phpro digital – Prozesstechnik für die Pharmaindustrie 02.2023

02-2023 

8 TITEL 

IMMER PERFEKTE 

TABLETTIERWERKZEUGE 

6 OBERFLÄCHEN 

SO GLATT, DASS KAUM 

ETWAS HAFTEN BLEIBT 

18 MESSENACHLESE 

PRODUKT-HIGHLIGHTS 

VON DER INTERPACK 

24 SICHTPRÜFUNG 

WIE KI DIE INSPEKTION 

REVOLUTIONIERT 

PROZESSTECHNIK FÜR DIE PHARMAINDUSTRIE 

WWW.PROZESSTECHNIK-ONLINE.DE/PHARMA

phpro 

EDITORIAL 

Lieferengpässe bei Arzneimitteln 

lassen sich überwinden 

Seit vielen Monaten schlagen Apotheken, 

Mediziner und Betroffene Alarm: Arzneimittel 

wie Fiebersäfte, Antibiotika und viele 

Krebsmedikamente sind knapp. Nach einer 

Studie der Kühne Logistics University (KLU) 

sind dabei Generika, die von mehreren Anbietern 

hergestellt werden, häufiger von 

Engpässen betroffen als patentierte Produkte. 

Zugespitzt habe sich die Lage auch, weil 

einige Pharmaunternehmen die Lieferschwierigkeiten 

bei kritischen Medikamenten 

erst mit großer zeitlicher Verzögerung 

dem BfArM gemeldet hätten. Hier könnte 

ein Frühwarnsystem und mehr Transparenz 

in den Lieferketten helfen, die Versorgung 

zu sichern, so auch die Schlussfolgerung 

der Wissenschaftler. Sinnvoll wäre es natürlich 

auch, die Produktion von Generika 

wieder nach Europa zurückzuholen. Ein 

etwas höherer Preis der Arzneimittel wäre 

eher zu verkraften als die extreme Knappheit. 

Hier ist die Politik gefordert, denn die 

Krankenkassen müssten bereit sein, die 

Mehrkosten mitzutragen. Ein weiterer 

Schritt könnte das von der EU-Kommission 

in Brüssel vorgestellte Pharmapaket sein. Es 

umfasst eine Vielzahl von Maßnahmen, die 

darauf zielen, die Entwicklung neuer 

Arzneimittel zu stimulieren. Dabei soll der 

Unterlagenschutz als Anreizinstrument für 

eine gleichmäßige medizinische Versorgung 

in Europa genutzt werden. 

Daniela Held, Redakteurin 

phpro INHALT 02-2023 

8 Titel Um die stark 

beanspruchten Tablettierwerkzeuge 

in einem exzellenten 

Qualitätszustand 

zu halten, bietet 

Fette Compacting mit 

mehreren Partnern ein 

ganzheitliches Handlingund 

Pflegesystem an. 

26 Bei der Abfüllung 

teurer flüssiger Medikamente 

in Vials steht viel 

auf dem Spiel. Visuelle 

Inline-Inspektionstechnologie 

wirkt teuren Produktverlusten 

entgegen. 

PRODUKTION 

4 Energiekettensysteme für den Reinraum 

Auf Herz und Nieren geprüft: zertifizierte 

Kunststoffkomponenten bis ISO Klasse 1 

6 Optimierte Oberflächen für Apparate und Behälter 

Spezielles Schleifverfahren ermöglicht geringere 

Restschmutzanhaftung 

8 TITEL Handling und Pflege in einem System 

Immer perfekte Tablettierwerkzeuge 

13 PRODUKTE 

16 Ein Herz aus Edelstahl 

Dosierer im Einsatz bei der kontinuierlichen 

Tablettenproduktion 

VERPACKUNG 

18 PRODUKTE INTERPACK 

22 Parenteralia nachhaltig verpacken 

Prozesssichere Lösungen mit hohem Recyclingfaktor 

24 Wie KI die visuelle Inspektion revolutioniert 

Neuronale Netze für die pharmazeutische Sichtprüfung 

26 Produktverlust gezielt entgegenwirken 

Inline-Inspektion von Vials 

EXPERTENMEINUNG 

28 So schafft datengetriebene Digitalisierung Mehrwerte 

Daten für alle nutzbar machen 

RUBRIKEN 

2 Editorial 

2 Inhalt 

3 Nachrichten 

29 Inserentenverzeichnis 

29 Redaktion 

29 Impressum 

2 phpro 02-2023


NACHRICHTEN 

Bau eines neuen Bürogebäudes in Crailsheim 

SYNTEGON ERWEITERT KAPAZITÄTEN 

Bild: Syntegon 

Syntegon-Neubau mit 

geplanten 2100 m 2 Fläche 

Syntegon investiert weiter in 

den Standort Crailsheim. Im 

April 2023 fand der Spatenstich 

für ein neues Bürogebäude statt. 

Dieses soll im ersten Halbjahr 

2025 bezugsfertig sein. Auf vier 

Stockwerken entstehen auf insgesamt 

2100 m 2 rund 100 Arbeitsplätze 

und weitere Gemeinschaftsräume. 

Das neue Bürogebäude 

ist eines der ersten, das 

komplett nach dem Synspaces- 

Konzept gestaltet wird. Die Syntegon-weite 

Initiative beschäftigt 

sich mit der Zusammenarbeit 

der Zukunft. Mit 1150 Mitarbeitern 

ist Crailsheim der 

größte Standort der Syntegon- 

Gruppe. Hier entwickelt und 

produziert das Unternehmen 

Lösungen für die sterile Abfüllung 

flüssiger und pulverförmiger 

Pharmazeutika. Zum Portfolio 

zählen unter anderem Füllund 

Verschließmaschinen für 

Ampullen, Vials, Karpulen und 

Spritzen sowie Barrieresysteme 

und Inspektionstechnologien. 

Regelmäßiger Dialog mit dem Management 

BAYER RICHTET BIOETHICS 

COUNCIL EIN 

Die Bayer AG hat sich verpflichtet, neue Technologien 

ethisch verantwortungsvoll in den Geschäfts-, Forschungs- 

und Entwicklungsaktivitäten aller Unternehmensbereiche 

zu nutzen. Ein eigens eingerichteter Bioethics 

Council wird einen regelmäßigen Dialog mit dem 

Management über die Umsetzung und langfristige Weiterentwicklung 

der Bioethik-Richtlinie des Unternehmens 

führen. Diese ist ein ethisches Rahmenwerk für 

Entscheidungen, die für Innovationen in Forschung und 

Entwicklung in den Lifesciences getroffen werden müssen. 

Die Richtlinie umfasst medizinische Themen, Bioengineering 

sowie Fragen zur künstlichen Intelligenz. 

Andreas Klatschow übernimmt die Leitung in Reinfeld 

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Bild: Camfil 

Andreas Klatschow, neuer 

Geschäftsführer von Camfil 

Deutschland 

Andreas Klatschow hat Ende 

März die Position des Geschäftsführers 

bei Camfil Deutschland 

übernommen. Der gebürtige 

Hamburger bringt mehr als 25 

Jahre Erfahrung in verschiedenen 

Führungspositionen mit. 

Klatschow tritt seine neue Position 

in einem spannenden Moment 

an, denn Camfil plant 

2023 die Einführung einer ganzen 

Reihe umweltfreundlicher 

Taschen-, Schwebstoff- und Aktivkohlefilterlösungen. 

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phpro 02-2023 3


PRODUKTION 

Bilder: Igus 

Um die Reinraumtauglichkeit der Kunststoffkomponenten zu gewährleisten, werden diese nicht nur im Fraunhofer IPA Institut, sondern auch im hauseigenen 

Reinraumlabor von Igus umfangreichen Tests unterzogen 

Auf Herz und Nieren geprüft: zertifizierte Kunststoffkomponenten bis ISO Klasse 1 

Energiekettensysteme für 

den Reinraum 

Pharmaproduzenten kämpfen in ihren Reinräumen nicht nur gegen Keime, sondern 

auch kleinste Partikel, die sich von Maschinen lösen und in die Umgebungsluft gelangen. 

Gefragt sind daher Maschinenkomponenten, die keinerlei Abrieb erzeugen. Die 

passende Lösung bietet Igus mit schmierfreien und verschleißfesten Komponenten 

aus Hochleistungspolymeren, den motion plastics. Die Palette reicht von Drehkranzlagern 

über Linearführungen bis hin zu ganzen Energiekettensystemen. 

Die motion plastics von Igus sind aufgrund 

der verwendeten Kunststoffe besonders 

leicht, geräusch- und vibrationsarm, 

korrosionsbeständig, wartungsarm und 

schmierfrei. Da in die Polymere Festschmierstoffe 

integriert sind, werden keinerlei 

externe Schmiermittel benötigt, was 

auch einen Einsatz in besonders hygienesensiblen 

Bereichen ermöglicht. Darüber hinaus 

sind die Hochleistungskunststoffe tribologisch 

– sprich auf Reibung und Verschleiß 

– optimiert und erreichen dadurch 

eine besonders lange Lebensdauer. 

Um den Produkten die bestmögliche Eignung 

im Reinraum zu attestieren, werden 

sie vorab ausgiebigen Tests unterzogen. Bereits 

seit 1997 kooperiert das Unternehmen 

bei Neuentwicklungen von Reinraumprodukten 

mit dem Fraunhofer Institut für Produktionstechnik 

und Automatisierung (IPA), 

wo zum Beispiel die Energieketten in genormten 

Bewegungsabläufen untersucht 

werden. So kann eine klare Aussage zur 

Reinheitsklasse gegeben werden. 

Tests in höchster Reinraumklasse 

Um neue reinraumtaugliche Produkte noch 

schneller entwickeln zu können, hat das 

Fraunhofer IPA ein maßgeschneidertes Reinraumlabor 

mit einem Reinraumsystem der 


gen. So erhält der Anwender auf Wunsch ein 

direkt anschlussfertiges und UL listed Komplettsystem 

für seinen Reinraum. 

Die e-skin flat-Leitungsführung überzeugt mit der höchsten Reinraumklasse 

– selbst nach 1,5 Jahren Dauereinsatz mit 60 Mio. Doppelhüben 

ISO-Klasse 1 gemäß ISO 14644-1 in Köln 

konzipiert und realisiert. Mithilfe dieses Labors 

lassen sich nicht nur neue Produkte innerhalb 

kürzester Zeit unter realen Bedingungen 

entwickeln, sondern auch Langzeitund 

kundenspezifische Tests durchführen. 

Dabei gelten höchste Hygienevorschriften. 

In Laminar-Flow-Boxen, die mit Hochleistungsfiltern 

ausgestattet sind und Tests in 

unkontaminierter Luft ermöglichen untersucht 

Igus hier unter anderem sein Sortiment 

an reinraumtauglichen Energieketten. 

In bewegten Produktionsanlagen sorgen 

diese Energieketten für eine sichere Führung 

der Strom- und Datenkabel. 

Flaches Leitungsführungssystem 

Die flache und modulare Energiekette e-skin 

flat ist in der Pharmaindustrie besonders 

beliebt. Sie wird aus abrieboptimiertem 

Hochleistungskunststoff gefertigt und bietet 

Platz für eine oder mehrere Leitungen. Die 

e-skin flat ist frei konfigurierbar und kann 

aus bis zu sechs Lagen mit je sechs Kammern 

bestehen. Bei einem zum Beispiel 

dreilagigen Aufbau sichern Stützketten in 

der untersten Lage die Stabilität der Kette. 

