsfrequenz
4.1.4.3.2 Asymmetrisch Wechselstrom
t
fp
Phasendauer
Impulsfrequenz
4.1.4.3.3 Burst Asymmetrisch
fB
Burst - Frequenz
4.1.4.3.4 Burst- asymmetrisch Wechselstrom
fB
Burst - Frequenz
17

4.1.4.3.5 Symmetrisch
t
ti
fp
Phasendauer
Phasenintervall
Impulsfrequenz
4.1.4.3.6 Burst- Symmetrisch
fB
Burst - Frequenz
4.1.4.4 Faradayscher Impulsstrom
4.1.4.4.1 Träbert, 2 – 5 - Strom
tp
ti
Phasendauer: 2 ms
Phasenintervall: 5 ms
4.1.4.4.2 Rechteckimpulsstrom
tp
ti
Phasendauer
Phasenintervall
4.1.4.4.3 Dreieck-Impulsstrom
tp
ti
Phasendauer
Phasenintervall
18

4.1.4.5 Galvanischer Strom
4.1.4.6 Unterbrochener Strom
f
Träger - Frequenz - 8 kHz fix
Impulszyklus - 90 % fix
4.1.4.7 Direkter Strom
4.1.4.8 Hochvolt
t
fp
Spitzenintervall - 64 µs fix
Impulsfrequenz
4.1.4.9 Mikrostrom
f
Frequenz
4.1.4.10 Diadynamischer Strom
4.1.4.10.1 MF
4.1.4.10.2 DF
19

4.1.4.10.3 LP
4.1.4.10.4 CP
4.1.4.10.5 CPid
4.1.4.11 Modulationsprogramm
4.1.4.11.1 Modulationsprogram 1/1
fp
fm
Impulsfrequenz
Frequenzmodulation
4.1.4.11.2 Modulationsprogram 6/6 oder 12/12
6 : 6 oder 12 : 12
fp
fm
Impulsfrequenz
Frequenzmodulation
4.1.4.11.3 Modulationsprogram 1/30
1 : 30
fp
fm
Impulsfrequenz
Frequenzmodulation
20

4.1.4.12 Anstiegsprogramm - Parameter
tr
th
tf
ti
td
Anstiegszeit
Haltezeit
Abstiegszeit
Intervalldauer
Verzögerungszeit
4.2 Verwendungszweck der Ultraschalltherapie
Ultraschall ist eine mechanische Energie, bestehend aus Vibrationen hoher Frequenz, die mit einem
Ultraschallapplikator verabreicht werden. Diese Vibrationen dringen durch das Gewebe des Körpers und
werden allmählich absorbiert und in Hitze umgewandelt. Der resultierende Temperaturanstieg verursacht
im Gewebe biologische Änderungen zur Schmerzlinderung, Lösung von Muskelkrämpfen und Linderung
von Gelenkkontrakturen.
4.2.1 Indikationen Ultraschalltherapie
• Ultraschall ist indiziert für Zustände, die durch tiefgreifende Hitzeeinwirkung verbessert werden
können: Schmerzlinderung, Muskelkrämpfe oder Gelenkkontrakturen. Das Ziel einer
Ultraschalltherapie bei der Behandlung ausgewählter medizinischer Phänomene im
Zusammenhang mit chronischen oder subchronischen Zuständen von Bursitis/ Capsulitis,
Epicondylitis, Bänderzerrungen, Tendinitis, Narbenheilung und Muskelzerrung ist die Linderung
der Schmerzen und die Regeneration des Gewebes.
4.2.2 Kontraindikationen Ultraschalltherapie
• Die bekannten Kontraindikationen der Wärmetherapie selbst.
• In einem Körperbereich, in dem eine Malignom bekannt ist.
• Über oder nahe von Knochenwachstumszentren, bis das Knochenwachstum abgeschlossen ist.
• Über dem Thoraxbereich, wenn der Patient einen Herzschrittmacher verwendet.
• Über einer heilenden Fraktur.
• Über ischäemischem Gewebe bei Personen mit Gefäßkrankheiten, wo die Blutzufuhr nicht in der
Lage wäre, den erhöhten Stoffwechselanforderungen zu folgen und eine Gewebenekrose
erfolgen könnte.
• Bei Vorhandensein von Metallimplantaten jeglicher Art.
• Bei Patienten mit Gefühlsverlust an der zu behandelnden Stelle.
• Die Gonaden oder der sich entwickelnde Fötus.
• Das Herz.
• Das Gehirn.
• Die Testikel.
• Die Augen.
• Ultraschall sollte nicht bei bewußtlosen Patienten angewendet werden.
4.2.3 Vorsichts- und Warnhinweise Ultraschalltherapie
• Bei Patienten mit Neigung zu Hämorrhagie ist bei der Ultraschalltherapie Vorsicht geboten.
• Eine Ultraschallbehandlung stellt ein mögliches Sicherheitsrisiko dar bei Patienten, deren
Schmerzreaktion aufgrund von Krankheit, vorangegangener Operationen, ionisierender
Strahlentherapie, Chemotherapie oder allgemeiner oder regionaler Anästhesie gemindert ist. Es
kann Blasen verursachen. Verwenden Sie sie nicht an gefühllosen Stellen oder bei schlechter
Durchblutung.
21

• Hohe thermische Dosen können Regionen thermischer aseptischer Nekrose erzeugen, die bei
einer Inspektion der Haut u.U. nicht erkennbar sind.
• Beabsichtigen Sie die richtige Hygiene (siehe 9 zur Reinigung). Den Applikator nur auf intakter
Haut anwenden. Bei der Behandlung von geschädigter Haut (z. B. Geschwüre), nur der
Applikator an den Rändern der Wunde anwenden, nicht auf der Wunde selbst.
• Siehe auch Kapitel 3, Vorsichtsmaßnahmen, für allgemeine Warn- und Vorsichtshinweise.
4.2.4 Relevante Risiken Ultraschalltherapie
• Die Verwendung von Ultraschall bei der Behandlung von Stellen über der Schulter kann
relevante Risiken beinhalten. Es ist zwar bekannt, dass bestimmte, die Augen betreffende
Zustände von in solchen Behandlungen geübten, qualifizierten und erfahrenen Spezialisten
behandelt werden können und wurden, jedoch bestehen bei solchen Anwendungen
bekanntermaßen Risiken der Hitzeeinwirkung auf die Augen.
• Die Behandlung von Gesichtshöhlen (Nebenhöhlen) setzt die Augen denselben Risiken aus.
• Eine Behandlung der Schilddrüse sowie der Lympfknoten im Hals kann den Patienten bisher
unbekannten Wirkungen aussetzen, insbesondere, da die Sicherheit solcher Behandlungen
bisher nicht bestätigt wurde.
4.2.5 Potentielle unerwünschte Nebenwirkungen Ultraschalltherapie
• Katarakte.
• Männliche Sterilität.
• Verstärkte Wirkung von Medikamenten.
• Thermische Belastung.
4.2.6 Parameter Ultraschall
Ultraschall - Frequenz, ausgedrückt in MHz, ist die Frequenz der Ultraschallwellen. Die Ultraschall -
Frequenz bestimmt die Penetrationstiefe, wobei der höchste Wert bei 1 MHz liegt. Die Ultraschall -
Frequenz kann auf 1 MHz oder 3 MHz eingestellt werden.
Impulszyklus, ausgedrückt in %, definiert das Verhältnis zwischen Impulsdauer und
Impulswiederholungszeit. Ultraschall kann im Impuls- oder im kontinuierlichen Modus verabreicht werden.
Wenn der Impulszyklus auf 100% eingestellt ist, läuft der Apparat im kontinuierlichen Modus.
Effektive Strahlungsfläche (ERA) ausgedrückt in cm², definiert die Querschnittsfläche des
Ultraschallstrahls (Siehe technische Spezifikationen für Details). Die effektive Strahlungsfläche ist durch
die Größe des Ultraschallapplikators festgelegt und definiert.
Ultraschall - Leistung ist der Ultraschall –Output, ausgedrückt in W. Die Anzeige der Ultraschallleistung
kann zwischen W und W/cm² umgeschaltet werden. Im Impulsmodus wird die Leistung während des
Impulses angezeigt. Die zeitlich gemittelte Leistung kann durch die Multiplikation dieses Wertes mit dem
Impulszyklus errechnet werden.
Ultraschall - Amplitude, ausgedrückt in W/cm², ist der Quotient aus Ultraschall – Leistung und effektiver
Strahlungsfläche. Die Anzeige des Ultraschall - Outputs kann zwischen W und W/cm² umgeschaltet
werden. Im Impulsmodus wird die Amplitude während des Impulses angezeigt. Die zeitlich gemittelte
Amplitude kann durch Multiplikation dieses Wertes mit dem Impulszyklus errechnet werden.
4.3 Kombinierte Therapie
Kombinierte Therapie ist die kombinierte Anwendung von Ultraschall- und elektrischer Stimulation. Bei
der kombinierten Therapie wird die metallene Oberfläche des Ultraschall-Applikators zur negativen
elektrischen Stimulationselektrode, während der Kabeldraht mit dem roten Anschluß die positive
elektrische Stimulationselektrode bleibt. Die kombinierte Therapie ist verfügbar mit allen Strom-
Impulsformen, aber beschränkt sich auf den Kanal 2.
22
Kombinierte Therapie wird typischerweise für die Linderung von Muskelkrämpfen angewandt.
Es gelten die kombinierten Kontraindikationen und unerwünschten Nebenwirkungen der Absätze 4.1 und
4.2.

5 Packungsinhalt
Gerätemodell:
Der Packungsinhalt hängt vom bestellten Gerätemodell ab. Es gibt die folgenden Modelle:
1498901 Sonopuls 490 mit großem Ultraschallapplikator
1498902 Sonopuls 490 mit kleinem Ultraschallapplikator
1498903 Sonopuls 490 mit großem und kleinem Ultraschallapplikator
1498911 Sonopuls 492 mit großem Ultraschallapplikator
1498912 Sonopuls 492 mit kleinem Ultraschallapplikator
1498913 Sonopuls 492 mit großem und kleinem Ultraschallapplikator
1498920 Endomed 482
1498950 Vacotron 460
Ultraschallmodelle können mit einem oder mit zwei Ultraschallapplikatoren geliefert werden:
1630905 Ultraschallkopf groß - NCS S7010-R90B
1630915 Ultraschallkopf klein - NCS S7010-R90B
Standardzubehör 4-Serie:
1498010 Gerätesockel, zum Ausgleich der Geräteneigung (nicht für Vacotron 460)
3440001 Schraubendreher
3444290 Stromkabel 250 V/10 A Europa - 3 x 1 mm2 2,5 Meter schwarz
1498756 4-Series Informations-Booklet
1498757 4-Series Gebrauchsanweisung (cd rom)
Standardzubehör Ultraschall:
0167154 Informationsblatt Ultraschallgel
0167314 Informationsblatt Anbringung von US-Kopfhaltern
1498011 Halterung für Ultraschallkopf 4-Serie - 1 für jeden Ultraschallapplikator
3442929 (1) Kontaktgel Ultraschall, Flasche 250 ml, 1 St.
(1)
Das Sonopuls wird mit 1 Flasche Kontaktgel geliefert. Artikelnummer 3442929 (12er-Karton)
Standardzubehör Elektrotherapie:
1460266 Viskoseschwämme für Platteneletrode 6x8 cm, Satz von 4
3444020 Fixierband 100 x 3 cm
3444021 Fixierband 250 x 3 cm
2 x 3444129 Leitgummiplattenelektroden 6x8 cm, 2 mm Buchse, 2 St.
2 x 3444211 Patientenkabel, 2-adrig & 2 mm Stecker - Schwarz,mit farbigen Clips
Standardzubehör Vakuum:
2 x 3444503 Vakuumelektroden Ø 60 mm, Satz von 2 St.
3444505 Schwämme Ø 65 mm, Satz von 4 St. (für Vakuumelektroden Ø 60 mm)
2 x 3444507 Saugwelle Elektrodenkabel rot
2 x 3444508 Saugwelle Elektrodenkabel schwarz
6 Installation
6.1 Systeme ohne ein Vacotron
• Nehmen Sie das Gerät der 4-Serie und alle zusätzlich bestellten Teile aus dem Karton und
überprüfen Sie alles auf eventuelle Transportschäden.
• Stellen Sie das Gerät auf einen Schreibtisch oder einen EN-Car. Achten Sie auf ausreichende
Luftströmung unter dem Gerät (stellen Sie das Gerät nicht auf eine Tischabdeckung).
• Falls nötig, stellen Sie die Einheit auf den mitgelieferten Neigefuß, um die Lesbarkeit des
Displays zu verbessern.
6.2 Systeme mit einem Vacotron
• Nehmen Sie die Vakuumeinheit und alle zusätzlich bestellten Teile aus dem Karton und
überprüfen Sie alles auf eventuelle Transportschäden.
• Stellen Sie die Vakuumeinheit auf einen Schreibtisch oder einen EN-Car. Achten Sie auf
ausreichende Luftströmung unter dem Gerät (stellen Sie das Gerät nicht auf eine
Tischabdeckung).
23

• Nehmen Sie das Gerät der 4-Serie und alle zusätzlich bestellten Teile aus dem Karton und
überprüfen Sie alles auf eventuelle Transportschäden.
• Stellen Sie das Hauptgerät auf die Vakuumeinheit.
• Heben Sie das Hauptgerät vorsichtig an der Vorderseite und stecken Sie das Flachkabel [17] in
den Anschluss [18].
6.3 Anschluss an das Stromnetz
• Stecken Sie das Stromkabel in die Buchse [1] und schließen Sie es an eine Wandsteckdose an.
! ACHTUNG:
• Stellen Sie das Gerät nicht an einem Ort auf, an dem jemand über das Stromkabel fallen
oder das Stromkabel während der Behandlung herausgezogen werden kann.
• Versuchen Sie nicht, das Gerät zu verwenden, wenn es nicht ordnungsgemäß geerdet
ist. Stellen Sie sicher, dass das Gerät elektrisch geerdet ist, indem Sie es nur an eine
geerdete Netzsteckdose anschließen, die den geltenden nationalen und örtlichen
elektrischen Vorschriften bezüglich medizinischer Umgebungen erfüllen.
• Stellen Sie den Netzschalter [1] auf Ein (1).
• Die Betriebsanzeige-LED [5] leuchtet grün und gibt damit an, dass das Gerät an das Stromnetz
angeschlossen ist.
• Schalten Sie das Gerät mit der Drucktaste [4] ein.
• Das Gerät wird initialisiert und führt eine Selbstprüfung aus. Dies kann etwas dauern.
• Nach der Selbstprüfung, wird das Menü „Home“ geöffnet und das Gerät kann verwendet werden.
6.4 Trennung vom Stromnetz
Systeme ohne Batterie:
• Wenn Sie die Behandlungen beendet haben, schalten Sie das Gerät aus, indem Sie den
Netzschalter [1] auf Aus (0) stellen. Das Gerät ist jetzt vom Stromnetz getrennt.
Systeme mit Batterie:
• Schalten Sie das Gerät mit der Drucktaste [4] aus.
• Die Betriebsanzeige-LED [5] leuchtet immer noch grün und gibt damit an, dass das Gerät noch
an das Stromnetz angeschlossen ist und die Batterie geladen wird.
• Stellen Sie den Netzschalter [1] auf Aus (0), um das Laden zu stoppen und das Gerät vom
Stromnetz zu trennen.
6.5 Einlegen der optionalen Batterie
• Entfernen Sie das Stromkabel vom Netzanschluss [1].
• Drehen Sie das Gerät der 4-Serie um und legen Sie es auf eine weiche Fläche.
• Entfernen Sie die zwei Schrauben mit dem mitgelieferten Schraubendreher von der
Batteriefachabdeckung.
• Schieben Sie die Batteriefachabdeckung und heben Sie sie ab.
• Richten Sie die Batterie entsprechend der Polarität der Batterieanschlussklemmen aus. Die
Polarität ist auf dem Boden des Batteriefachs angegeben.
• Suchen Sie den schwarzen Draht und befestigen Sie ihn an der Minus-Klemme der Batterie.
24
! ACHTUNG:
• Tauschen Sie die schwarzen und roten Drähte nicht aus, da dadurch Ihr Gerät beschädigt wird.
• Die Batterie enthält Material, das für die Umwelt gefährlich ist. Beachten Sie beim Entsorgen der
Batterie die örtlichen Vorschriften. Siehe auch Kapitel 9.5.
• Aufgrund des hohen Strombedarfs von Ultraschallanwendungen empfehlen wir die Verwendung
von Batterien, die von Enraf-Nonius B.V. unter der Teilenummer 2501016 geliefert werden.
• Suchen Sie den roten Draht und befestigen Sie ihn an der Plus-Klemme der Batterie.
• Schieben Sie die Batterie umgedreht in das Batteriefach und achten Sie darauf, dass die Drähte
nicht eingeklemmt werden.
• Bringen Sie die Batteriefachabdeckung wieder an und schieben Sie sie zu.
• Befestigen Sie die Batteriefachabdeckung mit den zwei Schrauben mit dem mitgelieferten
Schraubendreher.

