Swissmedic Vigilance News
Edition 31 – November 2023
Edition 31 – November 2023
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Healthcare Professional Communication<br />
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25.10.2023<br />
DHPC – Gavreto® (Pralsetinib)<br />
Nicht-Verlängerung der befristeten Zulassung in der<br />
Indikation «Medulläres Schilddrüsenkarzinom mit RET-<br />
Mutation»<br />
24.10.2023<br />
DHPC – Nulojix® (Belatacept)<br />
Änderung der Erhaltungsdosis von 5 mg/kg auf 6 mg/kg<br />
aufgrund eines neuen Herstellungsverfahrens<br />
20.10.2023<br />
DHPC – Integrilin® (Eptifibatid)<br />
Einstellung der Produktion von Integrilin Infusionslösung<br />
und Integrilin Injektionslösung: Zunahme der Anzahl<br />
Fälle von Übelkeit und/oder Erbrechen nach Verabreichung<br />
von Integrilin<br />
04.10.2023<br />
DHPC – Vaxneuvance® (Pneumokokken-Polysaccharid-<br />
Konjugatimpfstoff [15 valent, adsorbiert])<br />
Wichtige Information bezüglich der Möglichkeit des<br />
Bruchs der Vaxneuvance Fertigspritze<br />
29.09.2023<br />
HPC – Propofol (Disoprivan®, Disoprivan PFS®, Propofol<br />
Labatec®, Propofol-Lipuro®, Propofol MCT Fresenius®,<br />
Recofol EDTA®)<br />
Risiko für Sepsis bei Mehrfachentnahme aus einem<br />
Behälter<br />
26.09.2023<br />
DHPC – Nordimet® (Methotrexate)<br />
Safety-related information for the product<br />
NORDIMET® Fertigpen (PEN)<br />
29.08.2022<br />
DHPC – Simulect (basiliximabum)<br />
Update – Important information on Simulect preparation<br />
for injection 10 mg and 20 mg<br />
23.08.2022<br />
DHPC – Valproat (Depakine®, Depakine Chrono®, Valproate<br />
Chrono Sanofi®, Valproat Chrono Desitin®,<br />
Orfiril® long, Orfiril®, Valproat Sandoz®, Convulex®)<br />
Potenzielles Risiko für Kinder von mit Valproat behandelten<br />
Vätern – Neue Informationen zum potenziellen<br />
Risiko für neurologische Entwicklungsstörungen bei Kindern<br />
von mit Valproat behandelten Vätern im Vergleich<br />
zu Kindern von Vätern, die mit Lamotrigin oder Levetiracetam<br />
behandelt wurden<br />
23.06.2022<br />
DHPC – Opdualag® (nivolumab, relatlimab)<br />
Error in section “Other information, Instructions for<br />
handling” in the Information for healthcare professionals<br />
<strong>Swissmedic</strong> <strong>Vigilance</strong> <strong>News</strong> | Edition 31 – November 2023<br />
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