CAPIOX® FX Oxygenatoren - Terumo Europe
CAPIOX® FX Oxygenatoren - Terumo Europe
CAPIOX® FX Oxygenatoren - Terumo Europe
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Mit<br />
integriertem<br />
Filter!<br />
CAPIOX ® <strong>FX</strong> <strong>Oxygenatoren</strong><br />
mit integriertem arteriellen Filter<br />
Neue Technologie für zusätzliche Patientensicherheit<br />
32 µm Filter<br />
Von Sicherheit umgeben
CAPIOX ® <strong>FX</strong> <strong>Oxygenatoren</strong><br />
CAPIOX ® <strong>FX</strong> <strong>Oxygenatoren</strong><br />
Integrierter arterieller Filter mit Selbstentlüftungsmechanismus<br />
Das Faserbündel des Oxygenators ist von einer 32 µm Filtermembran umgeben. Diese Filtermembran<br />
hält sowohl feste als auch gasförmige Mikroemboli größer 32 µm zurück. Während feste Mikroemboli<br />
im Oxygenator verbleiben, treten gasförmige Mikroemboli aus dem Blut in das Lumen der mikroporösen<br />
Hohlfasern über und werden über den Gasauslass des Oxygenators eliminiert. Dieser Prozess<br />
wird von der Druckdifferenz zwischen der Blutseite und der Gasseite des Oxygenators angetrieben.<br />
Porengröße des Filters 32 µm<br />
Alle CAPIOX ® <strong>FX</strong> <strong>Oxygenatoren</strong> sind mit der biokompatiblen amphiphilen<br />
Polymer-Oberflächenbeschichtung von <strong>Terumo</strong>, Xcoating TM , ausgestattet.<br />
Druck blutseitig 100-300 mmHg<br />
Luftblase<br />
Selbstentlüftungsmechanismus<br />
Die das Faserbündel umgebende<br />
Filtermembran hält sowohl feste als<br />
auch gasförmige Mikroemboli zurück.<br />
Durch die Druckdifferenz zwischen der Blutseite und der<br />
Gasseite des Oxygenators gelangen Gasemboli in das<br />
Lumen der mikroporösen Hohlfaser und werden über den<br />
Gasauslass des Oxygenators eliminiert.<br />
Druck gasseitig 0-15 mmHg<br />
Luftblase
Integrierter arterieller Filter<br />
Filter im Oxygentorgehäuse<br />
32 µm Porengröße<br />
Selbstentlüftungsmechanismus<br />
Oxygenator<br />
Bewährte Leistung<br />
Vollständig integrierter arterieller Filter mit<br />
Selbstentlüftungsmechanismus<br />
Geringes Füllvolumen, hoher Gasaustausch und<br />
geringer Druckabfall – optimal abgestimmt für<br />
hervorragende Leistung<br />
Hohlfaser aus eigener Herstellung mittels patentiertem<br />
Verfahren unter strengster Qualitätskontrolle<br />
vom Rohmaterial bis zum Endprodukt<br />
Gewebtes Faserbündel für konsistenten und<br />
hocheffizienten Gasaustausch<br />
Verschiedene Anschluss-Konfigurationen für eine<br />
optimale Anpassung an das Schlauchsystem und<br />
die Herz-Lungen-Maschine<br />
DEHP-freie PVC Schläuche<br />
Hartschalenreservoir<br />
Komplett ausgestattet<br />
Gestreckte Form für ein stabiles Blutniveau auch<br />
bei geringen Füllvolumina und verbesserte Sicht<br />
bei jedem Füllstand und von allen Seiten<br />
Frei drehbarer venöser Einlass vereinfacht<br />
den Anschluss<br />
DEHP-freie PVC Schläuche<br />
Frei drehbare Verbindung zum Oxygenator zur<br />
optimalen Positionierung<br />
