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PARASORB Sombrero®

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PARASORB Sombrero®<br />

R E P A I R A N D R E G E N E R A T E<br />

Attenersi alle indicazioni delle<br />

istruzioni per l‘uso corrispondenti.<br />

In caso di riempimento di difetti si<br />

procede analogamente.<br />

CONTRAINDICAZIONI<br />

Il prodotto non deve essere usato<br />

in pazienti con ipersensibilità<br />

verso sostanze di origine, equina.<br />

L’applicazione su aree di infezione<br />

rappresenta sempre una possibile<br />

contraindicazione assoluta. Non<br />

esistono dati a disposizione circa<br />

l’uso del prodotto in gravidanza e<br />

durante l’allattamento, pertanto<br />

durante questi periodi l’eventuale<br />

impiego del prodotto deve essere<br />

preceduto da una attenta valutazione<br />

della reale necessità.<br />

EFFETTI INDESIDERATI<br />

Nella letteratura sono descritti casi<br />

singoli in cui il collagene inserito<br />

può aver favorito eventuali infezioni<br />

già presenti. A causa dell‘origine<br />

xenogena del collagene, c‘è la<br />

possibilità di eventuali reazioni di<br />

intolleranza, malgrado ne sia provata<br />

la bassa antigenità.<br />

INTERAZIONI CON ALTRI<br />

FARMACI<br />

Agenti antisettici rilascianti cloro,<br />

nonce tannini e caustici non devono<br />

essere usati in combinazione<br />

con il collageno. Dato lo specifico<br />

effetto del PARASORB Sombrero®<br />

sull’aggregazione piastrinica e sulla<br />

coagulazione plasmatica, è necessario<br />

tenere presente che la sua<br />

efficacia sarà ridotta da sostanze<br />

inibenti l’aggregazione piastrinica e<br />

la coagulazione.<br />

ATTENZIONE<br />

Considerando l’affinità del collageno<br />

alle superfici sanguinanti,<br />

per l´applicazione del PARASORB<br />

Sombrero® è necessario utilizzare<br />

strumenti asciutti e indossare un<br />

paio di guanti durante la sua applicazione.<br />

CONSERVAZIONE<br />

Conservare in luogo asciutto a<br />

temperature non superiori ai 25°C.<br />

Tenere lontano dalla portata dei<br />

bambini!<br />

VALIDITÀ, STERILITÀ<br />

Data di scadenza: Vedere sulla<br />

confezione esterna. Le singole<br />

confezioni eventualmente aperte<br />

non possono essere più utilizzate,<br />

neanche dopo risterilizzazione.<br />

Non utilizzare il prodotto dopo la<br />

data di scadenza!<br />

PARASORB Sombrero® è disponibile<br />

in confezione doppia sterile.<br />

La confezione interna è sterile<br />

internamente ed esternamente e<br />

può quindi essere così dispensata<br />

sterile.<br />

DIMENSIONI<br />

PARASORB Sombrero®<br />

1 pezzo REF RD0001<br />

AZIENDA PRODUTTRICE<br />

Resorba Wundversorgung<br />

GmbH & Co. KG<br />

Am Flachmoor 16<br />

90475 Nürnberg, Germany<br />

Data di preparazione:<br />

2011-01 ∙ GA0033<br />

1275<br />

LEGENDA DEI SIMBOLI<br />

PRESENTI SULLA CONFEZIONE<br />

25°C<br />

Numero di catalogo<br />

Codice del lotto<br />

Utilizzare entro anno / mese<br />

Vedere le istruzioni per l‘uso<br />

Non riutilizzare<br />

Non risterilizzare<br />

Non utilizzare se l‘imballaggio é<br />

danneggiato<br />

PZN<br />

Sterilizzato ad ossido di etilene<br />

PZN<br />

Temperatura massima di<br />

conservazione<br />

1275 Marchio CE e numero PZNdi identificazione<br />

dell‘Organismo notificato.<br />

Il prodotto è conforme ai<br />

requisiti essenziali della<br />

Direttiva CEE 93/42 sui Dispositivi<br />

Medici.

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