Reinstwasser Typ I - Labtec Services AG
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LABTEC SERVICES <strong>AG</strong> · WWW.LABTEC-SERVICES.CH<br />
<strong>Typ</strong> III<br />
• Geeignet für allgemeine analytische<br />
Arbeiten, für die meisten nass-chemischen<br />
Untersuchungen, sowie zum<br />
Ansetzen von Reagenzlösungen<br />
• Herstellbar durch einfache Destillation<br />
mittels Ionenaustausch oder durch<br />
Umkehrosmose<br />
Pharmakopöe-Normen<br />
Viele Behörden in Europa und den USA<br />
haben eigene Pharmakopöen herausgegeben.<br />
Jede Pharmakopöe spezifiziert<br />
Materialien (z.B. Wasser), die für<br />
medizinische Anwendungen benötigt<br />
ASTM<br />
Standardspezifikation für aufbereitetes<br />
Wasser (D1193-91)<br />
Diese Spezifikation legt die Anforderungen<br />
fest für Wasser, das für chemische<br />
Analysen und physikalische Tests verwendet<br />
wird. Je nach Methode oder<br />
Prüfer wird ein bestimmter <strong>Typ</strong> gewählt:<br />
<strong>Typ</strong> I* <strong>Typ</strong> II** <strong>Typ</strong> III*** <strong>Typ</strong> IV<br />
Spez. elektrische Leitfähigkeit, max. (µS/cm, bei 25ºC) 0,056 1,0 0,25 5,0<br />
Spez. elektrischer Widerstand, min. (MΩcm, bei 25ºC) 18,0 1,0 4,0 0,2<br />
pH-Wert bei 25ºC – – – 5,0–8,0<br />
TOC max. (µg/l) 100 50 200 Keine Begrenzung<br />
Natrium max. (µg/l) 1 5 10 50<br />
Siliziumdioxyd max. (µg/l) 3 3 500 Keine Begrenzung<br />
Chlorid max. (µg/l) 1 5 10 50<br />
Legende: * Erfordert die Verwendung eines 0,2-µm-Membranfilters<br />
** Durch Destillation vorbereitet<br />
*** Erfordert die Verwendung eines 0,45-µm-Membranfilters<br />
Anforderungen der Pharmakopöe<br />
betreffend der Qualität von Reinwasser<br />
und Wasser für Injektionen.<br />
Für die Kontrolle der Bakterienkonzentration<br />
sind die Qualitätstypen gemäss<br />
der folgenden Spezifikation weiter zu<br />
klassifizieren: Wasser vom <strong>Typ</strong> I muss<br />
frei von Partikeln >0.2 µm sein.<br />
<strong>Typ</strong> I <strong>Typ</strong> II <strong>Typ</strong> III<br />
Gesamter Bakteriengehalt in KBE/100 ml (max.) 1 10 1000<br />
Endotoxin in EU/ml (max.) 0,03 0,25 –<br />
NCCLS 1988<br />
<strong>Typ</strong> I <strong>Typ</strong> II <strong>Typ</strong> III<br />
Bakterien (KBE/ml) < 10 < 1000 –<br />
pH-Wert – – 5,0–8,0<br />
Spez. Widerstand (MΩ-cm, bei 25ºC) > 10 > 1 > 0,1<br />
Siliziumdioxyd (SiO 2), mg/l < 0,05 < 0,1 < 1<br />
Gesamter Feststoffgehalt, mg/l 0,1 1 5<br />
Gesamter oxidierbarer organischer Kohlenstoff, mg/l < 0,05 < 0,2
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