Trichterförmiger Kardiotomiefilter für schnelleren<br />
Durchfluss und geringeres Rückhaltevolumen<br />
CAPIOX ® <strong>FX</strong>05 Oxygenator<br />
für Neugeborene und Kleinkinder<br />
• Maximaler Blutfluss: 1,5 l/min<br />
• Oxygenator Füllvolumen: 43 ml<br />
• Oberfläche arterieller Filter: 130 cm 2<br />
• Reservoir Füllvolumen: 1000 ml<br />
West (W) Anschluss-Konfiguration<br />
Oxygenator Einlass rechts, wenn<br />
Auslass vom Anwender weg zeigt<br />
Ost (E) Anschluss-Konfiguration<br />
Oxygenator Einlass links, wenn<br />
Auslass von Anwender weg zeigt<br />
W E<br />
Wählen Sie die Version, die optimal zu Ihrer HLM-Konfiguration passt
CAPIOX ® <strong>FX</strong>15 Oxygenator<br />
für Kinder, kleine Erwachsene und<br />
minimierte Kreislaufsysteme<br />
Erhältlich in zwei<br />
Reservoirgrößen<br />
• Maximaler Blutfluss: 4,0 l/min<br />
• Oxygenator Füllvolumen: 144 ml<br />
• Oberfläche arterieller Filter: 360 cm 2<br />
• Reservoir Füllvolumen: 3000 ml<br />
• Maximaler Blutfluss: 5,0 l/min<br />
• Oxygenator Füllvolumen: 144 ml<br />
• Oberfläche arterieller Filter: 360 cm 2<br />
• Reservoir Füllvolumen: 4000 ml<br />
CAPIOX ® <strong>FX</strong>25 Oxygenator<br />
für alle Erwachsenen<br />
• Maximaler Blutfluss: 7,0 l/min<br />
• Oxygenator Füllvolumen: 260 ml<br />
• Oberfläche arterieller Filter: 600 cm 2<br />
• Reservoir Füllvolumen: 4000 ml<br />
TOTM – ein alternativer Weichmacher<br />
<strong>Terumo</strong> ist ständig bestrebt neue medi-<br />
zinische Technologien zu entwickeln und<br />
dabei die Belastung für Patienten und<br />
Umwelt zu minimieren. Im Rahmen dieses Ziels setzt <strong>Terumo</strong> für<br />
die Herstellung seiner Produkte einen alternativen Weichmacher<br />
ein. TOTM (Trioctyl Trimelliat) verleiht Materialien hervorragende<br />
physikalische Eigenschaften (wie Flexibilität) bei einer geringen<br />
Weichmacherelution.<br />
CAPIOX ® <strong>FX</strong> <strong>Oxygenatoren</strong>
CAPIOX <strong>FX</strong>05 Leistungsdaten<br />
O2 Transferrate (ml/min)<br />
CAPIOX <strong>FX</strong>15 Leistungsdaten<br />
O2 Transferrate (ml/min)<br />
O2 Transferrate (in vitro) CO2 Transferrate (in vitro) Wärmetauscher Leistungsfaktor (in vitro) Blutseitiger Druckabfall (in vitro)<br />
120<br />
120<br />
1,0<br />
120<br />
V/Q=2,0<br />
0,9<br />
100<br />
100<br />
0,8<br />
100<br />
80<br />
60<br />
40<br />
20<br />
O2 Transferrate (in vitro) CO2 Transferrate (in vitro) Wärmetauscher Leistungsfaktor (in vitro) Blutseitiger Druckabfall (in vitro)<br />
400<br />
400<br />
1,0<br />
150<br />
V/Q=2,0<br />
0,9<br />
300<br />
200<br />
100<br />
0 0,5 1,0 1,5<br />
Blutfluss (l/min)<br />
Bedingungen<br />
Blut = Rinderblut<br />
Hb = 12 ± 1g/dl<br />
Temp = 37 ± 1°C<br />
pH = 7,4<br />
SvO2 = 65 ± 5%<br />
PvCO2 = 45 ± 5 mmHg<br />
B.E. = 0 ± 5 mEq/l<br />
V/Q = 1,0<br />
0 1 2 3 4 5<br />
Blutfluss (l/min)<br />
Bedingungen<br />
Blut = Rinderblut SvO2 = 65 ± 5%<br />
Hb = 12 ± 1g/dl PvCO2 = 45 ± 5 mmHg<br />
