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CAPIOX® FX Oxygenatoren - Terumo Europe

CAPIOX® FX Oxygenatoren - Terumo Europe

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Mit<br />

integriertem<br />

Filter!<br />

CAPIOX ® <strong>FX</strong> <strong>Oxygenatoren</strong><br />

mit integriertem arteriellen Filter<br />

Neue Technologie für zusätzliche Patientensicherheit<br />

32 µm Filter<br />

Von Sicherheit umgeben


CAPIOX ® <strong>FX</strong> <strong>Oxygenatoren</strong><br />

CAPIOX ® <strong>FX</strong> <strong>Oxygenatoren</strong><br />

Integrierter arterieller Filter mit Selbstentlüftungsmechanismus<br />

Das Faserbündel des Oxygenators ist von einer 32 µm Filtermembran umgeben. Diese Filtermembran<br />

hält sowohl feste als auch gasförmige Mikroemboli größer 32 µm zurück. Während feste Mikroemboli<br />

im Oxygenator verbleiben, treten gasförmige Mikroemboli aus dem Blut in das Lumen der mikroporösen<br />

Hohlfasern über und werden über den Gasauslass des Oxygenators eliminiert. Dieser Prozess<br />

wird von der Druckdifferenz zwischen der Blutseite und der Gasseite des Oxygenators angetrieben.<br />

Porengröße des Filters 32 µm<br />

Alle CAPIOX ® <strong>FX</strong> <strong>Oxygenatoren</strong> sind mit der biokompatiblen amphiphilen<br />

Polymer-Oberflächenbeschichtung von <strong>Terumo</strong>, Xcoating TM , ausgestattet.<br />