Durch das modulare und zu öffnende System 

lassen sich Leitungen schnell einlegen 

und im Wartungsfall austauschen. Kommt es 

zu einem Defekt, braucht der Anwender nur 

dieses Modul auswechseln. Bei vielen 

marktüblichen Lösungen wäre der Austausch 

des gesamten Systems nötig. Zudem 

erlaubt die Modulsteckweise, die e-kette bei 

Bedarf um weitere e-skin flat single pods 

bzw. Einzelkammern zu erweitern. Das Kabelführungssystem 

wächst so mit den Anforderungen 

und garantiert Investitionssicherheit 

sowie eine sichere Leitungsführung 

– auch auf kompaktem Bauraum. 

Tests des IPA Fraunhofer Instituts haben gezeigt, 

dass die e-skin flat der höchsten Reinraumklasse 

entspricht. Das bedeutet, dass 

sich im laufenden Betrieb der e-kette in 

1 m 3 Umgebungsluft höchstens zehn Partikel 

der Größe von 0,1 µm und höchstens 

zwei Partikel der Größe von 0,2 µ befinden. 

Für den Einsatz in der e-skin flat hat Igus 

die CFCLEAN-Leitungsserie entwickelt. Die 

Leitungsadern können Energie, Motorsteuerungs-, 

Bus- und Ethernetsignale übertra- 

Im Langzeittest bewährt 

Um den Partikelabrieb der Hochleistungskunststoffe 

nach langem und intensivem 

Einsatz zu untersuchen, wurde ein zusätzlicher 

Test gestartet. Der erste Teil fand im 

firmeneigenen Labor von Igus in einer Umgebung 

mit normaler Staub- und Schmutzbelastung 

statt. Dort lief die e-skin flat rund 

anderthalb Jahre lang und führte in dieser 

Zeit 60 Mio. Doppelhübe aus. Teil zwei des 

Versuchs fand im gemeinsam mit dem 

Fraunhofer IPA entwickelten Reinraumlabor 

statt. In den Laminar-Flow-Boxen mit Hochleistungsfiltern 

bewegte sich die e-kette 

100 Minuten lang. Sensoren detektierten dabei 

die Partikelkonzentration in der Umgebungsluft. 

Selbst nach 60 Mio. Doppelhüben 

hat die e-skin flat immer noch die höchste 

Reinraumklasse erreicht. Eine Erkenntnis, 

die Betreibern von Reinraumproduktionen 

zusätzliche Sicherheit bietet. 

www.prozesstechnik-online.de 

Suchwort: Igus 

AUTORIN: 

KIRA WELLER 

Produktmanagerin e-Ketten, 

Igus 

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PRODUKTION 

Spezielles Schleifverfahren ermöglicht geringere Restschmutzanhaftung 

Optimierte Oberflächen für 

Apparate und Behälter 

In sensiblen Branchen wie der Pharmaindustrie ist die Verschleppung von Partikeln 

tunlichst zu vermeiden. Eine entscheidende Rolle spielt dabei das Reinigungs ver - 

halten von Oberflächen, insbesondere hinsichtlich der Anhaftung von Partikeln. Bolz 

Intec hat ein Schleifverfahren für Apparate und Behälter entwickelt, das die Restschmutzanhaftung 

verringert und dadurch das Kontaminationsrisiko reduziert. 

Die Oberfläche dieses Transportbehälters 

wurde mit dem OGF- 

Verfahren veredelt 

Die Oberflächenbeschaffenheit beeinflusst 

maßgeblich die chemischen und physikalischen 

Eigenschaften von Edelstählen. Bolz 

Intec, ein Produzent von Behältern aus 

Chrom-Nickel-Stählen, hat zusammen mit 

der Hochschule Konstanz untersucht, welche 

Faktoren die Anhaftung von Partikeln an 

hygienischen Oberflächen beeinflussen und 

wie diese optimiert werden können. 

Stand der Technik ist die Beurteilung der 

Oberflächen mit zerstörungsfreien Prüfungen 

wie der Rautiefenmessung in Verbindung 

mit einer optischen Prüfung. Allerdings 

gibt es neben diesen noch weitere 

Kriterien, die nicht außer Acht gelassen 

werden sollten. Wichtig ist u. a. die Art und 

Weise der Oberflächenveredelung. So hat 

Bolz Intec in der Untersuchung herausgefunden, 

dass unterschiedliche Schleifmethoden 

zu unterschiedlichem Anhaftverhalten 

führen, obwohl der Ra-Wert beider Oberflächen 

derselbe ist. Diese Erkenntnis zeigte, 

dass auch die Art und Weise, wie das Material 

abgetragen wird, eine wichtige Rolle 

Bilder: Bolz Intec 

spielt. Als Versuch wurde der Behälter nicht 

wie üblich manuell geschliffen, sondern mit 

einem automatisiertem Schleifprozess über 

einen langen Zeitraum bearbeitet. Dieser 

feine Abtrag über einen längeren Zeitraum 

hatte eine geringere Anhaftung und somit 

eine bessere Reinigung zur Folge. Er wurde 

im weiteren Verlauf der Untersuchung als 

finale Oberflächenenergie bezeichnet. 

Automatisiert statt manuell schleifen 

Die aus diesen Untersuchungen gewonnenen 

Erkenntnisse hat Bolz Intec genutzt und 

ein Verfahren entwickelt, bei dem der gewünschte 

geringe konstante Abtrag über 

einen langen Zeitraum teilautomatisiert erreicht 

wird. Die Methode wurde Optimized 

Grind Finishing, kurz OGF, genannt. Dabei 

wird der Abtrag im Behälter mit geometrisch 

unbestimmten Schleifkörpern erzielt, 

die sich im Inneren des Behälters bewegen. 

Großer Vorteil des Verfahrens ist, dass die 

Oberfläche nicht nur eine sehr gute Qualität 

aufweist, sondern auch reproduzierbar ist. 

Das liegt daran, dass unbestimmte Variablen 

wie der händische Anpressdruck durch 

einen Mitarbeiter oder die Qualität einzelner 

Schleifmittel keine Rolle spielen. Wichtig 

war Bolz Intec dabei, im Endergebnis eine 

definierte Rautiefe bei geringer Tiefenbeeinflussung 

des Gefüges und einer optisch 

ansprechenden Oberfläche zu erreichen. 

Diese Unterschiede sind auch optisch zu erkennen, 

wie ein Vergleich zwischen einer 

mit dem konventionellen Schleifverfahren 

und einer mit OGF erzeugten Oberfläche 

zeigt. Dabei wurden die Oberflächen in Anlehnung 

an die DIN EN ISO 25178 mit 

einem optischen 3-D-Messsystem unter- 


3-D-Darstellung der bearbeiteten Oberflächen. Links: konventionelle Schleiftechnik, rechts: OGF-Verfahren 

sucht und anhand einer Falschfarbendarstellung 

visualisiert. Es ist zu erkennen, dass 

beim OGF-Verfahren keine lineare Schleifrichtung 

vorliegt. Dies hat zur Folge, dass die 

Höhenunterschiede der Oberfläche deutlich 

geringer ausfallen als beim Vergleichsmodell. 

Bestätigt wurden diese Ergebnisse durch eine 

Rautiefenmessung. Im Elektronenmikroskop 

war zudem zu sehen, dass beim üblichen 

Schleifverfahren Ungänzen in den Oberflächen 

auftreten, während diese Fehler beim 

OGF-Verfahren durch den sehr feinen und 

schonenden Abtrag deutlich reduziert sind. 

Verbessertes Reinigungsverhalten 

Im weiteren Verlauf der Untersuchungen hat 

Bolz Intec die Oberflächen noch weiter veredelt 

und einem Elektropoliturverfahren unterzogen. 

Dabei werden die Spitzen in der 

Oberflächenstruktur weiter abgetragen, was 

neben optischen Vorteilen auch einen verbesserten 

Korrosionsschutz durch eine verstärkte 

Passivschicht mit sich bringt. In der Endbeurteilung 

der Untersuchung wurde das 

verbesserte Reinigungsverhalten mithilfe eines 

Versuchs in Anlehnung an die VDA19.1 

(März 2015)/ISO16232 (Dezember 2018) 

aufgezeigt. Der Versuch wurde in einem 

Prüflabor mit einer Flugaschesuspension und 

drei verschiedenen Oberflächen durchgeführt 

(walz blanker Edelstahl, gebürsteter und 

elektropolierter Edelstahl, OGF-Edelstahl mit 

Elektropolitur). Wie sich zeigte, war bei den 

mit dem OGF- und einem Elektropoliturverfahren 

behandelten Oberflächen die Restschmutzanhaftung 

am geringsten. 

Bolz Intec hat somit die zu Beginn der Untersuchungen 

geforderten Parameter nachgewiesen 

und eine Oberfläche generiert, die 

sowohl in ihrem Rauheitsprofil als auch in 

der optischen Beurteilung wiederholgenau 

zu erzeugen ist. Zusätzlich weist diese Oberfläche 

Vorteile gegenüber dem Vergleichsmodell 

beim Reinigungsverhalten auf. 


Suchwort: Bolz Intec 

AUTOR: 

CORNELIUS MAUCH 

CEO, 

Bolz Intec 

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Tel. +49 7940 10 0 

info@buerkert.de 

www.buerkert.de 

21.06.2023 

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PRODUKTION 

Bilder: Fette Compacting 

Immer perfekte Tablettierwerkzeuge 

HANDLING UND PFLEGE 

IN EINEM SYSTEM 

Bei der Herstellung von Arznei- und Nahrungsergänzungsmitteln tragen 

Stempel, Segmente und Matrizen wesentlich zu einer hohen Gesamtperformance 

bei. Um die stark beanspruchten Tablettierwerkzeuge kontinuierlich 

in einem exzellenten Qualitätszustand zu halten, bietet Fette Compacting 

mit mehreren Partnern ein ganzheitliches Handling- und Pflegesystem an. 


Als Gesamtsystem kombiniert Easycare das sichere und einfache Kofferhandling mit automatisierten Lösungen für das Reinigen, Polieren und Lagern der Tablettierwerkzeuge 

Zahlreiche Prozesse in der Pharma- und Nutrition-Produktion laufen 

mittlerweile vollautomatisiert ab. Der Umgang mit Tablettierwerkzeugen 

bleibt jedoch überwiegend Handarbeit. Hierbei kann es 

leicht zu Beeinträchtigungen in der Funktionalität kommen, wenn 

beispielsweise Komponenten unbeabsichtigt aneinandergeschlagen 

werden. Um diese manuellen Risiken zu minimieren und das Handling 

so einfach wie möglich zu gestalten, hat Fette Compacting zusammen 

mit Kooperationspartnern das Handling- und Pflegesystem 

Easycare entwickelt. Es bietet eine modulare, standardisierte Lösung 

für den sicheren und effizienten Umgang mit Tablettierwerkzeugen. 

Easycare umfasst insgesamt fünf Bereiche: 

• das Werkzeughandling, 

• die Reinigung, 

• die Konservierung, 

• die Lagerung und 

• das Toolmanagement. 

Das Gesamtziel besteht darin, den Automatisierungsgrad beim Umgang 

mit Werkzeugen zu maximieren und die Zahl der händischen 

Eingriffe so gering wie möglich zu halten. Alle Module erfüllen die 

Standards für eine gute Herstellungspraxis (Good Manufacturing 

Practice, GMP). Damit erhalten Anwender ein GMP-konformes Qualitätsmanagementsystem, 

mit dem sie die erforderliche Produktqualität 

gewährleisten und sämtliche Anforderungen der Gesundheitsbehörden 

erfüllen können. 