Temp = 37 ± 1°C<br />
B.E. = 0 ± 5 mEq/l<br />
pH = 7,4<br />
V/Q = 1,0<br />
CO2 Transferrate (ml/min)<br />
CO2 Transferrate (ml/min)<br />
80<br />
60<br />
40<br />
20<br />
300<br />
200<br />
100<br />
0 0,5 1,0 1,5<br />
Blutfluss (l/min)<br />
Bedingungen<br />
Blut = Rinderblut<br />
Hb = 12 ± 1g/dl<br />
Temp = 37 ± 1°C<br />
pH = 7,4<br />
CAPIOX <strong>FX</strong>25 Leistungsdaten<br />
O2 Transferrate (ml/min)<br />
V/Q=1,0<br />
V/Q=0,5<br />
SvO2 = 65 ± 5%<br />
PvCO2 = 45 ± 5 mmHg<br />
B.E. = 0 ± 5 mEq/l<br />
V/Q=1,0<br />
V/Q=0,5<br />
0 1 2 3 4 5<br />
Blutfluss (l/min)<br />
Bedingungen<br />
Blut = Rinderblut SvO2 = 65 ± 5%<br />
Hb = 12 ± 1g/dl PvCO2 = 45 ± 5 mmHg<br />
Temp = 37 ± 1°C<br />
B.E. = 0 ± 5 mEq/l<br />
pH = 7,4<br />
Tbo –Tbi<br />
Twi –Tbi<br />
Leistungsfaktor<br />
0<br />
Bedingungen<br />
Blut = Rinderblut<br />
Hb = 12 ± 1g/dl<br />
Tbi = 30 ± 1°C<br />
Tbo –Tbi<br />
Twi –Tbi<br />
Leistungsfaktor<br />
0,7<br />
0,6<br />
0,5<br />
0,4<br />
0,3<br />
0,2<br />
0,1<br />
0,8<br />
0,7<br />
0,6<br />
0,5<br />
0,4<br />
0,3<br />
0,2<br />
0,1<br />
0,5 1,0 1,5<br />
Blutfluss (l/min)<br />
Twi = 40 ± 1°C<br />
Wasserfluss = 15 l/min<br />
0 1 2 3 4 5<br />
Bedingungen<br />
Blutfluss (l/min)<br />
Blut = Rinderblut Twi = 40 ± 1°C<br />
Hb = 12 ± 1g/dl Wasserfluss = 15 l/min<br />
Tbi = 30 ± 1°C<br />
Druckabfall (mmHg)<br />
0 0,5 1,0 1,5<br />
Blutfluss (l/min)<br />
Bedingungen<br />
Blut = Rinderblut<br />
Hb = 12 ± 1g/dl<br />
Temp = 37 ± 1°C<br />
Druckabfall (mmHg)<br />
80<br />
60<br />
40<br />
20<br />
100<br />
50<br />
(kPa)<br />
(kPa)<br />
0 1 2 3 4 5<br />
Blutfluss (l/min)<br />
Bedingungen<br />
Blut = Rinderblut B.E. = 0 ± 5 mEq/l<br />
Hb = 12 ± 1g/dl Temp = 37 ± 1°C<br />
O2 Transferrate (in vitro) CO2 Transferrate (in vitro) Wärmetauscher Leistungsfaktor (in vitro) Blutseitiger Druckabfall (in vitro)<br />
600<br />
600<br />
1,0<br />
150<br />
500<br />
400<br />
300<br />
200<br />
100<br />
0 2 4<br />
Blutfluss (l/min)<br />
6 8<br />
Bedingungen<br />
Blut = Rinderblut<br />
Hb = 12 ± 1g/dl<br />
Temp = 37 ± 1°C<br />
pH = 7,4<br />
Halter Systeme<br />
SvO2 = 65 ± 5%<br />
PvCO2 = 45 ± 5 mmHg<br />
B.E. = 0 ± 5 mEq/l<br />
V/Q = 1,0<br />
CO2 Transferrate (ml/min)<br />
500<br />
400<br />
300<br />
200<br />
100<br />
Bedingungen<br />
Blut = Rinderblut<br />
Hb = 12 ± 1g/dl<br />
Temp = 37 ± 1°C<br />
pH = 7,4<br />
V/Q=2,0<br />
V/Q=1,0<br />
V/Q=0,5<br />
0 2 4<br />
Blutfluss (l/min)<br />
6 8<br />
SvO2 = 65 ± 5%<br />
PvCO2 = 45 ± 5 mmHg<br />
B.E. = 0 ± 5 mEq/l<br />
0,9<br />
0,8<br />
0,7<br />
0,6<br />
0,5<br />
0,4<br />
0,3<br />
0,2<br />
0,1<br />
0 2 4 6 8<br />
Bedingungen<br />
Blutfluss (l/min)<br />
Blut = Rinderblut Twi = 40 ± 1°C<br />
Hb = 12 ± 1g/dl Wasserfluss = 15 l/min<br />
Tbi = 30 ± 1°C<br />
CAPIOX <strong>FX</strong>05 Oxygenator CAPIOX <strong>FX</strong>15 und CAPIOX <strong>FX</strong>25 <strong>Oxygenatoren</strong><br />
Druckabfall (mmHg)<br />
100<br />
