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Manuelles Verblistern - Die erfolgreiche Apotheke

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Praxiswissen<br />

Dokumentierte<br />

<strong>Apotheke</strong>nqualität mit dem<br />

easyblist ® QM-Handbuch<br />

Trotz der zunehmenden Professionalisierung in der<br />

Arzneimittelversorgung von Pflegeeinrichtungen befinden sich die regulatorischen<br />

Voraussetzungen für das Herstellen von patientenindividuellen Blistern<br />

in <strong>Apotheke</strong>n derzeit noch in der Entwicklung.<br />

it dem easyblist ® M<br />

Qualitätsmanagement-Handbuch<br />

sind erstmalig<br />

alle organisatorischen und<br />

technischen Qualitätsanforderungen für<br />

die manuelle Verblisterung definiert und<br />

zusammengestellt. Das Handbuch unterstützt<br />

<strong>Apotheke</strong>n<br />

bei der Etablierung<br />

standardisierter<br />

Herstellungs- und<br />

Dokumentationsprozesse<br />

und<br />

enthält alle nötigen<br />

Formblätter, Prüfprotokolle<br />

und Arbeitsanweisungen.<br />

Der marktführende<br />

Anbieter von Zubehör<br />

für die manuelle<br />

Verblisterung, die<br />

MTS Medication<br />

Technologies GmbH<br />

aus Darmstadt, stellt<br />

<strong>Apotheke</strong>n täglich<br />

für 50.000 Patienten<br />

Blisterkarten zur patientenindividuellenArzneimittelversor-<br />

16 Blister-Kompass I 01.2011<br />

Mit Qualitätsmanagement die<br />

Arbeitsabläufe in der <strong>Apotheke</strong><br />

dokumentieren.<br />

gung zur Verfügung. Gegenwärtig fordert<br />

der Gesetzgeber nur von Blisterzentren<br />

eine Herstellererlaubnis nach §13 AMG. Es<br />

ist aber abzusehen, dass sich langfristig<br />

auch in der manuellen Verblisterung unter<br />

Rezepturherstellung einheitliche und<br />

verbindliche Qualitätsstandards in den<br />

<strong>Apotheke</strong>n durchsetzen. Für MTS Grund<br />

genug, gemeinsam mit der DBU – Deutsche<br />

Blisterunion GmbH, einem wichtigen<br />

Fachnetzwerk für die Verblisterung<br />

in Deutschland, ein Qualitätshandbuch<br />

für die Herstellung von Kartenblistern in<br />

<strong>Apotheke</strong>n herauszugeben.<br />

Ganzheitliches Prozess-Know-how<br />

in der Blisterabteilung<br />

Das Qualitätsmanagement-System einer<br />

<strong>Apotheke</strong> mit einer eigenen Blisterabteilung<br />

umfasst folgende Bereiche: Der Anwendungsbereich<br />

befasst<br />

sich mit dem Themenkomplex<br />

von den gesetzlichen<br />

und normativen Anforderungen<br />

bis zur Festlegung<br />

genereller Vorgehensweisen<br />

bei bestimmten Abläufen<br />

sowie den dazugehörigen<br />

Qualitätsstandards<br />

und Herstellungsnormen<br />

wie das AMG oder GMP. Im<br />

Bereich Genehmigungen<br />

und Dokumentenkontrolle<br />

werden die Verantwortlichkeiten<br />

festgelegt<br />

und es muss geklärt sein,<br />

welche Instrumente zur<br />

Dokumentenkontrolle<br />

eingesetzt werden. Der<br />

Bereich Anforderungen an<br />

Qualitätssicherung und<br />

Qualitätsmanagement<br />