Werkzeughandling mit Koffersystem 

Ein zentraler Bestandteil der Systemlösung sind die patentierten 

Werkzeugkoffer von Fette Compacting. Sie ermöglichen es, Tablettierwerkzeuge 

in einem einzigen Behälter zu transportieren, zu lagern 

und zu reinigen. Das Koffersystem besteht aus unterschiedlichen 

Typen für Stempel, Segmente und Matrizen. Die Werkzeuge 

sind jeweils in speziellen Trays untergebracht, in denen Anwender 

sie direkt aus dem Koffer entnehmen und in eine Reinigungsmaschine 

stellen können. Dank des ergonomischen Tri.Easy-Designprinzips 

sinkt das Bedienerrisiko deutlich. Zudem sind weniger 

Handlingschritte erforderlich – mit positiver Auswirkung auf die 

Produktionsgeschwindigkeit und -qualität. Zusammen mit den 

waschbaren Trays, die über vordefinierte Positionen für Stempel, 

Der Tri.Easy-Werkzeugkoffer ermöglicht den sicheren Transport, die effiziente 

Reinigung und sichere Lagerung von Stempeln, Segmenten und 

Matrizen 

Segmente, Matrizen, Faltenbälge und Staubschutzkappen verfügen, 

bildet der Koffer eine kompakte Standardeinheit. 

Vollautomatische Schwallreinigung 

Als Reinigungslösung bietet sich das firmenübergreifende Verbundsystem 

von Fette Compacting, Aruna und Borer Chemie an. Die 

Werkzeugkoffer-Trays sind passgenau für eine vollautomatische Reinigungsanlage 

von Aruna mit integrierter Trocknungseinheit und 

GMP-konformem Hygienedesign geeignet. Diese Feinabstimmung 

fördert eine rückstandfreie Schmutzbeseitigung. Der Reinigungsprozess 

ist speziell auf die Pflege von Tablettierwerkzeugen ausgelegt 

und umfasst neben den Waschzyklen auch die Konservierung. Nach 

einem abgeschlossenen Pflegeprogramm mit Deconex CIP power-x 

kommen die Werkzeuge fertig konserviert mit dem Deconex HT 

1191 von Borer Chemie aus der Anlage. Der Reiniger und das Kon- 



PRODUKTION 

Das Polieren in einer automatischen Poliermaschine von Nortec ermöglicht 

ein gleichbleibendes Ergebnis über Stempelsätze bis zu 120 Stempel. 

Das eingesetzte Granulat mit der jeweiligen Polierpaste ist für den Einsatz 

im Lebensmittelbereich zugelassen. 

Vollautomatische Reinigungsanlage von Aruna: Die speziell auf Tablettierwerkzeuge 

abgestimmte Reinigung umfasst neben den Waschzyklen auch 

die Trocknung und Konservierung 

servierungsmittel erzielen in ihrer Kombination ein optimales Ergebnis. 

Der Korrosionsschutz ist als Lebensmittelzusatz zugelassen. 

Diese automatische Schwallreinigung verhindert potenzielle Kreuzkontaminationen 

und stellt maximale Hygiene bei den Tablettierwerkzeugen 

sicher. Verglichen mit einer manuellen oder einer Ultraschallreinigung 

besticht die Schwallreinigung durch hohe Betriebssicherheit 

und Reproduzierbarkeit. Die Überwachung des Prozesses, 

die Dosierung des Reinigungsmittels, die Justierung der Parameter 

sowie Trocknung und Konservierung laufen bei der automatischen 

Schwallreinigung vollkommen selbstständig ab. Aufgrund 

dieser Effizienzsteigerung reinigt die Aruna SDC800 pro 

Stunde mehr als doppelt so viele Stempel wie ein vergleichbarer Ultraschallreiniger. 

Da zudem alle Teile in Trays gewaschen werden, 

haben Bediener beim Entladen der Reinigungsanlage keinen direkten 

Kontakt mit den Werkzeugen oder der Chemie. Dieses besondere 

GMP-Kriterium können manuellere Reinigungsverfahren nicht 

erfüllen und erfordern außerdem einen höheren Zeitaufwand. 

Polieren kompletter Stempelsätze 

Zum Abschluss des Reinigungsprozesses sollten die Tablettierwerkzeuge 

automatisiert poliert werden. Ein manuelles Polieren ist zwar 

weiterhin möglich, jedoch nicht über komplette Stempelsätze von 

bis zu 120 Stempeln in gleichbleibender Qualität reproduzierbar. 

Um diese Leistung zu erzielen, ergänzt eine automatische Poliermaschine 

von Nortec die Hochleistungsmaschinen, die im Rahmen 

von Easycare zum Einsatz kommen. Sie ist auf das Polieren von Tablettierwerkzeugen 

spezialisiert und verfügt über besondere Halterungen 

für Stempel und Matrizen. Die Stempel werden nach der 

Tablettierung wieder in einen optimalen Zustand gebracht, wobei 

die Politur zusätzlich der Klebeneigung bestimmter Produkte entgegenwirkt. 

Lagerung und Toolmanangement 

Auch die Lagerung und die Verwaltung der Tablettierwerkzeuge 

spielen im Rahmen des Gesamtsystems Easycare eine bedeutende 

Rolle. Hier schließt sich der Kreis zum erstgenannten Bereich: Nach 

dem Polieren ist eine Lagerung in den Koffern empfehlenswert, da 

sich diese leicht stapeln lassen und Schutz vor äußeren Umgebungseinflüssen 

wie Feuchtigkeit und Wärme bieten. Durch das Langzeitkonservat 

Deconex HT 1191 werden die Werkzeuge noch länger lagerbar. 

In Ergänzung dazu bietet das Toolmanagementsystem Partsite 

eine systemgestützte Verwaltung der Werkzeuge und Maschinenteile. 

Es liefert Informationen über den Zustand und die Verfügbarkeit 

der Werkzeuge und sorgt dadurch für eine verlässliche Tablettenproduktion. 

Das Zusammenspiel aller genannten Systemmodule gibt Herstellern 

von Arznei- und Nahrungsergänzungsmitteln die Sicherheit, dass 

ihre Tablettierwerkzeuge durchgehend in der erforderlich hohen 

Qualität zur Verfügung stehen. 


Suchwort: Fette Compacting 

AUTORIN: 

CARMEN ACKERMANN 

Senior Product Manager, 

Fette Compacting 





PRODUKTION 

Magnetgetrenntes Flipperventil 

Bild: Bürkert 

Die schnelle und exakte Dosierung 

auch kleinster Fluidmengen 

ist essenziell für verschiedene 

Dosieranwendungen. Hier 

sind kompakte Ventile gefragt, 

die auch bei hohen Drücken 

schnell schalten und dadurch 

genau reproduzierbar dosieren. 

Leitfähigkeitmessung in Reinstwasser 

Bild: Knick 

Bürkert hat für solche Einsatzbereiche 

ein mediengetrenntes 

2/2- bzw. 3/2-Wege-Ventil mit 

Flippertechnik entwickelt. Das 

Ventil Typ 6757 ist unempfindlich 

gegen Druckstöße und toleriert 

einen Systemdruck von bis 

zu 16 bar. Sein Design ermöglicht 

Schaltzeiten unter 10 ms 

sowie eine geringe Leistungsaufnahme 

von nur 4,5 W. Alle 

medienberührenden Komponenten 

wurden entsprechend 

der jeweiligen Fluide ausgewählt. 

Daher eignet sich das 

Ventil für viele kritische Reagenzien 

oder Reinigungsmittel 

und widersteht ca. 30 Minuten 

lang einer Medientemperatur 

von bis 90 °C. Angewandt werden 

kann es z. B. für exakt reproduzierbare 

Reinigungs- oder 

Spülanwendungen, wie sie in 

Medizin- oder CIP-Anwendungen 

vorgeschrieben sind. 


Suchwort: Bürkert 

Knick hat mit dem SE625 einen 

digitalen Leitfähigkeitsensor mit 

Titanelektroden und Memosens- 

Technologie entwickelt, der die 

zuverlässige und genaue Bestimmung 

der Leitfähigkeit von 

Reinstwasser sicherstellt. Messelektroden 

aus Titan haben sich 

wegen der Haltbarkeit und Stabilität 

im unteren Messbereich 

besonders bewährt. Memosens- 

Sensoren verfügen über eine induktive 

Steckverbindung, die 

gegen störende äußere Einflüsse 

abgesichert ist. Der Messwert 

wird direkt im Sensor digitalisiert 

und dann zum Messumformer 

übertragen. Dadurch steigt 

die Prozesssicherheit und Fehler 

in der Messung werden minimiert. 

Der SE625 ist an alle 

Knick-Transmitter anschließbar, 

die Memosens-Sensoren auslesen 

können. Anwender können 

somit die bestehende Prozessmesstechnik 

verwenden. Durch 

die kompakte Bauweise ohne 

Festkabel ist der Sensor jederzeit 

leicht austauschbar. 


Suchwort: Knick 

Radarfüllstandsensor mit IO-Link 

Bild: Vega 

Speziell für Prozesse mit hohen 

Anforderungen an Hygiene und 

die durchgängige Automatisierung 

bei schnellen Füllstandwechseln 

hat Vega den Radarfüllstandsensor 

Vegapuls 42 entwickelt. 

Er komplettiert das IO- 

Link-Portfolio des Messtechnikspezialisten. 

Der Vegapuls 42 ist 

auf mittlere Messdistanzen von 

bis 15 m und Temperaturen von 

bis max. 150 °C ausgelegt. Die 

Ausstattung richtet sich auf Produktionskreisläufe, 

Dosierungsprozesse 

oder nachgelagerte 

Prozesse wie in Förder- und Abfüllanlagen. 


Suchwort: Vega 

Pneumatische Tablettenpresse 

Mit der Tablettenpresse von Horst Zerhoch können Pharma-Lohnhersteller 

Tabletten aus Naturprodukten herstellen. 

Die Zerhoch-Tablettenpresse arbeitet pneumatisch 

und ist damit robuster und weniger fehleranfällig 

als strombetriebene Pressen. Außerdem ist sie vom Anwender 

schnell und einfach zu warten, zu reinigen und 

umzurüsten. 

Die pneumatische Tablettenpresse Type TP 5+1–2500 

kann mannlos betrieben werden. Derzeit verfügt die 

Presse über fünf Stationen und einen Pressstempel, auf 

denen 2500 bis 3000 Tabletten pro Stunde produziert 

werden können. Sie ist aber erweiterungsfähig. 

Durch den Aufbau der Presse ist gewährleistet, dass 

auch Naturprodukte, speziell harzige Stoffe wie Weihrauch, 

sich pressen lassen, ohne zu verkleben. Außerdem 

erfolgt die Pressung langsam, wodurch die natürliche 

Struktur der verwendeten Stoffe erhalten bleibt. Die 

Pulverzufuhr erfolgt über drei Stationen und eine spezielle 

Vorrichtung, die das Pulver in den Tablettenschacht 

gibt. Das Tablettengewicht kann voreingestellt 

und beim Pressvorgang nachjustiert werden. Die Presskraft 

ist zentral am Bedienpult einstellbar. 


Suchwort: Zerhoch 

Bild: Zerhoch 



PRODUKTION 

Linearführung im Hygienic Design 

Mikrozentrifuge mit Propankühlung 

Igus ist Mitglied der EHEDG 

und hat eine Drylin-W-Linearführung 

gemäß den Hygienic- 

Design-Richtlinien entwickelt. 

Sie verfügt über einen komplett 

spülbaren Schlitten, bei dem 

Flüssigkeiten ungehindert ablaufen 

können, ohne dass sich 

Feuchtkeitsnester bilden. Bisher 

basieren die meisten Hygienic- 

Design-Lösungen auf einer 

kompletten Umhausung. Der 

neue Schlitten besteht komplett 

aus dem FDA- und 

EU10/2011-konformen Hochleistungspolymer 

Iglidur A160. 

Der schmierfettfreie Werkstoff 

beweist sich bereits jetzt mit seinen 

geringen Reibwerten als 

Bild: Igus 

Gleitlagermaterial in unzähligen 

Anwendungen in der Lebensmittelindustrie. 