• Stellen Sie das Gerät wieder auf die Füße.
• Schließen Sie das Stromkabel wieder an den Netzanschluss [1] an.
6.6 Batteriebetrieb
• Lassen Sie den Netzschalter [1] in der Position Aus (0) und schalten Sie das Gerät mit der
Drucktaste [4] ein.
• Die Betriebsanzeige-LED leuchtet orange und gibt damit an, dass das Gerät mit Batterie
betrieben wird.
• Der Ladezustand der Batterie wird oben rechts auf dem Display angezeigt.
• Wenn Sie die Behandlungen beendet haben, schalten Sie das Gerät mit der Drucktaste [4] aus.
Wenn der Netzschalter [1] auf Aus (1) steht, wird die Batterie unabhängig von der Stellung der Ein/Aus-
Drucktaste [4] automatisch geladen. Wir empfehlen die Verwendung des Geräts mit Netzstrom, wann
immer möglich. Dies verlängert die Lebensdauer der Batterie.
7 Hinweise für die Anbringung
7.1 Elektrotherapie
! VORSICHT:
• Der Anschluß von Zubehör, das nicht vom Hersteller vorgesehen ist, kann die Sicherheit des
Patienten und das korrekte Funktionieren des Gerätes beeinträchtigen und ist daher unzulässig.
• Um Infektionen zu vermeiden, sollten Elektroden und Schwammpolster nicht auf verletzte
Hautpartien angebracht werden.
7.1.1 Vor der Behandlung
• Prüfen Sie den Patienten auf Kontraindikationen und Risiken, wie in Absatz 4 beschrieben
• Testen Sie die Wärmeempfindlichkeit der Behandlungsfläche.
• Waschen Sie die Behandlungsstelle ab. Die Rasur behaarter Haut wird empfohlen.
7.1.2 Flexible Gummielektroden
Wir empfehlen die Verwendung der flexiblen Gummielektroden in Kombination mit den mitgelieferten
Schwammpolstern. Bei korrekter Befeuchtung gewährleisten die Schwammpolster ein nur geringes
Hindernis zwischen der Haut und dem Stimulator während der Behandlung und lassen sich danach leicht
reinigen. Befolgen Sie die u.a. Anweisungen, wenn Sie diese Elektroden verwenden.
• Spülen Sie vor der ersten Benutzung die Schwammpolster in warmem Leitungswasser sorgfältig
aus, um den Imprägnierstoff zu entfernen.
• Durchnässen Sie vor der Anwendung die Schwammpolster vollständig mit Leitungswasser.
Bevorzugt ist eine Salzlösung zu benutzen. Dadurch wird die elektrische Leitfähigkeit verbessert.
• Die mitgelieferten Schwammpolster haben drei Lagen. Verwenden Sie bei Wechselströmen eine
Schwammlage zwischen der Haut und der Elektrode, um den Widerstand zu minimieren.
• Verwenden Sie bei Gleichströmen zwei Schwammlagen zwischen der Haut und der Elektrode.
Zwei Lagen können mehr Elektrolyse-Nebenprodukte absorbieren.
• Befestigen Sie mit Hilfe der mitgelieferten Befestigungsriemen die Elektroden/ Schwammpolster-
Einheit am Patienten. Verwenden Sie, je nach Größe der Elektroden, zwei oder drei
Umwicklungen, um die Kontaktfläche zu maximieren. Siehe Abbildungen unten.
• Verwenden Sie den Stimulator im CC- Modus (konstanter Strom). Dadurch wird die eingestellte
Stromamplitude beibehalten, auch wenn sich der Widerstand im Schwammpolster während der
Behandlung durch das Verdampfen von Wasser erhöht.
• Halten Sie die Schwammpolster während der Behandlung gut befeuchtet, besonders bei
Gleichströmen. Wenn die Stromanzeige zu blinken beginnt, weist dies auf einen schlechten
elektrischen Kontakt hin.
• Reinigen Sie nach der Verwendung die Schwammpolster, wie in den Anwenderwartungsvorschriften
beschrieben.
! VORSICHT: Verwenden Sie die Elektroden nicht an offenen Wunden
25

7.1.3 Vakuumelektroden
Es besteht eine Auswahl an großen und kleinen Elektroden. Die Flächen der Elektroden entsprechen
denen der flexiblen 4 x 6 cm und 6 x 8 cm Gummi-Elektroden. Die Vakuumelektroden sind flexibel genug,
um einen optimalen Hautkontakt zu sichern, aber fest genug, um jegliche Änderungen im Umriß der
Behandlungsfläche zu verhindern, wodurch der Massageeffekt des Impulsvakuums voll ausgenutzt
werden kann.
Halten Sie die Schwammpolster während der Behandlung gut befeuchtet.
Reinigen Sie nach der Verwendung die Schwammpolster, wie in den Anwenderwartungsvorschriften
beschrieben.
7.1.4 Selbsthaftende Elektroden
Selbsthaftende Elektroden haben einen höheren Widerstand als flexible Gummielektroden. Dadurch
beendet der Stimulator u.U. die Behandlung bei höheren Stromamplituden. Wenn dies passiert, wird
empfohlen, die Behandlung mit flexiblen Gummielektroden fortzusetzen, kombiniert mit korrekt
befeuchteten Schwammpolstern.
Selbsthaftende Elektroden sind nicht empfohlen bei Verwendung von Strömen mit einem
Gleichstrombestandteil.
! VORSICHT: Benutzen Sie die Elektroden nicht an offenen Wunden.
7.1.5 Elektrolytische Wirkungen
Unter den Elektroden erfolgt eine Elektrolyse, wenn Stromtypen mit einem Gleichstrombestandteil
angewendet werden. Da die größte Konzentration elektrolytischer Nebenprodukte durch Ionenmigration
unter den Elektroden auftritt, empfehlen wir die Verwendung der mitgelieferten Schwämme, um diese
Wirkungen zu minimieren. Stellen Sie sicher, dass die Schwämme gut befeuchtet bleiben, und plazieren
Sie die dicke Seite des Schwammes zwischen die flexiblen Gummielektroden und den Patienten.
7.1.6 Stromdichte
In dem besonderen Standard für Elektrische Nerven- und Muskelstimulatoren, IEC 60601-2-10, wird
empfohlen, eine Stromdichte von 2 mA r.m.s. / cm² nicht zu überschreiten, andernfalls können
Hautirritationen oder Verbrennungen auftreten. Für Stromtypen mit einem Gleichstrombestandteil
empfehlen wir, eine Stromdichte von 0.2 mA / cm² nicht zu überschreiten.
Um die maximale empfohlene Stromamplitude in mA für die Interferenz-, 2-poligen Mittelfrequenzn und
Russische Stimulation - Stromimpulsformen zu errechnen, multiplizieren Sie die Elektrodenoberfläche in
cm² mit zwei. Für alle anderen Stromimpulsformen darf der Stimulator- Output- Strom niemals 50 mA
r.m.s überschreiten. Dies bedeutet, dass die Stromdichte bei einer Elektrodenoberfläche von 25 cm²
niemals 2 mA r.m.s. / cm² überschreiten kann. Als Daumenregel für kleinere Elektroden, wie die 3.2 mm
selbsthaftenden, sollte die am Stimulator für eine gegebene Stromimpulsform verfügbare maximale
Stromeinstellung proportional vermindert werden.
26

Für eine präzise Berechnung des r.m.s. – Wertes einer Strom-Impulsform kann die folgende Formel verwendet
werden:
I RMS = I peak √ ( Phasendauer [µs] * Impulsfrequenz [Hz] * 10 6 )
Für symmetrische TENS- Ströme sollte die Phasendauer mit 2 multipliziert werden. Der Strom-Spitzenwert I peak
kann von der Stromanzeige abgelesen werden.
Die Elektroden sollten sorgfältig angebracht werden, so dass ein guter elektrischer Kontakt über die
gesamte Elektrodenoberfläche gesichert ist.
7.1.7 Reaktionen bei Verbindung und Trennung
Die Output- Eigenschaften konstanten Stroms (CC) können unangenehme Reaktionen bei Verbindung
und Trennung verursachen, wenn die Elektroden nicht sicher plaziert werden oder den Hautkontakt
verlieren. Stellen Sie sicher, dass die Stromamplitude auf 0 mA eingestellt ist, wenn Sie die Elektroden
anlegen oder entfernen. Verwenden Sie bei dynamischen Elektrodenanwendungen den Output-Modus
“konstante Spannung” (CV).
7.2 Ultraschall
7.2.1 Kontaktkontrolle
Der Ultraschall - Applikator verfügt über eine Kontaktkontrollfunktion, die die Behandlung unterbricht,
wenn der akustische Kontakt mit dem Körper unter ein bestimmtes Niveau fällt Die Signallampe am
Applikator leuchtet auf, um eine solche Situation anzuzeigen, die Anzeige der Ultrascha zeigt Pause an,
und der Behandlungs- Timer stoppt den Countdown. Während eines solches Zustands sendet der
Applikator eine geringe Energiemenge aus, um eine Wiederherstellung des akustischen Kontakts zu
erfühlen. Sie werden dies evtl. erleben, wenn der Applikator nur partiell mit dem Körper in Kontakt ist.
Wenn eine Wiederhestellung des Kontakts gefühlt wird, wird die Behandlung mit der eingestellten
Amplitude wiederaufgenommen.
Die Kontaktkontrolle funktioniert nicht bei Amplituden unter 0.2 W/cm².
7.2.2 Das Kontaktmedium
Um eine effiziente Energieübertragung zu sichern, ist ein Kontaktmedium zwischen dem Ultraschall -
Applikator und dem Körper erforderlich. Luft verursacht praktisch eine vollständige Reflexion der
Ultraschallenergie. Das beste Medium für die Übertragung der Ultraschallenergie ist ein Gel.
• Das Gel sollte auf die zu behandelnde Körperstelle aufgetragen und dann mit dem Ultraschall –
Applikator verteilt werden.
• Tragen Sie niemals das Gel auf den Ultraschall – Applikator auf. Der Applikator würde dies als
akustischen Kontakt interpretieren und u.U. Ultraschallenergie aussenden, wodurch der Applikator
beschädigt werden könnte.
Wenn die Körperoberfläche sehr unregelmäßig ist, so dass es schwer ist, einen guten Kontakt zwischen
dem Ultraschall - Applikator und dem Körper zu erhalten, oder wenn ein direkter Kontakt vermieden
werden muß (z.B. aufgrund von Schmerzen), kann die betroffene Stelle unter Wasser behandelt werden
(Unterwasser-Methode). Das Wasser sollte entgast werden (durch vorheriges Abkochen), um die Bildung
von Luftblasen an Ultraschall - Applikator und Körper zu vermeiden.
7.2.3 Vor der Behandlung
• Prüfen Sie den Patienten auf Kontraindikationen (4.2.2).
• Testen Sie die Wärmeempfindlichkeit der Behandlungsstelle.
• Um die Ultraschall – Übertragung zu optimieren, reinigen Sie die Haut an der Behandlungsstelle mit
Seife oder einer 70%igen Alkohollösung.
• Bei starker Behaarung sollte die Stelle rasiert werden.
27

7.2.4 Während der Behandlung
• Der Ultraschall - Applikator muß permanent bewegt werden, auch bei der semi-statischen Methode.
Während der Behandlung kann die angezeigte Ultraschall - Amplitude aufgrund von Fluktuationen der
akustischen Kopplung um den eingestellten Wert herum variieren.
• Fragen Sie den Patienten regelmäßig nach seinen/ihren Erfahrungen. Falls notwendig, muß die
Behandlung angepaßt werden. So kann die Amplitude verringert werden, oder man kann vom
kontinuierlichen Modus zum Impulsmodus wechseln oder umgekehrt.
• Fügen Sie bei Anzeichen schlechter Ultraschall – Übertragung mehr Kontaktgel hinzu oder breiten Sie
es mit dem Applikator aus.
! VORSICHT:
• Der Ultraschall - Applikator ist ein Präzisionsinstrument. Bei der Entwicklung und Herstellung
wurde große Sorgfalt aufgewendet, um die bestmöglichen Strahlungseigenschaften zu erhalten.
Eine fahrlässige Behandlung (Erschütterung oder Aufprall) kann diese Eigenschaften
beeinträchtigen und muß daher vermieden werden.
7.2.5 Nach der Behandlung
• Reinigen Sie die Haut des Patienten und den Ultraschall - Applikator mit einem Hand- oder
Papiertuch. Reinigen Sie den Applikator mit einer 70%igen Alkohollösung.
• Prüfen Sie die zu erwartenden Wirkungen (z.B. Schmerzen, Durchblutung und Mobilität).
• Bitten Sie den Patienten, den Therapeuten über jedwede Reaktionen zu informieren.
7.3 Vacuum
Vakuumelektroden treten gut mit der Haut in Kontakt, so dass der gesamte Elektrodenbereich effektiv
genutzt wird. Der aus dem Impulsvakuum resultierende Massageeffekt gewährleistet eine gute
Durchblutung der Haut unter den Elektroden. Dies reduziert den Widerstand der Haut und erhöht die
Wirksamkeit des Stimulationsstroms.
• Informationen zur Anwendung der Vakuumelektroden finden Sie in 7.1.3
• Wenn Sie nur einen Vakuumkanal verwenden, schließen Sie die anderen Kanäle mit einem der
nicht verwendeten Vakuumkabel.
• Informationen zum Betrieb der Vakuumeinheit finden Sie in Abschnitt 8.2.3.4.
28

8 Betriebsanleitung
8.1 Bedienelemente
(Siehe foto)
[ 1 ] Netzschalter
0 Gerät vom Stromnetz getrennt
1 Gerät an das Stromnetz angeschlossen
[ 2 ] Anschluß für das Hauptversorgungskabel
Typennummer/Warnaufkleber
Gibt Informationen über den Apparat, wie Typen- und Seriennummer, sowie Anschlußdaten wie
Hauptversorgungsspannung und maximaler Stromverbrauch.
[ 3 ] Fernbedienungsanschluss
Diese Verbindung hat zwei Funktionen.
1 Attachment optionaler Fernbedienung. Gebrauchte aus der Ferne einstellen Ausgangsstrom auf den
elektrotherapie Kanäle oder die Behandlung auf allen Kanälen zu stoppen.
2 Attachment von einem USB-Stick. Wird für Software-Updates und Back-up-Nutzdaten.
! WARNUNG:
• Schließen Sie keine USB-Geräte mit externer Stromversorgung oder andere IT-Gerät an, da dies
die Sicherheit des Patienten beeinträchtigen kann.
29

! ACHTUNG:
• Der Versorgungsstrom dieses Anschlusses ist auf 100 mA begrenzt. Schließen Sie keine USB-
Massenspeichergeräte wie über den USB-Anschluss mit Strom versorgte Festplatten an, da dies
zu Datenverlust führen kann. Es sind nur USB-Sticks erlaubt.
[ 4 ] Ein/Aus-Drucktaste:
Diese Taste wird verwendet um das Gerät ein-oder auszuschalten.
[ 5 ] LED-Betriebsanzeige:
Grün: Gerät an das Stromnetz angeschlossen. Wenn eine Batterie vorhanden ist, wird diese
geladen.
Orange: Batteriebetrieb des Geräts.
[ 6 ] Zentraler Regler mit Lichtring
[ 7 ] Zentraler Regler mit Lichtring
Der Lichtring leuchtet, wenn die Steuerung betriebsbereit ist.
[ 8 ] Anschluß Elektrodenkabel Elektrotherapie Kanal 1
[ 9 ] Anschluß Elektrodenkabel Elektrotherapie Kanal 2
[ 10 ] Anschluß Ultraschall - Applikator A
[ 11 ] Anschluß Ultraschall - Applikator B
! VORSICHT:
• Der Anschluß von Zubehör, welches nicht vom Hersteller vorgesehen ist, kann die Sicherheit des
Patienten und das korrekte Funktionieren der Geräte beeinträchtigen und ist daher nicht zulässig.
Verwenden Sie bei kombinierten Anwendungen nur Geräte von Enraf-Nonius Typ BF. Der sehr
geringe Leckstrom dieser Art von Ausrüstung gewährleistet eine absolut sichere Therapie.
• Der Ultraschall - Applikator ist ein Präzisionsinstrument. Bei der Entwicklung und Herstellung
wurde große Sorgfalt aufgewendet, um die bestmöglichen Strahlungseigenschaften zu erhalten.
Eine fahrlässige Behandlung (Erschütterung oder Aufprall) kann diese Eigenschaften
beeinträchtigen und muß daher vermieden werden.
[ 12 ] Anschlüsse Vakuumkabel Elektrotherapie Kanal 1
[ 13 ] Anschlüsse Vakuumkabel Elektrotherapie Kanal 2
[ 14 ] Verbindungskabel Vakuumeinheit zur Haupteinheit
[ 15 ] Obere Schlauch Ventil
! VORSICHT:
Anschlüsse [8] [9] [10] [11] [12] [13] sind für den Anschluss von Anwendungsteilen des Typs BF
gedacht, die die Leckstromanforderungen von IEC 60601-1 erfüllen.
30

8.2 Normalbetrieb
8.2.1 Anschalten des Apparates
• Starten Sie das Gerät wie in 6.3
8.2.2 Organisation des Displays
Das Display ist als Tabellenblatt mit 3 Blättern organisiert, eines für jeden Kanal. Die Kanäle beziehen
sich auf Patientenanschlussgruppen, die an der Vorderseite des Geräts zugänglich sind. Ein Blatt kann
durch Berühren seines Registers ausgewählt werden. Das Register zeigt wichtige Informationen wie die
Ausgangsamplitude und die restliche Behandlungszeit. Diese Informationen sind ständig sichtbar, auch
wenn das Blatt nicht ausgewählt ist.
[a]
[b]
[c]
[d]
[e]
[f]
[g]
[h]
Name des Geräts.
Navigationsebene. Zeigt, wo Sie sich in der
Navigation befinden.
Batterieanzeige (nur bei Batteriebetrieb
sichtbar).
Navigationsleiste. Bietet bildschirmabhängige
Schaltflächen für verschiedene Funktionen.
Nähere Informationen finden Sie in Abschnitt
8.2.4.1.
Bildschirmkopf. Zeigt den Namen des
Bildschirms, zum Beispiel „Manuelle Bedienung“
oder den Namen des ausgewählten klinischen
Protokolls.
Parameter werden durch Symbole angegeben.
Wenn ein Parameter ausgewählt ist, erscheint
sein Name hier.
Bildschirmtext. Zeigt die Parameter eines
ausgewählten Kanals oder, wenn keine Kanäle
ausgewählt sind, die Menüschaltflächen.
Register „Kanal“. Wird verwendet, um einen
Kanal auszuwählen und anzuzeigen und die
Ausgangsamplitude dieses Kanals einzustellen
Nähere Informationen finden Sie in Abschnitt
8.2.4.2
31

Ein ausgewähltes Blatt bietet einen Überblick über die Parameter, die zu diesem Kanal gehören. Ein
Parameter kann ausgewählt werden, indem er berührt wird. Seine Farbe ändert sich dann zu silber und
der Lichtring um den zentralen Regler [7] leuchtet. Der Parameter kann jetzt mit dem zentralen Regler [7]
eingestellt werden. Der Parameter kann geschlossen werden, indem er erneut berührt oder indem ein
anderer Parameter berührt wird.
Um die Ausgangsamplitude des Kanals einzustellen, berühren Sie das Register des ausgewählten
Kanals erneut. Seine Farbe ändert sich zu orange. Die Ausgangsamplitude kann jetzt mit dem zentralen
Regler [7] eingestellt werden.
Bei einigen Anwendungen, zum Beispiel Interferenztherapie und Kombinationstherapie, können zwei
benachbarte Kanäle verbunden werden. Verbundene Kanäle werden durch ein kombiniertes Register
angegeben. Die Registerhälften zeigen die Ausgangsamplitude des jeweiligen Kanals, während die
Parameter auf dem restlichen Blatt für beide Kanäle gelten.
Wenn Sie das Gerät einschalten, sehen Sie zuerst das Menü „Home“. Im Menü „Home“ ist kein Kanal
ausgewählt. Das Menü „Home“ bietet einen strukturierten Zugriff auf alle Therapien, die im Gerät
verfügbar sind, wobei die entsprechenden Parameter voreinstellt sind. Wählen Sie einfach einen
Menüpunkt, indem Sie die Schaltfläche berühren, um zum nächsten Bildschirm zu gehen. Sie können
zum vorherigen Bildschirm zurückgehen, indem Sie den Zurück-Pfeil oben auf dem Bildschirm berühren.
Sie können von einem beliebigen Ort in der Navigation zum Menü „Home“ zurückspringen, indem Sie die
Schaltfläche „Home“ berühren.
8.2.3 Navigation
8.2.3.1 Elektrotherapie
Startbildschirm
Das Menü „Home“ bietet Zugriff auf alle Funktionen des Geräts.
Wählen Sie die gewünschte Funktion oder Therapie, indem Sie die
Schaltfläche berühren.
Der nächste Bildschirm erscheint.
Elektrotherapie „Klinische Protokolle“
Das Menü „Elektrotherapie“ bietet Zugriff auf die Funktionen
• Klinische Protokolle
• Favoriten
• Manuelle Bedienung
• Programmierung
Wählen Sie „Klinische Protokolle“, indem Sie die Schaltfläche
berühren.
Der nächste Bildschirm erscheint.
Verwenden Sie den zentralen Regler, um durch die Liste zu blättern,
und wählen Sie das klinische Protokoll, indem Sie die Schaltfläche
berühren.
Der Kanalauswahlbildschirm erscheint.
32
Berühren Sie für Therapieinformationen die Info-Schaltfläche links
vom Protokoll und die Therapieinformationen werden angezeigt.