beschäftigt sich neben der Organisation<br />

und der Festlegung der Verantwortlichen<br />

detailliert mit sämtlichen Prozessen des<br />

zu implementierenden QM-Systems,<br />

beispielsweise QM-Bewertung und -Dokumentation,<br />

Lieferantenüberwachung,<br />

Rückverfolgbarkeit von Produkten, Prüfungen,<br />

Korrekturmaßnahmen, Lagerung,<br />

Audits und Schulungen.<br />

Prozesse dokumentieren<br />

Bei jedem Prozessschritt sind fünf<br />

Qualitätsdokumente zu beachten:<br />

- Standards sind übergreifende Organisationsanweisungen<br />

aus dem Bereich<br />

Qualitätssicherung.<br />

- Standard Operation Procedures sind<br />

spezifische Arbeitsanweisungen aus<br />

den einzelnen Tätigkeitsbereichen.<br />

- Hersteller- und Prüfanweisungen sind<br />

Arbeitsanweisungen zum Durchführen<br />

einzelner Herstell- und Prüfschritte.<br />

- Herstell- und Prüfprotokolle sind Form-<br />

und Arbeitsblätter zum Aufzeichnen<br />

von Herstell- und Prüfschritten.<br />

- Spezifikation beschreiben die Anforderungen<br />

an ein Produkt/Material, das bei<br />

der Herstellung eingesetzt oder erzielt<br />

wird. Sie stellen die Grundlage für die<br />

Produktfreigabe dar.<br />

Das easyblist QM-Handbuch für das Herstellen<br />

von Kartenblistern in <strong>Apotheke</strong>n<br />

stellt anschaulich und nachvollziehbar<br />

sämtliche Prozesse und Strukturen bei<br />

der manuellen Verblisterung dar und gibt<br />

wertvolle Unterstützung beim Aufbau eines<br />

QM-Systems. Zudem regelt es Verantwortlichkeiten,<br />

lässt sich individuell auf<br />

jede <strong>Apotheke</strong> zuschneiden und sorgt für<br />

eine messbare Qualität in der Arzneimittelversorgung.<br />

Damit leisten MTS und die<br />

DBU einen entscheidenden Beitrag für die<br />

aktuelle Diskussion um die patientenindividuelle<br />

Arzneimittelversorgung. Und <strong>Apotheke</strong>r,<br />

die manuell blistern wollen, halten<br />

zugleich einen Leitfaden in den Händen,<br />

mit dem sie den Verblisterungsprozess von<br />

Anfang an klar strukturieren und nachweisbar<br />

dokumentieren können.<br />

Das easyblist QM-Handbuch kann<br />

bestellt werden bei:<br />

MTS Medication Technologies GmbH<br />

Tel. 06151- 8001651 // info@mts-mt.de<br />

PHADISO ist ein Unternehmen der VSA-Unternehmensgruppe<br />

Mit Fachwissen Kompetenz<br />

verbessern<br />

<strong>Die</strong> Medikation von Morgen.<br />

Marktneuheit – Kundenbegeisterung durch hochwertige<br />

Verblisterungstechnologie<br />

Biodose ® – das erste vollständige Medikations-Management-System<br />

bietet Ihnen weltweit erstmals die Möglichkeit, neben festen auch<br />

flüssige Medikamente zu verblistern. Ob Heim- oder Privatpatienten,<br />

schaffen Sie einen Mehrwert für Ihren Kunden und liefern Sie einzig-<br />

artigen Service – sicher, hygienisch und effizient!<br />

Pharmazeutische <strong>Die</strong>nstleistungen und Software<br />

Fortbildung<br />

Mit der passenden Fortbildung werden aus <strong>Apotheke</strong>nmitarbeitern Experten<br />