Druck blutseitig 100-300 mmHg<br />

Luftblase<br />

Selbstentlüftungsmechanismus<br />

Die das Faserbündel umgebende<br />

Filtermembran hält sowohl feste als<br />

auch gasförmige Mikroemboli zurück.<br />

Durch die Druckdifferenz zwischen der Blutseite und der<br />

Gasseite des Oxygenators gelangen Gasemboli in das<br />

Lumen der mikroporösen Hohlfaser und werden über den<br />

Gasauslass des Oxygenators eliminiert.<br />

Druck gasseitig 0-15 mmHg<br />

Luftblase


Integrierter arterieller Filter<br />

Filter im Oxygentorgehäuse<br />

32 µm Porengröße<br />

Selbstentlüftungsmechanismus<br />

Oxygenator<br />

Bewährte Leistung<br />

Vollständig integrierter arterieller Filter mit<br />

Selbstentlüftungsmechanismus<br />

Geringes Füllvolumen, hoher Gasaustausch und<br />

geringer Druckabfall – optimal abgestimmt für<br />

hervorragende Leistung<br />

Hohlfaser aus eigener Herstellung mittels patentiertem<br />

Verfahren unter strengster Qualitätskontrolle<br />

vom Rohmaterial bis zum Endprodukt<br />

Gewebtes Faserbündel für konsistenten und<br />

hocheffizienten Gasaustausch<br />

Verschiedene Anschluss-Konfigurationen für eine<br />

optimale Anpassung an das Schlauchsystem und<br />

die Herz-Lungen-Maschine<br />

DEHP-freie PVC Schläuche<br />

Hartschalenreservoir<br />

Komplett ausgestattet<br />

Gestreckte Form für ein stabiles Blutniveau auch<br />

bei geringen Füllvolumina und verbesserte Sicht<br />

bei jedem Füllstand und von allen Seiten<br />

Frei drehbarer venöser Einlass vereinfacht<br />

den Anschluss<br />

DEHP-freie PVC Schläuche<br />

Frei drehbare Verbindung zum Oxygenator zur<br />

optimalen Positionierung<br />

Trichterförmiger Kardiotomiefilter für schnelleren<br />

Durchfluss und geringeres Rückhaltevolumen<br />

CAPIOX ® <strong>FX</strong>05 Oxygenator<br />

für Neugeborene und Kleinkinder<br />

• Maximaler Blutfluss: 1,5 l/min<br />

• Oxygenator Füllvolumen: 43 ml<br />

• Oberfläche arterieller Filter: 130 cm 2<br />

• Reservoir Füllvolumen: 1000 ml<br />

West (W) Anschluss-Konfiguration<br />

Oxygenator Einlass rechts, wenn<br />

Auslass vom Anwender weg zeigt<br />

Ost (E) Anschluss-Konfiguration<br />

Oxygenator Einlass links, wenn<br />

Auslass von Anwender weg zeigt<br />

W E<br />

Wählen Sie die Version, die optimal zu Ihrer HLM-Konfiguration passt


CAPIOX ® <strong>FX</strong>15 Oxygenator<br />

für Kinder, kleine Erwachsene und<br />

minimierte Kreislaufsysteme<br />

Erhältlich in zwei<br />

Reservoirgrößen<br />

• Maximaler Blutfluss: 4,0 l/min<br />

• Oxygenator Füllvolumen: 144 ml<br />

• Oberfläche arterieller Filter: 360 cm 2<br />

• Reservoir Füllvolumen: 3000 ml<br />

• Maximaler Blutfluss: 5,0 l/min<br />

• Oxygenator Füllvolumen: 144 ml<br />

• Oberfläche arterieller Filter: 360 cm 2<br />

• Reservoir Füllvolumen: 4000 ml<br />

CAPIOX ® <strong>FX</strong>25 Oxygenator<br />

für alle Erwachsenen<br />

• Maximaler Blutfluss: 7,0 l/min<br />

• Oxygenator Füllvolumen: 260 ml<br />

• Oberfläche arterieller Filter: 600 cm 2<br />

• Reservoir Füllvolumen: 4000 ml<br />

TOTM – ein alternativer Weichmacher<br />

<strong>Terumo</strong> ist ständig bestrebt neue medi-<br />

zinische Technologien zu entwickeln und<br />

dabei die Belastung für Patienten und<br />

Umwelt zu minimieren. Im Rahmen dieses Ziels setzt <strong>Terumo</strong> für<br />

die Herstellung seiner Produkte einen alternativen Weichmacher<br />

ein. TOTM (Trioctyl Trimelliat) verleiht Materialien hervorragende<br />

physikalische Eigenschaften (wie Flexibilität) bei einer geringen<br />

Weichmacherelution.<br />

CAPIOX ® <strong>FX</strong> <strong>Oxygenatoren</strong>


CAPIOX <strong>FX</strong>05 Leistungsdaten<br />

O2 Transferrate (ml/min)<br />

CAPIOX <strong>FX</strong>15 Leistungsdaten<br />

O2 Transferrate (ml/min)<br />

O2 Transferrate (in vitro) CO2 Transferrate (in vitro) Wärmetauscher Leistungsfaktor (in vitro) Blutseitiger Druckabfall (in vitro)<br />

120<br />

120<br />

1,0<br />

120<br />

V/Q=2,0<br />

0,9<br />

100<br />

100<br />

0,8<br />

100<br />

80<br />

60<br />

40<br />

20<br />

O2 Transferrate (in vitro) CO2 Transferrate (in vitro) Wärmetauscher Leistungsfaktor (in vitro) Blutseitiger Druckabfall (in vitro)<br />