Zum Einsatz 

kommen außerdem hygienegerechte 

Schrauben und extra große 

Spülnuten. Angeschrägte 

Kanten ermöglichen einen 

schnellen Ablauf der Reinigungsmittel. 

Die Bodendichtung 

schützt den Raum unter der 

Schiene vor Verschmutzung. Aus 

dem gleichen Grund gibt es eine 

Abdichtung der Wellen, um 

Spalte vor Rückständen zu 

schützen. Als Linearschiene 

dient ein korrosionsbeständiger 

und hochlegierter Edelstahl V4A. 


Suchwort: Igus 

Die Eppendorf-Centrifuge 5427 

ist eine Mikrozentrifuge mit 

Kohlenwasserstoffkühlung, die 

zu einer nachhaltigeren Laborumgebung 

beiträgt. In ihr können 

verschiedenste molekularund 

zellbiologische Anwendungen 

durchführt werden. Natürliche 

Kältemittel wie R290 (Propan) 

haben ein ähnlich niedriges 

Treibhauspotenzial (GWP) 

wie CO 2 (

Elektronischer Druckschalter mit hoher Genauigkeit 

Der elektronische Druckschalter 

PSD-4 von Wika ist die universelle 

Lösung für industrielle Automatisierungsaufgaben. 

Dank 

EHEDG- und 3-A-Zertifizierung 

eignet sich der Druckschalter 

auch für Bereiche mit hohen 

hygienischen Anforderungen. Er 

sorgt durch eine Genauigkeit 

von < ±0,5 % sowie eine minimale 

Langzeitdrift für eine akkurate 

Abbildung des Prozessdrucks 

für mehr als 100 Millionen 

Lastwechsel. Dabei ist der 

Druckschalter mit einem digitalen 

Ausgangssignal sowie einem 

umschaltbaren, skalierbaren 

Analogausgang erhältlich. Über 

die Eigendiagnose lässt er sich 

zudem leicht überwachen. 

Zustandsdaten und die Diagnosefunktionen 

erlauben ein 

durchgängiges Monitoring. 

Druck- oder Temperaturwerte, 

die Spezifikationen über- oder 

unterschreiten, werden direkt 

im System angezeigt. Die Daten 

lassen auch Rückschlüsse auf 

veränderte Prozessbedingungen 

zu. Zusatzinformationen helfen, 

die Beanspruchung zu prüfen. 

Mit dem skalierbaren Analogausgang 

kann der Messbereich 

im Verhältnis 5:1 angepasst werden. 

Zudem ist das Ausgangssignal 

anwendungsspezifisch konfigurierbar. 

So lässt sich der 

PSD-4 flexibel einsetzen. 


Suchwort: Wika 

Bild: Wika 

Sicherer Zugang zu 

Maschinen 

Mit seinem Zugangsberechtigungssystem 

PITreader card unit 

stellt Pilz neue Formate für die 

effiziente Regelung von Zugangs- 

und Zugriffsberechtigungen 

vor: Die RFID-fähigen 

Karten und Sticker können gemeinsam 

mit oder anstelle des 

PITreader key Transponderschlüssels 

eingesetzt werden. 

Maschinenbediener erhalten auf 

dem Transponder ihre individuellen 

Berechtigungen und authentifizieren 

sich damit an PIT - 

reader card unit, um Zugang zu 

einer Maschine oder Anlage zu 

erhalten. Betreiber erhöhen so 

die Industrial Security. Gleichzeitig 

erfüllen sie auch die Anforderungen 

an die funktional 

sichere Betriebsartenwahl. 

Die RFID-Transponder sind sowohl 

frei beschreibbar als auch 

vorkonfiguriert erhältlich. Eine 

transparente Aussparung an PIT - 

reader card bietet dem Anwender 

auch bei vorgehaltener Karte 

freie Sicht auf die LED-Statusanzeige 

am Zugangsberechtigungssystem. 


Suchwort: Pilz 

Highend-Thermostate für anspruchsvollste Temperieraufgaben 

Machen Sie keine Kompromisse! Ausgestattet mit extrem leistungsstarken Pumpen und 

in gewohnter JULABO Premiumqualität sorgen die neuen MAGIO Thermostate mit 

modernem Touchscreen für präzise und verlässliche Ergebnisse auch bei anspruchsvollsten 

Anwendungen. Dank ihrer außerordentlichen Dynamik und breitem Zubehör-Portfolio 

lassen sie sich modular und individuell an jede Applikation in der Industrie anpassen. 

Alle Modelle entdecken 

magio-presenter.julabo.com 

Bild: Pilz 



PRODUKTION 

Dosierer im Einsatz bei der kontinuierlichen Tablettenproduktion 

Ein Herz aus Edelstahl 

Mit der FE CPS hat Fette Compacting im Bereich der kontinuierlichen Tablettenproduktion 

Neuland betreten. In enger Zusammenarbeit mit Kubota Brabender Technologie 

wurde für die Maschine ein Herz aus Edelstahl entwickelt, das auf dem 

DDSR20 2.0, einem Doppelschneckendosierer mit einem modularen Konzept für eine 

einfache Demontage und optimale Zugänglichkeit, basiert. 

Die Entwicklung der FE CPS durch Fette 

Compacting sollte von Beginn an der Einstieg 

in ein effizientes Continuous Manufacturing 

der Tablettenproduktion sein. Und 

damit nicht mehr und nicht weniger als 

eine echte Alternative zur konservativen 

Batch-to-Batch-Fertigung für die Hersteller 

in der Pharma-, aber auch der Nahrungsmittelindustrie. 

Die Vorteile der kontinuierlichen 

Produktionstechnologie sind bekannt, 

allerdings die Vorbehalte dagegen 

ebenso. Vor diesem Hintergrund war die 

Entwicklung und Markteinführung der 

FE CPS (CPS steht dabei für Continuous 

Processing System) zunächst einmal als einen 

Schritt zu sehen, bei dem es darum 

ging, diese Vorbehalte aufzuarbeiten und 

das Continuous Manufacturing für die Pharmabranche 

von Grund auf neu zu denken: 

mit einer Anlage, die auf einer vereinfachten 

Prozesskette basiert und mit einer geringen 

Komplexität leicht zu adaptieren ist, 

auf engstem Raum umsetzbar mit einem 

hohen Grad an Komfort, Flexibilität und 

Automatisierung. 

Zentrale Dosier-Misch-Einheit 

Bei der Entwicklung der für dieses Projekt 

wichtigen Dosier-Misch-Einheit ging es für 

Fette Compacting zunächst um die Suche 

nach einem Partner, der bereit war, den Weg 

mitzugehen und damit auch das Risiko einer 

kompletten Neuentwicklung zu tragen. 

Diese Entscheidung wurde 2017/18 durch 

die Ausschreibung eines Wettbewerbs vorbereitet. 

Aus einer Auswahl von knapp einem 

halben Dutzend Kandidaten konnte sich im 

Wettbewerb schließlich Kubota Brabender 

Technologie durchsetzen. „Die grundsätzlichen 

Ansprüche unserer beiden Unternehmen 

und vor allem die Vorstellung von der 

Dimension des neuen Projektes haben von 

Anfang an sehr gut zusammengepasst“, erklärt 

Nicolas Walter, verantwortlich für den 

Bereich Continuous Manufacturing bei Fette 

Compacting die Entscheidung. 

Kubota Brabender Technologie konnte in 

diesem Wettbewerb vor allem mit Erfahrung 

Bild: Fette Compacting 

Komplette Linie zur kontinuierlichen Tablettenproduktion: rechts die FE CPS, links eine Tablettenpresse FE 55 


und Internationalität punkten, die weltweiten 

Service ermöglicht. Nicht zuletzt spielte 

die Entschlossenheit aller Beteiligten, in ein 

solches Leuchtturmprojekt einzusteigen, eine 

wesentliche Rolle. 

Komplett geschlossenes System 

Aus der Zusammenarbeit von Fette Compacting 

mit Kubota Brabender Technologie 

ist mit der FE CPS schließlich ein kontinuierliches 

Tablettiersystem hervorgegangen, 

das erstmals über eine geschlossene Dosier- 

Misch-Einheit inklusive eines Pulvertransport-Systems 

verfügt. 

Die Dosier-Misch-Einheit basiert auf dem 

DDSR20 2.0 von Kubota Brabender Technologie, 

einem Doppelschneckendosierer mit 

einem modularen Konzept für eine einfache 

Demontage und optimale Zugänglichkeit. 

Die Einheit besteht aus sechs DDSR20-2.0- 

Dosierern, verarbeitet Formulierungen mit 

Durchsatzspannen zwischen 5 und 

200 kg/h und bietet so eine hohe Flexibilität 

von der Entwicklung kleinerer Chargen 

bis zur Fertigung großer Volumina. 

Staubfreie Dosierung 

Im staubdichten Prozessraum, in dem 

Unterdruck herrscht, sind die Prozessteile 

der Nachfüllstationen, der Dosierstationen 

und des neu entwickelten Mischers untergebracht. 

Durch eine ebenfalls neu ent wickelte 

Wand-zu-Wand-Abdichtung ist dieser Bereich 

vom Technikraum komplett abgetrennt 

und ermöglicht, dass sämtliche Bauteile aus 

dem Prozessbereich einfach entnommen 

und gereinigt werden können. 

Dass somit keinerlei Substanzen aus dem 

Prozessbereich austreten können, macht die 

staubfreie Dosierung durch den DDSR20 2.0 

nicht nur besonders wirtschaftlich, sondern 

ist auch ein Beitrag, um die Anforderungen 

an den Arbeitsschutz zu erfüllen. 

Der Doppelschneckendosierer DDSR20 2.0verfügt über ein modulares Konzept, das eine 

einfache Demontage und optimale Zugänglichkeit erlaubt 

Das Herzstück der FE CPS bilden sechs Dosierer aus Edelstahl von Kubota Brabender 

Auf Einfachheit getrimmt 

Konzeptionell folgt die Anlage einem Designprinzip, 

das konsequent auf Einfachheit 

in den Bereichen Betrieb, Umsetzung 

und Wartung setzt. Die FE CPS ist modular 

und flexibel und ihr integriertes Human 

Machine Interface (HMI) gibt dem Bediener 

der Anlage einen Überblick über alle 

Parameter des Dosierens, Mischen und Tablettierens. 

Damit kann der gesamte Produktionsprozess 

über ein einziges Terminal erfasst 

werden. Die Produktionsqualität wird 

durch eine neuartige Technik der Inline- 

Prozessanalyse überwacht (embedded Process 

Analytical Technology – kurz ePAT), 

die eine schnelle Reaktion bei Qualitätsabweichungen 

ermöglicht. 

Erfolgreiche Kooperation 

Wenn es darum geht, über das Projekt hinaus 

in die Zukunft der kontinuierlichen 

Tablettenproduktion zu schauen, werten 

beide Parteien die Kooperation ohnehin 

schon jetzt als einen Erfolg. Denn diese Zukunft 

– davon sind beide überzeugt – wird 

einer Technologie gehören, die einfach und 

leicht zu handeln, kompakt und modular, 

aber dennoch intelligent und individuell auf 

die Kundenbedürfnisse anpassbar ist. Und 

damit in der Lage, das ganze Effizienzpotential 

der kontinuierlichen Tablettierung voll 

auszuschöpfen. Oder wie Nicolas Walter von 

Fette Compacting es formuliert: „Mit der 

neuen FE-CPS-Technologie haben wir zeigen 

können, dass es mit einem intelligenten 

Continuous Manufacturing auch in der 

Pharmaindustrie anders geht.“ 


Suchwort: Kubota Brabender Technologie 

Bild: Kubota Brabender Technologie 

AUTOR: 

ROBERT FELDGES 

Projektverantwortlicher, 

Kubota Brabender 

Technologie 

Bild: Kubota Brabender Technologie 


Condition Monitoring und mehr 

Bild: Messe Düsseldorf 

Bild: Fette Compacting 

Die Interpack 2023 in Düsseldorf war der 

Treffpunkt der Verpackungsbranche. Nach 

der digitalen Veranstaltung 2020 war der 

Rede- und Informationsbedarf in der Branche 

besonders groß. Dementsprechend hörte 

man in allen Hallen häufig den Spruch 

„Endlich wieder Interpack!“. 