für die Patientenindividuelle Arzneimittelversorgung (PAV) und kompetente<br />

Ansprechpartner für das Pflegeheim.<br />

Der neue Fernkurs „Fachkraft<br />

Patientenorientierte Arzneimittelversorgung“<br />

der Steinweg Medical<br />

GmbH in Castrop-Rauxel versetzt <strong>Apotheke</strong>npersonal<br />

in die Lage zu beurteilen,<br />

welches System der Versorgung für den<br />

Kunden genau das richtige ist. Teilnehmer<br />

des Kurses können ihre Kunden im Heim<br />

und in der ambulanten Pflege zu allen<br />

Fragen der Arzneimittelversorgung schulen<br />

und klare Prozessbeschreibungen geben,<br />

damit fehlerfrei versorgt wird. Der Kurs<br />

vermittelt die wichtigen Prozesse beim<br />

manuellen Stellen und beim maschinellen<br />

<strong>Verblistern</strong> und liefert einen Handlungsleitfaden<br />

für die Umsetzung im <strong>Apotheke</strong>nalltag.<br />

<strong>Die</strong> Patientenorientierte oder<br />

Patientenindividuelle Arzneimittelversorgung<br />

(PAV) umfasst zum einen die besondere<br />

Beurteilung aller Arzneimittel auf<br />

ihre Eignung im jeweiligen Fall und zum<br />

anderen die Bereitstellung der Arzneimittel<br />

in geeigneten Dosiersystemen zu den<br />

jeweiligen Einnahmezeitpunkten. Neben<br />

pharmazeutischen Fragestellungen geht<br />

es besonders um das qualitätsorientierte<br />

Arbeiten beim patientenindividuellen<br />

Stellen oder <strong>Verblistern</strong> von Arzneimitteln<br />

zur Erhöhung der Patientensicherheit.<br />

Neben dem Fernkurskapitel Arzneimittelsicherheit<br />

widmet sich der Kurs den<br />

Fragen zur sicheren Anwendung der Arzneimittel.<br />

Besonders bei multimorbiden<br />

Patienten kommt es auf die Fachkenntnis<br />

des <strong>Apotheke</strong>npersonals an. Bei der täglichen<br />

Einnahme von vier, sechs oder gar<br />

zehn verschiedenen Arzneimitteln ist eine<br />

Unterstützung für das Heimpersonal, für<br />

pflegende Angehörige, aber auch für den<br />

Arzt sehr hilfreich und notwendig.<br />

Fachkraft für Heimversorgung<br />

Neben dem Fernkurs der Steinweg Medical<br />

GmbH bietet auch STADA gemeinsam mit<br />

dem <strong>Apotheke</strong>n Management Institut<br />

(Oestrich-Winkel) mit seinem Fernkurs<br />

„Leiter/in Heimversorgung“ eine Fortbildung<br />

an, die <strong>Apotheke</strong>npersonal zu einem<br />

Vorsprung in der Heimversorgung verhilft:<br />

Der kompakte Qualifikationslehrgang vermittelt<br />

fundiertes Wissen für die Organisation<br />

der Heimversorgung und die pharmazeutische<br />

Betreuung des Heimes. Ein Fokus<br />

liegt dabei auf der Schulung der Mitarbeiter<br />

beziehungsweise des Pflegepersonals,<br />

Rezeptmanagement, Reichweitenkontrolle,<br />

Stellen der Arzneimittel, wirtschaftliche<br />

Betrachtung und Rentabilität sowie auf<br />

der Akquise von Pflegeheimen. <strong>Die</strong> Leiterin<br />

Heimversorgung ist in allen Sachgebieten<br />

versiert und kompetent und kennt die<br />

Netzwerke der ganzheitlichen Betreuung<br />

zwischen Arzt, Heim und <strong>Apotheke</strong>. Sie<br />

kann die wirtschaftlichen Aspekte für<br />

eine rentable Versorgung analysieren und<br />

dementsprechend handeln.<br />

Der Fernkurs erfreut sich seit Erscheinen<br />

hoher Akzeptanz bei heimversorgenden<br />

<strong>Apotheke</strong>n. Inhaltsangaben und Informationen<br />

zur Zulassung / BAK-Punkten<br />

erhalten Sie telefonisch (06723-885291).<br />

Der Kurs „Fachkraft Patientenorientierte<br />

Arzneimittelversorgung“ der<br />

Steinweg Medical GmbH kostet 148,- Euro<br />

(zzgl. MwSt.)<br />

Informationen unter<br />

www.steinweg-medical.de<br />

Tel.: 02305-4459421<br />

Der Fernkurs „Leiter/in Heimversorgung“<br />

von STADA und <strong>Apotheke</strong>n Management Institut<br />

kostet 245,- Euro (zzgl. MwSt.)<br />

Informationen unter<br />

www.apothekenzukunft.de<br />

Tel.: 06723-885291<br />

Jetzt Ihr kostenloses<br />

Biodose ® -Muster<br />

unter sales@phadiso.de<br />

anfordern!<br />

Telefon 089 - 56 01 66 65 · sales@phadiso.de<br />

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