400<br />

400<br />

1,0<br />

150<br />

V/Q=2,0<br />

0,9<br />

300<br />

200<br />

100<br />

0 0,5 1,0 1,5<br />

Blutfluss (l/min)<br />

Bedingungen<br />

Blut = Rinderblut<br />

Hb = 12 ± 1g/dl<br />

Temp = 37 ± 1°C<br />

pH = 7,4<br />

SvO2 = 65 ± 5%<br />

PvCO2 = 45 ± 5 mmHg<br />

B.E. = 0 ± 5 mEq/l<br />

V/Q = 1,0<br />

0 1 2 3 4 5<br />

Blutfluss (l/min)<br />

Bedingungen<br />

Blut = Rinderblut SvO2 = 65 ± 5%<br />

Hb = 12 ± 1g/dl PvCO2 = 45 ± 5 mmHg<br />

Temp = 37 ± 1°C<br />

B.E. = 0 ± 5 mEq/l<br />

pH = 7,4<br />

V/Q = 1,0<br />

CO2 Transferrate (ml/min)<br />

CO2 Transferrate (ml/min)<br />

80<br />

60<br />

40<br />

20<br />

300<br />

200<br />

100<br />

0 0,5 1,0 1,5<br />

Blutfluss (l/min)<br />

Bedingungen<br />

Blut = Rinderblut<br />

Hb = 12 ± 1g/dl<br />

Temp = 37 ± 1°C<br />

pH = 7,4<br />

CAPIOX <strong>FX</strong>25 Leistungsdaten<br />

O2 Transferrate (ml/min)<br />

V/Q=1,0<br />

V/Q=0,5<br />

SvO2 = 65 ± 5%<br />

PvCO2 = 45 ± 5 mmHg<br />

B.E. = 0 ± 5 mEq/l<br />

V/Q=1,0<br />

V/Q=0,5<br />

0 1 2 3 4 5<br />

Blutfluss (l/min)<br />

Bedingungen<br />

Blut = Rinderblut SvO2 = 65 ± 5%<br />

Hb = 12 ± 1g/dl PvCO2 = 45 ± 5 mmHg<br />

Temp = 37 ± 1°C<br />

B.E. = 0 ± 5 mEq/l<br />

pH = 7,4<br />

Tbo –Tbi<br />

Twi –Tbi<br />

Leistungsfaktor<br />

0<br />

Bedingungen<br />

Blut = Rinderblut<br />

Hb = 12 ± 1g/dl<br />

Tbi = 30 ± 1°C<br />

Tbo –Tbi<br />

Twi –Tbi<br />

Leistungsfaktor<br />

0,7<br />

0,6<br />

0,5<br />

0,4<br />

0,3<br />

0,2<br />

0,1<br />

0,8<br />

0,7<br />

0,6<br />

0,5<br />

0,4<br />

0,3<br />

0,2<br />

0,1<br />

0,5 1,0 1,5<br />

Blutfluss (l/min)<br />

Twi = 40 ± 1°C<br />

Wasserfluss = 15 l/min<br />

0 1 2 3 4 5<br />

Bedingungen<br />

Blutfluss (l/min)<br />

Blut = Rinderblut Twi = 40 ± 1°C<br />

Hb = 12 ± 1g/dl Wasserfluss = 15 l/min<br />

Tbi = 30 ± 1°C<br />

Druckabfall (mmHg)<br />

0 0,5 1,0 1,5<br />

Blutfluss (l/min)<br />

Bedingungen<br />

Blut = Rinderblut<br />

Hb = 12 ± 1g/dl<br />

Temp = 37 ± 1°C<br />

Druckabfall (mmHg)<br />

80<br />

60<br />

40<br />

20<br />

100<br />

50<br />

(kPa)<br />

(kPa)<br />

0 1 2 3 4 5<br />

Blutfluss (l/min)<br />

Bedingungen<br />

Blut = Rinderblut B.E. = 0 ± 5 mEq/l<br />

Hb = 12 ± 1g/dl Temp = 37 ± 1°C<br />

O2 Transferrate (in vitro) CO2 Transferrate (in vitro) Wärmetauscher Leistungsfaktor (in vitro) Blutseitiger Druckabfall (in vitro)<br />