Dabei übertraf die Interpack die Erwartungen 

der Aussteller: Die größte und wichtigste 

Verpackungsmesse der Welt vernetzte vom 

4. bis 10. Mai die Branche auf globaler Ebene, 

war Marktplatz und Content-Hub zugleich. 

Besucherinnen und Besucher aus 

155 Ländern, viele davon mit festen Investitionsabsichten, 

kamen zur Interpack 2023. 

Insgesamt passierten rund 143 000 Besucher 

die Drehkreuze der Interpack, zwei 

Drittel davon aus dem Ausland. Neben vielen 

Ländern Europas waren die größten Besuchernationen 

Indien, Japan und die USA. 

Rund 75 % gehören der mittleren und oberen 

Führungsebene an. 

Die Components, die mit 80 Ausstellern in 

einer eigenen Halle parallel stattfand, wurde 

von den Besuchern ebenfalls sehr gut angenommen. 

Die nächste Interpack findet vom 7. bis 13. 

Mai 2026 in Düsseldorf statt. 

Die webbasierte Anwendung Conditionmonitor von Fette 

Compacting erfasst den Zustand jeder Tablettenpresse 

und stellt die erhobenen Daten dar. So bietet sie Anwendern 

eine Übersicht über zentrale Produktionsparameter 

– zu jeder Zeit und dank mobiler Endgeräte auch überall. 

Für jeden Parameter bietet das Dashboard ein eigenes 

Widget (Menüpunkt). Von dort können Bediener mit einem 

Klick in die Detailansicht wechseln. Der Condition - 

monitor vergleicht auch aktuelle und historische Daten. 

Anwender können Abweichungen so frühzeitig identifizieren 

und handeln. Die Daten des Conditionmonitors 

bilden die Basis für weiterführende Analysen. Mithilfe 

künstlicher Intelligenz oder Machine Learning leitet die 

App daraus gezielte Handlungsempfehlungen ab. 


Suchwort: Fette Compacting 

Tablettencoater im neuen Design 

Der Tablettencoater BFC von L.B. 

Bohle präsentierte sich auf der 

Interpack in einem neuen Design. 

Er wurde in den Bereichen 

Hygienic Design, Ergonomie, 

Bedienersicherheit und -freundlichkeit 

sowie in der technischen 

Ausstattung weiter optimiert. 

Nachhaltigkeit und ressourcenschonende 

Produktion behalten 

die Anwender des BFC künftig 

mit einem Energie-Monitoring- 

System jederzeit im Blick. 

Beim Re-Design hat L.B. Bohle 

das Kundenfeedback und Ergebnisse 

interner Analysen genutzt. 

Ergonomische Aspekte sind beispielsweise 

durch eine pneumatisch 

öffnende Seitentür oder 

geteilte Luftschurren berücksichtigt. 

Eine iFix-Steuerung 

vereinfacht die Überwachung 

durch eine übersichtliche Prozessvisualisierung. 

Ein vergrößertes 

Schauglas und ein kleinerer 

Düsenarm, der das Blickfeld 

weniger stört, erleichtern die 

Inspektion des laufenden Prozesses. 

Im neuen Maschinen-Design 

ist zudem die Statusleuchte 

integriert. 


Suchwort: L.B. Bohle 

Bild: Dr. Bernd Rademacher 


Hygienegerechte Roboter für Isolatoren 

Flexibleres Transportkonzept für Abfülllinie 

Das Aufkommen handschuhloser 

Isolatoren und der Trend zur 

personalisierten Medizin und 

damit zur Kleinserienproduktion 

erweitern das Spektrum für 

Roboteranwendungen. Der Stäubli-Stericlean+ 

ist ausschließlich 

für den Einsatz in Isolatoren 

konzipiert. Das Sortiment umfasst 

drei sechsachsige Roboterserien 

mit verbessertem hygienischem 

Design. Das betrifft die 

Bild: Stäubli 

Abdeckungen und eine pharmataugliche 

dynamische Abdichtungen 

an jeder Fuge. Zudem 

sorgt eine FDA-konforme Beschichtung 

auf der gesamten 

Oberfläche für noch bessere 

Reinigbarkeit. Alle drei Serien 

wurden vom Stäubli Partner 

Skan vollständig getestet und validiert. 

Auf der interpack zeigte 

Stäubli das Flaggschiff der Stericlean+-Serie, 

den TX2-60, in einer 

neuen Isolatorzelle. Der Roboter 

führte jeden Schritt in einer 

Standardabfüllanwendung 

aus, einschließlich Kommissionieren 

von Behältern, Befüllen, 

Wiegen und Verschließen mit 

hoher Wiederholgenauigkeit, 

Präzision und Leistung, wodurch 

der Grad des menschlichen 

Eingriffs auf null reduziert 

wird. Das reduziert das Kontaminationsrisiko 

erheblich. 


Suchwort: Stäubli 

Die Combisys von Bausch + 

Ströbel verarbeitet unterschiedliche 

Packmittel auf einer einzigen 

Plattform. Nun wartet die 

Maschine mit einer neuen Technologie 

für den Transport der 

Objekte durch die Anlage auf. 

Das System ist anpassungsfähig 

und kann sowohl getaktet als 

auch kontinuierlich laufen. Die 

Zahl der verarbeiteten Objekte 

an verschiedenen Stationen 

kann in ein und derselben Maschine 

unterschiedlich sein, 

wenn dies im Prozess sinnvoll 

ist. Zudem sind verschiedene 

Einlaufrichtungen möglich. 

Bild: Bausch + Ströbel 

Die bisherige Leistung von 

12 000 Objekten pro Stunde 

konnte auf diese Weise deutlich 

gesteigert werden – bei nach 

wie vor 100 % IPC ohne Leistungsverlust. 

Dabei wird nicht 

nur der Inhalt der Objekte geprüft, 

auch die Stopfenposition 

eines jeden einzelnen Vials kann 

überwacht werden. 

Mit der neuen Technologie wird 

der Formatwechsel nochmals 

deutlich einfacher, auch das Maschinendesign 

lässt sich übersichtlicher 

gestalten. 


Suchwort: Bausch + Ströbel 

Für saubere Luft: 

Abluft zuverlässig behandeln 

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MESSENACHLESE 

Komplettsystem für nachhaltiges Verpacken 

Mit der Blisterlinie BEC 400 bietet 

Uhlmann Pac-Systeme eine 

Lösung für Unternehmen, um 

ihren Nachhaltigkeitszielen und 

den steigenden Regulierungs - 

anforderungen in der Verpackungsindustrie 

gerecht zu werden. 

Ein leistungsstarkes Komplettsystem, 

das auf die Verpackung 

großvolumiger Faltschachteln 

ausgelegt ist und 

auch recyclingstarke Monostoff- 

PP-Blister verarbeitet. 

Die kompakte, modular einsetzbare 

Maschine verbindet Tablettenzuführung, 

Blistermaschine 

und Kartonierer zu einer hocheffizienten 

Verpackungslinie – 

auf weniger als neun Metern 

Länge. Mit einer maximalen Geschwindigkeit 

von bis zu 400 

Blistern und 150 Faltschachteln 

pro Minute verpackt sie zweibahnig 

alle gängigen Solida-Geometrien. 

Dabei können Blister- 

Einheit und Kartonierer per Pharmawand 

getrennt werden und 

durch den geringen Platzbedarf 

lassen sich die Kosten für den 

Reinraum reduzieren. Zeitsparende 

Formatänderungen sind in 

unter 30 Minuten möglich. Eine 

einfache Reinigung sowie das intuitive 

Smartcontrol-Bediensystem 

sorgen für maximale Performance 

und Sicherheit. 


Suchwort: Uhlmann 

Platzsparendes Kühl- und Temperiergerät 

Bild: Uhlmann 

Hygienegerechtes Entleeren von IBCs 

Dass Schütz seine Behälter und deren Komponenten 

kontinuierlich weiterentwickelt, zeigte das Unternehmen 

auf der Interpack am Beispiel des CC/FC-Breather. 

Dabei handelt es sich um eine Belüftungseinheit, die 

speziell für die Produktlinien Cleancert (CC) und Foodcert 

(FC) entwickelt wurde. Das System dient zur 

schnellen und sicheren Belüftung von Containern bei 

der Entnahme. Mit dem Breather lassen sich IBC entleeren, 

ohne die Schraubkappe oder den Spundstopfen zu 

öffnen. Anwender können insbesondere zu Beginn der 

Wertschöpfungskette Kontaminationsrisiken minimieren 

und die Lebensmittelsicherheit erhöhen. 

Ein weiteres Beispiel für den Schutz von Füllgütern ist 

der Spundverschluss Automatic Lock. Diese im Fassbereich 

bereits etablierte Lösung wird künftig auch allen 

IBC-Kunden geliefert, die standardmäßig eine Schraubkappe 

mit Stopfen verwenden. Automatic Lock ist ein 

Verschlusssystem mit Originalitätssiegel, das Vorteile in 

den Bereichen Hygiene und Sicherheit bringt. 


Suchwort: Schütz 

Bild: Schütz 

Bild: SMC 

Das Kühl- und Temperiergerät 

der Serie HEF von SMC zeichnet 

sich durch eine kompakte Bauweise 

und ein geringes Gewicht 

aus – seine Abmessungen betragen 

H210 x B130 x T150 mm, 

sein Gewicht 3,5 kg. Dadurch ist 

es problemlos auf Arbeitstischen 

installierbar. Gleichzeitig verfügt 

es über hohe Leistungskennziffern 

– von der Temperaturstabilität 

über die Kühlkapazität bis 

hin zur Heizleistung. Dank der 

kältemittelfreien Peltier-Ausführung 

und der geräuscharmen 

Konstruktion schont das Gerät 

darüber hinaus die Umwelt. 

Durch das übersichtliche Display, 

das leicht einstellbare Bedienfeld 

und die Füllstandsanzeige 

des Umlaufmediums an 

der Vorderseite behalten Anwender 

stets den Überblick und 

können Einstellungen schnell 

anpassen. Für hohe Konstanz 

beim Solltemperaturbereich von 

10 bis 60 °C sorgt die Temperaturstabilität 

von ±0,1 °C. Zudem 

benötigt die HEF-Serie für eine 

Absenkung um 10 °C nur 41 s. 

Insgesamt liegt die Kühlkapazität 

bei 220 W und die Heizleistung 

bei bis zu 500 W (jeweils 

Leitungswasser). 


Suchwort: SMC 

Zell- und Gentherapeutika sicher abfüllen 

Mit der besonders flexiblen und 

modularen Anlage Fillcell von 

Optima lassen sich wertvolle 

Zell- und Gentherapeutika mit 

maximaler Produktausbeute abfüllen. 

Dazu zählen insbesondere 

virale Vektoren. Die kostbaren 

Arzneimittel gelten als Hoffnungsträger 

im Kampf gegen 

bisher unheilbare Krankheiten. 

Ein formatteilloses Transportsystem 

sorgt für ein flexibles, sanftes 

und sicheres Handling. Zahlreiche 

digitale Features erhöhen 

die Produkt- und Prozesssicherheit, 

darunter beispielsweise Kamerasysteme 

zur Überwachung 

des Maschineninnenraums und 

Scanning-Systeme für sichere 

Formatteilwechsel. Das Bedienpersonal 

wird damit optimal 

unterstützt, die Anlagenverfügbarkeit 

maximiert. 