Therapieinformationen
Verwenden Sie den zentralen Regler, um durch die Seiten zu
blättern. In den meisten Fällen folgen auf die erste Seite mit Text
eine oder mehrere Abbildungen.
Berühren Sie die Akzeptieren-Schaltfläche in der
Navigationsleiste.
Der Kanalauswahlbildschirm erscheint.
Kanalauswahl
Hier können Sie die Kanäle für die Elektrotherapie auswählen.
Wenn Kanal 1 ausgewählt ist, ist Kanal 2 für eine andere Therapie
verfügbar.
Wenn Kanal 1 und 2 ausgewählt sind, haben beide Kanäle dieselben
Parameter. Nur die Intensität kann unterschiedlich eingestellt
werden.
Parameterbildschirm (Therapiebildschirm)
Auf diesem Bildschirm kann der Benutzer die Intensität einstellen
oder den Parameter ändern, indem er die Schaltfläche berührt oder
den Wert mit dem zentralen Regler ändert.
Wenn eine Vakuumeinheit verfügbar ist, kann der Benutzer die
Vakuumeinstellungen direkt im Menü einstellen.
Intensitätseinstellung
Um die Intensität einzustellen, berühren Sie Blatt 1 (Kanal 1).
Die Anzeige ändert sich zu orange. Nehmen Sie die Einstellung mit
dem zentralen Regler vor.
Der Timer beginnt mit dem zurückzählen.
33

Elektrotherapie „Manuelle Bedienung“
Das Menü „Elektrotherapie“ bietet Zugriff auf die Funktionen
• Klinische Protokolle
• Favoriten
• Manuelle Bedienung
• Programmierung
Wählen Sie „Manuelle Bedienung“, indem Sie die Schaltfläche
berühren.
Der nächste Bildschirm erscheint.
Wählen Sie eine Stromwellenform aus der Liste.
Blättern Sie mit dem zentralen Regler [7] zur nächsten Seite oder
wählen Sie die Stromwellenform, indem Sie die Schaltfläche
berühren.
Hinweis: Einige dieser Auswahlmöglichkeiten sind Gruppen und auf
dem nächsten Bildschirm wird eine andere Liste angezeigt, in der die
Stromwelle ausgewählt werden kann.
Kanalauswahl
Hier können Sie die Kanäle für die Elektrotherapie auswählen.
Wenn Kanal 1 ausgewählt ist, ist Kanal 2 für eine andere Therapie
verfügbar.
Wenn Kanal 1 und 2 ausgewählt sind, haben beide Kanäle dieselben
Parameter. Nur die Intensität kann unterschiedlich eingestellt
werden.
Parameterbildschirm
Stellen Sie die Parameter ein, indem Sie die Schaltfläche berühren
und den Wert mit dem zentralen Regler [7] ändern.
Hinweis: Einige Parameter sind gruppiert und auf dem nächsten
Bildschirm können die Einstellungen genauso wie oben angegeben
geändert werden.
34

Einstellung der Behandlungszeit
Berühren Sie die Timer-Schaltfläche. Die Farbe ändert sich zu silber.
Stellen Sie die Behandlungszeit mit dem zentralen Regler [7] ein.
Wiederholen Sie dies für alle anderen Parameter.
Beginnen Sie die Therapie, indem Sie die Intensität mit dem
zentralen Regler [7] einstellen.
• Um die Behandlung zu unterbrechen, berühren Sie die Pause-
Schaltfläche in der Navigationsleiste.
• Um die Behandlung wieder fortzusetzen, berühren Sie die
Betrieb-Schaltfläche in der Navigationsleiste.
• Um die Behandlung zu stoppen, berühren Sie die STOPP-
Schaltfläche in der Navigationsleiste.
8.2.3.2 Ultraschalltherapie
Das Menü „Home“ bietet Zugriff auf alle Funktionen des Geräts.
Wählen Sie Ultraschalltherapie im Menü „Home“, indem Sie die
Schaltfläche „Ultraschalltherapie“ berühren.
Der nächste Bildschirm erscheint.
Ultraschalltherapie „Klinische Protokolle“
Das Menü „Ultraschalltherapie“ bietet Zugriff auf die Funktionen
• Klinische Protokolle
• Favoriten
• Manuelle Bedienung
Wählen Sie „Klinische Protokolle“, indem Sie die Schaltfläche
berühren.
Der nächste Bildschirm erscheint.
Verwenden Sie den zentralen Regler, um durch die Liste zu blättern,
und wählen Sie das klinische Protokoll, indem Sie die Schaltfläche
berühren.
Berühren Sie für Therapieinformationen die Info-Schaltfläche links
vom Protokoll und die Therapieinformationen werden angezeigt.
35

Therapieinformationen
Verwenden Sie die zentrale Steuerung [7], um durch die Seiten zu
blättern. In den meisten Fällen folgen auf die erste Seite mit Text
eine oder mehrere Abbildungen.
Berühren Sie die Akzeptieren-Schaltfläche in der
Navigationsleiste.
Der Parameterbildschirm erscheint.
Berühren Sie die Akzeptieren-Schaltfläche in der
Navigationsleiste.
Der Parameterbildschirm erscheint.
Das Zurückzählen beginnt, wenn die Kontaktkontrolle deaktiviert ist.
Parameter können immer geändert werden – vor oder während der
Behandlung.
8.2.3.3 Kombinationstherapie
Diese Therapie ist eine Kombination aus Ultraschall und
Elektrotherapie. Der Behandlungskopf ist eine negative Elektrode
und die positive Elektrode des Elektrotherapiekanals 2 wird als
zweite Elektrode verwendet. (Die negative Elektrode von Kanal 2
wird nicht verwendet.)
Startbildschirm
Das Menü „Home“ bietet Zugriff auf alle Funktionen des Geräts.
Wählen Sie Kombinationstherapie im Menü „Home“, indem Sie die
Schaltfläche „Kombinationstherapie“ berühren.
Der nächste Bildschirm erscheint.
36

Das Menü „Kombinationstherapie“ bietet Zugriff auf die Funktionen
• Klinische Protokolle
• Favoriten
• Manuelle Bedienung
Wählen Sie „Manuelle Bedienung“, indem Sie die Schaltfläche
berühren.
Der nächste Bildschirm erscheint.
Wählen Sie in diesem Menü die Stromwellenform, indem Sie die
Schaltfläche berühren.
Stellen Sie die Stromparameter und die Behandlungszeit ein.
• Berühren Sie die Parameter-Schaltfläche und nehmen Sie die
Einstellung mit dem zentralen Regler [7] vor.
• Wählen Sie die Ultraschall-Schaltfläche, um die
Ultraschallparameter einzustellen.
• Berühren Sie die Elektrotherapie-Schaltfläche, um zum
vorherigen Bildschirm zurückzugehen.
37

• Berühren Sie die Ultraschallanzeige und stellen Sie die Intensität
mit dem zentralen Regler [7] ein.
• Berühren Sie die Stromanzeige Kanal 2, um die Stromintensität
einzustellen. (Elektrode und Behandlungskopf müssen den
Patienten berühren.)
8.2.3.4 Vakuum
Wenn das Gerät mit einem Vacotron ausgestattet ist, kann zwischen
Gummielektroden und Saugnäpfen ausgewählt werden.
• Berühren Sie die Schaltfläche – und stellen Sie den Druck mit
dem zentralen Regler [7] ein. Die Saugnäpfe werden automatisch
ausgewählt, wenn die Pumpe zu laufen beginnt.
Kontinuierlicher Modus – Impulsmodus
• Berühren Sie die Schaltfläche – und wählen Sie den
gewünschten Massagerhythmus mit dem zentralen Regler [7] ein.
Sie können zwischen Kontinuierlich, Impulsmodus 1 s und
Impulsmodus 2 s auswählen.
8.2.3.5 Speichern von Favoriten
Wenn ein Behandlungsbildschirm vollständig wie gewünscht
eingestellt ist, können die Einstellungen für die spätere Verwendung
in den Favoriten gespeichert werden:
• Solange die Behandlung noch nicht begonnen wurde, ist
eine Speichern-Schaltfläche in der Navigationsleiste
verfügbar.Um Ihre Einstellungen zu speichern, berühren Sie
die Speichern-Schaltfläche.
• Geben Sie den Namen des Favoriten auf der Tastatur ein.
• Berühren Sie , um den Favoriten unter dem gerade
eingegebenen Namen zu speichern.
38
Hinweise:
• Gespeicherte Favoriten können von den Menüs
„Elektrotherapie“, „Ultraschalltherapie“ und
„Kombinationstherapie“ aus abgerufen werden.
• 4 polare Behandlungen werden automatisch gespeichert und
als Doppelkanalbehandlung geladen.
• Die Vakuumeinstellungen werden nicht gespeichert.

8.2.3.6 Programmieren eines sequenziellen Protokolls
Ein sequenzielle Protokoll besteht aus einer Reihe von
Behandlungsschritten, die nacheinander ausgeführt werden, bis das
Ende des Protokolls erreicht ist.
• Wählen Sie „Programmierung“ im Menü „Elektrotherapie“.
• Wenn ein Behandlungsbildschirm vollständig wie gewünscht
eingestellt ist, berühren Sie die Schaltfläche „Weiter“, um einen
nächsten Schritt hinzuzufügen.
• Fahren Sie mit den restlichen Behandlungsschritten fort, bis Sie
das Ende Ihres Protokolls erreicht haben.
• Berühren Sie die Speichern-Schaltfläche in der Navigationsleiste.
• Geben Sie den Namen Ihres sequenziellen Protokolls ein, wie in
Abschnitt 8.2.3.5 beschrieben.
Sequenzielle Protokolle werden im Menü „Favoriten“ gespeichert.
8.2.3.7 Systemeinstellungen
Das Menü „Home“ bietet Zugriff auf alle Funktionen des Geräts.
Wählen Sie Systemeinstellungen im Menü „Home“, indem Sie die
Schaltfläche „Systemeinstellungen“ berühren.
Der nächste Bildschirm erscheint.
Auf diesem Bildschirm können Sie das Gerät individuell anpassen.
Mehrere Einstellungen können geändert oder eingestellt werden.
• Sprache: Berühren Sie die Schaltfläche „Sprache“ und wählen
Sie die gewünschte Sprach mit dem zentralen Regler [7].
Berühren Sie zum Bestätigen die Schaltfläche „Sprache“ erneut
oder berühren Sie eine andere Taste.
• Helligkeit: Hier können Sie die Intensität der
Hintergrundbeleuchtung des Bildschirms ändern.
• Wiederholen Sie dies für alle anderen Optionen im Menü
„Systemeinstellungen“.
• Berühren Sie den Zurück-Pfeil in der Navigationsleiste, um zum
Menü „Home“ zurückzukehren.
8.2.4 Abschalten des Geräts
Schalten Sie das Gerät wie in Abschnitt 6.4 beschrieben ab.
39

Nähere Informationen zur Bedienung
8.2.4.1 Navigationsleiste
Die folgenden Schaltflächen können in der Navigationsleiste [d] erscheinen.
Schaltfläche
Bedeutung
Zurück: Zurück zum vorherigen Bildschirm.
Home: Zurück zum Home-Bildschirm.
Seitennummer / Anzahl der Seiten auf mehrseitigen Menübildschirmen oder
Behandlungsschritt-Nummer / Anzahl der Behandlungsschritte in sequenziellen
Protokollen.
Speichern Sie die Therapieeinstellungen oder ein programmiertes sequenzielles Protokoll
als Favorit.
Favorit löschen.
Behandlung unterbrechen. Der Ausgangsstrom verringert sich auf 0 und der
Behandlungstimer hält das Zurückzählen an.
Behandlung starten/fortsetzen Der Ausgangsstrom erhöht sich auf den vorherigen Wert
und der Behandlungstimer setzt das Zurückzählen fort.
Akzeptieren Sie die ausgewählte Option.
Notstopp. Stoppen Sie die Behandlung auf allen Kanälen gleichzeitig.
8.2.4.2 Informationen zum Register „Kanal“
Abbildung des Registers „Kanal“
[g] [h] [i]
[j]
[k]
[g] Ausgabeanzeige Standardelektroden
Vakuumelektroden
Ultraschallapplikator A
Ultraschallapplikator B
[h] Kanalstatus Kanal gestoppt
[i]
[j]
Kanal angehalten
Kanal in Betrieb
Restliche Behandlungszeit Wenn ein sequenzielles Protokoll geladen wurde, gibt der Wert die
gesamte restliche Behandlungszeit des sequenziellen Protokolls an.
Ausgabewert
[k] Einheit des Ausgabewerts: µA, mA, V, W, W/cm 2
40

8.2.4.3 Einstellen der Stromamplitude
Um den Ausgangsstrom einzustellen, berühren Sie das Register des ausgewählten Kanals. Seine Farbe
ändert sich zu orange. Danach kann die Stromamplitude mit dem zentralen Regler [7] eingestellt werden.
Die Stromamplitude kann nur eingestellt werden, wenn die Uhr eingestellt wurde.
Mit 4 polaren Interferenzstromwellenformen ist die Amplitude auf beiden Kanälen gleichzeitig aktiv. In
diesem Fall ist eine Ausgleichseinrichtung für die klassische Interferenzstromwellenform verfügbar
(nähere Informationen finden Sie in Abschnitt 4.1.3).
Die Einheit der angezeigten Stromamplitude hängt von der vorher ausgewählten Wellenform ab und kann
in mA, µA oder V ausgedrückt werden.
Eine Behandlung wird begonnen, indem die Stromamplitude eingestellt wird, außer es wurde ein
Stoßwellenprogramm ausgewählt. Um ein Stoßwellenprogramm zu beginnen, berühren Sie die
Start/Fortsetzen-Schaltfläche in der Navigationsleiste 8.2.4.6).
8.2.4.4 CC/CV-Modus
Je nach ausgewählter Wellenform können die Elektrotherapiekanäle im konstanten Strom- oder im
konstanten Spannungsmodus verwendet werden. Der CV-Modus sollte bei dynamischen
Elektrodenanwendungen verwendet werden. Im CV-Modus hängt der Ausgangsstrom vom elektrischen
Kontakt mit dem Patienten ab und kann daher variieren. Sie können die CC/CV-Einstellung im Menü
„Parameter“ ändern.
8.2.4.5 Strompolarität
Bei Verwendung von Gleichstrom ist die rote Klemme die positive Klemme und die schwarze die
negative Klemme.
Eine manuelle Änderung der Polarität während einer Behandlung führt zu einem Absinken des Stroms
auf 0, gefolgt von einem Strom mit entgegengesetzter Polarität, der bis zu einem Wert steigt, der 80 %
des vorherigen Werts entspricht.
8.2.4.6 Stoßwellenprogramme
Stoßwellenprogramme ermöglichen Ihnen die Programmierung sequenzieller Erhöhungen oder
Verringerungen der Stromamplitude. Nähere Informationen finden Sie in Abb. 4.1.4.12
Stoßwellenprogramme sollten nicht mit Protokollen verwechselt werden:
• Ein einzelner Behandlungsschritt eines Protokolls könnte ein Stoßwellenprogramm enthalten.
Bei unabhängigem Kanalbetrieb werden Stoßwellenprogramme unabhängig über beide Kanäle
ausgeführt. Sie können unabhängig aktiviert werden und ihre Parameter können einzeln eingestellt
werden. Wenn die Stromkanäle verbunden sind, sind die Stoßwellenprogramme ebenfalls verbunden,
was impliziert, dass ihre Parameter identische Werte haben. In diesem Fall kann eine Verzögerungszeit
zwischen dem Beginn der Stoßwelle auf Kanal 1 und Kanal 2 eingestellt werden.
Eine Behandlung mit einem Stoßwellenprogramm wird begonnen, indem zuerst die gewünschte
Stromamplitude gesucht wird. Während dieser Zeit wird das System angehalten. Wenn die
Stromamplitude gefunden wurde, kann die Behandlung begonnen werden, indem die Start/Fortsetzen-
Schaltfläche in der Navigationsleiste berührt wird.
Parameter:
Anstiegszeit, ausgedrückt in s, definiert die Zeit in einem Stoßwellenprogramm, während der der Strom
von 0 bis zum eingestellten Pegel erhöht wird. Nähere Informationen finden Sie in Abb. 4.1.4.12. Die
Anstiegszeit kann in Schritten von 0,1 s eingestellt werden.
Haltezeit, ausgedrückt in s, definiert die Zeit in einem Stoßwellenprogramm, während der der Strom auf
dem eingestellten Pegel gehalten wird. Nähere Informationen finden Sie in Abb4.1.4.12. Die Haltezeit
kann in Schritten von 1 s eingestellt werden.
41

Abstiegszeit, ausgedrückt in s, definiert die Zeit in einem Stoßwellenprogramm, während der der Strom
vom eingestellten Pegel auf 0 verringert wird wird. Nähere Informationen finden Sie in Abb4.1.4.12. Die
Abstiegszeit kann in Schritten von 0,1 s eingestellt werden.
Intervallzeit, ausgedrückt in s, definiert die Zeit in einem Stoßwellenprogramm, während der der Strom
bei 0 gehalten wird. Nähere Informationen finden Sie in Abb. 4.1.4.12. Die Intervallzeit kann in Schritten
von 1 s eingestellt werden.
Verzögerungszeit, ausgedrückt in s, definiert die Zeitverzögerung zwischen dem Beginn des
Stoßwellenprogramms auf Kanal 1 und Kanal 2. Nähere Informationen finden Sie in Abb4.1.4.12. Die
Verzögerungszeit kann in Schritten von 0,1 s eingestellt werden.
Piepton, erzeugt, falls aktiviert, einen kurzen Piepton zu Beginn jeder Stoßwelle.
9 Wartung und Fehlerbehebung
9.1 Reinigung und Desinfektion
9.1.1 Reinigung des Apparats
Um das Gerät zu reinigen, schalten Sie es aus und ziehen Sie den Stecker aus der Stromversorgung.
Reinigen Sie das Gerät mit einem feuchten Lappen. Verwenden Sie keine Scheuermittel. Eine kleine
Menge Haushaltsreiniger kann verwendet werden, falls nötig.
9.1.2 Reinigung der Display-Konsole
Benutzen Sie einen weichen und trockenen Wattebausch oder ein Mikrofasertuch, um die Konsole zu
reinigen. Um Fingerabdrücke oder Fett zu entfernen, verwenden Sie ein nicht-scheuerndes
Glasputzmittel. Geben Sie eine kleine Menge des Putzmittels auf ein weiches Baumwolltuch und reinigen
Sie dann vorsichtig die Konsole.
! VORSICHT:
• Sprühen Sie das Reinigungsmittel nicht direkt auf die Glaskonsole.
• Verwenden Sie keine Reinigungsmittel, die starke Alkali, Laugen, oder Säuren enthalten oder
Reinigungsmittel mit Fluorid oder Ammoniak.
9.1.3 Elektroden und Zubehör
Zwischen den Nutzungen durch die Patienten sollten die Gummielektroden mit lauwarmem Wasser
gereinigt werden. Um die Elektroden zu desinfizieren oder hartnäckige Schmutzflecken zu entfernen,
verwenden Sie eine 70%ige Alkohollösung. Die Alkohollösung kann die schwarze Farbe ausbleichen,
dies beeinträchtigt aber nicht das Funktionieren der Elektroden.
Zwischen den Patientenbehandlungen sollten die Schwammpolster in warmem Wasser mit Hilfe eines
Haushaltreinigers gereinigt werden. Nach dem Waschen müssen Sie mit klarem Wasser ausgespült,
sorgfältig ausgewrungen und dann getrocknet werden. Beschädigte Schwammpolster sollten ersetzt
werden.
9.1.4 Patientenkabel
Reinigen sie das Patientenkabel mit einem feuchten Lappen. Verwenden Sie lauwarmes Wasser und
einen nichtscheuernden Haushaltsreiniger. Verwenden Sie keine Alkohollösung. Untersuchen Sie das
Kabel regelmäßig auf Schäden und/oder schlechten elektrischen Kontakt. Wir empfehlen, ein
Ersatzpatientenkabel auf Lager zu halten.
42
9.1.5 Ultraschallapplikator
Um Korrosion zu vermeiden, reinigen und trocknen Sie die Kontaktfläche sofort nach der Anwendung.
Stellen Sie sicher, dass kein Ultraschallgel am Applikator zurückbleibt. Wir empfehlen auch, Applikator
und Kabel täglich mit lauwarmem Wasser zu reinigen. Der Applikator kann mit einem mit einer 70%igen
Alkohollösung befeuchteten Lappen desinfiziert werden. Untersuchen Sie den Applikator und das Kabel
regelmäßig auf Schäden.