600<br />

600<br />

1,0<br />

150<br />

500<br />

400<br />

300<br />

200<br />

100<br />

0 2 4<br />

Blutfluss (l/min)<br />

6 8<br />

Bedingungen<br />

Blut = Rinderblut<br />

Hb = 12 ± 1g/dl<br />

Temp = 37 ± 1°C<br />

pH = 7,4<br />

Halter Systeme<br />

SvO2 = 65 ± 5%<br />

PvCO2 = 45 ± 5 mmHg<br />

B.E. = 0 ± 5 mEq/l<br />

V/Q = 1,0<br />

CO2 Transferrate (ml/min)<br />

500<br />

400<br />

300<br />

200<br />

100<br />

Bedingungen<br />

Blut = Rinderblut<br />

Hb = 12 ± 1g/dl<br />

Temp = 37 ± 1°C<br />

pH = 7,4<br />

V/Q=2,0<br />

V/Q=1,0<br />

V/Q=0,5<br />

0 2 4<br />

Blutfluss (l/min)<br />

6 8<br />

SvO2 = 65 ± 5%<br />

PvCO2 = 45 ± 5 mmHg<br />

B.E. = 0 ± 5 mEq/l<br />

0,9<br />

0,8<br />

0,7<br />

0,6<br />

0,5<br />

0,4<br />

0,3<br />

0,2<br />

0,1<br />

0 2 4 6 8<br />

Bedingungen<br />

Blutfluss (l/min)<br />

Blut = Rinderblut Twi = 40 ± 1°C<br />

Hb = 12 ± 1g/dl Wasserfluss = 15 l/min<br />

Tbi = 30 ± 1°C<br />

CAPIOX <strong>FX</strong>05 Oxygenator CAPIOX <strong>FX</strong>15 und CAPIOX <strong>FX</strong>25 <strong>Oxygenatoren</strong><br />

Druckabfall (mmHg)<br />

100<br />

50<br />

(kPa)<br />

0 2 4 6 8<br />

Bedingungen<br />

Blutfluss (l/min)<br />

Blut = Rinderblut B.E. = 0 ± 5 mEq/l<br />

Hb = 12 ± 1g/dl Temp = 37 ± 1°C<br />

Bestellnummer XX*CXH05R Bestellnummer XX*CXH05 Bestellnummer XX*CXH18R Bestellnummer XX*XH032<br />

Bestellnummer XX*CXH15<br />

Tbo –Tbi<br />

Twi –Tbi<br />

Leistungsfaktor<br />

12<br />

8<br />

4<br />

20<br />

15<br />

10<br />

5<br />

20<br />

15<br />

10<br />

5<br />

CAPIOX ® <strong>FX</strong> <strong>Oxygenatoren</strong>


CAPIOX ® <strong>FX</strong> <strong>Oxygenatoren</strong><br />

CAPIOX <strong>FX</strong> <strong>Oxygenatoren</strong><br />

Technische Daten<br />

Oxygenator<br />

Material Gehäuse Polykarbonat<br />

Fasern Mikroporöses Polypropylen<br />

Wärmetauscher Edelstahl<br />

Oxygenator <strong>FX</strong>05 <strong>FX</strong>15 <strong>FX</strong>25<br />

Faseroberfläche Ca. 0,5 m 2 Ca. 1,5 m 2 Ca. 2,5 m 2<br />

Wärmetauscher-<br />

oberfläche Ca. 0,035 m 2 Ca. 0,14 m 2 Ca. 0,2 m 2<br />

Bluttflussbereich 0,1 – 1,5 l/min 0,5 – 5,0 l/min, 0,5 – 7,0 l/min<br />

0,5 – 4,0 l/min<br />

(mit R30)<br />

Referenz Blutfluss<br />

(AAMI) 2,5 l/min 7,0 l/min n.a.<br />

Füllvolumen (statisch) 43 ml 144 ml 260 ml<br />

Bluteinlass<br />

(von Pumpe) 1/4“ (6,4 mm) 3/8“ (9,5 mm)<br />

Blutauslass 1/4“ (6,4 mm) 3/8“ (9,5 mm)<br />

Kardioplegieanschluss – 1/4“ (6,4 mm)<br />

Luer-Anschluss<br />

(für Rezirkulation oder Ein Luer-Lock am<br />

Blutkardioplegie) Blutauslass n.a.<br />

Gaseinlass 1/4“ (6,4 mm)<br />

Gasauslass 5/16“ (7,9 mm) 1/4“ (6,4 mm)<br />

Wasseranschlüsse 1/2“ (12,7 mm) Hansen Schnellanschluss<br />

Max. Druck Bluteinlass 1000 mmHg (133 kPa)<br />

Max. Druck<br />

Wassereinlass 2 kgf/cm 2 (196 kPa) (28,5 psi)<br />

Arterieller Filter<br />

Filtermaterial Polyester<br />

Porengröße 32 µm<br />

Oberfläche 130 cm 2 360 cm 2 600 cm 2<br />

Bestellinformationen<br />

BESCHREIBUNG BESTELLNR. VERP.-<br />

EINHEIT<br />

CAPIOX <strong>FX</strong>05 Oxygenator<br />

Oxygenator mit integriertem Filter 1 .......................................................... CX*<strong>FX</strong>05W ............. 4<br />

Oxygenator mit integriertem Filter 1 ............................................................ CX*<strong>FX</strong>05E ............ 4<br />

