Report in English with a French summary - KCE

vi Spine technology KCE reports vol.39B
Conclusions
� L efficacité clinique de la vertébroplastie pour le traitement des fractures-tassements
non traumatiques des vertèbres reste incertaine. Seule une étude contrôlée non
randomisée a pu démontrer tout au plus une équivalence entre la VP et le
traitement conservateur. Par ailleurs, l incidence des fuites de ciment après la VP
suscite une grande inquiétude. A l heure actuelle, et jusqu à ce que les résultats des
RCT en cours soient disponibles, la VP doit être considérée comme une
intervention expérimentale, qui ne devrait être pratiquée idéalement que chez des
patients soigneusement sélectionnés dans le cadre d études cliniques. Compte tenu
des données disponibles concernant l efficacité et la sécurité, la conception de ces
études cliniques est de préférence celle d une RCT suffisamment vaste pour
démontrer la supériorité par rapport au traitement conservateur.
� L efficacité de la cyphoplastie par ballonnet pour le traitement des fracturestassements
non traumatiques des vertèbres est démontrée dans des études
contrôlées non randomisées de qualité modérée : la BK améliore les niveaux de
douleur par rapport au traitement conservateur. Les résultats préliminaires de 1
RCT en cours confirment l efficacité clinique à court terme, mais les avantages à long
terme restent incertains. Si l on se base sur la méta-analyse d une série de cas, la CB
semble être un procédé relativement sûr.
� En ce qui concerne l éventuel remboursement de la CB, les décideurs politiques ont
le choix entre les possibilités suivantes :
1. Wait-and-see, en raison des données probantes limitées concernant les avantages
cliniques à long terme, le faible rapport bénéfice/risque, le fait que différentes RCT
soient en cours, et l absence de données économiques ;
2. Remboursement sous certains critères, par analogie aux études cliniques (patients
adultes souffrant d une fracture-tassement douloureuse, non traumatique des
vertèbres thoraciques ou lombaires (D5 L5) depuis � 3 mois). La mise en place
d un registre pour le suivi des complications inconnues à ce jour doit être
considérée, mais sera un exercice difficile pour cette population qui laisse craindre
une perte de suivi importante ;
� Vu qu il s agit d une nouvelle technique, pour laquelle il faut s attendre à une courbe
d apprentissage, il est recommandé que la CB soit pratiquée par une équipe
multidisciplinaire. Pour les patients âgés avec comorbidités, polymédication et
problèmes de chute, une concertation avec un gériatre et le généraliste est
recommandée. Une formation à la technique et un respect strict des instructions du
fabricant sont essentiels pour atteindre un niveau de compétence acceptable.