50<br />
(kPa)<br />
0 2 4 6 8<br />
Bedingungen<br />
Blutfluss (l/min)<br />
Blut = Rinderblut B.E. = 0 ± 5 mEq/l<br />
Hb = 12 ± 1g/dl Temp = 37 ± 1°C<br />
Bestellnummer XX*CXH05R Bestellnummer XX*CXH05 Bestellnummer XX*CXH18R Bestellnummer XX*XH032<br />
Bestellnummer XX*CXH15<br />
Tbo –Tbi<br />
Twi –Tbi<br />
Leistungsfaktor<br />
12<br />
8<br />
4<br />
20<br />
15<br />
10<br />
5<br />
20<br />
15<br />
10<br />
5<br />
CAPIOX ® <strong>FX</strong> <strong>Oxygenatoren</strong>
CAPIOX ® <strong>FX</strong> <strong>Oxygenatoren</strong><br />
CAPIOX <strong>FX</strong> <strong>Oxygenatoren</strong><br />
Technische Daten<br />
Oxygenator<br />
Material Gehäuse Polykarbonat<br />
Fasern Mikroporöses Polypropylen<br />
Wärmetauscher Edelstahl<br />
Oxygenator <strong>FX</strong>05 <strong>FX</strong>15 <strong>FX</strong>25<br />
Faseroberfläche Ca. 0,5 m 2 Ca. 1,5 m 2 Ca. 2,5 m 2<br />
Wärmetauscher-<br />
oberfläche Ca. 0,035 m 2 Ca. 0,14 m 2 Ca. 0,2 m 2<br />
Bluttflussbereich 0,1 – 1,5 l/min 0,5 – 5,0 l/min, 0,5 – 7,0 l/min<br />
0,5 – 4,0 l/min<br />
(mit R30)<br />
Referenz Blutfluss<br />
(AAMI) 2,5 l/min 7,0 l/min n.a.<br />
Füllvolumen (statisch) 43 ml 144 ml 260 ml<br />
Bluteinlass<br />
(von Pumpe) 1/4“ (6,4 mm) 3/8“ (9,5 mm)<br />
Blutauslass 1/4“ (6,4 mm) 3/8“ (9,5 mm)<br />
Kardioplegieanschluss – 1/4“ (6,4 mm)<br />
Luer-Anschluss<br />
(für Rezirkulation oder Ein Luer-Lock am<br />
Blutkardioplegie) Blutauslass n.a.<br />
Gaseinlass 1/4“ (6,4 mm)<br />
Gasauslass 5/16“ (7,9 mm) 1/4“ (6,4 mm)<br />
Wasseranschlüsse 1/2“ (12,7 mm) Hansen Schnellanschluss<br />
Max. Druck Bluteinlass 1000 mmHg (133 kPa)<br />
Max. Druck<br />
Wassereinlass 2 kgf/cm 2 (196 kPa) (28,5 psi)<br />
Arterieller Filter<br />
Filtermaterial Polyester<br />
Porengröße 32 µm<br />
Oberfläche 130 cm 2 360 cm 2 600 cm 2<br />
Bestellinformationen<br />
BESCHREIBUNG BESTELLNR. VERP.-<br />
EINHEIT<br />
CAPIOX <strong>FX</strong>05 Oxygenator<br />
Oxygenator mit integriertem Filter 1 .......................................................... CX*<strong>FX</strong>05W ............. 4<br />
Oxygenator mit integriertem Filter 1 ............................................................ CX*<strong>FX</strong>05E ............ 4<br />
Oxygenator mit integriertem Filterund Hartschalenreservoir 2 ......... CX*<strong>FX</strong>05RW ............ 4<br />
Oxygenator mit integriertem Filterund Hartschalenreservoir 2 ............CX*<strong>FX</strong>05RE ............ 4<br />
CAPIOX <strong>FX</strong>15 Oxygenator<br />
Oxygenator mit integriertem Filter 3 .......................................................... CX*<strong>FX</strong>15W ............ 4<br />
Oxygenator mit integriertem Filter 3 ............................................................ CX*<strong>FX</strong>15E ............ 4<br />
Oxygenator mit integriertem Filterund Hartschalenreservoir 4 .......CX*<strong>FX</strong>15RW30 ............ 2<br />
Oxygenator mit integriertem Filterund Hartschalenreservoir 4 ........CX*<strong>FX</strong>15RE30 ............ 2<br />