Suchwort: Optima 

Bild: Optima 


Tablettencoater in Standardbauweise 

Kompaktes Röntgeninspektionssystem 

Die Tablettencoater der LC light series von Lödige sind 

auf einen standardisierten Funktionsumfang ausgelegt. 

Trotzdem bieten die Coater die wesentlichen Vorteile 

der Baureihe LC: Diese zeichnet sich u. a. durch eine 

spezielle Luftführung sowie hochwertige Düsen und ein 

Düsenarmkonzept zum Aufsprühen des Lacks aus. Dadurch 

lässt sich die Düsposition perfekt an das Tablettenbett 

anpassen. Die Technologie ermöglicht es, jederzeit 

unkompliziert den richtigen Sprühabstand und 

-winkel einzustellen. Die Luft wird zudem über ein Verteilerrohr 

zugeführt und umströmt die Trommel des 

Coaters, wobei sie über einen großen Umfang in die 

Trommel eintritt. Dadurch ergibt sich eine gleichmäßige 

und turbulenzarme Luftströmung im Coater. 


Suchwort: Lödige 

Bild: Lödige 

Bild: Mettler-Toledo 

Das Röntgeninspektionssystem 

X34C von Mettler-Toledo ist für 

die Fremdkörpererkennung von 

Pharmazeutika in kleinen Blisterverpackungen 

und Sachets 

bei hohen Produktionsgeschwindigkeit 

ausgelegt. Es benötigt 

nur eine Standfläche von 

700 mm Länge und verfügt über 

einen integrierten Ausschleusmechanismus. 

Das Gerät unterstützt 

den Betrieb mit Bandgeschwindigkeiten 

von bis zu 

120 m/min. Damit ist es möglich, 

die Röntgeninspektion auf 

die hohen Geschwindigkeiten 

vieler Schlauchbeutel- und Versiegelungsmaschinen 

in der 

Pharmaindustrie abzustimmen. 

Der optimierte Fokusabstand 

der 0,4-mm-Diode in Verbindung 

mit dem 100-Watt-Optimum-Power-Generator 

steigert 

die Erkennungsgenauigkeit 

selbst bei sehr kleinen Fremdkörpern 

und reduziert die Fehlausschleusungsrate. 

Dank der 

individuell auf jede Anwendung 

abgestimmten Kombination von 

Leistung und Röntgenkontrast 

ergeben sich Stromeinsparungen, 

da das Röntgeninspektionssystem 

nicht dauerhaft mit einer 

Maximalleistung von 100 W betrieben 

werden muss. 


Suchwort: Mettler-Toledo 



VERPACKUNG 

Bilder: Uhlmann Pac-Systeme 

Das Parenteral Tray Center PTC 200 zeichnet seine extrem hohe Flexibilität beim Verpackungsmaterial und bei den Produktformen aus: 

Es verarbeitet nachhaltige Kartonverpackungen sowie Karton- und Kunststofftrays 

Prozesssichere Lösungen mit hohem Recyclingfaktor 

Parenteralia nachhaltig 

verpacken 

Prozesssichere Verpackungslösungen, die den Wechsel auf recyclingfähige, 

klimaschonende Materialien ermöglichen, gestalten den gesamten Verpackungs - 

prozess ressourceneffizient und damit nachhaltig. So lassen sich auf der PTC 200, 

dem Parenteral Tray Center, Papier- oder Kunststofftrays verarbeiten. Die Blisterlinie 

BLU 200 steht auch als Lösung für den Einsatz von PP-Mono-Blister zur Verfügung. 

Digitalisierung und Nachhaltigkeit – das 

sind relevante Themen in der Pharmaindustrie. 

Häufig geht man sie getrennt an: 

Schließlich ist für die digitale Transformation 

die IT zuständig, um die Nachhaltigkeitsstrategie 

kümmern sich in vielen Unternehmen 

das Qualitäts- und Prozessmanagement. 

Beim Verpackungsspezialisten Uhlmann 

Pac-Systeme denkt man die beiden 

Felder lieber zusammen. Denn in der Digitalisierung 

von Produktions-, Verpackungsund 

Logistikprozessen steckt das Potenzial, 

diese Prozesse nachhaltiger zu gestalten. 

Diese Grundhaltung bestimmt nicht nur die 

Zukunftsstrategie für das eigene Unternehmen, 

sondern auch die Produktentwicklung. 

Uhlmann Pac-Systeme treibt nicht nur die 

Digitalisierung von Maschinen und Verpackungslinien 

voran, sondern entwickelt die 

Smart Services gleich mit. Digitalisierte Prozesse 

ermöglichen es, Kunden ganz neue 

Service-Lösungen anzubieten, mit denen 

sich zum Beispiel auch der Energie- und 

Ressourcenverbrauch einer Verpackungslinie 

optimieren lässt. 

Hoher Automatisierungsgrad 

Verpackungsmaschinen und -linien von 

Uhlmann Pac-Systeme gehören im Bereich 

Digitalisierung zu den Vorreitern im Pharma-Sektor. 

Waren bisher bei den Kunden vor 

allem rein ökonomische Argumente ausschlaggebend 

für die Investition, spielen zunehmend 

auch Nachhaltigkeitsaspekte eine 

Rolle: Hoch digitalisierte Verpackungsmaschinen 

und -linien ermöglichen eine umfassende 

Automatisierung von Verpackungsprozessen. 

Ein höherer Automatisierungsgrad 

hat in den meisten Fällen direkte positive 

Auswirkungen auf die Prozesssicherheit. 

Das Risiko von Fehlbedienungen wird verkleinert, 

maschinelle Fehlfunktionen werden 

automatisch erkannt und die Maschine 

entsprechend schnell gestoppt. Reinigungsund 

Reparaturaufwand treten so im besten 

Fall gar nicht auf oder bleiben gering – genauso 

wie die Produktionsausfälle. Und vieles, 

was den Verpackungsprozess effizienter 

macht, macht ihn auch nachhaltiger: So 

produzieren stabil laufende Prozesse zum 

Beispiel keine Verbrauchsspitzen bei Energie, 

und eine geringe Ausschussquote spart 

Rohstoffe, Material und Energie. Aus der 

Analyse der Prozessdaten lassen sich außer- 


Spritzen, Vials und Ampullen in einen Kombi-Blister und 

dazu Informationen in verschiedenen Ausführungen in 

eine Faltschachtel verpacken – darauf ist die Blisterlinie 

BLU 200 spezialisiert., die nun auch für die Verarbeitung 

von PP-Mono-Blister zur Verfügung steht 

Die Blistermaschine BLU 200 verpackt kleinere und mittlere Chargen Parenteralia hocheffizient 

und prozesssicher – nun auch in PP-Mono-Blister 

dem Informationen darüber gewinnen, wo 

Prozesse effizienter gestaltet werden können, 

zum Beispiel wann und wie oft Verbrauchsmaterialien 

beschafft und gewechselt 

werden müssen. 

Nachhaltigkeit 

Lang eher Buzzword als strategisches Ziel, 

die Rolle von Nachhaltigkeit in der Pharma- 

Verpackungsindustrie ändert sich gerade 

grundlegend: In der EU wird der Nachweis 

einer Nachhaltigkeitsstrategie mit Dekarbonisierungszielen 

und deren Umsetzung für 

viele Unternehmen zur gesetzlichen Pflicht. 

In immer mehr Märkten wird außerdem 

schon ganz konkret die Produktion von 

Plastikmüll finanziell sanktioniert, z. B. über 

entsprechende Steuern oder Recyclingvorgaben. 

Viele Unternehmen haben sich aber 

auch bereits selbst ehrgeizige Nachhaltigkeitsziele 

gesetzt: aus Verantwortung für die 

Zukunft des Unternehmens und der gemeinsamen 

Umwelt. 

Im Fokus der Industrie stehen deswegen die 

Verpackungsmaterialien selbst. Für eine 

wirklich nachhaltige Gestaltung der Verpackungsprozesse 

müssen alle Faktoren betrachtet 

werden. Erst daraus ergeben sich 

Lösungen, die sich tatsächlich wirtschaftlich 

und regulatorisch abgesichert darstellen lassen. 

Denn gerade in der Regulatorik liegt eine 

der größten Herausforderungen für 

nachhaltiges Verpacken. Schließlich hat es 

vor allem funktionale und technische Gründe, 

warum gerade bei sensiblen Medikamenten 

Multi-Stoffverpackungen die erste 

Wahl sind. Mit ihnen lassen sich Anforderungen 

an den Schutz der Wirkstoffe oft 

einfacher gewährleisten als mit Monomaterial-Verpackungen, 

die unter dem Gesichtspunkt 

der nachhaltigen Kreislaufwirtschaft 

wiederum klare Vorteile haben. Digitalisierung 

kann dabei ganz direkt den Umstieg 

auf nachhaltigere Verpackungsmaterialien 

unterstützen, indem sie beispielsweise die 

relativ engmaschige Steuerung und das Monitoring 

erst ermöglicht, die für den Einsatz 

von Mono-Kunststoffen notwendig sind, 

weil sie anspruchsvoller im Handling sind 

als bisher eingesetzte Verbundmaterialien. 

Verpackungen aus Papier und Pappe 

Papierbasierte Verpackungen haben vor allem 

bei Endverbrauchern das Image, besonders 

nachhaltig zu sein. Tatsächlich hat Papier 

zwar einen hohen Recyclingfaktor. Bei 

anderen zentralen Aspekten, von denen die 

reale Nachhaltigkeit einer Verpackungslösung 

abhängen, schneiden Papier und Pappe 

aber nicht unbedingt besser ab als manche 

Kunststoffe: So sind der Wasser- und Landverbrauch 

sowie der Einsatz von Bleichmitteln 

und anderen Chemikalien bei der Erzeugung 

von Papier und Kartonagen ausschlaggebende 

Faktoren für ihre Nachhaltigkeitsbewertung. 

Holzplantagen sind zudem 

oft riesige Monokulturen und ökologische 

Wüsten mit schlechten Lebensbedingungen 

für Arbeiter:innen. 

Aber nicht nur das Sourcing ist bei Papier 

der begrenzende Faktor: Reine Papierverpackungen 

sind bisher technisch meist nur als 

Sekundärverpackungen, z. B. als Faltschachtel 

oder als Tray, möglich. Aktuell arbeiten 

Maschinenbauer wie Uhlmann Pac-Systeme 

gemeinsam mit Folien- und Papierherstellern 

intensiv an Lösungen wie Papierblister, 

die auch sensible Produkte sicher vor äußerlichen 

Einflüssen wie Wasserdampf schützen 

und prozesssicher verarbeitet werden können. 

Einiges ist davon bereits marktreif, 

weitere Alternativen werden sicherlich in 

den nächsten Jahren dazukommen. So 

lassen sich hochsensible Parenteralia auf 

der Uhlmann Pac-Systeme Kartonierlinie 

PTC 200 sicher in Papier- oder Kunststofftrays 

verpacken. 

Kunststoffverpackungen 

Kunststoffe bieten heute schon Möglichkeiten, 

sehr gute Barriereeigenschaften und 

Prozesssicherheit mit hohem Nachhaltigkeitswert 

zu verbinden. Das „Zauberwort” 

lautet hier: Mono-Materialien. Verpackungslösungen 

aus einer Kunststoffsorte sind 

hochgradig recyclebar und verfügen dadurch 

über ein gutes Nachhaltigkeitsprofil. 