9.1.6 Vakuumelektroden und Schwämme
Die Vakuumelektroden und Schwämme sollten mit lauwarmem Wasser gereinigt werden. Wenn Schmutz
zurückbleibt, ebenso wie zur Desinfektion, kann eine 70%ige Alkohollösung verwendet werden.
Schwämme sollten regelmäßig ersetzt werden. Es wird empfohlen, Schwämme und eine Ersatzelektrode
auf Lager zu halten.
Durch Ablagerungen können auf den Metalloberflächen der Elektroden Kalziumkrusten entstehen. Dies
hat eine isolierende Wirkung. Um die optimale Leitfähigkeit aufrechtzuerhalten, sollten diese Oberflächen
regelmäßig gereinigt und poliert werden.
9.1.7 Vakuumkabel
Reinigen Sie das Vakuumkabel mit einem feuchten Tuch. Verwenden Sie lauwarmes Wasser und einen
nicht scheuernden Haushaltsreiniger. Verwenden Sie keine Alkohollösung. Prüfen Sie das Kabel
regelmäßig auf Schäden und/oder schlechten elektrischen Kontakt. Wir raten Ihnen, ein Ersatzkabel
vorrätig zu halten.
9.1.8 Reinigen des Wasserbehälters und der Schläuche:
• Trennen Sie die Saugnäpfe von den Vakuumkabeln.
• Stellen Sie einen mit Reinigungsflüssigkeit gefüllten Behälter (1) unter das System.
• Entfernen Sie die Saugnäpfe von den Vakuumkabeln und legen Sie die Peripherieenden der
Kabel in den Behälter.
• Gehen Sie zu „Systemeinstellungen“ und wählen Sie „Tankreinigung“.
• Der Wasserbehälter wird mit Reinigungsflüssigkeit gefüllt, bis der Wasserbehälter voll ist.
• Leeren Sie den Wasserbehälter wie in 9.2.4 beschrieben.
1)
Die folgenden registrierten Produkte können zur Desinfektion des Wasserreservoirs verwendet
werden: BAKTOLAN zu 5%, CHINOSOL zu 1%, CHLORAMIN Lösung, ELMOCID Gamma zu
2%, MEFAROL zu 1%, MERCKOJOD zu 1%, MERFEN, PERHYDROL, PERODIN, SAGROTAN
zu 2%, ZEPHIROL zu 5%.
9.2 Warnmeldungen, Fehlermeldungen und Fehlerbehebung
9.2.1 Fehlercode
Wenn der Apparat eingeschaltet ist, wird er zunächst einen Selbsttest durchführen. Wenn ein Fehler
entdeckt wird, sei es beim Selbsttest oder während des normalen Betriebs, wird eine Pop-up-Seite auf
dem Display erscheinen. Wenn der Fehler angezeigt wird, werden alle Outputs außer Kraft gesetzt.
Wenn dieser Fall eintritt, entfernen Sie alle Kabel und schalten Sie den Apparat aus und wieder ein.Wenn
der Fehler erneut auftaucht, beenden Sie die Benutzung des Gerätes und kontaktieren Sie Ihren
Lieferanten.
9.2.2 Patientenschaltkreis unterbrochen
An den Ausgängen ist nicht genügend oder kein Ausgangsstrom vorhanden. Mögliche Ursachen:
• Schlechter elektrischer Kontakt oder beschädigtes Patientenkabel.
• Nicht ausreichend befeuchtete Schwämme. Falls notwendig, verwenden Sie Salzlösung, um die
elektrische Leitfähigkeit des Wassers zu verbessern.
• Eine zu hohe Stromamplitude bei selbsthaftenden Elektroden. Versuchen Sie, die Behandlung
mit flexiblen Gummi- Elektroden fortzusetzen.
Wenn das Problem im CC – Modus auftritt, sinkt die Stromamplitude auf 0 ab und muß neu angepaßt
werden, wenn das Problem beseitigt ist.
Wenn keine der obigen Szenarios auf das Problem zutreffen, stoppen Sie die Benutzung des Gerätes
und kontaktieren Sie Ihren Lieferanten.
43

9.2.3 Batterie schwach
Die Batterie ist nicht ausreichend geladen, um die Behandlung mit den zurzeit eingestellten
Therapiestufen abzuschließen. Verringern Sie die Therapiestufen oder schließen Sie das Gerät an das
Stromnetz an.
9.2.4 Wasserbehälter voll
Der Wasserabscheidungstank des Vacotron ist voll. Setzen Sie die Behandlung mit den
Standardelektroden fort oder leeren Sie den Tank wie folgt:
• Stellen Sie den Netzschalter [1] auf Aus (0).
• Trennen Sie den Schlauch vom oberen Schlauchnippel [xx] und leeren Sie den Behälter.
• Bringen Sie den Schlauch wieder am Schlauchnippel an.
• Stellen Sie den Netzschalter [1] auf Ein (1).
9.2.5 Vakuumleck
Es ist wahrscheinlich ein Leck im Vakuumsystem. Vor diesem Fehler tritt normalerweise eine ständig
laufende Pumpe auf, die versucht, das eingestellte Vakuum zu erreichen. Um das System zu schützen,
wird die Pumpe nach einer gewissen Zeit automatisch gestoppt. Überprüfen Sie die Vakuumkabel und
Elektroden, stellen Sie das Vakuum wieder auf null und versuchen Sie es erneut. Wenn der Fehler
weiterhin besteht, verwenden Sie das Gerät nicht mehr und wenden Sie sich an Ihren Lieferanten.
9.2.6 Fehler des Ultraschallapplikators
Der Ultraschallapplikator hat einen Fehler gemeldet. Trennen Sie das Gerät, warten Sie kurz und
schließen Sie es wieder an. Wenn der Fehler weiterhin besteht, verwenden Sie das Gerät nicht mehr und
wenden Sie sich an Ihren Lieferanten.
9.2.7 Unzureichende Gleichstromversorgung
Dieses Problem kann manchmal bei Batteriebetrieb mit dem kleinen Ultraschallapplikator auftreten.
Setzen Sie die Behandlung, falls möglich, mit verringerten Therapiestufen fort oder schließen Sie das
Gerät an das Stromnetz an.
9.3 Wartung durch den Benutzer
9.3.1 Optimierung der Kontaktkontrolle des Ultraschallapplikators
Wenn Sie Probleme mit der Kontaktkontrollfunktion des Ultraschallapplikators haben, können Sie
versuchen, das Problem wie folgt zu beheben:
• Stellen Sie sicher, dass die Oberfläche des Ultraschallapplikators sauber und trocken ist.
• Legen Sie den Ultraschallapplikator in den Halter.
• Gehen Sie zu „Systemeinstellungen -> Wartung“ und wählen Sie „Applikator A oder B
optimieren“.
• Berühren Sie die OK-Schaltfläche, wenn der Vorgang abgeschlossen ist.
9.3.2 Favoriten sichern und wiederherstellen
44
Wenn Sie mehrere Favoriten programmiert und gespeichert haben, möchten Sie sie vielleicht auf einem
externen Speichergerät sichern. Gehen Sie zum Sichern Ihrer Favoriten wie folgt vor:
• Schließen Sie einen USB-Stick an den Fernbedienungsanschluss [3] an. Lesen und beachten Sie
die Warnung- und Vorsichtshinweise in Abschnitt 8.1.
• Gehen Sie zu „Systemeinstellungen -> Wartung“ und wählen Sie „Favoriten sichern“.

• Wenn ein Fehler während des Sicherungsvorgangs auftritt, z. B. wenn der USB-Stick voll ist, wird
dies in einer Popup-Meldung angezeigt.
• Berühren Sie die OK-Schaltfläche, wenn der Vorgang abgeschlossen ist.
• Trennen Sie den USB-Stick
So stellen Sie Ihre Favoriten wieder her:
• Schließen Sie den USB-Stick mit Ihren Favoriten an den Fernbedienungsanschluss [3] an. Lesen
und beachten Sie die Warnung- und Vorsichtshinweise in Abschnitt 8.1
• Gehen Sie zu „Systemeinstellungen -> Wartung“ und wählen Sie „Favoriten wiederherstellen“.
• Wenn ein Fehler während des Wiederherstellungsvorgangs auftritt, z. B. wenn keine Favoriten
gefunden werden, wird dies in einer Popup-Meldung angezeigt.
• Berühren Sie die OK-Schaltfläche, wenn der Vorgang abgeschlossen ist.
• Trennen Sie den USB-Stick.
9.3.3 Firmware-Update
Wenn Ihr System ein Firmware-Update benötigt, wenden Sie sich an Ihren Lieferanten, um einen USB-
Stick mit der neuesten Firmware-Version zu erhalten. Ihre aktuelle Firmware-Version finden Sie in den
Systemeinstellungen. Gehen Sie zum Aktualisieren Ihrer Firmware wie folgt vor:
• Schließen Sie den USB-Stick mit der Firmware an den Fernbedienungsanschluss [3] an. Lesen
und beachten Sie die Warnung- und Vorsichtshinweise in Abschnitt 8.1
• Gehen Sie zu „Systemeinstellungen -> Wartung“ und wählen Sie „Firmware aktualisieren“.
• Wenn ein Fehler während des Aktualisierungsvorgangs auftritt, z. B. wenn keine Firmware
gefunden wird, wird dies in einer Popup-Meldung angezeigt.
• Berühren Sie die OK-Schaltfläche, wenn der Vorgang abgeschlossen ist.
• Trennen Sie den USB-Stick.
9.4 Technische Wartung
Auf Anfrage kann ein Service-Handbuch zur Verfügung gestellt werden, welches: Ersatzteilliste,
Beschreibungen, Kalibrierungsinstruktionen und weitere Informationen enthält. Diese unterstützen das
qualifizierte technische Personal des Nutzers bei der Reparatur derjenigen Teile der Ausrüstung, die vom
Hersteller als reparaturfähig erklärt sind.
! VORSICHT:
• Die elektrische Sicherheit des Gerätes beruht auf einer richtig geerdeten elektrischen Verbindung
über das Stromzufuhrkabel. Es ist daher notwendig, diese Verbindung jährlich überprüfen zu
lassen.
• Um ein fortgesetztes Einhalten des Standards 21 CFR 1050.10 zu sichern, sollte dieses Gerät
einmal pro Jahr angepaßt und seine Sicherheit getestet werden. Die im Servicehandbuch
beschriebenen Prozeduren sollten eingehalten werden. Dies kann von Ihrem Lieferanten oder
von einer anderen vom Hersteller autorisierten Stelle durchgeführt werden. Es wird ebenfalls
empfohlen, ein Serviceheft zu führen. In einigen Ländern ist dies sogar verpflichtend
vorgeschrieben.
• Eine Anwendung von Steuerungen oder Anpassungen oder jegliche Vorgehensweise, die nicht
den hierin enthaltenen Anweisungen entspricht, kann zu einer gefährlichen Belastung durch
Ultraschallenergie führen.
! WARNUNG:
• Dieses Gerät arbeitet mit hohen Spannungen. Es sollte kein Versuch gemacht werden, das Gerät
auseinanderzubauen. Wartung und Reparaturen sollten nur von autorisiertem Personal
durchgeführt werden. Der Hersteller haftet nicht für die Folgen von Wartungs- oder
Reparaturarbeiten, die von nicht autorisierten Personen durchgeführt wurden.
Autorisierte Service-Personal kann Gebrauch machen:
1498770 Bedienungsanleitung 4-Serie
45

9.5 Ende der Lebensdauer
Der 4-Series enthält Materialien, die recycelt werden können und/oder für die Umwelt schädlich sind.
Spezialisierte Unternehmen können das Gerät auseinanderbauen und diese Materialien aussortieren.
Wenn Sie das Gerät entsorgen, informieren Sie sich über lokale Vorschriften bzgl. der Abfallbeseitigung.
10 Spezifikationen
10.1 Ultraschall - Parameter
Kontinuierlicher Ultraschall H Erklärung der Symbole:
f Ultraschallstrahlung mit einer
akustischen Betriebsfrequenz
von 1 oder 3 MHz.
fp Impulswiederholungsrate
dc Einschaltdauer
Gepulster Ultraschall
H
t Impulsdauer
Ultraschallparameter:
f Akustische Betriebsfrequenz: 1 MHz oder 3
MHz
fp Impulswiederholungsrate: 16, 48 und 100
Hz
dc Einschaltdauer: 5 % - 80 %
t
Impulsdauer: 0,5 – 8 ms, von der
Einschaltdauer festgelegt
RTPA 20 – 1.25
46
Amplituden
modulation
Einschaltdauer Impulsdauer RTPA Amplituden Einschaltdauer Impulsdauer RTPA
modulation
16Hz 5% 3.1ms 20 48Hz 50% 10.4ms 2
16Hz 10% 6.3ms 10 48Hz 80% 16.7ms 1.25
16Hz 20% 12.5ms 5 48Hz 100%* 20.8ms 1
16Hz 33% 20.6ms 3 100Hz 5% 0.5ms 20
16Hz 50% 31.3ms 2 100Hz 10% 1ms 10
16Hz 80% 50ms 1.25 100Hz 20% 2ms 5
16Hz 100%* 62.5ms 1 100Hz 33% 3.3ms 3.33
48Hz 5% 1ms 20 100Hz 50% 5ms 2
48Hz 10% 2.1ms 10 100Hz 80% 8ms 1.25
48Hz 20% 4.2ms 5 100Hz 100%* 10ms 1
48Hz 33% 6.9ms 3.33

* = kontinuierlicher Modus
Generator
Spitzenausstoß Amplitude:
Impulszyklus 5 – 50 %
Impulszyklus 80 %
Impulszyklus 100 %
: 0 – 3 W/cm²
: 0 – 2,5 W/cm²
: 0 – 2 W/cm² (durchgängige Welle)
Spitzenausstoßleistung für 5 cm² - Applikator:
Impulszyklus 5 – 50 %
: 0 – 15 W
Impulszyklus 80 %
: 0 – 12 W
Impulszyklus 100 %
: 0 – 10 W (durchgängige Welle)
Spitzenausstoßleistung für 0.8 cm² - Applikator:
Impulszyklus 5 – 50 %
: 0 – 2.4 W
Impulszyklus 80 %
: 0 – 2 W
Impulszyklus 100 %
: 0 – 1,6 W (durchgängige Welle)
Ausstoßmesser- Unsicherheit
: ± 20 % für jeden Ausstoß über 10 % des Maximums
Impulsfrequenz : 16, 48 und 100 Hz ± 1 %
Impulszyklus
: 5 – 80 % und 100 % (100 % = durchgängige Welle)
Impulsdauer
: 0,5 – 8 ms ± 10 % (durch Impulszyklus gesetzt)
Temporärer Spitzenwert/Durchschnitt (RTPA):20 – 1,25 ± 10 % (durch Impulszyklus gesetzt)
Behandlungszeitmesser
: 0 - 30 min ± 0,1 min, abhängig von Kontaktkontrolle
Kontaktkontrollniveau : 65%
5 cm² - Applikator
Ultraschall – Frequenz
1 MHz : 0,98 MHz ± 5 %
3 MHz : 3,1 MHz ± 5 %
ERA (Effektive Strahlungsfläche):
IEC 60601-2-5: 2000 : 4 cm 2
21 CFR 1050.10 : 5 cm 2
Strahlentyp:
1 MHz : Kollimierend
3 MHz : Kollimierend
BNR (Beam Non-uniformity Ratio;
Strahl-Nicht-Uniformitäts-Quotient) : 6,1 Maximum
Seitenstrahlung
: 10 mW/cm² Maximum
0.8 cm² - Applikator
Ultraschall – Frequenz
1 MHz : 0,98 MHz ± 5 %
3 MHz : 3,1 MHz ± 5 %
ERA (Effektive Strahlungsfläche):
IEC 60601-2-5: 2000 : 0,6 cm 2
21 CFR 1050.10 : 0,8 cm 2
Strahlentyp
: 1 MHz: Kollimierend
1 MHz : Kollimierend
3 MHz : Divergent
BNR (Strahl-Nicht-Uniformitäts-
Quotient)
: 6:1 Maximum
Seitenstrahlung
: 10 mW/cm² Maximum
Beschreibung des Ultraschall - Feldes
Die räumliche Verteilung des bestrahlten Feldes ist ein kollimierter Strahl (divergent für den 0,8 cm² -
Applikator bei 3 MHz) mit Ultraschallenergie mit einer sinkenden Amplitude bei steigender Entfernung von
der Applikatoroberfläche. Diese Feldverteilung gilt für die Strahlung, die das Äquivalent eines
unbegrenzten Mediums aus distilliertem, entgastem Wasser bei 30 ºC und mit Variationen der
47

Leitungsspannung von ± 10% des gesetzten Wertes ausgesendet wird. Der Ultraschallstrahl ist durch die
Effektive Strahlungsfläche (ERA) und den Strahl-Nicht-Uniformitäts-Quotienten (BNR) gekennzeichnet.
Die Effektive Strahlungsfläche ist die Querschnittfläche des Ultraschallstrahls. Ihr Wert hängt von dem
verwendeten Ultraschallstandard ab:
• International: IEC 60601-2-5: 2000
• USA: 21 CFR 1050.10
Der Strahl-Nicht-Uniformitäts-Quotient ist der Quotient aus der maximalen Ultraschallamplitude und der
durchschnittlichen Ultraschallamplitude, gemessen an der Effektiven Strahlungsfläche (8.2.3.7). Ein
niedriger BNR- Wert ist ein Zeichen für die Abwesenheit hoher und potentiell gefährlicher Energie-
Konzentrationen.
10.2 Stimulator - Ausgang - Parameter
Elektrotherapie allgemein
Kanäle 2
Ausgang - Charakteristika
: Konstanter Strom (CC) oder Konstante Spannung (CV), mit
Ausnahme von Hochspannung (CV) und Mikrostrom (CC).
Stromamplitudenbereich
: Abhängig von Stromimpulsform
Stromamplitudenauflösung
: 0,2 mA
Behandlungszeit
: 0 - 60 Minuten
Polaritätsumkehrung direkter Ströme : Manuell
Die maximale Stromamplitude innerhalb der Spezifikation wird bei einer Ladung bis zu 500 Ω (CC)
erreicht.
Anstiegsprogramm
Bei einigen Stromimpulsformen ist ein Anstiegsprogramm verfügbar.
Die Parameter und ihre Bereiche sind die folgenden:
Anstiegszeit
: 0 - 9 s, in Schritten von 1 Sekunde
Haltezeit
: 0 - 60 s, in Schritten von 1 Sekunde
Abstiegszeit
: 0 - 9 s in Schritten von 1 Sekunde
Intervallzeit
: 0 - 120 s, in Schritten von 1 Sekunde
Verzögerungszeit
: 0,1 - 80 s, unter 1 s in Schritten von 0,1 S, sonst in Schritten von 1 S
Interferenz-, 4 - polig
Träger - Frequenz
: 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 kHz
Reiz - Frequenz (AMF)
: 0 – 200 Hz in Schritten von 1 Hz
Frequenzmodulation (Spektrum) : 0 - 180 Hz in Schritten von 1 Hz
Modulationsprogramm
: 1/1, 6/6, 12/12, 1/30/1/30 S
Amplitude
: 0 - 100 mA
Isoplanar - Vektor
Träger - Frequenz
: 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 kHz
Reiz - Frequenz (AMF)
: 0 – 200 Hz in Schritten von 1 Hz
Frequenzmodulation (Spectrum) : 0 – 180 Hz in Schritten von 1 Hz
Modulationsprogramm
: 1/1, 6/6, 12/12, 1/30/1/30 s
Amplitude
: 0 - 100 mA
Dipol - Vektor Automatisch
Träger - Frequenz
Reiz - Frequenz (AMF)
Amplitude
Rotationszeit
: 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 kHz
: 0 – 200 Hz in Schritten von 1 Hz
: 0 - 100 mA
: 1 - 10 s in Schritten von 1 S
48
Dipol - Vektor Manuell
Träger - Frequenz
: 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 kHz
Reiz - Frequenz (AMF)
: 0 – 200 Hz in Schritten von 1 Hz
Frequenzmodulation (Spektrum) : 0 – 180 Hz in Schritten von 1 Hz
Modulationsprogramm
: 1/1, 6/6, 12/12, 1/30/1/30 S
Amplitude
: 0 - 100 mA
Auflösungvektor : 2,25° pro Schritt (160 Schritte über 360°)
Asymmetrisch
Phasendauer : 10 - 400 µs in Schritten von 5 µs