Oxygenator mit integriertem Filterund Hartschalenreservoir 2 ......... CX*<strong>FX</strong>05RW ............ 4<br />

Oxygenator mit integriertem Filterund Hartschalenreservoir 2 ............CX*<strong>FX</strong>05RE ............ 4<br />

CAPIOX <strong>FX</strong>15 Oxygenator<br />

Oxygenator mit integriertem Filter 3 .......................................................... CX*<strong>FX</strong>15W ............ 4<br />

Oxygenator mit integriertem Filter 3 ............................................................ CX*<strong>FX</strong>15E ............ 4<br />

Oxygenator mit integriertem Filterund Hartschalenreservoir 4 .......CX*<strong>FX</strong>15RW30 ............ 2<br />

Oxygenator mit integriertem Filterund Hartschalenreservoir 4 ........CX*<strong>FX</strong>15RE30 ............ 2<br />

Oxygenator mit integriertem Filterund Hartschalenreservoir ........CX*<strong>FX</strong>15RW40 ............ 2<br />

Oxygenator mit integriertem Filterund Hartschalenreservoir ..........CX*<strong>FX</strong>15RE40 ............ 2<br />

CAPIOX <strong>FX</strong>25 Oxygenator<br />

Oxygenator mit integriertem Filter ............................................................ CX*<strong>FX</strong>25W ............ 4<br />

Oxygenator mit integriertem Filter ............................................................. CX*<strong>FX</strong>25E ............ 4<br />

Oxygenator mit integriertem Filterund Hartschalenreservoir ........... CX*<strong>FX</strong>25RW ............ 2<br />

Oxygenator mit integriertem Filterund Hartschalenreservoir ..............CX*<strong>FX</strong>25RE ............ 2<br />

1 enthält zwei 3/16” – 1/4” Adapter und eine Rezirkulationslinie<br />

2 enthält vier 3/16” – 1/4” Adapter, einen 1/4” – 3/8”Adapter und eine Rezirkulationslinie<br />

TeruMO CArDIOVASCuLAr<br />

SYSTeMS COrpOrATION<br />

6200 Jackson Road<br />

Ann Arbor, Michigan 48103-9300<br />

USA<br />

734 663 4145 phone<br />

734 663 7981 fax<br />

800 521 2818 toll free<br />

www.terumo-cvs.com<br />

<strong>Terumo</strong> ® und Capiox ® sind eingetragene Handelsmarken der <strong>Terumo</strong> Corporation. XCoating ist eine Handelsmarke der <strong>Terumo</strong> Corporation.<br />

© 2009 <strong>Terumo</strong> <strong>Europe</strong> Cardiovascular Systems. Gedruckt in Deutschland.<br />

TeruMO eurOpe N.V.<br />

Researchpark Haasrode 1520<br />

Interleuvenlaan 40<br />

B-3001 Leuven<br />

Belgium<br />

32 16 38 12 11 phone<br />

32 16 40 02 49 fax<br />

www.terumo-europe.com<br />

Hartschalenreservoir<br />

Material Gehäuse Polykarbonat<br />

Venöser Filter Polyester, Porengröße 47 µm<br />

Kardiotomiefilter Polyester Tiefenfilter<br />

Entschäumer Polyurethan<br />

Hardtschalenreservoir <strong>FX</strong>05 <strong>FX</strong>15 mit R30 <strong>FX</strong>15 mit R40 <strong>FX</strong>25<br />

Blutflussbereich<br />

Venöser Fluss 0,1 – 1,5 l/min 0,5 – 4,0 l/min 0,5 – 5,0 l/min 0,5 – 7,0 l/min<br />

Kardiotomiefluss Max. 1,5 l/min Max. 4,0 l/min Max. 5,0 l/min Max. 5,0 l/min<br />

Kombinierter Fluss Max. 1,5 l/min Max. 4,0 l/min Max. 5,0 l/min Max. 7,0 l/min<br />