Uhlmann Pac-Systeme bietet hier sowohl 

für Solida wie für den wachsenden Markt 

der Parenteralia prozesssichere Lösungen 

an: So gibt es die Blistermaschine BLU 200 

auch als Version für die effiziente, sichere 

Verarbeitung von PP-Mono-Folie. Die Folie 

überzeugt durch ihren hohen Recyclingwert, 

ist aber prozesstechnisch anspruchsvoll: 

Durch die besonderen Materialeigenschaften 

sind die Prozessfenster für das Heizen, 

Formen und Siegeln relativ schmal. Dazu 

kommen hohe Schrumpfwerte über alle 

Prozessschritte hinweg, – Herausforderungen, 

die bei der BLU 200 prozesssicher gelöst 

sind. Auch bei der Verpackung von Solida-Produkten 

in Mono-PP-Blister mit entsprechenden 

Nachhaltigkeitswerten bietet 

Uhlmann Pac-Systeme mit der BEC-Linie 

prozesssichere Lösungen. Hier laufen bei 

namhaften Kunden ganze Verpackungslinien 

bereits prozesssicher und effizient. 


Suchwort: Uhlmann Pac-Systeme 



VERPACKUNG 

Neuronale Netze für die pharmazeutische Sichtprüfung 

Wie KI die visuelle 

Inspektion revolutioniert 

Strenge regulatorische Rahmenbedingungen bestimmen die Fertigungsprozesse der 

pharmazeutischen Industrie. Hierunter fällt auch die Qualitätsprüfung nach der Produktabfüllung 

in Spritzen, Fläschchen oder Ampullen. Für die 100-%-Kontrolle muss 

jedes Produkt einer Sichtprüfung unterzogen werden, um mögliche Verunreinigungen, 

Produktdefekte oder Kontaminationen frühzeitig zu erkennen. Durch den 

Einsatz von neuronalen Netzen können Fehlauswurfraten stark reduziert werden. 

Aktuelle Methoden zur Qualitätsprüfung 

nach der Produktabfüllung beinhalten die 

manuelle Prüfung eines jeden Produkts 

durch den Menschen, die halbautomatische 

Prüfung mit maschineller Unterstützung sowie 

die vollautomatische Inspektion, bei der 

die Maschine die gesamte Prüfaufgabe übernimmt. 

Im Falle der vollautomatischen Inspektion 

durchläuft jedes Produkt die Inspektionsmaschine 

und wird dabei von 

mehreren Kamerastationen aus verschiedenen 

Perspektiven erfasst. Diese Bilder werden 

in Echtzeit von einer Bildverarbeitungssoftware 

auf der Maschine ausgewertet, um 

mögliche Defekte im Produkt zu erfassen 

und dieses gegebenenfalls auszuwerfen. Die 

heutige Bildauswertung erfolgt vorwiegend 

mithilfe von klassischen, regelbasierten Methoden. 

Diese Verfahren bringen jedoch 

technische Einschränkungen mit sich. 

Als Konsequenz kommt es häufig zu hohen 

Fehlauswurfraten, also dem fehlerhaften 

Auswurf von „Gutprodukten“. In der Regel 

führt dies zu einem manuellen Zweitabgleich 

der Produkte, um erneut zwischen 

guten und schlechten zu unterscheiden. 

Dieser Prozess führt für pharmazeutische 

Bild: Körber Pharma Inspection 

Für eine 100-%-Kontrolle muss jede Spritze, Flasche oder Ampulle einer Sichtprüfung unterzogen werden 


Unternehmen zu Kosten im einstelligen 

Millionenbereich, die vermieden werden 

könnten, wenn das menschliche Inspektionsfachwissen, 

beispielsweise durch lernende 

Systeme, der vollautomatischen Anlage 

zugänglich gemacht wird. Durch den Einsatz 

von neuronalen Netzen für die pharmazeutische 

Inspektion können die Fehlauswurfraten 

im Vergleich zur traditionellen 

optischen Inspektion um 80 bis 95 % verbessert 

werden. 

Überwachtes maschinelles Lernen 

Deep-Learning-Verfahren lernen direkt aus 

den erfassten Daten. Im überwachten Lernen 

sind die bezogenen Datensätze zudem 

vor dem Lernprozess bereits vorqualifiziert 

und das Lernsystem erhält Belohnungen 

für korrekt erlernte Inhalte. Für die visuelle 

Inspektion ist das eine sehr gute Heran - 

gehensweise, da das System Entscheidungen 

auf Basis von Kamerabildern lernt, die 

vorab von Inspektionsexperten klassifiziert 

wurden. 

InspectifAI integriert moderne Deep-Learning-Verfahren 

unter Einhaltung aller regulatorischen 

Vorgaben in visuellen Inspektionsmaschinen 

– und zwar herstellerunabhängig. 

Dabei wird als technologisch fortschrittlicher 

Ansatz Edge Computing eingesetzt, 

um eine Verbindung zwischen Inspektionsmaschine 

und Cloud Software herzustellen. 

Während in der Cloud das Klassifizieren, 

Verwalten und Trainieren der neuronalen 

Netze stattfindet, liefert das Edge Device 

Inferenzen innerhalb von 10 ms und 

kann so eine hohe Taktzahl von bis zu 600 

Produkten pro Minute bewerten. Das Edge 

Device lässt sich hierbei über ein Qualifizierungsverfahren 

mit sehr geringem Aufwand 

innerhalb eines Tages integrieren und qualifizieren. 

InspectifAI integriert Deep-Learning-Verfahren unter Einhaltung aller regulatorischen 

Vorgaben in visuellen Inspektionsmaschinen 

Training des Inspektionssystems 

Das Edge Device unterstützt in seinen drei 

Betriebsarten die systematische Erfassung 

und Speicherung von Bilddaten in die 

Cloud-Umgebung, den effizienten Betrieb 

sowie das Benchmarken des trainierten KI- 

Modells. Sobald die relevanten Bilddaten 

einmal erfasst wurden, werden sie mithilfe 

einer qualifizierten Labelling-Einheit in der 

von InspectifAI selbst entwickelten GxPkonformen 

Software verwaltet und klassifiziert. 

Beim Einloggen in das Klassifizierungssystem 

erhält der Inspektionsexperte 

Zugriff auf die ihm zugewiesenen Aufgaben 

zur Bildklassifizierung. Die auf den Endnutzer 

zugeschnittene Bedienoberfläche erlaubt 

ein einfaches Verwalten und eine eindeutige 

Nachverfolgung. 

Nach der Klassifizierung der relevanten 

Bildmengen folgt das Training des neuronalen 

Netzes. Das Modell lernt in diesem 

Schritt Bildcharakteristiken und Muster, die 

letztlich zur Entscheidung des neuronalen 

Netzes führen. Mit einem Testdatenset werden 

dem neuronalen Netz nach dem Training 

neue Bilder zur Prüfung der Klassifizierungsqualität 

präsentiert. So erhält man 

ein Modell, das in der Lage ist, aufgrund der 

richtigen Bildcharakteristiken die richtige 

Entscheidung zu treffen. 

Um eine hohe Modellqualität zu erreichen, 

müssen zahlreiche Parameter berücksichtigt 

werden, die einen hochdimensionalen Parameterraum 

bilden. Datenexperten müssen 

daher iterativ das Modell trainieren und 

eine detaillierte Analyse von Modell und 

Daten durchführen. Basierend auf diesem 

Wissen wird die Entwicklung des Modells 

gesteuert, was schließlich zu einem hochqualitativen 

Modell führt, das in der Entstehung 

und im Model-Lifecycle den regulatorischen 

Anforderungen der Pharmaindustrie 

entspricht. Dem Modelltraining kommt 

dabei ebenfalls die Rolle der Qualitätssicherung 

zu. Das Modell wird erst auf das Edge 

Device aufgespielt, wenn es alle Anforderungen 

hinsichtlich der Klassifizierungs - 

genauigkeit erfüllt und als Modellstand versioniert. 

Die Entstehung und zukünftige 

Modelländerungen werden in einem für die 

Qualifizierung wichtigen Model Change 

Report dokumentiert. 

Auf weitere Prozesse übertragbar 

Perspektivisch hat die Verwendung von lernenden 

Systemen in der visuellen Sichtprüfung 

über oben beschriebenes Szenario hinaus 

weiteres großes Potenzial. Dieses liegt 

beispielsweise in dem Transfer von „gebundenem 

Wissen“. Dies ermöglicht das mehrfache 

Nutzen von neuronalen Netzen maschinen- 

und standortübergreifend, was den 

Aufwand zur Modellerstellung deutlich verringert. 

Ein neuronales Netz, das für ein bestimmtes 

pharmazeutisches Produkt entwickelt 

wurde, kann auch für physikalisch 

ähnliche Produkte verwendet werden, besonders 

je ähnlicher die Definition von Gutund 

Schlechtprodukt beider Produkte ist. 

Kurz gesagt, maschinelles Lernen stellt für 

die visuelle Inspektionsaufgabe eine Revolution 

dar. Geringere Konfigurationsaufwände, 

starke Leistungsverbesserung und hohes 

Skalierungspotential sind nur drei Aspekte, 

die aufzeigen, dass sich die visuelle Qualitätskontrolle 

in der Pharmaindustrie zeitnah 

stark verändern wird. 


Suchwort: InspectifAI 

AUTOR: 

ANDREAS LEDER 

VP Operations & 

Compliance, 

InspectifAI 

Bild: InspactifAI 



VERPACKUNG 

Inline-Inspektion von Vials 

Produktverlust gezielt 

entgegenwirken 

Bei der Abfüllung teurer flüssiger Medikamente in Vials steht viel auf dem Spiel. 

Kommt es während dem Fill-Finish-Prozess zu Fehlern, riskieren Hersteller kostspieligen 

Produktverlust. Visuelle Inline-Inspektionstechnologie wirkt diesem Szenario 

entgegen: Von der Leerglasinspektion bis hin zur Verifizierung der Bedruckung 

befüllter Vials überwachen und dokumentieren integrierte Kameras und Sensoren 

jeden Prozessschritt. 

Unternehmen der pharmazeutischen 

Industrie und Lohnabfüllung sind gemäß 

GMP-Annex 1 dazu verpflichtet, befüllte 

Vials vor der Bördelung einer Stopfensitzkontrolle 

zu unterziehen. Ziel ist es, mikrobiologischen 

Verunreinigungen vorzubeugen, 

um die Produktqualität zu gewährleisten. 

Viele Unternehmen ergänzen diesen 

vorgeschriebenen Prüfprozess mit zusätzlichen 

Inline-Kontrollen, um bei Bedarf frühzeitig 

in den Verschließvorgang einzugreifen. 

Diese Vorsicht ist durchaus sinnvoll: Ist 

das teure Medikament abgefüllt und wird 

ein befülltes Vial erst am Ende des Herstellungsprozesses 

als fehlerhaft erkannt, lässt es 

sich nur noch aussortieren – mit entsprechenden 

finanziellen Einbußen und Ressourcenverbrauch. 

Zudem können Abfüller 

und Hersteller zu diesem Zeitpunkt ohne 

Inspektionssysteme nicht mehr nachvollziehen, 

welcher Verarbeitungsschritt den Fehler 

verursacht hat. 

Inline-Inspektionsprozesse kontrollieren 

Leerglas, Stopfensitz, Bördelqualität, Kappenrundheit 

und Druck und überwachen 

laufend die Qualität des Abfüllprozesses und 

der Packmittel. Zudem stellen sie Abweichungen 

von definierten Standards fest und 

legen die Datengrundlage für eine anschließende 

Prozessoptimierung. Das Herzstück 

bilden besondere Aufbauten aus Kameras 

oder optischen Sensoren, zusammen mit einer 

passgenauen Beleuchtung. Ein Beispiel 

ist Versynta Microbatch, eine flexible Plattform 

für die Abfüllung von Kleinstchargen 

von Syntegon. Die Komplettlösung inspiziert 

den vollständigen Abfüllprozess mittels 

Kameras und koordiniert die Packmittelversorgung 

und -verarbeitung. Fehlerhafte Behältnisse 

werden bereits im laufenden Prozess 

aussortiert. Gemeinsam mit der etwas 

größeren Versynta FFP (Flexible Filling Platform), 

eine individuell konfigurierbare Abfüllmaschine 

mit einer Ausbringung von bis 

zu 3600 Behältnissen pro Stunde und weiteren 

Vial-Füllsystemen lassen sich die nachfolgend 

beschriebenen Prozesse realisieren. 

