KURZPROTOKOLL AML REZ 01 - UCT - Universitäres Centrum für ...
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Öffentlicher Titel<br />
Wissenschaftl. Titel<br />
Kurztitel <strong>AML</strong> <strong>REZ</strong> <strong>01</strong><br />
Studienart<br />
Studienphase<br />
Erkrankung<br />
Ziele<br />
Einschlusskriterien<br />
Ausschlusskriterien<br />
Alter<br />
Status<br />
Studie zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen mit einer <strong>AML</strong><br />
Multizentrische Therapieoptimierungsstudie zur Behandlung von Kindern und<br />
Jugendlichen mit einer akuten myeloischen Leukämie<br />
randomisiert<br />
Phase III<br />
PAED: Leukämien & Lymphome: Rezidiviert/refraktär<br />
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Determine the efficiacy of liposomal daunorubicin (DaunoXome) when added to<br />
FLAG in the 1st course as compared to patients treated with FLAG only<br />
Determine the toxicity of DaunoXome when added to FLAG, in terms of mucosal<br />
toxicity, bone marrow aplasia, short- and long-term cardiotoxicity and other<br />
sideeffects, as compared to patients treated with FLAG only<br />
Determine the long-term clinical outcome prospectively in a large group of children<br />
with refractory and relapsed acute myeloid leukemia<br />
Determine the changes in minimal residual disease over time, and the prognostic<br />
significance of minimal residual disease determined at various time-points<br />
Determine the relation between in vitro cellular drug resistance and clinical and cell<br />
biological features, minimal residual disease and clinical outcome in this patientgroup<br />
Dtermine the pharmacokinetics of DaunoXome in rfelation to its toxicity and efficacy<br />
Children and adolescents =16 years) or an Lanksy<br />
performance status of
<strong>KURZPROTOKOLL</strong><br />
<strong>AML</strong> <strong>REZ</strong> <strong>01</strong><br />
Anmerkung<br />
Principal Investigator im <strong>UCT</strong><br />
Klingebiel, Prof. Dr. med, Thomas<br />
Universitätsklinikum Frankfurt/Main<br />
Klinik für Kinderheilkunde III<br />
Theodor-Stern-Kai 7<br />
60590 Frankfurt am Main<br />
Tel: +49 (0)69 63<strong>01</strong>5094<br />
Fax: +49 (0)69 63<strong>01</strong>6700<br />
E-Mail: Thomas.Klingebiel@kgu.de<br />
Studienassistenz<br />
Hauser, Gaby<br />
Universitätsklinikum Frankfurt/Main<br />
Zentrum für Kinder- und Jugendmedizin<br />
Theodor-Stern-Kai 7<br />
60590 Frankfurt am Main<br />
Tel: +49 (0)69 63<strong>01</strong>7916<br />
Fax: +49 (0)69 63<strong>01</strong>83962<br />
E-Mail: gaby.hauser@kgu.de<br />
© Universitäres <strong>Centrum</strong> für Tumorerkankungen (<strong>UCT</strong>) am Klinikum der Johann Wolfgang Goethe Universität Frankfurt am Main<br />
Ohne Gewähr für Richtigkeit oder Vollständigkeit, www.uct-frankfurt.de<br />
Stand: 26.<strong>01</strong>.2<strong>01</strong>4; Seite 2 von 2
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