Impulsfrequenz
Frequenzmodulation
Modulationsprogramm
Stoßwellenprogramm
Amplitude
: 1 - 200 Hz, in Schritten von 1 Hz
: 0 – 180 Hz, in Schritten von 1 Hz
: 1/1, 6/6, 12/12, 1/30/1/30 S
: Ja
: 0 - 140 mA.
Asymmetrisch Wechselstrom
Phasendauer : 10 - 400 µs in Schritten von 5 µs
Impulsfrequenz
: 1 - 200 Hz, in Schritten von 1 Hz
Frequenzmodulation
: 0 – 180 Hz, in Schritten von 1 Hz
Modulationsprogramm
: 1/1, 6/6, 12/12, 1/30/1/30 S
Stoßwellenprogramm
: Ja
Amplitude
: 0 - 140 mA.
Burst- Asymmetrisch
Phasendauer : 10 - 400 µs in Schritten von 5 µs
Impulsfrequenz
: 1 - 200 Hz, in Schritten von 1 Hz
Burst - Frequenz
: 1 – 9 Hz, in Schritten von 1 Hz
Amplitude
: 0 - 140 mA.
Burst- Asymmetrisch Wechselstrom
Phasendauer : 10 - 400 µs in Schritten von 5 µs
Impulsfrequenz
: 1 - 200 Hz, in Schritten von 1 Hz
Burst - Frequenz
: 1 – 9 Hz, in Schritten von 1 Hz
Amplitude
: 0 - 140 mA.
Symmetrisch
Phasendauer : 10 - 400 µs in Schritten von 5 µs
Impulsfrequenz
: 1 - 200 Hz, in Schritten von 1 Hz
Frequenzmodulation (Spektrum) : 0 - 180 Hz in Schritten von 1 Hz
Modulationsprogramm
: 1/1, 6/6, 12/12, 1/30/1/30 S
Stoßwellenprogramm
: Ja
Amplitude
: 0 - 140 mA.
Burst- Symmetrisch
Phasendauer : 10 - 400 µs in Schritten von 5 µs
Impulsfrequenz
: 1 - 200 Hz, in Schritten von 1 Hz
Burst - Frequenz
: 1 – 9 Hz, in Schritten von 1 Hz
Amplitude
: 0 - 140 mA.
2-poligen Mittelfrequenz Ströme
Träger - Frequenz
: 2, 2.5, 3, 3.5, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 kHz
Reiz - Frequenz
: 0 - 200 Hz in Schritten von 1 Hz
Frequenzmodulation (Spektrum) : 0 - 180 Hz in Schritten von 1 Hz
Modulationsprogramm
: 1/1, 6/6, 12/12, 1/30/1/30 S
Anstiegsprogramm
: Ja
Amplitude
: 0 - 100 mA
Russsche Stimulation
Träger - Frequenz
: 2, 2.5, 3, 3.5, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 kHz
Burst -Frequenz
: 0 - 100 Hz in Schritten von 1 Hz
Burst / Pause : 1:1, 1:2, 1:3, 1:4, 1:5
Anstiegsprogramm
: Ja
Amplitude
: 0 - 100 mA
Hochvolt (Doppelimpuls)
Frequenz
Frequenzmodulation (Spektrum)
Modulationsprogramm
Anstiegsprogramm
Polarität
Amplitude
: 1- 200 Hz in Schritten von 1 Hz
: 0 – 180 Hz in Schritten von 1 Hz, Summe aus Impulsfrequenz und
Frequenzmodulation max. 200 Hz
: 1/1, 6/6, 12/12, 1/30/1/30 S
: Ja
: Positiv oder negativ
: 0 – 500 Volt in Schritten von 1V
49

Hochvolt - Wechselstrom (Doppelimpuls)
Frequenz
: 1 – 200 Hz in Schritten von 1 Hz
Frequenzmodulation (Spektrum) : 0 – 180 Hz in Schritten von 1 Hz, Summe aus Impulsfrequenz und
Frequenzmodulation max. 200 Hz
Modulationsprogramm
: 1/1, 6/6, 12/12, 1/30/1/30 s
Wechselstromzeit
: 10 – 100 Sekunden in Schritten von 10 s
Einstieg, Ausstieg
: 0,5 Sekunden
Amplitude
: 0 – 500 Volt in Schritten von 1 Volt
Mikrostrom
Frequenz
: 0 – 1000 Hz
Polarität
: Positiv oder negativ
Stoßwellenprogramm
: Ja
Amplitude : 10 µA - 1 mA in Schritten von 10 µA
Mikrostrom Wechselstrom
Frequenz
: 0 – 1000 Hz
Wechselstromzeit : 0,2 – 20 s, 0,2 – 1s in Schritten v. 0,1 s, 1 – 20s in Schritten von 1
S
Anstieg, Ausstieg
: 0 Sekunden
Amplitude : 10 µA - 1 mA mA in Schritten von 10 µA
Diadynamischer Strom
Einstellungen
Anstiegsprogramm
Polarität
Amplitude
: MF, DF, CP, LP en CPid
: in MF und DF
: Positiv oder negativ
: 0 - 70 mA
MF unterbrochener galvanischer Strom
Frequenz
: 8000 Hz
Impulszyklus : 95%
Polarität
: Positiv oder negativ
Amplitude
: 0 - 40 mA
Direkter Galvanischer Strom
Polarität
Amplitude
: Positiv oder negativ
: 0 – 40 mA
Faradayscher Rechteckimpulsstrom
Phasendauer
: 0.02 – 1000 ms
Impulsfrequenz
: 0,2 – 1 Hz in Schritten von 0,1 Hz, 1 – 200 in Schritten von 1 Hz
Anstiegsprogramm
: Ja
Polarität
: Positiv oder negativ
Amplitude
: 0 - 80 mA
Faradayscher Dreieckimpulsstrom
Phasendauer
: 0,1 – 1000 ms
Impulsfrequenz
: 0,2 – 1 Hz in Schritten von 0,1 Hz, 1 – 200 in Schritten von 1 Hz
Anstiegsprogramm
: Ja
Polarität
: Positiv oder negativ
Amplitude
: 0 - 80 mA
Träbert 2-5 (Rechteckimpulsstrom)
Phasendauer
: 2 ms
Intervall
: 5 ms
Polarität
: Positiv oder negativ
Amplitude
: 0 - 80 mA
50

10.3 Technische Daten
Netzspannung : 100 - 240 V ± 10%
Netzfrequenz
: 50 / 60 Hz
Netzwert
: 100 VA
Hauptgerät:
Abmessungen allein : 24 x 32 x 12 cm (B x T x H)
Abmessungen auf Neigefuß : 24 x 30,5 x 18,2 cm (B x T x H)
Abmessungen auf Vacotron : 24 x 30,5 x 21,6 cm (B x T x H)
Gewicht
: 2 kg
Gewicht mit optionaler Batterie : 3 kg
Vacotron:
Abmessungen : 24 x 28,6 x 9,3 cm (B x T x H)
Gewicht
: 2 kg
Umweltbedingungungen für Transport und Aufbewahrung:
Temperatur : -20 °C bis +70 °C
Relative Luftfeuchtigkeit
: 10 % bis 90 % (in der Originalverpackung)
Luftdruck
: 500 bis 1060 hPa
Umgebungsbedingungen für den Normalbetrieb:
Temperatur : 10 °C bis 40 °C
Relative Luftfeuchtigkeit
: 10 % bis 90 % nicht kondensierend
Luftdruck
: 500 bis 1060 hPa
Erhältliche programmierbare Favoriten: 1000+
Technische Änderungen vorbehalten
10.4 Sicherheits- und Leistungsstandards
IEC 60601-1
: Allgemeine Anforderungen an die Sicherheit von elektrischen
medizinischenn Systemen, inkl. Anhang 1, nationale
Unterschiede für Australien, Kanada und die USA.
Sicherheitskategorie gemäß IEC 60601-1 : Klasse I Typ BF
IEC 60601-2-5 : Besondere Sicherheitsanforderungen an Ultraschall -
Therapie - Ausrüstungen.
IEC 60601-2-10
: Besondere Sicherheitsanforderungen für Nerven- und
Muskelstimulatoren.
: Diese Gerät erfüllt alle Anforderungen der Direktive über
Medizinische Geräte (93/42/EWG).
Medizinische Geräte - Klassifikation : IIa
21 CFR 1050.10 : Dieses Gerät erfüllt alle Anforderungen des 21 CFR 1050.10
Leistungsstandards für Ultrasschall-Therapiegeräte.
21 CFR 898 : Dieses Gerät erfüllt alle Anforderungen des 21 CFR 898
Leistungsstandards für Elektrodenkabel und Patientenkabel.
Erläuterung der Sicherheitshinweise Zeichen und Symbole
: Gebrauchsanweisung beachten
: Sicherheitskategorie gemäß IEC 60601-1: Klasse I Typ BF
: Anschluss Elektrodenkabel Elektro
: Anschlüsse Vacuum Kabel Elektro
: Remote Control-Verbindung
: Ein / Aus-Taster
51

11 EMV - Details
Medizinische Geräte wie der 4-Series unterliegen speziellen Vorsichtsmaßnahmen in Bezug
auf die elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) und müssen in Übereinstimmung mit den
Angaben in den EMV-Anweisungen für die Verwendung und den Begleitdokumenten installiert
und in Betrieb genommen werden.
Tragbare und mobile RF-Kommunikationssysteme (z. B. Handys) können elektrische Medizingeräte
stören.
Das 4-Series sollte nur mit dem Original-Netzkabel betrieben werden, das in der Liste der
gelieferten Artikel angegeben ist.
Der Betrieb des Geräts mit einem anderen Netzkabel kann zu stärkeren Emissionen oder einer
geringeren Immunität des Geräts gegenüber Interferenzen führen.
Richtlinien und Herstellererklärung – elektromagnetische Störung
Das 4-Series ist für den Betrieb in einer elektromagnetischen Umgebung wie unten angegeben
gedacht. Der Kunde oder Benutzer des 4-Series muss sicherstellen, dass das Gerät unter
derartigen Betriebsbedingungen betrieben wird.
Interferenztests Konformität Richtlinien zur
elektromagnetischen Umgebung
RF-Emissionen gemäß CISPR 11 Gruppe 1 Das 4-Series Gerät nutzt RF-Energie
ausschließlich für die interne
Funktionsweise. Seine RF-Emission
ist daher sehr gering und es ist
unwahrscheinlich, dass sie zu
Störungen benachbarter
elektronischer Geräte führt.
RF-Emissionen gemäß CISPR 11 Klasse B Das 4-Series Gerät ist für die
Aussenden von
Oberschwingungen gemäß IEC
61000-3-2
Aussendung von
Spannungsschwankungen und
Flicker gemäß IEC 61000-3-3
Klasse B
Konform
Verwendung in allen Installationen
geeignet, auch solchen in einem
Wohnumfeld und solchen, die direkt
mit dem öffentlichen Stromnetz
verbunden sind, das auch Gebäude
versorgt, die für Wohnzwecke genutzt
werden.
Das Gerät darf nicht verwendet werden, wenn es direkt neben oder auf anderen Geräten steht. Wenn in
einem solchen Fall der Betrieb unbedingt erforderlich ist, sollte das Gerät beobachtet werden, um
sicherzustellen, dass es wie beabsichtigt funktioniert.
52
Anleitung und Erklärung des Herstellers– elektromagnetische Immunität
Das 4-Series dient zur Verwendung in dem u.a. elektromagnetischen Umfeld. Der Kunde oder Benutzer
des 4-Series sollte sicherstellen, dass es in einem solchen Umfeld verwendet wird.
Immunitätstest IEC 60601
Testniveau
Elektrostatische
Entladung (ESD)
IEC 61000-4-2
Schneller
Spannungssprung/
Burst
IEC 61000-4-4
± 6 kV Kontakt
± 8 kV Luft
± 2 kV für
Stromversorgungsleitungen
± 1 kV für Input/Output-
Erfüllungsniveau
± 6 kV Kontakt
± 8 kV Luft
± 2 kV für
Stromversorgungsleitungen
n.a.
Elektromagnetisches
Umfeld –
Anleitung
Böden sollten aus Holz,
Beton oder Keramik-fliesen
sein. Bei synthetischen
Bodenbelägen sollte die
relative Feuchtigkeit
mindestens 30 % sein.
Die Qualität der
Hauptstromversorgung sollte
einem typischen
Computerraum entsprechen.

Leitungen
Anstieg
IEC 61000-4-5
± 1 kV Leitung(en) zu
Leitung(en)
± 2 kV Leitung(en) zur
Erde
± 1 kV l Leitung(en)
zu Leitung(en)
± 2 kV Leitung(en)
zur Erde
Die Qualität der Hauptstromversorgung
sollte einem
typischen Computerraum
entsprechen
Kurze
Unterbrechungen,
Spannungslöcher und -
variationen
An Stromversorgungs-
Input-Leitungen
IEC 61000-4-11
95 %Loch in U T)
für 0,5 Zyklus
40 %U T
(60 %Loch in U T)
für 5 Zyklen
70 % U T
(30 %Loch in U T)
für 25 Zyklen
95 %Loch in U T)
für 5 Sek
Für 5 Sek.
Stromfrequenz
(50/60 Hz)
magnetisches Feld
IEC 61000-4-8
3 A/m 3A / m Stromfrequenz – Magnetfelder
sollten den normalen
Niveaus eines typischen
Ortes in einem Computerraum
entsprechen.
NB: U T ist die Wechselstrom-Hauptversorgungsspannung vor Anwendung des Testniveaus.
Die wichtigsten Merkmale der 4-Serie-Geräte sind wie folgt: störungsfreie Lieferung von Stoßwellen,
störungsfreie Steuerung aller Funktionen. Der Dauerbetrieb ist nicht mit dem Gebrauch bestimmt
erforderlich.
Anleitung und Erklärung des Herstellers– elektromagnetische Immunität
Das 4-Series ist für die Verwendung in dem u.a. elektromagnetische Umfeld vorgesehen. Der Kunde
oder Benutzer des 4-Series sollte sicherstellen, dass es in einem solchen Umfeld verwendet wird
Immunitätstest IEC 60601 Testniveau Erfüllungsniveau
Elektromagnetisches Umfeld –
Anleitung
Geleiteter RF
IEC 61000-4-6
Gestrahlter RF
IEC 61000-4-3
3 Vrms
150 kHz bis 80 MHz
3 V/ m
80 MHz bis 2,5 GHz
3 V
150 kHz - 80
MHz
3 V/ m
80 MHz - 2,5
GHz
Tragbare und mobile RF- Kommunikationsgeräte
sollten nicht näher an
irgendeinem Teil des 4-Series, inkl.
Kabel, verwendet werden als der
empfohlenen Trennungsentfernung,
errechnet aus der für die Frequenz des
Transmitters gültigen Gleichung.
Empfohlene Trennungsentfernung
d = [3,5/3]√P
d = [3,5/3]√P
d = [7/3]√P
80 MHz bis 800 MHz
800 MHz bis 2,5 GHz
wobei P die angegebene max. Outputleistung
des Transmitters in Watt (W)
ist, gemäß Hersteller des Transmitters,
und d die empfohlene Trennungsentfernung
in Meter (m).
Die Feldstärken von fixen RF-
Transmittern gemäß einer Übersicht
über elektromagnetischen Orte a sollte
geringer sein als das Erfüllungsniveau
in jedem Frequenzbereich. b Interferenz
kann in der Umgebung von Geräten mit
dem folgenden Symbol auftreten:
53