Oxygenator mit integriertem Filterund Hartschalenreservoir ........CX*<strong>FX</strong>15RW40 ............ 2<br />
Oxygenator mit integriertem Filterund Hartschalenreservoir ..........CX*<strong>FX</strong>15RE40 ............ 2<br />
CAPIOX <strong>FX</strong>25 Oxygenator<br />
Oxygenator mit integriertem Filter ............................................................ CX*<strong>FX</strong>25W ............ 4<br />
Oxygenator mit integriertem Filter ............................................................. CX*<strong>FX</strong>25E ............ 4<br />
Oxygenator mit integriertem Filterund Hartschalenreservoir ........... CX*<strong>FX</strong>25RW ............ 2<br />
Oxygenator mit integriertem Filterund Hartschalenreservoir ..............CX*<strong>FX</strong>25RE ............ 2<br />
1 enthält zwei 3/16” – 1/4” Adapter und eine Rezirkulationslinie<br />
2 enthält vier 3/16” – 1/4” Adapter, einen 1/4” – 3/8”Adapter und eine Rezirkulationslinie<br />
TeruMO CArDIOVASCuLAr<br />
SYSTeMS COrpOrATION<br />
6200 Jackson Road<br />
Ann Arbor, Michigan 48103-9300<br />
USA<br />
734 663 4145 phone<br />
734 663 7981 fax<br />
800 521 2818 toll free<br />
www.terumo-cvs.com<br />
<strong>Terumo</strong> ® und Capiox ® sind eingetragene Handelsmarken der <strong>Terumo</strong> Corporation. XCoating ist eine Handelsmarke der <strong>Terumo</strong> Corporation.<br />
© 2009 <strong>Terumo</strong> <strong>Europe</strong> Cardiovascular Systems. Gedruckt in Deutschland.<br />
TeruMO eurOpe N.V.<br />
Researchpark Haasrode 1520<br />
Interleuvenlaan 40<br />
B-3001 Leuven<br />
Belgium<br />
32 16 38 12 11 phone<br />
32 16 40 02 49 fax<br />
www.terumo-europe.com<br />
Hartschalenreservoir<br />
Material Gehäuse Polykarbonat<br />
Venöser Filter Polyester, Porengröße 47 µm<br />
Kardiotomiefilter Polyester Tiefenfilter<br />
Entschäumer Polyurethan<br />
Hardtschalenreservoir <strong>FX</strong>05 <strong>FX</strong>15 mit R30 <strong>FX</strong>15 mit R40 <strong>FX</strong>25<br />
Blutflussbereich<br />
Venöser Fluss 0,1 – 1,5 l/min 0,5 – 4,0 l/min 0,5 – 5,0 l/min 0,5 – 7,0 l/min<br />
Kardiotomiefluss Max. 1,5 l/min Max. 4,0 l/min Max. 5,0 l/min Max. 5,0 l/min<br />
Kombinierter Fluss Max. 1,5 l/min Max. 4,0 l/min Max. 5,0 l/min Max. 7,0 l/min<br />
Maximales Füllvolumen 1000 ml 3000 ml 4000 ml 4000 ml<br />
Mindestbetriebs-<br />
volumen 15 ml 70 ml 200 ml 200 ml<br />
Venöser Bluteinlass 1/4“ (6,4 mm) 3/8“ (9,5 mm) 1/2“ (12,7 mm) 1/2“ (12,7 mm)<br />
drehbar drehbar drehbar drehbar<br />
Blutauslass<br />
(zur Pumpe) 1/4“ (6,4 mm) 3/8“ (9,5 mm)<br />
Saugeranschlüsse Fünf 3/16“ – 1/4“ Sechs 1/4“ (6,4 mm)<br />
(4,8 mm – 6,4 mm)<br />
drehbar<br />
Vertikaler Anschluss<br />
zum Kardiotomiefilter n.a. 3/8“ (9,5 mm)<br />
Schnellfüllanschluss 1/4“ (6,4 mm)<br />
Entlüftungsanschluss 1/4“ (6,4 mm)<br />
Zusatzanschluss 1/4“ – 3/8“ (6,4 mm – 9,5 mm)<br />
Luer- Anschlüsse Drei gefilterte Luer-Locks zum Kardiotomiefilter, ein nicht gefilterter<br />
