耐煙盼TM 持續性藥效錠150公絲 - 荷商葛蘭素史克

ZYBAN 錠 中 含 有 bupropion, 不 得 給 予 正 在 接 受 其 他 含 bupropion 製 劑 治 療 之 患
者 , 因 為 癲 癇 發 作 的 發 生 率 與 劑 量 有 關 。
【 警 語 及 注 意 事 項 】
癲 癇
不 可 以 超 過 ZYBAN 的 建 議 劑 量 , 因 為 bupropion 會 伴 隨 一 種 與 劑 量 相 關 的 癲 癇
發 作 危 險 。 在 高 達 每 日 300 mg 的 ZYBAN 最 高 建 議 劑 量 下 , 癲 癇 發 作 的 發 生 率 約
為 0.1% (1/1,000)。
隨 同 ZYBAN 之 使 用 而 發 生 癲 癇 發 作 的 危 險 , 似 乎 與 危 險 因 子 之 存 在 有 強 烈 的 關
聯 。 因 此 , 具 有 一 種 或 多 種 容 易 降 低 癲 癇 發 作 閥 值 之 狀 況 的 患 者 , 給 予 ZYBAN
治 療 時 必 須 極 為 小 心 , 這 些 狀 況 包 括 :
-- 頭 部 外 傷 之 病 史 。 -- 中 樞 神 經 系 統 (CNS) 腫 瘤 。
-- 癲 癇 之 病 史 。 -- 同 時 給 予 其 他 會 降 低 癲 癇 發 作 閥 值 之 藥 品 。
此 外 , 用 於 會 增 加 癲 癇 發 作 危 險 之 臨 床 狀 況 時 應 謹 慎 。 這 些 臨 床 狀 況 包 括 酒 精 或
鎮 靜 劑 濫 用 ( 見 禁 忌 症 )、 用 降 血 糖 劑 或 胰 島 素 治 療 之 糖 尿 病 , 以 及 使 用 興 奮 劑
或 減 低 食 慾 的 產 品 。
若 患 者 在 治 療 期 間 發 生 癲 癇 , 則 應 停 用 ZYBAN 且 不 建 議 再 使 用 。
過 敏 反 應
如 果 患 者 在 治 療 期 間 發 生 過 敏 性 反 應 , 則 應 停 止 使 用 ZYBAN ( 見 不 良 反 應 )。 臨
床 醫 師 應 了 解 這 些 症 狀 可 能 會 持 續 到 停 藥 後 , 並 應 給 予 適 當 臨 床 處 置 。
肝 功 能 不 全
Bupropion 在 肝 臟 中 被 廣 泛 代 謝 成 活 性 代 謝 物 , 隨 後 進 一 步 代 謝 。 在 輕 度 至 中 度
肝 硬 化 的 患 者 , 並 未 觀 察 到 bupropion 的 藥 動 學 與 健 康 受 試 者 具 統 計 上 有 意 義 的
差 異 , 但 個 體 間 的 bupropion 的 血 漿 濃 度 差 異 較 大 。 因 此 ,ZYBAN 使 用 在 肝 功 能
不 全 的 患 者 時 須 注 意 , 對 輕 度 到 中 度 肝 硬 化 的 患 者 並 應 考 慮 減 少 給 藥 頻 率 。( 見
劑 量 與 用 法 、 藥 物 動 力 學 )。
ZYBAN 使 用 在 嚴 重 肝 硬 化 的 患 者 時 需 非 常 小 心 , 因 為 在 這 類 患 者 身 上 bupropion
的 最 高 血 中 濃 度 會 顯 著 增 加 , 而 且 蓄 積 在 體 內 的 程 度 可 能 大 於 一 般 患 者 , 所 以 需
要 減 少 給 藥 的 頻 率 ( 見 劑 量 與 用 法 、 藥 物 動 力 學 )。
所 有 肝 功 能 不 全 的 患 者 , 都 要 嚴 密 監 測 可 能 發 生 的 副 作 用 ( 例 如 : 失 眠 、 口 乾 、
癲 癇 ), 可 藉 此 了 解 是 否 藥 品 或 代 謝 物 的 量 過 高 。
腎 功 能 不 全
Bupropion 在 肝 臟 中 被 廣 泛 代 謝 成 活 性 代 謝 物 , 隨 後 進 一 步 代 謝 , 並 由 腎 臟 排 出 。
因 此 , 使 用 bupropion 治 療 腎 功 能 不 全 之 患 者 時 , 應 減 低 給 藥 頻 率 或 劑 量 開 始 ,
因 為 bupropion 及 其 代 謝 物 蓄 積 在 此 類 患 者 體 內 的 程 度 可 能 大 於 一 般 狀 況 ( 見 藥
物 動 力 學 )。 應 嚴 密 監 測 可 能 發 生 的 副 作 用 ( 例 如 : 失 眠 、 口 乾 、 癲 癇 ), 可 藉 此
了 解 是 否 藥 品 或 代 謝 物 的 量 過 高 。
老 年 患 者
Bupropion 的 臨 床 經 驗 尚 未 發 現 bupropion 的 耐 受 性 在 老 年 人 與 其 他 成 年 患 者 之