NOTIZ 1: Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der höhere Frequenzbereich.
NOTIZ 2: Diese Richtlinien sind u.U. nicht in jeder Situation gültig. Elektromagnetische Verbreitung wird
beeinträchtigt durch Absorption und Reflexion von Strukturen, Objekten und Personen.
A Feldstärken von fixen Transmittern, wie Basisstationen für (mobile/drahtlose) Funktelefone und
mobilen Radios, Amateurradios, AM- und FM- Radio- und TV-Übertragungen können nicht präzise
vorausgesagt werden. Um das elektromagnetische Umfeld von festen RF- Transmittern festzustellen,
sollte eine Untersuchung elektromagnetischer Orte konsultiert werden. Wenn die gemessene Feldstärke
am Ort der Nutzung des 4-Series den jeweiligen o.a. RF- Erfüllungsbereich übersteigt, sollte der normale
Betrieb des 4-Series geprüft werden. Wird ein anormaler Betrieb beobachtet, mögen zusätzliche
Maßnahmen nötig sein, wie z.B. eine Neuausrichtung oder ein Umstellen des 4-Series.
B Im Frequenzbereich 15 kHz bis 8 MHz sollten die Feldstärken kleiner sein als 3 V / m.
EMPFOHLENE TRENNUNGSENTFERNUNGEN ZWISCHEN TRAGBAREN UND MOBILEN RF-
KOMMUNIKATIONSGERÄTEN UND DEM 4-SERIES
Das 4-Series ist zur Verwendung in einem elektromagnetischen Umfeld vorgesehen, in dem störende
RF-Strahlen unter Kontrolle sind. Der Kunde oder Nutzer des 4-Series kann elektromagnetische
Interferenzen vermeiden, indem er eine Mimimaldistanz zwischen tragbaren und mobilen RF-
Kommunikationsgeräten (Transmittern) und dem 4-Series, wie unten empfohlen, einhält, gemäß der
maximalen Output- Leistung des Kommunikationsgerätes.
Angegebene
max. Output-
Leistung des
Transmitters
Trennungsabstand je nach Frequenz des Transmitters
[ m ]
150 kHz bis 80 MHz
d = 1.2√P
80 MHz bis 800
MHz
d = 0.35√P
800 MHz bis 2,5 GHz
d = 0.7√P
[ W ]
0,01 0,12 0,035 0,07
0,1 0,38 0,11 0,22
1 1,2 0,35 0,70
10 3,8 1,1 2,2
100 12 3,5 7
Für Transmitter mit einer anderen angegebenen maximalen Output – Leistung kann die empfohlene
Trennungsentfernung d in Meters (m) mit Hilfe der zur Frequenz des Transmitters gehörigen Gleichung
geschätzt werden, wobei P die maximale Output-Leistungsangabe des Transmitters in Watt ist, (W)
gemäß Hersteller des Transmitters.
NOTE 1 Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der Trennungsabstand für den höheren Frequenzbereich.
NOTE 2 Diese Richtlinien gelten u.U. nicht in allen Situationen. Die elektromagnetische Verbreitung wird
beeinträchtigt durch Absorption und Reflexion von Strukturen, Objekten und Personen
12 Bestelldaten
Modellnummern:
1498901 Sonopuls 490 mit großem Ultraschallapplikator
1498902 Sonopuls 490 mit kleinem Ultraschallapplikator
1498903 Sonopuls 490 mit großem und kleinem Ultraschallapplikator
1498911 Sonopuls 492 mit großem Ultraschallapplikator
1498912 Sonopuls 492 mit kleinem Ultraschallapplikator
1498913 Sonopuls 492 mit großem und kleinem Ultraschallapplikator
1498920 Endomed 482
1498950 Vacotron 460
54
Standardzubehör Sonopuls 492:
1498757 4-Series Gebrauchsanweisung (cd rom)
1498756 4-Series Informations-Booklet
3444290 Netzkabel 230V-EUR
1498010 Gerätesockel, zum Ausgleich der Geräteneigung (nicht für Vacotron 460)
xxxxxxx Ultraschall Behandlungskopf(e) (Modell abhängig)

xxxxxxx Halterung für Behandlungskopf(e) (Modell abhängig)
3442929 (1) Kontaktgel Ultraschall, Flasche 250 ml, 1 St.
3444021 Fixierband 250 x 3 cm
3444020 Fixierband 100 x 3 cm
2 x 3444129 Leitgummiplattenelektroden 6x8 cm, 2 mm Buchse, 2 St.
1460266 Viskoseschwämme für Platteneletrode 6x8 cm, Satz von 4
2 x 3444211 Patientenkabel, 2-adrig, 2 mm Stecker, Schwarz, mit farbigen Clips
(1)
Das Sonopuls wird mit 1 Flasche Kontaktgel geliefert. Artikelnummer 3442929 (12er-Karton)
Standardzubehör Sonopuls 490:
1498757 4-Series Gebrauchsanweisung (cd rom)
1498756 4-Series Informations-Booklet
3444290 Netzkabel 230V-EUR
1498010 Gerätesockel, zum Ausgleich der Geräteneigung (nicht für Vacotron 460)
xxxxxxx Ultraschall Behandlungskopf(e) (Modell abhängig)
xxxxxxx Halterung für Behandlungskopf(e) (Modell abhängig)
3442929 (1) Kontaktgel Ultraschall, Flasche 250 ml, 1 St.
(1)
Das Sonopuls wird mit 1 Flasche Kontaktgel geliefert. Artikelnummer 3442929 (12er-Karton)
Standardzubehör Endomed 482:
1498757 4-Series Gebrauchsanweisung (cd rom)
1498756 4-Series Informations-Booklet
3444290 Netzkabel 230V-EUR
1498010 Gerätesockel, zum Ausgleich der Geräteneigung (nicht für Vacotron 460)
3444021 Fixierband 250 x 3 cm
3444020 Fixierband 100 x 3 cm
2 x 3444129 Leitgummiplattenelektroden 6x8 cm, 2 mm Buchse, 2 St.
1460266 Viskoseschwämme für Platteneletrode 6x8 cm, Satz von 4
2 x 3444211 Patientenkabel, 2-adrig & 2 mm Stecker - Schwarz,mit farbigen Clips
Standardzubehör Vacotron 460:
1498756 4-Series Informations-Booklet
2x3444503 Vakuumelektroden Ø 60 mm, Satz von 2 St.
3444505 Schwämme Ø 65 mm, Satz von 4 St.(für Vakuumelektroden Ø 60 mm)
2 x 3444507 Saugwelle Elektrodenkabel rot
2 x 3444508 Saugwelle Elektrodenkabel schwarz
Zubehör
Ultraschall Kontaktgel
3442929 Kontaktgel, Falsche 250 ml, 12 St.
3442930 Kontaktgel, Flasche 850 ml, 12 St.
3442931 Kontaktgel, Kanister 5 L
3442932 Spender für 5 L Kanister
Elektroden
Klebepads
3444222 Klebepads Ø 2,2 cm, 2 mm Buchse, 10x8 Sätze in einer Packung. (auch für EMG)
3444056 EN-Trode Ø 3,2 cm, 2 mm Buchse, 10x4 Sätze in einer Packung
3444135 EN-Trode Ø 5,0 cm, 2 mm Buchse, 10x4 Sätze in einer Packung
3444057 EN-Trode 5x5 cm, 2 mm Buchse, 10x4 Sätze in einer Packung
3444058 EN-Trode 5x9 cm, 2 mm Buchse, 10x4 Sätze in einer Packung
Leitgummiplattenele Elektroden
3444128 Leitgummiplattenelektrode 4x6 cm, 2 mm Buchse, Satz von 2
3444129 Leitgummiplattenelektrode 6x8 cm, 2 mm Buchse, Satz von 2
3444130 Leitgummiplattenelektrode 8x12 cm, 2 mm Buchse, Satz von 2
Viskoseschwämme für Plattenelektroden
1460273 Viskoseschwämme für Plattenelektrode 4x6 cm, Satz von 4
1460266 Viskoseschwämme für Plattenelektrode 6x8 cm, Satz von 4
1460275 Viskoseschwämme für Plattenelektrode 8x12 cm, Satz von 4
55

Fixierbanden
3444020 Fixierband 100x3 cm
3444021 Fixierband 250x3 cm
3444022 Fixierband 100x5 cm
3444023 Fixierband 250x5 cm
Punktelektroden
1480800 Elektrodenhalter für 1480801
1480801 Punktelektrode Ø 5 mm, 4 mm bus (mit adapter 2523523 / 2523524)
1460369 Punktelektrode Ø 17 mm, 4 mm bus (mit adapter 2523523 / 2523524)
Adapter
2523524 Adapter, 2 mm Buchse, 4 mm Stecker, rot
2523523 Adapter, 2 mm Buchse, 4 mm Stecker, schwarz
Patientenkabel
3444211 Patientenkabel, 2-adrig & 2 mm Stecker - Schwarz, mit farbigen Clips
Fernbedienung
1498800 Fernbedienung für 4er-Serien
Tasche
3444675 Tasche für 4er-Serien
Batterie
2501016 Batterie 12.0V 1.8AH
Vacotronzubehör Vacotron 460
3444509 Vakuumelektroden Ø 30 mm, 2x2 Stück
3444503 Vakuumelektroden Ø 60 mm, 2x2 Stück
3444504 Vakuumelektroden Ø 90 mm, 2x2 Stück
3444516 Schwämme Ø 30 mm, Satz von 4 Stück(für Vakuumelektroden Ø 30 mm)
3444505 Schwämme Ø 65 mm, Satz von 4 Stück (für Vakuumelektroden Ø 60 mm)
3444506 Schwämme Ø 95 mm, Satz von 4 Stück(für Vakuumelektroden Ø 90 mm)
3444507 Saugwelle Elektrodenkabel schwarz, mit roten Steckern
3444508 Saugwelle Elektrodenkabel schwarz, mit schwarzen Steckern
www.enraf-nonius.com
56

StatUS TM Pack 400
Gebrauchsanweisung
Copyright:
Enraf-Nonius B.V.
Vareseweg 127
3047 AT Rotterdam
The Netherlands
Tel: +31 (0)10 – 20 30 600
Fax: +31 (0)10 – 20 30 699
info@enraf-nonius.nl
www.enraf-nonius.com
Part number: 1629.762-42
10. November 2016

Inhaltsverzeichnis
1 VORWORT ............................................................................................................................................ 5
1.1 Dieses Handbuch ............................................................................................................................. 5
1.2 Produkthaftung ................................................................................................................................ 5
2 PRODUKTBESCHREIBUNG ................................................................................................................ 5
3 VORSICHTSMAßNAHMEN .................................................................................................................. 6
4 VERWENDUNGSZWECK DER ULTRASCHALLTHERAPIE UND STATUS .................................. 9
4.1 Ultraschalltherapie ........................................................................................................................... 9
4.1.1 Indikationen/Kontraindikationen und unerwünschte Nebenwirkungen bei Ultraschall ................................ 9
4.1.2 Parameter ................................................................................................................................................ 10
4.2 StatUS-Therapie .......................................................................................................................... 10
4.2.1 Impulszyklus Modulation .......................................................................................................................... 10
4.2.2 Amplituden Modulation ............................................................................................................................ 11
5 PACKUNGSINHALT ........................................................................................................................... 12
5.1 Standardzubehör ............................................................................................................................ 12
5.2 Zubehör auf Wunsch ..................................................................................................................... 12
6 INSTALLATION .................................................................................................................................. 12
7 HINWEISE FÜR DIE ANBRINGUNG .................................................................................................. 13
7.1 Ultraschall ....................................................................................................................................... 13
7.1.1 Kontaktkontrolle ....................................................................................................................................... 13
7.1.2 Das Kontaktmedium ................................................................................................................................. 13
7.1.3 Vor der Behandlung ................................................................................................................................. 13
7.1.4 Während der Behandlung ........................................................................................................................ 13
7.1.5 Nach der Behandlung .............................................................................................................................. 13
7.2 StatUS .......................................................................................................................................... 13
7.2.1 Der StatUS Applikator .......................................................................................................................... 13
7.2.2 Die Fixierung anbringen ........................................................................................................................... 14
7.2.3 Das Gelpad anbringen ............................................................................................................................. 14
8 BETRIEBSANLEITUNG ...................................................................................................................... 15
8.1 Allgemein ........................................................................................................................................ 15
8.1.1 Basisbedienung ....................................................................................................................................... 15
8.1.2 Hauptmenü .............................................................................................................................................. 15
8.2 StatUS Therapie .......................................................................................................................... 15
8.3 Klinische Protokolle ....................................................................................................................... 16
8.4 Manuelle Bedienung ...................................................................................................................... 18
8.4.1 Parameter einstellen: Frequenzen ........................................................................................................... 18
8.4.2 Parameter einstellen: Duty Cycle Modulation (und Amplitude Modulation) .............................................. 18
8.4.3 Parameters einstellen: Behandlungsdauer ............................................................................................. 19
8.4.4 Parameters einstellen: Intensität ............................................................................................................. 19
8.5 Favoriten ......................................................................................................................................... 20
3

8.5.1 Protokoll speichern ................................................................................................................................... 20
8.5.2 Favoriten laden ........................................................................................................................................ 20
8.5.3 Favoriten löschen ..................................................................................................................................... 21
9 WARTUNG UND FEHLERSUCHE ..................................................................................................... 21
9.1 Pflegehinweise ............................................................................................................................... 21
9.1.1 Reinigung des Apparats ........................................................................................................................... 21
9.1.2 Reinigung StatUS-Applikator (stationärer Ultraschallkopf) ................................................................... 21
9.2 Fehlersuche .................................................................................................................................... 22
9.2.1 Fehlercode ............................................................................................................................................... 22
9.3 Technische Wartung ..................................................................................................................... 22
9.4 Ende der Lebensdauer .................................................................................................................. 23
10 SPEZIFIKATIONEN ........................................................................................................................ 24
10.1 Ultraschall - Parameter .................................................................................................................. 24
10.2 Technische Daten .......................................................................................................................... 24
11 ANHANG BIBLIOGRAFIE .............................................................................................................. 25
4

1 Vorwort
1.1 Dieses Handbuch
Dieses Handbuch wurde für die Besitzer und Anwender der StatUS TM Pack 400 geschrieben. Es enthält
allgemeine Anleitungen bzgl. des Betriebs, der Vorsichtsmaßnahmen und Informationen über die
Wartung und die Bestandteile. Um den Nutzen, die Wirksamkeit und die Lebensdauer Ihres Gerätes zu
maximieren, sollten Sie dieses Handbuch sorgfältig lesen und sich mit seiner Steuerung und dem
Zubehör vertraut machen, bevor Sie es in Betrieb nehmen.
Dieses medizinische Gerät ist ausschließlich für die Verwendung durch oder unter Aufsicht von Personen
gedacht, die das Gerät bei Ihren Arbeiten und im Rahmen der professionellen Gesundheitsfürsorge
einsetzen und die die Vorteile und Einschränkungen von Elektro- und Ultraschalltherapie kennen. D. h.,
durch „professionelle Benutzer“.
WARNUNG (nur für USA):
Der Sonopuls 490 / 492 mit StatUS Pack 400 ist ein verschreibungspflichtiges Gerät, das nur unter
Aufsicht oder gemäß den Anweisungen eines Arztes oder sonstigen zugelassenen Heilpraktiker
verwendet werden sollte.
Die in diesem Handbuch angegebenen Spezifikationen waren zum Zeitpunkt der Veröffentlichung gültig.
Aufgrund der Politik der ständigen Verbesserungen von Enraf-Nonius BV können diese Spezifikationen
jedoch jederzeit ohne Verpflichtungen seitens Enraf-Nonius BV geändert werden.
Für eine ausführliche Erläuterung der Installation und Funktionsweise des Sonopuls 490 / 492 sehen Sie
bitte in der Bedienungsanleitung für den Serie 4 nach. Diese Bedienungsanleitung (auf CD-ROM; Art.-Nr.
1498757) finden Sie in der Verpackung des Sonopuls 490 / 492.
1.2 Produkthaftung
Zahlreiche Länder unterliegen den Bestimmungen eines Produkthaftpflichtgesetzes. Dieses
Produkthaftungsgesetz besagt unter anderem, dass der Hersteller nach Ablauf von 10 Jahren nach der
Vermarktung eines Produkts für eventuelle Produktfehler keine Haftung mehr trägt.
Bis zum maximal rechtlich zulässigen Umfang übernimmt Enraf-Nonius oder dessen Zulieferer bzw.
Wiederverkäufer in keinem Fall Haftung für mittelbare, Sonder-, Neben- oder Folgeschäden, die aus der
Verwendung bzw. der Nichtverwendbarkeit des Produkts entstehen, einschließlich, aber nicht beschränkt
auf Schäden durch Verlust des Geschäftsansehens, Arbeitsausfälle, Produktivitätsverluste,
Computerversagen oder -fehlfunktionen sowie jegliche andere kommerzielle Schäden oder Verluste,
selbst dann nicht, wenn bereits Informationen über die Möglichkeit derartiger Schäden vorliegen und
unabhängig von der Rechtstheorie (Vertragsrecht, Zivilrecht oder sonstige Rechte), auf der ein
Haftungsanspruch beruht. Die Gesamthöhe der Haftung von Enraf-Nonius aus den Bestimmungen dieser
Vereinbarung überschreitet auf keinen Fall die Summe aller Entgelte, die für dieses Produkt gezahlt
wurden sowie der Entgelte für Produktunterstützung, die Enraf Nonius im Rahmen einer anderen
Unterstützungsvereinbarung möglicherweise erhalten hat, mit Ausnahme von Todesfällen oder
Personenschäden als Folge eines fahrlässigen Verhaltens auf Seiten von Enraf-Nonius, in dem Ausmaß,
in dem eine Haftungsbeschränkung in derartigen Fällen durch geltendes Recht untersagt ist.
Die Gegenpartei (Benutzer des Produkts bzw. dessen Vertreter) stellt Enraf-Nonius gegenüber allen
Ansprüchen Dritter, ungeachtet ihrer Art oder Beziehung zur Gegenpartei, frei.
2 Produktbeschreibung
Der StatUS Pack 400 ist eine Vorrichtung (Zubehör) zur Anwendung der StatUS Therapie und
funktioniert nur, wenn er an ein Sonopuls 490 / 492 Gerät angeschlossen ist. StatUS steht für
Stationary Ultra Sound (stationärer Ultraschall): die Anwendung von Ultraschall ohne eine Bewegung des
Behandlungskopfs (= stationär).
Hinweis: Das StatUS Pack 400 wurde nicht zur Kombination mit dem Vacotron 460 entworfen.
5

3 Vorsichtsmaßnahmen
In diesem Abschnitt sind allgemeine Warn- und Vorsichtshinweise aufgeführt, die Sie kennen sollten,
wenn Sie den StatUS Pack 400 benutzen.
VERBINDLICHKEITEN:
Nach den Bundesgesetzen (nur für die USA) darf dieses Gerät nur von einem Arzt oder
zugelassenen Heilpraktiker oder auf dessen Anordnung hin verkauft werden. Dieses Gerät darf
nur unter ständiger Aufsicht eines Arztes oder zugelassenen Heilpraktikers verwendet werden.
Dieses Gerät sollte für Kinder unzugänglich aufbewahrt werden.
Lesen, verstehen und befolgen Sie die Warnhinweise und die Betriebsanleitung. Seien Sie sich
der Beschränkungen und Risiken bewußt, die mit der Verwendung eines elektrischen
Stimulationsgeräts verbunden sind. Beachten Sie die auf dem Gerät angebrachten Warn- und
Betriebshinweise. Eine nicht den hierin enthaltenen Anweisungen entsprechende Steuerung,
Anpassung oder Anwendung kann zu einer gefährlichen Belastung durch Ultraschallenergie
führen.
Bevor Sie mit der Behandlung bei einem Patienten beginnen, sollten Sie sich mit den
Betriebsabläufen für jeden verfügbaren Behandlungsmodus sowie mit den Indikationen,
Kontraindikationen, Warn- und Vorsichtshinweisen vertraut machen. Konsultieren Sie weitere
Quellen, um zusätzliche Informationen über die Anwendung der Ultraschalltherapie zu erhalten.
VERBOTEN:
Betreiben Sie dieses Gerät nicht in einer Umgebung, in der Therapien mit Kurz- oder Mikrowellen
angewendet werden, denn dies kann Verbrennungen unterhalb der StatUS Applikator
verursachen.
Dieses Gerät sollte nicht in der Nähe von Mischungen brennbarer Anästhetika mit Luft,
Sauerstoff oder Stickstoffoxid verwendet werden.
WARNUNG:
Bei Patienten mit Neigung zu Hämorrhagie ist bei der Ultraschalltherapie Vorsicht geboten.
Eine Ultraschallbehandlung stellt ein mögliches Sicherheitsrisiko dar bei Patienten, deren
Schmerzreaktion aufgrund von Krankheit, vorangegangener Operationen, ionisierender
Strahlentherapie, Chemotherapie oder allgemeiner oder regionaler Anästhesie gemindert ist. Es
kann Brennen verursachen. Verwenden Sie sie nicht an gefühllosen Stellen oder bei schlechter
Durchblutung.
Hohe thermische Dosen können Regionen thermischer aseptischer Nekrose erzeugen, die bei
einer Inspektion der Haut u.U. nicht erkennbar sind.
Die Verwendung von Ultraschall bei der Behandlung von Stellen über der Schulter kann relevante
Risiken beinhalten. Es ist zwar bekannt, dass bestimmte, die Augen betreffende Zustände von in
solchen Behandlungen geübten, qualifizierten und erfahrenen Spezialisten behandelt werden
können und wurden, jedoch bestehen bei solchen Anwendungen bekanntermaßen Risiken der
Hitzeeinwirkung auf die Augen.
Eine Behandlung der Schilddrüse sowie der Lympfknoten im Hals kann den Patienten bisher
unbekannten Wirkungen aussetzen, insbesondere, da die Sicherheit solcher Behandlungen
bisher nicht bestätigt wurde.
Da der StatUS-Applikator Energie in Form von Ultraschall in das Gewebe abgibt und das auf
höchst effiziente und wirksame Weise, empfehlen wir, niedrigere Intensitätseinstellungen als
normalerweise bei herkömmlichen (halbstationären oder dynamischen) Ultraschall-Therapien
eingesetzte zu verwenden.
Beabsichtigen Sie die richtige Hygiene (siehe 9.1 zur Reinigung). Den Applikator nur auf intakter
Haut anwenden. Bei der Behandlung von geschädigter Haut (z. B. Geschwüre), nur der
Applikator an den Rändern der Wunde anwenden, nicht auf der Wunde selbst.
6