Luer-Lock, zwei Luer-Locks am venösen Einlass<br />
Maximal zulässiger<br />
Unterdruck<br />
im Reservoir -150 mmHg (-20.0 kPa)<br />
DESCRIPTION BESTELLNR. VERP.-<br />
EINHEIT<br />
Halter für CAPIOX <strong>FX</strong> <strong>Oxygenatoren</strong><br />
Halter für <strong>FX</strong>05 Oxygenator mit Hartschalenreservoir .............................. XX*CXH05R ......................... 1<br />
<strong>FX</strong>05 Adapter für SX Halter .......................................................................... XX*CXH05AD ......................... 1<br />
Halter für <strong>FX</strong>05 Oxygenator ................................................................................ XX*CXH05 ......................... 1<br />
Halter für <strong>FX</strong>15/<strong>FX</strong>25 Oxygenator mit Hartschalenreservoir,<br />
langer Arm, mit Gelenk ............................................................................................... XX*CXH18R ......................... 1<br />
Halter für <strong>FX</strong>15/<strong>FX</strong>25 Oxygenator mit Hartschalenreservoir,<br />
kurzer Arm, ohne Gelenk ....................................................................................... XX*XH032 ..........................1<br />
Halter für <strong>FX</strong>15/25 Oxygenator ............................................................................. XX*CXH15 ......................... 1<br />
Halter für <strong>FX</strong>15/25 Oxygenator getrennt vom Reservoir ................................. XX*CXH25F ......................... 1<br />
Modulares Haltersystem für <strong>FX</strong>15/<strong>FX</strong>25 <strong>Oxygenatoren</strong><br />
mit Hartschalenreservoir, kurzer Arm, mit Gelenk .............................................. 801139 ......................... 1<br />
Modulares Haltersystem für <strong>FX</strong>15/<strong>FX</strong>25 <strong>Oxygenatoren</strong><br />
mit Hartschalenreservoir, langer Arm, mit Gelenk ................................................... 801804 ......................... 1<br />
Verlängerungsarm für modulares Haltersystem für<br />
<strong>FX</strong>15/<strong>FX</strong>25 <strong>Oxygenatoren</strong> mit Hartschalenreservoir ................................................. 801327 ......................... 1<br />
3 enthält zwei 1/4” – 3/8” Adapter<br />
4 enthält vier 1/4” – 3/8” Adapter<br />
TeruMO eurOpe N.V.<br />
CArDIOVASCuLAr DIVISION<br />
Hauptstrasse 87<br />
D-65760 Eschborn<br />
Germany<br />
49 6196 8023 500 phone<br />
49 6196 8023 555 fax<br />
www.terumo-europe.com<br />
TeruMO LATIN AMerICA<br />
COrpOrATION<br />
8750 NW 36th Street, Suite 600<br />
Miami, Florida 33178<br />
USA<br />
305 477 4822 phone<br />
305 477 4872 fax<br />
800 283 7866 toll free<br />
TeruMO COrpOrATION<br />
44-1, 2-chome<br />
Hatagaya, Shibuya-ku<br />
Tokyo 151-0072<br />
Japan<br />
81 3 3374 8111 phone<br />
81 3 3374 8196 fax<br />
www.terumo.com<br />
CV01<strong>FX</strong>FAMD-0209FKFK-I2(02.09)E