Unmittelbar in den Produktionsprozess integrierte, visuelle Inline-Inspektionsmethoden helfen, Produktverluste 

zu minimieren 

Bilder: Syntegon 

Leerglaskontrolle als erster Schritt 

Bei der Leerglaskontrolle überprüfen Kameras 

die Unversehrtheit der Behältnisse vor 

der Abfüllung. Sie kontrollieren Mündung, 

Boden und Seitenwände der Vials auf Kontamination 

durch Fremdkörper wie etwa 

Glassplitter oder Verunreinigungen. Zudem 

inspizieren sie die Integrität des Glases. Dieses 

darf keinerlei Abplatzungen oder kosmetische 

Defekte wie Kratzer oder Risse aufweisen. 

Fehlerhafte Vials werden als schlecht 

markiert und ausgeschleust. Gerade bei der 

Verarbeitung lyophilisierter Arzneimittel 

spielt dieser Inspektionsschritt vor der Abfüllung 

eine wichtige Rolle: Nach der Gefriertrocknung 

lassen sich Fremdkörper wie 

Splitter oder Verunreinigungen des Produkts 

wesentlich schwerer identifizieren. 


Inspektion verschlossener Vials 

Einwandfreie Vials werden im nächsten 

Schritt befüllt und mit einem Stopfen versehen. 

Visuelle Inspektionssysteme prüfen anschließend, 

ob die Stopfen vorhanden und 

korrekt platziert sind. Beispielsweise kontrollieren 

sie, ob die Stopfen schräg innerhalb 

des Vials sitzen oder ganz fehlen. 

Anschließend führen Kameras eine gründliche 

Inspektion des Bördelvorgangs durch. 

Zu diesem Zweck nehmen sie Bilder von 

den Behältnissen auf, um insbesondere kosmetische 

Defekte oder Bördelfehler sowie 

fehlende oder unverbördelte Kappen zu erkennen. 

Bereits vor der Aufbringung auf das 

Vial lassen sich fehlerhafte Kappen dank Integritätsprüfung 

aussortieren. Insbesondere 

bei hochpreisigen Medikamenten sollte eine 

spätere Ausschleusung, etwa wegen einer 

Deformation oder falschen Farbe, verhindert 

werden. Auch bei der Verifizierung eines auf 

Behältnis, Kappe oder Etikett aufgebrachten 

Drucks lassen sich visuelle Inspektionssysteme 

einsetzen. Bei Bedarf führen sie eine Anwesenheits- 

und Qualitätsprüfung der Kodierungsnummer 

des Drucks durch. Diese 

lässt Rückschlüsse auf das verarbeitete Medikament, 

das herstellende Unternehmen 

und die Chargennummer zu und dient der 

besseren Rückverfolgbarkeit. 

Daten als Schlüssel zu mehr Qualität 

Doch die Inline-Inspektion leistet noch viel 

mehr: Treten Unstimmigkeiten im Prozess 

auf, ermöglicht sie eine da datengestützte, 

Fehlerbehebung. Identifiziert das System einen 

Prozessfehler, dokumentiert es das entsprechende 

Zeitfenster, die Chargennummer 

und die Produktionsparameter. Bediener können 

anhand dieser im HMI gespeicherten Inspektionsdaten 

einfach ermitteln, an welcher 

Stelle im Fill-Finish-Prozess der Fehler auftrat 

– und nachvollziehen, ob es sich um einen 

einzelnen Vorfall oder eine Verkettung von 

Unregelmäßigkeiten handelt. So lassen sich 

Fehler zeitnah beheben. Das sorgt nicht nur 

für geringere Stillstandzeiten und weniger 

Produktverlust, sondern trägt auch dazu bei, 

die Gesamtanlageneffektivität (OEE) und 

Rentabilität der Produktion zu steigern. 

Darüber hinaus unterstützt die datenbasierte 

Inline-Inspektion eine konsistente Dokumentation, 

die pharmazeutische Unternehmen 

vor allem bei GMP-relevanten Eingriffen 

vorweisen müssen. Ist etwa ein Handschuheingriff 

in den sterilen Prozess erforderlich, 

können Bediener diesen mithilfe digitaler 

Bilder dokumentieren. Im Falle von 

PRODUKTIONSZELLE: 

Die vollautomatisierte, hochflexible 

Produktionszelle Versynta 

Microbatch ist für das Füllen 

und Verschließen unterschiedlichster 

Behältnisse mit pharmazeutischen 

Flüssigkeiten ausgelegt 

und ermöglicht einen kompletten 

Batch-to-Batch-Chargenwechsel 

von unter zwei Stunden. 

Spritzen, Karpulen und Vials 

aus Glas oder Kunststoff lassen 

sich nahezu ohne Produktverlust 

befüllen. Der handschuhlose 

Isolator mit integrierter 

Luftaufbereitung reduziert 

das Kontaminationsrisiko deutlich, 

da manuelle Eingriffe 

durch das Bedienpersonal entfallen. 

Die vollautomatisierte 

Abfüllung und 100-%ige In- 

Rechtsansprüchen kann diese Dokumentation 

Unternehmen davor bewahren, betroffene 

Chargen komplett verwerfen zu müssen. 

Die Datengrundlage ermöglicht die Erstellung 

digitaler Protokolle, die den lückenlosen 

Audit-Trail der Herstellung dokumentieren. 

Dieser Nachweis ist unbedingte Voraussetzung 

für eine Validierung der Abfülllinie 

und für die Marktzulassung des darauf abgefüllten 

Arzneimittels. 

Abschließende Kontrolle 

Syntegon bietet auch die End-of-Line-Inspektion 

an: Mit hochpräzisen Technologien 

lassen sich kosmetische und attributive Defekte 

sowie sichtbare Partikel in Flüssigkeiten, 

Lyophilisaten oder Pulvern in Spritzen, 

Vials, Karpulen oder Ampullen identifizieren. 

Zum Portfolio gehören sowohl visuelle 

PRÄMIERTE TECHNOLOGIE 

Vollautomatisierte Produktionszelle 

Versynta 

Microbatch 

Prozess-Kontrolle sorgen für 

kontinuierlich hohe Qualität. So 

ist eine innovative, GMP-konforme 

Anlage entstanden, die neue 

Maßstäbe in der Abfüllung von 

Kleinstchargen mit einer Ausbringung 

von 120 bis 500 Behältnissen 

pro Stunde setzt. 

Versynta Microbatch wurde im 

Jahr 2022 mit dem Deutsche 

Verpackungspreis ausgezeichnet. 

Bereits im Oktober 2021 übergab 

die Parental Drug Association 

(PDA) den PDA Drug Delivery 

Innovation Award in der 

Kategorie „Partnership Innovation“ 

an Syntegon und den Entwicklungspartner 

Vetter, einem 

Pharmadienstleister im Bereich 

injizierbarer Wirkstoffe. 

Inspektionstechnologien für vollautomatische 

Abläufe als auch halbautomatische und 

manuelle Lösungen. Mit einer Kombination 

aus Inline- und End-of-Line-Inspektionslösungen 

nähern sich pharmazeutische Herstelle 

so einer Nullfehlerproduktion an. 


Suchwort: Syntegon 

AUTOR: 

DANIEL STURM 

Global Product Manager 

Inline-Inspection, 

Syntegon Technology 



EXPERTENMEINUNG 

„Ein Kern der datenzentrierten 

Digitalisierung ist die Demokratisierung 

von Daten.“ 

Bild: Sieger Consulting 

DR. ULRICH BONDA 

Manager Pharma & Life Science, 

Sieger Consulting 

Daten für alle nutzbar machen 

So schafft datengetriebene 

Digitalisierung Mehrwerte 

Die Pharmaunternehmen in Deutschland 

haben sich in den vergangenen Jahren erfolgreich 

auf den Weg in Richtung neue digitale 

Wertschöpfungsketten begeben. Besonders 

hervorzuheben ist der datenzentrierte 

Blick, den die Branche ausmacht. Die 

Unternehmen stehen aber noch am Anfang 

der Transformationsprozesse. 

Ein Kern der datenzentrierten Digitalisierung 

ist die Demokratisierung von Daten, 

die immer mehr Unternehmen im Bereich 

Pharma und Medizin umsetzen. Beispielsweise 

mithilfe eines dezentralen Data Mesh 

übernehmen die Fachabteilungen sowohl 

die Dateneigentümerschaft als auch die Verantwortung 

für die Daten von einer zentralisierten 

IT. Denn die Fachabteilungen sind 

Experten für und oft auch Nutznießer der 

erzeugten Datenprodukte. Dadurch entstehen 

am Ende bessere Produkte, die wiederum 

die Interoperabilität zwischen den 

Fachabteilungen stärken und die Informationen 

schneller und einfacher für Nicht- 

Datenspezialisten zur Verfügung stellen. 

Mithilfe des Data Mesh kann jede Abteilung 

den eigenen Datenschatz noch besser heben 

und auch anderen verfügbar machen – seien 

es andere Fachabteilungen innerhalb des 

Unternehmens oder externe Partner wie Labore, 

Universitäten oder Kliniken. Zusätzlich 

können Daten auf diese Weise über einen 

Marktplatz auch schnell ge- und verkauft 

werden, um die Forschung und Entwicklung 

von Arzneimitteln und Präparaten 

zu beschleunigen. Dadurch entsteht eine 

völlig neue Möglichkeit der Monetarisierung, 

die so bislang nicht existierte. Proprietäre 

Daten, beispielsweise aus einer Genom- 

oder Transkriptom-Studie, werden 

selbst genutzt und bringen zusätzlichen Gewinn 

ein. Bislang liegen solche Daten oft 

jahrelang ungenutzt im Unternehmen, 

nachdem sie ihren ursprünglichen Zweck 

erfüllt haben. Allerdings steht die Pharmabranche 

bei der Demokratisierung der Daten 

vor diversen Herausforderungen: 

• Komplexe Daten einfach verständlich machen: 

Datenprodukte aus Abteilung A 

müssen so aufbereitet sein, dass sie in 

Abteilung B oder in einem anderen Unternehmen 

verstanden und eingesetzt werden 

können. 

• Governance und Datenschutz: Informationen 

in der Pharmabranche sind besonders 

sensibel, vor allem wenn mit Daten von 

Patientinnen und Patienten gearbeitet 

wird. Mit den richtigen Werkzeugen können 

diese automatisch anonymisiert werden. 

Da die einzelnen Fachabteilungen 

auf föderaler sowie Abteilungsebene unterscheiden, 

wer Zugriff auf was erhalten 

darf, sollte immer ein Sechs-Augen-Prinzip 

bei der Freigabe von Informationen 

über das Data Mesh gelten. 

• Datensicherheit: Die Sicherheit des Data 

Mesh steht und fällt mit einer gezielten 

IT-Security, um zu keiner Zeit ein Einfallstor 

für Cyberkriminelle zu schaffen. Zahlreiche 

Unternehmen setzen bereits auf 

getrennte Container, zum Beispiel über 

verschiedene Cloud-Zugänge pro Abteilung. 



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PHARMA PRODUKTION 

VERPACKUNG MANAGEMENT 

ISSN 2191–1177 

Herausgeberin 

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Verlag 

Konradin-Verlag Robert Kohlhammer GmbH 

Ernst-Mey-Straße 8, 

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