ACHTUNG:
Dieses Gerät sollte betrieben, transportiert und gelagert werden bei Temperaturen wie
angegeben in 10.2 (Technische Daten).
Setzen Sie das Gerät nicht direktem Sonnenlicht, Wärmestrahlen eines Heizgerätes,
übermäßigem Staub, Feuchtigkeit, Vibrationen oder mechanischen Schocks aus.
Der Ultraschall - Applikator ist ein Präzisionsinstrument. Bei der Entwicklung und Herstellung
wurde große Sorgfalt aufgewendet, um die bestmöglichen Strahlungseigenschaften zu erhalten.
Eine fahrlässige Behandlung (Erschütterung oder Aufprall) kann diese Eigenschaften
beeinträchtigen und muß daher vermieden werden.
Vorsicht beim Betrieb dieses Gerätes in der Nähe anderer Geräte. Es könnten
elektromagnetische oder andere Interferenzen bei diesem oder bei den anderen Geräten
auftreten. Versuchen Sie, solche Interferenzen zu minimieren, indem sie keine anderen Geräte in
Verbindung mit ihm verwenden.
Verwenden Sie nur die Original-Gelpads von Enraf-Nonius! Verwenden Sie kein flüssiges Gel, da
es u. U. in die Vakuumschläuche und -pumpe eingesaugt wird und so ein Störung verursachen
kann. Etwaige Garantieansprüche werden zurückgewiesen, wenn Rückstände von flüssigem Gel
in diesen Bauteilen gefunden werden.
Die Gelpads sind nur für den einmaligen Gebrauch vorgesehen.
Den StatUS Applikator nicht unter fließendem Wasser abspülen!
Den StatUS Applikator niemals in Wasser oder andere (Reinigungs-)Flüssigkeiten eintauchen!
Um die Kontaktoberfläche des StatUS Apllikators gut reinigen zu können, darf die
Gummimanschette halb zurückgefaltet werden. Falls erforderlich, können Sie den Applikator von
unten noch etwas hochdrücken. ACHTUNG: Niemals die Manschette vollständig umstülpen!
Behandlungskopf und Kabel müssen regelmäßig auf Beschädigungen wie Haarrisse kontrolliert
werden, durch die Flüssigkeit eindringen könnte.
Bei Eintreten von Flüssigkeit ziehen Sie den Stecker des Gerätes aus der Hauptversorgung und
lassen Sie es von einer zugelassenen Fachkraft warten (s. Absatz über technische Wartung).
Betreiben sie den StatUS Pack 400 nicht in Verbindung mit irgendwelchen anderen als den
Geräten von Enraf-Nonius BV.
Der StatUS-Applikator / das StatUS Pack 400 muss an der Vorderseite (Anschluss B)
angeschlossen werden.
Es können maximal ein Kanal aktiv sein. Sie können nicht gleichzeitig mit Applikator A und B
arbeiten.
Das StatUS Pack 400 muss unter dem Sonopuls 490/492-Gerät platziert werden.
Inspizieren Sie die StatUS kabel und angeschlossenen Adapter vor jeder Anwendung.
Um eine gute Leistung der StatUS-Pack 400 zu befördern sollte diese einmal jährlich von
einem Servicetechniker überprüft werden.
Es sollte kein Versuch gemacht werden, das Gerät auseinanderzubauen. Wartung und
Reparaturen sollten nur von autorisiertem Personal durchgeführt werden. Enraf-Nonius haftet
nicht für die Folgen von Wartungs- oder Reparaturarbeiten, die von nicht autorisierten Personen
durchgeführt wurden.
Wenn Sie die Einheit entsorgen, müssen Sie sich über die lokal geltenden Regeln für
Abfallmanagement informieren.
7

SYMBOLE
Allgemeines Warnzeichen
Dieses Warnzeichen bedeutet „Es besteht eine bestimmte Gefahr“.
Ein Warnzeichen weist auf Gefahren hin, die zu Verletzungen oder zum Tod führen könnten
Allgemeines Vorsichtzeichen
Dieses Vorsichtzeichen bedeutet „Es besteht eine bestimmte Gefahr“.
Ein Vorsichtzeichen weist auf Gefahren hin, die ein Produkt, einschließlich Datenverlust, beschädigen
könnten.
Allgemeines Verbotszeichen
Ein Verbotszeichen besagt „Sie dürfen nicht ...“.
Allgemeines Gebotszeichen
Ein Gebotszeichen besagt „Sie müssen ...“.
Befolgen Sie die Anweisungen in der Bedienungsanleitung.
Es ist wichtig, dass Sie die Vorsichtsmaßnahmen und Betriebsanleitung lesen,
verstehen und beachten.
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4 Verwendungszweck der Ultraschalltherapie und StatUS
4.1 Ultraschalltherapie
Ultraschall ist eine mechanische Energie, bestehend aus Vibrationen hoher Frequenz, die mit einem
Ultraschallapplikator verabreicht werden. Diese Vibrationen dringen durch das Gewebe des Körpers und
werden allmählich absorbiert und in Hitze umgewandelt. Der resultierende Temperaturanstieg verursacht
im Gewebe biologische Änderungen zur Schmerzlinderung, Lösung von Muskelkrämpfen und Linderung
von Gelenkkontrakturen.
4.1.1 Indikationen/Kontraindikationen und unerwünschte Nebenwirkungen bei Ultraschall
Indikationen:
• Ultraschall ist indiziert für Zustände, die durch tiefgreifende Hitzeeinwirkung verbessert werden
können: Schmerzlinderung, Muskelkrämpfe oder Gelenkkontrakturen. Das Ziel einer
Ultraschalltherapie bei der Behandlung ausgewählter medizinischer Phänomene im
Zusammenhang mit chronischen oder subchronischen Zuständen von Bursitis/ Capsulitis,
Epicondylitis, Bänderzerrungen, Tendinitis, Narbenheilung und Muskelzerrung ist die Linderung
der Schmerzen und die Regeneration des Gewebes.
Kontraindikationen:
• Die bekannten Kontraindikationen der Wärmetherapie selbst.
• In einem Körperbereich, in dem eine Malignom bekannt ist.
• Über oder nahe von Knochenwachstumszentren, bis das Knochenwachstum abgeschlossen ist.
• Über dem Thoraxbereich, wenn der Patient einen Herzschrittmacher verwendet.
• Über einer heilenden Fraktur.
• Über ischäemischem Gewebe bei Personen mit Gefäßkrankheiten, wo die Blutzufuhr nicht in der
Lage wäre, den erhöhten Stoffwechselanforderungen zu folgen und eine Gewebenekrose
erfolgen könnte.
• Bei Vorhandensein von Metallimplantaten jeglicher Art*.
• Bei Patienten mit Gefühlsverlust an der zu behandelnden Stelle.
• Die Gonaden oder der sich entwickelnde Fötus.
• Das Herz.
• Das Gehirn.
• Die Testikel.
• Die Augen.
• Ultraschall sollte nicht bei bewußtlosen Patienten angewendet werden.
* = gilt nicht für LIPUS (Low Intensity Pulsed Ultrasound)
Vorsichts- und Warnhinweise:
Bei Patienten mit Neigung zu Hämorrhagie ist bei der Ultraschalltherapie Vorsicht geboten.
Eine Ultraschallbehandlung stellt ein mögliches Sicherheitsrisiko dar bei Patienten, deren
Schmerzreaktion aufgrund von Krankheit, vorangegangener Operationen, ionisierender
Strahlentherapie, Chemotherapie oder allgemeiner oder regionaler Anästhesie gemindert ist. Es
kann Brennen verursachen. Verwenden Sie sie nicht an gefühllosen Stellen oder bei schlechter
Durchblutung.
Hohe thermische Dosen können Regionen thermischer aseptischer Nekrose erzeugen, die bei
einer Inspektion der Haut u.U. nicht erkennbar sind.
Beabsichtigen Sie die richtige Hygiene (siehe 9.1 zur Reinigung). Den Applikator nur auf intakter
Haut anwenden. Bei der Behandlung von geschädigter Haut (z. B. Geschwüre), nur der
Applikator an den Rändern der Wunde anwenden, nicht auf der Wunde selbst.
Die Verwendung von Ultraschall bei der Behandlung von Stellen über der Schulter kann relevante
Risiken beinhalten. Es ist zwar bekannt, dass bestimmte, die Augen betreffende Zustände von in
solchen Behandlungen geübten, qualifizierten und erfahrenen Spezialisten behandelt werden
können und wurden, jedoch bestehen bei solchen Anwendungen bekanntermaßen Risiken der
Hitzeeinwirkung auf die Augen.
Eine Behandlung der Schilddrüse sowie der Lympfknoten im Hals kann den Patienten bisher
unbekannten Wirkungen aussetzen, insbesondere, da die Sicherheit solcher Behandlungen
bisher nicht bestätigt wurde.
Siehe auch Kapitel 3, Vorsichtsmaßnahmen, für allgemeine Warn- und Vorsichtshinweise.
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Potentielle unerwünschte Nebenwirkungen:
• Katarakte.
• Männliche Sterilität.
• Verstärkte Wirkung von Medikamenten.
• Thermische Belastung.
4.1.2 Parameter
Ultraschall - Frequenz, ausgedrückt in MHz, ist die Frequenz der Ultraschallwellen. Die Ultraschall -
Frequenz bestimmt die Penetrationstiefe, wobei der höchste Wert bei 1 MHz liegt. Die Ultraschall -
Frequenz kann auf 1 MHz oder 3 MHz eingestellt werden.
Impulszyklus, ausgedrückt in %, definiert das Verhältnis zwischen Impulsdauer und
Impulswiederholungszeit. Ultraschall kann im Impuls- oder im kontinuierlichen Modus verabreicht werden.
Wenn der Impulszyklus auf 100% eingestellt ist, läuft der Apparat im kontinuierlichen Modus.
Effektive Strahlungsfläche (ERA) ausgedrückt in cm², definiert die Querschnittsfläche des
Ultraschallstrahls (Siehe technische Spezifikationen für Details). Die effektive Strahlungsfläche ist durch
die Größe des Ultraschallapplikators festgelegt und definiert.
Ultraschall - Leistung ist der Ultraschall –Output, ausgedrückt in W. Die Anzeige der Ultraschallleistung
kann zwischen W und W/cm² umgeschaltet werden. Im Impulsmodus wird die Leistung während des
Impulses angezeigt. Die zeitlich gemittelte Leistung kann durch die Multiplikation dieses Wertes mit dem
Impulszyklus errechnet werden.
Ultraschall - Amplitude, ausgedrückt in W/cm², ist der Quotient aus Ultraschall – Leistung und effektiver
Strahlungsfläche. Die Anzeige des Ultraschall - Outputs kann zwischen W und W/cm² umgeschaltet
werden. Im Impulsmodus wird die Amplitude während des Impulses angezeigt. Die zeitlich gemittelte
Amplitude kann durch Multiplikation dieses Wertes mit dem Impulszyklus errechnet werden.
4.2 StatUS-Therapie
StatUS steht für Stationary Ultra Sound (stationärer Ultraschall): die Anwendung von Ultraschall ohne
eine Bewegung des Behandlungskopfs (= stationär). Im Normalfall wird Ultraschall über ein sich (in
Kreisen) bewegenden Behandlungskopf abgegeben. Die Bewegung des Schallkopfs (auch dynamisches
oder halbstationäres Verfahren genannt) ist wichtig, da unliebsame Phänomene sowohl innerhalb des
Ultraschallbündels als auch im Gewebe auftreten können, die eine Gewebeschädigung, auch „Hot Spots“
(heiße Stellen) genannt, verursachen können. Andererseits werden bei der StatUS-Therapie zwei
spezielle Arten der Modulation verwendet, die sicherstellen, dass die Intensitätsspitzen im
Ultraschallbündel stark reduziert werden, um so das Risiko von Kavitation und das Auftreten von „Hot
Spots“ zu verkleinern.
Folgende Modulationsarten werden verwendet:
1. Impulszyklus Modulation
2. Amplituden Modulation
4.2.1 Impulszyklus Modulation
Die Impulszyklus Modulation (duty cycle) kann beschrieben werden als das Verhältnis von Impulsdauer
und Intervalldauer. Der Impulszyklus wird in Prozent (%) angegeben. Das Gerät arbeitet in einem
kontinuierlichen Modus, wenn die Auslastung 100 % beträgt.
Bei der Impulszyklus Modulation schwankt die Impulszyklus automatisch in einem übergangslosen
Muster. Die Modulation zeichnet sich durch einen festgelegten Zeitraum von 12 Sekunden aus, in dem
die (vor)eingestellte Auslastung auf 5 % fällt und dann wieder zum vorherigen Wert zurückkehrt. Wenn
die Impulszyklus also auf 50 % eingestellt ist, dann wird sie innerhalb von 6 Sekunden auf 5 % fallen und
anschließend wieder in 6 Sekunden von 5 % auf 50 % steigen. So gewährleistet die Modulation, dass die
Impulsdauer automatisch verringert oder erhöht wird.
10

Auslastungsmodulation, wenn die Auslastung auf 50 % eingestellt wird (entsprechend des Modulationsbeispiels im Dokument)
4.2.2 Amplituden Modulation
Bei der Amplituden Modulation wird die Ultraschallintensität variiert. Diese Art der Modulation besteht
auch aus einem Intervalltakt von 12 Sekunden. Die Intensität (W/cm 2 ) wird auf 100 % gesetzt. So wird sie
in den ersten 6 Sekunden schrittweise von 100 % auf 85 % fallen, um anschließend innerhalb der
nächsten 6 Sekunden wieder auf 100 % anzusteigen.
Amplituden Modulation (Beispiel der Modulation bei einer eingestellten Intensität von 1,0 W/cm2)
Beim Sonopuls 490 / 492 mit StatUS Pack 400 sind beide Modulationen im Prinzip immer eingeschaltet
(Standardeinstellung)* und arbeiten synchron (phasengleich). Auf diese Weise ist der Unterschied
zwischen dem Mindest- und Höchstniveau des effektiven Outputs am größten. Beide Modulationen
können aber manuell ein- und ausgeschaltet werden. Gehen Sie damit aber vorsichtig um. Der
Eigentümer oder Benutzer eines StatUS Pack 400 bleibt immer für die Anwendung von StatUS
verantwortlich und haftbar, wenn eine oder beide Modulationen vorübergehend ausgeschaltet sind (siehe
auch 1.1, 8.3 und 8.4.2).
* gilt bei Verwendung der Funktion „Manuelle Bedienung" . Bei einigen Protokollen sind die Modulationen nicht aktiv.
.
Hinweis: Weitere Informationen über die StatUS-Therapie und LIPUS (Low Intensity Pulsed
Ultrasound) finden Sie im „Leitfaden für die StatUS-Therapie“. Dieses Therapiebuch kann als pdf-Datei
von der folgenden Website heruntergeladen werden: www.enraf-nonius.com/status (nur in englischer,
deutscher und französischer Sprache).
11

5 Packungsinhalt
StatUS Pack 400 (art.nr. 1629902)
5.1 Standardzubehör
0169990 Halter für StatUS Applikator (vormontiert)
0629902 StatUS Applikator 400
3442941 Gelpad StatUS (240x)
3442942 Fixierring für Gelpad StatUS (3x)
1629767 Bedienungshandleitung StatUS Pack 400 (CD-Rom)
1629769 Informations Booklet StatUS Pack 400
5.2 Zubehör auf Wunsch
3442941 Gelpad StatUS (240x)
3442942 Fixierring für Gelpad StatUS (3x)
6 Installation
Der StatUS Pack 400 ist eine Vorrichtung (Zubehör) zur Anwendung der StatUS Therapie und
funktioniert nur, wenn er an ein Sonopuls 490 Gerät * (Art.-Nr. 1498.901, 902, 903), oder ein Sonopuls
492 (Art.-Nr. 1498.911, 912, 913) angeschlossen ist.
Nähere Informationen über die Kopplung des StatUS Pack 400 mit dem Sonopuls 490 / 492 finden Sie
im „Informationsheft StatUS Pack 400“ (1629769). Dieses Dokument liegt der Verpackung des
StatUS Pack 400 bei.
Der StatUS Pack 400 hat keine eigene Stromversorgung und wird vom Sonopuls 490 / 492 aus
gespeist. Auch die Bedienung (siehe Kapitel 8) erfolgt über das Bedienfeld (Touchscreen) des Sonopuls
490 / 492.
Hinweis: Das StatUS Pack 400 wurde nicht zur Kombination mit dem Vacotron 460 entworfen.
* = Geräte mit Softwareversion V009 oder höher.
[A]
[B]
Anschluss für (herkömmlichen) Ultraschall-Behandlungskopf (links)
Anschluss für StatUS-Applikator (rechts)
12

Der StatUS-Applikator / das StatUS Pack 400 muss an der Vorderseite (Anschluss B)
angeschlossen werden.
Das StatUS Pack 400 muss unter dem Sonopuls 490/492-Gerät platziert werden.
Der StatUS Applikator / Ultraschall-Behandlungskopf ist ein Präzisionsinstrument. Bei der
Entwicklung und Produktion wurde sehr sorgfältig vorgegangen, um möglichst gute
Bündeleigenschaften zu erreichen. Ein grober Umgang (Stöße oder Herunterfallen des Geräts)
kann diese Eigenschaften beeinträchtigen und ist daher zu vermeiden.
Es können maximal ein Kanal aktiv sein. Sie können nicht gleichzeitig mit Applikator A und B
arbeiten.
7 Hinweise für die Anbringung
7.1 Ultraschall
7.1.1 Kontaktkontrolle
Der Ultraschall - Applikator verfügt über eine Kontaktkontrollfunktion, die die Behandlung unterbricht,
wenn der akustische Kontakt mit dem Körper unter ein bestimmtes Niveau fällt. Das Display zeigt den
Symbol "Pause" (▌▌) und ein Signalton ertönt. Wenn eine Wiederhestellung des Kontakts gefühlt wird,
wird die Behandlung mit der eingestellten Amplitude wiederaufgenommen.
7.1.2 Das Kontaktmedium
Um eine effiziente Energieübertragung zu sichern, ist ein Kontaktmedium zwischen dem Ultraschall -
Applikator und dem Körper erforderlich. Luft verursacht praktisch eine vollständige Reflexion der
Ultraschallenergie. Für die Übertragung von Ultraschallenergie mit Hilfe des StatUS-Applikators muss
ein Gelpad verwendet werden.
7.1.3 Vor der Behandlung
• Prüfen Sie den Patienten auf Kontraindikationen.
• Testen Sie die Wärmeempfindlichkeit der Behandlungsstelle.
• Um die Ultraschall – Übertragung zu optimieren, reinigen Sie die Haut an der Behandlungsstelle.
• Bei starker Behaarung sollte die Stelle rasiert werden.
7.1.4 Während der Behandlung
• Während der Behandlung kann die angezeigte Ultraschall - Amplitude aufgrund von Fluktuationen der
akustischen Kopplung um den eingestellten Wert herum variieren.
• Fragen Sie den Patienten regelmäßig nach seinen/ihren Erfahrungen. Falls notwendig, muß die
Behandlung angepaßt werden. So kann die Amplitude verringert werden.
Der Ultraschall - Applikator ist ein Präzisionsinstrument. Bei der Entwicklung und Herstellung
wurde große Sorgfalt aufgewendet, um die bestmöglichen Strahlungseigenschaften zu erhalten.
Eine fahrlässige Behandlung (Erschütterung oder Aufprall) kann diese Eigenschaften
beeinträchtigen und muß daher vermieden werden.
7.1.5 Nach der Behandlung
• Reinigen Sie die Haut des Patienten und den Ultraschall - Applikator mit einem Hand- oder
Papiertuch.
• Reinigen Sie den Applikator mit einer 70%igen Alkohollösung. Wir empfehlen das Reinigungsmittel
Dismozon ® (Art 3.442.438) in einer Lösung von 0,25 bis 1,5%.
• Prüfen Sie die zu erwartenden Wirkungen (z.B. Schmerzen, Durchblutung und Mobilität).
• Bitten Sie den Patienten, den Therapeuten über jedwede Reaktionen zu informieren.
7.2 StatUS
7.2.1 Der StatUS Applikator
Ein spezielles Gelpad wird am Kopf angebracht, um eine richtige Übertragung der Ultraschallenergie zu
gewährleisten. Verwenden Sie kein herkömmliches (flüssiges) Sonogel, da es u. U. in die Vakuumpumpe
eingesaugt wird.
13