Maximales Füllvolumen 1000 ml 3000 ml 4000 ml 4000 ml<br />

Mindestbetriebs-<br />

volumen 15 ml 70 ml 200 ml 200 ml<br />

Venöser Bluteinlass 1/4“ (6,4 mm) 3/8“ (9,5 mm) 1/2“ (12,7 mm) 1/2“ (12,7 mm)<br />

drehbar drehbar drehbar drehbar<br />

Blutauslass<br />

(zur Pumpe) 1/4“ (6,4 mm) 3/8“ (9,5 mm)<br />

Saugeranschlüsse Fünf 3/16“ – 1/4“ Sechs 1/4“ (6,4 mm)<br />

(4,8 mm – 6,4 mm)<br />

drehbar<br />

Vertikaler Anschluss<br />

zum Kardiotomiefilter n.a. 3/8“ (9,5 mm)<br />

Schnellfüllanschluss 1/4“ (6,4 mm)<br />

Entlüftungsanschluss 1/4“ (6,4 mm)<br />

Zusatzanschluss 1/4“ – 3/8“ (6,4 mm – 9,5 mm)<br />

Luer- Anschlüsse Drei gefilterte Luer-Locks zum Kardiotomiefilter, ein nicht gefilterter<br />

Luer-Lock, zwei Luer-Locks am venösen Einlass<br />

Maximal zulässiger<br />

Unterdruck<br />

im Reservoir -150 mmHg (-20.0 kPa)<br />

DESCRIPTION BESTELLNR. VERP.-<br />

EINHEIT<br />

Halter für CAPIOX <strong>FX</strong> <strong>Oxygenatoren</strong><br />

Halter für <strong>FX</strong>05 Oxygenator mit Hartschalenreservoir .............................. XX*CXH05R ......................... 1<br />

<strong>FX</strong>05 Adapter für SX Halter .......................................................................... XX*CXH05AD ......................... 1<br />

Halter für <strong>FX</strong>05 Oxygenator ................................................................................ XX*CXH05 ......................... 1<br />

Halter für <strong>FX</strong>15/<strong>FX</strong>25 Oxygenator mit Hartschalenreservoir,<br />

langer Arm, mit Gelenk ............................................................................................... XX*CXH18R ......................... 1<br />

Halter für <strong>FX</strong>15/<strong>FX</strong>25 Oxygenator mit Hartschalenreservoir,<br />

kurzer Arm, ohne Gelenk ....................................................................................... XX*XH032 ..........................1<br />

Halter für <strong>FX</strong>15/25 Oxygenator ............................................................................. XX*CXH15 ......................... 1<br />

Halter für <strong>FX</strong>15/25 Oxygenator getrennt vom Reservoir ................................. XX*CXH25F ......................... 1<br />

Modulares Haltersystem für <strong>FX</strong>15/<strong>FX</strong>25 <strong>Oxygenatoren</strong><br />

mit Hartschalenreservoir, kurzer Arm, mit Gelenk .............................................. 801139 ......................... 1<br />

Modulares Haltersystem für <strong>FX</strong>15/<strong>FX</strong>25 <strong>Oxygenatoren</strong><br />

mit Hartschalenreservoir, langer Arm, mit Gelenk ................................................... 801804 ......................... 1<br />

Verlängerungsarm für modulares Haltersystem für<br />

<strong>FX</strong>15/<strong>FX</strong>25 <strong>Oxygenatoren</strong> mit Hartschalenreservoir ................................................. 801327 ......................... 1<br />

3 enthält zwei 1/4” – 3/8” Adapter<br />

4 enthält vier 1/4” – 3/8” Adapter<br />

TeruMO eurOpe N.V.<br />

CArDIOVASCuLAr DIVISION<br />

Hauptstrasse 87<br />

D-65760 Eschborn<br />

Germany<br />

49 6196 8023 500 phone<br />

49 6196 8023 555 fax<br />

www.terumo-europe.com<br />

TeruMO LATIN AMerICA<br />

COrpOrATION<br />

8750 NW 36th Street, Suite 600<br />

Miami, Florida 33178<br />

USA<br />

305 477 4822 phone<br />

305 477 4872 fax<br />

800 283 7866 toll free<br />

TeruMO COrpOrATION<br />

44-1, 2-chome<br />

Hatagaya, Shibuya-ku<br />

Tokyo 151-0072<br />

Japan<br />

81 3 3374 8111 phone<br />

81 3 3374 8196 fax<br />

www.terumo.com<br />

CV01<strong>FX</strong>FAMD-0209FKFK-I2(02.09)E

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