Das Gelpad wird durch eine Fixierung an seiner Position gehalten. Dank des Unterdrucks wird
sichergestellt, dass der Kopf schnell und einfach auf dem Körper platziert werden kann und der Kopf stets
Kontakt zur Körperoberfläche hat.
7.2.2 Die Fixierung anbringen
Drücken Sie die mitgelieferte Fixierung über den Behandlungskopf (siehe nachfolgende Abbildung).
Stellen Sie sicher, dass die Kante an der Innenseite der Fixierung [A] in die Nut am Behandlungskopf [B]
fällt.
7.2.3 Das Gelpad anbringen
Platzieren Sie das Gelpad in den Ring (siehe Abbildung). Der StatUS-Applikator ist nur einsatzbereit.
Weitere Anweisungen hierzu werden mit den Gelpads mitgeliefert. Lesen Sie sich diese sorgfältig durch.
Verwenden Sie nur die Original-Gelpads von Enraf-Nonius! Verwenden Sie kein flüssiges Gel, da
es u. U. in die Vakuumschläuche und -pumpe eingesaugt wird und so ein Störung verursachen
kann. Etwaige Garantieansprüche werden zurückgewiesen, wenn Rückstände von flüssigem Gel
in diesen Bauteilen gefunden werden.
Die Gelpads sind nur für den einmaligen Gebrauch vorgesehen.
Da der StatUS-Applikator Energie in Form von Ultraschall in das Gewebe abgibt und das auf
höchst effiziente und wirksame Weise, empfehlen wir, niedrigere Intensitätseinstellungen als
normalerweise bei herkömmlichen (halbstationären oder dynamischen) Ultraschall-Therapien
eingesetzte zu verwenden.
14

8 Betriebsanleitung
8.1 Allgemein
8.1.1 Basisbedienung
Die Parameter für die Anwendung von statischem Ultraschall (StatUS-Therapie) stimmen weitgehend
mit den Parametern der herkömmlichen Ultraschalltherapie überein, wie sie mit dem Sonopuls 490 / 492
zur Verfügung steht. Die Parameter für die StatUS-Therapie werden über das (Touchscreen)
Bedienfeld des Sonopuls 490 / 492 eingestellt.
Nachstehend werden die Bedienschritte für die Anwendung von statischer Ultraschalltherapie mit dem
StatUS Applikator erläutert. Eine allgemeine Beschreibung in Bezug auf das Einstellen und Bedienen
des Sonopuls 490 / 492 finden Sie in dem Gebrauchsanweisung (Art.-Nr.1498.750) des 4-Series. Diese
Gebrauchsanweisung (auf CD-ROM) finden Sie in der Verpackung des Sonopuls 490 / 492.
8.1.2 Hauptmenü
Die Sonopuls490 / 492 Geräte sind mit einem Berührungsbildschirm ausgestattet. Durch das drücken auf
ein Symbol springt man zum entsprechenden Menüpunkt.
Abbildung: Hauptmenü des Sonopuls 492
Hinweis: Die verfügbaren Behandlungsmöglichkeiten können je nach Modell variieren und sind abhängig
je nach angeschlossenem Zubehör an der Anschluss A und/oder B. Wenn ein StatUS Pack 400
angeschlossen ist (Anschluss B), dann werden der StatUS-Therapie zugänglich.
Beim Abkoppeln des StatUS Pack 400 bleibt die Funktion „StatUS Therapie“ im Hauptmenü sichtbar, bis
Sie die Stromversorgung unterbrechen. Nach dem Einschalten des Geräts ist die Funktion „ StatUS
Therapie“ nicht mehr sichtbar. Nachdem der StatUS-Applikator erneut angeschlossen wird, erscheint die
Funktion wieder im Hauptmenü.
8.2 StatUS Therapie
• Wählen Sie StatUS Therapie in das Hauptmenü.
• Sie können ‘Klinische Protokolle’, ‘Favoriten’ und Manuelle Bedienung’ wählen.
o Unter 'Clinical Protocols "finden Sie 52 voreingestellten Behandelprotokolle.
o Unter "Favoriten" finden Sie Ihre gespeicherten Protokolle.
o Unter "Manuelle Bedienung" können Sie alle Parameter einstellen.
15

8.3 Klinische Protokolle
Der Sonopuls 490 / 492 enthält 52 voreingestellte Protokolle für die gängigsten Ultraschallbehandlungen.
• Drücken Sie auf das Symbol
“Klinische Protokolle”.
Wählen Sie einen Behandlungsvorschlag
aus der Liste aus
ODER: Drücken Sie auf das
Symbol , um weitere Therapieinformationen
zum Protokoll zu
erhalten.
• Verwenden Sie den zentralen
Regler, um durch die Liste zu
blättern.
Die erste Seite besteht aus Text,
gefolgt von einer oder mehreren
Abbildungen.
Bemerkung: die Zahlen unter
"Literatur" beziehen sich auf
relevante Publikationen wie
vereinbart in der Literaturliste
(sehe Anhang).
1
16
Berühren Sie die Akzeptieren-
Schaltfläche in der
Navigationsleiste.
Der Parameterbildschirm zeigt
eine Übersicht aller Parameter
an.
• Die Parameter können
jederzeit geändert werden.
• Drücken Sie auf die
Schaltfläche [1] um den
Druck ein zu stellen.

• Platzieren Sie den StatUS
Applikator im Bereich der
behandelt werden soll und
erhöhenSie den
Vakuumdruck mithilfe der
zentralen Regler.
• Sobald es ausreichend
Kontakt gibt, verschwindet
der Pause-Symbol und lauft
der Behandlungszeit.
• Ist der Kontakt nicht
ausreichend, wird die
Behandlungszeit
unterbrochen.
• In diesem Fall erhöhen Sie
den Druck, bis der Kontakt
wiederhergestellt ist.
ACHTUNG:
• Nach Ablauf der Behandlungszeit wird der Vakuumdruck noch mindestens 1 Minute lang
beibehalten. Dies verhindert, dass sich der Status Applikator unmittelbar löst nach dem Ende der
Behandlung (und möglich fällt). Die Zeit bis zum Abschalten des Vakuumdrucks kann über die
Taste „Standby nach ...“ im Menü „Systemeinstellungen“ in Schritten von 1 Minute
eingestellt/geändert werden.
• Die Amplituden- und Duty-Cycle-Modulation sind im Prinzip immer eingeschaltet (=
Standardeinstellung).*
• Beide Modulationen können aber manuell ein- und ausgeschaltet werden (siehe nachstehende
Abbildungen). Gehen Sie damit aber vorsichtig um. Der Eigentümer oder Benutzer eines StatUS
Pack 400 bleibt immer für die Anwendung von StatUS verantwortlich und haftbar, wenn eine oder
beide Modulationen vorübergehend ausgeschaltet sind (siehe auch 1.1, 4.2 und 8.4.2).
* gilt bei der Verwendung der Funktion "Manuell" . In einigen Protokollen sind die Modulationen nicht aktiv.
Wiedergabe, wenn beide
Modulationen aktiviert (aktiv) sind.
Wiedergabe wenn Amplitude
Modulation ist deaktiviert (inaktiv).
Wiedergabe wenn Duty-Cycle-
Modulation ist ausgeschaltet
(inaktiv).
17

8.4 Manuelle Bedienung
8.4.1 Parameter einstellen: Frequenzen
2
• Drücken Sie auf die Taste
“manuelle Bedienung”
• Drücken Sie auf die Taste
um die Parameter zu
wählen.
• Beispiel: Drücken Sie auf
Taste [2] um der
Pulsfrequenz zu ändern.
• Ändern Sie die Frequenz
mithilfe der zentralen
Regler.
Auf dieselbe Weise kann auch die Ultraschallfrequenz eingestellt/geändert werden (1 oder 3 MHz).
8.4.2 Parameter einstellen: Duty Cycle Modulation (und Amplitude Modulation)
Bei StatUS-Therapie ist die Duty Cycle-Modulation (ebenso wie die Amplituden-Modulation) immer aktiv
(siehe 4.2 und 8.3). Das bedeutet, dass das Gerät im Prinzip immer im pulsierenden Modus arbeitet und
der Duty Cycle (ebenso wie die Amplitude) ständig variiert. Daher ist die Taste zum Auswählen des
Pulsmodus [4] nicht zugänglich.
3
4
18
• Drücken Sie Taste [4], um
den Duty Cycle zu
verändern.
• Es sind 7 Einstellungen
möglich: 100, 80, 50, 33, 20,
10 en 5%.
• Wählen Sie den Duty Cycle
mit Hilfe der zentralen
Regler.
• In diesem Beispiel wird der
Duty Cycle von 20% auf 10%
abnehmen und anschließend
wieder auf 20% ansteigen.
Das Piktogramm zeigt an, dass
die Duty-Cycle-Modulation
eingeschaltet (aktiv) ist.

Die Duty-Cycle-Modulation und die Amplitudenmodulation lassen sich manuell ein- und ausschalten
(mithilfe des zentralen Reglers). Gehen Sie damit aber vorsichtig um. Der Eigentümer oder Benutzer
eines StatUS Pack 400 bleibt immer für die Anwendung von StatUS verantwortlich und haftbar, wenn
eine oder beide Modulationen vorübergehend ausgeschaltet sind (siehe auch 1.1, 4.2 und 8.3).
8.4.3 Parameters einstellen: Behandlungsdauer
5
• Drücken Sie auf die Taste
[5], um die Behandlungszeit
zu ändern.
• Ändern Sie die
Behandlungszeit mit der
zentralen Regler.
8.4.4 Parameters einstellen: Intensität
6
• Drücke Sie Taste [6] um die
Intensität zu ändern.
Verändern Sie die Intensität mit
der zentralen Regler.
Anmerkung: een pop-up
erscheint falls die gewählte
Intensität über dem Mittelwert
liegt.
• Berühren Sie die
Akzeptieren-Schaltfläche
in der Navigationsleiste.
19

8.5 Favoriten
8.5.1 Protokoll speichern
Vor der Ausführungg eines geeigneten Protokoll oder ein manuell eingestellte Behandlung können die
Einstellungen als "Favoriten" gespeichert werden.
7
• Stellen Sie zunächst die
gewünschten Parameter
ein.
• Drücken Sie auf der Taste
[7], um die Parameter zu
speichern.
• Geben Sie den Namen ein,
unter dem Sie das
Programm speichern
möchten.
• Berühren Sie die
Akzeptieren-Schaltfläche
in der Navigationsleiste.
.
8.5.2 Favoriten laden
20
• Drücken Sie auf der Taste
“Favoriten”.
• Wählen Sie das gewünschte
Programm aus der
Favoritenliste aus.
• Der Parameterbildschirm mit
den gespeicherten
Einstellungen wird angezeigt.
• Stellen Sie anschließend den
Vakuumdruck ein und
platzieren Sie den StatUS-
Applikator.
• Bei ausreichendem Kontakt
beginnt die Behandlung
automatisch.

8.5.3 Favoriten löschen
8
• Drücken Sie auf der Taste
“Favoriten”.
• Drücken Sie zuerst die
„Mülleimer“-Taste [8].
• Tippen Sie anschließend auf
den Namen des Favoriten,
den Sie löschen möchten (z.
B. „Mein Protokoll“).
• Der Favorit wird dann aus
der Liste gelöscht.
9 Wartung und Fehlersuche
9.1 Pflegehinweise
9.1.1 Reinigung des Apparats
Um das Gerät zu reinigen, schalten Sie es aus und ziehen Sie den Stecker aus der Stromversorgung.
Reinigen Sie das Gerät mit einem feuchten Lappen. Verwenden Sie keine Scheuermittel. Eine kleine
Menge Haushaltsreiniger kann verwendet werden, falls nötig.
9.1.2 Reinigung StatUS-Applikator (stationärer Ultraschallkopf)
Behandlungskopf und Kabel müssen regelmäßig auf Beschädigungen wie Haarrisse kontrolliert
werden, durch die Flüssigkeit eindringen könnte.
Oberfläche StatUS Applikator
Um Korrosion zu vermeiden, reinigen und trocknen Sie die Kontaktfläche sofort nach der Anwendung.
Stellen Sie sicher, dass kein Ultraschallgel am Applikator zurückbleibt. Wir empfehlen auch, Applikator
und Kabel täglich mit lauwarmem Wasser zu reinigen. Die Applikator kann desinfiziert werden. Wir
empfehlen Dismozon® für diesen Reinigungsjob (Art. Nr. 3442438). Untersuchen Sie den Applikator und
das Kabel regelmäßig auf Schäden.
Kabel / Gumminapf
Wir empfehlen Ihnen, das Kabel und den Gumminapf täglich mit einem feuchten Tuch zu reinigen.
Verwenden Sie hierfür lauwarmes Wasser und eventuell etwas Haushalts-Reinigungsmittel (kein
Scheuermittel und keine Alkohollösung).
Den StatUS Applikator nicht unter fließendem Wasser abspülen!
Den StatUS Applikator niemals in Wasser oder andere (Reinigungs-)Flüssigkeiten eintauchen!
Um die Kontaktoberfläche des StatUS Apllikators gut reinigen zu können, darf die
Gummimanschette halb zurückgefaltet werden (siehe Abbildung A). Falls erforderlich, können Sie
den Applikator von unten noch etwas hochdrücken (siehe Abbildung B). ACHTUNG: Niemals die
Manschette vollständig umstülpen! (siehe Abbildung C).
Um eine gute Übertragung der Ultraschallenergie zu garantieren, sollten Original-Gelpads von
Enraf-Nonius verwendet werden.
21

Benutzen Sie kein normales (flüssiges) Sonogel, da dieses in die Vakuumpumpe gesaugt wird!
Garantieansprüche für Geräte, in denen Reste von normalem Ultraschallgel in der Pumpe, den
Schläuchen oder Anschlüssen vorgefunden werden, werden von Enraf-Nonius abgewiesen.
Abbildung A
Abbildung B
Abbildung C
9.2 Fehlersuche
9.2.1 Fehlercode
Wenn der Apparat eingeschaltet ist, wird er zunächst einen Selbsttest durchführen. Wenn ein Fehler
entdeckt wird, sei es beim Selbsttest oder während des normalen Betriebs, wird eine Pop-up-Seite auf
dem Display erscheinen. Wenn der Fehler erneut auftaucht, beenden Sie die Benutzung des Gerätes und
kontaktieren Sie Ihren Lieferanten.
9.3 Technische Wartung
Auf Anfrage kann ein Service-Handbuch zur Verfügung gestellt werden, welches: Ersatzteilliste,
Beschreibungen, Kalibrierungsinstruktionen und weitere Informationen enthält. Diese unterstützen das
qualifizierte technische Personal des Nutzers bei der Reparatur derjenigen Teile der Ausrüstung, die vom
Hersteller als reparaturfähig erklärt sind.
22
Um eine gute Leistung der StatUS-Pack 400 zu befördern sollte diese einmal jährlich von
einem Servicetechniker überprüft werden.

Es sollte kein Versuch gemacht werden, das Gerät auseinanderzubauen. Wartung und
Reparaturen sollten nur von autorisiertem Personal durchgeführt werden. Enraf-Nonius haftet
nicht für die Folgen von Wartungs- oder Reparaturarbeiten, die von nicht autorisierten Personen
durchgeführt wurden.
9.4 Ende der Lebensdauer
Der StatUS Pack 400 enthält Materialien, die wiederverwendet werden können und/oder schädlich für
die Umwelt sind. Spezialisierte Unternehmen können die Einheit zerlegen und diese Materialien
entnehmen.
Wenn Sie die Einheit entsorgen, müssen Sie sich über die lokal geltenden Regeln für
Abfallmanagement informieren.
23

10 Spezifikationen
10.1 Ultraschall - Parameter
Applikator 5 cm²
Ultraschall-frequenz:
1 MHz : 0.98 MHz ± 5%
3 MHz : 3.1 MHz ± 5%
ERA (Effektive Strahlungsfläche)
IEC 60601-2-5: 2000
: 4 cm²
21 CFR 1050.10 : 5 cm²
Bundeltype:
1 MHz : Kollimierend
3 MHz : Kollimierend
BNR (Beam Non-uniformity Ratio
Strahl-Nicht-Uniformitäts-Quotient)
Seitenstrahlung
: 6:1 max.
: 10 mW/cm² max.
10.2 Technische Daten
Dimensionen : 27 x 32 x12 cm (b x d x h)
Gewicht
: 1250 gr.
Umgebungsbedingungen für Transport und Lagerung:
Temperatur : -20 bis +70 °C
Relative Feuchtigkeit
: 10 bis 50 % (23°C in Originalverpackung enthalten)
10 bis 90 % (40°C in Originalverpackung enthalten)
Atmosphärischer Druck
: 500 bis 1060 hPa
Umgebungsbedingungen für normale Verwendung:
Temperatur : 10 bis 40 °C
Relative Feuchtigkeit
: 10 bis 90 % (nicht- kondensierend)
Atmosphärischer Druck
: 500 bis 1060 hPa
Technische Änderungen vorbehalten
24

11 Anhang Bibliografie
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Sonopuls 492
Ultrasonic and Electro Therapy Equipment
(combination therapy)
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EN-Trode Seif Adhesive Electrode
Electrotherapy accessory
3444.056/057 /058
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Device marking:
EN-Trode Seif Adhesive Electrode
Myography & electrotherapy
accessory
3444.222
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192-400.263-4x
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Flexible Rubber Electrodes
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1460.272,
3444.106/128/129/130/380
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Device marking:
Point Electrode 5 mm
Electrotherapy accessory
1480.801
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Sponges
Electrotherapy accessory
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Article number(s):
Classi fi cation :
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Device marking:
Vacuum Electrodes
Electrotherapy accessory
3444.503/504/509
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Description:
Article number(s):
Classification:
Record of conformity:
Device marking:
Gelpad StatUS
Ultrasonic therapy accessory
3442.941
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192-3442.940-4
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